Тачке анализе анализе у флуидизованом кревету

Значај гранулације флуидног кревета у процесу производње таблета

Таблете се односе на препарате таблета израђене од дрога и одговарајућих помоћних састојака путем технологије припреме. Састав таблета: оригинални лек, пунило, адсорбент, везиво, мазива, распршивача, агент за влажење, средство за расовање, ароме, боје и друге компоненте.

Таблете су пожељни и најпотребнији облик дозирања у развоју нових лекова. Производни процес таблета укључује преношење АПИ-ја, дозирање, гранулације, прешање, прекривање и друге процесе таблета и друге процесе. Међу њима, процес гранулације игра веома важну улогу у целој производњи таблета, што је од великог значаја за спречавање могућих проблема у производном процесу пресовања таблета и обезбедити квалитет лекова. На пример, ако је количина везива додана у процесу гранулације премала, а грануле су пресушене, то ће довести до режња у процесу пресовања таблета; Ако су грануле превише влажне, то ће довести до лепљивог ударца, астрингентног пунцх-а, неуједначених гранула, а ако су грануле превише тешке, то ће утицати и на раскид и тако даље. Стога савладавање кључних тачака процеса гранулације је обавезан курс за програмере за дрогу.

Истраживање различитих техника гранулације у праху у фармацеутској производњи

Процеси гранулације у праху укључују следеће главне категорије.

- влажна гранулација (уобичајена употребљена репрезентација је Гранулатор високог смицања ): Материјал + везиво - влажне грануле - сушење.

- сува гранулација (уобичајена репрезентација је гранулатор компактора ваљка): топлотно осетљиви материјали - ваљани у пахуљице - сломљено у грануле

- Унутражена гранулација флуидизоване кревете (уобичајена употреба репрезентација је Укупач за сушење флуидизованог кревета ): Материјална флуидизација + атомизација везива - сушење - Гранулација

- Гранулација распршивања (уобичајена репрезентација је спреј гранулатор): Материјал + везиво у раствор - сушење прскања.

Разумевање процеса гранулације са флуидизованим креветом у фармацеутској производњи

Овај чланак углавном жели да разговара са вама Процес гранулације у флуидизованом кревету . Гранулација флуидизоване кревете је мешање сировина, гранулације, сушења и других процеса који су концентрисани у учвршћеном гранулатору у флуидизованом кревету како би ефикасно довршили задатак гранулације.

Принцип гранулације је грубо на следећи начин: Сирови и састојци материјали у затворени флуидизовани кревет и флуидизацију је постизање мешања у праху. Спрејте пиштољ у услове притиска атомизације и брзине убризгавања, а затим учврстите течност у прашак за сировине и прикупите атомизиране капљице око нуклеарних честица, континуирано убризгавање течних капљица у нуклеарној површини, а након сушења течног моста, између честица и језграма, између сушења течног моста, између честица и језграма, између честица и језгре, између течног моста, између сушења и јело се повећавају, између честица и језгра на текућим мостом, између честица и језгре, између течног моста, између течног моста, а након сушења течног моста постаје у испаравању, а порозне мостове постају се појачане на испарице течног моста, а да би се промовисали течни мост између испаравања, а затим је сушење течног моста постајало у испаравању. Повећањем течности засићености, величина честица се постепено повећава, а порозност се даље смањује. Ово је такође принцип радног спреја у текућим креветом.

Компоненте и предности опреме за гранулацију са флуидизованим креветом

Опрема за флуидизоване кревете углавном се састоји од дехумидификације (опционо), примарни филтер, средњег филтера високог температура (Х13), грејач са тачним контролом температуре, доњим посудом, покретничким посудом са коморијом, стамбеном комором, у флуидизираном комору, системским коморима и системским системом за прскање, прекривени систем за распршивање и систем за прскање. Његова структура од врха до дна може се поделити у три дела цилиндра: Горњији цилиндар ће се углавном уградити унутар кесице филтра, углавном за уклањање прашине вибрације; Средњи цилиндар је цилиндрична комора за експанзију, материјал у протоку ваздуха према горе и гравитацији према горе у резервоару за материјал и комора за ширење, реципрочно кретање, честице суспендоване у врућем сувом ваздуху како би се формирала боља држава флуидизације; Доњи цилиндар је резервоар за пуњење, на тај начин се додаје. Много је предности гранулације у флуидизованом кревету, попут мешања, гранулације и сушења материјала који се завршавају у истој опреми флуидизоване кревете, смањујући велики број оперативних веза, уштеде време производње; Погодни процесни параметри у опсегу резултирајућих честица уједначене величине, круг, флуидности и добра компресија; Опрема је затворена да би се ефикасно избегла летење финог праха, а не само да спречи спољно загађење лекова, већ и да смањи број оператора са њом не само да не спречава само спољашње контаминацију лека, већ и да смањите могућност контакта између оператера и иритантних или токсичних лекова, што је више у складу са ГМП захтевима; Висок степен аутоматизације, лако се повећава и репродукује.

Избор кључних параметара за гранулацију у флуидизованом кревету

(1) улазне температуре ваздуха

Температура улазног ваздуха гранулације флуидне кревете треба да се контролише у одговарајућем опсегу у складу са природом материјала и величине потребних честица. Ако је растварач везива органски растварач, попут етанола, температура улаза ваздуха треба да буде мало нижа од оног растварача као што је вода. У случају осталих параметара који су остали непромењени, ако је улазне температуре ваздуха превисока, може довести до прераног сушења и испаравањем лепљивих капљица, смањујући махуне и пропустљивост материјала, формирајући течни мост и смањујући то и што утиче на способност мање величине, а на тај начин се уписује и температура мањих величина, а на тај начин је утјецају на величину мањих величина, чиме је температура мањих величина и да је температура превисока у природу материјали осетљиви на температуру. Температура улазног ваздуха је прениска, што ће довести до прекомерног влажења праха, а неки од материјалног праха ће се агломерати у кластере једни са другима и придржавати се зида пловила не може да одржава бољу државу флуидизације, што већа је вероватноћа да ће вероватније да је већа вероватноћа Подешавања специфичне температуре постављена су у складу са различитим материјалима и процесима.

(2) избор улазне ваздух

Одабир улазне брзине ваздуха у технологији гранулације у флуидизованом кревету заснован је на принципу да су честице флуидизоване кревете увек у добром стању са флуидизацијом. Добра држава флуидизације углавном зависи од влаге и тежине материјала. У процесу укусане гранулације у флуидизованом кревету, стање материјала се мења из државе сувог праха до влажних честица, а затим на суве честице, брзину вентилатора треба да се стално прилагођава да би се осигурало добро стање гранулације претвореним путем претварача на вентилацији. Када је суспензија гранулирана, фреквенција вентилатора се може умерено повећати постепеним повећањем влажности честица; Погодан запремински јачини може да направи материјал у добром стању флуидизације и размену топлоте у уравнотеженом стању, погодује гранулацији. Ако је брзина ветра превелика, материјал се може превише разнијети у торби за прашину и превише врући проток ваздуха, чинећи испакама влаге, а сила за везивање је ослабљена, док се капљици за везивање не могу у потпуности контактирати са материјалом, док је дистрибуција величине честица широк и лепши прах; А уз пораст брзине ветра, честице су подвргнуте превеликим утицајним снагама које воде до превише абразије честица.

(3) притисак за прскање

Течни притисак прскања је не занемарљив фактор који утиче на квалитет гранулације. Притисак прскања је процес високо дисперзирајући везиво у атомизиране капљице ваздушним протоком. Генерално гледано, величина притиска прскања је обрнуто повезана са коначном величином честица. Што је веће притисак прскања, мањи атомизирани капљици, што је већа специфична површина капљица, а бржа стопа испаравања воде врућим ваздухом, чинећи величину честица мање; Супротно томе, мањи притисак прскања, већи је већи капији, већи капији могу вероватније да ће произвести веће грудице честица, а способност влажења праха даље се смањује. Стога би избор притиска атомизације требало да се направи у складу са материјалним и инструментима за обављање котирања да би се поставио одговарајући избор. Притисак млазнице за распршивање подешава контролни ормар да подеси притисак компримованог ваздуха да бисте подесили притисак за прскање.

(4) избор стопе прскања

Избор брзине протока распршивања је такође директно повезан са величином честица. Брзина протока распршивања је пропорционална величини величине честица, у случају одређеног притиска прскања, уз пораст брзине распршивања, а атомизирана количина лепила је такође повећава, ако је проток превисок, што резултира прекомерном влагом у машини, не може се осушити у групи, величина честица или лепљења у групи може да се пресуше у групу, величина честица или лепљења у групи довести до колапса кревета; Супротно томе, када је проток пренизак, величина честица се може додатно смањити, превише финог праха, који води одређено време може изазвати и зачепљење пиштоља, у великој мери ограничавајући ефикасност. Следећа литература испитује брзину распршивања и закључује да су притисак на распршивање и температура улазне температуре / материјална температура константна, највиша стопа квалификације честица се добија на брзини прскања од 10 мл / мин.

Укратко, фактори који утичу на величину честица су резимирани на следећи начин: У процесу гранулације, стварна ситуација пољске гранулације треба да буде комбинована са свеобухватним прилагођавањем фактора утицаја на контролу величине честица у одговарајућем опсегу.

Величина честица	Запремина улазног ваздуха		Температура улазног ваздуха		Притисните течни притисак		брзина прскања		Концентрација везивања
	Велики	Мали	Велики	Мали	Велики	Мали	Велики	Мали	Велики	Мали
	Мали	Велики	Мали	Велики	Мали	Велики	Велики	Мали	Велики	Мали

Поред горе наведених параметара, постоје и фактори који могу утицати на квалитет гранулације, укључујући провјеру уређаја за флуидизовани кревет и интегритет за интегритет за филтрирање, концентрација везивања, висина пиштоља, температура пиштоља, систем уноса ваздуха, то је превише прљаво да би се могло пренијети и тако даље. Гранулација флуидизоване кревете је динамичан процес, у процесу гранулације морамо да посматрамо стање флуидизације материјала у реалном времену и благовремено прилагођавајући параметре како би се осигурало да се квалитет наших гранула учини у добром стању, тако да је накнадна компресија или премаза итд.

Како побољшати квалитет гранулације гранулације флуидне кревета

(1) контрола јачине звука ваздуха

Подесите јачину отвора за ваздух да бисте направили материјале у контејнеру, и потпуно мешовите, а слој кључања неће лако прелазити млазницу. Почетни обим ваздуха у течној кревету суви гранулатор не би требао бити превелик, у супротном ће прах кухати превисоко и придржавати се површине филтерске кесице, изазивајући опструкцију протока ваздуха. Приликом подешавања јачине ваздуха, боље је да је запремина улазног ваздуха нешто већа од јачине звука издувних ваздуха. Генерално, након што се утврди запремина ваздуха, потребно је да подесите само јачину звука издувних ваздуха да бисте постигли одговарајућу ставу кључања. Када започињете вентилатор, амортизер се мора затворити. Након што се вентилатор покреће, гасовни аморектор се може постепено повећавати да би се створила идеална материјална кључка држава.

(2) температура улазног ваздуха

Ако је улазне температуре зрака у целини уноса течности превисока, величина честица ће се смањити и ако је прениска, материјал ће бити претерано влажан и формиран агломерати. Стога је веома важно да се контролише температура током кључања гранулације.

Стеам улази у грејач, узрокујући да се ваздух загреје док пролази кроз то. Пошто температура расте и падне током одређеног временског периода када се парна загрева, потребно је обратити пажњу на унапређену контролу и предвиђање приликом подешавања и подешавања. Лично искуство, када се користи производна опрема, када се загревање паре загрева, то ће бити пуферска зона од око десет степени, односно, температура је 60 ° Ц, а затим се накратко смањује на 70 ° Ц, а затим је током процеса гранулације да подеси температуру накратко унапред поставите на крајњу температуру, а затим је накратко да подесите накратко, а затим је потребно да се подесите на крајњу температуру, а затим је потребно да је накратко искључите температуру на крајњу температуру, а затим је потребно да се подесите на крајњу температуру, а затим је потребно да се подесите на крајњу температуру, а затим је потребно да је накратко искључите температуру на крајњу температуру. уравнотежен.

(3) Брзина течности за прскање

Када температура достигне захтеве, може се извршити гранулација распршивања. У то време треба да се контролишу проток и притисак компримованог ваздуха и протока и брзину лепка. У исто време, потребно је укључити функцију позадинског притиска (експлозије) за филтер кесице. Бловбацк сваких неколико секунди.

Флуктуација притиска кревета је углавном у року од ± 3%. Ако флуктуација притиска прелази ± 10%, флуидизација можда неће бити идеална.

Проток и притисак компримованог ваздуха и проток и проток и проток лепка потребно је прикладно да би се осигурала одговарајућа дистрибуција величине честица производа.

(4) Спречите лепљење или насељавање

Током поступка прскања, пад температуре материјала и температуре ваздуха. Када падну на одређену вредност, прскање треба зауставити да спречи лепљење или седиментацију зида. Када се температура материјала врати на оригиналну вредност, прскање почиње поново, а овај циклус се понавља све док лепак не испрскава. Потребно је обратити пажњу на максималну температуру вискозности различитих лепила и подесити време задржавања материјалне температуре на максималној температури вискозности у складу са потребама производа.

(5) Спречите формирање торте

У комори за распршивање, материјал утиче гас и облик контејнера, који проузрокује кретање циркулације према горе и надоле из центра до околине. Лепак је прскано из пиштоља за прскање. Материјал прашкасто се придржава лепљивих капљица, агрегати у честице и загрева се. Проток ваздуха одузима влагу, а промена температуре излазне температуре треба да се контролише. Влажне честице обично се држе заједно и формирају колаче. Постоје и други разлози за формирање торте: превише оптерећења, тако да морате да осигурате да је утоваривање прикладно; Честице су превише влажне, а садржај влаге у честицама треба смањити; Ако постоји мртва волумена, прво суви део материјала, а затим додајте преостале влажне честице или направите буку да бисте протресели честице.

(6) Учитавање количине праха

Запремина пуњења треба да буде одговарајућа, не превише или премало. Генерално, запремина пуњења је око 60% -80% контејнерске запремине гранулатора за флуидне кревете. Превише или премало ће утицати на дејство кухања и ефекта гранулације.

 

(7) Статичко елиминација

Контејнер укусане у флуидизованом кревету је опћенито опремљен статичким уређајем за уклањање. Статичка електрична енергија која се генерише трењем у праху може се елиминисати на време. Неки произвођачи опремљавају Статички уређај за уклањање са посебном сондом, што је потребно ручно убачено током употребе. Обратите пажњу на њега током употребе и не сме га заборавити. Статичка електрична енергија је главни узрок фине пражњеве адсорпције и торбице, на тај начин утичу на разлику притиска, стање флуидизације, неравномерне гранулације итд. (Интерлуде: Током другог пилот теста, јер је то да је материјал постао све мање. Заборавио је да је материјал све мање и мање. Заборавио је да се материјал постане све мање. Поновно и мање је забранило да је то што је максимално и више расположено у току. Поновно и најтражено осматрање.

(8) лоше кључало стање

Торба за прикупљање дуже време се не ругала и превише је праха адсорбује на торби; Висина кључања је превисока, држава је интензивна, а негативни притисак кревета је превисок, а прах је адсорбован на кесици за сакупљање. Ваздушни канал је блокиран и отвор ваздуха и утичница није глатка.