Điểm phân tích quá trình tạo hạt lỏng

Tầm quan trọng của tạo hạt giường chất lỏng trong quy trình sản xuất máy tính bảng

Máy tính bảng đề cập đến các chế phẩm máy tính bảng làm từ thuốc, và tá dược thích hợp thông qua công nghệ chuẩn bị. Thành phần máy tính bảng: Thuốc gốc, chất độn, chất hấp phụ, chất kết dính, chất bôi trơn, chất phân tán, chất làm ướt, phân tán, hương liệu, vật liệu màu và các thành phần khác.

Máy tính bảng là dạng liều được ưa thích và được sử dụng rộng rãi nhất trong việc phát triển các loại thuốc mới. Quá trình sản xuất máy tính bảng bao gồm tiền xử lý api, liều lượng, tạo hạt, ép máy tính bảng, lớp phủ và các quy trình khác. Trong số đó, quá trình tạo hạt đóng vai trò rất quan trọng trong toàn bộ sản xuất máy tính bảng, điều này có ý nghĩa lớn để ngăn chặn các vấn đề có thể xảy ra trong quá trình sản xuất máy tính bảng ép và đảm bảo chất lượng thuốc. Ví dụ, nếu lượng chất kết dính được thêm vào trong quá trình tạo hạt là quá nhỏ và các hạt quá khô, nó sẽ dẫn đến thùy trong quá trình ép máy tính bảng; Nếu các hạt quá ướt, nó sẽ dẫn đến cú đấm dính, cú đấm làm se, hạt không đều và nếu các hạt quá cứng, nó cũng sẽ ảnh hưởng đến sự hòa tan và như vậy. Do đó, làm chủ các điểm chính của quá trình tạo hạt là một khóa học bắt buộc đối với các nhà phát triển thuốc.

Khám phá các kỹ thuật tạo hạt khác nhau trong sản xuất dược phẩm

Các quá trình tạo hạt bột bao gồm các loại chính sau đây.

- Granulation ướt (thiết bị đại diện thường được sử dụng là Granator cắt cao ): Vật liệu + chất kết dính - hạt ướt - sấy khô.

- Granulation khô (Thiết bị đại diện thường được sử dụng là Granator Compactor): Vật liệu nhạy cảm với nhiệt - được cuộn thành mảnh - vỡ thành các hạt

- Hạt tạo giường lỏng (thiết bị đại diện thường được sử dụng là Máy sấy máy sấy giường lỏng ): Chất lỏng chất lỏng

- Granulation phun (Thiết bị đại diện thường được sử dụng là Granulator Spray): Vật liệu + chất kết dính vào dung dịch - Sấy phun.

Hiểu về quy trình tạo hạt quỳ trong sản xuất dược phẩm

Bài viết này chủ yếu muốn thảo luận với bạn Quá trình tạo hạt lỏng . Granulation giường lỏng là sự pha trộn của nguyên liệu thô, tạo hạt, sấy khô và các quá trình khác được cô đặc trong máy tạo hạt phun nước lỏng để hoàn thành nhiệm vụ hạt một cách hiệu quả.

Nguyên tắc tạo hạt là thô như sau: các vật liệu thô và nguyên liệu vào giường lỏng kín, và chất lỏng là để đạt được sự pha trộn bột. Súng trong điều kiện áp lực nguyên tử hóa và tốc độ phun, sau đó phun chất lỏng vào bột nguyên liệu và thu thập các giọt nguyên tử hình thành xung quanh các hạt hạt nhân, tiêm liên tục các giọt chất lỏng trong các hạt có thể tạo thành một cây cầu. hình dạng; Với sự gia tăng độ bão hòa chất lỏng, kích thước hạt tăng dần và độ xốp giảm hơn nữa. Đây cũng là một nguyên tắc làm việc của Granator Spray Spray Spray.

Các thành phần và lợi thế của thiết bị tạo hạt lỏng

Thiết bị giường lỏng chủ yếu bao gồm hút ẩm (tùy chọn), bộ lọc chính, bộ lọc trung gian, bộ lọc hiệu quả cao ở nhiệt độ cao (H13), máy sưởi có điều khiển nhiệt độ chính xác, bát dưới đáy, bát sản phẩm có thể di chuyển với một chiếc xe đẩy, buồng lỏng, buồng mở rộng/phòng lọc. Cấu trúc của nó từ trên xuống dưới có thể được chia thành ba phần của xi lanh: Xi lanh trên cùng thường sẽ được lắp đặt bên trong túi lọc, chủ yếu để loại bỏ bụi rung; Xi lanh giữa là một buồng mở rộng hình trụ, vật liệu trong luồng không khí hướng lên và trọng lực xuống trong bể vật liệu và chuyển động qua lại buồng mở rộng, các hạt lơ lửng trong không khí khô nóng để tạo thành trạng thái lưu loát tốt hơn; Xi lanh thấp hơn là bể sạc, vật liệu được thêm vào. Có nhiều ưu điểm của hạt một bước lỏng, chẳng hạn như trộn, tạo hạt và làm khô các vật liệu được hoàn thành trong cùng một thiết bị giường lỏng, làm giảm một số lượng lớn các liên kết hoạt động, tiết kiệm thời gian sản xuất; các thông số quy trình phù hợp trong phạm vi của các hạt kết quả có kích thước đồng đều, tròn, tính lưu động và độ nén tốt; Thiết bị đóng cửa để tránh hiệu quả việc bay của một loại bột mịn, không chỉ để ngăn ngừa ô nhiễm bên ngoài của thuốc, mà còn để giảm số lượng người vận hành với nó không chỉ có thể ngăn chặn sự ô nhiễm bên ngoài của thuốc mà còn làm giảm khả năng tiếp xúc giữa người vận hành và thuốc gây kích ứng hoặc chất độc, điều này phù hợp hơn với các yêu cầu GMP; Mức độ tự động hóa cao, dễ dàng phóng to và sinh sản.

Lựa chọn các thông số chính để tạo hạt trong giường lỏng

(1) Nhiệt độ không khí đầu vào

Nhiệt độ không khí đầu vào của hạt giường chất lỏng phải được kiểm soát trong phạm vi thích hợp theo bản chất của vật liệu và kích thước của các hạt cần thiết. Nếu dung môi của chất kết dính là dung môi hữu cơ như ethanol, nhiệt độ không khí đầu vào phải thấp hơn một chút so với dung môi như nước. Trong trường hợp các thông số khác không thay đổi, nếu nhiệt độ không khí vào quá cao, nó có thể dẫn đến khô và bay hơi sớm nguyên vật liệu. Nhiệt độ không khí đầu vào quá thấp, điều này sẽ dẫn đến việc làm ướt quá nhiều bột, và một số bột vật liệu sẽ kết tụ thành các cụm với nhau và tuân thủ thành của tàu không thể duy trì trạng thái chất lỏng tốt hơn, có nhiều khả năng gây ra chất lỏng không thể. Cài đặt nhiệt độ cụ thể được đặt theo các vật liệu và quy trình khác nhau.

(2) Việc lựa chọn tốc độ không khí đầu vào

Việc lựa chọn vận tốc không khí đầu vào trong công nghệ tạo hạt một bước của giường được dựa trên nguyên tắc các hạt giường lỏng luôn ở trạng thái chất lỏng tốt. Trạng thái chất lỏng tốt phụ thuộc chủ yếu vào độ ẩm và trọng lượng của vật liệu. Trong quá trình tạo hạt một bước trôi chảy, trạng thái của vật liệu thay đổi từ trạng thái bột khô sang các hạt ướt và sau đó thành các hạt khô, tốc độ quạt cần được điều chỉnh liên tục để đảm bảo trạng thái tạo hạt tốt bằng biến tần điều khiển tốc độ. Khi bùn được tạo hạt, tần số quạt có thể được tăng lên vừa phải với sự gia tăng dần độ ẩm của hạt; Thể tích không khí phù hợp có thể làm cho vật liệu ở trạng thái chất lỏng tốt và trao đổi nhiệt ở trạng thái cân bằng, có lợi cho việc tạo hạt. Nếu tốc độ gió quá lớn, vật liệu có thể bị thổi vào túi bụi và quá nhiều luồng khí nóng qua thời gian đơn vị, làm cho sự bay hơi ẩm của chất kết dính quá nhanh, lực liên kết bị suy yếu, trong khi các giọt chất kết dính không thể tiếp xúc đầy đủ với vật liệu để phân bố kích thước hạt là nhiều loại bột mịn hơn; Và với sự gia tăng tốc độ gió, các hạt phải chịu lực tác động quá mức dẫn đến quá nhiều sự mài mòn của các hạt.

(3) Áp lực phun

Áp lực chất lỏng phun là một yếu tố không đáng kể ảnh hưởng đến chất lượng tạo hạt. Áp lực phun là quá trình phân tán cao chất kết dính vào các giọt nguyên tử bằng không khí. Nói chung, kích thước của áp suất phun có liên quan nghịch với kích thước hạt cuối cùng. Áp suất phun càng lớn, các giọt nguyên tử hóa càng nhỏ, diện tích bề mặt riêng của các giọt càng lớn và tốc độ bay hơi của nước càng nhanh, làm cho kích thước hạt nhỏ hơn; Ngược lại, áp suất phun càng nhỏ, các giọt càng lớn hình thành, các giọt càng lớn có thể tạo ra các cụm hạt càng lớn và khả năng làm ướt bột càng giảm. Do đó, việc lựa chọn áp lực nguyên tử hóa nên được thực hiện theo hiệu suất vật liệu và thiết bị để đưa ra lựa chọn thích hợp. Áp suất của vòi phun được điều chỉnh bởi tủ điều khiển để điều chỉnh áp suất không khí nén để điều chỉnh áp suất phun.

(4) Lựa chọn tốc độ phun

Việc lựa chọn tốc độ dòng phun cũng liên quan trực tiếp đến kích thước hạt. Tốc độ dòng phun tỷ lệ với kích thước của kích thước hạt, trong trường hợp áp suất phun nhất định, với sự gia tăng tốc độ phun, kích thước giọt nguyên tử của chất kết dính cũng tăng, nếu tốc độ dòng chảy quá cao, có thể dẫn đến các hạt khác. sụp đổ của giường; Ngược lại, khi tốc độ dòng chảy quá thấp, kích thước hạt có thể giảm thêm, quá nhiều bột mịn, chạy một thời gian nhất định cũng có thể gây tắc nghẽn, hạn chế rất nhiều hiệu quả. Các tài liệu sau đây kiểm tra tốc độ phun và kết luận rằng khi áp suất phun và nhiệt độ không khí/nhiệt độ vật liệu không đổi, tốc độ trình độ hạt cao nhất thu được ở tốc độ phun 10 ml/phút.

Tóm lại, các yếu tố ảnh hưởng đến kích thước hạt được tóm tắt như sau: Trong quá trình tạo hạt, tình hình thực tế của hạt trường nên được kết hợp với việc điều chỉnh toàn diện các yếu tố ảnh hưởng để kiểm soát kích thước hạt trong phạm vi thích hợp.

Kích thước hạt	Khối lượng không khí đầu vào		Nhiệt độ không khí đầu vào		Xịt áp lực chất lỏng		Tốc độ phun		Nồng độ chất kết dính
	To lớn	Bé nhỏ	To lớn	Bé nhỏ	To lớn	Bé nhỏ	To lớn	Bé nhỏ	To lớn	Bé nhỏ
	Bé nhỏ	To lớn	Bé nhỏ	To lớn	Bé nhỏ	To lớn	To lớn	Bé nhỏ	To lớn	Bé nhỏ

Ngoài các thông số trên, còn có các yếu tố có thể ảnh hưởng đến chất lượng của hạt, bao gồm cả khả năng kín của thiết bị giường hóa lỏng và kiểm tra tính toàn vẹn của túi lọc, nồng độ chất kết dính, chiều cao súng, nhiệt độ vật liệu, hệ thống đầu vào không khí, ống dẫn quá bẩn để gây ra các đốm đen, v.v. Granulation giường lỏng là một quá trình động, trong quá trình tạo hạt, chúng ta cần quan sát trạng thái hóa lỏng của vật liệu trong thời gian thực và điều chỉnh kịp thời các thông số để đảm bảo chất lượng của các hạt của chúng ta được tạo ra ở trạng thái tốt, do đó nén hoặc lớp phủ tiếp theo, v.v.

Làm thế nào để cải thiện chất lượng tạo hạt của hạt chất lỏng

(1) Kiểm soát khối lượng không khí

Điều chỉnh khối lượng đầu vào không khí để làm cho các vật liệu trong hộp đựng hộp đựng và trộn hoàn toàn, và lớp sôi sẽ không dễ dàng vượt quá vòi phun. Thể tích không khí ban đầu của máy tạo hạt khô trong giường chất lỏng không nên quá lớn, nếu không thì bột sẽ sôi quá cao và bám vào bề mặt của túi lọc, gây tắc nghẽn luồng không khí. Khi điều chỉnh thể tích không khí, tốt hơn là thể tích không khí đầu vào lớn hơn một chút so với thể tích khí thải. Nói chung, sau khi khối lượng không khí được xác định, bạn chỉ cần điều chỉnh khối lượng khí thải để đạt được trạng thái sôi phù hợp. Khi bắt đầu quạt, bộ giảm xóc cần được đóng lại. Sau khi quạt chạy, bộ giảm xóc khí thải có thể được tăng dần để tạo ra trạng thái sôi vật liệu lý tưởng.

(2) Nhiệt độ không khí đầu vào

Nếu nhiệt độ không khí đầu vào của hạt giường chất lỏng quá cao, kích thước hạt sẽ bị giảm và nếu nó quá thấp, vật liệu sẽ bị quá tải và hình thành các chất kết tụ. Do đó, điều rất quan trọng là kiểm soát nhiệt độ trong quá trình sôi.

Hơi nước đi vào lò sưởi, làm cho không khí được làm nóng khi nó đi qua. Vì nhiệt độ tăng và giảm trong một khoảng thời gian nhất định khi hơi nước được làm nóng, cần phải chú ý đến việc kiểm soát và dự đoán trước khi thiết lập và điều chỉnh. Khi sử dụng thiết bị sản xuất, khi hệ thống sưởi hơi nước nóng lên, sẽ có một vùng đệm khoảng mười độ, nghĩa là nhiệt độ đã đặt là 60 ° C, nhiệt độ có thể tăng lên 70 ° C, sau đó giảm dần và tăng nhiệt độ. Nó tương đối cân bằng.

(3) Tốc độ phun chất lỏng

Khi nhiệt độ đạt đến các yêu cầu, có thể thực hiện tạo hạt phun. Tại thời điểm này, dòng chảy và áp suất của không khí nén và dòng chảy và vận tốc của chất kết dính nên được kiểm soát. Đồng thời, chức năng Backflushing (thổi) của túi lọc cần được bật. Thổi sau vài giây.

Biến động áp suất giường thường nằm trong phạm vi ± 3%. Nếu dao động áp suất vượt quá ± 10%, sự lỏng lẻo có thể không lý tưởng.

Tốc độ dòng chảy và áp suất của không khí nén và tốc độ dòng chảy và tốc độ dòng chảy của chất kết dính cần phải phù hợp để đảm bảo phân bố kích thước hạt thích hợp của sản phẩm.

(4) Ngăn chặn dính hoặc giải quyết

Trong quá trình phun, nhiệt độ vật liệu và nhiệt độ đầu ra không khí giảm. Khi chúng giảm xuống một giá trị nhất định, nên dừng việc phun để ngăn chặn dính tường hoặc lắng đọng. Khi nhiệt độ của vật liệu trở lại giá trị ban đầu, việc phun bắt đầu trở lại và chu kỳ này được lặp lại cho đến khi chất kết dính được phun ra. Cần phải chú ý đến nhiệt độ độ nhớt tối đa của các chất kết dính khác nhau và điều chỉnh thời gian lưu của nhiệt độ vật liệu ở nhiệt độ độ nhớt tối đa theo nhu cầu của sản phẩm.

(5) Ngăn chặn sự hình thành bánh

Trong buồng phun, vật liệu bị ảnh hưởng bởi khí và hình dạng của thùng chứa, gây ra các chuyển động lưu thông hướng lên và hướng xuống từ trung tâm đến môi trường xung quanh. Chất kết dính được phun từ súng phun. Vật liệu bột được tuân thủ bởi các giọt chất kết dính, tập hợp thành các hạt và được làm nóng. Lưu lượng không khí làm mất đi độ ẩm, và sự thay đổi nhiệt độ đầu ra nên được kiểm soát. Các hạt ướt có xu hướng dính vào nhau và tạo thành bánh. Có nhiều lý do khác cho việc hình thành bánh: quá nhiều tải, vì vậy bạn cần đảm bảo rằng việc tải là phù hợp; Các hạt quá ẩm ướt, và độ ẩm của các hạt cần được giảm; Nếu có thể tích chết, trước tiên của vật liệu và sau đó thêm các hạt ướt còn lại hoặc tạo nhiễu để lắc các hạt.

(6) Số lượng bột tải

Khối lượng điền phải phù hợp, không quá nhiều hoặc quá ít. Nói chung, khối lượng làm đầy là khoảng 60% -80% thể tích hộp đựng của máy tạo hạt chất lỏng. Quá nhiều hoặc quá ít sẽ ảnh hưởng đến trạng thái sôi và hiệu ứng tạo hạt.

 

(7) Loại bỏ tĩnh

Các thùng chứa của máy tạo lớp giường lỏng thường được trang bị một thiết bị loại bỏ tĩnh. Điện tĩnh được tạo ra bởi ma sát bột có thể được loại bỏ theo thời gian. Một số nhà sản xuất trang bị cho thiết bị loại bỏ tĩnh một đầu dò riêng, cần được chèn thủ công trong quá trình sử dụng. Hãy chú ý đến nó trong quá trình sử dụng và không được quên nó. Điện tĩnh là nguyên nhân chính của việc hấp phụ bột mịn và túi thu gom, do đó ảnh hưởng đến chênh lệch áp suất, trạng thái hóa lỏng, hạt không đồng đều, v.v.

(8) Tình trạng sôi kém

Túi bộ sưu tập đã không được lắc trong một thời gian dài, và có quá nhiều bột hấp phụ trên túi; Chiều cao sôi quá cao, trạng thái rất dữ dội, áp suất âm của giường quá cao và bột được hấp phụ trên túi thu gom. Các ống dẫn không khí bị chặn và đầu vào không khí và ổ cắm không trơn tru.