Próiseas Gránú Leaba Sreabhán Pointí Anailíse

Tábhacht Gránú Leaba Sreabhán sa Phróiseas Déantúsaíochta Táibléad

Tagraíonn táibléid d'ullmhóidí táibléid déanta de dhrugaí, agus d'eisitheoirí cuí trí theicneolaíocht ullmhúcháin. Comhdhéanamh táibléad: druga bunaidh, filler, adsorbent, ceanglóra, bealaí, scaiptheoir, gníomhaire fliuchta, dífhabhtán, blaistithe, ábhair Dath, agus comhpháirteanna eile.

Is iad táibléad an fhoirm dáileog is fearr agus is forleithne i bhforbairt drugaí nua. Áirítear leis an bpróiseas monaraíochta táibléad réamhchóireáil API, dosáil, gránú, brú táibléad, sciath, agus próisis eile. Ina measc, tá ról an-tábhachtach ag an bpróiseas gránú i dtáirgeadh na táibléid ar fad, rud a bhfuil tábhacht mhór aige chun fadhbanna féideartha a chosc sa phróiseas táirgthe de bhrú táibléad agus cáilíocht na ndrugaí a chinntiú. Mar shampla, má tá an méid ceanglóra a chuirtear sa phróiseas gránú ró-bheag agus go bhfuil na gráinníní ró-thirim, beidh lobes mar thoradh air sa phróiseas brúite táibléad; má tá na gráinníní ró-fhliuch, beidh punch greamaitheach, punch astringent, gráinníní míchothrom mar thoradh air, agus má tá na gráinníní ró-chrua, beidh tionchar aige freisin ar an díscaoileadh agus mar sin de. Dá bhrí sin, is cúrsa éigeantach d'fhorbróirí drugaí máistreacht a fháil ar phríomhphointí an phróisis gránú.

Iniúchadh ar Theicnící Gránúcháin Púdar Éagsúla i Déantúsaíocht Cógaisíochta

Áirítear ar phróisis Gránú Púdar na príomhchatagóirí seo a leanas.

- Gránú fliuch (Tá trealamh ionadaíoch a úsáidtear go coitianta granulator lomadh ard ): ábhar + ceanglóra - gráinníní fliuch - a thriomú.

- Gránú tirim (Is granulator comhbhrúiteoir sorcóir é trealamh ionadaíoch a úsáidtear go coitianta): ábhair teas-íogair - rollta i calóga - briste ina gráinníní

- Gránú leaba sreabhán (Tá trealamh ionadaíoch a úsáidtear go coitianta granulator triomadóir leaba sreabhánaithe ): sreabhánú ábhar + atomization ceanglóra- triomú - gránú

- Gránú spraeála (Is granulator spraeála é trealamh ionadaíoch a úsáidtear go coitianta): ábhar + ceanglóra isteach sa réiteach - triomú spraeála.

Tuiscint a fháil ar an bPróiseas Gránaithe Leaba Sreabhach i Déantúsaíocht Chógaisíochta

Ba mhaith leis an Airteagal seo go príomha a phlé leat an próiseas gránú leaba sreabhánaithe . Is éard atá i ngránú leaba sreabhán ná amhábhar, gránú, triomú agus próisis eile a mheascadh atá comhchruinnithe sa ghranálaí spraeála leaba sreabhánaithe chun an tasc gránú a chomhlánú go héifeachtach.

Is é seo a leanas prionsabal na gránú garbh: na hábhair amh agus na gcomhábhar isteach sa leaba sreabhán dúnta, agus is é sreabhánú ná meascadh púdar a bhaint amach. Spraeáil an gunna i gcoinníollacha brú atomization agus luas insteallta, agus ansin an leacht a spraeáil isteach sa púdar amhábhar agus an fhoirm braoiníní atomized a bhailiú timpeall cáithníní núicléacha, instealladh leanúnach de bhraoiníní leachtacha i dromchla núicléach na gcáithníní mar dhroichead leachtach, idir na cáithníní agus na cáithníní núicléis le chéile a chur chun cinn d'fhás na cáithníní suas go leanúnach, tar éis an droichead leachtach a thriomú idir galú a thuilleadh foirmiú droichead soladach, is é sin cáithníní scagach cruth cruinn; Le méadú saturation leachtach, méadaíonn méid na gcáithníní de réir a chéile, agus laghdaítear an porosity tuilleadh. tá sé seo freisin prionsabal oibre granulator spraeála leaba sreabhach.

Comhpháirteanna agus Buntáistí Trealaimh Gránúcháin Leaba Sreabhánaithe

Tá trealamh leaba sreabhán comhdhéanta den chuid is mó de dhí-humidiú (Roghnach), scagaire Bunscoile, scagaire idirmheánach, scagaire ard-teocht ard-éifeachtúlachta (H13 ), téitheoir le rialú teochta cruinn, babhla bun, babhla táirge soghluaiste le tralaí, seomra sreabhánaithe, seomra leathnú / tithíocht scagaire, córas spraeála agus córas aer sceite. Is féidir a struchtúr ó bhun go barr a roinnt ina thrí chuid den sorcóir: déanfar an sorcóir uachtarach a shuiteáil go ginearálta taobh istigh den mhála scagaire, go príomha le haghaidh deannaigh creathadh a bhaint; is seomra leathnú sorcóireach é an sorcóir lár, an t-ábhar san aershreabhadh aníos agus imtharraingt anuas san umar ábhar agus gluaiseacht cómhalartach seomra leathnaithe, cáithníní ar fionraí san aer te tirim chun staid sreabhánaithe níos fearr a chruthú; is é an sorcóir níos ísle an umar muirir, cuirtear an t-ábhar leis mar sin. Tá go leor buntáistí a bhaineann le gránú aon-chéim leaba sreabhánaithe, mar shampla meascadh, gránú, agus triomú na n-ábhar atá á gcur i gcrích sa trealamh leaba sreabhánaithe céanna, ag laghdú líon mór naisc oibriúcháin, rud a shábháil am táirgthe; paraiméadair phróiseas oiriúnach laistigh de raon na gcáithníní mar thoradh ar mhéid aonfhoirmeach, cruinn, fluidity, agus compressibility maith; trealamh dúnta chun eitilt púdar fíneáil a sheachaint go héifeachtach, ní hamháin chun truailliú seachtrach na ndrugaí a chosc, ach freisin chun líon na n-oibreoirí a laghdú le Ní féidir é a chosc ní hamháin ar éilliú lasmuigh an druga ach freisin an seans teagmhála idir an t-oibreoir agus drugaí greannach nó tocsaineach agus excipients a laghdú, atá ag teacht níos mó le ceanglais GMP; leibhéal ard uathoibrithe, éasca le méadú agus atáirgeadh.

Roghnú na bpríomhpharaiméadair le haghaidh gránú i leaba sreabhánaithe

(1) Teocht an aeir inlet

Ba cheart teocht an aeir inlet gránú leaba sreabhach a rialú laistigh den raon cuí de réir nádúr an ábhair agus méid na gcáithníní atá ag teastáil. Más tuaslagóir orgánach cosúil le eatánól é tuaslagóir an ceanglóra, ba cheart go mbeadh teocht an aeir inlet beagán níos ísle ná teocht an tuaslagóra mar uisce. I gcás paraiméadair eile gan athrú, má tá an teocht an aeir inlet ró-ard, is féidir go dtiocfadh triomú agus galú roimh am na braoiníní greamaitheacha spraeáilte, ag laghdú fliuchtacht agus tréscaoilteacht an ábhair, droichead leachtach a fhoirmiú agus an comhtháthú a laghdú, rud a dhéanann difear do chumas comhiomlánú na gcáithníní, cáithníní a fhoirmiú de mhéid níos lú, cé go bhfuil an teocht ró-ard d'fhéadfadh athruithe teochta a bheith ina chúis le roinnt ábhar íogair. Tá an teocht an aeir inlet ró-íseal, rud a fhágann go mbeidh an púdar ag fliuchadh iomarcach, agus beidh cuid den ábhar púdar ag comhiomlánú i gcnuasaigh lena chéile agus ag cloí le balla an tsoithigh, ní féidir staid sreabhánaithe níos fearr a choinneáil, rud is dóichí go n-eascróidh sreabhán cantalach. Socraítear socruithe teochta sonracha de réir ábhair agus próisis éagsúla.

(2) roghnú an luas aeir inlet

Tá roghnú an treoluas aeir inlet i dteicneolaíocht gránú aon-chéim leaba sreabhánaithe bunaithe ar an bprionsabal go bhfuil na cáithníní leaba sreabhánaithe i gcónaí i stát sreabhánaithe maith. Braitheann an stát sreabhánaithe maith go príomha ar thaise agus meáchan an ábhair. Sa phróiseas gránú aon-chéim leaba sreabhánaithe, athraíonn staid an ábhair ó stát púdar tirim go cáithníní fliuch agus ansin go cáithníní tirim, ní mór luas an lucht leanúna a choigeartú i gcónaí chun staid mhaith gránú a chinntiú ag inverter rialaithe luais. Nuair a bhíonn an sciodair gránaithe, is féidir an minicíocht lucht leanúna a mhéadú go measartha leis an méadú de réir a chéile ar thaise na gcáithníní; is féidir le toirt aeir oiriúnach an t-ábhar a dhéanamh i stát sreabhánaithe maith, agus malartú teasa i riocht cothrom, a chabhródh le gránú. Má tá an luas gaoithe ró-mhór, féadfaidh an t-ábhar a bheith ró-séidte chuig an mála deannaigh, agus an iomarca sreabhadh aeir te tríd an am aonaid, rud a fhágann go bhfuil volatilization taise an ceanglóra ró-tapa, déantar an fórsa nascáil a lagú, cé nach féidir na braoiníní ceanglóra a bheith i dteagmháil go hiomlán leis an ábhar ionas go mbeidh an dáileadh méid cáithníní púdar leathan, níos fíneáil; agus leis an méadú ar luas na gaoithe, tá na cáithníní faoi réir fórsa tionchair iomarcach as a dtiocfaidh an iomarca scríobadh ar na cáithníní.

(3) Brú spraeála

Is fachtóir neamh-neamhbhríoch é brú leachtach spraeála a dhéanann difear do cháilíocht gránú. Is é brú spraeála an próiseas a scaiptear an ceanglóra go braoiníní adamhach trí shreabhadh aeir. Go ginearálta, tá baint inbhéartach ag méid an bhrú spraeála le méid na gcáithníní deiridh. Dá mhéad an brú spraeála, is ea is lú na braoiníní adamhach, is mó achar dromchla sonrach na mbraoiníní, agus is amhlaidh is tapúla an ráta galú uisce ag aer te, rud a fhágann go mbeidh méid na gcáithníní níos lú; os a choinne sin, dá lú an brú spraeála, dá mhéad na braoiníní a fhoirmítear, is mó an seans go mbeidh na braoiníní níos mó de cháithníní ann, agus laghdaítear an cumas an púdar a fhliuchadh tuilleadh. Dá bhrí sin, ba cheart an rogha brú atomization a dhéanamh de réir an ábhair agus na feidhmíochta ionstraime chun rogha cuí a dhéanamh. Déanann an comh-aireachta rialaithe brú an nozzle spraeála chun an brú aeir comhbhrúite a choigeartú chun an brú spraeála a choigeartú.

(4) Roghnú ráta spraeála

Tá baint dhíreach ag roghnú an ráta sreafa spraeála freisin le méid na gcáithníní. Tá an ráta sreafa spraeála comhréireach le méid na gcáithníní, i gcás brú spraeála áirithe, leis an méadú ar luas spraeála, méadaíonn méid droplet atomized an ghreamaitheach freisin, má tá an ráta sreafa ró-ard, rud a fhágann go bhfuil an iomarca taise sa mheaisín, ní féidir leis an taise ar dhromchla na gcáithníní fliuch a thriomú in am mar thoradh ar chomhiomlánú nó greamaitheacht isteach i ngrúpa, d'fhéadfadh go n-eascraíonn líon na gcáithníní leaba níos mó, agus mar sin de réir a chéile, is féidir go dtiocfaidh cáithníní leaba níos mó; os a choinne sin, nuair a bhíonn an ráta sreafa ró-íseal, féadfar méid na gcáithníní a laghdú tuilleadh, d'fhéadfadh an iomarca púdar fíneáil, ag rith am áirithe a bheith ina chúis le clogging an gunna, rud a theorannú go mór leis an éifeachtúlacht. Scrúdaíonn an litríocht seo a leanas an ráta spraeála agus is é an tátal a bhaintear as, nuair a bhíonn an brú spraeála agus teocht an aeir ionraoin/teocht an ábhair tairiseach, go bhfaightear an ráta cáilíochta cáithníní is airde ag ráta spraeála 10 mL/nóim.

Go hachomair, déantar achoimre ar na fachtóirí a dhéanann difear do mhéid na gcáithníní mar seo a leanas: Sa phróiseas gránú, ba cheart staid iarbhír an ghránú réimse a chomhcheangal le coigeartú cuimsitheach ar na fachtóirí tionchair chun méid na gcáithníní a rialú sa raon cuí.

Méid na gcáithníní	Toirt aeir inlet		Teocht an aeir inlet		Sprae brú leachtach		ráta spraeála		Tiúchan ceanglóra
	Mór	Beaga	Mór	Beaga	Mór	Beaga	Mór	Beaga	Mór	Beaga
	Beaga	Mór	Beaga	Mór	Beaga	Mór	Mór	Beaga	Mór	Beaga

Chomh maith leis na paraiméadair thuas, tá fachtóirí ann freisin a d'fhéadfadh tionchar a imirt ar cháilíocht gránú, lena n-áirítear aerdhíonacht gléas leaba sreabhánaithe agus seiceáil sláine an mhála scagaire, tiúchan ceanglóra, airde gunna, teocht an ábhair, córas inlet aeir, tá duchtanna ró-salach chun spotaí dubha a chur faoi deara agus mar sin de. Is próiseas dinimiciúil é gránú leaba sreabhán, sa phróiseas gránú ní mór dúinn staid sreabhánaithe an ábhair a urramú i bhfíor-am, agus paraiméadair a choigeartú go tráthúil chun a chinntiú go ndéantar cáilíocht ár gráinníní i riocht maith, ionas go mbeidh an comhbhrú nó an sciath ina dhiaidh sin, etc.

Conas cáilíocht gránú gránú leaba sreabhán a fheabhsú

(1) Rialú toirte aeir

Coigeartaigh an toirt inlet aeir chun na hábhair sa choimeádán a fhiuchadh agus a mheascadh go hiomlán, agus ní bheidh an ciseal fiuchphointe níos mó ná an soc go héasca. Níor chóir go mbeadh an toirt aeir tosaigh de ghranálaí tirim leaba sreabhach ró-mhór, ar shlí eile beidh an púdar fiuchphointe ró-ard agus cloí le dromchla an mhála scagaire, rud a fhágann go mbeidh bac ar shreabhadh aeir. Agus an toirt aeir á choigeartú, is fearr go bhfuil an toirt aeir inlet beagán níos mó ná an toirt aeir sceite. Go ginearálta, tar éis an toirt aeir a chinneadh, ní mór duit ach an toirt aeir sceite a choigeartú chun staid fiuchphointe oiriúnach a bhaint amach. Agus an lucht leanúna á thosú, is gá an damper a dhúnadh. Tar éis an lucht leanúna a bheith ag rith, is féidir an damper sceite a mhéadú de réir a chéile chun staid fiuchphointe ábhar idéalach a chruthú.

(2) Teocht an aeir inlet

Má tá teocht an aeir inlet gránú leaba sreabhán ró-ard, laghdófar méid na gcáithníní, agus má tá sé ró-íseal, beidh an t-ábhar ró-fhliuchtaithe agus cruthófar ceirtleáin. Dá bhrí sin, tá sé an-tábhachtach an teocht a rialú le linn gránú fiuchphointe.

Téann gal isteach sa téitheoir, rud a fhágann go ndéantar an t-aer a théamh agus é ag dul tríd. Ós rud é go n-ardóidh agus go dtiteann an teocht thar thréimhse áirithe ama nuair a théitear an gaile, is gá aird a thabhairt ar rialú agus ar thuar roimh ré nuair a bhíonn sé ag socrú agus ag coigeartú. Taithí phearsanta, nuair a bhíonn trealamh táirgeachta á úsáid, nuair a bhíonn téamh gaile ag téamh suas, beidh crios maolánach de thart ar dheich céim, is é sin, an teocht socraithe 60 ° C, féadfaidh an teocht ardú go 70 ° C, agus ansin laghdaigh agus cobhsú de réir a chéile go 60 ° C, ansin má tá sé le linn an phróisis gránú Chun an teocht a choigeartú, ní mór duit an t-ionraon aer a choigeartú go hachomair ná an teocht idéalach roimh ré, 10 ° C nó níos ísle roimh ré. tar éis go bhfuil sé sách cothrom.

(3) Spraeáil luas leachtach

Nuair a shroicheann an teocht na ceanglais, is féidir gránú spraeála a dhéanamh. Ag an am seo, ba cheart sreabhadh agus brú an aeir chomhbhrúite agus sreabhadh agus treoluas an ghreamaitheach a rialú. Ag an am céanna, ní mór feidhm backflushing (séideadh) an mhála scagaire a chur ar siúl. Blowback gach cúpla soicind.

Go ginearálta tá an luaineacht brú leaba laistigh de ± 3%. Má sháraíonn an luaineacht brú ± 10%, b'fhéidir nach mbeadh an sreabhánú idéalach.

Ní mór ráta sreafa agus brú an aeir chomhbhrúite agus an ráta sreafa agus ráta sreafa an ghreamaitheach a bheith oiriúnach chun dáileadh cuí méid na gcáithníní den táirge a chinntiú.

(4) Cosc a chur ar ghreamú nó ar shocrú

Le linn an phróisis spraeála, titeann teocht an ábhair agus an teocht asraon aer. Nuair a thiteann siad go luach áirithe, ba chóir an spraeáil a stopadh chun greamú balla nó dríodrú a chosc. Nuair a fhilleann teocht an ábhair go dtí an luach bunaidh, tosaíonn an spraeáil arís, agus déantar an timthriall seo arís agus arís eile go dtí go ndéantar an greamachán a spraeáil. Is gá aird a thabhairt ar an teocht slaodacht uasta de ghreamaithe éagsúla, agus an t-am coinneála teocht an ábhair a choigeartú ag an teocht slaodachta uasta de réir riachtanais an táirge.

(5) Cosc a chur ar fhoirmiú císte

Sa seomra spraeála, bíonn tionchar ag gás agus cruth an choimeádáin ar an ábhar, rud a fhágann go bhfuil gluaiseachtaí cúrsaíochta suas agus síos ón lár go dtí an timpeallacht. Déantar an greamachán a spraeáil ón gunna spraeála. Cloíonn na braoiníní greamaitheacha an t-ábhar púdar, comhiomláin ina gcáithníní, agus téitear é. Tógann an sreabhadh aer taise, agus ba cheart an t-athrú ar theocht an asraonta a rialú. Claonann cáithníní fliucha le chéile agus cruthaíonn siad cácaí. Tá cúiseanna eile ann le foirmiú císte: an iomarca luchtú, mar sin ní mór duit a chinntiú go bhfuil an luchtú cuí; tá na cáithníní ró-fhliuch, agus ní mór cion taise na gcáithníní a laghdú; má tá toirt marbh, tirim cuid den ábhar ar dtús agus ansin cuir na cáithníní fliucha atá fágtha nó torann a dhéanamh chun na cáithníní a chroitheadh.

(6) Cainníocht Púdar Luchtaigh

Ba chóir go mbeadh an méid líonadh oiriúnach, gan a bheith ró-iomarca nó ró-bheag. Go ginearálta, is é an méid líonadh thart ar 60% -80% de thoirt coimeádán an granulator leaba sreabhach. Cuirfidh an iomarca nó ró-bheag isteach ar an staid fiuchphointe agus ar an éifeacht gránú.

 

(7) Díothú statach

Tá an coimeádán granulator leaba sreabhán feistithe go ginearálta le gléas díothaithe statach. Is féidir an leictreachas statach a ghintear trí fhrithchuimilt púdar a dhíchur in am. Feistíonn roinnt déantúsóirí an gléas díothaithe statach le taiscéalaí ar leith, ar gá é a chur isteach de láimh le linn úsáide. Tabhair aird air le linn úsáide agus ní mór dearmad a dhéanamh air. Is é leictreachas statach an chúis is mó le asaithe púdar fíneáil agus málaí bailithe, rud a dhéanann difear do dhifríocht brú, staid sreabhánaithe, gránú míchothrom, etc. (Interlude: Le linn tástála píolótach eile, toisc go raibh an trealamh nua-cheannaigh, rinne mé dearmad an tóireadóir leictreastatach a chur isteach nuair a bhí sé á úsáid. Le linn an phróisis réamhthéamh ábhair, fuair mé amach go raibh an t-ábhar ag éirí níos lú agus níos lú. Fuair ​​​​breathnú arís agus arís eile go raibh an chuid is mó den ábhar ar leaba an mhála bailiúcháin)

(8) Droch-riocht fiuchphointe

Níor chroith an mála bailiúcháin ar feadh i bhfad, agus tá an iomarca púdar adsorbed ar an mála; tá an airde fiuchphointe ró-ard, tá an stát dian, tá an brú diúltach leaba ró-ard, agus tá an púdar adsorbed ar an mála bailiúcháin. Tá an duct aeir bac agus níl an t-ionraon agus an t-asraon aer réidh.