نقاط عملية تحبيب السرير المميعة

أهمية تحبيب سرير السوائل في عملية تصنيع الأجهزة اللوحية

تشير الأجهزة اللوحية إلى الاستعدادات اللوحي المصنوعة من الأدوية ، والسواغات المناسبة من خلال تكنولوجيا التحضير. تكوين الجهاز اللوحي: المخدرات الأصلية ، الحشو ، الامتصاص ، الموثق ، مواد التشحيم ، تشتت ، عامل ترطيب ، تفكك ، نكهة ، مواد ملونة ، وغيرها من المكونات.

الأجهزة اللوحية هي شكل الجرعة المفضل والأكثر استخدامًا في تطوير أدوية جديدة. تشمل عملية تصنيع الأجهزة اللوحية معالجة API والجرعات والتحسينات والضغط على الأجهزة اللوحية والطلاء وغيرها من العمليات. من بينها ، تلعب عملية التحبيب دورًا مهمًا للغاية في إنتاج الكمبيوتر اللوحي بأكمله ، وهو أمر ذو أهمية كبيرة لمنع المشكلات المحتملة في عملية إنتاج اللوحات اللوحي وضمان جودة الأدوية. على سبيل المثال ، إذا كانت كمية الموثق المضافة في عملية التحبيب صغيرة جدًا وكانت الحبيبات جافة جدًا ، فستؤدي إلى فصوص في عملية الضغط على الكمبيوتر اللوحي ؛ إذا كانت الحبيبات رطبة جدًا ، فستؤدي إلى لكمة لزجة ، لكمة قابضة ، حبيبات غير مستوية ، وإذا كانت الحبيبات صعبة للغاية ، فستؤثر أيضًا على الذوبان وما إلى ذلك. لذلك ، فإن إتقان النقاط الرئيسية لعملية التحبيب هو مسار إلزامي لمطوري الأدوية.

استكشاف تقنيات تحبيب المسحوق المختلفة في التصنيع الصيدلاني

تشمل عمليات تحبيب المسحوق الفئات الرئيسية التالية.

- الحبيبات الرطبة (المعدات التمثيلية شائعة الاستخدام هي حبيبات القص العالية ): مادة + موثق - حبيبات رطبة - تجفيف.

- الحبيبات الجافة (المعدات التمثيلية شائعة الاستخدام هي المحبب الضواحي الأسطوانة): مواد حساسة للحرارة - مدفوعة في رقائق - مقسمة إلى حبيبات

- تحبيب السرير المائع (المعدات التمثيلية شائعة الاستخدام حبيبتي مجفف السرير المائع ): تمييز المواد + تنقل الموثق - التجفيف - الحبيبات

- تحبيب الرش (المعدات التمثيلية شائعة الاستخدام هي حبيبات الرش): المادة + الموثق في المحلول - تجفيف الرش.

فهم عملية تحبيب السرير المميعة في التصنيع الصيدلاني

تريد هذه المقالة أساسًا أن تناقش معك عملية تحبيب السرير المميتة . تحبيب السرير المميّز هو خلط المواد الخام ، والتحسينات ، والتجفيف ، وغيرها من العمليات التي تتركز في حبيبات رش السرير المميعة لإكمال مهمة التحبيب بكفاءة.

مبدأ التحبيب خشن كما يلي: المواد النيئة والمكونات في السرير المميّد المغلق ، والملاءة هي تحقيق خلط المسحوق. قم برش البندقية في ظروف ضغط الانحلال وسرعة الحقن ، ثم قم برش السائل في مسحوق المادة الخام وجمع القطرات الذرية حول الجزيئات النووية ، والحقن المستمر من القطرات السائلة في الجسيمات النووية يشكل جسرًا سائلًا بين الجسور ، مما يزيد من الجسد الجسيمات ، مما يزيد من الجسد الجسيمات. شكل؛ مع زيادة التشبع السائل ، يزداد حجم الجسيمات تدريجياً ، وتناقص المسامية. هذا أيضًا مبدأ عمل سرير سرير.

مكونات ومزايا معدات تحبيب السرير المميعة

تتكون معدات السرير المميتة بشكل أساسي من إزالة الرطوبة (اختياري) ، مرشح أولي ، مرشح وسيط ، مرشح عالي الكفاءة عالية الحرارة (H13) ، سخان مع التحكم الدقيق في درجة الحرارة ، وعاء أسفل ، وعاء منتج قابل للتحرير مع عربة ، وغرفة سائلة ، ومساكن توسيع/مرشح التمدد ، ونظام الرش. يمكن تقسيم هيكلها من أعلى إلى أسفل إلى ثلاثة أجزاء من الأسطوانة: سيتم تثبيت الأسطوانة العلوية بشكل عام داخل كيس المرشح ، وذلك أساسًا لإزالة غبار الاهتزاز ؛ الأسطوانة الوسطى عبارة عن غرفة تمدد أسطواني ، والمواد الموجودة في تدفق الهواء الصعودي والجاذبية لأسفل في خزان المواد وحركة التوسع المتبادلة ، الجسيمات التي تم تعليقها في الهواء الجاف الساخن لتشكيل حالة تمييز أفضل ؛ الأسطوانة السفلية هي خزان الشحن ، وبالتالي تتم إضافة المادة. هناك العديد من مزايا الحبيبات ذات السرير المائع ، مثل الخلط ، والتحبيب ، وتجفيف المواد التي يتم الانتهاء منها في نفس معدات السرير المميعة ، مما يقلل من عدد كبير من الروابط التشغيلية ، وتوفير وقت الإنتاج ؛ معلمات العملية المناسبة ضمن نطاق الجزيئات الناتجة ذات الحجم الموحد ، الجولة ، السيولة ، والضغوط الجيد ؛ المعدات المغلقة لتجنب بفعالية تحلق مسحوق ناعم ، ليس فقط لمنع التلوث الخارجي للعقاقير ، ولكن أيضًا لتقليل عدد المشغلين معها ، لا يمكن فقط منع التلوث الخارجي للدواء ولكن أيضًا تقليل فرصة التلامس بين المشغل والعقاقير المهيجة أو السامة ، والتي تتماشى أكثر مع متطلبات GMP ؛ درجة عالية من الأتمتة ، من السهل تكبيرها وإعادة إنتاجها.

اختيار المعلمات الرئيسية للتحبيب في السرير المميّد

(1) درجة حرارة الهواء مدخل

يجب التحكم في درجة حرارة الهواء المدخل من حبيبات سرير السوائل ضمن النطاق المناسب وفقًا لطبيعة المادة وحجم الجسيمات المطلوبة. إذا كان مذيب الموثق مذيبًا عضويًا مثل الإيثانول ، فيجب أن تكون درجة حرارة الهواء المدخل أقل قليلاً من مذيب مثل الماء. في حالة وجود المعلمات الأخرى التي تبقى دون تغيير ، إذا كانت درجة حرارة الهواء مدخل مرتفعة للغاية ، فقد تؤدي إلى تجفيف مبكر وتبخر القطرات اللاصقة التي تم رشها ، مما يؤدي إلى تقليل قابلية التجسس ونفاذية الجسيمات ، في حين أن هناك حجماً مكونًا من درجة حرارة ، مما يقلل من درجة حرارة بعض الشيء ، مما يقلل من درجة الحرارة بشكل كبير في ذلك الحجم. مواد. تكون درجة حرارة الهواء المدخل منخفضة للغاية ، مما سيؤدي إلى ترطيب مفرط للمسحوق ، وبعض المسحوق المادي سوف يتكتل في مجموعات مع بعضها البعض وتلتزم بجدار الوعاء لا يمكن الحفاظ على حالة تمييز أفضل ، والتي من المرجح أن تسبب السوائل غير المتاحة. يتم تعيين إعدادات درجة الحرارة المحددة وفقًا للمواد والعمليات المختلفة.

(2) اختيار السرعة الجوية مدخل

يعتمد اختيار سرعة الهواء المدخل في تقنية الحبيبات ذات الخطوة الواحدة من خطوة واحدة على مبدأ أن جزيئات السرير المميعة دائمًا في حالة تمييز جيدة. تعتمد حالة التملق الجيدة بشكل أساسي على رطوبة ووزن المادة. في عملية تحبيب السرير المائع من خطوة واحدة ، تتغير حالة المادة من حالة المسحوق الجاف إلى الجزيئات الرطبة ثم إلى الجسيمات الجافة ، يجب تعديل سرعة المروحة باستمرار لضمان حالة جيدة من الحبيبات عن طريق العاكس التحكم في السرعة. عندما تكون الملاط محبطة ، يمكن زيادة تردد المروحة بشكل معتدل مع الزيادة التدريجية في رطوبة الجسيمات ؛ يمكن أن يجعل حجم الهواء المناسب المادة في حالة تملق جيدة ، والتبادل الحراري في حالة متوازنة ، مفضية إلى التحبيب. إذا كانت سرعة الرياح كبيرة جدًا ، فقد تكون المادة في مهب جدًا على حقيبة الغبار ، والكثير من تدفق الهواء الساخن خلال وقت الوحدة ، مما يجعل تطهير رطوبة الرطوبة بسرعة كبيرة ، يتم إضعاف قوة الترابط ، في حين لا يمكن الاتصال بقطرات الموثق بالكامل مع المادة بحيث يكون توزيع حجم الجسيمات عبارة عن مسحوق واسع النطاق ؛ ومع زيادة سرعة الرياح ، تتعرض الجسيمات لقوة التأثير المفرطة التي تؤدي إلى الكثير من التآكل للجزيئات.

(3) ضغط الرش

الضغط السائل الرش هو عامل غير مؤهل يؤثر على جودة التحبيب. ضغط الرش هو عملية تشتت الموثق للغاية إلى قطرات ذرية عن طريق تدفق الهواء. بشكل عام ، يرتبط حجم ضغط الرش عكسيا بحجم الجسيم النهائي. كلما زاد ضغط الرش ، كلما كانت القطرات المرسومة الأصغر ، أكبر مساحة السطح المحددة للقطرات ، وأسرع معدل تبخر الماء بالهواء الساخن ، مما يجعل حجم الجسيمات أصغر ؛ وعلى العكس من ذلك ، كلما كان ضغط الرش أصغر ، كلما زاد عدد القطرات التي تشكلت ، كلما كانت القطرات أكبر أكثر عرضة لإنتاج كتل أكبر من الجزيئات ، وتقلل القدرة على تبلل المسحوق. لذلك ، يجب أن يتم اختيار ضغط الانحلال وفقًا لأداء المواد والأداة لاتخاذ خيار مناسب. يتم ضبط ضغط فوهة الرش بواسطة خزانة التحكم لضبط ضغط الهواء المضغوط لضبط ضغط الرش.

(4) اختيار معدل الرش

يرتبط اختيار معدل تدفق الرش أيضًا مباشرة بحجم الجسيمات. يتناسب معدل تدفق الرش مع حجم حجم الجسيمات ، في حالة بعض ضغط الرش ، مع زيادة سرعة الرش ، يزداد حجم القطرات الذرية للمواد اللاصقة أيضًا ، إذا كان معدل التدفق مرتفعًا جدًا ، مما يؤدي إلى أن يؤدي إلى الرطوبة المفرطة في الجسيم ، مما يؤدي إلى زيادة حجم الجسيمات ، مما يجعلها أكبر في الجسيمات ، مما يزيد من الحجم الجاد في الجسيم ، مما يزيد من الحجم الجاد في الجسيمات. لانهيار السرير ؛ على العكس من ذلك ، عندما يكون معدل التدفق منخفضًا جدًا ، قد يتم تقليل حجم الجسيمات ، ومسحوقًا ناعمًا جدًا ، فإن تشغيل وقت معين قد يتسبب أيضًا في انسداد الأسلحة ، مما يحد من الكفاءة بشكل كبير. تبحث الأدبيات التالية في معدل الرش وخلص إلى أنه عندما يكون ضغط الرش ودرجة حرارة الهواء/درجة حرارة المادة ثابتة ، يتم الحصول على أعلى معدل مؤهل للجسيمات بمعدل رذاذ 10 مل/دقيقة.

باختصار ، يتم تلخيص العوامل التي تؤثر على حجم الجسيمات على النحو التالي: في عملية التحبيب ، يجب الجمع بين الوضع الفعلي للحبيبات الميدانية مع تعديل شامل للعوامل المؤثرة للتحكم في حجم الجسيمات في النطاق المناسب.

حجم الجسيمات	حجم الهواء مدخل		درجة حرارة الهواء مدخل		رش ضغط السائل		معدل الرش		تركيز الموثق
	كبير	صغير	كبير	صغير	كبير	صغير	كبير	صغير	كبير	صغير
	صغير	كبير	صغير	كبير	صغير	كبير	كبير	صغير	كبير	صغير

بالإضافة إلى المعلمات المذكورة أعلاه ، هناك أيضًا عوامل قد تؤثر على جودة التحبيب ، بما في ذلك محكم السرير المميّز ، والتحقق من سلامة أكياس المرشح ، وتركيز الموثق ، وارتفاع البندقية ، ودرجة حرارة المواد ، ونظام مدخل الهواء ، والقنوات القذرة جدًا بحيث لا تسبب بقع سوداء وما إلى ذلك. تحبيب السرير المميّد هو عملية ديناميكية ، في عملية التحبيب ، نحتاج إلى مراقبة حالة تملق المادة في الوقت الفعلي ، وضبط المعلمات في الوقت المناسب لضمان صنع جودة حبيباتنا في حالة جيدة ، بحيث يكون الضغط أو الطلاء اللاحق ، إلخ.

كيفية تحسين جودة التحبيب من تحبيب سرير السوائل

(1) التحكم في حجم الهواء

اضبط حجم مدخل الهواء لجعل المواد في الحاوية غليان ومختلطة تمامًا ، ولن تتجاوز الطبقة الغليان الفوهة بسهولة. لا ينبغي أن يكون حجم الهواء الأولي من المحبب الجاف للسرير السائل كبيرًا جدًا ، وإلا فإن المسحوق سوف يغلي مرتفعًا جدًا ويتلقى سطح كيس المرشح ، مما يسبب انسداد تدفق الهواء. عند ضبط حجم الهواء ، من الأفضل أن يكون حجم الهواء مدخل أكبر قليلاً من حجم هواء العادم. بشكل عام ، بعد تحديد حجم الهواء ، تحتاج فقط إلى ضبط حجم الهواء العادم لتحقيق حالة غليان مناسبة. عند بدء المروحة ، يجب إغلاق المثبط. بعد تشغيل المروحة ، يمكن زيادة مثبط العادم تدريجياً لإنشاء حالة غليان مثالية.

(2) درجة حرارة الهواء مدخل

إذا كانت درجة حرارة الهواء المداخن من تحبيب سرير السوائل مرتفعًا جدًا ، فسيتم تقليل حجم الجسيمات ، وإذا كان منخفضًا جدًا ، فسيتم إفراط المادة وتشكيل التكتلات. لذلك ، من المهم للغاية التحكم في درجة الحرارة أثناء تحبيب الغليان.

يدخل البخار السخان ، مما يتسبب في تسخين الهواء أثناء مروره. نظرًا لأن درجة الحرارة ترتفع وتسقط على مدى فترة زمنية معينة عندما يتم تسخين البخار ، فمن الضروري الانتباه إلى السيطرة والتنبؤ المتقدم عند الإعداد والضبط. التجربة الشخصية ، عند استخدام معدات الإنتاج ، عندما يتم تسخين تسخين البخار ، ستكون هناك منطقة عازلة تبلغ حوالي عشر درجات ، أي أن درجة الحرارة المحددة هي 60 درجة مئوية ، وقد ترتفع درجة الحرارة إلى 70 درجة مئوية ، ثم تنخفض تدريجياً وتستقر إلى 60 درجة مئوية ، ثم يتم ضبط درجة الحرارة بشكل مثالي ، ثم يتم ضبطها على درجة حرارة مثالية ، أو بعد ذلك. متوازن نسبيا.

(3) رش سرعة السائل

عندما تصل درجة الحرارة إلى المتطلبات ، يمكن تنفيذ تحبيب الرش. في هذا الوقت ، يجب التحكم في تدفق الهواء المضغوط وضغطه وتدفق وسرعة اللاصقة. في الوقت نفسه ، يجب تشغيل وظيفة backflushing (تفجير) لحقيبة المرشح. رد فعل كل بضع ثوان.

تقلب ضغط السرير يكون عمومًا ضمن ± 3 ٪. إذا تجاوز تقلب الضغط ± 10 ٪ ، فقد لا يكون التمييز مثاليًا.

يجب أن يكون معدل التدفق وضغط الهواء المضغوط ومعدل التدفق ومعدل التدفق للمواد اللاصقة مناسبًا لضمان توزيع حجم الجسيمات المناسب للمنتج.

(4) منع الالتصاق أو الاستقرار

أثناء عملية الرش ، تنخفض درجة حرارة المواد ودرجة حرارة منفذ الهواء. عندما يسقطون إلى قيمة معينة ، يجب إيقاف الرش لمنع التمسك بالجدار أو الترسيب. عندما تعود درجة حرارة المادة إلى القيمة الأصلية ، تبدأ الرش مرة أخرى ، ويتم تكرار هذه الدورة حتى يتم رش المادة اللاصقة. من الضروري الانتباه إلى أقصى درجة حرارة اللزوجة للمواد اللاصقة المختلفة ، وضبط وقت الاحتفاظ بدرجة حرارة المادة في درجة حرارة اللزوجة القصوى وفقًا لاحتياجات المنتج.

(5) منع تكوين الكيك

في غرفة الرش ، تتأثر المادة بالغاز وشكل الحاوية ، مما تسبب في حركات الدورة الدموية الصعودية والأسفل من المركز إلى المناطق المحيطة. يتم رش المادة اللاصقة من مسدس الرش. يتم الالتزام بمواد المسحوق بواسطة قطرات لاصقة ، وتتجمع في جزيئات ، ويتم تسخينها. يسلب تدفق الهواء الرطوبة ، ويجب التحكم في درجة حرارة المخرج. تميل الجزيئات الرطبة إلى الالتصاق معًا وتشكيل الكعك. هناك أسباب أخرى لتشكيل الكعكة: الكثير من التحميل ، لذلك تحتاج إلى التأكد من أن التحميل مناسب ؛ الجزيئات مبللة للغاية ، ويجب تقليل محتوى الرطوبة للجزيئات ؛ إذا كان هناك حجم ميت ، فأضف جزءًا جافًا من المادة أولاً ثم أضف الجزيئات الرطبة المتبقية أو تحدث ضوضاء لتهز الجزيئات.

(6) تحميل كمية مسحوق

يجب أن يكون حجم الملء مناسبًا ، وليس كثيرًا أو قليلًا جدًا. بشكل عام ، يبلغ حجم الحشوة حوالي 60 ٪ -80 ٪ من حجم الحاوية من حبيبات سرير السوائل. الكثير أو القليل جدًا سيؤثر على حالة الغليان وتأثير التحبيب.

 

(7) القضاء الثابت

تم تجهيز حاوية الحبيبات المميتة بشكل عام بجهاز القضاء الثابت. يمكن القضاء على الكهرباء الثابتة الناتجة عن احتكاك المسحوق في الوقت المناسب. يعمل بعض الشركات المصنعة على تجهيز جهاز التخلص الثابت مع مسبار منفصل ، والذي يحتاج إلى إدراج يدويًا أثناء الاستخدام. انتبه إليها أثناء الاستخدام ويجب ألا تنسى ذلك. الكهرباء الثابتة هي السبب الرئيسي لامتصاص المسحوق الدقيق وأكياس التجميع ، مما يؤثر على اختلاف الضغط ، وحالة التملق ، والتحبيب غير المتكافئ ، وما إلى ذلك (الفاصل: أثناء اختبار تجريبي آخر ، لأن المعدات تم شراؤها حديثًا ، لقد نسيت أن يتم إدراج المسبار الإلكتروستاتيكي عند استخدامه.

(8) حالة غليان سيئة

لم تهتز كيس التجميع لفترة طويلة ، وهناك الكثير من المسحوق الممتص على الحقيبة ؛ ارتفاع الغليان مرتفع للغاية ، والحالة مكثفة ، والضغط السلبي للسرير مرتفع للغاية ، ويتم امتصاص المسحوق على كيس التجميع. يتم حظر القناة الهوائية ومدخل الهواء والمخرج غير ناعم.