Təhlil Maye Yataq Qranulyasiya Proses Nöqtələri

Tablet İstehsal Prosesində Maye Yatağı Qranulyasiyasının Əhəmiyyəti

Tabletlər dərmanlardan hazırlanmış tablet preparatlarına və hazırlıq texnologiyası vasitəsilə müvafiq köməkçi maddələrə aiddir. Tabletin tərkibi: orijinal dərman, doldurucu, adsorbent, bağlayıcı, sürtkü, dispersant, nəmləndirici, parçalayıcı, ətirləndirici, Rəngli materiallar və digər komponentlər.

Tabletlər yeni dərmanların hazırlanmasında üstünlük verilən və ən çox istifadə edilən dozaj formasıdır. Planşetlərin istehsal prosesinə API-nin ilkin müalicəsi, dozaj, qranulyasiya, tablet presləmə, örtük və digər proseslər daxildir. Onların arasında qranulyasiya prosesi bütün planşet istehsalında çox mühüm rol oynayır ki, bu da tablet preslənməsinin istehsal prosesində yarana biləcək problemlərin qarşısını almaq və dərman preparatlarının keyfiyyətini təmin etmək üçün böyük əhəmiyyət kəsb edir. Məsələn, qranulyasiya prosesində əlavə edilən bağlayıcının miqdarı çox azdırsa və qranullar çox qurudursa, bu, tabletlərin preslənməsi prosesində loblara gətirib çıxaracaq; qranullar çox yaş olarsa, yapışqan zərbəyə, büzücü zərbəyə, qeyri-bərabər qranullara, qranullar çox sərt olarsa, bu da əriməyə və s. Buna görə də, qranulyasiya prosesinin əsas məqamlarını mənimsəmək dərman hazırlayanlar üçün məcburi bir kursdur.

Əczaçılıq İstehsalında Müxtəlif Toz Qranulyasiya Texnikalarının Tədqiqi

Toz qranulyasiyası proseslərinə aşağıdakı əsas kateqoriyalar daxildir.

- Yaş qranulyasiya (Adətən istifadə olunan təmsilçi avadanlıqdır yüksək kəsici qranulyator ): material + bağlayıcı - yaş qranullar - qurutma.

- Quru qranulyasiya (ümumiyyətlə istifadə olunan nümayəndəlik avadanlığı diyircəkli sıxlaşdırıcı qranulyatordur): istiliyə həssas materiallar - lopalara yuvarlanır - qranullara bölünür

- Mayeləşdirilmiş yatağın qranulyasiyası (Adətən istifadə olunan təmsilçi avadanlıqdır mayeləşdirilmiş yataq quruducusu qranulyatoru ): materialın mayeləşdirilməsi + bağlayıcının atomlaşdırılması- qurutma - qranulyasiya

- Sprey qranulyasiyası (Adətən istifadə olunan nümayəndəlik avadanlıq sprey qranulyatordur): material + məhlulun içinə bağlayıcı - sprey qurutma.

Əczaçılıq İstehsalında Maye Yataq Qranulyasiya Prosesini Anlamaq

Bu məqalə əsasən sizinlə müzakirə etmək istəyir mayeləşdirilmiş yataq qranulyasiya prosesi . Maye yatağın qranulyasiyası xammalın qarışdırılması, qranulyasiya, qurutma və qranulyasiya tapşırığını səmərəli şəkildə yerinə yetirmək üçün mayeləşdirilmiş yataq sprey qranulyatorunda cəmlənmiş digər proseslərdir.

Qranulyasiya prinsipi aşağıdakı kimi kobuddur: xammal və inqrediyentlər qapalı maye yatağa daxil edilir və mayeləşdirmə tozun qarışdırılmasına nail olmaqdır. Silahı atomizasiya təzyiqi və enjeksiyon sürəti şəraitində püskürtün və sonra mayeni xammal tozuna püskürtün və nüvə hissəciklərinin ətrafına əmələ gələn atomlaşdırılmış damlacıqları toplayın, hissəciklərin nüvə səthində maye damcılarının davamlı enjeksiyonu bir maye körpü təşkil edir, hissəciklər və hissəcik nüvələri arasında hissəcikləri təşviq etmək üçün birlikdə maye körpüsü, quruduqdan sonra maye körpüsü daha da böyüyür. məsaməli hissəciklər yuvarlaq forma alır; Maye doyma dərəcəsinin artması ilə hissəcik ölçüsü tədricən artır və məsaməlilik daha da azalır. bu da maye yataqlı sprey qranulyatorun iş prinsipidir.

Maye Yataq Qranulyasiya Avadanlığının Komponentləri və Üstünlükləri

Mayeləşdirilmiş yataq avadanlığı əsasən rütubətsizləşdirmə (İstəyə görə), İlkin filtr, Aralıq filtr, yüksək temperaturlu yüksək effektiv filtr (H13), dəqiq temperatur nəzarəti olan qızdırıcı, alt kasa, arabası olan daşınan məhsul qabı, mayeləşdirilmiş kamera, genişləndirici kamera/filtr korpusu, çiləmə havası sistemindən ibarətdir. Onun strukturu yuxarıdan aşağıya doğru silindrin üç hissəsinə bölünə bilər: ən yuxarı silindr ümumiyyətlə filtr torbasının içərisinə quraşdırılacaq, əsasən vibrasiya tozunun təmizlənməsi üçün; orta silindr silindrik genişləndirici kameradır, yuxarıya doğru hava axınındakı material və material çəni və genişləndirici kameranın qarşılıqlı hərəkətindəki aşağı çəkisi, daha yaxşı mayeləşmə vəziyyəti yaratmaq üçün isti quru havada asılmış hissəciklər; aşağı silindr doldurma tankıdır, beləliklə material əlavə olunur. Maye qatının bir pilləli qranulyasiyasının bir çox üstünlükləri var, məsələn, eyni mayeləşdirilmiş yataq avadanlıqlarında materialların qarışdırılması, qranulyasiyası və qurudulması, çoxlu sayda əməliyyat əlaqələrini azaltmaq, istehsal vaxtına qənaət etmək; nəticədə vahid ölçülü, yuvarlaq, axıcılıq və yaxşı sıxılma qabiliyyəti olan hissəciklərin diapazonunda uyğun proses parametrləri; incə tozun uçmasının effektiv qarşısını almaq üçün qapalı avadanlıq, yalnız dərmanların xarici çirklənməsinin qarşısını almaq üçün deyil, həm də operatorların sayını azaltmaq üçün O, nəinki dərmanın xarici çirklənməsinin qarşısını ala bilər, həm də operator ilə qıcıqlandırıcı və ya zəhərli dərmanlar və köməkçi maddələr arasında təmas şansını azalda bilər, bu da GMP tələblərinə daha uyğundur; yüksək avtomatlaşdırma dərəcəsi, böyütmək və çoxaltmaq asandır.

Maye qatında qranulyasiya üçün əsas parametrlərin seçilməsi

(1) Giriş havasının temperaturu

Maye yatağının qranulyasiyasına giriş havasının temperaturu materialın təbiətinə və tələb olunan hissəciklərin ölçüsünə uyğun olaraq müvafiq diapazonda idarə edilməlidir. Bağlayıcının həlledicisi etanol kimi üzvi həlledicidirsə, giriş havasının temperaturu su kimi bir həlledicidən bir qədər aşağı olmalıdır. Digər parametrlər dəyişməz qaldıqda, giriş havasının temperaturu çox yüksək olarsa, bu, püskürən yapışqan damcılarının vaxtından əvvəl qurumasına və buxarlanmasına, materialın nəmləndirilməsinin və keçiriciliyinin azalmasına, maye körpü əmələ gəlməsinə və birləşmənin azalmasına səbəb ola bilər, beləliklə hissəciklərin birləşmə qabiliyyətinə təsir göstərə bilər, eyni zamanda hissəciklərin çox kiçik ölçüsünün dəyişməsinə səbəb ola bilər. bəzi temperatura həssas materialların təbiəti. Giriş havasının temperaturu çox aşağıdır, bu, tozun həddindən artıq islanmasına səbəb olacaq və material tozunun bir hissəsi bir-biri ilə qruplara yığılacaq və gəminin divarına yapışacaq, daha yaxşı mayeləşmə vəziyyətini saxlaya bilməz, bu da mayenin axmasına səbəb ola bilər. Xüsusi temperatur parametrləri müxtəlif materiallara və proseslərə uyğun olaraq təyin edilir.

(2) giriş hava sürətinin seçimi

Maye qatının bir pilləli qranulyasiya texnologiyasında giriş havasının sürətinin seçilməsi mayeləşdirilmiş yataq hissəciklərinin həmişə yaxşı mayeləşmə vəziyyətində olması prinsipinə əsaslanır. Yaxşı mayeləşmə vəziyyəti əsasən materialın nəmliyindən və çəkisindən asılıdır. Mayeləşdirilmiş yatağın bir addımlı qranulyasiyası prosesində materialın vəziyyəti quru toz vəziyyətindən yaş hissəciklərə və sonra quru hissəciklərə dəyişir, sürət tənzimləyicisi ilə yaxşı bir qranulyasiya vəziyyətini təmin etmək üçün fan sürətini daim tənzimləmək lazımdır. Bulamaç qranullaşdıqda, hissəciklərin rütubətinin tədricən artması ilə fan tezliyi orta dərəcədə artırıla bilər; uyğun hava həcmi materialı yaxşı mayeləşmə vəziyyətinə gətirə və istilik mübadiləsini balanslaşdırılmış vəziyyətdə qranulyasiyaya şərait yarada bilər. Küləyin sürəti çox böyükdürsə, material toz torbasına çox üfürülə bilər və vahid vaxt ərzində çox isti hava axını, bağlayıcı nəmin çox sürətlə uçmasına səbəb ola bilər, bağlama qüvvəsi zəifləyərkən, bağlayıcı damcılar materialla tam təmasda ola bilməz ki, hissəcik ölçüsü paylanması geniş, daha incə bir tozdur; və küləyin sürətinin artması ilə hissəciklər hissəciklərin həddindən artıq aşınmasına səbəb olan həddindən artıq təsir gücünə məruz qalır.

(3) Sprey təzyiqi

sprey maye təzyiqi qranulyasiya keyfiyyətinə təsir edən əhəmiyyətsiz bir amildir. Sprey təzyiqi, bağlayıcının hava axını ilə atomlaşdırılmış damlacıqlara yüksək dərəcədə yayılması prosesidir. Ümumiyyətlə, sprey təzyiqinin ölçüsü son hissəcik ölçüsü ilə tərs bağlıdır. Püskürtmə təzyiqi nə qədər böyükdürsə, atomlaşdırılmış damcılar bir o qədər kiçikdir, damcıların xüsusi səthi daha böyükdür və suyun isti hava ilə buxarlanma sürəti bir o qədər tez olur, hissəcik ölçüsü daha kiçik olur; əksinə, püskürtmə təzyiqi nə qədər kiçik olarsa, damlacıqlar bir o qədər böyük olarsa, damlacıqların daha böyük hissəciklər əmələ gətirmə ehtimalı bir o qədər yüksək ola bilər və tozu nəmləndirmək qabiliyyəti daha da azalır. Buna görə də, atomizasiya təzyiqinin seçimi müvafiq seçim etmək üçün material və alətin performansına görə aparılmalıdır. Sprey təzyiqini tənzimləmək üçün sıxılmış hava təzyiqini tənzimləmək üçün püskürtmə başlığının təzyiqi idarəetmə şkafı tərəfindən tənzimlənir.

(4) Çiləmə sürətinin seçilməsi

Püskürtmə axını sürətinin seçimi də birbaşa hissəcik ölçüsü ilə bağlıdır. Püskürtmə axınının sürəti hissəcik ölçüsünün ölçüsünə mütənasibdir, müəyyən püskürtmə təzyiqi vəziyyətində, püskürtmə sürətinin artması ilə yapışqanın atomlaşdırılmış damcı ölçüsü də artır, axın sürəti çox yüksək olarsa, maşında həddindən artıq rütubətlə nəticələnir, yaş hissəciklərin səthindəki nəm zamanla qurudula bilməz və ya hissəciklərin bir qrupuna birləşməsinə səbəb ola bilər. hissəciklər beləliklə böyüyür, daha ciddi hallar yatağın çökməsinə səbəb ola bilər; əksinə, axın sürəti çox aşağı olduqda, hissəcik ölçüsü daha da azaldıla bilər, çox çox incə toz, müəyyən bir müddətdə işləyən silahın tıxanmasına səbəb ola bilər, bu da səmərəliliyi xeyli məhdudlaşdırır. Aşağıdakı ədəbiyyat püskürtmə sürətini araşdırır və belə nəticəyə gəlir ki, püskürtmə təzyiqi və giriş havasının temperaturu/material temperaturu sabit olduqda, ən yüksək hissəciklərin keyfiyyət dərəcəsi 10 ml/dəq püskürtmə sürətində əldə edilir.

Xülasə olaraq, hissəciklərin ölçüsünə təsir edən amillər aşağıdakı kimi ümumiləşdirilir: Qranulyasiya prosesində sahə qranulyasiyasının faktiki vəziyyəti müvafiq diapazonda hissəcik ölçüsünə nəzarət etmək üçün təsir edən amillərin hərtərəfli tənzimlənməsi ilə birləşdirilməlidir.

Hissəcik ölçüsü	Giriş havasının həcmi		Giriş havasının temperaturu		Sprey maye təzyiqi		çiləmə dərəcəsi		Bağlayıcı konsentrasiyası
	Böyük	Kiçik	Böyük	Kiçik	Böyük	Kiçik	Böyük	Kiçik	Böyük	Kiçik
	Kiçik	Böyük	Kiçik	Böyük	Kiçik	Böyük	Böyük	Kiçik	Böyük	Kiçik

Yuxarıda göstərilən parametrlərə əlavə olaraq, qranulyasiyanın keyfiyyətinə təsir göstərə bilən amillər də var, o cümlədən mayeləşdirilmiş yataq qurğusunun hermetikliyi və filtr torbasının bütövlüyünün yoxlanılması, bağlayıcı konsentrasiyası, silahın hündürlüyü, materialın temperaturu, hava giriş sistemi, kanalların qara ləkələrə səbəb olmaq üçün çox çirkli olması və s. Maye yatağın qranulyasiyası dinamik bir prosesdir, qranulyasiya prosesində materialın mayeləşmə vəziyyətini real vaxt rejimində müşahidə etməliyik və qranullarımızın keyfiyyətinin yaxşı vəziyyətdə olmasını təmin etmək üçün parametrləri vaxtında tənzimləməliyik ki, sonrakı sıxılma və ya örtük və s.

Maye yatağı qranulyasiyasının qranulyasiya keyfiyyətini necə yaxşılaşdırmaq olar

(1) Hava həcminə nəzarət

Konteynerdəki materialları qaynatmaq və tam qarışdırmaq üçün hava giriş həcmini tənzimləyin və qaynar təbəqə asanlıqla burundan keçməyəcəkdir. Maye yatağı quru qranulyatorun ilkin hava həcmi çox böyük olmamalıdır, əks halda toz çox yüksək qaynayacaq və filtr torbasının səthinə yapışaraq hava axınının qarşısını alacaq. Hava həcmini tənzimləyərkən, giriş havasının həcminin işlənmiş havanın həcmindən bir qədər böyük olması daha yaxşıdır. Ümumiyyətlə, hava həcmi müəyyən edildikdən sonra uyğun qaynama vəziyyətinə nail olmaq üçün yalnız işlənmiş havanın həcmini tənzimləmək lazımdır. Fanı işə salarkən damperi bağlamaq lazımdır. Fan işlədikdən sonra materialın ideal qaynama vəziyyətini yaratmaq üçün egzoz damperi tədricən artırıla bilər.

(2) Giriş havasının temperaturu

Maye yatağının qranulyasiyasının giriş havasının temperaturu çox yüksək olarsa, hissəcik ölçüsü azalacaq və çox aşağı olarsa, material həddindən artıq islanacaq və aglomeratlar əmələ gətirəcəkdir. Buna görə də, qaynama qranulyasiyası zamanı temperatura nəzarət etmək çox vacibdir.

Buxar qızdırıcıya daxil olur və bu, havanın keçdiyi zaman qızdırılmasına səbəb olur. Buxar qızdırıldıqda müəyyən bir müddət ərzində temperatur yüksəlir və aşağı düşdüyündən, quraşdırma və tənzimləmə zamanı əvvəlcədən nəzarətə və proqnoza diqqət yetirmək lazımdır. Şəxsi təcrübə, istehsal avadanlıqlarından istifadə edərkən, buxarla qızdırılan zaman, təxminən on dərəcə bir tampon zonası olacaq, yəni təyin edilmiş temperatur 60 ° C-dir, temperatur 70 ° C-ə qədər yüksələ bilər və sonra tədricən azalıb 60 ° C-ə qədər sabitləşə bilər, sonra qranulyasiya prosesində olarsa, temperaturu tənzimləmək üçün temperaturu tənzimləmək üçün əvvəlcədən təyin edilmiş havanı təxminən 0 ° C-dən aşağı söndürmək lazımdır. ideal temperatur, sonra isə nisbətən balanslaşdırıldıqdan sonra tənzimləyin.

(3) Sprey maye sürəti

Temperatur tələblərə çatdıqda, sprey qranulyasiyası həyata keçirilə bilər. Bu zaman sıxılmış havanın axını və təzyiqi, yapışqanın axını və sürəti nəzarət edilməlidir. Eyni zamanda, filtr torbasının geri yuyulma (üfürmə) funksiyasını işə salmaq lazımdır. Bir neçə saniyədən bir geri zərbə.

Yataq təzyiqinin dəyişməsi ümumiyyətlə ±3% daxilindədir. Təzyiq dəyişməsi ±10%-dən çox olarsa, mayeləşmə ideal olmaya bilər.

Məhsulun müvafiq hissəcik ölçüsü paylanmasını təmin etmək üçün sıxılmış havanın axın sürəti və təzyiqi və yapışqanın axın sürəti və axın sürəti uyğun olmalıdır.

(4) Yapışmanın və çökmənin qarşısını alın

Püskürtmə prosesi zamanı materialın temperaturu və havanın çıxış temperaturu düşür. Müəyyən bir dəyərə düşdükdə, divara yapışma və ya çökmənin qarşısını almaq üçün çiləmə dayandırılmalıdır. Materialın temperaturu ilkin dəyərə qayıtdıqda, çiləmə yenidən başlayır və yapışqan püskürənə qədər bu dövr təkrarlanır. Müxtəlif yapışdırıcıların maksimum özlülük temperaturuna diqqət yetirmək və materialın temperaturunun maksimum özlülük temperaturunda saxlama müddətini məhsulun ehtiyaclarına uyğun olaraq tənzimləmək lazımdır.

(5) Tortun əmələ gəlməsinin qarşısını alın

Püskürtmə kamerasında material qazdan və qabın formasından təsirlənir, mərkəzdən ətrafa yuxarı və aşağı sirkulyasiya hərəkətlərinə səbəb olur. Yapışqan sprey tabancasından püskürtülür. Toz materialı yapışqan damcıları ilə yapışdırılır, hissəciklərə yığılır və qızdırılır. Hava axını rütubəti götürür və çıxış temperaturunun dəyişməsinə nəzarət edilməlidir. Yaş hissəciklər bir-birinə yapışır və tortlar əmələ gətirir. Tortun meydana gəlməsinin başqa səbəbləri də var: çox yükləmə, buna görə yükləmənin uyğun olmasını təmin etməlisiniz; hissəciklər çox nəmdir və hissəciklərin rütubətini azaltmaq lazımdır; ölü həcm varsa, əvvəlcə materialın bir hissəsini qurutun və sonra qalan yaş hissəcikləri əlavə edin və ya hissəcikləri silkələmək üçün səs-küy salın.

(6) Tozun miqdarını yükləyin

Doldurma həcmi uyğun olmalıdır, çox və ya çox az olmamalıdır. Ümumiyyətlə, doldurma həcmi maye yatağı qranulyatorunun konteyner həcminin təxminən 60%-80%-ni təşkil edir. Çox və ya çox az olması qaynama vəziyyətinə və qranulyasiya effektinə təsir edəcəkdir.

 

(7) Statik aradan qaldırılması

Maye qatlı qranulyatorun konteyneri ümumiyyətlə statik sökücü qurğu ilə təchiz edilmişdir. Toz sürtünməsi nəticəsində yaranan statik elektrik zamanla aradan qaldırıla bilər. Bəzi istehsalçılar statik eliminasiya cihazını istifadə zamanı əl ilə daxil edilməli olan ayrı bir zondla təchiz edirlər. İstifadə zamanı buna diqqət yetirin və unutmamalısınız. Statik elektrik incə toz adsorbsiyasının və toplama torbalarının əsas səbəbidir, beləliklə, təzyiq fərqinə, mayeləşmə vəziyyətinə, qeyri-bərabər qranulyasiyaya və s. kolleksiya çantası)

(8) Zəif qaynama vəziyyəti

Kolleksiya çantası uzun müddət silkələnməyib və çantaya çox adsorbsiya edilmiş toz var; qaynama hündürlüyü çox yüksəkdir, vəziyyət intensivdir, yataq mənfi təzyiqi çox yüksəkdir və toz toplama torbasına adsorbsiya edilmişdir. Hava kanalı bağlanıb və hava girişi və çıxışı hamar deyil.