Maye yataq qranulyasiya prosesi analiz nöqtələri

Tablet istehsal prosesində maye yataq qranulyasiyasının əhəmiyyəti

Tabletlər dərmanlardan hazırlanan həblərin hazırlıqlarına və hazırlıq texnologiyası vasitəsilə müvafiq məhsullara aiddir. Tablet Tərkibi: Orijinal dərman, doldurucu, adsorbent, bağlayıcı, sürtkü yağlayıcı, disperant, ıslatma agenti, dağınıq, ləzzət, rəngli materiallar və digər komponentlər.

Tabletlər yeni dərmanların inkişafında üstünlük verilən və ən çox istifadə olunan dozaj formasıdır. Tabletlərin istehsal prosesi API əvvəlcədən müalicəsi, dozaj, qranulyasiya, planşet basması, örtük və digər proseslər daxildir. Bunların arasında qranulyasiya prosesi bütün tablet istehsalında çox vacib bir rol oynayır, bu, planşetin istehsal prosesində mümkün problemlərin qarşısını almaq və dərmanların keyfiyyətini təmin etmək üçün böyük əhəmiyyət kəsb edir. Məsələn, granulyasiya prosesində bağ bağlayıcı məbləği çox kiçikdirsə və qranullar çox qurudursa, bu, tablet pressinq prosesində loblara səbəb olacaq; Qranullar çox nəm olduqda, yapışqan punch, büzücü yumruq, qeyri-bərabər qranullara səbəb olacaq və qranullar çox çətin olarsa, dağılmasına da təsir edəcəkdir. Buna görə, qranulyasiya prosesinin əsas məqamlarını mənimsəmək dərman tərtibatçıları üçün məcburi bir kursdur.

Əczaçılıq istehsalında fərqli toz qranulyasiya üsullarını araşdırır

Pudra qranulyasiya proseslərinə aşağıdakı əsas kateqoriyalar daxildir.

- Yaş qranulyasiya (ümumi istifadə olunan nümayəndəlik avadanlıqlarıdır) Yüksək kəsmə qranulyatoru ): Material + bağlayıcı - yaş qranullar - qurutma.

- Quru qranulyasiya (tez-tez istifadə olunan nümayəndəlik avadanlığı roller kompakt granulyator): İstilik həssas materiallar - lopa halına gəldi - qranullara qırıldı

- Mayeləşdirilmiş yataq qranulyasiyası (istifadə olunan nümayəndəlik avadanlıqlarıdır) Maye yataq qurutma qranulyatoru ): Maddi mayeləşdirmə + Binder atomizasiyası - qranulyasiya

- Sprey qranulyasiyası (tez-tez istifadə olunan nümayəndəlik avadanlıqları sprey qranulyatorudur): Material + həll yoluna - sprey qurutma.

Əczaçılıq istehsalında mayeləşdirilmiş yataq qranulyasiya prosesini başa düşmək

Bu məqalə əsasən sizinlə müzakirə etmək istəyir Maye yataq qranulyasiya prosesi . Maye yataq qranulyasiyası, qranulyasiya tapşırığını səmərəli şəkildə başa çatdırmaq üçün malloiyal yataq sprey qranulyatorunda cəmlənmiş xammal, qranulyasiya, qurutma və digər proseslərin qarışdırılmasıdır.

Qranulyasiya prinsipi aşağıdakı kimi kobuddur: qapalı maye yataq və maye içərisində xam və maddələr materialları toz qarışdırmağa nail olmaqdır. Atomizasiya təzyiqi və injeksiya sürəti şəraitində silahı atın, sonra xammal tozu ətrafında maye damlaları olan maye damlalarının fasiləsiz enjeksiyon şəklini toplayın, hissəciklər və hissəciklər arasında davamlı olaraq böyüdü, yəni məsaməli hissəciklər arasındakı maye körpüsündəki nüvələri arasında davamlı olaraq böyüdü; Maye doymasının artması ilə, hissəcik ölçüsü tədricən artır və gözeniz daha da azalır. Bu həm də maye yataq spreyi qranulyator iş prinsipidir.

Mayeli yataq qranulyasiya avadanlıqlarının komponentləri və üstünlükləri

Mayeli yataq avadanlığı əsasən dehumidləşmə (isteğe bağlı), ilkin filtr, orta temperaturlu bir filtr, yüksək temperatur yüksək səmərəli filtr (H13), bir alt temperaturlu bir qızdırıcı, bir arabası olan bir məhsul, maye bir otaq, genişləndirmə kamerası / filtri, püskürtmə sistemi və işlənmiş hava sistemi. Yuxarıdan aşağıya qoyulmuş quruluşu silindrin üç hissəsinə bölünə bilər: yuxarı silindr ümumiyyətlə, əsasən titrəmə tozlarının çıxarılması üçün filtr çantasına quraşdırılacaq; Orta silindr, silindrik bir genişləndirmə kamerası, yuxarıya doğru hava axını və maddi tankdakı və genişləndirmə kamerası qarşılıqlı hərəkət, daha yaxşı bir maye vəziyyəti yaratmaq üçün isti quru havada dayandırılmış hissəciklərdir; Aşağı silindr şarj tankıdır, bu da material əlavə olunur. Eyni maye yataq cihazlarında tamamlanmış materialların qarışdırılması, qranulyasiyası və quruması kimi bir-bir addım qranulyasiyanın bir çox üstünlükləri, istehsal vaxtını qənaət edərək çox sayda əməliyyat bağlantısını azaltmaq; Yaranan hissəciklər daxilində vahid ölçülü, dəyirmi, axıcılıq və yaxşı kompressiyanın aralığında uyğun bir proses parametrləri; Təchizat, yalnız dərmanların xarici çirkliliyinin qarşısını almaq üçün deyil, həm də onunla operatorların çirklənməsinin qarşısını almaq üçün deyil, operatorun çirklənməsinin qarşısını almaq üçün deyil, həm də GMP tələblərinə daha çox olan operator və qıcıqlandırıcı və ya zəhərli dərmanlar və bağışlayanlar arasında təmas şansını azaltmaq üçün bağlanır; Yüksək dərəcədə avtomatlaşdırma, böyütmək və çoxaltmaq asandır.

Maye yataqda qranulyasiya üçün əsas parametrlərin seçilməsi

(1) giriş hava istiliyi

Maye yataq qranulyasiyasının giriş hava istiliyi, materialın təbiətinə və tələb olunan hissəciklərin ölçüsünə uyğun olaraq müvafiq diapazonda nəzarət edilməlidir. Binderin həlledicisi etanol kimi üzvi bir həlledicidirsə, giriş hava istiliyi su kimi bir həlledicinin bir qədər aşağı olmalıdır. Daxil olmayan hava istiliyi çox yüksək olduqda, digər parametrlər, maye körpü meydana gətirən və bir maye körpü meydana gətirərək püskürtülü yapışan damcıların və birliyi azaldılmasına səbəb ola bilər, beləliklə, hissəciklərin məcmu qabiliyyətini azaltmağa və temperaturun çox yüksək olmasına səbəb ola bilər temperatur həssas materiallar. Giriş hava istiliyi çox aşağıdır, bu da tozun həddindən artıq ıslatılmasına səbəb olacaq və bir sıra material tozları bir-biri ilə çoxluq içərisinə qoşulacaq və gəmi divarına riayət etmək, daha çox maye yaradan daha çox maye vəziyyətini qoruyacaqdır. Xüsusi temperatur parametrləri müxtəlif materiallara və proseslərə uyğun olaraq təyin olunur.

(2) Inlet AirSpeed ​​seçimi

Mayeli yataqda bir addım-addım qranulyasiya texnologiyasında giriş hava sürətinin seçimi, mayeləşdirilmiş yataq hissəciklərinin həmişə yaxşı maye vəziyyətində olduğu prinsipə əsaslanır. Yaxşı maye vəziyyəti əsasən materialın nəm və çəkisindən asılıdır. Mayeləşdirilmiş yataqda bir addım qranulyasiya prosesində, quru toz vəziyyətindən olan materialın vəziyyəti nəm hissəciklərə qədər dəyişir və sonra quru hissəciklərə qədər, fan sürəti sürətlə idarəetmə inverterinin yaxşı vəziyyətini təmin etmək üçün daim tənzimlənməlidir. Sluyru tonuq olduqda, fan tezliyi hissəciklərin rütubətində tədricən artması ilə orta dərəcədə artırıla bilər; Uyğun hava həcmi materialı yaxşı bir maye vəziyyətində, tarazlı vəziyyətdə, qranulyasiyaya uyğun bir şəkildə istilik mübadiləsi edə bilər. Külək sürəti çox böyükdürsə, toz çantasına və vahid vaxtından çox isti hava axını ola bilər, bağlayıcı nəmləndirmə, bağlayıcı damcı, hissəcik ölçüsü paylaması geniş, daha incə bir tozdur; Küləyin sürətinin artması ilə hissəciklər hissəciklərin çox aşınmasına səbəb olan həddindən artıq təsir qüvvəsinə məruz qalır.

(3) Sprey təzyiqi

Sprey maye təzyiqi, qranulyasiyanın keyfiyyətinə təsir edən əhəmiyyətsiz bir amildir. Sprey təzyiqi, bağlayıcı atom edilmiş damlalara hava axını ilə pendirin yüksək dağılması prosesidir. Ümumiyyətlə, sprey təzyiqinin ölçüsü son hissəcik ölçüsü ilə əlaqəlidir. Sprey təzyiqi nə qədər böyükdürsə, atomlaşdırılmış damlacıqları, damcıların xüsusi səthi sahəsi nə qədər böyükdürsə və suyun isti hava ilə buxarlanmasının sürətlənməsi, hissəcik ölçüsünü daha kiçik hala gətirir; Əksinə, sprey təzyiqinin daha kiçik olduğu, damcılar nə qədər böyükdürsə, damcılar daha böyük hissəciklərin daha böyük yığılmaları daha da yüksək ola bilər və tozun daha da azaldılması ehtimalı daha yüksəkdir. Buna görə də, atomizasiya təzyiqi seçimi uyğun bir seçim etmək üçün maddi və alət performansına uyğun olaraq edilməlidir. Sprey nozzle'nin təzyiqi, sprey təzyiqini tənzimləmək üçün sıxılmış hava təzyiqini tənzimləmək üçün nəzarət şkafı tərəfindən tənzimlənir.

(4) püskürtmə dərəcəsinin seçilməsi

Sprey axını dərəcəsinin seçimi də birbaşa hissəcik ölçüsü ilə əlaqəlidir. Sprey axını dərəcəsi, hissəciklərin ölçüsünün ölçüsünün ölçüsünə nisbətdə, sprey sürətinin artması ilə, axın sürəti çox yüksəkdirsə, nəm hissəciklərin həddindən artıq rütubəti, bir qrupun həddindən artıq rütubəti, hissəciklərin hissəcik ölçüsünə səbəb ola bilər, beləliklə daha böyük olur ciddi hallar yatağın dağılmasına səbəb ola bilər; Əksinə, axın sürəti çox aşağı olduqda, hissəcik ölçüsü daha da azaldıla bilər, çox incə toz, müəyyən bir müddət işləyən silahın tıxanmasına səbəb ola bilər, səmərəliliyi məhdudlaşdırır. Aşağıdakı ədəbiyyat sprey nisbətini araşdırır və sprey təzyiqi və giriş havası temperaturu / maddi temperaturun daimi olduqda, ən yüksək hissəcik ixtisas dərəcəsi 10 ml / dəq olan bir sprey dərəcəsi ilə əldə edilir.

Xülasə, hissəciklərin ölçüsünə təsir edən amillər aşağıdakı kimi ümumiləşdirilmişdir: Qranulma prosesində, sahə qranulyasiyasının həqiqi vəziyyəti, hissəciklərin ölçüsünü müvafiq diapazona nəzarət etmək üçün təsirli amillərin hərtərəfli tənzimlənməsi ilə birləşdirilməlidir.

Yuxarıda göstərilən parametrlərə əlavə olaraq, granulyasiyanın keyfiyyətinə təsir göstərə biləcək amillər də, axirətli yataq cihazı hava keçirməyən və filtr çantası bütövlüyü yoxlamaq, bağlayıcı konsentrasiyası, silah boyu, maddi temperaturu, hava giriş sistemi, qara ləkələrə səbəb olmaq üçün çox çirklidir. Mayeli yataq qranulyasiyası dinamik bir prosesdir, qranulyasiya prosesində, bu, real vaxt rejimində materialların mayeləşməsinin vəziyyətini müşahidə etməliyik və qranullarımızın keyfiyyətinin keyfiyyətinin yaxşı vəziyyətdə olmasını təmin etmək üçün, sonrakı sıxılma və ya və s.

Maye yataq qranulyasiyasının qranulyasiya keyfiyyətini necə yaxşılaşdırmaq olar

(1) Hava Həcminə Nəzarət

Konteynerdəki materialların qaynadılmasını və tam qarışdırılması üçün hava giriş həcmini tənzimləyin və qaynar təbəqə burunları asanlıqla aşmayacaq. Maye yataq quru qranulyatorunun ilkin hava həcmi çox böyük olmamalıdır, əks halda toz çox qaynat və hava axını maneə törədən filtr çantasının səthinə yapışacaq. Hava həcmini tənzimləyərkən, giriş hava həcminin işlənmiş hava həcmindən bir qədər böyük olduğu daha yaxşıdır. Ümumiyyətlə, hava həcmi müəyyən edildikdən sonra uyğun bir qaynama vəziyyətinə çatmaq üçün işlənmiş hava həcmini tənzimləmək lazımdır. Fan başına başlayanda, damperin bağlanması lazımdır. Fan işlədikdən sonra, egzoz damcısı ideal bir material qaynama vəziyyəti yaratmaq üçün tədricən artmaq olar.

(2) giriş hava istiliyi

Maye yataq qranulyasiyasının hiron temperaturu çox yüksəkdirsə, hissəcik ölçüsü azalacaq və əgər çox aşağı olarsa, material həddən artıq islandı və aqlomeratlar meydana gətirəcəkdir. Buna görə qaynar qranulyasiya zamanı temperaturu idarə etmək çox vacibdir.

Buxar qızdırıcına girir, havanın keçdiyi kimi qızdırılmasına səbəb olur. Temperaturun qalxması və müəyyən bir müddət ərzində buxar qızdırıldığı vaxtdan bəri, parametr və tənzimləmə zamanı əvvəlcədən nəzarət və proqnoza diqqət yetirmək lazımdır. Şəxsi təcrübə, istehsal avadanlıqlarından istifadə edərkən, buxar istiliyi istədikdə, təxminən on dərəcə olan bir tampon zonası olacaq, yəni temperaturun temperaturu 70 ° C-yə qədər azalır və ya temperaturu qısa müddətdə endirirsə və ya temperaturu ideal temperaturdan təxminən 10 ° C-dən aşağı salmalı və sonra nisbətən balanslı.

(3) maye sürəti sprey edin

Temperaturun tələblərə çatdıqda sprey qranulyasiyası həyata keçirilə bilər. Bu zaman sıxılmış havanın axını və təzyiqi və yapışqanların axın və sürəti idarə edilməlidir. Eyni zamanda, filtr çantasının arxa qapısı (partlayış) funksiyası açılmalıdır. Bir neçə saniyədə bir zərbə.

Yataq təzyiqinin dalğalanması ümumiyyətlə ± 3% -i var. Təzyiq dəyişikliyi ± 10% -dən çox olarsa, axirət ideal olmaya bilər.

Sıxılmış havanın axması və təzyiqi və məhsulun axın sürəti və axın sürəti məhsulun müvafiq hissəcik ölçüsünün yayılmasını təmin etmək üçün uyğun olmalıdır.

(4) Yapıştılığın və ya məskunlaşmanın qarşısını al

Püskürtmə prosesi zamanı maddi temperatur və havanın çıxışı temperaturu azalır. Müəyyən bir dəyəri düşəndə ​​divar yapışmasının və ya çöküntünün qarşısını almaq üçün çiləmə dayandırılmalıdır. Materialın temperaturu orijinal dəyərə qayıdanda, püskürtmə yenidən başlayır və bu dövrə yapışqan püskürənə qədər təkrarlanır. Fərqli yapışqanların maksimum özlülük temperaturuna diqqət yetirmək və məhsulun ehtiyaclarına uyğun olaraq maddi temperaturun saxlanılması vaxtını düzəltmək lazımdır.

(5) tort meydana gəlməsinin qarşısını al

Sprey Palatasında material qaz və konteynerin şəklindən təsirlənir, mərkəzdən yuxarı və aşağı dövriyyə hərəkətlərinə səbəb olur. Yapışqan sprey silahından püskürür. Toz materialı yapışan damcılar, aqreqatlar tərəfindən hissəciklərə yapışır və qızdırılır. Hava axını nəmdən uzaqlaşır və çıxış temperaturunda dəyişiklik nəzarət altına alınmalıdır. Yaş hissəciklər bir-birinə yapışmağa və tortlar meydana gətirməyə meyllidirlər. Tortun meydana gəlməsinin başqa səbəbləri var: çox yükləmə, buna görə yüklənmənin uyğun olmasını təmin etməlisiniz; Zərrəciklər çox nəmdir və hissəciklərin nəm tərkibi azaltmaq lazımdır; Ölü həcm, əvvəlcə materialın quru hissəsi varsa, sonra qalan nəm hissəcikləri əlavə edin və ya hissəcikləri silkələmək üçün səs-küy salın.

(6) yük tozunun miqdarı

Doldurma həcmi çox və ya çox deyil, uyğun olmalıdır. Ümumiyyətlə, doldurma həcmi maye yataq qranulyatorunun konteyner həcminin 60% -80% -i təşkil edir. Çox və ya çox az qaynar vəziyyətə və qranulyasiya effektinə təsir edəcəkdir.

(7) statik aradan qaldırılması

Mayeli yataq qranulyatorunun konteyneri ümumiyyətlə statik bir aradan qaldırma cihazı ilə təchiz edilmişdir. Pudra sürtünmə tərəfindən yaradılan statik elektrik enerjisi vaxtında aradan qaldırıla bilər. Bəzi istehsalçılar statik aradan qaldırma cihazını istifadə zamanı əl ilə daxil edilməli olan ayrı bir zond ilə təchiz edir. İstifadə zamanı ona diqqət yetirin və unutmamalıdır. Statik elektrik enerjisi, incə tozsorbsiya və kolleksiya çantalarının əsas səbəbi, təzyiq fərqinə, maye qranulyasiya və s.

(8) Kasıb qaynar vəziyyəti

Kolleksiya çantası uzun müddət sarsılmadı və çantaya çox toz var; Qaynar hündürlüyü çox yüksəkdir, dövlət sıxdır, yataq mənfi təzyiqi çox yüksəkdir və toz kolleksiya çantasında is adsorb. Hava kanalı bloklanıb və hava giriş və çıxışı hamar deyil.