Сұйық төсек-орын түйіршіктеу процесі Талдау пункттері

Планшетті өндіріс процесінде сұйық төсек түйіршесінің маңызы

Таблеткалар дәрі-дәрмектерден жасалған планшеттік препараттарға және дайындық технологиялары арқылы тиісті қосымша құралдарға жатады. Планшеттің құрамы: түпнұсқа препарат, толтырғыш, адсорбент, байланыстырғыш, майлау, вельциптер, суланған агент, ыдыратқыш, хош иістендіргіш, хош иістендіргіштер, хош иістендіргіштер және басқа да компоненттер.

Таблеткалар - бұл жаңа дәрілердің дамуындағы артықшылықты және кең таралған мөлшері. Планшеттердің өндірістік процесінде API PREDING, мөлшерлеу, грануляция, планшетті басу, жабын және басқа процестер кіреді. Олардың ішінде түйіршіктеу процесі барлық планшеттік өндірісте өте маңызды рөл атқарады, бұл планшеттің өзекті кезеңіндегі мүмкін проблемалардың алдын алу және есірткінің сапасын қамтамасыз ету үшін үлкен маңызы бар. Мысалы, егер түйіршіктеу процесінде қосылған байланыстырғыштың мөлшері тым кішкентай болса және түйіршіктер тым құрғақ болса, ол планшетті басу процесінде лобтарға әкеледі; Егер түйіршіктер тым ылғалды болса, ол жабысқақ соққыларға, тұтқыр түйреуішке, тегіс түйіршіктерге, ал түйіршіктер тым қиын болса, ол ерітуге де әсер етеді. Сондықтан, түйіршіктеу процесінің негізгі нүктелерін игеру есірткі өндірушілер үшін міндетті курс болып табылады.

Фармацевтикалық өндірісте әр түрлі ұнтақты түйіршіктеу әдістерін зерттеу

Ұнтақты түйіршіктеу процестеріне келесі негізгі категориялар кіреді.

- Ылғал түйіршіктеу (жиі қолданылатын өкілдік жабдық Жоғары ығысу грануляторы ): материал + байланыстырғыш - Ылғал түйіршіктер - кептіру.

- Құрғақ түйіршіктеу (жиі қолданылатын өкілдік жабдық - роликті ықшам тығызды гранулятор): жылу сезімтал материалдар - қабыршақталған материалдар - түйіршіктерге бөлінген

- Төсек түйіршіктеу (жиі қолданылатын өкілдік жабдықтар) Сұйық төсек кептіргіш грануататор ): материалды сұйылту + Биндермен жабдықтау - кептіру - түйіршіктеу

- Бүріккіш түйіршіктеу (жиі қолданылатын өкілдік жабдық бүріккіш гранулятор): материал + байланыстырғыш - ерітіндіге - бүріккіш кептіру.

Фармацевтикалық өндірісте сұйылдырылған төсек түйіршіктеу процесін түсіну

Бұл мақала негізінен сізбен бірге талқылағысы келеді Төсек түйіршіктеу процесі . Сұйық төсек түйіршеліі - бұл шикізатты, түйіршіктеу, кептіру, кептіру және сұйық төсек грануляторында шоғырланған басқа процестерді араластыру - түйіршіктеу тапсырмасын тиімді аяқтау үшін.

Түйіршіктеу қағидасы келесідей өрескел: шикі және ингредиенттер жабық сұйылтылған төсекке материалдар, ал сұйылту - ұнтақты араластыруға қол жеткізу. Мылтықты атомизацияның қысымы және инъекция жылдамдығы, содан кейін ядролық бөлшектердің айналасындағы етіп шашыратыңыз, бөлшектер мен бөлшектердің ядроларын жинаңыз, бөлшектер мен бөлшектердің ядроларын үнемі қалыптастырады, сонымен қатар, буланудың берік көпірі пайда болғаннан кейін, кеуекті көпіршектің пайда болуы, атап айтқанда кеуекті бөлшектер дөңгелек пішінді болады; Сұйық қанықтылықтың жоғарылауымен бөлшектердің мөлшері біртіндеп артады, ал кеуектік одан әрі төмендейді. Бұл сонымен қатар сұйық кереуеттер спрейі гранулатқышы.

Сұйық төсек түйіршіктеу жабдықтарының компоненттері мен артықшылықтары

Сұйық төсек жабдықтары негізінен жоғары температуралы сүзгіден, жоғары температуралы сүзгіні, жоғары температуралы тостаған, аллеясы бар, аллеясы бар жылжымалы өнім, сұйық камера, кеңейтілген камера, кеңейту камерасы, бүрку жүйесі, бүрку жүйесі және шығарылған ауа жүйесі. Оның құрылымы жоғарыдан төменге қарай цилиндрдің үш бөлігіне бөлуге болады: жоғарғы цилиндр негізінен сүзгі дорбасының ішіне, негізінен дірілді шаң шығару үшін орнатылады; Ортаңғы цилиндр Цилиндрдің кеңеюі және материалдың жоғары ауа ағынындағы материал және материалдық резервуардағы және кеңею камерасының төменгі ауырлықтағы ауырлықтағы ауырлық күші және кеңею камерасының өзара ауысуы, ыстық құрғақ ауада ыдыс-аяқтың ыстықтай сұйықтық күйінде болуы үшін бөлшектер; Төменгі цилиндр - бұл зарядтағыш ыдыс, осылайша осында қосылады. Сұйық төсек-орынның бір сатылы түйіршіктеуінің көптеген артықшылықтары бар, мысалы, бірдей сұйылтылған төсек жабдықтарында аяқталатын материалдарды араластыру, түйіршіктеу және кептіру, мысалы, өндіріс уақытын үнемдеу; біркелкі өлшемдегі, дөңгелек, шатқалы және жақсы қысу бөлшектерінің шеңберіндегі тиісті технологиялық параметрлер; equipment closed to effectively avoid the flying of a fine powder, not only to prevent external pollution of drugs, but also to reduce the number of operators with It can not only prevent the outside contamination of the drug but also reduce the chance of contact between the operator and irritating or toxic drugs and excipients, which is more in line with the GMP requirements; Автоматтандырудың жоғары дәрежесі, кеңейтілген және көбейтуге оңай.

Сұйық төсегіндегі түйіршіктеудің негізгі параметрлерін таңдау

(1) ауа температурасы

Сұйықтық төсек түйіршесінің ішіндегі ауа температурасы материалдың сипатына және қажетті бөлшектердің мөлшеріне сәйкес тиісті ауқымда бақылау керек. Егер бөрененің ерітіндісі этанол сияқты органикалық еріткіш болса, су құятын ауа температурасы су сияқты еріткішке қарағанда сәл төмен болуы керек. Егер кірістірілген ауа температурасы тым жоғары болса, онда ол судың салқындатуы және булануы, егер сұйық көпіршіктің ерте кептіруі мен булануы, сұйық көпіршікті азайту және бөлшектердің агрегаттарын азайтып, температура тым жоғары, ал температура тым жоғары болса, кейбіреулердің табиғатының өзгеруіне әкелуі мүмкін температуралық материалдар. Кіріс ауа температурасы тым төмен, бұл ұнтақты шамадан тыс сулауға әкеледі, ал кейбір материалдан жасалған ұнтақ бір-бірімен кластерлерге әсер етеді және кеме қабырғасына жағу керек, бұл сұйылтудың жақсы күйін сақтай алмайды, бұл сұйықтықты тудыруы мүмкін. Температураның нақты параметрлері әр түрлі материалдар мен процестерге сәйкес орнатылады.

(2) кіретін әуе көлігін таңдау

Сұйықтық төсек-орындыққа кіретін ауа жылдамдығын таңдау Бір сатылы түйіршіктеу технологиясы сұйық төсек бөлшектері әрдайым жақсы сұйық күйде болады деп санайды. Жақсы сұйылту жағдайы негізінен материалдың ылғалдылығына және салмағына байланысты. Сұйық кереует бір сатылы түйіршіктелген жағдайда, құрғақ ұнтақ күйінен дымқыл бөлшектерге, содан кейін бөлшектерді құрғатыңыз, желдеткіштің жылдамдығын жылдамдықпен қамтамасыз ету үшін үнемі реттелуі керек. Торыш түйіршіктелген кезде, желдеткіш жиілігін бөлшектердің ылғалдылығының біртіндеп жоғарылауымен орташа жоғарылатуға болады; Қолайлы ауа көлемі материалды сұйылтуға және грануляцияға ықпал ететін теңгерімді мемлекетте жылу алмасуын жасай алады. Егер желдің жылдамдығы тым үлкен болса, материал шаң дорбаларына тым көп, ал блиндік ылғалдылықпен тым көп болуы мүмкін, сонымен қатар, мультипликативті ылғалдылықпен айналысуы мүмкін, байланыстырушы күштер әлсірейді, сондықтан бөлшектердің мөлшерін бөлшектердің таралуы кең, ұсақ ұнтақ болуы үшін материалмен байланысуға болмайды; Жел жылдамдығының жоғарылауымен бөлшектер бөлшектердің тым көп абразиясына әкелетін шамадан тыс әсер ету күшіне ұшырайды.

(3) Бүріккіш қысым

Сұйық Сұйық қысым - бұл түйіршіктеудің сапасына әсер ететін шамалы емес фактор. Бүріккіш қысым - бұл боюсақты ауа ағынымен танымал тамшылардың жоғары дисперсиялау процесі. Әдетте, спрей қысымының мөлшері бөлшектердің соңғы мөлшерімен байланысты. Бүріккіштің қысымы үлкенірек, атомдалған тамшылар кішірек, тамшылардың белгілі бір беткі қабаты және бөлшектердің мөлшері кішірейіп, ыстық ауамен судың булану жылдамдығын тезірек көрсетеді; Керісінше, бүріккіштің қысқаруы, кішірек тамшылардан үлкенірек тамшылар, неғұрлым үлкенірек тамшылар бөлшектердің үлкенірек қабаттарын шығаруы мүмкін, ал ұнтақты сулау қабілеті одан әрі азаяды. Сондықтан, атомизация қысымын таңдау тиісті таңдау жасау үшін материал мен аспаптық көрсеткіштерге сәйкес жасалуы керек. Бүріккіш саптаманың қысымы Бапс-тің қысымын реттеу үшін сығылған ауа қысымын реттеу үшін басқару шкафымен реттеледі.

(4) бүрку жиілігін таңдау

Бүріккіш ағынның селекциясы бөлшектердің мөлшеріне тікелей байланысты. Бүріккіш ағын жылдамдығы бөлшектердің мөлшеріне сәйкес келеді, егер спрейдің жылдамдығы жағдайында, егер бұл құрылғыда ыдыс-аяқтың мөлшері тым жоғары болса, икемделмеген ылғалдылыққа ие болады, нәтижесінде ылғалдылық мөлшері көбейеді, нәтижесінде де, бөлшектердің бөлшектерінің мөлшері үлкенірек болады, көп ауыр жағдайлар болуы мүмкін кереуеттің құлауы; Керісінше, ағын жылдамдығы тым төмен болған кезде, бөлшектердің мөлшері одан әрі азаяуы мүмкін, ал ұсақ ұнтақ тым көп, сонымен қатар белгілі бір уақыт жұмыс істеп, тиімділікті қатты шектейтін шығар. Келесі әдебиеттер спрей жиілігін тексереді және ауа қысымы мен ауа температурасы / Материалдың температурасы тұрақты болған кезде, бөлшектердің ең көп біліктілік деңгейі спрей мөлшерлемесі 10 мл / мин.

Қорытындылай келе, бөлшектердің мөлшеріне әсер ететін факторлар келесідей жинақталған: түйіршіктеу процесінде далалық түйіршіктеудің нақты жағдайын тиісті диапазондағы бөлшектердің мөлшерін бақылау факторларын жан-жақты түзетумен біріктіру керек.

Жоғарыда көрсетілген параметрлерге қосымша, сонымен қатар, түйіршіктеудің сапасына, оның ішінде сұйылтылған төсек-орынға әсер етуі мүмкін факторлар бар, оның ішінде сұйық қабықшалар, концентрация, мылтықтың биіктігі, мылжың, материалдың температурасы, ауа кіретін жүйе, түтіктер қара дақтарды және т.б. Сұйық кереует түйіршелігі - бұл динамикалық процесс, түйіршіктеу процесінде біз нақты уақыттағы материалды сұйылту күйін байқауымыз керек, ал түйіршіктердің сапасының сапасы жақсы күйде, келесі сығымдау немесе жабық және т.б.

Сұйықтық төсек түйіршіктеуінің түйіршіктеу сапасын қалай жақсартуға болады

(1) Ауа көлемін басқару

Ауа кіретін көлемді контейнердегі материалдарды қайнатыңыз және толығымен араластырыңыз, қайнаған қабат саптамадан оңай асырмайды. Сұйықтық төсек-орындарының бастапқы ауа көлемі тым үлкен болмауы керек, әйтпесе ұнтақ тым жоғары қайнатылып, ауаның ағынын тудыратын сүзгі дорбасының бетіне жабысады. Ауа көлемін реттеу кезінде ауа көлемінің судың көлемі шығыс ауа көлемінен сәл үлкенірек болғаны жақсы. Әдетте, ауа көлемі анықталғаннан кейін, сіз ауа көлемін қолайлы қайнау күйіне қол жеткізу үшін ғана реттеуіңіз керек. Желдеткішті бастаған кезде, Дампер жабылуы керек. Желдеткіш жұмыс істеп тұрғаннан кейін, үлкен материалды қайнаған күйде пайда болу үшін сорғыш пен тартпаны біртіндеп арттыруға болады.

(2) ауа температурасы

Егер сұйық төсек түйіршіктемесінің ауа температурасы тым жоғары болса, бөлшектердің мөлшері азаяды, ал егер ол тым төмен болса, материалдан суланған және агломераттар түзеді. Сондықтан қайнаған түйіршіктеу кезінде температураны бақылау өте маңызды.

Бу жылытқышқа кіреді, бұл ауаны өткізіп, оны өткізеді. Температура белгілі бір уақыт аралығында көтеріліп, бу қыздырылған кезде, оны қыздырған кезде, орнату және түзету кезінде алдын-ала бақылау және болжам жасау қажет. Жеке тәжірибесі, бумен жылыту кезінде, температура 60 ° C-қа дейін, содан кейін 60 ° C-қа дейін төмендейді, содан кейін ол түйіршіктеу процесі кезінде, егер ол ауа розеткасы болса, ол ең жоғары температураны өшіріп, ең жоғары температураны өшіріп, одан кейін 10 ° C-қа дейін, содан кейін салыстырмалы түрде реттеңіз теңгерімді.

(3) Сұйықтықты шашыратыңыз

Температура талаптарға жеткенде, бүріккіш түйіршіктеуді жүргізуге болады. Қазіргі уақытта сығылған ауаның ағындары мен қысымы мен желдің ағыны мен жылдамдығы мен жылдамдығы бақылауы керек. Сонымен қатар, сүзгі дорбасының артқы жағын (жарылу) функциясы қосулы болуы керек. Бірнеше секунд сайын соққы.

Төсек қысымының ауытқуы жалпы ± 3% шегінде. Егер қысымның ауытқуы ± 10% -дан асып кетсе, сұйылту идеалды болмауы мүмкін.

Сығымдалған ауаның ағындары мен қысымы және желінің ағын-ағындары мен ағын жылдамдығы өнімнің тиісті бөлшектік мөлшерін бөлуді қамтамасыз ету үшін қажет болуы керек.

(4) жабысып, тұруға болмайды

Бүрку кезінде, температура мен ауа розеткасының температурасы төмендейді. Олар белгілі бір мәнге түскен кезде, қабырғаға жабысып, шөгінділердің алдын алу үшін бүркуді тоқтату керек. Егер материалдың температурасы бастапқы мәнге оралғанда, бүрку қайтадан басталады, ал бұл цикл жабысқақ шашылғанша қайталанады. Әр түрлі желімдемелердің максималды тұтқырлығына назар аудару керек және материалдың температурасының сақталу уақытын өнімнің қажеттіліктеріне сәйкес максималды температураның максималды температурасына келтіріңіз.

(5) Торттың пайда болуын болдырмаңыз

Бүріккіш камерада материалға газ бен контейнердің пішіні әсер етеді, орталықтан қоршаған ортаға жоғары және төмен айналым қозғалысы тудырады. Жабысқақ бүріккіш пистолетте шашыралған. Ұнтақ материалында жабысқақ тамшылар, бөлшектерге агрегаттармен жабысып, жылытылады. Ауа ағыны ылғалды кетіреді, ал шығыс температурасының өзгеруін бақылау керек. Ылғал бөлшектер бір-біріне жабысып, торттарды түзеді. Тортты қалыптастырудың басқа себептері бар: тиеу тым көп, сондықтан сізге тиеу орынды болу керек; Бөлшектер тым ылғалды, ал бөлшектердің ылғалдылығын азайту керек; Егер өлі көлем болса, алдымен материалдың құрғақ бөлігі болса, қалған дымқыл бөлшектерді қосыңыз немесе бөлшектерді шайқаңыз.

(6) Ұнтақ мөлшерін салыңыз

Толтыру көлемі орынды, тым көп емес немесе аз болуы керек. Жалпы алғанда, толтыру көлемі сұйық төсек гролуляторының контейнер көлемінің 60% -80% құрайды. Тым көп немесе тым аз қайнаған күйге және түйіршіктеу әсеріне әсер етеді.

(7) Статикалық жою

Сұйық кереуеттер гролуляторының контейнері әдетте статикалық іріктеу құрылғысымен жабдықталған. Ұнтақты үйкеліс арқылы жасалған статикалық электр қуатын уақытында жоюға болады. Кейбір өндірушілер статикалық жою құрылғысын жеке зондпен жабдықтайды, оларды пайдалану кезінде қолмен салынуы керек. Пайдалану кезінде оған назар аударыңыз және оны ұмытпау керек. Статикалық электр энергиясы - бұл ұсақ ұнтақ адсорбциясы мен коллекциялық сөмкелердің негізгі себебі, сондықтан қысым айырмашылығы, біркелкі емес түйіршіктеу кезінде, өйткені электр тізбегі бар, өйткені мен материал аздап, аз болғандықтан, бірнеше рет бақылау материалдың көп бөлігі коллекциялық сөмкеде адсорбцияланғанын анықтадым)

(8) Қайнаған жағдай нашар

Коллекциялық сөмке ұзақ уақыт бойы шайқалмады, ал сөмкеде ұнтақ тым көп ұнтақ бар; Қайнаған биіктік тым жоғары, мемлекет қарқынды, кереуеттер теріс қысым тым жоғары, ал ұнтақ коллекция қапшығында адсорбцияланған. Ауа ұйқышы бұғатталған, ауа кірісі және шығысы тегіс емес.