GMP үздіксіз ылғалды түйіршіктеу желісі

Өнімге шолу

GMP үздіксіз дымқыл түйіршіктеу желісі - бұл қатты дозаланған түйіршіктерді үздіксіз өндіруге арналған жетілдірілген фармацевтикалық түйіршіктеу жүйесі. Ылғалды түйіршіктеу жүйесі а біріктіреді шаңсыз азықтандыру станциясы немесе азықтандыруға арналған роботтық қол, вакуумдық азықтандыру , а ұсатқыш (міндетті емес), араластыруға және өлшеуге арналған байланыстырғыш, ұнтақ өлшегіш, а жоғары кескіш араластырғыш , айналмалы түйіршіктегіш (себетті түйіршіктеуіш ), а статикалық сұйық төсек кептіргіш және а діріл экраны .жоғары тиімді және толық жабық өндіріс процесін құрайтын

Бұл үздіксіз дымқыл түйіршіктеу жүйесі фармацевтикалық зауыттарда тамаша ағындылығы мен сығылғыштығы бар біркелкі, жоғары сапалы түйіршіктер алу үшін кеңінен қолданылады.

Топтамалық ылғалды түйіршіктеу жүйелерімен салыстырғанда (солид дәрілік формалар ), бұл үздіксіз түйіршіктеу желісі жоғары өнімділікті, тұрақты сапаны және төмендетілген еңбек құнын ұсынады, бұл оны заманауи GMP өндірісінің талаптарына өте ыңғайлы етеді. Әрине, жалпы инвестиция көлемі де әлдеқайда көп.

GMP ылғалды түйіршіктеу сызығы процесінің ағыны

Шикізатты беру → Вакуумды ұнтақты тасымалдау → Автоматты өлшеу және мөлшерлеу → Ылғалды араластыру → Түйіршіктеу → Кептіру → Елеу → Буып-түю → Өлшемі үлкен/кіші бөлшектерді қайта өңдеу

GMP ылғалды түйіршіктеу сызығы бейне

Ылғал түйіршіктеуіш желісінің  негізгі мүмкіндіктері

•  Фармацевтикалық өндіріске арналған GMP стандарттарына толығымен сәйкес келеді

•  Жоғары қуаттылық пен тиімділік үшін үздіксіз жұмыс

•  Шаңның ластануын болдырмау үшін жабық жүйе дизайны

•  Түйіршік мөлшерінің біркелкі таралуы (әдетте 16–80 тор)

•  Жоғарғы ағынды араластыру және төменгі ағынды ораумен оңай интеграция

•  Автоматты тазалауға арналған қосымша CIP (Clean-In-Place) жүйесі

•  Оператордың қысқартылған талабы (толық желіге 5–7 жұмысшы)

GMP ылғалды түйіршіктеу желісін  қолдану

Бұл GMP үздіксіз дымқыл түйіршіктеу желісі әртүрлі фармацевтикалық және нәрлі түйіршіктерді өндіру үшін кеңінен қолданылады:

Фармацевтикалық түйіршіктер

•     Суық және тұмау түйіршіктері (Ганмаолинг түйіршіктері)

• Парацетамол түйіршіктері

• Педиатриялық түйіршіктер

• Hpylori емдеу түйіршіктері

Шөптік және TCM түйіршіктері

•     Шөп сығындысы түйіршіктері

• Банланген түйіршіктері

• Лианхуа Цинвен түйіршіктері

Тағамдық және функционалдық түйіршіктер

•     Витамин түйіршіктері

• Ақуыз түйіршіктері

• Пробиотикалық түйіршіктер

• ORS (ауызша регидратация тұздары)

Дәлелденген салалық қолданба

Бұл түйіршіктеу желісі конфигурациясын шөптік және фармацевтикалық түйіршіктерді ауқымды өндіру үшін China Resources Sanjiu сияқты жетекші фармацевтикалық компаниялар кеңінен қолданады.

Бұл процесс болып саналады . Қытайдың фармацевтика өнеркәсібінде , әсіресе дәстүрлі шөп медицинасының түйіршіктері үшін стандартты ылғалды түйіршіктеу ерітіндісі

Негізгі жабдық конфигурациясы

Толық жүйе ұнтақты өңдеуді, мөлшерлеуді, дымқыл түйіршіктеуді, кептіруді және скринингті толығымен автоматтандырылған фармацевтикалық түйіршіктеу өндірісінің желісіне біріктіреді. Ол технологиялық ретпен келесі жабдықты қамтиды:

1. Шаңсыз азықтандыру станциясы

Шаңсыз азықтандыру станциясы ұнтақты қауіпсіз және таза қолмен немесе автоматты түрде жүктеуге арналған. Ол ұнтақтың ағып кетуіне жол бермеу, GMP сәйкестігін қамтамасыз ету және фармацевтикалық өндірістегі жұмыс ортасының жағдайын жақсарту үшін біріктірілген шаң жинау жүйесімен жабдықталған.

2. Вакуумдық азықтандыру жүйесі

Вакуумды беру жүйесі теріс қысымды тасымалдау арқылы ұнтақ материалдарды автоматты түрде тасымалдайды, бұл қолмен өңдеу және ластану қаупін азайтады. Ол тиімділікті арттырады және заманауи фармацевтикалық түйіршіктеу желілері жүйелері үшін өте қажет ұнтақты өңдеудің жабық процесін қамтамасыз етеді.

3. Ұнтақты өлшеу жүйесі

Ұнтақты өлшеу жүйесі рецептура талаптарына сәйкес бірнеше шикізатты дәл және автоматтандырылған мөлшерлеуді қамтамасыз етеді. Ол жоғары дәлдік пен қайталанымдылықты қамтамасыз етеді, бұл фармацевтикалық ылғалды түйіршіктеу процестерінде тұрақты өнім сапасын сақтау үшін маңызды.

4. Тұтқырды өлшеу және дайындау жүйесі

Бұл жүйе сұйық байланыстырғышты дәл мөлшерлеу және дайындау үшін қолданылады. Ол түйіршіктеу процесіне байланыстырушы ерітіндіні бақыланатын қосуға мүмкіндік береді, ылғалды массаның біркелкі түзілуін қамтамасыз етеді және түйіршіктердің беріктігі мен консистенциясын жақсартады.

5. Жоғары ығысуы бар араластырғыш түйіршіктегіш

Жоғары ығысулы араластырғыш түйіршіктегіш ұнтақтар мен байланыстырғыштарды жоғары жылдамдықты дөңгелектер мен ұсақтағыштарды пайдаланып жылдам араластыруды орындайды. Ол дымқыл түйіршіктеу жүйелерінде дәйекті түйіршік сапасына қол жеткізу үшін маңызды болып табылатын тамаша біртектілігі бар біркелкі ылғалды массаны шығарады.

6. Айналмалы гранулятор (себет грануляторы)

Айналмалы түйіршіктеуіш дымқыл массаны тор арқылы итеру арқылы дымқыл түйіршіктер түзеді. Ол бөлшектердің өлшемдерінің біркелкі таралуын қамтамасыз етеді және әсіресе ыстыққа сезімтал материалдар үшін қолайлы, бұл оны фармацевтикалық түйіршіктеу өндірісінде кеңінен қолдануға мүмкіндік береді.

7. Статикалық сұйық төсек кептіргіш

Статикалық сұйық төсек кептіргіш дымқыл түйіршіктерді тиімді кептіру үшін басқарылатын ыстық ауаны пайдаланады. Ол біркелкі кептіруді қамтамасыз етеді, өнімнің тұрақтылығын сақтайды және фармацевтикалық және нутрацевтикалық түйіршіктеу қолданбаларында температураға сезімтал материалдарға жарамды.

8. Дірілдейтін елеуіш/елеу машинасы

Діріл елеуіш түйіршіктерді әртүрлі мөлшердегі фракцияларға бөліп, үлкен және ұсақ бөлшектерді жояды. Ол таблеткалар немесе пакеттерді орау сияқты төменгі ағындық процестер үшін маңызды болып табылатын бөлшектердің өлшемдерінің дәйекті таралуын қамтамасыз етеді.

GMP түйіршіктеу өндірісінің техникалық артықшылықтары

1. Үздіксіз өндіріс тұрақтылығы

Үздіксіз өндіріс тұрақты сапа мен дәйектілікті қамтамасыз етеді, кең ауқымды фармацевтикалық түйіршіктеу желісінің операциялары үшін өте қолайлы.

2. Ыстыққа сезімтал материалдар үшін қолайлы

Оңтайландырылған ылғалды түйіршіктеу процесі API тұрақтылығы мен өнімнің тұтастығын қамтамасыз ете отырып, ыстыққа сезімтал материалдарды қорғайды.

3. Энергияны үнемдейтін кептіру жүйесі

Сұйық төсек кептіру жүйесі үздіксіз түйіршіктеу жүйелерінде жоғары кептіру тиімділігін сақтай отырып, энергия шығынын азайтады.

4. Кең сыйымдылық диапазоны

Масштабталатын дизайн әртүрлі фармацевтикалық өндіріс талаптарына жауап беретін 300 кг/сағ-тан 2500 кг/сағ-қа дейінгі қуаттарды қолдайды.

5. Қатты дозалау сызықтарымен үйлесімді

Толық қатты дозалау ерітіндісін құра отырып, таблеткалар мен капсулаларды өндіру желілерімен оңай біріктірілген.

6. Жоғары автоматтандыру және төмен еңбек құны

Жоғары автоматтандыру қолмен жұмыс істеуді азайтады, әдетте бүкіл түйіршіктеу өндірісі үшін тек 5–7 операторды қажет етеді.

7. Толық интеграцияланған жүйе

Біріктірілген ұнтақты өңдеу, мөлшерлеу, түйіршіктеу, кептіру және сүзгілеу жабық және ластанусыз процесті қамтамасыз етеді.

8. Бірнеше формулалар үшін икемді

Икемді жүйе фармацевтикалық, тағамдық және шөптік түйіршіктер өндірісін оңай реттеуге мүмкіндік береді.

9. Процесті тұрақты бақылау

Тұрақты және қайталанатын бақылау GMP фармацевтикалық стандарттарына сәйкес келетін топтамаға сәйкестікті қамтамасыз етеді.

Неліктен Hywell таңдау керек?

• Ұнтақты өңдеу жабдықтарында 20+ жылдық тәжірибесі

• Түйіршіктеу өндірісі желілеріне арналған толық шешімдер

• 50-ден астам елге экспортталады

• Күшті инженерлік қолдау және теңшеу

• Нағыз GMP дымқыл түйіршіктегіш өндірісі зауыты

• Барлық өнімдерде CE және зауыттық ISO сертификаттары бар.

Жиі қойылатын сұрақтар – GMP үздіксіз ылғалды түйіршіктеу желісі

1. GMP үздіксіз ылғалды түйіршіктеу желісі дегеніміз не?

GMP үздіксіз дымқыл түйіршіктеу желісі – GMP стандарттары бойынша ұнтақтарды араластыру, сулау, түйіршіктеу, кептіру және скрининг арқылы үздіксіз түйіршіктер шығару үшін қолданылатын толық біріктірілген фармацевтикалық өндіріс жүйесі.

2. Топтамалық түйіршіктеу желісімен салыстырғанда үздіксіз ылғалды грануляцияның артықшылығы қандай?

Үздіксіз ылғалды түйіршіктеу технологиялық желісі дәстүрлі партиялық түйіршіктеу жүйелерімен салыстырғанда жоғары тиімділікті, тұрақты өнім сапасын, төмендетілген еңбек құнын және процесті жақсырақ басқаруды ұсынады.

3. Ылғалды түйіршіктеу өндірісінің линиясының типтік қуаты қандай?

Үздіксіз ылғалды түйіршіктеу желісінің өнімділігі әдетте материалдың қасиеттеріне және технологиялық дизайнға байланысты 300 кг/сағ-тан 2500 кг/сағ аралығында болады.

4. Фармацевтикалық түйіршіктеу желісінде қандай материалдарды өңдеуге болады?

Бұл жүйе фармацевтикалық ұнтақтарға, шөп сығындыларына, антибиотиктерге, нәрлендіргіштерге және дымқыл түйіршіктеу өңдеуді қажет ететін басқа да материалдарға жарамды.

5. Толық ылғалды түйіршіктеу жүйесіне қандай жабдық кіреді?

Стандартты жүйе шаңсыз қоректендіру станциясын, вакуумды тасымалдау жүйесін, ұнтақты мөлшерлеу жүйесін, байланыстырғышты дайындау блогын, жоғары ығысулы араластырғышты, айналмалы түйіршіктегішті, сұйық төсек кептіргішін және діріл елеуішті қамтиды.

6. Жүйе GMP талаптарына сәйкес пе?

Иә, GMP үздіксіз ылғалды түйіршіктеу желісі жабық құрылыммен, оңай тазалау жүйесімен және фармацевтикалық GMP стандарттарына сәйкес келетін гигиеналық құрылыспен жасалған.

7. Түйіршіктеу өндірісінің желісі қаншалықты автоматтандырылған?

Жүйе автоматтандырудың жоғары деңгейіне ие, қолмен араласуды азайтады және аз ғана операторлармен жұмыс істеуге мүмкіндік береді.

8. Түйіршіктеу желісін әртүрлі өнімдерге теңшеуге бола ма?

Иә, жүйені өнім түріне, сыйымдылығына және процеске қойылатын талаптарға байланысты теңшеуге болады, бұл оны әртүрлі фармацевтикалық және тағамдық қолданбаларға қолайлы етеді.

9. Үздіксіз ылғалды түйіршіктеу жүйелері қандай өндірістерде қолданылады?

Үздіксіз ылғалды түйіршіктеу желілері түйіршіктер өндіру үшін фармацевтика, тамақ, химия және нутрацевтика салаларында кеңінен қолданылады.

10. Жүйе басқа өндірістік жабдықтармен интеграцияны қолдайды ма?

Иә, түйіршіктеу желісі толық өндіріс желісін қалыптастыру үшін жоғары ағынды ұнтақты араластыру жүйелерімен және төменгі ағынды орау немесе таблеткалау жабдығымен біріктірілуі мүмкін.

Ылғал түйіршіктеу сызығы туралы әлі де сұрақтарыңыз бар ма? Теңшелген шешім үшін біздің инженерлерге хабарласыңыз.