สายการผลิตเม็ดเปียกแบบต่อเนื่อง GMP

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

สายการผลิตเม็ดเปียกแบบต่อเนื่อง GMP เป็นระบบการผลิตเม็ดยาขั้นสูงที่ออกแบบมาสำหรับการผลิตเม็ดขนาดยาที่เป็นของแข็งอย่างต่อเนื่อง ระบบแกรนูลเปียกรวมก สถานีให้อาหารไร้ฝุ่น หรือแขนหุ่นยนต์สำหรับให้อาหาร การให้อาหารสูญญากา ศ เครื่องบด (อุปกรณ์เสริม), เครื่องผูกสำหรับผสมและชั่งน้ำหนัก, การชั่งน้ำหนักผง, เครื่องผสมแรงเฉือนสูง เครื่องบดย่อยแบบหมุน (เครื่องบดย่อยตะกร้า ) เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิไดซ์เบดแบบคงที่ และ หน้าจอสั่น ก่อให้เกิดกระบวนการผลิตที่มีประสิทธิภาพสูงและปิดล้อมอย่างสมบูรณ์

ระบบการทำแกรนูลเปียกแบบต่อเนื่องนี้ใช้กันอย่างแพร่หลายในโรงงานผลิตยาเพื่อผลิตแกรนูลคุณภาพสูงที่สม่ำเสมอ โดยมีความสามารถในการไหลและการบีบอัดที่ดีเยี่ยม

เมื่อเปรียบเทียบกับระบบแกรนูลเปียกแบบแบทช์ (sรูปแบบยาโอลิด ) สายการผลิตแกรนูลแบบต่อเนื่องนี้ให้ผลผลิตที่สูงขึ้น คุณภาพคงที่ และต้นทุนค่าแรงที่ลดลง ทำให้เหมาะสำหรับความต้องการการผลิต GMP สมัยใหม่ แน่นอนว่าจำนวนเงินลงทุนโดยรวมก็มากกว่ามากเช่นกัน

ผังกระบวนการสายการผลิตเม็ดเปียก GMP

การป้อนวัตถุดิบ → การลำเลียงผงสุญญากาศ → การชั่งน้ำหนักและการจ่ายอัตโนมัติ → การผสมแบบเปียก → การทำแกรนูล → การอบแห้ง → การกรอง → บรรจุภัณฑ์ → การรีไซเคิลอนุภาคขนาดใหญ่หรือเล็กเกินไป

วิดีโอ GMP Wet Granulation Line

ของ Granulator Line แบบเปียก คุณสมบัติหลัก

•  ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP สำหรับการผลิตยาอย่างสมบูรณ์

•  การดำเนินงานอย่างต่อเนื่องเพื่อกำลังการผลิตและประสิทธิภาพที่สูงขึ้น

•  การออกแบบระบบปิดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของฝุ่น

•  การกระจายขนาดเม็ดสม่ำเสมอ (โดยทั่วไปคือ 16–80 เมช)

•  ผสานรวมกับการผสมขั้นต้นและการบรรจุขั้นปลายน้ำได้อย่างง่ายดาย

•  ระบบ CIP (Clean-In-Place) เสริมสำหรับการทำความสะอาดอัตโนมัติ

•  ลดข้อกำหนดของผู้ปฏิบัติงาน (พนักงาน 5–7 คนสำหรับทั้งสายงาน)

สายการผลิตเม็ดเปียก GMP การประยุกต์ใช้

สายการผลิตเม็ดเปียกแบบต่อเนื่อง GMP นี้ใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตเม็ดยาและโภชนเภสัชหลายชนิด:

เม็ดยา

•     เม็ดเย็นและไข้หวัดใหญ่ (Ganmaoling Granules)

• ยาพาราเซตามอลชนิดเม็ด

• เม็ดเด็ก

• เม็ดรักษาเชื้อเอชไพโลไร

เม็ดสมุนไพรและ TCM

•     สารสกัดสมุนไพรชนิดเม็ด

• บันลังเกนแกรนูล

• เม็ด Lianhua Qingwen

เม็ดโภชนาการและการทำงาน

•     วิตามินเม็ด

• เม็ดโปรตีน

• โปรไบโอติกชนิดเม็ด

• ORS (เกลือคืนสภาพช่องปาก)

การประยุกต์ใช้ในอุตสาหกรรมที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว

การกำหนดค่าสายการผลิตเม็ดนี้ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางโดยบริษัทยาชั้นนำ เช่น China Resources Sanjiu สำหรับการผลิตเม็ดสมุนไพรและยาขนาดใหญ่

กระบวนการนี้ถือเป็น โซลูชันเม็ดเปียกมาตรฐานในอุตสาหกรรมยาของจีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเม็ดยาสมุนไพรแบบดั้งเดิม

การกำหนดค่าอุปกรณ์หลัก

ระบบที่สมบูรณ์ผสมผสานการจัดการผง การจ่ายยา การทำเม็ดแบบเปียก การทำแห้ง และการคัดกรองเข้าในสายการผลิตเม็ดยาแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ ประกอบด้วยอุปกรณ์ต่อไปนี้ตามลำดับกระบวนการ:

1. สถานีให้อาหารไร้ฝุ่น

สถานีป้อนผงแบบไร้ฝุ่นได้รับการออกแบบเพื่อการเติมผงแบบแมนนวลหรือแบบอัตโนมัติที่ปลอดภัยและสะอาด มีระบบดักจับฝุ่นในตัวเพื่อป้องกันผงรั่วไหล รับรองการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP และปรับปรุงสภาพสภาพแวดล้อมการทำงานในการผลิตยา

2. ระบบให้อาหารสูญญากาศ

ระบบป้อนสุญญากาศจะถ่ายเทวัสดุที่เป็นผงโดยอัตโนมัติผ่านการลำเลียงด้วยแรงดันลบ ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการจัดการด้วยมือและความเสี่ยงในการปนเปื้อน ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและรับประกันกระบวนการจัดการผงแบบปิด ซึ่งจำเป็นสำหรับระบบสายการผลิตเม็ดยาสมัยใหม่

3. ระบบชั่งน้ำหนักผง

ระบบชั่งน้ำหนักแบบผงช่วยให้สามารถจ่ายวัตถุดิบหลายชนิดได้อย่างแม่นยำและเป็นอัตโนมัติตามข้อกำหนดในการกำหนดสูตร ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความแม่นยำและความสามารถในการทำซ้ำสูง ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกันในกระบวนการทำแกรนูลเปียกทางเภสัชกรรม

4. ระบบชั่งน้ำหนักและเตรียมสารยึดเกาะ

ระบบนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณและการเตรียมสารยึดเกาะของเหลวที่แม่นยำ ช่วยให้ควบคุมการเติมสารละลายสารยึดเกาะลงในกระบวนการทำแกรนูลได้ ทำให้มั่นใจได้ถึงการก่อตัวของมวลเปียกที่สม่ำเสมอ และปรับปรุงความแข็งแรงและความสม่ำเสมอของแกรนูล

5. เครื่องบดย่อยผสมแรงเฉือนสูง

เครื่องบดย่อยผสมแรงเฉือนสูงทำการผสมผงและสารยึดเกาะอย่างรวดเร็วโดยใช้ใบพัดและเครื่องบดสับความเร็วสูง มันสร้างมวลเปียกที่สม่ำเสมอโดยมีความเป็นเนื้อเดียวกันที่ดีเยี่ยม ซึ่งจำเป็นสำหรับการได้รับคุณภาพเม็ดที่สม่ำเสมอในระบบการทำเม็ดเปียก

6. เครื่องบดย่อยแบบหมุน (ตะกร้า Granulator)

เครื่องบดย่อยแบบหมุนจะสร้างเม็ดเปียกโดยการบังคับมวลเปียกผ่านตะแกรง มันสร้างการกระจายขนาดอนุภาคที่สม่ำเสมอ และเหมาะอย่างยิ่งสำหรับวัสดุที่ไวต่อความร้อน ทำให้มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสายการผลิตเม็ดยา

7. เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิดเบดแบบคงที่

เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิดเบดแบบคงที่ใช้ลมร้อนที่ควบคุมเพื่อทำให้เม็ดเปียกแห้งอย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยให้มั่นใจในการแห้งสม่ำเสมอ รักษาความเสถียรของผลิตภัณฑ์ และเหมาะสำหรับวัสดุที่ไวต่ออุณหภูมิในการใช้งานเป็นเม็ดทางเภสัชกรรมและโภชนเภสัช

8. ตะแกรงสั่น / เครื่องคัดกรอง

ตะแกรงสั่นจะแยกเม็ดออกเป็นเศษส่วนขนาดต่างๆ เพื่อขจัดอนุภาคขนาดใหญ่และละเอียด ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการกระจายขนาดอนุภาคที่สม่ำเสมอ ซึ่งจำเป็นสำหรับกระบวนการขั้นปลาย เช่น การอัดเป็นเม็ดหรือบรรจุภัณฑ์แบบซอง

ข้อได้เปรียบทางเทคนิคของสายการผลิตเม็ด GMP

1. เสถียรภาพการผลิตอย่างต่อเนื่อง

การผลิตอย่างต่อเนื่องทำให้มั่นใจในคุณภาพและความสม่ำเสมอ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการดำเนินงานสายการผลิตเม็ดยาขนาดใหญ่

2. เหมาะสำหรับวัสดุที่ไวต่อความร้อน

กระบวนการทำแกรนูลเปียกที่ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมช่วยปกป้องวัสดุที่ไวต่อความร้อน ช่วยให้มั่นใจถึงความเสถียรของ API และความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์

3. ระบบอบแห้งแบบประหยัดพลังงาน

ระบบอบแห้งแบบฟลูอิดเบดช่วยลดการใช้พลังงานในขณะที่ยังคงประสิทธิภาพการอบแห้งสูงในระบบแกรนูลแบบต่อเนื่อง

4. ช่วงความจุกว้าง

การออกแบบที่ปรับขนาดได้รองรับกำลังการผลิตตั้งแต่ 300 กก./ชม. ถึง 2500 กก./ชม. ซึ่งตรงตามข้อกำหนดการผลิตยาที่แตกต่างกัน

5. เข้ากันได้กับเส้นปริมาณของแข็ง

ผสานรวมกับสายการผลิตยาเม็ดและแคปซูลได้อย่างง่ายดาย ทำให้เกิดเป็นสารละลายปริมาณของแข็งที่สมบูรณ์

6. ระบบอัตโนมัติสูงและต้นทุนแรงงานต่ำ

ระบบอัตโนมัติระดับสูงช่วยลดการทำงานแบบแมนนวล โดยทั่วไปต้องใช้พนักงานเพียง 5-7 คนสำหรับสายการผลิตเม็ดทั้งหมด

7. ระบบบูรณาการเต็มรูปแบบ

การจัดการผง การจ่าย การทำให้เป็นเม็ด การทำให้แห้ง และการคัดกรองแบบผสมผสาน ช่วยให้มั่นใจได้ถึงกระบวนการแบบปิดและปราศจากการปนเปื้อน

8. ยืดหยุ่นสำหรับหลายสูตร

ระบบที่ยืดหยุ่นช่วยให้สามารถปรับการผลิตเม็ดยา ยาโภชนเภสัช และสมุนไพรได้ง่าย

9. การควบคุมกระบวนการที่สอดคล้องกัน

การควบคุมที่เสถียรและทำซ้ำได้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสม่ำเสมอของแบทช์ต่อแบทช์ เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชกรรม GMP

ทำไมต้องเลือกไฮเวลล์?

• ประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในอุปกรณ์แปรรูปผง

• โซลูชั่นครบวงจรสำหรับสายการผลิตเม็ด

• ส่งออกไปยัง 50+ ประเทศ

• การสนับสนุนและการปรับแต่งทางวิศวกรรมที่แข็งแกร่ง

• โรงงานสายการผลิตเครื่องบดย่อยเปียก GMP จริง

• ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดมีใบรับรอง CE และ ISO ของโรงงาน

คำถามที่พบบ่อย - สายการผลิตเม็ดเปียกแบบต่อเนื่อง GMP

1. สายการผลิตเม็ดเปียกแบบต่อเนื่อง GMP คืออะไร

สายการผลิตเม็ดเปียกแบบต่อเนื่อง GMP เป็นระบบการผลิตยาแบบครบวงจรที่ใช้ในการผลิตเม็ดอย่างต่อเนื่องโดยการผสม ทำให้เปียก ทำให้เป็นเม็ด ทำให้แห้ง และคัดกรองผงภายใต้มาตรฐาน GMP

2. อะไรคือข้อดีของการทำแกรนูลเปียกแบบต่อเนื่องเมื่อเปรียบเทียบกับสายการผลิตแกรนูลแบบแบทช์?

สายการผลิตเม็ดเปียกแบบต่อเนื่องมีประสิทธิภาพสูงกว่า คุณภาพผลิตภัณฑ์ที่มีเสถียรภาพ ลดต้นทุนค่าแรง และการควบคุมกระบวนการที่ดีกว่าเมื่อเทียบกับระบบการทำเม็ดแบบแบทช์แบบดั้งเดิม

3. กำลังการผลิตโดยทั่วไปของสายการผลิตเม็ดเปียกคือเท่าใด?

ความสามารถของสายการผลิตเม็ดเปียกแบบต่อเนื่องโดยทั่วไปจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 300 กก./ชม. ถึง 2500 กก./ชม. ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของวัสดุและการออกแบบกระบวนการ

4. วัสดุใดบ้างที่สามารถแปรรูปในสายการผลิตเม็ดยาได้?

ระบบนี้เหมาะสำหรับผงยา สารสกัดจากสมุนไพร ยาปฏิชีวนะ โภชนเภสัช และวัสดุอื่นๆ ที่ต้องแปรรูปเป็นเม็ดเปียก

5. อุปกรณ์ใดบ้างที่รวมอยู่ในระบบแกรนูลเปียกที่สมบูรณ์?

ระบบมาตรฐานประกอบด้วยสถานีป้อนอาหารแบบไร้ฝุ่น ระบบลำเลียงสุญญากาศ ระบบจ่ายผง หน่วยเตรียมสารยึดเกาะ เครื่องผสมแรงเฉือนสูง เครื่องบดย่อยแบบหมุน เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิดเบด และตะแกรงสั่น

6. ระบบเป็นไปตามข้อกำหนด GMP หรือไม่?

ใช่ สายการผลิตแกรนูลเปียกแบบต่อเนื่อง GMP ได้รับการออกแบบให้มีโครงสร้างแบบปิด ระบบทำความสะอาดง่าย และโครงสร้างที่ถูกสุขลักษณะเพื่อให้ตรงตามมาตรฐาน GMP ทางเภสัชกรรม

7. สายการผลิตแกรนูลเป็นแบบอัตโนมัติแค่ไหน?

ระบบมีระบบอัตโนมัติในระดับสูง ลดการแทรกแซงด้วยตนเอง และอนุญาตให้ดำเนินการโดยใช้ผู้ปฏิบัติงานเพียงไม่กี่คน

8. สามารถปรับแต่งสายการผลิตเม็ดสำหรับผลิตภัณฑ์ต่างๆ ได้หรือไม่

ใช่ ระบบสามารถปรับแต่งตามประเภทผลิตภัณฑ์ กำลังการผลิต และข้อกำหนดของกระบวนการ ทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมและโภชนเภสัชศาสตร์ต่างๆ

9. อุตสาหกรรมใดบ้างที่ใช้ระบบแกรนูลเปียกแบบต่อเนื่อง?

สายการผลิตเม็ดเปียกแบบต่อเนื่องถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา อาหาร เคมี และโภชนเภสัชสำหรับการผลิตเม็ด

10. ระบบรองรับการบูรณาการกับอุปกรณ์การผลิตอื่น ๆ หรือไม่?

ใช่ สายการผลิตแกรนูลสามารถรวมเข้ากับระบบผสมผงขั้นต้นและอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ขั้นปลายหรือการวางแท็บเล็ตเพื่อสร้างสายการผลิตที่สมบูรณ์

ยังมีคำถามเกี่ยวกับสายการผลิตแกรนูลแบบเปียกใช่หรือไม่ ติดต่อวิศวกรของเราเพื่อขอโซลูชันที่ปรับแต่งตามความต้องการ