GMP pidev märggranuleerimisliin

Toote ülevaade

GMP Continuous Wet Granulation Line on täiustatud farmaatsiagranuleerimise tootmissüsteem, mis on loodud tahkete annustamisgraanulite pidevaks tootmiseks. Märggranuleerimissüsteem integreerib a tolmuvaba söötmisjaam või söötmiseks mõeldud robotkäsi, vaakumtoitmine , a purusti (valikuline), sideaine segamiseks ja kaalumiseks, pulberkaalumine, a suure nihkejõuga segisti , pöörlev granulaator (korvgranulaator ), a staatiline keevkihtkuivati ​​ja a vibreeriv ekraan , mis moodustab väga tõhusa ja täielikult suletud tootmisprotsessi.

Seda pidevat märggranuleerimissüsteemi kasutatakse laialdaselt farmaatsiatehastes, et toota ühtlaseid kvaliteetseid graanuleid, millel on suurepärane voolavus ja kokkusurutavus.

Võrreldes partii märggranuleerimissüsteemidega (solid dosage forms ), pakub see pidev granuleerimisliin suuremat tootlikkust, stabiilset kvaliteeti ja madalamaid tööjõukulusid, muutes selle ideaalseks tänapäevaste GMP tootmisnõuete jaoks. Loomulikult on ka investeeringute kogusumma palju suurem.

GMP märggranuleerimisliini protsessi voog

Tooraine etteandmine → Vaakumpulbri transportimine → Automaatne kaalumine ja doseerimine → Märgsegamine → Granuleerimine → Kuivatamine → Sõelumine → Pakendamine → Ülegabariidiliste/alamõõduliste osakeste taaskasutamine

GMP märggranuleerimisliini video

Märggranulaatoriliini  põhiomadused

•  Vastab täielikult ravimite tootmise GMP standarditele

•  Pidev töö suurema võimsuse ja tõhususe tagamiseks

•  Suletud süsteemi disain, et vältida tolmu saastumist

•  Ühtlane graanulite suuruse jaotus (tavaliselt 16–80 silma)

•  Lihtne integreerimine ülesvoolu segamise ja allavoolu pakendamisega

•  Valikuline CIP (Clean-In-Place) süsteem automaatseks puhastamiseks

•  Vähendatud operaatorivajadus (5–7 töötajat kogu liini kohta)

GMP märggranuleerimisliini  rakendused

Seda GMP pidevat märggranuleerimisliini kasutatakse laialdaselt erinevate farmaatsia- ja toitainete graanulite tootmiseks:

Farmatseutilised graanulid

•     Nohu ja gripi graanulid (Ganmaoling graanulid)

• Paratsetamooli graanulid

• Lastele mõeldud graanulid

• Hpylori ravigraanulid

Taimsed ja TCM-i graanulid

•     Taimeekstrakti graanulid

• Banlangeni graanulid

• Lianhua Qingweni graanulid

Toitumisalased ja funktsionaalsed graanulid

•     Vitamiini graanulid

• Valgu graanulid

• Probiootilised graanulid

• ORS (suukaudsed rehüdratsioonisoolad)

Tõestatud tööstuslik rakendus

Seda granuleerimisliini konfiguratsiooni on laialdaselt kasutusele võtnud juhtivad farmaatsiaettevõtted, nagu China Resources Sanjiu taimsete ja farmaatsiagraanulite suuremahuliseks tootmiseks.

Seda protsessi peetakse Hiina farmaatsiatööstuses standardseks märggranuleerimislahuseks , eriti traditsiooniliste taimsete ravimite graanulite puhul.

Põhiseadmete konfiguratsioon

Täielik süsteem ühendab pulbri käitlemise, doseerimise, märggranuleerimise, kuivatamise ja sõelumise täielikult automatiseeritud farmaatsiagranuleerimise tootmisliiniks. See sisaldab protsesside järjestuses järgmisi seadmeid:

1. Tolmuvaba söötmisjaam

Tolmuvaba söötmisjaam on mõeldud ohutuks ja puhtaks käsitsi või automaatseks pulbri laadimiseks. See on varustatud integreeritud tolmu kogumissüsteemiga, et vältida pulbri leket, tagades GMP vastavuse ja parandades töökeskkonna tingimusi ravimitootmises.

2. Vaakumtoitesüsteem

Vaakumtoitesüsteem edastab pulbrilised materjalid automaatselt alarõhu transportimise kaudu, vähendades käsitsi teisaldamise ja saastumise ohtu. See parandab efektiivsust ja tagab suletud pulbri käitlemise protsessi, mis on tänapäevaste farmaatsiagranuleerimisliinide jaoks hädavajalik.

3. Pulberkaalusüsteem

Pulbrikaalusüsteem tagab mitme tooraine täpse ja automatiseeritud doseerimise vastavalt koostise nõuetele. See tagab suure täpsuse ja korratavuse, mis on kriitilise tähtsusega ühtse tootekvaliteedi säilitamiseks farmaatsia märggranuleerimisprotsessides.

4. Sideaine kaalumise ja ettevalmistamise süsteem

Seda süsteemi kasutatakse vedela sideaine täpseks doseerimiseks ja ettevalmistamiseks. See võimaldab sideainelahuse kontrollitud lisamist granuleerimisprotsessi, tagades ühtlase märgmassi moodustumise ning parandades graanulite tugevust ja konsistentsi.

5. High Shear Mixer Granulator

Suure nihkejõuga segistiga granulaator teostab pulbrite ja sideainete kiiret segamist, kasutades kiireid tiivikuid ja hakkijaid. See annab ühtlase ja suurepärase homogeensusega märgmassi, mis on oluline graanulite ühtlase kvaliteedi saavutamiseks märggranuleerimissüsteemides.

6. Pöörlev granulaator (korvigranulaator)

Pöörlev granulaator moodustab märjad graanulid, surudes märja massi läbi sõela. See tekitab ühtlase osakeste suuruse jaotuse ja sobib eriti hästi kuumustundlikele materjalidele, mistõttu seda kasutatakse laialdaselt farmaatsiagranuleerimise tootmisliinides.

7. Staatiline keevkihtkuivati

Staatiline keevkihtkuivati ​​kasutab märgade graanulite tõhusaks kuivatamiseks kontrollitud kuuma õhku. See tagab ühtlase kuivamise, säilitab toote stabiilsuse ja sobib temperatuuritundlikele materjalidele farmaatsia- ja nutratseutilistes granuleerimisrakendustes.

8. Vibratsioonisõel / sõelumismasin

Vibreeriv sõel eraldab graanulid erineva suurusega fraktsioonideks, eemaldades liiga suured ja peened osakesed. See tagab ühtlase osakeste suuruse jaotuse, mis on oluline järgnevates protsessides, nagu tablettimine või kotikeste pakendamine.

GMP granuleerimise tootmisliini tehnilised eelised

1. Pidev tootmise stabiilsus

Pidev tootmine tagab stabiilse kvaliteedi ja konsistentsi, mis on ideaalne suuremahuliste farmaatsiagranuleerimisliinide jaoks.

2. Sobib kuumustundlikele materjalidele

Optimeeritud märggranuleerimisprotsess kaitseb kuumustundlikke materjale, tagades API stabiilsuse ja toote terviklikkuse.

3. Energiasäästlik kuivatussüsteem

Keevkihtkuivatussüsteem vähendab energiatarbimist, säilitades samal ajal kõrge kuivatamise efektiivsuse pidevas granuleerimissüsteemides.

4. Lai võimsusvahemik

Skaleeritav disain toetab võimsusi alates 300 kg/h kuni 2500 kg/h, vastates erinevatele ravimitootmise nõuetele.

5. Ühildub tahkete doseerimisliinidega

Kergesti integreeritav tablettide ja kapslite tootmisliinidega, moodustades tervikliku tahke doseerimislahuse.

6. Kõrge automatiseerimine ja madalad tööjõukulud

Kõrge automatiseeritus vähendab käsitsi töötamist, mis nõuab tavaliselt ainult 5–7 operaatorit kogu granuleerimise tootmisliini jaoks.

7. Täielikult integreeritud süsteem

Integreeritud pulbri käsitsemine, doseerimine, granuleerimine, kuivatamine ja sõelumine tagavad suletud ja saastevaba protsessi.

8. Paindlik mitme ravimvormi jaoks

Paindlik süsteem võimaldab hõlpsasti reguleerida farmaatsia-, toitaine- ja ravimtaimede graanulite tootmist.

9. Protsessi järjepidev juhtimine

Stabiilne ja korratav kontroll tagab partiidevahelise konsistentsi, mis vastab GMP farmaatsiastandarditele.

Miks valida Hywell?

• 20+ aastat kogemust pulbritöötlusseadmete vallas

• Täislahendused granuleerimise tootmisliinidele

• Eksporditud enam kui 50 riiki

• Tugev inseneri tugi ja kohandamine

• Päris GMP märggranulaatori tootmisliini tehas

• Kõikidel toodetel on CE ja tehase ISO sertifikaadid.

KKK – GMP pidev märggranuleerimisliin

1. Mis on GMP pidev märggranuleerimisliin?

GMP pidev märggranuleerimisliin on täielikult integreeritud ravimitootmissüsteem, mida kasutatakse graanulite pidevaks tootmiseks pulbrite segamise, niisutamise, granuleerimise, kuivatamise ja sõelumise teel vastavalt GMP standarditele.

2. Millised on pideva märggranuleerimise eelised partiigranuleerimisliiniga võrreldes?

Pidev märggranuleerimisprotsessi liin pakub traditsiooniliste partiigranuleerimissüsteemidega võrreldes kõrgemat efektiivsust, stabiilset tootekvaliteeti, madalamaid tööjõukulusid ja paremat protsessi juhtimist.

3. Milline on märggranuleerimise tootmisliini tüüpiline võimsus?

Pideva märggranuleerimisliini võimsus on tavaliselt vahemikus 300 kg/h kuni 2500 kg/h, olenevalt materjali omadustest ja protsessi ülesehitusest.

4. Milliseid materjale saab farmaatsiagranuleerimisliinis töödelda?

See süsteem sobib farmaatsiapulbrite, ravimtaimede ekstraktide, antibiootikumide, toitainete ja muude materjalide jaoks, mis vajavad märggranuleerimist.

5. Millised seadmed kuuluvad täielikku märggranuleerimissüsteemi?

Standardne süsteem sisaldab tolmuvaba etteandejaama, vaakumkonveierisüsteemi, pulbri doseerimissüsteemi, sideaine ettevalmistamise seadet, suure nihkejõuga segistit, pöörlevat granulaatorit, keevkihtkuivatit ja vibreerivat sõela.

6. Kas süsteem vastab GMP nõuetele?

Jah, GMP pidev märggranuleerimisliin on konstrueeritud suletud struktuuri, lihtsa puhastussüsteemi ja hügieenilise konstruktsiooniga, et see vastaks farmaatsia GMP standarditele.

7. Kui automatiseeritud on granuleerimise tootmisliin?

Süsteemil on kõrge automatiseerituse tase, mis vähendab käsitsi sekkumist ja võimaldab töötada vaid väikese arvu operaatoritega.

8. Kas granuleerimisliini saab kohandada erinevate toodete jaoks?

Jah, süsteemi saab kohandada vastavalt toote tüübile, võimsusele ja protsessi nõuetele, muutes selle sobivaks erinevate farmaatsia- ja toitumisrakenduste jaoks.

9. Millistes tööstusharudes kasutatakse pidevaid märggranuleerimissüsteeme?

Pidevaid märggranuleerimisliine kasutatakse laialdaselt farmaatsia-, toiduaine-, keemia- ja toidutööstuses graanulite tootmiseks.

10. Kas süsteem toetab integreerimist teiste tootmisseadmetega?

Jah, granuleerimisliini saab integreerida ülesvoolu pulbri segamissüsteemide ja allavoolu pakendamis- või tableteerimisseadmetega, et moodustada terviklik tootmisliin.

Kas teil on veel küsimusi märggranuleerimisliini kohta? Kohandatud lahenduse saamiseks võtke ühendust meie inseneridega.