Linea continua di granulazione ad umido GMP

Panoramica del prodotto

La linea di granulazione continua a umido GMP è un sistema avanzato di produzione di granulazione farmaceutica progettato per la produzione continua di granuli di dosaggio solido. Il sistema di granulazione a umido integra a stazione di alimentazione senza polvere o braccio robotico per l'alimentazione, alimentazione sottovuoto , a frantoio (opzionale), un legante per mescolare e pesare, un pesatore per polveri, a miscelatore ad alta azione di taglio , un granulatore rotativo (granulatore a cestello ), a essiccatore statico a letto fluidizzato e a vaglio vibrante , formando un processo di produzione altamente efficiente e completamente chiuso.

Questo sistema di granulazione continua a umido è ampiamente utilizzato nelle fabbriche farmaceutiche per produrre granuli uniformi e di alta qualità con eccellente fluidità e comprimibilità.

Rispetto ai sistemi di granulazione batch ad umido (sforme di dosaggio solide ), questa linea di granulazione continua offre maggiore produttività, qualità stabile e costi di manodopera ridotti, rendendola ideale per i moderni requisiti di produzione GMP. Naturalmente anche l’importo complessivo dell’investimento è molto maggiore.

Flusso del processo della linea di granulazione a umido GMP

Alimentazione delle materie prime → Trasporto delle polveri sotto vuoto → Pesatura e dosaggio automatici → Miscelazione a umido → Granulazione → Essiccazione → Setacciatura → Imballaggio → Riciclaggio di particelle sovradimensionate/sottodimensionate

Video della linea di granulazione a umido GMP

della linea di granulatori a umido Caratteristiche principali

•  Pienamente conforme agli standard GMP per la produzione farmaceutica

•  Funzionamento continuo per maggiore capacità ed efficienza

•  Design del sistema chiuso per prevenire la contaminazione da polvere

•  Distribuzione uniforme della dimensione dei granuli (tipicamente 16-80 mesh)

•  Facile integrazione con la miscelazione a monte e il confezionamento a valle

•  Sistema CIP (Clean-In-Place) opzionale per la pulizia automatica

•  Requisiti ridotti degli operatori (5-7 lavoratori per la linea completa)

della linea di granulazione a umido GMP Applicazioni

Questa linea di granulazione a umido continua GMP è ampiamente utilizzata per la produzione di vari granuli farmaceutici e nutraceutici:

Granuli farmaceutici

•     Granuli per raffreddore e influenza (Ganmaoling Granuli)

• Granuli di paracetamolo

• Granuli pediatrici

• Granuli per il trattamento Hpylori

Granuli a base di erbe e medicina tradizionale cinese

•     Granuli di estratti di erbe

• Granuli Banlangen

• Granuli di Lianhua Qingwen

Granuli nutrizionali e funzionali

•     Granuli di vitamine

• Granuli proteici

• Granuli probiotici

• ORS (Sali per la reidratazione orale)

Applicazione industriale comprovata

Questa configurazione della linea di granulazione è ampiamente adottata dalle principali aziende farmaceutiche come China Resources Sanjiu per la produzione su larga scala di granuli erboristici e farmaceutici.

Il processo è considerato una soluzione standard di granulazione a umido nell'industria farmaceutica cinese , in particolare per i granuli tradizionali a base di erbe.

Configurazione dell'attrezzatura principale

Il sistema completo integra la movimentazione delle polveri, il dosaggio, la granulazione a umido, l'essiccazione e lo screening in una linea di produzione di granulazione farmaceutica completamente automatizzata. Comprende le seguenti apparecchiature nella sequenza del processo:

1. Stazione di alimentazione senza polvere

La stazione di alimentazione senza polvere è progettata per il caricamento manuale o automatico sicuro e pulito della polvere. È dotato di un sistema integrato di raccolta delle polveri per prevenire perdite di polvere, garantendo la conformità GMP e migliorando le condizioni dell'ambiente di lavoro nella produzione farmaceutica.

2. Sistema di alimentazione a vuoto

Il sistema di alimentazione a vuoto trasferisce automaticamente i materiali in polvere attraverso il trasporto a pressione negativa, riducendo la movimentazione manuale e i rischi di contaminazione. Migliora l'efficienza e garantisce un processo chiuso di gestione delle polveri, essenziale per i moderni sistemi di linee di granulazione farmaceutiche.

3. Sistema di pesatura delle polveri

Il sistema di pesatura delle polveri fornisce un dosaggio preciso e automatizzato di molteplici materie prime in base ai requisiti di formulazione. Garantisce elevata precisione e ripetibilità, fondamentali per mantenere una qualità costante del prodotto nei processi di granulazione a umido farmaceutici.

4. Sistema di pesatura e preparazione dei leganti

Questo sistema viene utilizzato per il dosaggio e la preparazione accurati del legante liquido. Consente l'aggiunta controllata della soluzione legante nel processo di granulazione, garantendo la formazione uniforme della massa umida e migliorando la resistenza e la consistenza dei granuli.

5. Granulatore miscelatore ad alto taglio

Il granulatore miscelatore ad alta azione di taglio esegue una rapida miscelazione di polveri e leganti utilizzando giranti e trituratori ad alta velocità. Produce una massa umida uniforme con eccellente omogeneità, essenziale per ottenere una qualità costante dei granuli nei sistemi di granulazione a umido.

6. Granulatore rotativo (granulatore a cestello)

Il granulatore rotativo forma granuli umidi forzando la massa umida attraverso un vaglio. Produce una distribuzione granulometrica uniforme ed è particolarmente adatto per materiali sensibili al calore, rendendolo ampiamente utilizzato nelle linee di produzione di granulazione farmaceutica.

7. Essiccatore statico a letto fluido

L'essiccatore statico a letto fluido utilizza aria calda controllata per asciugare in modo efficiente i granuli umidi. Garantisce un'essiccazione uniforme, mantiene la stabilità del prodotto ed è adatto per materiali sensibili alla temperatura in applicazioni di granulazione farmaceutiche e nutraceutiche.

8. Setaccio vibrante/macchina di vagliatura

Il vibrovaglio separa i granuli in frazioni di diverse dimensioni, rimuovendo le particelle sovradimensionate e fini. Garantisce una distribuzione uniforme delle dimensioni delle particelle, essenziale per i processi a valle come la pastigliatura o il confezionamento di bustine.

Vantaggi tecnici della linea di produzione di granulazione GMP

1. Stabilità della produzione continua

La produzione continua garantisce qualità e consistenza stabili, ideali per operazioni su linee di granulazione farmaceutiche su larga scala.

2. Adatto a materiali sensibili al calore

Il processo di granulazione a umido ottimizzato protegge i materiali sensibili al calore, garantendo stabilità API e integrità del prodotto.

3. Sistema di asciugatura ad alta efficienza energetica

Il sistema di essiccazione a letto fluido riduce il consumo energetico mantenendo un'elevata efficienza di essiccazione nei sistemi di granulazione continua.

4. Ampia gamma di capacità

Il design scalabile supporta capacità da 300 kg/h a 2500 kg/h, soddisfacendo diversi requisiti di produzione farmaceutica.

5. Compatibile con le linee di dosaggio solido

Facilmente integrabile con le linee di produzione di compresse e capsule, formando una soluzione completa di dosaggio solido.

6. Elevata automazione e basso costo della manodopera

L'elevata automazione riduce il funzionamento manuale, che in genere richiede solo 5-7 operatori per l'intera linea di produzione di granulazione.

7. Sistema completamente integrato

La gestione, il dosaggio, la granulazione, l'essiccazione e lo screening integrati delle polveri garantiscono un processo chiuso e privo di contaminazioni.

8. Flessibile per formulazioni multiple

Un sistema flessibile consente una facile regolazione per la produzione di granuli farmaceutici, nutraceutici ed erboristici.

9. Controllo coerente del processo

Il controllo stabile e ripetibile garantisce la coerenza tra i lotti, rispettando gli standard farmaceutici GMP.

Perché scegliere Hywell?

• Oltre 20 anni di esperienza nelle apparecchiature per la lavorazione delle polveri

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• Fabbrica della linea di produzione di granulatori umidi GMP reale

• Tutti i prodotti hanno certificati CE e ISO di fabbrica.

Domande frequenti – Linea continua di granulazione a umido GMP

1. Che cos'è una linea di granulazione a umido continua GMP?

Una linea di granulazione a umido continua GMP è un sistema di produzione farmaceutica completamente integrato utilizzato per produrre continuamente granuli miscelando, bagnando, granulando, essiccando e vagliando polveri secondo gli standard GMP.

2. Quali sono i vantaggi della granulazione a umido continua rispetto a una linea di granulazione discontinua?

La linea di processo continua di granulazione a umido offre maggiore efficienza, qualità del prodotto stabile, costi di manodopera ridotti e un migliore controllo del processo rispetto ai tradizionali sistemi di granulazione batch.

3. Qual è la capacità tipica di una linea di produzione di granulazione a umido?

La capacità di una linea continua di granulazione a umido varia tipicamente da 300 kg/h a 2500 kg/h, a seconda delle proprietà del materiale e della progettazione del processo.

4. Quali materiali possono essere lavorati in una linea di granulazione farmaceutica?

Questo sistema è adatto per polveri farmaceutiche, estratti di erbe, antibiotici, nutraceutici e altri materiali che richiedono il trattamento della granulazione a umido.

5. Quali attrezzature sono incluse in un sistema completo di granulazione a umido?

Un sistema standard comprende una stazione di alimentazione priva di polvere, un sistema di trasporto sotto vuoto, un sistema di dosaggio della polvere, un'unità di preparazione del legante, un miscelatore ad alto taglio, un granulatore rotativo, un essiccatore a letto fluido e un setaccio vibrante.

6. Il sistema è conforme ai requisiti GMP?

Sì, la linea di granulazione a umido continua GMP è progettata con una struttura chiusa, un sistema di facile pulizia e una struttura igienica per soddisfare gli standard GMP farmaceutici.

7. Quanto è automatizzata la linea di produzione della granulazione?

Il sistema è caratterizzato da un elevato livello di automazione, riducendo l'intervento manuale e consentendo il funzionamento solo con un numero limitato di operatori.

8. La linea di granulazione può essere personalizzata per diversi prodotti?

Sì, il sistema può essere personalizzato in base al tipo di prodotto, alla capacità e ai requisiti di processo, rendendolo adatto a varie applicazioni farmaceutiche e nutraceutiche.

9. Quali industrie utilizzano sistemi di granulazione continua a umido?

Le linee continue di granulazione ad umido sono ampiamente utilizzate nelle industrie farmaceutiche, alimentari, chimiche e nutraceutiche per la produzione di granuli.

10. Il sistema supporta l'integrazione con altre apparecchiature di produzione?

Sì, la linea di granulazione può essere integrata con sistemi di miscelazione delle polveri a monte e apparecchiature di confezionamento o compresse a valle per formare una linea di produzione completa.

Hai ancora domande sulla linea di granulazione a umido? Contatta i nostri ingegneri per una soluzione personalizzata.