Лінія бесперапыннай вільготнай грануляцыі GMP

Агляд прадукту

Лінія бесперапыннай вільготнай грануляцыі GMP - гэта ўдасканаленая сістэма вытворчасці фармацэўтычнай грануляцыі, прызначаная для бесперапыннай вытворчасці цвёрдых дозаваных гранул. Сістэма вільготнай грануляцыі аб'ядноўвае a беспыльная кармальная станцыя або рабатызаваная рука для кармлення, вакуумнае кармленне , a драбнілку (неабавязкова), звязальнае для змешвання і ўзважвання, вага парашка, a міксер з вялікім зрухам , ротарны гранулятар (кошык гранулятар ), a статычная сушылка з кіпячым пластом і а вібрацыйны грохот , утвараючы высокаэфектыўны і цалкам закрыты вытворчы працэс.

Гэтая сістэма бесперапыннай вільготнай грануляцыі шырока выкарыстоўваецца на фармацэўтычных заводах для вытворчасці аднастайных высакаякасных гранул з выдатнай цякучасцю і сціскальнасць.

У параўнанні з перыядычнымі сістэмамі вільготнага гранулявання (разлстарыя лекавыя формы ), гэтая лінія бесперапыннага гранулявання забяспечвае больш высокую прадукцыйнасць, стабільную якасць і зніжэнне кошту працоўнай сілы, што робіць яе ідэальнай для сучасных патрабаванняў вытворчасці GMP. Вядома, агульная сума інвестыцый таксама значна большая.

GMP Лінія вільготнага гранулявання Працэс

Падача сыравіны → Вакуумная транспарціроўка парашка → Аўтаматычнае ўзважванне і дазаванне → Вільготнае змешванне → Грануляванне → Сушка → Прасейванне → Упакоўка → Перапрацоўка буйных/малых часціц

Відэа з лініяй вільготнай грануляцыі GMP

лініі мокрага гранулятара Асноўныя характарыстыкі

•  Цалкам адпавядае стандартам GMP для фармацэўтычнай вытворчасці

•  Бесперапынная праца для павышэння магутнасці і эфектыўнасці

•  Канструкцыя закрытай сістэмы для прадухілення забруджвання пылам

•  Раўнамернае размеркаванне гранул па памеры (звычайна 16-80 меш)

•  Лёгкая інтэграцыя з першапачатковым змешваннем і наступнай упакоўкай

•  Дадатковая сістэма CIP (Clean-In-Place) для аўтаматычнай ачысткі

•  Зніжэнне патрабаванняў да аператара (5–7 работнікаў для поўнай лініі)

лініі вільготнай грануляцыі GMP Прымяненне

Гэтая лінія бесперапыннага вільготнага гранулявання GMP шырока выкарыстоўваецца для вытворчасці розных фармацэўтычных і нутрицевтических гранул:

Фармацэўтычныя гранулы

•     Гранулы ад прастуды і грыпу (гранулы Ganmaoling)

• Гранулы парацэтамолу

• Педыятрычныя гранулы

• Лячэбныя гранулы Hpylori

Травяныя і TCM гранулы

•     Гранулы травянога экстракта

• Банланген Гранулы

• Гранулы Lianhua Qingwen

Пажыўныя і функцыянальныя гранулы

•     вітамінныя гранулы

• Бялковыя гранулы

• Прабіётычныя гранулы

• ORS (пероральная регидратационная соль)

Праверанае прымяненне ў прамысловасці

Гэтая канфігурацыя лініі гранулявання шырока выкарыстоўваецца вядучымі фармацэўтычнымі кампаніямі, такімі як China Resources Sanjiu, для буйнамаштабнай вытворчасці раслінных і фармацэўтычных гранул.

Працэс лічыцца стандартным растворам для вільготнай грануляцыі ў фармацэўтычнай прамысловасці Кітая , асабліва для традыцыйных фітатэрапеўтычных гранул.

Асноўная канфігурацыя абсталявання

Поўная сістэма аб'ядноўвае апрацоўку парашка, дазаванне, вільготную грануляцыю, сушку і прасейванне ў цалкам аўтаматызаваную лінію вытворчасці фармацэўтычнай грануляцыі. Яна ўключае ў сябе наступнае абсталяванне ў тэхналагічнай паслядоўнасці:

1. Станцыя кармлення без пылу

Станцыя падачы без пылу прызначана для бяспечнай і чыстай ручной або аўтаматычнай загрузкі парашка. Ён абсталяваны інтэграванай сістэмай збору пылу для прадухілення ўцечкі парашка, забеспячэння адпаведнасці GMP і паляпшэння ўмоў працоўнага асяроддзя ў фармацэўтычнай вытворчасці.

2. Вакуумная сістэма падачы

Сістэма вакуумнай падачы аўтаматычна перадае парашковыя матэрыялы праз транспарціроўку з адмоўным ціскам, зніжаючы рызыку ручной апрацоўкі і заражэння. Гэта павышае эфектыўнасць і забяспечвае закрыты працэс апрацоўкі парашка, што вельмі важна для сучасных сістэм фармацэўтычнай лініі гранулявання.

3. Сістэма ўзважвання парашка

Сістэма ўзважвання парашка забяспечвае дакладнае і аўтаматызаванае дазаванне некалькіх сыравіны ў адпаведнасці з патрабаваннямі рэцэптуры. Гэта забяспечвае высокую дакладнасць і паўтаральнасць, што вельмі важна для падтрымання стабільнай якасці прадукцыі ў фармацэўтычных працэсах вільготнага гранулявання.

4. Сістэма ўзважвання і падрыхтоўкі злучнага матэрыялу

Гэтая сістэма выкарыстоўваецца для дакладнага дазавання і падрыхтоўкі вадкага злучнага. Гэта дазваляе кантралявана дадаваць злучны раствор у працэс гранулявання, забяспечваючы раўнамернае фарміраванне вільготнай масы і паляпшаючы трываласць і кансістэнцыю гранул.

5. Гранулятар змяшальніка з высокім зрухам

Гранулятар змяшальніка з вялікім зрухам выконвае хуткае змешванне парашкоў і звязальных рэчываў з дапамогай высакахуткасных крыльчатак і здрабняльнікаў. Ён вырабляе аднастайную вільготную масу з выдатнай аднастайнасцю, што вельмі важна для дасягнення стабільнай якасці гранул у сістэмах вільготнага гранулявання.

6. Ротарны гранулятар (гранулятар кошык)

Ротарны гранулятар фармуе вільготныя гранулы, праціскаючы вільготную масу праз сіта. Ён стварае раўнамернае размеркаванне часціц па памерах і асабліва падыходзіць для тэрмаадчувальных матэрыялаў, што робіць яго шырока выкарыстоўваным у вытворчых лініях для фармацэўтычнага гранулявання.

7. Статычная сушылка з кідкім пластом

Статычная сушылка з вадкім пластом выкарыстоўвае кантраляванае гарачае паветра для эфектыўнай сушкі вільготных гранул. Ён забяспечвае раўнамерную сушку, захоўвае стабільнасць прадукту і падыходзіць для адчувальных да тэмпературы матэрыялаў у фармацэўтычных і нутрицевтических грануляваных прымяненнях.

8. Вібрацыйнае сіта / прасейвальная машына

Вібрацыйнае сіта падзяляе гранулы на фракцыі рознага памеру, выдаляючы буйныя і дробныя часціцы. Гэта забяспечвае паслядоўнае размеркаванне часціц па памерах, што вельмі важна для наступных працэсаў, такіх як таблетаванне або ўпакоўка ў пакуначкі.

Тэхнічныя перавагі вытворчай лініі гранулявання GMP

1. Стабільнасць бесперапыннай вытворчасці

Бесперапынная вытворчасць забяспечвае стабільную якасць і кансістэнцыю, што ідэальна падыходзіць для буйнамаштабных фармацэўтычных ліній гранулявання.

2. Падыходзіць для тэрмаадчувальных матэрыялаў

Аптымізаваны працэс вільготнай грануляцыі абараняе адчувальныя да цяпла матэрыялы, забяспечваючы стабільнасць API і цэласнасць прадукту.

3. Энергаэфектыўная сістэма сушкі

Сістэма сушкі з кіпячым пластом зніжае спажыванне энергіі, захоўваючы пры гэтым высокую эфектыўнасць сушкі ў сістэмах бесперапыннай грануляцыі.

4. Шырокі дыяпазон ёмістасці

Маштабуемая канструкцыя падтрымлівае прадукцыйнасць ад 300 кг/г да 2500 кг/г, што адпавядае розным патрабаванням фармацэўтычнай вытворчасці.

5. Сумяшчальнасць з цвёрдымі лініямі дазавання

Лёгка інтэгруецца з лініямі па вытворчасці таблетак і капсул, утвараючы поўны цвёрды раствор.

6. Высокая аўтаматызацыя і нізкі кошт працоўнай сілы

Высокая аўтаматызацыя зніжае колькасць ручных аперацый, звычайна патрабуецца толькі 5-7 аператараў для ўсёй вытворчай лініі гранулявання.

7. Цалкам інтэграваная сістэма

Інтэграваная апрацоўка парашка, дазаванне, грануляцыя, сушка і прасейванне забяспечваюць закрыты працэс без забруджванняў.

8. Гнуткі для некалькіх рэцэптур

Гнуткая сістэма дазваляе лёгка наладзіць вытворчасць фармацэўтычных, нутрицевтических і травяных гранул.

9. Паслядоўнае кіраванне працэсам

Стабільны і паўтаральны кантроль забяспечвае кансістэнцыю ад партыі да партыі, адпаведнасць фармацэўтычным стандартам GMP.

Чаму выбіраюць Hywell?

• 20+ гадоў вопыту ў абсталяванні для апрацоўкі парашка

• Комплексныя рашэнні для вытворчых ліній гранулявання

• Экспартуецца ў больш чым 50 краін

• Моцная інжынерная падтрымка і налада

• Завод па вытворчасці вільготных гранулятараў Real GMP

• Усе прадукты маюць сертыфікаты CE і заводскія сертыфікаты ISO.

FAQ – Лінія бесперапыннай вільготнай грануляцыі GMP

1. Што такое лінія бесперапыннай вільготнай грануляцыі GMP?

Лінія бесперапыннай вільготнай грануляцыі GMP - гэта цалкам інтэграваная сістэма фармацэўтычнай вытворчасці, якая выкарыстоўваецца для бесперапыннай вытворчасці гранул шляхам змешвання, змочвання, гранулявання, сушкі і прасейвання парашкоў у адпаведнасці са стандартамі GMP.

2. Якія перавагі бесперапыннага вільготнага гранулявання ў параўнанні з лініяй перыядычнага гранулявання?

Лінія бесперапыннага працэсу вільготнага гранулявання забяспечвае больш высокую эфектыўнасць, стабільную якасць прадукцыі, зніжэнне кошту працы і лепшы кантроль працэсу ў параўнанні з традыцыйнымі сістэмамі перыядычнага гранулявання.

3. Якая тыповая магутнасць вытворчай лініі вільготнага гранулявання?

Прадукцыйнасць бесперапыннай лініі вільготнай грануляцыі звычайна вагаецца ад 300 кг/г да 2500 кг/г у залежнасці ад уласцівасцей матэрыялу і канструкцыі працэсу.

4. Якія матэрыялы могуць быць апрацаваны ў фармацэўтычнай лініі гранулявання?

Гэтая сістэма падыходзіць для фармацэўтычных парашкоў, экстрактаў траў, антыбіётыкаў, нутрицевтиков і іншых матэрыялаў, якія патрабуюць апрацоўкі вільготнай грануляцыі.

5. Якое абсталяванне ўваходзіць у поўную сістэму вільготнага гранулявання?

Стандартная сістэма ўключае ў сябе станцыю беспыльнай падачы, сістэму вакуумнай транспарціроўкі, сістэму дазавання парашка, блок падрыхтоўкі злучнага, міксер з вялікім зрухам, ротарны гранулятар, сушылку з кіпячым пластом і вібрацыйнае сіта.

6. Ці адпавядае сістэма патрабаванням GMP?

Так, лінія бесперапыннай вільготнай грануляцыі GMP распрацавана з закрытай структурай, сістэмай лёгкай ачысткі і гігіенічнай канструкцыяй у адпаведнасці з фармацэўтычнымі стандартамі GMP.

7. Наколькі аўтаматызавана вытворчая лінія гранулявання?

Сістэма адрозніваецца высокім узроўнем аўтаматызацыі, памяншаючы ручное ўмяшанне і дазваляючы працаваць толькі з невялікай колькасцю аператараў.

8. Ці можна наладзіць лінію гранулявання для розных прадуктаў?

Так, сістэму можна наладзіць у залежнасці ад тыпу прадукту, магутнасці і патрабаванняў да працэсу, што робіць яе прыдатнай для розных фармацэўтычных і нутрицевтических прымянення.

9. У якіх галінах прамысловасці выкарыстоўваюцца сістэмы бесперапыннага вільготнага гранулявання?

Лініі бесперапыннага вільготнага гранулявання шырока выкарыстоўваюцца ў фармацэўтычнай, харчовай, хімічнай і нутрицевтической прамысловасці для вытворчасці гранул.

10. Ці падтрымлівае сістэма інтэграцыю з іншым вытворчым абсталяваннем?

Так, лінія гранулявання можа быць інтэграваная з першаснымі сістэмамі змешвання парашка і наступным абсталяваннем для ўпакоўкі або таблетавання для фарміравання поўнай вытворчай лініі.

Яшчэ ёсць пытанні аб лініі вільготнага гранулявання? Звяжыцеся з нашымі інжынерамі, каб атрымаць індывідуальнае рашэнне.