Kontinuálna linka na mokrú granuláciu GMP

Prehľad produktov

GMP Continuous Wet Granulation Line je pokročilý farmaceutický granulačný výrobný systém určený na kontinuálnu výrobu pevných dávkových granúl. Systém mokrej granulácie integruje a bezprašná kŕmna stanica alebo robotické rameno na kŕmenie, vákuové podávanie , a drvič (voliteľné), spojivo na miešanie a váženie, váženie prášku, a vysokostrižný mixér , rotačný granulátor (košový granulátor ), a statická sušička s fluidným lôžkom a a vibračné sito , tvoriace vysoko efektívny a plne uzavretý výrobný proces.

Tento kontinuálny mokrý granulačný systém je široko používaný vo farmaceutických továrňach na výrobu jednotných, vysokokvalitných granúl s vynikajúcou tekutosťou a stlačiteľnosťou.

V porovnaní s dávkovými systémami mokrej granulácie (stuhé dávkové formy ), táto kontinuálna granulačná linka ponúka vyššiu produktivitu, stabilnú kvalitu a znížené mzdové náklady, vďaka čomu je ideálna pre moderné výrobné požiadavky GMP. Samozrejme, aj celková výška investície je oveľa väčšia.

Procesný tok linky mokrej granulácie GMP

Podávanie surovín → Vákuová doprava prášku → Automatické váženie a dávkovanie → Mokré miešanie → Granulácia → Sušenie → Preosievanie → Balenie → Recyklácia nadrozmerných/poddimenzovaných častíc

Video o linke mokrej granulácie GMP

linky mokrého granulátora Kľúčové vlastnosti

•  Plne vyhovuje štandardom GMP pre farmaceutickú výrobu

•  Nepretržitá prevádzka pre vyššiu kapacitu a efektivitu

•  Uzavretý dizajn systému, aby sa zabránilo kontaminácii prachom

•  Rovnomerná distribúcia veľkosti granúl (zvyčajne 16 – 80 mesh)

•  Jednoduchá integrácia s predradeným miešaním a následným balením

•  Voliteľný systém CIP (Clean-In-Place) pre automatické čistenie

•  Znížené požiadavky na operátora (5–7 pracovníkov pre celú linku)

linky mokrej granulácie GMP Aplikácia

Táto kontinuálna vlhká granulačná linka GMP sa široko používa na výrobu rôznych farmaceutických a nutraceutických granúl:

Farmaceutické granule

•     Granule proti prechladnutiu a chrípke (Ganmaoling granule)

• Paracetamolový granulát

• Pediatrické granule

• Ošetrovací granulát Hpylori

Bylinné a TCM granule

•     Granule s bylinným extraktom

• Banlangen granule

• Granule Lianhua Qingwen

Nutričné ​​a funkčné granule

•     Vitamínové granule

• Proteínové granule

• Probiotické granule

• ORS (orálne rehydratačné soli)

Osvedčená priemyselná aplikácia

Táto konfigurácia granulačnej linky je široko prijatá poprednými farmaceutickými spoločnosťami, ako je China Resources Sanjiu, na veľkovýrobu bylinných a farmaceutických granúl.

Tento proces sa považuje za štandardné riešenie na mokrú granuláciu v čínskom farmaceutickom priemysle , najmä pre granule tradičnej bylinnej medicíny.

Konfigurácia hlavného zariadenia

Kompletný systém integruje manipuláciu s práškom, dávkovanie, mokrú granuláciu, sušenie a triedenie do plne automatizovanej výrobnej linky na farmaceutickú granuláciu. Zahŕňa nasledujúce zariadenia v postupnosti procesov:

1. Bezprašná kŕmna stanica

Bezprašná podávacia stanica je určená na bezpečné a čisté manuálne alebo automatické nakladanie prášku. Je vybavený integrovaným systémom zberu prachu, ktorý zabraňuje úniku prášku, zabezpečuje dodržiavanie GMP a zlepšuje podmienky pracovného prostredia vo farmaceutickej výrobe.

2. Systém vákuového podávania

Systém vákuového podávania automaticky prenáša práškové materiály prostredníctvom podtlakovej dopravy, čím sa znižuje ručná manipulácia a riziká kontaminácie. Zlepšuje účinnosť a zaisťuje uzavretý proces manipulácie s práškom, ktorý je nevyhnutný pre moderné systémy farmaceutických granulačných liniek.

3. Systém váženia prášku

Systém na váženie prášku poskytuje presné a automatizované dávkovanie viacerých surovín podľa požiadaviek na zloženie. Zabezpečuje vysokú presnosť a opakovateľnosť, čo je rozhodujúce pre udržanie konzistentnej kvality produktu vo farmaceutických procesoch mokrej granulácie.

4. Systém váženia a prípravy spojiva

Tento systém sa používa na presné dávkovanie a prípravu tekutého spojiva. Umožňuje kontrolované pridávanie roztoku spojiva do procesu granulácie, zaisťuje rovnomernú tvorbu vlhkej hmoty a zlepšuje pevnosť a konzistenciu granúl.

5. Vysokostrihový miešací granulátor

Vysokošmykový mixérový granulátor vykonáva rýchle miešanie práškov a spojív pomocou vysokorýchlostných obežných kolies a sekačiek. Vytvára rovnomernú vlhkú hmotu s vynikajúcou homogenitou, ktorá je nevyhnutná na dosiahnutie konzistentnej kvality granúl v systémoch mokrej granulácie.

6. Rotačný granulátor (košový granulátor)

Rotačný granulátor vytvára vlhké granule pretláčaním vlhkej hmoty cez sito. Vytvára rovnomernú distribúciu veľkosti častíc a je obzvlášť vhodný pre materiály citlivé na teplo, vďaka čomu sa široko používa vo výrobných linkách na farmaceutickú granuláciu.

7. Statická sušička s fluidným lôžkom

Statická sušička s fluidným lôžkom využíva riadený horúci vzduch na efektívne sušenie mokrých granúl. Zabezpečuje rovnomerné sušenie, zachováva stabilitu produktu a je vhodný pre materiály citlivé na teplotu vo farmaceutických a nutraceutických granulačných aplikáciách.

8. Vibračné sito / preosievací stroj

Vibračné sito oddeľuje granuly na frakcie rôznych veľkostí, pričom odstraňuje nadrozmerné a jemné častice. Zabezpečuje konzistentnú distribúciu veľkosti častíc, čo je nevyhnutné pre následné procesy, ako je tabletovanie alebo balenie do vreciek.

Technické výhody výrobnej linky na granuláciu GMP

1. Trvalá stabilita výroby

Nepretržitá výroba zaisťuje stabilnú kvalitu a konzistenciu, čo je ideálne pre operácie na farmaceutických granulačných linkách vo veľkom meradle.

2. Vhodné pre materiály citlivé na teplo

Optimalizovaný proces mokrej granulácie chráni materiály citlivé na teplo a zaisťuje stabilitu API a integritu produktu.

3. Energeticky účinný systém sušenia

Systém sušenia vo fluidnej vrstve znižuje spotrebu energie pri zachovaní vysokej účinnosti sušenia v systémoch kontinuálnej granulácie.

4. Široký rozsah kapacity

Škálovateľný dizajn podporuje kapacity od 300 kg/h do 2500 kg/h, čím spĺňa rôzne požiadavky farmaceutickej výroby.

5. Kompatibilné s pevnými dávkovacími linkami

Ľahko integrovateľný s výrobnými linkami na tablety a kapsuly, čím sa vytvorí kompletný pevný dávkovací roztok.

6. Vysoká automatizácia a nízke náklady na prácu

Vysoká automatizácia redukuje ručnú obsluhu a zvyčajne vyžaduje iba 5–7 operátorov na celú výrobnú linku na granuláciu.

7. Plne integrovaný systém

Integrovaná manipulácia s práškom, dávkovanie, granulácia, sušenie a preosievanie zabezpečujú uzavretý proces bez kontaminácie.

8. Flexibilné pre viaceré formulácie

Flexibilný systém umožňuje jednoduché nastavenie pre výrobu farmaceutických, nutraceutických a bylinných granúl.

9. Dôsledná kontrola procesov

Stabilná a opakovateľná kontrola zaisťuje konzistenciu medzi jednotlivými šaržami a spĺňa farmaceutické štandardy GMP.

Prečo si vybrať Hywell?

• 20+ rokov skúseností v oblasti zariadení na spracovanie prášku

• Kompletné riešenia pre linky na výrobu granulácie

• Exportované do 50+ krajín

• Silná technická podpora a prispôsobenie

• Skutočná továreň na výrobu mokrých granulátorov GMP

• Všetky výrobky majú certifikáty CE a továrenské ISO.

FAQ – GMP Continuous Wet Graulation Line

1. Čo je linka GMP na kontinuálnu mokrú granuláciu?

Kontinuálna vlhká granulačná linka GMP je plne integrovaný farmaceutický výrobný systém používaný na nepretržitú výrobu granúl miešaním, namáčaním, granulovaním, sušením a preosievaním práškov podľa noriem GMP.

2. Aké sú výhody kontinuálnej mokrej granulácie v porovnaní s linkou na dávkovú granuláciu?

Kontinuálna procesná linka na mokrú granuláciu ponúka vyššiu účinnosť, stabilnú kvalitu produktu, znížené náklady na prácu a lepšiu kontrolu procesu v porovnaní s tradičnými systémami dávkovej granulácie.

3. Aká je typická kapacita výrobnej linky na mokrú granuláciu?

Kapacita kontinuálnej linky na mokrú granuláciu sa typicky pohybuje od 300 kg/h do 2500 kg/h, v závislosti od vlastností materiálu a návrhu procesu.

4. Aké materiály je možné spracovať vo farmaceutickej granulačnej linke?

Tento systém je vhodný pre farmaceutické prášky, bylinné extrakty, antibiotiká, nutraceutiká a iné materiály vyžadujúce spracovanie mokrou granuláciou.

5. Aké zariadenie je súčasťou kompletného systému mokrej granulácie?

Štandardný systém zahŕňa bezprašnú plniacu stanicu, vákuový dopravný systém, systém dávkovania prášku, jednotku na prípravu spojiva, vysokošmykový mixér, rotačný granulátor, sušičku s fluidným lôžkom a vibračné sito.

6. Je systém v súlade s požiadavkami GMP?

Áno, kontinuálna vlhká granulačná linka GMP je navrhnutá s uzavretou štruktúrou, jednoduchým čistiacim systémom a hygienickou konštrukciou, aby spĺňala farmaceutické normy GMP.

7. Ako automatizovaná je výrobná linka na granuláciu?

Systém sa vyznačuje vysokou úrovňou automatizácie, ktorá znižuje manuálne zásahy a umožňuje prevádzku len s malým počtom operátorov.

8. Dá sa granulačná linka prispôsobiť pre rôzne produkty?

Áno, systém je možné prispôsobiť na základe typu produktu, kapacity a procesných požiadaviek, vďaka čomu je vhodný pre rôzne farmaceutické a nutraceutické aplikácie.

9. Ktoré priemyselné odvetvia používajú systémy kontinuálnej mokrej granulácie?

Kontinuálne linky na mokrú granuláciu sú široko používané vo farmaceutickom, potravinárskom, chemickom a nutraceutickom priemysle na výrobu granúl.

10. Podporuje systém integráciu s inými výrobnými zariadeniami?

Áno, granulačnú linku je možné integrovať s predradenými systémami na miešanie prášku a následným baliacim alebo tabletovacím zariadením na vytvorenie kompletnej výrobnej linky.

Stále máte otázky týkajúce sa linky na mokrú granuláciu? Kontaktujte našich inžinierov pre prispôsobené riešenie.