GMP Sürekli Islak Granülasyon Hattı

Ürüne Genel Bakış

GMP Sürekli Islak Granülasyon Hattı, katı dozaj granüllerinin sürekli üretimi için tasarlanmış gelişmiş bir farmasötik granülasyon üretim sistemidir. Islak granülasyon sistemi bir entegre eder Besleme için tozsuz besleme istasyonu veya robotik kol, vakum besleme , bir kırıcı (isteğe bağlı), karıştırma ve tartma için bir bağlayıcı, bir toz tartımı, bir yüksek kesmeli karıştırıcı , döner bir granülatör (sepet granülatörü ), bir Statik akışkan yataklı kurutucu ve titreşimli elek , yüksek verimli ve tamamen kapalı bir üretim süreci oluşturur.

Bu sürekli ıslak granülasyon sistemi, ilaç fabrikalarında mükemmel akışkanlığa ve sıkıştırılabilirliğe sahip, tekdüze, yüksek kaliteli granüller üretmek için yaygın olarak kullanılmaktadır.

Toplu ıslak granülasyon sistemleriyle karşılaştırıldığındaOlid dozaj formları ), bu sürekli granülasyon hattı daha yüksek üretkenlik, istikrarlı kalite ve azaltılmış işçilik maliyeti sunarak modern GMP üretim gereksinimleri için idealdir. Elbette toplam yatırım tutarı da çok daha büyük.

GMP Islak Granülasyon Hattı Proses Akışı

Hammadde Besleme → Vakumlu Toz Taşıma → Otomatik Tartım ve Dozajlama → Islak Karıştırma → Granülasyon → Kurutma → Eleme → Paketleme → Büyük/Düşük Boyutlu Parçacıkların Geri Dönüşümü

GMP Islak Granülasyon Hattı Videosu

Islak Granülatör Hattının Temel  Özellikleri

•  İlaç üretimi için GMP standartlarına tamamen uygundur

•  Daha yüksek kapasite ve verimlilik için sürekli çalışma

•  Toz kirliliğini önlemek için kapalı sistem tasarımı

•  Düzgün granül boyutu dağılımı (tipik olarak 16-80 ağ gözü)

•  Yukarı yönde karıştırma ve aşağı yönde paketleme ile kolay entegrasyon

•  Otomatik temizlik için isteğe bağlı CIP (Yerinde Temizleme) sistemi

•  Daha az operatör gereksinimi (tüm hat için 5-7 işçi)

GMP Islak Granülasyon Hattı  Uygulamaları

Bu GMP Sürekli Islak Granülasyon Hattı, çeşitli farmasötik ve nutrasötik granüllerin üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır:

Farmasötik Granüller

•     Soğuk Algınlığı ve Grip Granülleri (Ganmaoling Granülleri)

• Parasetamol Granülleri

• Pediatrik Granüller

• Hpylori tedavi granülleri

Bitkisel ve TCM Granülleri

•     Bitkisel Ekstrakt Granülleri

• Banlangen Granülleri

• Lianhua Qingwen Granülleri

Besleyici ve Fonksiyonel Granüller

•     Vitamin Granülleri

• Protein Granülleri

• Probiyotik Granüller

• ORS (Oral Rehidrasyon Tuzları)

Kanıtlanmış Endüstri Uygulaması

Bu granülasyon hattı konfigürasyonu, bitkisel ve farmasötik granüllerin büyük ölçekli üretimi için China Resources Sanjiu gibi önde gelen ilaç şirketleri tarafından yaygın olarak benimsenmektedir.

İşlem , Çin ilaç endüstrisinde , özellikle geleneksel bitkisel ilaç granülleri için standart bir ıslak granülasyon çözümü olarak kabul edilir.

Ana Ekipman Yapılandırması

Komple sistem, toz işleme, dozajlama, ıslak granülasyon, kurutma ve tarama işlemlerini tam otomatik bir farmasötik granülasyon üretim hattına entegre eder. Proses sırasına göre aşağıdaki ekipmanı içerir:

1. Tozsuz Besleme İstasyonu

Tozsuz besleme istasyonu, güvenli ve temiz manuel veya otomatik toz yüklemesi için tasarlanmıştır. İlaç üretiminde toz sızıntısını önlemek, GMP uyumluluğunu sağlamak ve çalışma ortamı koşullarını iyileştirmek için entegre toz toplama sistemi ile donatılmıştır.

2. Vakum Besleme Sistemi

Vakum besleme sistemi, toz malzemeleri negatif basınçlı taşıma yoluyla otomatik olarak aktararak manuel taşıma ve kirlenme risklerini azaltır. Verimliliği artırır ve modern farmasötik granülasyon hattı sistemleri için gerekli olan kapalı toz işleme prosesini sağlar.

3. Toz Tartım Sistemi

Toz tartım sistemi, formülasyon gereksinimlerine göre birden fazla ham maddenin hassas ve otomatik dozajlanmasını sağlar. Farmasötik ıslak granülasyon proseslerinde tutarlı ürün kalitesinin korunması için kritik önem taşıyan yüksek doğruluk ve tekrarlanabilirliği sağlar.

4. Bağlayıcı Tartım ve Hazırlama Sistemi

Bu sistem, doğru sıvı bağlayıcı dozajı ve hazırlanması için kullanılır. Bağlayıcı çözeltinin granülasyon prosesine kontrollü bir şekilde eklenmesine olanak tanır, düzgün ıslak kütle oluşumunu sağlar ve granül mukavemetini ve kıvamını geliştirir.

5. Yüksek Kesme Mikser Granülatörü

Yüksek kesmeli karıştırıcı granülatör, yüksek hızlı pervaneler ve kıyıcılar kullanarak tozların ve bağlayıcıların hızlı bir şekilde karıştırılmasını sağlar. Islak granülasyon sistemlerinde tutarlı granül kalitesi elde etmek için gerekli olan, mükemmel homojenliğe sahip, düzgün bir ıslak kütle üretir.

6. Döner Granülatör (Sepet Granülatör)

Döner granülatör, ıslak kütleyi bir elek boyunca zorlayarak ıslak granüller oluşturur. Düzgün bir parçacık boyutu dağılımı üretir ve özellikle ısıya duyarlı malzemeler için uygundur, bu da onu farmasötik granülasyon üretim hatlarında yaygın olarak kullanılmasını sağlar.

7. Statik Akışkan Yataklı Kurutucu

Statik akışkan yataklı kurutucu, ıslak granülleri verimli bir şekilde kurutmak için kontrollü sıcak hava kullanır. Eşit kuruma sağlar, ürün stabilitesini korur ve farmasötik ve nutrasötik granülasyon uygulamalarındaki sıcaklığa duyarlı malzemeler için uygundur.

8. Titreşimli Elek / Eleme Makinesi

Titreşimli elek, granülleri farklı boyutlardaki parçalara ayırarak büyük boyutlu ve ince parçacıkları çıkarır. Tabletleme veya poşet paketleme gibi sonraki işlemler için gerekli olan tutarlı parçacık boyutu dağılımını sağlar.

GMP Granül Üretim Hattının Teknik Avantajları

1. Sürekli Üretim İstikrarı

Sürekli üretim, büyük ölçekli farmasötik granülasyon hattı operasyonları için ideal olan istikrarlı kalite ve tutarlılığı sağlar.

2. Isıya Duyarlı Malzemeler için Uygun

Optimize edilmiş ıslak granülasyon işlemi, ısıya duyarlı malzemeleri koruyarak API stabilitesini ve ürün bütünlüğünü sağlar.

3. Enerji Verimli Kurutma Sistemi

Akışkan yataklı kurutma sistemi, sürekli granülasyon sistemlerinde yüksek kurutma verimliliğini korurken enerji tüketimini azaltır.

4. Geniş Kapasite Aralığı

Ölçeklenebilir tasarım, farklı farmasötik üretim gereksinimlerini karşılayarak 300 kg/saat'ten 2500 kg/saat'e kadar kapasiteleri destekler.

5. Katı Dozaj Hatlarıyla Uyumlu

Tablet ve kapsül üretim hatlarına kolayca entegre edilerek eksiksiz bir katı dozaj çözümü oluşturulur.

6. Yüksek Otomasyon ve Düşük İşgücü Maliyeti

Yüksek otomasyon, manuel çalışmayı azaltır ve genellikle granülasyon üretim hattının tamamı için yalnızca 5-7 operatör gerektirir.

7. Tam Entegre Sistem

Entegre toz işleme, dozajlama, granülasyon, kurutma ve tarama, kapalı ve kontaminasyonsuz bir proses sağlar.

8. Çoklu Formülasyonlar İçin Esnek

Esnek bir sistem, farmasötik, nutrasötik ve bitkisel granül üretimi için kolay ayarlamaya olanak tanır.

9. Tutarlı Süreç Kontrolü

Kararlı ve tekrarlanabilir kontrol, partiden partiye tutarlılık sağlayarak GMP farmasötik standartlarını karşılar.

Neden Hywell'i Seçmelisiniz?

• Toz işleme ekipmanlarında 20 yıldan fazla deneyim

• Granül üretim hatları için komple çözümler

• 50'den fazla ülkeye ihraç edildi

• Güçlü mühendislik desteği ve özelleştirme

• Gerçek GMP ıslak kırma üretim hattı fabrikası

• Tüm ürünler CE ve fabrika ISO sertifikalarına sahiptir.

SSS – GMP Sürekli Islak Granülasyon Hattı

1. GMP Sürekli Islak Granülasyon Hattı Nedir?

GMP Sürekli Islak Granülasyon Hattı, tozları GMP standartları altında karıştırarak, ıslatarak, granüle ederek, kurutarak ve eleyerek sürekli olarak granül üretmek için kullanılan tam entegre bir farmasötik üretim sistemidir.

2. Toplu granülasyon hattına kıyasla sürekli ıslak granülasyonun avantajları nelerdir?

Sürekli ıslak granülasyon proses hattı, geleneksel toplu granülasyon sistemlerine kıyasla daha yüksek verimlilik, istikrarlı ürün kalitesi, daha düşük işçilik maliyeti ve daha iyi proses kontrolü sunar.

3. Islak granülasyon üretim hattının tipik kapasitesi nedir?

Sürekli bir ıslak granülasyon hattının kapasitesi, malzeme özelliklerine ve proses tasarımına bağlı olarak tipik olarak 300 kg/saat ila 2500 kg/saat arasında değişir.

4. Farmasötik granülasyon hattında hangi malzemeler işlenebilir?

Bu sistem farmasötik tozlar, bitki özleri, antibiyotikler, nutrasötikler ve ıslak granülasyon işlemi gerektiren diğer malzemeler için uygundur.

5. Tam bir ıslak granülasyon sistemine hangi ekipmanlar dahildir?

Standart bir sistem, tozsuz bir besleme istasyonu, vakumlu taşıma sistemi, toz dozaj sistemi, bağlayıcı hazırlama ünitesi, yüksek parçalayıcı karıştırıcı, döner granülatör, akışkan yataklı kurutucu ve titreşimli elekten oluşur.

6. Sistem GMP gerekliliklerine uygun mu?

Evet, GMP Sürekli Islak Granülasyon Hattı, farmasötik GMP standartlarını karşılayacak şekilde kapalı yapı, kolay temizleme sistemi ve hijyenik yapı ile tasarlanmıştır.

7. Granülasyon üretim hattı ne kadar otomatiktir?

Sistem, manuel müdahaleyi azaltan ve yalnızca az sayıda operatörle çalışmaya olanak tanıyan yüksek düzeyde otomasyona sahiptir.

8. Granülasyon hattı farklı ürünler için özelleştirilebilir mi?

Evet, sistem ürün tipine, kapasiteye ve proses gereksinimlerine göre özelleştirilebilir, bu da onu çeşitli farmasötik ve nutrasötik uygulamalara uygun hale getirir.

9. Hangi endüstriler sürekli ıslak granülasyon sistemlerini kullanıyor?

Sürekli ıslak granülasyon hatları, granül üretimi için ilaç, gıda, kimya ve nutrasötik endüstrilerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.

10. Sistem diğer üretim ekipmanlarıyla entegrasyonu destekliyor mu?

Evet, granülasyon hattı, komple bir üretim hattı oluşturmak için yukarı yöndeki toz karıştırma sistemleri ve aşağı yöndeki paketleme veya tabletleme ekipmanlarıyla entegre edilebilir.

Islak granülasyon hattı hakkında hala sorularınız mı var? Özelleştirilmiş bir çözüm için mühendislerimizle iletişime geçin.