GMP kontinuirana linija za mokro granulacijo

Pregled izdelka

Linija za neprekinjeno mokro granulacijo GMP je napreden proizvodni sistem za farmacevtsko granulacijo, zasnovan za neprekinjeno proizvodnjo trdnih doziranih granul. Sistem mokre granulacije vključuje a brezprašna krmilna postaja ali robotska roka za krmljenje, vakuumsko hranjenje , a drobilnik (opcijsko), vezivo za mešanje in tehtanje, tehtalo za prah, a visokostrižni mešalnik , rotacijski granulator (granulator s košaro ), a statični sušilnik z zvrtinčeno plastjo in a vibracijsko sito , ki tvori zelo učinkovit in popolnoma zaprt proizvodni proces.

Ta neprekinjeni sistem mokre granulacije se pogosto uporablja v farmacevtskih tovarnah za proizvodnjo enakomernih, visokokakovostnih granul z odlično pretočnostjo in stisljivostjo.

V primerjavi s šaržnimi sistemi mokre granulacije (sstare dozirne oblike ), ta kontinuirana linija za granulacijo ponuja višjo produktivnost, stabilno kakovost in nižje stroške dela, zaradi česar je idealna za sodobne proizvodne zahteve GMP. Seveda pa je tudi skupni znesek naložbe veliko večji.

Potek procesa linije za mokro granulacijo GMP

Dovajanje surovin → Vakuumski transport prahu → Samodejno tehtanje in doziranje → Mokro mešanje → Granulacija → Sušenje → Sejanje → Pakiranje → Recikliranje prevelikih/premajhnih delcev

GMP linija za mokro granulacijo Video

linije mokrih granulatorjev Ključne značilnosti

•  Popolnoma ustreza standardom GMP za farmacevtsko proizvodnjo

•  Neprekinjeno delovanje za večjo zmogljivost in učinkovitost

•  Zaprta zasnova sistema za preprečevanje kontaminacije s prahom

•  Enakomerna porazdelitev velikosti zrnc (običajno 16–80 mesh)

•  Enostavna integracija z zgornjim mešanjem in spodnjim pakiranjem

•  Izbirni sistem CIP (Clean-In-Place) za samodejno čiščenje

•  Zmanjšane zahteve operaterja (5–7 delavcev za celotno linijo)

GMP linij za mokro granulacijo aplikacije

Ta GMP kontinuirana linija za mokro granulacijo se pogosto uporablja za proizvodnjo različnih farmacevtskih in nutricevtskih zrnc:

Farmacevtske granule

•     Zrnca za prehlad in gripo (Ganmaoling zrnca)

• zrnca paracetamola

• Pediatrična zrnca

• Hpylori zrnca za zdravljenje

Zeliščne in TKM granule

•     Zrnca zeliščnega izvlečka

• Banlangen zrnca

• Granule Lianhua Qingwen

Hranilne in funkcionalne granule

•     Vitaminske granule

• Beljakovinske granule

• Probiotična zrnca

• ORS (oralne rehidracijske soli)

Preizkušena uporaba v industriji

To konfiguracijo linije za granulacijo široko uporabljajo vodilna farmacevtska podjetja, kot je China Resources Sanjiu, za obsežno proizvodnjo zeliščnih in farmacevtskih granul.

Postopek velja za standardno raztopino mokre granulacije v kitajski farmacevtski industriji , zlasti za zrnca tradicionalne zeliščne medicine.

Glavna konfiguracija opreme

Celoten sistem združuje ravnanje s praškom, doziranje, mokro granulacijo, sušenje in presejanje v popolnoma avtomatizirano proizvodno linijo za farmacevtsko granulacijo. Vključuje naslednjo opremo v procesnem zaporedju:

1. Napajalna postaja brez prahu

Napajalna postaja brez prahu je zasnovana za varno in čisto ročno ali samodejno polnjenje prahu. Opremljen je z integriranim sistemom za zbiranje prahu, ki preprečuje uhajanje prahu, zagotavlja skladnost z GMP in izboljša pogoje delovnega okolja v farmacevtski proizvodnji.

2. Sistem vakuumskega hranjenja

Sistem vakuumskega dovajanja samodejno prenaša praškaste materiale s transportom podtlaka, kar zmanjšuje ročno rokovanje in tveganje kontaminacije. Izboljšuje učinkovitost in zagotavlja zaprt proces rokovanja s praški, kar je bistvenega pomena za sodobne sisteme farmacevtskih granulacijskih linij.

3. Sistem za tehtanje prahu

Sistem za tehtanje prahu zagotavlja natančno in avtomatizirano doziranje več surovin v skladu z zahtevami formulacije. Zagotavlja visoko natančnost in ponovljivost, kar je ključnega pomena za ohranjanje dosledne kakovosti izdelkov v farmacevtskih postopkih mokre granulacije.

4. Sistem za tehtanje in pripravo veziva

Ta sistem se uporablja za natančno doziranje in pripravo tekočega veziva. Omogoča nadzorovano dodajanje raztopine veziva v proces granulacije, kar zagotavlja enotno tvorbo mokre mase in izboljša trdnost in konsistenco granul.

5. Visoko strižni mešalni granulator

Granulator z mešalnikom z visokim strigom omogoča hitro mešanje praškov in veziv z uporabo visokohitrostnih tekačev in sekalnikov. Proizvaja enakomerno mokro maso z odlično homogenostjo, kar je bistvenega pomena za doseganje dosledne kakovosti granul v sistemih mokre granulacije.

6. Rotacijski granulator (granulator v košari)

Rotacijski granulator oblikuje mokre granule s potiskanjem mokre mase skozi sito. Proizvaja enakomerno porazdelitev velikosti delcev in je posebej primeren za materiale, občutljive na toploto, zaradi česar se pogosto uporablja v proizvodnih linijah za farmacevtsko granulacijo.

7. Sušilnik s statično vrtinčno posteljo

Sušilnik s statičnim vrtinčenim slojem uporablja nadzorovan vroč zrak za učinkovito sušenje mokrih granul. Zagotavlja enakomerno sušenje, ohranja stabilnost izdelka in je primeren za temperaturno občutljive materiale v farmacevtskih in nutracevtskih aplikacijah za granulacijo.

8. Vibrirajoče sito / presejalni stroj

Vibrirajoče sito ločuje zrnca v frakcije različnih velikosti ter odstranjuje prevelike in drobne delce. Zagotavlja dosledno porazdelitev velikosti delcev, kar je bistvenega pomena za nadaljnje postopke, kot je tabletiranje ali pakiranje v vrečke.

Tehnične prednosti proizvodne linije za granulacijo GMP

1. Stalna stabilnost proizvodnje

Neprekinjena proizvodnja zagotavlja stabilno kakovost in doslednost, kar je idealno za obsežne operacije farmacevtskih linij za granulacijo.

2. Primerno za materiale, občutljive na toploto

Optimiziran postopek mokre granulacije ščiti materiale, občutljive na toploto, ter zagotavlja stabilnost API in celovitost izdelka.

3. Energijsko učinkovit sušilni sistem

Sušilni sistem z zvrtinčeno plastjo zmanjša porabo energije, hkrati pa ohranja visoko učinkovitost sušenja v kontinuiranih granulacijskih sistemih.

4. Širok razpon zmogljivosti

Razširljiva zasnova podpira zmogljivosti od 300 kg/h do 2500 kg/h, kar ustreza različnim zahtevam farmacevtske proizvodnje.

5. Združljivo s trdnimi dozirnimi linijami

Enostavna integracija s proizvodnimi linijami za tablete in kapsule ter tvori popolno trdno raztopino za odmerjanje.

6. Visoka avtomatizacija in nizki stroški dela

Visoka avtomatizacija zmanjša ročno delovanje, običajno zahteva le 5–7 operaterjev za celotno proizvodno linijo granulacije.

7. Popolnoma integriran sistem

Integrirano ravnanje s prahom, doziranje, granulacija, sušenje in presejanje zagotavljajo zaprt postopek brez kontaminacije.

8. Prilagodljiv za več formulacij

Prilagodljiv sistem omogoča enostavno prilagoditev za proizvodnjo farmacevtskih, prehranskih in zeliščnih granul.

9. Dosleden nadzor procesa

Stabilna in ponovljiva kontrola zagotavlja konsistentnost med serijami, ki izpolnjujejo farmacevtske standarde GMP.

Zakaj izbrati Hywell?

• 20+ let izkušenj z opremo za obdelavo prahu

• Celovite rešitve za proizvodne linije granulacije

• Izvoženo v več kot 50 držav

• Močna inženirska podpora in prilagajanje

• Tovarna proizvodne linije mokrih granulatorjev Real GMP

• Vsi izdelki imajo CE in tovarniške ISO certifikate.

Pogosta vprašanja – GMP kontinuirana linija za mokro granulacijo

1. Kaj je GMP neprekinjena linija za mokro granulacijo?

GMP neprekinjena linija za mokro granulacijo je popolnoma integriran sistem farmacevtske proizvodnje, ki se uporablja za neprekinjeno proizvodnjo granul z mešanjem, vlaženjem, granuliranjem, sušenjem in presejanjem praškov v skladu s standardi GMP.

2. Kakšne so prednosti kontinuirne mokre granulacije v primerjavi s šaržno granulacijsko linijo?

Procesna linija za neprekinjeno mokro granulacijo ponuja višjo učinkovitost, stabilno kakovost izdelkov, nižje stroške dela in boljši nadzor procesa v primerjavi s tradicionalnimi sistemi serijske granulacije.

3. Kakšna je tipična zmogljivost proizvodne linije za mokro granulacijo?

Zmogljivost kontinuirane linije za mokro granulacijo se običajno giblje od 300 kg/h do 2500 kg/h, odvisno od lastnosti materiala in zasnove procesa.

4. Katere materiale je mogoče predelati v farmacevtski liniji za granulacijo?

Ta sistem je primeren za farmacevtske praške, zeliščne izvlečke, antibiotike, nutricevtike in druge materiale, ki zahtevajo mokro granulacijo.

5. Kakšna oprema je vključena v celoten sistem mokre granulacije?

Standardni sistem vključuje dovajalno postajo brez prahu, vakuumski transportni sistem, sistem za doziranje prahu, enoto za pripravo veziva, mešalnik z visokim strigom, rotacijski granulator, sušilnik z vrtinčeno plastjo in vibrirajoče sito.

6. Ali je sistem skladen z zahtevami GMP?

Da, linija GMP za neprekinjeno mokro granulacijo je zasnovana z zaprto strukturo, enostavnim sistemom čiščenja in higiensko konstrukcijo, ki ustreza farmacevtskim standardom GMP.

7. Kako avtomatizirana je proizvodna linija granulacije?

Sistem odlikuje visoka stopnja avtomatizacije, ki zmanjšuje ročno posredovanje in omogoča delovanje le z majhnim številom operaterjev.

8. Ali je mogoče granulacijsko linijo prilagoditi različnim izdelkom?

Da, sistem je mogoče prilagoditi glede na vrsto izdelka, zmogljivost in procesne zahteve, zaradi česar je primeren za različne farmacevtske in prehranske aplikacije.

9. Katere industrije uporabljajo kontinuirane sisteme mokre granulacije?

Linije za kontinuirano mokro granulacijo se pogosto uporabljajo v farmacevtski, živilski, kemični in nutracevtski industriji za proizvodnjo granul.

10. Ali sistem podpira integracijo z drugo proizvodno opremo?

Da, linijo za granulacijo je mogoče integrirati s predhodnimi sistemi za mešanje praškov in opremo za pakiranje ali tabletiranje, da tvorijo celotno proizvodno linijo.

Imate še vprašanja o liniji za mokro granulacijo? Za rešitev po meri se obrnite na naše inženirje.