Linia do ciągłej mokrej granulacji GMP

Przegląd produktu

Linia do ciągłej mokrej granulacji GMP to zaawansowany system produkcji granulacji farmaceutycznej przeznaczony do ciągłej produkcji granulatów w postaci stałej. System granulacji na mokro integruje a bezpyłowe stanowisko karmienia lub zrobotyzowane ramię do karmienia, zasilanie próżniowe , a kruszarka (opcjonalnie), spoiwo do mieszania i ważenia, naważarka do proszku, a mieszalnik wysokoobrotowy , granulator obrotowy (granulator koszowy ), a statyczna suszarka ze złożem fluidalnym oraz a ekran wibracyjny , tworzący wysoce wydajny i całkowicie zamknięty proces produkcyjny.

Ten system ciągłej granulacji na mokro jest szeroko stosowany w fabrykach farmaceutycznych do wytwarzania jednorodnych, wysokiej jakości granulek o doskonałej płynności i ściśliwości.

W porównaniu z okresowymi systemami granulacji na mokro (spłynne formy dawkowania ), ta linia do ciągłej granulacji zapewnia wyższą produktywność, stabilną jakość i obniżone koszty pracy, co czyni ją idealną do nowoczesnych wymagań produkcyjnych GMP. Oczywiście ogólna kwota inwestycji jest również znacznie większa.

Przebieg procesu linii mokrej granulacji GMP

Podawanie surowca → Próżniowe przenoszenie proszku → Automatyczne ważenie i dozowanie → Mieszanie na mokro → Granulacja → Suszenie → Przesiewanie → Pakowanie → Recykling cząstek ponadwymiarowych/niewymiarowych

Film dotyczący linii granulacji na mokro GMP

linii mokrego granulatora Kluczowe cechy

•  W pełni zgodny ze standardami GMP dotyczącymi produkcji farmaceutycznej

•  Ciągła praca zapewniająca większą wydajność i efektywność

•  Zamknięta konstrukcja systemu zapobiegająca zanieczyszczeniu pyłem

•  Jednolity rozkład wielkości granulek (zwykle 16–80 mesh)

•  Łatwa integracja z mieszaniem poprzedzającym i pakowaniem końcowym

•  Opcjonalny system CIP (Clean-In-Place) do automatycznego czyszczenia

•  Mniejsze zapotrzebowanie na operatora (5–7 pracowników na całą linię)

linii do granulacji na mokro GMP Zastosowania

Ta linia do ciągłej mokrej granulacji GMP jest szeroko stosowana do produkcji różnych granulatów farmaceutycznych i nutraceutycznych:

Granulki farmaceutyczne

•     Granulat na przeziębienie i grypę (granulat Ganmaoling)

• Granulki paracetamolu

• Granulki pediatryczne

• Granulki lecznicze Hpylori

Granulki ziołowe i TCM

•     Granulat ekstraktu ziołowego

• Granulki Banlangen

• Granulat Lianhua Qingwen

Granulki odżywcze i funkcjonalne

•     Granulki witaminowe

• Granulki białkowe

• Granulki probiotyczne

• ORS (doustne sole nawadniające)

Sprawdzone zastosowanie branżowe

Ta konfiguracja linii do granulacji jest powszechnie stosowana przez wiodące firmy farmaceutyczne, takie jak China Resources Sanjiu, do produkcji na dużą skalę granulatów ziołowych i farmaceutycznych.

Proces ten jest uważany za standardowe rozwiązanie do granulacji na mokro w chińskim przemyśle farmaceutycznym , zwłaszcza w przypadku granulatów tradycyjnych leków ziołowych.

Główna konfiguracja sprzętu

Kompletny system integruje obsługę proszku, dozowanie, granulację na mokro, suszenie i przesiewanie w ramach w pełni zautomatyzowanej linii do produkcji granulacji farmaceutycznej. Obejmuje następujący sprzęt w sekwencji procesu:

1. Bezpyłowa stacja karmienia

Bezpyłowa stacja podawania przeznaczona jest do bezpiecznego i czystego, ręcznego lub automatycznego załadunku proszku. Wyposażona jest w zintegrowany system odpylania, który zapobiega wyciekom proszku, zapewniając zgodność z GMP i poprawiając warunki środowiska pracy w produkcji farmaceutycznej.

2. System podawania próżniowego

System podawania próżniowego automatycznie przenosi materiały proszkowe poprzez przenoszenie podciśnieniowe, redukując ryzyko ręcznej obsługi i zanieczyszczenia. Poprawia wydajność i zapewnia zamknięty proces obsługi proszku, co jest niezbędne w nowoczesnych systemach linii do granulacji farmaceutycznej.

3. System ważenia proszku

System ważenia proszku zapewnia precyzyjne i automatyczne dozowanie wielu surowców zgodnie z wymaganiami receptury. Zapewnia wysoką dokładność i powtarzalność, która ma kluczowe znaczenie dla utrzymania stałej jakości produktu w farmaceutycznych procesach granulacji na mokro.

4. System ważenia i przygotowania spoiwa

System ten służy do dokładnego dozowania i przygotowania płynnego spoiwa. Umożliwia kontrolowane dodawanie roztworu spoiwa do procesu granulacji, zapewniając równomierne tworzenie mokrej masy oraz poprawiając wytrzymałość i konsystencję granulatu.

5. Granulator mieszalnika o wysokim ścinaniu

Granulator z mieszadłem o wysokim ścinaniu umożliwia szybkie mieszanie proszków i spoiw przy użyciu szybkoobrotowych wirników i rozdrabniaczy. Wytwarza jednolitą mokrą masę o doskonałej jednorodności, która jest niezbędna do osiągnięcia stałej jakości granulatu w systemach granulacji na mokro.

6. Granulator obrotowy (granulator koszowy)

Granulator obrotowy formuje mokre granulki poprzez przepychanie mokrej masy przez sito. Wytwarza równomierny rozkład wielkości cząstek i jest szczególnie odpowiedni do materiałów wrażliwych na ciepło, dzięki czemu jest szeroko stosowany w liniach produkcyjnych granulacji farmaceutycznej.

7. Statyczna suszarka ze złożem fluidalnym

Statyczna suszarka ze złożem fluidalnym wykorzystuje kontrolowane gorące powietrze do wydajnego suszenia mokrych granulek. Zapewnia równomierne suszenie, utrzymuje stabilność produktu i nadaje się do materiałów wrażliwych na temperaturę w zastosowaniach do granulacji farmaceutycznej i nutraceutycznej.

8. Przesiewacz wibracyjny / maszyna przesiewająca

Sito wibracyjne rozdziela granulki na frakcje o różnej wielkości, usuwając cząstki nadwymiarowe i drobne. Zapewnia spójny rozkład wielkości cząstek, co jest niezbędne w dalszych procesach, takich jak tabletkowanie lub pakowanie w saszetki.

Zalety techniczne linii produkcyjnej do granulacji GMP

1. Ciągła stabilność produkcji

Ciągła produkcja zapewnia stabilną jakość i konsystencję, idealną do operacji na liniach granulacji farmaceutycznej na dużą skalę.

2. Nadaje się do materiałów wrażliwych na ciepło

Zoptymalizowany proces granulacji na mokro chroni materiały wrażliwe na ciepło, zapewniając stabilność API i integralność produktu.

3. Energooszczędny system suszenia

System suszenia w złożu fluidalnym zmniejsza zużycie energii przy jednoczesnym zachowaniu wysokiej wydajności suszenia w systemach ciągłej granulacji.

4. Szeroki zakres wydajności

Skalowalna konstrukcja obsługuje wydajności od 300 kg/h do 2500 kg/h, spełniając różne wymagania produkcji farmaceutycznej.

5. Kompatybilny ze stałymi liniami dozującymi

Łatwo integruje się z liniami do produkcji tabletek i kapsułek, tworząc kompletne rozwiązanie w postaci stałego dawkowania.

6. Wysoka automatyzacja i niskie koszty pracy

Wysoka automatyzacja ogranicza obsługę ręczną, zwykle wymagającą jedynie 5–7 operatorów na całą linię do produkcji granulacji.

7. W pełni zintegrowany system

Zintegrowana obsługa proszku, dozowanie, granulacja, suszenie i przesiewanie zapewniają zamknięty i wolny od zanieczyszczeń proces.

8. Elastyczny dla wielu receptur

Elastyczny system umożliwia łatwe dostosowanie do produkcji granulatów farmaceutycznych, nutraceutycznych i ziołowych.

9. Spójna kontrola procesu

Stabilna i powtarzalna kontrola zapewnia spójność każdej partii, spełniając standardy farmaceutyczne GMP.

Dlaczego warto wybrać Hywell?

• Ponad 20 lat doświadczenia w sprzęcie do przetwarzania proszków

• Kompletne rozwiązania dla linii do produkcji granulatu

• Eksportowane do ponad 50 krajów

• Silne wsparcie inżynieryjne i dostosowywanie

• Fabryka linii do produkcji granulatorów na mokro Real GMP

• Wszystkie produkty posiadają certyfikaty CE oraz fabryczne certyfikaty ISO.

Często zadawane pytania - Linia do ciągłej mokrej granulacji GMP

1. Co to jest linia do ciągłej mokrej granulacji GMP?

Linia do ciągłej mokrej granulacji GMP to w pełni zintegrowany system produkcji farmaceutycznej stosowany do ciągłego wytwarzania granulek poprzez mieszanie, zwilżanie, granulowanie, suszenie i przesiewanie proszków zgodnie ze standardami GMP.

2. Jakie są zalety ciągłej granulacji na mokro w porównaniu z linią do granulacji okresowej?

Linia technologiczna do ciągłej granulacji na mokro zapewnia wyższą wydajność, stabilną jakość produktu, obniżone koszty pracy i lepszą kontrolę procesu w porównaniu z tradycyjnymi systemami granulacji okresowej.

3. Jaka jest typowa wydajność linii do granulacji na mokro?

Wydajność linii do ciągłej granulacji na mokro zazwyczaj waha się od 300 kg/h do 2500 kg/h, w zależności od właściwości materiału i projektu procesu.

4. Jakie materiały można przetwarzać na linii do granulacji farmaceutycznej?

System ten nadaje się do proszków farmaceutycznych, ekstraktów ziołowych, antybiotyków, nutraceutyków i innych materiałów wymagających obróbki granulacji na mokro.

5. Jaki sprzęt wchodzi w skład kompletnego systemu granulacji na mokro?

Standardowy system obejmuje bezpyłową stację podawania, system transportu próżniowego, system dozowania proszku, moduł przygotowania spoiwa, mieszalnik szybkotnący, granulator obrotowy, suszarkę ze złożem fluidalnym i sito wibracyjne.

6. Czy system jest zgodny z wymaganiami GMP?

Tak, linia ciągłej mokrej granulacji GMP została zaprojektowana z zamkniętą strukturą, łatwym systemem czyszczenia i higieniczną konstrukcją, aby spełniać farmaceutyczne standardy GMP.

7. Jak zautomatyzowana jest linia do produkcji granulatu?

System charakteryzuje się wysokim stopniem automatyzacji, co ogranicza konieczność ręcznej interwencji i umożliwia obsługę niewielkiej liczby operatorów.

8. Czy linię granulacji można dostosować do różnych produktów?

Tak, system można dostosować w oparciu o rodzaj produktu, wydajność i wymagania procesowe, dzięki czemu nadaje się do różnych zastosowań farmaceutycznych i nutraceutycznych.

9. W jakich branżach stosuje się systemy ciągłej granulacji na mokro?

Linie do ciągłej granulacji na mokro są szeroko stosowane w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym, chemicznym i nutraceutycznym do produkcji granulatów.

10. Czy system umożliwia integrację z innymi urządzeniami produkcyjnymi?

Tak, linię granulacji można zintegrować z poprzedzającymi systemami mieszania proszków i późniejszymi urządzeniami do pakowania lub tabletkowania, tworząc kompletną linię produkcyjną.

Czy nadal masz pytania dotyczące linii do granulacji na mokro? Skontaktuj się z naszymi inżynierami, aby uzyskać indywidualne rozwiązanie.