Linka pro kontinuální mokrou granulaci GMP

Přehled produktu

GMP Continuous Wet Granulation Line je pokročilý farmaceutický granulační výrobní systém určený pro kontinuální výrobu pevných dávkových granulí. Systém mokré granulace integruje a bezprašná krmná stanice nebo robotické rameno pro krmení, vakuové podávání , a drtič (volitelný), pojivo pro míchání a vážení, vážení prášku, a vysokostřižný mixér , rotační granulátor (košový granulátor ), a statická sušička s fluidním ložem aa vibrační síto , tvořící vysoce efektivní a plně uzavřený výrobní proces.

Tento kontinuální systém mokré granulace je široce používán ve farmaceutických továrnách k výrobě jednotných, vysoce kvalitních granulí s vynikající tekutostí a stlačitelností.

Ve srovnání s dávkovými systémy mokré granulace (napřtuhé dávkové formy ), tato kontinuální granulační linka nabízí vyšší produktivitu, stabilní kvalitu a snížené mzdové náklady, díky čemuž je ideální pro moderní výrobní požadavky GMP. Celková výše investice je samozřejmě také mnohem vyšší.

Procesní tok linky mokré granulace GMP

Podávání surovin → Vakuová doprava prášku → Automatické vážení a dávkování → Mokré míchání → Granulace → Sušení → Prosévání → Balení → Recyklace nadměrných/podměrných částic

Video linky mokré granulace GMP

linky mokrého granulátoru Klíčové vlastnosti

•  Plně vyhovuje standardům GMP pro farmaceutickou výrobu

•  Nepřetržitý provoz pro vyšší kapacitu a účinnost

•  Konstrukce uzavřeného systému zabraňující kontaminaci prachem

•  Jednotná distribuce velikosti granulí (obvykle 16–80 mesh)

•  Snadná integrace s předřazeným mícháním a následným balením

•  Volitelný systém CIP (Clean-In-Place) pro automatické čištění

•  Snížené požadavky na obsluhu (5–7 pracovníků na celé lince)

linky mokré granulace GMP Aplikace

Tato linka GMP kontinuální mokré granulace se široce používá pro výrobu různých farmaceutických a nutraceutických granulí:

Farmaceutické granule

•     Granule proti nachlazení a chřipce (Ganmaoling granule)

• Paracetamol Granule

• Pediatrické granule

• Ošetřující granule Hpylori

Bylinné a TCM granule

•     Granule s bylinným extraktem

• Banlangen Granule

• Granule Lianhua Qingwen

Nutriční a funkční granule

•     Vitamínové granule

• Proteinové granule

• Probiotické granule

• ORS (orální rehydratační soli)

Osvědčená průmyslová aplikace

Tato konfigurace granulační linky je široce přijímána předními farmaceutickými společnostmi, jako je China Resources Sanjiu, pro velkovýrobu bylinných a farmaceutických granulí.

Tento proces je považován za standardní řešení mokré granulace v čínském farmaceutickém průmyslu , zejména pro granule tradiční bylinné medicíny.

Konfigurace hlavního zařízení

Kompletní systém integruje manipulaci s práškem, dávkování, mokrou granulaci, sušení a prosévání do plně automatizované výrobní linky pro farmaceutickou granulaci. Zahrnuje následující zařízení v pořadí procesu:

1. Bezprašná krmná stanice

Bezprašná podávací stanice je navržena pro bezpečné a čisté ruční nebo automatické nakládání prášku. Je vybaven integrovaným systémem sběru prachu, který zabraňuje úniku prášku, zajišťuje dodržování GMP a zlepšuje podmínky pracovního prostředí ve farmaceutické výrobě.

2. Systém vakuového krmení

Vakuový podávací systém automaticky přenáší práškové materiály prostřednictvím podtlakové dopravy, čímž se snižuje ruční manipulace a rizika kontaminace. Zlepšuje účinnost a zajišťuje uzavřený proces manipulace s práškem, který je nezbytný pro moderní systémy farmaceutických granulačních linek.

3. Práškový vážicí systém

Systém vážení prášku poskytuje přesné a automatické dávkování více surovin podle požadavků na složení. Zajišťuje vysokou přesnost a opakovatelnost, což je zásadní pro udržení stálé kvality produktu ve farmaceutických procesech mokré granulace.

4. Systém vážení a přípravy pojiva

Tento systém se používá pro přesné dávkování a přípravu tekutého pojiva. Umožňuje kontrolované přidávání roztoku pojiva do procesu granulace, zajišťuje rovnoměrnou tvorbu vlhké hmoty a zlepšuje pevnost a konzistenci granulí.

5. High Shear Mixer Granulator

Vysokosmykový mixérový granulátor provádí rychlé míchání prášků a pojiv pomocí vysokorychlostních oběžných kol a sekaček. Vytváří jednotnou vlhkou hmotu s vynikající homogenitou, která je nezbytná pro dosažení konzistentní kvality granulí v systémech mokré granulace.

6. Rotační granulátor (košový granulátor)

Rotační granulátor tvoří vlhké granule protlačováním vlhké hmoty přes síto. Vytváří stejnoměrnou distribuci velikosti částic a je zvláště vhodný pro materiály citlivé na teplo, díky čemuž je široce používán ve výrobních linkách pro farmaceutické granulace.

7. Statická sušička s fluidním ložem

Statická sušička s fluidním ložem využívá řízený horký vzduch k účinnému sušení vlhkých granulí. Zajišťuje rovnoměrné sušení, udržuje stabilitu produktu a je vhodný pro materiály citlivé na teplotu ve farmaceutických a nutraceutických granulačních aplikacích.

8. Vibrační síto / prosévací stroj

Vibrační síto odděluje granule do různých velikostních frakcí a odstraňuje nadměrně velké a jemné částice. Zajišťuje konzistentní distribuci velikosti částic, která je nezbytná pro následné procesy, jako je tabletování nebo balení do sáčků.

Technické výhody výrobní linky na granulaci GMP

1. Kontinuální výrobní stabilita

Nepřetržitá výroba zajišťuje stabilní kvalitu a konzistenci, ideální pro velkoobjemové operace na farmaceutických granulačních linkách.

2. Vhodné pro materiály citlivé na teplo

Optimalizovaný proces mokré granulace chrání materiály citlivé na teplo a zajišťuje stabilitu API a integritu produktu.

3. Energeticky účinný systém sušení

Systém sušení ve fluidním loži snižuje spotřebu energie při zachování vysoké účinnosti sušení v systémech kontinuální granulace.

4. Široký rozsah kapacity

Škálovatelný design podporuje kapacity od 300 kg/h do 2500 kg/h, splňující různé požadavky farmaceutické výroby.

5. Kompatibilní s pevnými dávkovacími linkami

Snadno se integruje do výrobních linek tablet a kapslí a tvoří kompletní pevný dávkovací roztok.

6. Vysoká automatizace a nízké mzdové náklady

Vysoká automatizace omezuje ruční obsluhu, obvykle vyžaduje pouze 5–7 operátorů pro celou výrobní linku na granulaci.

7. Plně integrovaný systém

Integrovaná manipulace s práškem, dávkování, granulace, sušení a třídění zajišťují uzavřený proces bez kontaminace.

8. Flexibilní pro více formulací

Flexibilní systém umožňuje snadné nastavení pro výrobu farmaceutických, nutraceutických a bylinných granulí.

9. Konzistentní řízení procesu

Stabilní a opakovatelná kontrola zajišťuje konzistenci mezi jednotlivými šaržemi a splňuje farmaceutické standardy GMP.

Proč zvolit Hywell?

• 20+ let zkušeností se zařízeními na zpracování prášku

• Kompletní řešení pro granulační výrobní linky

• Exportováno do 50+ zemí

• Silná technická podpora a přizpůsobení

• Skutečná továrna na výrobu mokrého granulátoru GMP

• Všechny produkty mají certifikáty CE a tovární ISO.

FAQ – GMP Continuous Wet Graulation Line

1. Co je linka GMP pro kontinuální mokrou granulaci?

GMP Continuous Wet Granulation Line je plně integrovaný farmaceutický výrobní systém používaný ke kontinuální výrobě granulí mícháním, smáčením, granulací, sušením a proséváním prášků podle standardů GMP.

2. Jaké jsou výhody kontinuální mokré granulace ve srovnání s dávkovou granulační linkou?

Kontinuální procesní linka mokré granulace nabízí vyšší účinnost, stabilní kvalitu produktu, nižší mzdové náklady a lepší řízení procesu ve srovnání s tradičními dávkovými granulačními systémy.

3. Jaká je typická kapacita výrobní linky na mokrou granulaci?

Kapacita kontinuální linky mokré granulace se typicky pohybuje od 300 kg/h do 2500 kg/h, v závislosti na vlastnostech materiálu a návrhu procesu.

4. Jaké materiály lze zpracovávat na farmaceutické granulační lince?

Tento systém je vhodný pro farmaceutické prášky, bylinné extrakty, antibiotika, nutraceutika a další materiály vyžadující zpracování mokré granulace.

5. Jaké zařízení je součástí kompletního systému mokré granulace?

Standardní systém zahrnuje bezprašnou plnící stanici, vakuový dopravní systém, systém dávkování prášku, jednotku pro přípravu pojiva, vysokosmykový mixér, rotační granulátor, sušičku s fluidním ložem a vibrační síto.

6. Je systém v souladu s požadavky GMP?

Ano, řada GMP Continuous Wet Granulation Line je navržena s uzavřenou strukturou, systémem snadného čištění a hygienickou konstrukcí, aby splňovala farmaceutické normy GMP.

7. Jak automatizovaná je výrobní linka na granulaci?

Systém se vyznačuje vysokou úrovní automatizace, snižuje manuální zásahy a umožňuje provoz pouze s malým počtem operátorů.

8. Lze granulační linku přizpůsobit pro různé produkty?

Ano, systém lze přizpůsobit na základě typu produktu, kapacity a požadavků na proces, takže je vhodný pro různé farmaceutické a nutriční aplikace.

9. Jaká průmyslová odvětví používají systémy kontinuální mokré granulace?

Kontinuální mokré granulační linky jsou široce používány ve farmaceutickém, potravinářském, chemickém a nutraceutickém průmyslu pro výrobu granulí.

10. Podporuje systém integraci s jiným výrobním zařízením?

Ano, granulační linku lze integrovat s předřazenými práškovými míchacími systémy a následným balicím nebo tabletovacím zařízením a vytvořit tak kompletní výrobní linku.

Máte ještě dotazy ohledně linky na mokrou granulaci? Kontaktujte naše inženýry pro přizpůsobené řešení.