Linie de granulare umedă continuă GMP

Prezentare generală a produsului

GMP Continuous Wet Granulation Line este un sistem avansat de producție de granulație farmaceutică conceput pentru fabricarea continuă a granulelor solide de dozare. Sistemul de granulare umedă integrează a stație de alimentare fără praf sau braț robot pentru hrănire, hrănire în vid , a concasor (opțional), un liant pentru amestecare și cântărire, o cântărire de pulbere, a mixer cu forfecare mare , un granulator rotativ (granulator coș ), a uscător static cu pat fluidizat și a sită vibrantă , formând un proces de producție extrem de eficient și complet închis.

Acest sistem de granulare umedă continuă este utilizat pe scară largă în fabricile farmaceutice pentru a produce granule uniforme, de înaltă calitate, cu fluiditate și compresibilitate excelente.

În comparație cu sistemele de granulare umedă în lot (sforme de dozare olide ), această linie de granulare continuă oferă o productivitate mai mare, o calitate stabilă și un cost redus al forței de muncă, făcând-o ideală pentru cerințele moderne de producție GMP. Desigur, și suma totală a investiției este mult mai mare.

Fluxul procesului de linie de granulare umedă GMP

Alimentarea materiilor prime → Transportul sub vid a pulberii → Cântărire și dozare automată → Amestecare umedă → Granulare → Uscare → Cernere → Ambalare → Reciclarea particulelor supradimensionate/subdimensionate

Videoclip pe linia de granulare umedă GMP

ale liniei de granulator umed Caracteristici cheie

•  Respectă pe deplin standardele GMP pentru producția farmaceutică

•  Funcționare continuă pentru o capacitate și eficiență mai mari

•  Design sistem închis pentru a preveni contaminarea cu praf

•  Distribuție uniformă a dimensiunii granulelor (de obicei 16-80 ochiuri)

•  Integrare ușoară cu amestecarea în amonte și ambalarea în aval

•  Sistem optional CIP (Clean-In-Place) pentru curatare automata

•  Cerințe reduse de operator (5-7 lucrători pentru linia completă)

pentru liniile de granulare umedă GMP Aplicații

Această linie de granulare umedă continuă GMP este utilizată pe scară largă pentru producerea diferitelor granule farmaceutice și nutraceutice:

Granule farmaceutice

•     Granule pentru răceală și gripă (granule pentru răceală)

• Granule de paracetamol

• Granule pediatrice

• Granule de tratament cu Hpylori

Granule din plante și TCM

•     Granule de extract de plante

• Granule Banlangen

• Granule Lianhua Qingwen

Granule nutriționale și funcționale

•     Granule de vitamine

• Granule de proteine

• Granule probiotice

• SRO (Săruri de rehidratare orală)

Aplicație dovedită în industrie

Această configurație a liniei de granulare este adoptată pe scară largă de companiile farmaceutice de top, cum ar fi China Resources Sanjiu, pentru producția pe scară largă de granule din plante și farmaceutice.

Procesul este considerat o soluție standard de granulare umedă în industria farmaceutică din China , în special pentru granulele de medicamente tradiționale pe bază de plante.

Configurarea echipamentului principal

Sistemul complet integrează manipularea pulberii, dozarea, granularea umedă, uscarea și cernuirea într-o linie de producție de granulare farmaceutică complet automatizată. Include următoarele echipamente în secvența procesului:

1. Stație de hrănire fără praf

Stația de alimentare fără praf este proiectată pentru încărcare manuală sau automată a pulberii în siguranță și curată. Este echipat cu un sistem integrat de colectare a prafului pentru a preveni scurgerile de pulbere, asigurând conformitatea cu GMP și îmbunătățind condițiile de mediu de lucru în producția farmaceutică.

2. Sistem de alimentare cu vid

Sistemul de alimentare cu vid transferă automat materialele pulbere prin transportul cu presiune negativă, reducând riscurile de manipulare manuală și contaminare. Îmbunătățește eficiența și asigură un proces închis de manipulare a pulberii, care este esențial pentru sistemele moderne de linii de granulare farmaceutică.

3. Sistem de cântărire a pulberii

Sistemul de cântărire a pulberii asigură dozarea precisă și automată a mai multor materii prime în conformitate cu cerințele formulării. Acesta asigură acuratețe și repetabilitate ridicate, ceea ce este esențial pentru menținerea calității consecvente a produsului în procesele de granulare umedă farmaceutică.

4. Sistem de cântărire și pregătire a lianților

Acest sistem este utilizat pentru dozarea și prepararea precisă a liantului lichid. Permite adăugarea controlată a soluției de liant în procesul de granulare, asigurând formarea uniformă a masei umede și îmbunătățind rezistența și consistența granulelor.

5. Granulator mixer cu forfecare mare

Granulatorul mixer cu forfecare mare realizează amestecarea rapidă a pulberilor și a lianților folosind rotoare și tocatoare de mare viteză. Produce o masă umedă uniformă cu o omogenitate excelentă, care este esențială pentru obținerea unei calități consistente a granulelor în sistemele de granulație umedă.

6. Granulator rotativ (granulator cu coș)

Granulatorul rotativ formează granule umede prin forțarea masei umede printr-o sită. Produce o distribuție uniformă a dimensiunii particulelor și este potrivit în special pentru materialele sensibile la căldură, făcându-l pe scară largă în liniile de producție de granulație farmaceutică.

7. Uscător static cu pat fluidizat

Uscătorul static cu pat fluidizat utilizează aer cald controlat pentru a usca eficient granulele umede. Asigură uscare uniformă, menține stabilitatea produsului și este potrivit pentru materiale sensibile la temperatură în aplicații de granulare farmaceutică și nutraceutică.

8. Sită vibrantă / Mașină de cernut

Sita vibrantă separă granulele în fracții de dimensiuni diferite, îndepărtând particulele supradimensionate și fine. Acesta asigură o distribuție consistentă a dimensiunii particulelor, care este esențială pentru procesele din aval, cum ar fi tabletarea sau ambalarea în plicuri.

Avantajele tehnice ale liniei de producție de granulație GMP

1. Stabilitatea continuă a producției

Producția continuă asigură o calitate și consistență stabilă, ideală pentru operațiunile pe liniile de granulare farmaceutică la scară largă.

2. Potrivit pentru materiale sensibile la căldură

Procesul optimizat de granulare umedă protejează materialele sensibile la căldură, asigurând stabilitatea API și integritatea produsului.

3. Sistem de uscare eficient din punct de vedere energetic

Sistemul de uscare în pat fluidizat reduce consumul de energie, menținând în același timp o eficiență ridicată de uscare în sistemele de granulare continuă.

4. Gamă largă de capacități

Designul scalabil suportă capacități de la 300 kg/h la 2500 kg/h, îndeplinind diferite cerințe de producție farmaceutică.

5. Compatibil cu liniile de dozare solide

Se integrează ușor cu liniile de producție de tablete și capsule, formând o soluție solidă completă de dozare.

6. Automatizare ridicată și cost redus de muncă

Automatizarea ridicată reduce operarea manuală, necesitând de obicei doar 5-7 operatori pentru întreaga linie de producție de granulare.

7. Sistem complet integrat

Manipularea, dozarea, granularea, uscarea și cernuirea integrate a pulberii asigură un proces închis și fără contaminare.

8. Flexibil pentru formulări multiple

Un sistem flexibil permite ajustarea ușoară pentru producția de granule farmaceutice, nutraceutice și pe bază de plante.

9. Controlul consecvent al procesului

Controlul stabil și repetabil asigură consistența de la lot la lot, respectând standardele farmaceutice GMP.

De ce să alegeți Hywell?

• Peste 20 de ani de experiență în echipamente de prelucrare a pulberii

• Soluții complete pentru liniile de producție de granulare

• Exportat în peste 50 de țări

• Suport ingineresc puternic și personalizare

• Fabrică de linie de producție de granulatoare umede GMP real

• Toate produsele au certificate CE și ISO de fabrică.

Întrebări frecvente – Linie de granulare umedă continuă GMP

1. Ce este o linie de granulare umedă continuă GMP?

O linie de granulare umedă continuă GMP este un sistem de producție farmaceutic complet integrat utilizat pentru a produce în mod continuu granule prin amestecarea, umezirea, granularea, uscarea și sortarea pulberilor conform standardelor GMP.

2. Care sunt avantajele granulării umede continue în comparație cu o linie de granulare discontinuă?

Linia de procesare de granulare umedă continuă oferă o eficiență mai mare, o calitate stabilă a produsului, un cost redus al forței de muncă și un control mai bun al procesului în comparație cu sistemele tradiționale de granulare în loturi.

3. Care este capacitatea tipică a unei linii de producție de granulație umedă?

Capacitatea unei linii de granulare umedă continuă variază de obicei de la 300 kg/h până la 2500 kg/h, în funcție de proprietățile materialului și de proiectarea procesului.

4. Ce materiale pot fi prelucrate într-o linie de granulare farmaceutică?

Acest sistem este potrivit pentru pulberi farmaceutice, extracte din plante, antibiotice, nutraceutice și alte materiale care necesită procesare de granulare umedă.

5. Ce echipament este inclus într-un sistem complet de granulare umedă?

Un sistem standard include o stație de alimentare fără praf, un sistem de transport în vid, un sistem de dozare a pulberii, o unitate de preparare a liantului, un amestecător cu forfecare mare, un granulator rotativ, un uscător cu pat fluid și o sită vibrantă.

6. Sistemul respectă cerințele GMP?

Da, linia de granulare umedă continuă GMP este proiectată cu o structură închisă, sistem de curățare ușor și construcție igienă pentru a îndeplini standardele GMP farmaceutice.

7. Cât de automatizată este linia de producție de granulare?

Sistemul prezintă un nivel ridicat de automatizare, reducând intervenția manuală și permițând operarea doar cu un număr mic de operatori.

8. Linia de granulare poate fi personalizată pentru diferite produse?

Da, sistemul poate fi personalizat în funcție de tipul de produs, capacitatea și cerințele procesului, făcându-l potrivit pentru diverse aplicații farmaceutice și nutraceutice.

9. Ce industrii folosesc sisteme de granulare umedă continuă?

Liniile de granulare umedă continuă sunt utilizate pe scară largă în industriile farmaceutice, alimentare, chimice și nutraceutice pentru producția de granule.

10. Sistemul suportă integrarea cu alte echipamente de producție?

Da, linia de granulare poate fi integrată cu sisteme de amestecare a pulberii din amonte și echipamente de ambalare sau tabletare din aval pentru a forma o linie de producție completă.

Mai aveți întrebări despre linia de granulare umedă? Contactați inginerii noștri pentru o soluție personalizată.