GMP jatkuva märkärakeistuslinja

Tuotteen yleiskatsaus

GMP Continuous Wet Granulation Line on edistynyt farmaseuttinen rakeistustuotantojärjestelmä, joka on suunniteltu kiinteiden annosrakeiden jatkuvaan valmistukseen. Märkärakeistusjärjestelmä integroi a pölytön syöttöasema tai robottivarsi ruokintaa varten, tyhjiösyöttö , a murskain (valinnainen), sideaine sekoitusta ja punnitusta varten, jauhepunnitus, a korkean leikkausvoiman sekoitin , pyörivä rakeistaja (korigranulaattori ), a staattinen leijukerroskuivain ja a värähtelevä näyttö , joka muodostaa erittäin tehokkaan ja täysin suljetun tuotantoprosessin.

Tätä jatkuvaa märkärakeistusjärjestelmää käytetään laajasti lääketehtaissa yhtenäisten, korkealaatuisten rakeiden tuottamiseen, joilla on erinomainen juoksevuus ja puristuvuus.

Verrattuna erän märkärakeistusjärjestelmiin (solid annosmuodot ), tämä jatkuva rakeistuslinja tarjoaa korkeamman tuottavuuden, vakaan laadun ja alhaisemmat työvoimakustannukset, joten se sopii ihanteellisesti nykyaikaisiin GMP-tuotannon vaatimuksiin. Tietysti myös investointien kokonaismäärä on paljon suurempi.

GMP märkärakeistuslinjan prosessivirtaus

Raaka-aineen syöttö → Tyhjiöjauheen kuljetus → Automaattinen punnitus ja annostelu → Märkäsekoitus → Rakeistus → Kuivaus → Seulonta → Pakkaus → Ylisuurten/pienikokoisten hiukkasten kierrätys

GMP Wet Granulation Line -video

Märkärakeistuslinjan  tärkeimmät ominaisuudet

•  Täyttää täysin lääketuotannon GMP-standardit

•  Jatkuva toiminta lisää kapasiteettia ja tehokkuutta

•  Suljetun järjestelmän suunnittelu pölykontaminaation estämiseksi

•  Tasainen rakeiden kokojakauma (tyypillisesti 16–80 mesh)

•  Helppo integrointi ylävirran sekoituksen ja loppupään pakkaamiseen

•  Valinnainen CIP (Clean-In-Place) -järjestelmä automaattiseen puhdistukseen

•  Vähentynyt kuljettajan tarve (5–7 työntekijää koko linjalla)

GMP märkärakeistuslinjasovellukset -

Tätä GMP jatkuvaa märkärakeistuslinjaa käytetään laajalti erilaisten farmaseuttisten ja ravitsemusrakeiden valmistukseen:

Farmaseuttiset rakeet

•     Nuha- ja flunssarakeet (Ganmaoling-rakeet)

• Parasetamolirakeet

• Lasten rakeet

• Hpylori-käsittelyrakeet

Yrtti- ja TCM-rakeet

•     Yrttiuuterakeet

• Banlangen-rakeet

• Lianhua Qingwen -rakeet

Ravitsemukselliset ja toiminnalliset rakeet

•     Vitamiinirakeet

• Proteiinirakeet

• Probioottirakeet

• ORS (oraaliset rehydraatiosuolat)

Todistettu teollisuussovellus

Johtavat lääkeyhtiöt, kuten China Resources Sanjiu, käyttävät tätä rakeistuslinjakokoonpanoa laajalti yrtti- ja lääkerakeiden laajamittaiseen tuotantoon.

Prosessia pidetään tavallisena märkärakeistusratkaisuna Kiinan lääketeollisuudessa , erityisesti perinteisille yrttirakeille.

Päälaitteiden kokoonpano

Täydellinen järjestelmä yhdistää jauheen käsittelyn, annostelun, märkärakeistuksen, kuivauksen ja seulonnan täysin automatisoiduksi lääkerakeistustuotantolinjaksi. Se sisältää seuraavat laitteet prosessijärjestyksessä:

1. Pölytön syöttöasema

Pölytön syöttöasema on suunniteltu turvalliseen ja puhtaaseen manuaaliseen tai automaattiseen jauheen täyttöön. Se on varustettu integroidulla pölynkeräysjärjestelmällä, joka estää jauheen vuotamisen, varmistaa GMP:n noudattamisen ja parantaa työympäristön olosuhteita lääketuotannossa.

2. Tyhjiösyöttöjärjestelmä

Tyhjiösyöttöjärjestelmä siirtää jauhemateriaaleja automaattisesti alipaineisen kuljetuksen kautta, mikä vähentää manuaalista käsittelyä ja kontaminaatioriskejä. Se parantaa tehokkuutta ja varmistaa suljetun jauheenkäsittelyprosessin, mikä on välttämätöntä nykyaikaisille lääkerakeistuslinjajärjestelmille.

3. Jauheen punnitusjärjestelmä

Jauhepunnitusjärjestelmä tarjoaa tarkan ja automatisoidun useiden raaka-aineiden annostelun formulaatiovaatimusten mukaan. Se varmistaa korkean tarkkuuden ja toistettavuuden, mikä on kriittistä tuotteen tasaisen laadun ylläpitämiseksi farmaseuttisissa märkärakeistusprosesseissa.

4. Sideaineen punnitus- ja valmistelujärjestelmä

Tätä järjestelmää käytetään nestemäisen sideaineen tarkkaan annosteluun ja valmistukseen. Se mahdollistaa sideaineliuoksen kontrolloidun lisäämisen rakeistusprosessiin, mikä varmistaa tasaisen märkämassan muodostumisen ja parantaa rakeiden lujuutta ja konsistenssia.

5. High Shear Mixer Granulator

Korkean leikkausvoiman sekoitinrakeistin suorittaa jauheiden ja sideaineiden nopean sekoittamisen nopeilla juoksupyörillä ja silppureilla. Se tuottaa tasaisen märkämassan, jolla on erinomainen homogeenisuus, mikä on välttämätöntä tasaisen raelaadun saavuttamiseksi märkärakeistusjärjestelmissä.

6. Pyörivä rakeistaja (Basket Granulator)

Pyörivä rakeistaja muodostaa märkiä rakeita pakottamalla märän massan seulan läpi. Se tuottaa tasaisen hiukkaskokojakauman ja soveltuu erityisen hyvin lämpöherkille materiaaleille, joten sitä käytetään laajalti farmaseuttisten rakeiden tuotantolinjoilla.

7. Staattinen leijupetikuivain

Staattinen leijukerroskuivain käyttää hallittua kuumaa ilmaa kosteiden rakeiden tehokkaaseen kuivaamiseen. Se varmistaa tasaisen kuivumisen, säilyttää tuotteen stabiilisuuden ja soveltuu lämpötilaherkille materiaaleille farmaseuttisissa ja ravitsemusrakeistussovelluksissa.

8. Tärisevä seula / seulontakone

Värähtelevä seula erottaa rakeet erikokoisiin fraktioihin poistaen ylisuuret ja hienot hiukkaset. Se varmistaa tasaisen hiukkaskokojakauman, mikä on olennaista jatkoprosesseissa, kuten tabletoinnissa tai pussipakkauksissa.

GMP-rakeistustuotantolinjan tekniset edut

1. Jatkuva tuotannon vakaus

Jatkuva tuotanto varmistaa vakaan laadun ja johdonmukaisuuden, mikä sopii erinomaisesti laajamittaiseen lääkerakeistuslinjaan.

2. Soveltuu lämpöherkille materiaaleille

Optimoitu märkärakeistusprosessi suojaa lämpöherkkiä materiaaleja ja varmistaa API-vakauden ja tuotteen eheyden.

3. Energiatehokas kuivausjärjestelmä

Leijukerroskuivausjärjestelmä vähentää energiankulutusta säilyttäen samalla korkean kuivaustehokkuuden jatkuvatoimisissa rakeistusjärjestelmissä.

4. Laaja kapasiteettialue

Skaalautuva rakenne tukee kapasiteettia 300 kg/h - 2500 kg/h, mikä täyttää erilaiset lääketuotannon vaatimukset.

5. Yhteensopiva kiinteiden annostuslinjojen kanssa

Helposti integroitava tablettien ja kapseleiden tuotantolinjoihin muodostaen täydellisen kiinteän annosteluliuoksen.

6. Korkea automaatio ja alhaiset työvoimakustannukset

Korkea automaatio vähentää manuaalista käyttöä, mikä vaatii tyypillisesti vain 5–7 käyttäjää koko rakeistustuotantolinjalla.

7. Täysin integroitu järjestelmä

Integroitu jauheen käsittely, annostelu, rakeistus, kuivaus ja seulonta takaavat suljetun ja kontaminoitumattoman prosessin.

8. Joustava useisiin formulaatioihin

Joustava järjestelmä mahdollistaa helpon säätämisen farmaseuttisten, ravitsemusaineiden ja yrttirakeiden tuotantoon.

9. Johdonmukainen prosessinohjaus

Vakaa ja toistettava ohjaus varmistaa erien johdonmukaisuuden ja täyttää GMP-lääkestandardit.

Miksi valita Hywell?

• Yli 20 vuoden kokemus jauheenkäsittelylaitteista

• Täydelliset ratkaisut granuloinnin tuotantolinjoille

• Viedään yli 50 maahan

• Vahva suunnittelutuki ja räätälöinti

• Todellinen GMP-märkärakeistuslinjan tehdas

• Kaikilla tuotteilla on CE- ja tehtaan ISO-sertifikaatit.

FAQ – GMP Continuous Wet Granulation Line

1. Mikä on GMP jatkuva märkärakeistuslinja?

GMP Continuous Wet Granulation Line on täysin integroitu lääketuotantojärjestelmä, jota käytetään jatkuvasti tuottamaan rakeita sekoittamalla, kostuttamalla, rakeistamalla, kuivaamalla ja seulomalla jauheita GMP-standardien mukaisesti.

2. Mitkä ovat jatkuvan märkärakeistuksen edut erärakeistuslinjaan verrattuna?

Jatkuva märkärakeistusprosessilinja tarjoaa paremman tehokkuuden, vakaan tuotteen laadun, alhaisemmat työkustannukset ja paremman prosessinhallinnan verrattuna perinteisiin erärakeistusjärjestelmiin.

3. Mikä on märkärakeistustuotantolinjan tyypillinen kapasiteetti?

Jatkuvan märkärakeistuslinjan kapasiteetti vaihtelee tyypillisesti välillä 300 kg/h - 2500 kg/h riippuen materiaalin ominaisuuksista ja prosessisuunnittelusta.

4. Mitä materiaaleja voidaan käsitellä farmaseuttisessa rakeistuslinjassa?

Tämä järjestelmä sopii farmaseuttisille jauheille, yrttiuutteille, antibiooteille, ravintoaineille ja muille materiaaleille, jotka vaativat märkärakeistuskäsittelyä.

5. Mitä laitteita täydellinen märkärakeistusjärjestelmä sisältää?

Vakiojärjestelmä sisältää pölyttömän syöttöaseman, tyhjiökuljetusjärjestelmän, jauheen annostelujärjestelmän, sideaineen valmistusyksikön, korkean leikkausvoiman sekoittimen, pyörivän rakeistimen, leijukerroskuivaimen ja tärisevän seulan.

6. Onko järjestelmä GMP-vaatimusten mukainen?

Kyllä, GMP Continuous Wet Granulation Line on suunniteltu suljetulla rakenteella, helpolla puhdistusjärjestelmällä ja hygieenisellä rakenteella farmaseuttisten GMP-standardien mukaisesti.

7. Kuinka automatisoitu rakeistuksen tuotantolinja on?

Järjestelmässä on korkea automaatiotaso, mikä vähentää manuaalisia toimenpiteitä ja mahdollistaa käytön vain pienellä määrällä käyttäjiä.

8. Voidaanko rakeistuslinja räätälöidä eri tuotteille?

Kyllä, järjestelmää voidaan räätälöidä tuotetyypin, kapasiteetin ja prosessivaatimusten perusteella, mikä tekee siitä sopivan erilaisiin farmaseuttisiin ja ravitsemussovelluksiin.

9. Millä teollisuudenaloilla käytetään jatkuvatoimisia märkärakeistusjärjestelmiä?

Jatkuvia märkärakeistuslinjoja käytetään laajalti lääke-, elintarvike-, kemian- ja ravitsemusteollisuudessa rakeiden tuotantoon.

10. Tukeeko järjestelmä integrointia muihin tuotantolaitteisiin?

Kyllä, rakeistuslinja voidaan integroida ylävirran jauheen sekoitusjärjestelmiin ja loppupään pakkaus- tai tabletointilaitteisiin täydellisen tuotantolinjan muodostamiseksi.

Onko sinulla vielä kysyttävää märkärakeistuslinjasta? Ota yhteyttä insinööreihin räätälöityä ratkaisua varten.