GMP 연속 습식 과립화 라인

제품개요

GMP 연속 습식 과립화 라인은 고형제 과립의 연속 제조를 위해 설계된 고급 제약 과립화 생산 시스템입니다. 습식 과립화 시스템은 다음을 통합합니다. 먼지 없는 공급 스테이션 또는 공급용 로봇 팔, 진공 공급 , 분쇄기 (옵션), 혼합 및 계량을 위한 바인더, 분말 계량, 고전단 믹서 , 회전 과립기(바구니 조립기 ), 정적 유동층 건조기 및 진동 스크린 으로 매우 효율적이고 완전히 밀폐된 생산 공정을 형성합니다.

이 연속 습식 과립화 시스템은 제약 공장에서 유동성과 압축성이 뛰어난 균일하고 고품질의 과립을 생산하기 위해 널리 사용됩니다.

배치식 습식 과립화 시스템과 비교고형 제형 ), 이 연속 과립화 라인은 더 높은 생산성, 안정적인 품질 및 감소된 인건비를 제공하므로 현대 GMP 생산 요구 사항에 이상적입니다. 물론 전체 투자금액도 훨씬 크다.

GMP 습식 과립화 라인 공정 흐름

원료 공급 → 진공 분말 이송 → 자동 계량 및 투여 → 습식 혼합 → 과립화 → 건조 → 체질 → 포장 → 대형/소형 입자 재활용

GMP 습식 과립화 라인 비디오

습식 과립기 라인  주요 특징

•  의약품 생산에 대한 GMP 표준을 완벽하게 준수합니다.

•  더 높은 용량과 효율성을 위한 지속적인 작동

•  먼지 오염을 방지하는 폐쇄형 시스템 설계

•  균일한 과립 크기 분포(일반적으로 16~80메시)

•  업스트림 혼합 및 다운스트림 패키징과의 손쉬운 통합

•  자동 청소를 위한 CIP(Clean-In-Place) 시스템 옵션

•  작업자 요구 사항 감소(전체 라인의 경우 작업자 5~7명)

GMP 습식 과립화 라인  애플리케이션

이 GMP 연속 습식 과립화 라인은 다양한 제약 및 기능성 식품 과립을 생산하는 데 널리 사용됩니다.

제약 과립

•     감기 및 독감 과립(간마오링 과립)

• 파라세타몰 과립

• 소아용 과립

• 하이로리치료과립

허브 및 TCM 과립

•     허브 추출물 과립

• 방랑겐 과립

• Lianhua Qingwen 과립

영양 및 기능성 과립

•     비타민 과립

• 단백질 과립

• 프로바이오틱 과립

• ORS(구강수화염)

입증된 산업 애플리케이션

이 과립화 라인 구성은 약초 및 제약 과립의 대규모 생산을 위해 China Resources Sanjiu와 같은 선도적인 제약 회사에서 널리 채택되었습니다.

이 공정은 으로 간주됩니다 . 중국 제약 산업 , 특히 전통 약초 과립의 표준 습식 과립화 솔루션

주요 장비 구성

전체 시스템은 분말 처리, 투여, 습식 과립화, 건조 및 스크리닝을 완전 자동화된 제약 과립화 생산 라인에 통합합니다. 여기에는 프로세스 순서에 따라 다음 장비가 포함됩니다.

1. 먼지 없는 공급 스테이션

먼지 없는 공급 스테이션은 안전하고 깨끗한 수동 또는 자동 분말 로딩을 위해 설계되었습니다. 분말 누출을 방지하고 GMP 준수를 보장하며 의약품 생산의 작업 환경 조건을 개선하기 위한 통합 집진 시스템이 장착되어 있습니다.

2. 진공 공급 시스템

진공 공급 시스템은 부압 전달을 통해 분말 재료를 자동으로 전달하므로 수동 취급 및 오염 위험이 줄어듭니다. 이는 효율성을 향상시키고 현대 제약 과립화 라인 시스템에 필수적인 폐쇄형 분말 처리 공정을 보장합니다.

3. 분말 계량 시스템

분말 계량 시스템은 제제 요구 사항에 따라 여러 원료의 정밀하고 자동화된 투여를 제공합니다. 이는 제약 습식 과립화 공정에서 일관된 제품 품질을 유지하는 데 중요한 높은 정확성과 반복성을 보장합니다.

4. 바인더 계량 및 준비 시스템

이 시스템은 정확한 액체 바인더 투여 및 준비에 사용됩니다. 이를 통해 과립화 공정에 결합제 용액을 제어하여 추가할 수 있어 균일한 습식 덩어리 형성이 보장되고 과립 강도와 일관성이 향상됩니다.

5. 고전단 믹서 조립기

고전단 혼합 과립기는 고속 임펠러와 초퍼를 사용하여 분말과 바인더를 빠르게 혼합합니다. 이는 우수한 균질성을 지닌 균일한 습식 덩어리를 생성하며 이는 습식 과립화 시스템에서 일관된 과립 품질을 달성하는 데 필수적입니다.

6. 회전식 과립기(바스켓 과립기)

회전식 과립기는 습한 덩어리를 스크린에 통과시켜 습윤 과립을 형성합니다. 균일한 입자 크기 분포를 생성하며 특히 열에 민감한 재료에 적합하여 제약 과립 생산 라인에 널리 사용됩니다.

7. 정적 유동층 건조기

정적 유동층 건조기는 제어된 뜨거운 공기를 사용하여 젖은 과립을 효율적으로 건조합니다. 이는 균일한 건조를 보장하고 제품 안정성을 유지하며 제약 및 기능 식품 과립화 응용 분야에서 온도에 민감한 재료에 적합합니다.

8. 진동체 / 스크리닝 기계

진동 체는 과립을 다양한 크기의 조각으로 분리하여 크기가 크고 미세한 입자를 제거합니다. 이는 정제 또는 봉지 포장과 같은 다운스트림 공정에 필수적인 일관된 입자 크기 분포를 보장합니다.

GMP 과립화 생산 라인의 기술적 장점

1. 지속적인 생산 안정성

지속적인 생산은 안정적인 품질과 일관성을 보장하므로 대규모 제약 과립화 라인 운영에 이상적입니다.

2. 열에 민감한 재료에 적합

최적화된 습식 과립화 공정은 열에 민감한 재료를 보호하여 API 안정성과 제품 무결성을 보장합니다.

3. 에너지 효율적인 건조 시스템

유동층 건조 시스템은 연속 과립화 시스템에서 높은 건조 효율을 유지하면서 에너지 소비를 줄입니다.

4. 넓은 용량 범위

확장 가능한 설계는 300kg/h에서 2500kg/h까지의 용량을 지원하여 다양한 의약품 생산 요구 사항을 충족합니다.

5. 고체 투여 라인과 호환 가능

정제 및 캡슐 생산 라인과 쉽게 통합되어 완전한 고체 투여 솔루션을 형성합니다.

6. 높은 자동화 및 낮은 인건비

고도의 자동화는 수동 작업을 줄여 전체 과립 생산 라인에 일반적으로 5~7명의 작업자만 필요합니다.

7. 완전 통합 시스템

통합된 분말 처리, 주입, 과립화, 건조 및 스크리닝을 통해 폐쇄적이고 오염 없는 공정을 보장합니다.

8. 다양한 제형에 대한 유연성

유연한 시스템을 통해 제약, 기능 식품 및 허브 과립 생산을 쉽게 조정할 수 있습니다.

9. 일관된 공정 관리

안정적이고 반복 가능한 제어는 배치 간 일관성을 보장하고 GMP 제약 표준을 충족합니다.

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• 모든 제품에는 CE 및 공장 ISO 인증서가 있습니다.

FAQ – GMP 연속 습식 과립화 라인

1. GMP 연속 습식 과립화 라인이란 무엇입니까?

GMP 연속 습식 과립화 라인은 GMP 표준에 따라 분말을 혼합, 습윤, 과립화, 건조 및 스크리닝하여 과립을 지속적으로 생산하는 데 사용되는 완전히 통합된 의약품 생산 시스템입니다.

2. 배치식 과립화 라인에 비해 연속 습식 과립화의 장점은 무엇입니까?

연속 습식 과립화 공정 라인은 기존 배치 과립화 시스템에 비해 더 높은 효율성, 안정적인 제품 품질, 감소된 인건비 및 더 나은 공정 제어를 제공합니다.

3. 습식 과립화 생산 라인의 일반적인 용량은 얼마입니까?

연속 습식 과립화 라인의 용량은 재료 특성 및 공정 설계에 따라 일반적으로 300kg/h ~ 2500kg/h 범위입니다.

4. 제약 과립화 라인에서 어떤 재료를 처리할 수 있습니까?

이 시스템은 의약품 분말, 허브 추출물, 항생제, 기능성 식품 및 습식 과립화 공정이 필요한 기타 재료에 적합합니다.

5. 완전한 습식 과립화 시스템에는 어떤 장비가 포함되어 있습니까?

표준 시스템에는 무진 공급 스테이션, 진공 운반 시스템, 분말 투입 시스템, 결합제 준비 장치, 고전단 혼합기, 회전식 과립기, 유동층 건조기 및 진동 체 등이 포함됩니다.

6. 시스템이 GMP 요구 사항을 준수합니까?

네, GMP 연속 습식 과립화 라인은 제약 GMP 표준을 충족하기 위해 폐쇄형 구조, 손쉬운 세척 시스템 및 위생적인 ​​구조로 설계되었습니다.

7. 과립화 생산 라인은 얼마나 자동화되어 있습니까?

이 시스템은 높은 수준의 자동화 기능을 갖추고 있어 수동 개입을 줄이고 소수의 작업자만으로도 작업이 가능합니다.

8. 다양한 제품에 맞게 과립화 라인을 맞춤화할 수 있습니까?

예, 시스템은 제품 유형, 용량 및 프로세스 요구 사항에 따라 맞춤화될 수 있으므로 다양한 제약 및 기능 식품 응용 분야에 적합합니다.

9. 연속 습식 과립화 시스템을 사용하는 산업은 무엇입니까?

연속 습식 과립화 라인은 제약, 식품, 화학 및 기능 식품 산업에서 과립 생산을 위해 널리 사용됩니다.

10. 시스템이 다른 생산 장비와의 통합을 지원합니까?

예, 과립화 라인은 업스트림 분말 혼합 시스템 및 다운스트림 포장 또는 정제 장비와 통합되어 완전한 생산 라인을 구성할 수 있습니다.

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