Dây chuyền tạo hạt ướt liên tục GMP

Tổng quan về sản phẩm

Dây chuyền tạo hạt ướt liên tục GMP là một hệ thống sản xuất hạt dược phẩm tiên tiến được thiết kế để sản xuất liên tục các hạt liều rắn. Hệ thống tạo hạt ướt tích hợp một trạm cho ăn không bụi hoặc cánh tay robot để cho ăn, cho ăn chân không , một máy nghiền (tùy chọn), chất kết dính để trộn và cân, cân bột, máy trộn cắt cao , máy tạo hạt quay (máy tạo hạt dạng giỏ ), một máy sấy tầng sôi tĩnh và màn hình rung , hình thành một quy trình sản xuất hiệu quả cao và khép kín.

Hệ thống tạo hạt ướt liên tục này được sử dụng rộng rãi trong các nhà máy dược phẩm để tạo ra các hạt đồng nhất, chất lượng cao với khả năng chảy và khả năng nén tuyệt vời.

So với các hệ thống tạo hạt ướt hàng loạt (sdạng bào chế olid ), dây chuyền tạo hạt liên tục này mang lại năng suất cao hơn, chất lượng ổn định và giảm chi phí nhân công, lý tưởng cho các yêu cầu sản xuất GMP hiện đại. Tất nhiên, tổng số tiền đầu tư cũng lớn hơn nhiều.

Quy trình xử lý dây chuyền tạo hạt ướt GMP

Nạp nguyên liệu thô → Vận chuyển bột chân không → Cân và định lượng tự động → Trộn ướt → Tạo hạt → Sấy → Sàng → Đóng gói → Tái chế các hạt quá khổ/nhỏ hơn

Video về dây chuyền tạo hạt ướt GMP

của dòng máy tạo hạt ướt Các tính năng chính

•  Tuân thủ đầy đủ tiêu chuẩn GMP cho sản xuất dược phẩm

•  Hoạt động liên tục cho công suất và hiệu quả cao hơn

•  Thiết kế hệ thống khép kín để tránh ô nhiễm bụi

•  Phân bố kích thước hạt đồng đều (thường là 16–80 lưới)

•  Dễ dàng tích hợp với việc trộn ngược dòng và đóng gói xuôi dòng

•  Hệ thống CIP (Clean-In-Place) tùy chọn để làm sạch tự động

•  Giảm yêu cầu về người vận hành (5–7 công nhân cho toàn bộ dây chuyền)

dây chuyền tạo hạt ướt GMP Ứng dụng

Dây chuyền tạo hạt ướt liên tục GMP này được sử dụng rộng rãi để sản xuất các loại hạt dược phẩm và dinh dưỡng khác nhau:

Hạt dược phẩm

•     Hạt cảm lạnh và cúm (Hạt Ganmaoling)

• Viên Paracetamol

• Hạt dành cho trẻ em

• Hạt điều trị Hpylori

Hạt thảo dược & TCM

•     Hạt chiết xuất thảo dược

• Hạt Banlangen

• Hạt Lianhua Qingwen

Hạt dinh dưỡng & chức năng

•     Hạt vitamin

• Hạt Protein

• Hạt Probiotic

• ORS (Muối bù nước đường uống)

Ứng dụng công nghiệp đã được chứng minh

Cấu hình dây chuyền tạo hạt này được áp dụng rộng rãi bởi các công ty dược phẩm hàng đầu như China Resources Sanjiu để sản xuất hạt thảo dược và dược phẩm quy mô lớn.

Quá trình này được coi là giải pháp tạo hạt ướt tiêu chuẩn trong ngành dược phẩm Trung Quốc , đặc biệt đối với dạng hạt thuốc thảo dược truyền thống.

Cấu hình thiết bị chính

Hệ thống hoàn chỉnh tích hợp xử lý bột, định lượng, tạo hạt ướt, sấy khô và sàng lọc vào dây chuyền sản xuất hạt dược phẩm hoàn toàn tự động. Nó bao gồm các thiết bị sau theo trình tự quy trình:

1. Trạm cho ăn không bụi

Trạm cấp bột không bụi được thiết kế để nạp bột thủ công hoặc tự động an toàn và sạch sẽ. Nó được trang bị hệ thống thu gom bụi tích hợp để ngăn chặn rò rỉ bột, đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn GMP và cải thiện điều kiện môi trường làm việc trong sản xuất dược phẩm.

2. Hệ thống cấp liệu chân không

Hệ thống cấp liệu chân không tự động chuyển nguyên liệu dạng bột thông qua vận chuyển áp suất âm, giảm thiểu rủi ro ô nhiễm và xử lý thủ công. Nó cải thiện hiệu quả và đảm bảo quy trình xử lý bột khép kín, điều này rất cần thiết cho các hệ thống dây chuyền tạo hạt dược phẩm hiện đại.

3. Hệ thống cân bột

Hệ thống cân bột cung cấp liều lượng chính xác và tự động cho nhiều nguyên liệu thô theo yêu cầu công thức. Nó đảm bảo độ chính xác và độ lặp lại cao, điều này rất quan trọng để duy trì chất lượng sản phẩm ổn định trong quy trình tạo hạt ướt dược phẩm.

4. Hệ thống cân và chuẩn bị chất kết dính

Hệ thống này được sử dụng để định lượng và chuẩn bị chất kết dính lỏng một cách chính xác. Nó cho phép bổ sung có kiểm soát dung dịch chất kết dính vào quá trình tạo hạt, đảm bảo hình thành khối ướt đồng đều và cải thiện độ bền và tính nhất quán của hạt.

5. Máy trộn hạt cắt cao

Máy tạo hạt trộn tốc độ cao thực hiện trộn nhanh bột và chất kết dính bằng cách sử dụng cánh quạt và máy băm tốc độ cao. Nó tạo ra khối lượng ướt đồng nhất với độ đồng nhất tuyệt vời, điều này rất cần thiết để đạt được chất lượng hạt ổn định trong hệ thống tạo hạt ướt.

6. Máy tạo hạt quay (Máy tạo hạt dạng giỏ)

Máy tạo hạt quay tạo thành hạt ướt bằng cách ép khối ướt qua màn hình. Nó tạo ra sự phân bố kích thước hạt đồng đều và đặc biệt thích hợp cho các vật liệu nhạy cảm với nhiệt, khiến nó được sử dụng rộng rãi trong các dây chuyền sản xuất hạt dược phẩm.

7. Máy sấy tầng chất lỏng tĩnh

Máy sấy tầng chất lỏng tĩnh sử dụng không khí nóng được kiểm soát để làm khô hạt ướt một cách hiệu quả. Nó đảm bảo sấy khô đồng đều, duy trì độ ổn định của sản phẩm và phù hợp với các vật liệu nhạy cảm với nhiệt độ trong các ứng dụng tạo hạt dược phẩm và dinh dưỡng.

8. Máy sàng/sàng rung

Sàng rung tách hạt thành các phần có kích thước khác nhau, loại bỏ các hạt quá khổ và mịn. Nó đảm bảo sự phân bố kích thước hạt nhất quán, điều này rất cần thiết cho các quy trình tiếp theo như đóng gói dạng viên hoặc đóng gói.

Ưu điểm kỹ thuật của dây chuyền sản xuất hạt GMP

1. Ổn định sản xuất liên tục

Sản xuất liên tục đảm bảo chất lượng ổn định và nhất quán, lý tưởng cho hoạt động của dây chuyền tạo hạt dược phẩm quy mô lớn.

2. Thích hợp cho vật liệu nhạy cảm với nhiệt

Quá trình tạo hạt ướt được tối ưu hóa bảo vệ các vật liệu nhạy cảm với nhiệt, đảm bảo tính ổn định của API và tính toàn vẹn của sản phẩm.

3. Hệ thống sấy tiết kiệm năng lượng

Hệ thống sấy tầng sôi giúp giảm mức tiêu thụ năng lượng trong khi vẫn duy trì hiệu suất sấy cao trong hệ thống tạo hạt liên tục.

4. Phạm vi công suất rộng

Thiết kế có thể mở rộng hỗ trợ công suất từ ​​300 kg/h đến 2500 kg/h, đáp ứng các yêu cầu sản xuất dược phẩm khác nhau.

5. Tương thích với dòng liều lượng rắn

Dễ dàng tích hợp với dây chuyền sản xuất viên nén và viên nang, tạo thành giải pháp bào chế rắn hoàn chỉnh.

6. Tự động hóa cao và chi phí lao động thấp

Tính tự động hóa cao giúp giảm thiểu thao tác thủ công, thường chỉ cần 5–7 người vận hành cho toàn bộ dây chuyền sản xuất hạt.

7. Hệ thống tích hợp đầy đủ

Tích hợp xử lý bột, định lượng, tạo hạt, sấy khô và sàng lọc đảm bảo một quy trình khép kín và không bị nhiễm bẩn.

8. Linh hoạt cho nhiều công thức

Một hệ thống linh hoạt cho phép điều chỉnh dễ dàng trong quá trình sản xuất hạt dược phẩm, dinh dưỡng và thảo dược.

9. Kiểm soát quy trình nhất quán

Kiểm soát ổn định và lặp lại đảm bảo tính nhất quán giữa các lô, đáp ứng tiêu chuẩn dược phẩm GMP.

Tại sao chọn Hywell?

• Hơn 20 năm kinh nghiệm trong thiết bị chế biến bột

• Giải pháp hoàn chỉnh cho dây chuyền sản xuất hạt

• Xuất khẩu sang hơn 50 quốc gia

• Hỗ trợ kỹ thuật và tùy biến mạnh mẽ

• Nhà máy sản xuất máy tạo hạt ướt Real GMP

• Tất cả các sản phẩm đều có chứng chỉ CE và ISO của nhà máy.

Câu hỏi thường gặp - Dây chuyền tạo hạt ướt liên tục đạt tiêu chuẩn GMP

1. Dây chuyền tạo hạt ướt liên tục đạt tiêu chuẩn GMP là gì?

Dây chuyền tạo hạt ướt liên tục GMP là một hệ thống sản xuất dược phẩm tích hợp đầy đủ được sử dụng để sản xuất hạt liên tục bằng cách trộn, làm ướt, tạo hạt, sấy khô và sàng lọc bột theo tiêu chuẩn GMP.

2. Ưu điểm của dây chuyền tạo hạt ướt liên tục so với dây chuyền tạo hạt theo mẻ là gì?

Dây chuyền tạo hạt ướt liên tục mang lại hiệu quả cao hơn, chất lượng sản phẩm ổn định, giảm chi phí nhân công và kiểm soát quy trình tốt hơn so với các hệ thống tạo hạt theo mẻ truyền thống.

3. Công suất điển hình của dây chuyền sản xuất hạt ướt là bao nhiêu?

Công suất của dây chuyền tạo hạt ướt liên tục thường dao động từ 300 kg/h đến 2500 kg/h, tùy thuộc vào đặc tính vật liệu và thiết kế quy trình.

4. Dây chuyền tạo hạt dược phẩm có thể xử lý những nguyên liệu nào?

Hệ thống này phù hợp với bột dược phẩm, chiết xuất thảo dược, kháng sinh, dược phẩm dinh dưỡng và các vật liệu khác cần xử lý tạo hạt ướt.

5. Hệ thống tạo hạt ướt hoàn chỉnh bao gồm những thiết bị nào?

Một hệ thống tiêu chuẩn bao gồm trạm cấp liệu không bụi, hệ thống vận chuyển chân không, hệ thống định lượng bột, bộ phận chuẩn bị chất kết dính, máy trộn cắt cao, máy tạo hạt quay, máy sấy tầng chất lỏng và sàng rung.

6. Hệ thống có tuân thủ các yêu cầu của GMP không?

Có, Dây chuyền tạo hạt ướt liên tục GMP được thiết kế với kết cấu khép kín, hệ thống vệ sinh dễ dàng, kết cấu hợp vệ sinh đạt tiêu chuẩn GMP dược phẩm.

7. Dây chuyền sản xuất hạt được tự động hóa như thế nào?

Hệ thống này có mức độ tự động hóa cao, giảm sự can thiệp thủ công và cho phép vận hành chỉ với một số ít người vận hành.

8. Dây chuyền tạo hạt có thể được tùy chỉnh cho các sản phẩm khác nhau không?

Có, hệ thống có thể được tùy chỉnh dựa trên loại sản phẩm, công suất và yêu cầu quy trình, giúp hệ thống phù hợp với nhiều ứng dụng dược phẩm và dinh dưỡng khác nhau.

9. Những ngành nào sử dụng hệ thống tạo hạt ướt liên tục?

Dây chuyền tạo hạt ướt liên tục được sử dụng rộng rãi trong các ngành công nghiệp dược phẩm, thực phẩm, hóa chất và dinh dưỡng để sản xuất hạt.

10. Hệ thống có hỗ trợ tích hợp với các thiết bị sản xuất khác không?

Có, dây chuyền tạo hạt có thể được tích hợp với hệ thống trộn bột phía trước và thiết bị đóng gói hoặc tạo viên phía sau để tạo thành một dây chuyền sản xuất hoàn chỉnh.

Bạn vẫn còn thắc mắc về dây chuyền tạo hạt ướt? Hãy liên hệ với các kỹ sư của chúng tôi để có giải pháp tùy chỉnh.