Garis Granulasi Basah Berkelanjutan GMP

Ikhtisar Produk

GMP Continuous Wet Granulation Line adalah sistem produksi granulasi farmasi canggih yang dirancang untuk pembuatan butiran dosis padat secara berkelanjutan. Sistem granulasi basah mengintegrasikan a tempat makan bebas debu atau lengan robot untuk memberi makan, pemberian makanan vakum , a crusher (opsional), pengikat untuk pencampuran dan penimbangan, penimbangan bubuk, a mixer geser tinggi , granulator putar (granulator keranjang ), a pengering unggun terfluidisasi statis , dan a layar bergetar , membentuk proses produksi yang sangat efisien dan tertutup sepenuhnya.

Sistem granulasi basah kontinu ini banyak digunakan di pabrik farmasi untuk menghasilkan butiran yang seragam dan berkualitas tinggi dengan kemampuan mengalir dan kompresibilitas yang sangat baik.

Dibandingkan dengan sistem granulasi basah batch (sbentuk sediaan olid ), lini granulasi berkelanjutan ini menawarkan produktivitas lebih tinggi, kualitas stabil, dan mengurangi biaya tenaga kerja, sehingga ideal untuk persyaratan produksi GMP modern. Tentu saja jumlah investasi secara keseluruhan juga jauh lebih besar.

Alur Proses Jalur Granulasi Basah GMP

Pengumpanan Bahan Baku → Penyampaian Serbuk Vakum → Penimbangan & Pemberian Dosis Otomatis → Pencampuran Basah → Granulasi → Pengeringan → Pengayakan → Pengemasan → Daur Ulang Partikel Berukuran Besar/Kecil

Video Garis Granulasi Basah GMP

Garis Granulator Basah Fitur Utama

•  Sepenuhnya mematuhi standar GMP untuk produksi farmasi

•  Pengoperasian berkelanjutan untuk kapasitas dan efisiensi yang lebih tinggi

•  Desain sistem tertutup untuk mencegah kontaminasi debu

•  Distribusi ukuran butiran seragam (biasanya 16–80 mesh)

•  Integrasi yang mudah dengan pencampuran hulu dan pengemasan hilir

•  Sistem CIP (Clean-In-Place) opsional untuk pembersihan otomatis

•  Mengurangi kebutuhan operator (5–7 pekerja untuk seluruh lini)

Jalur Granulasi Basah GMP Aplikasi

Garis Granulasi Basah Berkelanjutan GMP ini banyak digunakan untuk memproduksi berbagai butiran farmasi dan nutraceutical:

Butiran Farmasi

•     Butiran Pilek & Flu (Butiran Ganmaoling)

• Butiran Parasetamol

• Butiran Pediatrik

• Butiran pengobatan Hpylori

Butiran Herbal & TCM

•     Butiran Ekstrak Herbal

• Butiran Banlangen

• Butiran Lianhua Qingwen

Butiran Nutrisi & Fungsional

•     Butiran Vitamin

• Butiran Protein

• Butiran Probiotik

• ORS (Garam Rehidrasi Oral)

Aplikasi Industri yang Terbukti

Konfigurasi garis granulasi ini diadopsi secara luas oleh perusahaan farmasi terkemuka seperti China Resources Sanjiu untuk produksi butiran herbal dan farmasi skala besar.

Proses ini dianggap sebagai solusi granulasi basah standar di industri farmasi China , khususnya untuk butiran obat herbal tradisional.

Konfigurasi Peralatan Utama

Sistem lengkap ini mengintegrasikan penanganan bubuk, pemberian dosis, granulasi basah, pengeringan, dan penyaringan ke dalam lini produksi granulasi farmasi yang sepenuhnya otomatis. Ini mencakup peralatan berikut dalam urutan proses:

1. Tempat Pemberian Makan Bebas Debu

Tempat pengumpanan bebas debu dirancang untuk pemuatan bubuk manual atau otomatis yang aman dan bersih. Dilengkapi dengan sistem pengumpulan debu terintegrasi untuk mencegah kebocoran bubuk, memastikan kepatuhan GMP, dan meningkatkan kondisi lingkungan kerja dalam produksi farmasi.

2. Sistem Pengumpanan Vakum

Sistem pengumpanan vakum secara otomatis memindahkan bahan bubuk melalui pengangkutan bertekanan negatif, sehingga mengurangi penanganan manual dan risiko kontaminasi. Ini meningkatkan efisiensi dan memastikan proses penanganan bubuk tertutup, yang penting untuk sistem jalur granulasi farmasi modern.

3. Sistem Penimbangan Serbuk

Sistem penimbangan bubuk memberikan takaran berbagai bahan mentah yang tepat dan otomatis sesuai dengan persyaratan formulasi. Ini memastikan akurasi dan pengulangan yang tinggi, yang sangat penting untuk menjaga kualitas produk yang konsisten dalam proses granulasi basah farmasi.

4. Sistem Penimbangan & Persiapan Pengikat

Sistem ini digunakan untuk dosis dan persiapan pengikat cair yang akurat. Hal ini memungkinkan penambahan larutan pengikat secara terkontrol ke dalam proses granulasi, memastikan pembentukan massa basah yang seragam dan meningkatkan kekuatan dan konsistensi butiran.

5. Granulator Pengaduk Geser Tinggi

Granulator pencampur geser tinggi melakukan pencampuran bubuk dan pengikat secara cepat menggunakan impeler dan pencacah berkecepatan tinggi. Ini menghasilkan massa basah yang seragam dengan homogenitas yang sangat baik, yang penting untuk mencapai kualitas butiran yang konsisten dalam sistem granulasi basah.

6. Granulator Putar (Granulator Keranjang)

Granulator putar membentuk butiran basah dengan memaksa massa basah melewati saringan. Ini menghasilkan distribusi ukuran partikel yang seragam dan sangat cocok untuk bahan yang peka terhadap panas, sehingga banyak digunakan dalam lini produksi granulasi farmasi.

7. Pengering Tempat Tidur Cairan Statis

Pengering lapisan fluida statis menggunakan udara panas terkontrol untuk mengeringkan butiran basah secara efisien. Ini memastikan pengeringan yang seragam, menjaga stabilitas produk, dan cocok untuk bahan yang sensitif terhadap suhu dalam aplikasi granulasi farmasi dan nutraceutical.

8. Mesin Saringan / Penyaringan Getar

Saringan getar memisahkan butiran menjadi fraksi ukuran berbeda, menghilangkan partikel berukuran besar dan halus. Hal ini memastikan distribusi ukuran partikel yang konsisten, yang penting untuk proses hilir seperti pembuatan tablet atau pengemasan sachet.

Keunggulan Teknis Lini Produksi Granulasi GMP

1. Stabilitas Produksi Berkelanjutan

Produksi berkelanjutan memastikan kualitas dan konsistensi yang stabil, ideal untuk operasi lini granulasi farmasi skala besar.

2. Cocok untuk Bahan Peka Panas

Proses granulasi basah yang dioptimalkan melindungi material yang sensitif terhadap panas, memastikan stabilitas API dan integritas produk.

3. Sistem Pengeringan Hemat Energi

Sistem pengeringan lapisan fluida mengurangi konsumsi energi sekaligus mempertahankan efisiensi pengeringan yang tinggi dalam sistem granulasi berkelanjutan.

4. Rentang Kapasitas Luas

Desain terukur mendukung kapasitas dari 300 kg/jam hingga 2500 kg/jam, memenuhi berbagai kebutuhan produksi farmasi.

5. Kompatibel dengan Garis Dosis Padat

Mudah diintegrasikan dengan lini produksi tablet dan kapsul, membentuk larutan dosis padat yang lengkap.

6. Otomatisasi Tinggi & Biaya Tenaga Kerja Rendah

Otomatisasi tinggi mengurangi pengoperasian manual, biasanya hanya memerlukan 5–7 operator untuk seluruh lini produksi granulasi.

7. Sistem Terintegrasi Sepenuhnya

Penanganan bubuk, takaran, granulasi, pengeringan, dan penyaringan yang terintegrasi memastikan proses yang tertutup dan bebas kontaminasi.

8. Fleksibel untuk Berbagai Formulasi

Sistem yang fleksibel memungkinkan penyesuaian yang mudah untuk produksi butiran farmasi, nutraceutical, dan herbal.

9. Kontrol Proses yang Konsisten

Kontrol yang stabil dan dapat diulang memastikan konsistensi batch-to-batch, memenuhi standar farmasi GMP.

Mengapa Memilih Hywell?

• 20+ tahun pengalaman dalam peralatan pemrosesan bubuk

• Solusi lengkap untuk lini produksi granulasi

• Diekspor ke 50+ negara

• Dukungan teknis dan penyesuaian yang kuat

• Pabrik lini produksi granulator basah GMP nyata

• Semua produk memiliki sertifikat CE dan ISO pabrik.

FAQ – Garis Granulasi Basah Berkelanjutan GMP

1. Apa yang dimaksud dengan Garis Granulasi Basah Berkelanjutan GMP?

Garis Granulasi Basah Berkelanjutan GMP adalah sistem produksi farmasi terintegrasi penuh yang digunakan untuk memproduksi butiran secara terus-menerus dengan mencampur, membasahi, membuat granulasi, mengeringkan, dan menyaring bubuk berdasarkan standar GMP.

2. Apa kelebihan granulasi basah kontinyu dibandingkan dengan jalur granulasi batch?

Jalur proses granulasi basah berkelanjutan menawarkan efisiensi yang lebih tinggi, kualitas produk yang stabil, pengurangan biaya tenaga kerja, dan kontrol proses yang lebih baik dibandingkan dengan sistem granulasi batch tradisional.

3. Berapa kapasitas khas lini produksi granulasi basah?

Kapasitas jalur granulasi basah kontinyu biasanya berkisar antara 300 kg/jam hingga 2500 kg/jam, bergantung pada sifat material dan desain proses.

4. Bahan apa saja yang dapat diproses dalam jalur granulasi farmasi?

Sistem ini cocok untuk bubuk farmasi, ekstrak herbal, antibiotik, nutraceutical, dan bahan lain yang memerlukan proses granulasi basah.

5. Peralatan apa saja yang termasuk dalam sistem granulasi basah lengkap?

Sistem standar mencakup stasiun pengumpanan bebas debu, sistem pengangkutan vakum, sistem takaran bubuk, unit persiapan pengikat, mixer geser tinggi, granulator putar, pengering unggun fluida, dan saringan getar.

6. Apakah sistem memenuhi persyaratan GMP?

Ya, Jalur Granulasi Basah Berkelanjutan GMP dirancang dengan struktur tertutup, sistem pembersihan mudah, dan konstruksi higienis untuk memenuhi standar GMP farmasi.

7. Seberapa otomatis jalur produksi granulasi?

Sistem ini memiliki otomatisasi tingkat tinggi, mengurangi intervensi manual dan memungkinkan pengoperasian hanya dengan sejumlah kecil operator.

8. Dapatkah garis granulasi disesuaikan untuk produk yang berbeda?

Ya, sistem ini dapat disesuaikan berdasarkan jenis produk, kapasitas, dan persyaratan proses, sehingga cocok untuk berbagai aplikasi farmasi dan nutraceutical.

9. Industri apa yang menggunakan sistem granulasi basah berkelanjutan?

Garis granulasi basah berkelanjutan banyak digunakan dalam industri farmasi, makanan, kimia, dan nutraceutical untuk produksi granul.

10. Apakah sistem mendukung integrasi dengan peralatan produksi lainnya?

Ya, jalur granulasi dapat diintegrasikan dengan sistem pencampuran bubuk hulu dan peralatan pengemasan atau tablet hilir untuk membentuk jalur produksi yang lengkap.

Masih ada pertanyaan tentang garis granulasi basah? Hubungi teknisi kami untuk solusi khusus.