Лінія безперервної вологої грануляції GMP

Огляд продукту

Лінія безперервної вологої грануляції GMP — це передова система виробництва фармацевтичної грануляції, призначена для безперервного виробництва твердих дозованих гранул. Система вологого гранулювання об’єднує a безпилова станція годування або роботизована рука для годування, вакуумна подача , a дробарка (опція), сполучна речовина для змішування та зважування, ваговий пристрій для порошку, a змішувач з великим зсувом , ротаційний гранулятор (кошик гранулятор ), a статична сушарка з псевдозрідженим шаром і a вібросито , що створює високоефективний і повністю закритий виробничий процес.

Ця безперервна система вологого гранулювання широко використовується на фармацевтичних фабриках для виробництва однорідних високоякісних гранул з чудовою сипучістю та стисливістю.

У порівнянні з системами періодичної вологої грануляції (роздстарі лікарські форми ), ця лінія безперервної грануляції забезпечує вищу продуктивність, стабільну якість і знижену вартість робочої сили, що робить її ідеальною для сучасних вимог GMP. Звичайно, загальна сума інвестицій також набагато більша.

Процес лінії вологого гранулювання GMP

Подача сировини → Вакуумне транспортування порошку → Автоматичне зважування та дозування → Вологе змішування → Гранулювання → Сушіння → Просіювання → Упаковка → Переробка занадто великих/малих частинок

Відео про лінію вологого гранулювання GMP

лінії вологого гранулятора Ключові характеристики

•  Повністю відповідає стандартам GMP для фармацевтичного виробництва

•  Безперервна робота для підвищення продуктивності та ефективності

•  Закрита конструкція системи для запобігання забруднення пилом

•  Рівномірний розподіл гранул за розміром (зазвичай 16–80 меш)

•  Легка інтеграція з попереднім змішуванням і наступним пакуванням

•  Додаткова система CIP (Clean-In-Place) для автоматичного очищення

•  Зменшені вимоги до оператора (5–7 працівників для повної лінії)

GMP Лінія вологого  гранулювання

Ця лінія безперервної вологої грануляції GMP широко використовується для виробництва різноманітних фармацевтичних і нутрицевтичних гранул:

Фармацевтичні гранули

•     Гранули від застуди та грипу (гранули Ganmaoling)

• Гранули парацетамолу

• Педіатричні гранули

• Лікувальні гранули Hpylori

Трав'яні та TCM гранули

•     Гранули трав'яного екстракту

• Гранули Banlangen

• Гранули Lianhua Qingwen

Поживні та функціональні гранули

•     Вітамінні гранули

• Протеїнові гранули

• Пробіотичні гранули

• ORS (солі для оральної регідратації)

Перевірене промислове застосування

Ця конфігурація лінії гранулювання широко використовується провідними фармацевтичними компаніями, такими як China Resources Sanjiu, для великомасштабного виробництва рослинних і фармацевтичних гранул.

Цей процес вважається стандартним рішенням для мокрого гранулювання у фармацевтичній промисловості Китаю , особливо для гранул традиційної фітотерапії.

Основна конфігурація обладнання

Повна система об’єднує обробку порошку, дозування, вологе гранулювання, сушку та сортування в повністю автоматизовану лінію виробництва фармацевтичної грануляції. Він включає наступне обладнання в технологічній послідовності:

1. Станція годівлі без пилу

Станція подачі без пилу призначена для безпечного та чистого ручного або автоматичного завантаження порошку. Він оснащений інтегрованою системою збору пилу для запобігання витоку порошку, забезпечення відповідності вимогам GMP та покращення умов робочого середовища у фармацевтичному виробництві.

2. Система вакуумної подачі

Система вакуумної подачі автоматично передає порошкові матеріали за допомогою транспортування під негативним тиском, зменшуючи ризик ручної обробки та забруднення. Це покращує ефективність і забезпечує замкнутий процес обробки порошку, що важливо для сучасних систем фармацевтичних ліній гранулювання.

3. Система зважування порошку

Система зважування порошку забезпечує точне й автоматизоване дозування кількох сировинних матеріалів відповідно до вимог рецептури. Це забезпечує високу точність і повторюваність, що є критично важливим для підтримки незмінної якості продукту в фармацевтичних процесах вологого гранулювання.

4. Система зважування та підготовки в’яжучого

Ця система використовується для точного дозування та підготовки рідкого сполучного. Це дозволяє контрольовано додавати сполучний розчин у процес гранулювання, забезпечуючи рівномірне формування вологої маси та покращуючи міцність і консистенцію гранул.

5. Гранулятор змішувача з високим зсувом

Гранулятор змішувача з високим зусиллям зсуву виконує швидке змішування порошків і зв’язувальних речовин за допомогою високошвидкісних робочих коліс і подрібнювачів. Він виробляє однорідну вологу масу з відмінною однорідністю, яка є важливою для досягнення стабільної якості гранул у системах мокрого гранулювання.

6. Ротаційний гранулятор (гранулятор кошика)

Ротаційний гранулятор формує вологі гранули, продавлюючи вологу масу через сито. Він забезпечує рівномірний розподіл частинок за розміром і особливо підходить для термочутливих матеріалів, що робить його широко використовуваним у виробничих лініях фармацевтичного гранулювання.

7. Статична сушарка з псевдозрідженим шаром

Статична сушарка з псевдозрідженим шаром використовує контрольоване гаряче повітря для ефективного сушіння мокрих гранул. Він забезпечує рівномірне висихання, зберігає стабільність продукту та підходить для чутливих до температури матеріалів у фармацевтичних і нутрицевтичних грануляціях.

8. Вібраційне сито/просіювальна машина

Вібросито розділяє гранули на фракції різного розміру, видаляючи великі та дрібні частинки. Він забезпечує послідовний розподіл частинок за розміром, що є важливим для подальших процесів, таких як таблетування або пакування пакетиків.

Технічні переваги виробничої лінії гранулювання GMP

1. Безперервна стабільність виробництва

Безперервне виробництво забезпечує стабільну якість і консистенцію, що ідеально підходить для великомасштабних операцій фармацевтичної лінії гранулювання.

2. Підходить для чутливих до тепла матеріалів

Оптимізований процес мокрого гранулювання захищає термочутливі матеріали, забезпечуючи стабільність API та цілісність продукту.

3. Енергоефективна система сушіння

Система сушіння з киплячим шаром зменшує споживання енергії, зберігаючи високу ефективність сушіння в системах безперервної грануляції.

4. Широкий діапазон ємності

Масштабована конструкція підтримує продуктивність від 300 кг/год до 2500 кг/год, що відповідає різним вимогам фармацевтичного виробництва.

5. Сумісний із лініями твердих доз

Легко інтегрується з лініями виробництва таблеток і капсул, утворюючи повний твердий дозований розчин.

6. Висока автоматизація та низька вартість робочої сили

Високий рівень автоматизації зменшує кількість ручних операцій, зазвичай потрібно лише 5–7 операторів для всієї виробничої лінії гранулювання.

7. Повністю інтегрована система

Інтегрована обробка порошку, дозування, гранулювання, сушіння та сортування забезпечують закритий процес без забруднень.

8. Гнучкість для кількох рецептур

Гнучка система дозволяє легко налаштувати для виробництва фармацевтичних, нутрицевтичних і рослинних гранул.

9. Послідовний контроль процесу

Стабільний і повторюваний контроль забезпечує консистенцію від партії до партії, відповідність фармацевтичним стандартам GMP.

Чому варто вибрати Hywell?

• 20+ років досвіду в обладнанні для обробки порошку

• Комплексні рішення для ліній гранулювання

• Експортується в 50+ країн

• Сильна інженерна підтримка та налаштування

• Фабрика виробництва вологих грануляторів Real GMP

• Вся продукція має сертифікати CE та заводські ISO.

FAQ – Лінія безперервної вологої грануляції GMP

1. Що таке безперервна лінія мокрого гранулювання GMP?

Лінія безперервної вологої грануляції GMP — це повністю інтегрована система фармацевтичного виробництва, яка використовується для безперервного виробництва гранул шляхом змішування, змочування, гранулювання, сушіння та сортування порошків відповідно до стандартів GMP.

2. Які переваги безперервного вологого гранулювання порівняно з лінією періодичного гранулювання?

Лінія безперервного вологого гранулювання забезпечує більш високу ефективність, стабільну якість продукту, зниження вартості робочої сили та кращий контроль процесу порівняно з традиційними системами періодичного гранулювання.

3. Яка типова потужність виробничої лінії мокрого гранулювання?

Продуктивність безперервної лінії мокрого гранулювання зазвичай коливається від 300 кг/год до 2500 кг/год залежно від властивостей матеріалу та конструкції процесу.

4. Які матеріали можна обробляти на лінії фармацевтичного гранулювання?

Ця система підходить для фармацевтичних порошків, трав’яних екстрактів, антибіотиків, нутрицевтиків та інших матеріалів, які потребують обробки вологим гранулюванням.

5. Яке обладнання входить до повної системи мокрого гранулювання?

Стандартна система включає станцію подачі без пилу, систему вакуумного транспортування, систему дозування порошку, блок підготовки в’яжучого, змішувач із високим зсувом, ротаційний гранулятор, сушарку з псевдозрідженим шаром та вібраційне сито.

6. Чи відповідає система вимогам GMP?

Так, лінія безперервної вологої грануляції GMP має закриту структуру, систему легкого очищення та гігієнічну конструкцію відповідно до фармацевтичних стандартів GMP.

7. Наскільки автоматизована лінія гранулювання?

Система має високий рівень автоматизації, зменшуючи ручне втручання та дозволяючи працювати лише з невеликою кількістю операторів.

8. Чи можна налаштувати лінію гранулювання для різних продуктів?

Так, систему можна налаштувати відповідно до типу продукту, потужності та вимог до процесу, що робить її придатною для різноманітних фармацевтичних і нутрицевтичних застосувань.

9. У яких галузях промисловості використовуються безперервні системи мокрого гранулювання?

Лінії безперервної мокрої грануляції широко використовуються у фармацевтичній, харчовій, хімічній та нутрицевтичній промисловості для виробництва гранул.

10. Чи підтримує система інтеграцію з іншим виробничим обладнанням?

Так, лінію грануляції можна об’єднати з системами змішування порошків на першому етапі та обладнанням для пакування або таблетування, щоб сформувати повну виробничу лінію.

Залишилися запитання щодо лінії мокрого гранулювання? Зверніться до наших інженерів, щоб отримати індивідуальне рішення.