GMP nepārtrauktas mitrās granulēšanas līnija

Produkta pārskats

GMP nepārtrauktas mitrās granulēšanas līnija ir uzlabota farmaceitisko granulēšanas ražošanas sistēma, kas paredzēta nepārtrauktai cieto devu granulu ražošanai. Mitrās granulēšanas sistēma integrē a barošanas stacija bez putekļiem vai robotizētā roka barošanai, vakuuma barošana , a drupinātājs (pēc izvēles), saistviela sajaukšanai un svēršanai, pulvera svēršana, a augstas bīdes maisītājs , rotācijas granulators (groza granulators ), a statiskā verdošā slāņa žāvētājs un a vibrējošs ekrāns , kas veido ļoti efektīvu un pilnībā slēgtu ražošanas procesu.

Šo nepārtrauktās mitrās granulēšanas sistēmu plaši izmanto farmācijas rūpnīcās, lai ražotu viendabīgas, augstas kvalitātes granulas ar izcilu plūstamību un saspiežamību.

Salīdzinājumā ar partijas mitrās granulēšanas sistēmām (solid dosage forms ), šī nepārtrauktās granulēšanas līnija piedāvā augstāku produktivitāti, stabilu kvalitāti un samazinātas darbaspēka izmaksas, padarot to ideāli piemērotu mūsdienu GMP ražošanas prasībām. Protams, arī kopējā investīciju summa ir krietni lielāka.

GMP mitrās granulēšanas līnijas procesa plūsma

Izejvielu padeve → Vakuuma pulvera transportēšana → Automātiska svēršana un dozēšana → Mitrā sajaukšana → Granulēšana → Žāvēšana → Sijāšana → Iepakojums → Lielgabarīta/neliela izmēra daļiņu pārstrāde

GMP mitrās granulēšanas līnijas video

Mitrās granulēšanas līnijas  galvenās iezīmes

•  Pilnībā atbilst LRP standartiem farmācijas ražošanā

•  Nepārtraukta darbība lielākai jaudai un efektivitātei

•  Slēgtas sistēmas dizains, lai novērstu putekļu piesārņojumu

•  Vienmērīgs granulu lieluma sadalījums (parasti 16–80 acs)

•  Viegla integrācija ar iepriekšēju sajaukšanu un pakārtoto iepakošanu

•  Izvēles CIP (Clean-In-Place) sistēma automātiskai tīrīšanai

•  Samazinātas operatora prasības (5–7 darbinieki uz visu līniju)

GMP mitrās granulēšanas līnijas  lietojumi

Šo GMP nepārtrauktās mitrās granulēšanas līniju plaši izmanto dažādu farmaceitisku un uztura granulu ražošanai:

Farmaceitiskās granulas

•     Granulas pret saaukstēšanos un gripu (Ganmaoling granulas)

• Paracetamola granulas

• Pediatrijas granulas

• Hpylori apstrādes granulas

Zāļu un TCM granulas

•     Augu ekstrakta granulas

• Banlangen granulas

• Lianhua Qingwen granulas

Uztura un funkcionālās granulas

•     Vitamīnu granulas

• Olbaltumvielu granulas

• Probiotikas granulas

• ORS (orālie rehidratācijas sāļi)

Pārbaudīts pielietojums nozarē

Šo granulēšanas līnijas konfigurāciju plaši izmanto vadošie farmācijas uzņēmumi, piemēram, China Resources Sanjiu liela mēroga augu un farmaceitisko granulu ražošanai.

Šis process tiek uzskatīts par standarta mitrās granulēšanas šķīdumu Ķīnas farmācijas rūpniecībā , īpaši tradicionālo augu izcelsmes zāļu granulām.

Galvenā aprīkojuma konfigurācija

Pilnīgā sistēma integrē pulvera apstrādi, dozēšanu, mitro granulēšanu, žāvēšanu un sijāšanu pilnībā automatizētā farmaceitiskās granulēšanas ražošanas līnijā. Tas ietver šādas iekārtas procesa secībā:

1. Barošanas stacija bez putekļiem

Padeves stacija bez putekļiem ir paredzēta drošai un tīrai manuālai vai automātiskai pulvera iekraušanai. Tas ir aprīkots ar integrētu putekļu savākšanas sistēmu, lai novērstu pulvera noplūdi, nodrošinot GMP atbilstību un uzlabojot darba vides apstākļus farmācijas ražošanā.

2. Vakuuma padeves sistēma

Vakuuma padeves sistēma automātiski pārvieto pulvera materiālus, izmantojot negatīva spiediena transportēšanu, samazinot manuālo apstrādi un piesārņojuma risku. Tas uzlabo efektivitāti un nodrošina slēgtu pulvera apstrādes procesu, kas ir būtisks mūsdienu farmācijas granulēšanas līniju sistēmām.

3. Pulvera svēršanas sistēma

Pulvera svēršanas sistēma nodrošina precīzu un automatizētu vairāku izejvielu dozēšanu atbilstoši formulēšanas prasībām. Tas nodrošina augstu precizitāti un atkārtojamību, kas ir ļoti svarīgi, lai saglabātu nemainīgu produkta kvalitāti farmaceitiskos mitrās granulēšanas procesos.

4. Saistvielu svēršanas un sagatavošanas sistēma

Šo sistēmu izmanto precīzai šķidrās saistvielas dozēšanai un sagatavošanai. Tas ļauj kontrolēti pievienot saistvielu šķīdumu granulēšanas procesā, nodrošinot vienmērīgu mitrās masas veidošanos un uzlabojot granulu stiprību un konsistenci.

5. Augstas bīdes maisītāja granulators

Lielas bīdes maisītāja granulators veic ātru pulveru un saistvielu samaisīšanu, izmantojot ātrgaitas lāpstiņriteņus un smalcinātājus. Tas rada vienmērīgu mitru masu ar izcilu viendabīgumu, kas ir būtiski, lai mitrās granulēšanas sistēmās nodrošinātu vienmērīgu granulu kvalitāti.

6. Rotējošais granulators (groza granulators)

Rotācijas granulators veido slapjas granulas, izspiežot mitro masu caur sietu. Tas rada vienmērīgu daļiņu izmēru sadalījumu un ir īpaši piemērots siltumjutīgiem materiāliem, tāpēc to plaši izmanto farmaceitiskās granulēšanas ražošanas līnijās.

7. Statiskais šķidrās gultas žāvētājs

Statiskajā verdošā slāņa žāvētājā tiek izmantots kontrolēts karstais gaiss, lai efektīvi izžāvētu mitras granulas. Tas nodrošina vienmērīgu žāvēšanu, saglabā produkta stabilitāti un ir piemērots temperatūras jutīgiem materiāliem farmācijas un uztura granulēšanas lietojumos.

8. Vibrācijas siets / sijāšanas mašīna

Vibrējošais siets sadala granulas dažāda lieluma frakcijās, noņemot pārlieku lielas un smalkas daļiņas. Tas nodrošina konsekventu daļiņu izmēru sadalījumu, kas ir būtiski pakārtotajos procesos, piemēram, tabletēs vai paciņās.

GMP granulācijas ražošanas līnijas tehniskās priekšrocības

1. Nepārtraukta ražošanas stabilitāte

Nepārtraukta ražošana nodrošina stabilu kvalitāti un konsistenci, kas ir ideāli piemērota liela mēroga farmācijas granulēšanas līnijas darbībām.

2. Piemērots karstumjutīgiem materiāliem

Optimizēts mitrās granulēšanas process aizsargā siltumjutīgos materiālus, nodrošinot API stabilitāti un produkta integritāti.

3. Energoefektīva žāvēšanas sistēma

Šķidruma slāņa žāvēšanas sistēma samazina enerģijas patēriņu, vienlaikus saglabājot augstu žāvēšanas efektivitāti nepārtrauktās granulēšanas sistēmās.

4. Plašs jaudas diapazons

Mērogojams dizains atbalsta jaudu no 300 kg/h līdz 2500 kg/h, kas atbilst dažādām farmācijas ražošanas prasībām.

5. Savietojams ar Solid Dosage Lines

Viegli integrējams ar tablešu un kapsulu ražošanas līnijām, veidojot pilnīgu cieto dozēšanas šķīdumu.

6. Augsta automatizācija un zemas darbaspēka izmaksas

Augsta automatizācija samazina manuālo darbību, parasti visai granulēšanas ražošanas līnijai ir nepieciešami tikai 5–7 operatori.

7. Pilnībā integrēta sistēma

Integrēta pulvera apstrāde, dozēšana, granulēšana, žāvēšana un sijāšana nodrošina slēgtu un bez piesārņojuma procesu.

8. Elastīgs vairākiem formulējumiem

Elastīga sistēma ļauj viegli pielāgot farmaceitisko, uztura un augu granulu ražošanu.

9. Konsekventa procesa kontrole

Stabila un atkārtojama kontrole nodrošina partiju konsekvenci, kas atbilst LRP farmācijas standartiem.

Kāpēc izvēlēties Hywell?

• 20+ gadu pieredze pulvera apstrādes iekārtās

• Pilni risinājumi granulēšanas ražošanas līnijām

• Eksportēts uz 50+ valstīm

• Spēcīgs inženiertehniskais atbalsts un pielāgošana

• Īsta GMP mitrā granulatora ražošanas līnijas rūpnīca

• Visiem produktiem ir CE un rūpnīcas ISO sertifikāti.

FAQ — GMP nepārtrauktas mitrās granulēšanas līnija

1. Kas ir GMP nepārtrauktās mitrās granulēšanas līnija?

GMP nepārtrauktas mitrās granulēšanas līnija ir pilnībā integrēta farmaceitiskās ražošanas sistēma, ko izmanto, lai nepārtraukti ražotu granulas, sajaucot, mitrinot, granulējot, žāvējot un sijājot pulverus saskaņā ar GMP standartiem.

2. Kādas ir nepārtrauktas mitrās granulēšanas priekšrocības salīdzinājumā ar partiju granulēšanas līniju?

Nepārtraukta mitrās granulēšanas procesa līnija piedāvā augstāku efektivitāti, stabilu produktu kvalitāti, samazinātas darbaspēka izmaksas un labāku procesa kontroli, salīdzinot ar tradicionālajām partiju granulēšanas sistēmām.

3. Kāda ir slapjās granulēšanas ražošanas līnijas tipiskā jauda?

Nepārtrauktas mitrās granulēšanas līnijas jauda parasti svārstās no 300 kg/h līdz 2500 kg/h atkarībā no materiāla īpašībām un procesa dizaina.

4. Kādus materiālus var apstrādāt farmaceitiskajā granulēšanas līnijā?

Šī sistēma ir piemērota farmaceitiskajiem pulveriem, augu ekstraktiem, antibiotikām, uztura līdzekļiem un citiem materiāliem, kam nepieciešama mitrā granulēšanas apstrāde.

5. Kāds aprīkojums ir iekļauts pilnā mitrās granulēšanas sistēmā?

Standarta sistēma ietver bezputekļu padeves staciju, vakuuma transportēšanas sistēmu, pulvera dozēšanas sistēmu, saistvielas sagatavošanas vienību, augstas bīdes maisītāju, rotācijas granulatoru, verdošā slāņa žāvētāju un vibrācijas sietu.

6. Vai sistēma atbilst LRP prasībām?

Jā, GMP nepārtrauktās mitrās granulēšanas līnija ir izstrādāta ar slēgtu struktūru, vieglu tīrīšanas sistēmu un higiēnisku konstrukciju, lai tā atbilstu farmācijas GMP standartiem.

7. Cik automatizēta ir granulēšanas ražošanas līnija?

Sistēmai ir augsts automatizācijas līmenis, kas samazina manuālu iejaukšanos un ļauj darboties tikai ar nelielu skaitu operatoru.

8. Vai granulēšanas līniju var pielāgot dažādiem produktiem?

Jā, sistēmu var pielāgot, pamatojoties uz produkta veidu, jaudu un procesa prasībām, padarot to piemērotu dažādiem farmācijas un uztura lietojumiem.

9. Kurās nozarēs tiek izmantotas nepārtrauktas mitrās granulēšanas sistēmas?

Nepārtrauktas mitrās granulēšanas līnijas granulu ražošanai plaši izmanto farmācijas, pārtikas, ķīmiskajā un uztura rūpniecībā.

10. Vai sistēma atbalsta integrāciju ar citām ražošanas iekārtām?

Jā, granulēšanas līniju var integrēt ar iepriekšējām pulvera sajaukšanas sistēmām un pakārtoto iepakošanas vai tabletēšanas aprīkojumu, lai izveidotu pilnīgu ražošanas līniju.

Vai joprojām ir jautājumi par mitrās granulēšanas līniju? Sazinieties ar mūsu inženieriem, lai iegūtu pielāgotu risinājumu.