خط دانه بندی مرطوب مداوم GMP

بررسی اجمالی محصول

GMP Continuous Wet Granulation Line یک سیستم تولید دانه بندی دارویی پیشرفته است که برای تولید مداوم گرانول های دوز جامد طراحی شده است. سیستم دانه بندی مرطوب ادغام a ایستگاه تغذیه بدون گرد و غبار یا بازوی رباتیک برای تغذیه، تغذیه خلاء الف سنگ شکن (اختیاری)، چسب برای مخلوط کردن و توزین، توزین پودر، الف میکسر با برش بالا ، گرانولاتور دوار (دانه بندی سبد )، الف خشک کن بستر سیال استاتیک و الف صفحه ارتعاشی ، فرآیند تولید بسیار کارآمد و کاملا محصور را تشکیل می دهد.

این سیستم دانه بندی مرطوب مداوم به طور گسترده در کارخانه های داروسازی برای تولید گرانول های یکنواخت و با کیفیت بالا با جریان پذیری و تراکم پذیری عالی استفاده می شود.

در مقایسه با سیستم های دانه بندی مرطوب دسته ای (sاشکال دوز قدیمی )، این خط دانه بندی پیوسته بهره وری بالاتر، کیفیت پایدار و کاهش هزینه نیروی کار را ارائه می دهد و آن را برای نیازهای تولید GMP مدرن ایده آل می کند. البته مقدار کلی سرمایه گذاری نیز بسیار بیشتر است.

جریان فرآیند خط دانه بندی مرطوب GMP

تغذیه مواد خام ← انتقال پودر خلاء ← توزین و دوز اتوماتیک ← مخلوط مرطوب ← دانه بندی ← خشک کردن ← الک ← بسته بندی ← بازیافت ذرات بزرگ و کم اندازه

ویدئوی خط دانه بندی مرطوب GMP

خط گرانولاتور مرطوب ویژگی های کلیدی

•  به طور کامل با استانداردهای GMP برای تولید دارو مطابقت دارد

•  عملکرد مداوم برای ظرفیت و کارایی بالاتر

•  طراحی سیستم بسته برای جلوگیری از آلودگی گرد و غبار

•  توزیع اندازه گرانول یکنواخت (معمولا 16-80 مش)

•  ادغام آسان با مخلوط کردن بالادست و بسته بندی پایین دست

•  سیستم CIP اختیاری (Clean-In-Place) برای تمیز کردن خودکار

•  کاهش نیاز اپراتور (5-7 کارگر برای خط کامل)

خط دانه بندی مرطوب GMP برنامه های کاربردی

این خط دانه بندی مرطوب مداوم GMP به طور گسترده برای تولید گرانول های مختلف دارویی و غذایی استفاده می شود:

گرانول های دارویی

•     گرانول سرماخوردگی و آنفولانزا (گرانول های گانماولینگ)

• گرانول پاراستامول

• گرانول های کودکان

• گرانول های درمانی هیپیلوری

گرانول های گیاهی و TCM

•     گرانول عصاره گیاهی

• گرانول Banlangen

• گرانول Lianhua Qingwen

گرانول های تغذیه ای و کاربردی

•     گرانول ویتامین

• گرانول های پروتئینی

• گرانول های پروبیوتیک

• ORS (نمک های آبرسانی مجدد خوراکی)

کاربرد صنعتی اثبات شده

این پیکربندی خط دانه بندی به طور گسترده توسط شرکت های دارویی پیشرو مانند China Resources Sanjiu برای تولید در مقیاس بزرگ گرانول های گیاهی و دارویی پذیرفته شده است.

این فرآیند به عنوان یک محلول دانه بندی مرطوب استاندارد در صنعت داروسازی چین ، به ویژه برای گرانول های طب گیاهی سنتی در نظر گرفته می شود.

پیکربندی تجهیزات اصلی

سیستم کامل، جابجایی پودر، دوز، دانه بندی مرطوب، خشک کردن و غربالگری را در یک خط تولید دانه بندی دارویی کاملاً خودکار ادغام می کند. این شامل تجهیزات زیر به ترتیب فرآیند است:

1. ایستگاه تغذیه بدون گرد و غبار

ایستگاه تغذیه بدون گرد و غبار برای بارگیری پودری دستی یا خودکار ایمن و تمیز طراحی شده است. این دستگاه مجهز به سیستم جمع آوری گرد و غبار یکپارچه برای جلوگیری از نشت پودر، تضمین انطباق با GMP و بهبود شرایط محیط کار در تولید دارو است.

2. سیستم تغذیه خلاء

سیستم تغذیه خلاء به طور خودکار مواد پودر را از طریق انتقال فشار منفی منتقل می کند و خطرات آلودگی را کاهش می دهد. این کارایی را بهبود می بخشد و فرآیند حمل پودر بسته را تضمین می کند، که برای سیستم های خط دانه بندی دارویی مدرن ضروری است.

3. سیستم توزین پودر

سیستم توزین پودر دوز دقیق و خودکار چندین ماده خام را با توجه به الزامات فرمولاسیون فراهم می کند. دقت و تکرارپذیری بالا را تضمین می کند که برای حفظ کیفیت محصول ثابت در فرآیندهای دانه بندی مرطوب دارویی بسیار مهم است.

4. سیستم توزین و آماده سازی بایندر

این سیستم برای دوز دقیق و آماده سازی بایندر مایع استفاده می شود. این اجازه می دهد تا به طور کنترل شده محلول بایندر به فرآیند دانه بندی اضافه شود و از تشکیل توده مرطوب یکنواخت و بهبود استحکام و قوام گرانول اطمینان حاصل شود.

5. گرانولاتور میکسر برشی بالا

گرانولاتور میکسر برشی بالا اختلاط سریع پودرها و بایندرها را با استفاده از پروانه ها و خردکن های پر سرعت انجام می دهد. این یک توده مرطوب یکنواخت با همگنی عالی تولید می کند که برای دستیابی به کیفیت گرانول ثابت در سیستم های دانه بندی مرطوب ضروری است.

6. گرانولاتور چرخشی (گرانول کننده سبد)

گرانولاتور دوار با فشار دادن توده مرطوب از طریق صفحه، گرانول های مرطوب را تشکیل می دهد. این توزیع اندازه ذرات یکنواخت را تولید می کند و به ویژه برای مواد حساس به حرارت مناسب است و باعث می شود در خطوط تولید دانه بندی دارویی به طور گسترده ای مورد استفاده قرار گیرد.

7. خشک کن بستر مایع استاتیک

خشک کن بستر سیال استاتیک از هوای گرم کنترل شده برای خشک کردن موثر دانه های مرطوب استفاده می کند. خشک شدن یکنواخت را تضمین می کند، پایداری محصول را حفظ می کند و برای مواد حساس به دما در کاربردهای دانه بندی دارویی و غذایی مناسب است.

8. غربال ارتعاشی / دستگاه غربالگری

غربال ارتعاشی گرانول ها را به اندازه های مختلف جدا می کند و ذرات بزرگ و ریز را از بین می برد. این توزیع یکنواخت اندازه ذرات را تضمین می کند، که برای فرآیندهای پایین دستی مانند بسته بندی قرص یا کیسه ضروری است.

مزایای فنی خط تولید گرانولاسیون GMP

1. پایداری تولید مستمر

تولید مداوم کیفیت و ثبات پایدار را تضمین می کند، ایده آل برای عملیات خط دانه بندی دارویی در مقیاس بزرگ.

2. مناسب برای مواد حساس به حرارت

فرآیند دانه بندی مرطوب بهینه از مواد حساس به حرارت محافظت می کند و از ثبات API و یکپارچگی محصول اطمینان می دهد.

3. سیستم خشک کردن کارآمد انرژی

سیستم خشک کردن بستر سیال مصرف انرژی را کاهش می دهد و در عین حال راندمان خشک کردن بالا را در سیستم های دانه بندی پیوسته حفظ می کند.

4. محدوده ظرفیت گسترده

طراحی مقیاس پذیر از ظرفیت های 300 کیلوگرم در ساعت تا 2500 کیلوگرم در ساعت پشتیبانی می کند و نیازهای مختلف تولید دارویی را برآورده می کند.

5. سازگار با خطوط دوز جامد

به راحتی با خطوط تولید قرص و کپسول ادغام می شود و یک محلول دوز جامد کامل را تشکیل می دهد.

6. اتوماسیون بالا و کم هزینه کار

اتوماسیون بالا عملکرد دستی را کاهش می دهد، به طور معمول تنها به 5-7 اپراتور برای کل خط تولید دانه بندی نیاز دارد.

7. سیستم کاملا یکپارچه

مدیریت یکپارچه پودر، دوز، دانه بندی، خشک کردن و غربالگری فرآیند بسته و بدون آلودگی را تضمین می کند.

8. انعطاف پذیر برای فرمولاسیون های متعدد

یک سیستم انعطاف پذیر امکان تنظیم آسان برای تولید گرانول های دارویی، غذایی و گیاهی را فراهم می کند.

9. کنترل فرآیند سازگار

کنترل پایدار و قابل تکرار، سازگاری دسته به دسته را تضمین می کند و استانداردهای دارویی GMP را برآورده می کند.

چرا Hywell را انتخاب کنید؟

• 20+ سال تجربه در تجهیزات پردازش پودر

• راه حل های کامل خطوط تولید دانه بندی

• به بیش از 50 کشور صادر می شود

• پشتیبانی مهندسی قوی و سفارشی سازی

• کارخانه خط تولید گرانول مرطوب واقعی GMP

• تمامی محصولات دارای گواهینامه CE و ISO کارخانه می باشند.

سوالات متداول - خط دانه بندی مرطوب مداوم GMP

1. خط دانه بندی مرطوب مداوم GMP چیست؟

خط گرانوله مرطوب مداوم GMP یک سیستم تولید دارویی کاملاً یکپارچه است که برای تولید مداوم گرانول با مخلوط کردن، مرطوب کردن، دانه بندی، خشک کردن و غربال کردن پودرها تحت استانداردهای GMP استفاده می شود.

2. مزایای دانه بندی مرطوب مداوم در مقایسه با خط دانه بندی ناپیوسته چیست؟

خط فرآیند گرانولاسیون مرطوب مداوم، راندمان بالاتر، کیفیت محصول پایدار، کاهش هزینه نیروی کار و کنترل فرآیند بهتر را در مقایسه با سیستم های دانه بندی دسته ای سنتی ارائه می دهد.

3. ظرفیت معمول خط تولید دانه بندی مرطوب چقدر است؟

ظرفیت یک خط دانه بندی مرطوب پیوسته بسته به خواص مواد و طراحی فرآیند معمولاً از 300 کیلوگرم در ساعت تا 2500 کیلوگرم در ساعت متغیر است.

4. چه موادی را می توان در خط دانه بندی دارویی فرآوری کرد؟

این سیستم برای پودرهای دارویی، عصاره های گیاهی، آنتی بیوتیک ها، مواد مغذی و سایر موادی که نیاز به پردازش دانه بندی مرطوب دارند، مناسب است.

5. چه تجهیزاتی در سیستم دانه بندی کامل مرطوب گنجانده شده است؟

یک سیستم استاندارد شامل ایستگاه تغذیه بدون گرد و غبار، سیستم انتقال خلاء، سیستم دوز پودر، واحد آماده سازی بایندر، میکسر برشی بالا، گرانولاتور دوار، خشک کن بستر سیال و غربال ارتعاشی است.

6. آیا سیستم با الزامات GMP مطابقت دارد؟

بله، خط دانه بندی مرطوب مداوم GMP با ساختار بسته، سیستم تمیز کردن آسان و ساختار بهداشتی طراحی شده است تا استانداردهای GMP دارویی را رعایت کند.

7. خط تولید دانه بندی چقدر خودکار است؟

این سیستم دارای سطح بالایی از اتوماسیون است که مداخله دستی را کاهش می‌دهد و تنها با تعداد کمی از اپراتورها امکان عملیات را می‌دهد.

8. آیا می توان خط دانه بندی را برای محصولات مختلف سفارشی کرد؟

بله، این سیستم را می توان بر اساس نوع محصول، ظرفیت و الزامات فرآیند سفارشی کرد و آن را برای کاربردهای مختلف دارویی و غذایی مناسب می کند.

9. چه صنایعی از سیستم های دانه بندی مرطوب مداوم استفاده می کنند؟

خطوط دانه بندی مرطوب پیوسته به طور گسترده در صنایع دارویی، غذایی، شیمیایی و صنایع غذایی برای تولید گرانول استفاده می شود.

10. آیا سیستم از یکپارچگی با سایر تجهیزات تولیدی پشتیبانی می کند؟

بله، خط دانه بندی را می توان با سیستم های اختلاط پودر بالادست و تجهیزات بسته بندی یا قرص پایین دست ادغام کرد تا یک خط تولید کامل را تشکیل دهد.

هنوز در مورد خط دانه بندی مرطوب سؤالی دارید؟ برای یک راه حل سفارشی با مهندسان ما تماس بگیرید.