קו גרנולציה רטוב מתמשך של GMP

סקירת מוצר

GMP Continuous Wet Granulation Line הוא מערכת מתקדמת לייצור גרנולציה פרמצבטית המיועדת לייצור מתמשך של גרגירי מינון מוצק. מערכת הגרגיר הרטוב משלבת א תחנת האכלה נטולת אבק או זרוע רובוטית להאכלה, הזנת ואקום , א מגרסה (לא חובה), קלסר לערבוב ושקילה, שקילת אבקה, א מערבל בעל גזירה גבוהה , גרנולטור סיבובי (גרנולטור סל ), א מייבש מיטה נוזלית סטטית , וכן א מסך רוטט , יוצר תהליך ייצור יעיל וסגור לחלוטין.

מערכת גרנולציה רטוב רציפה זו נמצאת בשימוש נרחב במפעלי תרופות לייצור גרגירים אחידים ואיכותיים עם יכולת זרימה ודחיסה מעולים.

בהשוואה למערכות גרגיר רטוב אצווה (סצורות מינון ישנות ), קו גרנולציה רציף זה מציע פרודוקטיביות גבוהה יותר, איכות יציבה ועלות עבודה מופחתת, מה שהופך אותו לאידיאלי עבור דרישות ייצור GMP מודרניות. כמובן שגם סכום ההשקעה הכולל גדול בהרבה.

זרימת תהליך של קו גרנולציה רטוב של GMP

האכלת חומרי גלם ← שינוע אבקת ואקום ← שקילה ומינון אוטומטיים ← ערבוב רטוב ← גרנולציה ← ייבוש ← ניפוי ← אריזה ← מיחזור של חלקיקים גדולים/קטנים

סרטון קו גרנולציה רטוב של GMP

של קו גרנולטור רטוב תכונות מפתח

•  תואם באופן מלא לתקני GMP לייצור תרופות

•  פעולה רציפה לקיבולת ויעילות גבוהה יותר

•  עיצוב מערכת סגורה למניעת זיהום אבק

•  חלוקת גודל גרגירים אחידה (בדרך כלל 16-80 mesh)

•  אינטגרציה קלה עם ערבוב במעלה הזרם ואריזה במורד הזרם

•  מערכת CIP (Clean-In-Place) אופציונלית לניקוי אוטומטי

•  דרישת מפעיל מופחתת (5-7 עובדים עבור הקו המלא)

קו גרנולציה רטוב של GMP יישומי

קו גרנולציה רטוב רציף זה של GMP נמצא בשימוש נרחב לייצור גרגירים פרמצבטיים ותזונתיים שונים:

גרנולות פרמצבטיות

•     גרגירי הצטננות ושפעת (גרגירי גנמאולינג)

• גרגירי אקמול

• גרנולות ילדים

• גרגירי טיפול בהפילורי

גרגירי צמחים ו-TCM

•     גרגירי תמצית צמחים

• Granules Banlangen

• גרגירי Lianhua Qingwen

גרגירים תזונתיים ופונקציונליים

•     גרגירי ויטמין

• גרגירי חלבון

• גרגירי פרוביוטיקה

• ORS (מלחים להחזרת הפה)

יישום מוכח בתעשייה

תצורת קו גרנולציה זו מאומצת באופן נרחב על ידי חברות תרופות מובילות כגון China Resources Sanjiu לייצור בקנה מידה גדול של גרגירי צמחים ותרופות.

התהליך נחשב לפתרון גרגיר רטוב סטנדרטי בתעשיית התרופות בסין , במיוחד עבור גרגירי רפואת צמחים מסורתיים.

תצורת ציוד ראשי

המערכת השלמה משלבת טיפול באבקה, מינון, גרגיר רטוב, ייבוש והקרנה לקו ייצור גרנולציה פרמצבטי אוטומטי לחלוטין. הוא כולל את הציוד הבא ברצף תהליכים:

1. תחנת האכלה נטולת אבק

תחנת האכלה נטולת אבק מיועדת להעמסת אבקה ידנית או אוטומטית בטוחה ונקייה. הוא מצויד במערכת משולבת לאיסוף אבק למניעת דליפת אבקה, הבטחת תאימות ל-GMP ושיפור תנאי סביבת העבודה בייצור התרופות.

2. מערכת הזנת ואקום

מערכת הזנת הוואקום מעבירה אוטומטית חומרי אבקה באמצעות העברת לחץ שלילי, ומפחיתה טיפול ידני וסיכוני זיהום. זה משפר את היעילות ומבטיח תהליך סגור של טיפול באבקה, שהוא חיוני למערכות קו גרנולציה פרמצבטיות מודרניות.

3. מערכת שקילת אבקה

מערכת שקילת האבקה מספקת מינון מדויק ואוטומטי של מספר חומרי גלם בהתאם לדרישות התכשיר. זה מבטיח דיוק וחזרה גבוהים, שהם קריטיים לשמירה על איכות מוצר עקבית בתהליכי גרגיר רטוב פרמצבטי.

4. מערכת שקילה והכנה של קלסר

מערכת זו משמשת למינון והכנה מדויקים של קלסר נוזלי. הוא מאפשר הוספה מבוקרת של תמיסת קלסר לתהליך הגרנולציה, מבטיח יצירת מסה רטובה אחידה ושיפור חוזק ועקביות הגרגירים.

5. גרנולטור מיקסר גזירה גבוהה

גרנולטור המיקסר עם גזירה גבוהה מבצע ערבוב מהיר של אבקות וקלסרים באמצעות אימפלרים וצ'ופרים במהירות גבוהה. הוא מייצר מסה רטובה אחידה עם הומוגניות מעולה, אשר חיונית להשגת איכות גרגירים עקבית במערכות גרגיר רטוב.

6. גרנולטור רוטרי (גרנולטור סל)

הגרנולטור הסיבובי יוצר גרגירים רטובים על ידי כפיית המסה הרטובה דרך מסך. הוא מייצר חלוקת גודל חלקיקים אחידה ומתאים במיוחד לחומרים רגישים לחום, מה שהופך אותו לשימוש נרחב בקווי ייצור של גרגירי תרופות.

7. מייבש מיטה סטטי נוזלי

מייבש המיטה הנוזלית הסטטית משתמש באוויר חם מבוקר כדי לייבש ביעילות גרגירים רטובים. הוא מבטיח ייבוש אחיד, שומר על יציבות המוצר ומתאים לחומרים רגישים לטמפרטורה ביישומי גרגיר תרופות ותזונתיים.

8. מסננת רטט / מכונת הקרנה

המסננת הרוטטת מפרידה גרגירים לשברים בגדלים שונים, ומסירה חלקיקים גדולים ודקים. זה מבטיח חלוקה עקבית של גודל החלקיקים, שהיא חיונית לתהליכים במורד הזרם כגון טבליות או אריזת שקיות.

יתרונות טכניים של קו הייצור של GMP Granulation

1. יציבות ייצור מתמשכת

ייצור רציף מבטיח איכות ועקביות יציבות, אידיאלי עבור פעולות קו גרנולציה פרמצבטיות בקנה מידה גדול.

2. מתאים לחומרים רגישים לחום

תהליך גרגיר רטוב אופטימלי מגן על חומרים רגישים לחום, ומבטיח יציבות API ושלמות המוצר.

3. מערכת ייבוש חסכונית באנרגיה

מערכת ייבוש במיטה נוזלית מפחיתה את צריכת האנרגיה תוך שמירה על יעילות ייבוש גבוהה במערכות גרנולציה רציפה.

4. טווח קיבולת רחב

עיצוב ניתן להרחבה תומך בקיבולת מ-300 ק'ג לשעה עד 2500 ק'ג לשעה, עונה על דרישות ייצור פרמצבטיות שונות.

5. תואם קווי מינון מוצקים

משולב בקלות עם קווי ייצור של טבליות וקפסולות, ויוצרים פתרון מינון מלא.

6. אוטומציה גבוהה ועלות עבודה נמוכה

אוטומציה גבוהה מפחיתה פעולה ידנית, ובדרך כלל דורשת רק 5-7 מפעילים עבור כל קו הייצור של הגרנולציה.

7. מערכת משולבת לחלוטין

טיפול משולבים באבקה, מינון, גרנולציה, ייבוש והקרנה מבטיחים תהליך סגור וללא זיהום.

8. גמיש לניסוחים מרובים

מערכת גמישה מאפשרת התאמה קלה לייצור גרגירי פרמצבטיקה, תזונתי וצמחי מרפא.

9. בקרת תהליכים עקבית

בקרה יציבה וניתנת לחזרה מבטיחה עקביות אצווה לאצווה, ועומדת בתקני התרופות GMP.

למה לבחור ב-Hywell?

• 20+ שנות ניסיון בציוד לעיבוד אבקה

• פתרונות מלאים לקווי ייצור גרנולציה

• מיוצא ל-50+ מדינות

• תמיכה הנדסית חזקה והתאמה אישית

• מפעל קו ייצור של גרגיר רטוב GMP רטוב

• לכל המוצרים יש תעודות CE ו-ISO מהמפעל.

שאלות נפוצות - קו גרנולציה רטוב מתמשך של GMP

1. מהו קו גרנולציה רטוב מתמשך של GMP?

קו גרנולציה רטוב מתמשך של GMP הוא מערכת ייצור פרמצבטית משולבת במלואה המשמשת לייצור רציף של גרגירים על ידי ערבוב, הרטבה, גרנולציה, ייבוש והקרנה של אבקות תחת תקני GMP.

2. מהם היתרונות של גרגיר רטוב מתמשך בהשוואה לקו גרגיר אצווה?

קו תהליכי גרגיר רטוב מתמשך מציע יעילות גבוהה יותר, איכות מוצר יציבה, עלות עבודה מופחתת ובקרת תהליכים טובה יותר בהשוואה למערכות גרגיר אצווה מסורתיות.

3. מהי הקיבולת האופיינית של קו ייצור גרגיר רטוב?

הקיבולת של קו גרגיר רטוב רציף נע בדרך כלל בין 300 ק'ג לשעה ל-2500 ק'ג לשעה, בהתאם למאפייני החומר ותכנון התהליך.

4. אילו חומרים ניתן לעבד בקו גרנולציה פרמצבטית?

מערכת זו מתאימה לאבקות פרמצבטיות, תמציות צמחים, אנטיביוטיקה, תזונתיים וחומרים אחרים הדורשים עיבוד גרגיר רטוב.

5. איזה ציוד כלול במערכת גרנולציה רטובה מלאה?

מערכת סטנדרטית כוללת עמדת הזנה נטולת אבק, מערכת שינוע ואקום, מערכת מינון אבקה, יחידת הכנת קלסר, מערבל גזירה גבוהה, גרנולטור סיבובי, מייבש מיטה נוזלית ומסננת רוטטת.

6. האם המערכת תואמת לדרישות GMP?

כן, ה-GMP Continuous Wet Granulation Line מתוכנן עם מבנה סגור, מערכת ניקוי קלה ובנייה היגיינית כדי לעמוד בתקני GMP פרמצבטיים.

7. כמה אוטומטי הוא קו הייצור של הגרנולציה?

המערכת כוללת רמה גבוהה של אוטומציה, הפחתת התערבות ידנית ומאפשרת הפעלה עם מספר קטן של מפעילים בלבד.

8. האם ניתן להתאים את קו הגרנולציה למוצרים שונים?

כן, המערכת ניתנת להתאמה אישית על סמך סוג המוצר, קיבולת ודרישות התהליך, מה שהופך אותה למתאימה ליישומים פרמצבטיים ותזונתיים שונים.

9. באילו תעשיות משתמשים במערכות גרגיר רטוב רציף?

קווי גרגירה רטובים רציפים נמצאים בשימוש נרחב בתעשיות התרופות, המזון, הכימיקלים והתזונה לייצור גרגירים.

10. האם המערכת תומכת באינטגרציה עם ציוד ייצור אחר?

כן, ניתן לשלב את קו הגרנולציה עם מערכות ערבוב אבקה במעלה הזרם וציוד אריזה או טבליות במורד הזרם כדי ליצור קו ייצור שלם.

עדיין יש לך שאלות לגבי קו הגרגיר הרטוב? צור קשר עם המהנדסים שלנו לקבלת פתרון מותאם אישית.