GMP უწყვეტი სველი გრანულაციის ხაზი

პროდუქტის მიმოხილვა

GMP Continuous Wet Granulation Line არის მოწინავე ფარმაცევტული გრანულაციის წარმოების სისტემა, რომელიც შექმნილია მყარი დოზის გრანულების უწყვეტი წარმოებისთვის. სველი გრანულაციის სისტემა აერთიანებს ა მტვრისგან თავისუფალი კვების სადგური ან რობოტული მკლავი კვებისათვის, ვაკუუმური კვება , ა გამანადგურებელი (სურვილისამებრ), შერევისა და ასაწონის შემკვრელი, ფხვნილის საწონი, ა მაღალი ათვლის მიქსერი , მბრუნავი გრანულატორი (კალათის გრანულატორი ), ა სტატიკური თხევადი საწოლის საშრობი და ა ვიბრაციული ეკრანი , რომელიც ქმნის მაღალეფექტურ და სრულად დახურულ წარმოების პროცესს.

ეს უწყვეტი სველი გრანულაციის სისტემა ფართოდ გამოიყენება ფარმაცევტულ ქარხნებში ერთიანი, მაღალი ხარისხის გრანულების წარმოებისთვის, შესანიშნავი გამტარიანობითა და შეკუმშვით.

სველი გრანულაციის სისტემებთან შედარებით (სძველი დოზირების ფორმები ), ეს უწყვეტი გრანულაციის ხაზი გთავაზობთ უფრო მაღალ პროდუქტიულობას, სტაბილურ ხარისხს და შემცირებულ შრომის ღირებულებას, რაც მას იდეალურს ხდის GMP წარმოების თანამედროვე მოთხოვნებისთვის. რა თქმა უნდა, საერთო ინვესტიციის ოდენობაც გაცილებით დიდია.

GMP სველი გრანულაციის ხაზის პროცესის ნაკადი

ნედლეულის კვება → ვაკუუმის ფხვნილის გადატანა → ავტომატური აწონვა და დოზირება → სველი შერევა → გრანულაცია → გაშრობა → გაცრა → შეფუთვა → დიდი ზომის/მცირე ზომის ნაწილაკების გადამუშავება

GMP სველი გრანულაციის ხაზის ვიდეო

სველი გრანულატორის ხაზის  ძირითადი მახასიათებლები

•  სრულად შეესაბამება ფარმაცევტული წარმოების GMP სტანდარტებს

•  უწყვეტი მუშაობა უფრო მაღალი სიმძლავრისა და ეფექტურობისთვის

•  დახურული სისტემის დიზაინი მტვრის დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად

•  გრანულების ზომის ერთგვაროვანი განაწილება (ჩვეულებრივ 16-80 mesh)

•  მარტივი ინტეგრაცია ზედა დინების შერევით და ქვედა დინების შეფუთვასთან

•  არჩევითი CIP (Clean-In-Place) სისტემა ავტომატური გაწმენდისთვის

•  შემცირებული ოპერატორის მოთხოვნა (5-7 თანამშრომელი სრული ხაზისთვის)

GMP სველი გრანულაციის ხაზის  აპლიკაციები

ეს GMP უწყვეტი სველი გრანულაციის ხაზი ფართოდ გამოიყენება სხვადასხვა ფარმაცევტული და საკვები გრანულების წარმოებისთვის:

ფარმაცევტული გრანულები

•     გაციების და გრიპის გრანულები (განმაოლინგის გრანულები)

• პარაცეტამოლის გრანულები

• პედიატრიული გრანულები

• Hpylori სამკურნალო გრანულები

მცენარეული და TCM გრანულები

•     მცენარეული ექსტრაქტის გრანულები

• ბანლანგენის გრანულები

• Lianhua Qingwen გრანულები

მკვებავი და ფუნქციური გრანულები

•     ვიტამინის გრანულები

• პროტეინის გრანულები

• პრობიოტიკური გრანულები

• ORS (ორალური რეჰიდრატაციის მარილები)

დადასტურებული მრეწველობის აპლიკაცია

გრანულაციის ხაზის ეს კონფიგურაცია ფართოდ არის მიღებული წამყვანი ფარმაცევტული კომპანიების მიერ, როგორიცაა China Resources Sanjiu მცენარეული და ფარმაცევტული გრანულების ფართომასშტაბიანი წარმოებისთვის.

პროცესი ითვლება სტანდარტული სველი გრანულაციის ხსნარად ჩინეთის ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში , განსაკუთრებით ტრადიციული მცენარეული მედიცინის გრანულებისთვის.

ძირითადი აღჭურვილობის კონფიგურაცია

სრული სისტემა აერთიანებს ფხვნილის დამუშავებას, დოზირებას, სველ გრანულაციას, გაშრობას და სკრინინგს სრულად ავტომატიზირებულ ფარმაცევტულ გრანულაციის წარმოების ხაზში. იგი მოიცავს შემდეგ აღჭურვილობას პროცესის თანმიმდევრობით:

1. მტვრისგან თავისუფალი კვების სადგური

მტვრისგან თავისუფალი კვების სადგური განკუთვნილია უსაფრთხო და სუფთა ხელით ან ავტომატური ფხვნილის ჩატვირთვისთვის. იგი აღჭურვილია მტვრის შეგროვების ინტეგრირებული სისტემით, რათა თავიდან აიცილოს ფხვნილის გაჟონვა, უზრუნველყოს GMP შესაბამისობა და გააუმჯობესოს სამუშაო გარემო პირობები ფარმაცევტულ წარმოებაში.

2. ვაკუუმური კვების სისტემა

ვაკუუმური კვების სისტემა ავტომატურად გადასცემს ფხვნილის მასალებს უარყოფითი წნევით გადაცემის გზით, რაც ამცირებს ხელით დამუშავებას და დაბინძურების რისკებს. ის აუმჯობესებს ეფექტურობას და უზრუნველყოფს ფხვნილის დამუშავების დახურულ პროცესს, რაც აუცილებელია თანამედროვე ფარმაცევტული გრანულაციის ხაზის სისტემებისთვის.

3. ფხვნილის ასაწონი სისტემა

ფხვნილის აწონვის სისტემა უზრუნველყოფს მრავალჯერადი ნედლეულის ზუსტ და ავტომატიზირებულ დოზირებას ფორმულირების მოთხოვნების შესაბამისად. ის უზრუნველყოფს მაღალ სიზუსტეს და განმეორებადობას, რაც გადამწყვეტია პროდუქციის თანმიმდევრული ხარისხის შესანარჩუნებლად ფარმაცევტულ სველი გრანულაციის პროცესებში.

4. ბაინდერის ასაწონი და მომზადების სისტემა

ეს სისტემა გამოიყენება თხევადი შემკვრელის ზუსტი დოზირებისა და მომზადებისთვის. ეს საშუალებას იძლევა გრანულაციის პროცესში დამაკავშირებელი ხსნარის კონტროლირებადი დამატება, რაც უზრუნველყოფს სველი მასის ერთგვაროვან ფორმირებას და აუმჯობესებს გრანულების სიმტკიცეს და კონსისტენციას.

5. High Shear Mixer Granulator

მაღალი ათვლის მიქსერის გრანულატორი ახორციელებს ფხვნილებისა და შემკვრელების სწრაფ შერევას მაღალსიჩქარიანი იმპელერებისა და ჩოპერების გამოყენებით. იგი წარმოქმნის ერთგვაროვან სველ მასას შესანიშნავი ჰომოგენურობით, რაც აუცილებელია სველი გრანულაციის სისტემებში გრანულების თანმიმდევრული ხარისხის მისაღწევად.

6. მბრუნავი გრანულატორი (კალათის გრანულატორი)

მბრუნავი გრანულატორი აყალიბებს სველ გრანულებს სველი მასის ეკრანის გავლით. იგი აწარმოებს ნაწილაკების ზომის ერთგვაროვან განაწილებას და განსაკუთრებით შესაფერისია სითბოსადმი მგრძნობიარე მასალებისთვის, რაც მას ფართოდ იყენებენ ფარმაცევტულ გრანულაციის წარმოების ხაზებში.

7. სტატიკური სითხის საწოლის საშრობი

სტატიკური თხევადი საწოლის საშრობი იყენებს კონტროლირებად ცხელ ჰაერს სველი გრანულების ეფექტურად გასაშრობად. ის უზრუნველყოფს ერთგვაროვან გაშრობას, ინარჩუნებს პროდუქტის სტაბილურობას და შესაფერისია ტემპერატურისადმი მგრძნობიარე მასალებისთვის ფარმაცევტულ და ნუტრაცევტულ გრანულაციაში.

8. ვიბრაციული საცერი / სკრინინგის მანქანა

ვიბრაციული საცერი ჰყოფს გრანულებს სხვადასხვა ზომის ფრაქციებად, აშორებს დიდ და წვრილ ნაწილაკებს. ის უზრუნველყოფს ნაწილაკების ზომის თანმიმდევრულ განაწილებას, რაც აუცილებელია ქვედა დინების პროცესებისთვის, როგორიცაა ტაბლეტების დალაგება ან პაკეტის შეფუთვა.

GMP გრანულაციის წარმოების ხაზის ტექნიკური უპირატესობები

1. უწყვეტი წარმოების სტაბილურობა

უწყვეტი წარმოება უზრუნველყოფს სტაბილურ ხარისხს და თანმიმდევრულობას, იდეალურია ფართომასშტაბიანი ფარმაცევტული გრანულაციის ხაზის ოპერაციებისთვის.

2. გამოდგება სითბოს მგრძნობიარე მასალებისთვის

ოპტიმიზებული სველი გრანულაციის პროცესი იცავს სითბოს მგრძნობიარე მასალებს, უზრუნველყოფს API სტაბილურობას და პროდუქტის მთლიანობას.

3. ენერგოეფექტური საშრობი სისტემა

სითხის საწოლის საშრობი სისტემა ამცირებს ენერგიის მოხმარებას უწყვეტი გრანულაციის სისტემებში გაშრობის მაღალი ეფექტურობის შენარჩუნებისას.

4. ტევადობის ფართო დიაპაზონი

მასშტაბირებადი დიზაინი მხარს უჭერს სიმძლავრეებს 300 კგ/სთ-დან 2500 კგ/სთ-მდე, რაც აკმაყოფილებს ფარმაცევტული წარმოების სხვადასხვა მოთხოვნებს.

5. თავსებადია მყარი დოზირების ხაზებთან

ადვილად ინტეგრირებულია ტაბლეტებისა და კაფსულების წარმოების ხაზებთან, ქმნის სრულ მყარ დოზირების ხსნარს.

6. მაღალი ავტომატიზაცია და დაბალი შრომის ღირებულება

მაღალი ავტომატიზაცია ამცირებს ხელით მუშაობას, როგორც წესი, საჭიროა მხოლოდ 5-7 ოპერატორი მთელი გრანულაციის საწარმოო ხაზისთვის.

7. სრულად ინტეგრირებული სისტემა

ფხვნილის ინტეგრირებული დამუშავება, დოზირება, გრანულაცია, გაშრობა და სკრინინგი უზრუნველყოფს დახურულ და დაბინძურების პროცესს.

8. მოქნილი მრავალი ფორმულირებისთვის

მოქნილი სისტემა ფარმაცევტული, საკვები პროდუქტებისა და მცენარეული გრანულების წარმოებისთვის მარტივ კორექტირებას იძლევა.

9. პროცესის თანმიმდევრული კონტროლი

სტაბილური და განმეორებადი კონტროლი უზრუნველყოფს პარტიიდან სერიულ თანმიმდევრულობას, GMP ფარმაცევტული სტანდარტების დაკმაყოფილებას.

რატომ აირჩიეთ Hywell?

• 20+ წლიანი გამოცდილება ფხვნილის გადამამუშავებელ აღჭურვილობაში

• გრანულაციის წარმოების ხაზების სრული გადაწყვეტილებები

• ექსპორტირებულია 50+ ქვეყანაში

• ძლიერი საინჟინრო მხარდაჭერა და პერსონალიზაცია

• რეალური GMP სველი გრანულატორების წარმოების ხაზის ქარხანა

• ყველა პროდუქტს აქვს CE და ქარხნული ISO სერთიფიკატები.

ხშირად დასმული კითხვები – GMP უწყვეტი სველი გრანულაციის ხაზი

1. რა არის GMP უწყვეტი სველი გრანულაციის ხაზი?

GMP უწყვეტი სველი გრანულაციის ხაზი არის სრულად ინტეგრირებული ფარმაცევტული წარმოების სისტემა, რომელიც გამოიყენება გრანულების უწყვეტი წარმოებისთვის GMP სტანდარტების მიხედვით ფხვნილების შერევით, დამსველებით, გრანულირებით, საშრობით და სკრინინგით.

2. რა უპირატესობა აქვს უწყვეტ სველ გრანულაციას სერიული გრანულაციის ხაზთან შედარებით?

უწყვეტი სველი გრანულაციის პროცესის ხაზი გთავაზობთ უფრო მაღალ ეფექტურობას, სტაბილური პროდუქტის ხარისხს, შემცირებულ შრომის ღირებულებას და პროცესის უკეთეს კონტროლს ტრადიციულ პარტიული გრანულაციის სისტემებთან შედარებით.

3. როგორია სველი გრანულაციის წარმოების ხაზის ტიპიური სიმძლავრე?

უწყვეტი სველი გრანულაციის ხაზის სიმძლავრე ჩვეულებრივ მერყეობს 300 კგ/სთ-დან 2500 კგ/სთ-მდე, რაც დამოკიდებულია მასალის თვისებებზე და პროცესის დიზაინზე.

4. რა მასალების დამუშავება შეიძლება ფარმაცევტულ გრანულაციის ხაზში?

ეს სისტემა შესაფერისია ფარმაცევტული ფხვნილების, მცენარეული ექსტრაქტების, ანტიბიოტიკების, საკვები პროდუქტებისა და სხვა მასალებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ სველი გრანულაციის დამუშავებას.

5. რა აღჭურვილობა შედის სრულ სველი გრანულაციის სისტემაში?

სტანდარტული სისტემა მოიცავს მტვრისგან თავისუფალ კვების სადგურს, ვაკუუმური გადაცემის სისტემას, ფხვნილის დოზირების სისტემას, შემკვრელის მომზადების ერთეულს, მაღალი ათვლის მიქსერს, მბრუნავ გრანულატორს, თხევადი საწოლის საშრობს და ვიბრაციულ საცერს.

6. შეესაბამება თუ არა სისტემა GMP მოთხოვნებს?

დიახ, GMP უწყვეტი სველი გრანულაციის ხაზი შექმნილია დახურული სტრუქტურით, მარტივი დასუფთავების სისტემით და ჰიგიენური კონსტრუქციით ფარმაცევტული GMP სტანდარტების დასაკმაყოფილებლად.

7. რამდენად ავტომატიზირებულია გრანულაციის წარმოების ხაზი?

სისტემას აქვს ავტომატიზაციის მაღალი დონე, რაც ამცირებს მექანიკურ ჩარევას და საშუალებას აძლევს მუშაობას მხოლოდ მცირე რაოდენობის ოპერატორებთან.

8. შესაძლებელია თუ არა გრანულაციის ხაზის მორგება სხვადასხვა პროდუქტისთვის?

დიახ, სისტემის მორგება შესაძლებელია პროდუქტის ტიპის, სიმძლავრისა და პროცესის მოთხოვნილებებზე დაყრდნობით, რაც მას შესაფერისს ხდის სხვადასხვა ფარმაცევტულ და საკვებ პროდუქტებს.

9. რა მრეწველობა იყენებს უწყვეტი სველი გრანულაციის სისტემებს?

უწყვეტი სველი გრანულაციის ხაზები ფართოდ გამოიყენება ფარმაცევტულ, კვების, ქიმიურ და კვების მრეწველობაში გრანულების წარმოებისთვის.

10. მხარს უჭერს თუ არა სისტემა სხვა წარმოების აღჭურვილობასთან ინტეგრაციას?

დიახ, გრანულაციის ხაზი შეიძლება ინტეგრირებული იყოს ფხვნილის შერევის სისტემებთან და ქვედა დინების შესაფუთ ან ტაბლეტებთან დანადგარებთან, რათა შეიქმნას სრული საწარმოო ხაზი.

ჯერ კიდევ გაქვთ შეკითხვები სველი გრანულაციის ხაზთან დაკავშირებით? დაუკავშირდით ჩვენს ინჟინრებს მორგებული გადაწყვეტისთვის.