Kompletní řešení pro pevné dávkové granulace tablet

Linie pevného dávkování z Hywell je řešení s jedním rámcem, které provádí všechny možnosti pro proces mokré granulace. Integruje Vysoký smykový granulátor pro míchání a granulaci, Fluidizovaná sušička lože pro sušení, granulaci a povlak a kónické a válcové kalibratory pro kalibraci. Pomáhá tak při snižování prostoru požadovaného v čisté místnosti a minimalizaci rizik křížové kontaminace a zároveň dává maximální flexibilitu pro vývoj a studie škálovatelnosti.

Formatující linie farmaceutické pevné dávky jsou k dispozici v kapacitách v rozmezí od 45 l do 1500 l a mohou provádět dva různé procesy. První je mokrou granulace, kde se přidává aglutinativní roztok za účelem vytvoření granulí. Zařízení kombinuje jednu nebo více částic prachu a tvoří granule v požadovaných mezích.

Druhým je proces sušení Fliidizační sušička lože , která se široce používá ve farmaceutickém průmyslu ke snížení obsahu vlhkosti v prášku a granulích. Horký vzduch se prochází daným tlakem a průtokem prostřednictvím perforovaného lože vlhkých pevných částic. Mokré pevné látky jsou zvednuty zdola a zavěšeny v proudu vzduchu. Teplo je přenášeno přímým kontaktem mezi mokrými pevnými a horkými plyny. Odpařená kapalina je poté odnesena sušicími plyny.

Mokré granulace je široce používaným procesem ve farmaceutickém průmyslu, protože to zlepšuje tokové vlastnosti, homogenitu a stlačitelnost práškové směsi. V tradičních procesech granulace mokré mokré mokré granulace se obvykle používají fluidní granulátory a mixéry s vysokým střihem.

Uzavřená produkce formy pevné pevné dávky (OSD) mokrým granulací

Orální pevná dávkovací granulační linka Popis

Pokud jste ve farmaceutickém výrobním průmyslu, měli byste zvážit nákup tohoto prémiového pevného dávkového granulačního stroje. Toto farmaceutické granulační zařízení zajistí, že nedochází k křížové kontaminaci.

Pevný perorální dávkovací granulátor kombinuje procesy míchání, granulace a sušení, aby byla zajištěna kontinuální a stabilní produkce, výrobní linka sušení granulace může velmi zvýšit výnos hotových produktů.

Systém pro vypouštění obratů pro předávání vakuového přenosu může výrazně snížit intenzitu práce a zabránit znečištění prachu. To znamená, že výrobní linka sušení granulátoru šetří náklady na práci.

Hywell Machinery Oral Pevné dávkové zařízení (mokrý granulační systém) přijímá automatické ovládání plc s grafickým rozhraním. To znamená, že parametry provozu a procesu lze nastavit automaticky pro kontrolu a tisk historie.

Systém CIP v linii granulace pevného dávkování může splnit dobře čisticí účinek pro granulátor a sušičku. Systém ex-odolných, spolehlivý blokování a uzemnění zajišťují bezpečnost lidí, vybavení a životního prostředí.

Pokud byste si chtěli koupit vlastní linii výroby farmaceutických dávek, Hywell bude tvrdě pracovat na splnění procesu a specifikací. Můžeme přizpůsobit návrhy a velikosti granulačních linií.

Vezměte prosím na vědomí, že tyto spolehlivé mokré granulační linky prodáváme zákazníkům, kteří se zabývají výrobky pro potraviny, chemické a farmaceutické výrobky. U nás není umístění bariérou. Dokonce umožňujeme zákazníkům, kteří by si chtěli objednat tuto pevnou dávku granulační linii online.

Chtěli byste si koupit tuto pevnou dávkovou výrobní linku? Poté pošlete svůj dotaz na Hywell Machinery právě teď. Společnost Hywell je spolehlivý a renomovaný výrobce linky pro dávkování pevné dávky v Číně. Hywell Machinery Co., Ltd bude podporovat s počátečním návrhem projektu - projekt Počáteční potvrzení - Projekt Podrobné návrh - Potvrzení projektu - Vyberte Specifikace zařízení. Poskytovat pokročilé služby pro zákazníky a zajistit, aby všechny stroje byly vhodné pro každou výrobní linku zákazníků.

Složení linky pevného perorálního dávkování

V dnešní době se produkční linie pevných dávkování také nazývají kontinuální granulace tekutinového lože a linie s vysokým smykovým granulátorem hrají stále důležitější roli ve farmaceutickém granulačním zařízení.

Hywell se zaměřuje na integrovanou granulaci a sušení pro produkci pevných dávek s 20+ zkušenostmi.

Hywell Granulační linka pro formy farmaceutického pevného dávkování, zahrnuje Granulátor s vysokým smykem , mokrý kónický mlýn/mokrý granulátor, Sušička/granulátor tekutin , zvedací sloupec/násypky, suchý kónický mlýn, Vakuový přenosový systém, Míchací mixér prášku , atd.

Stroj s vysokým střihem a mokrým kuželovým strojem a mokrým kuželovým strojem často instalují společně jako granulátory s vysokým střihem a přímo přenášejí mokré granule do stroje na sušení tekutiny.

Fliidizační sušička lože často používá procesor tekutinového lůžka (granulátor tekutiny/sušiče/sušička) nebo granulátor tekutinového lože k nahrazení sušiček tekutin uvnitř pevné dávkové linie. Důvod je velmi jednoduchý, že stroj na fliidizaci granulátoru má nejen funkci sušicího zařízení, ale má také funkci granulátoru kapalného spreje. Jeden stroj dosáhne dvou účelů. Mimo průběh, vařící (tekutina lože) granulační sušička integruje granulační stroj, potahovací stroj granulí a sušicí stroj. Pro funkci povlaku jsou však vyžadovány různé násypky, pokud je workshop úzký nebo toto zařízení se nikdy nepoužívá pro povlak pro dílnu, takže si vyberou vroucí granulátor ke snížení nákladů.

Jako úplný výrobce programu mokrých granulace s mokrým dávkováním v pevném dávkování technologických systémů pro zpracování prémií s 20 lety zkušeností s vývojem a výrobou pevných látek se stává nepřetržité zpracování ve farmaceutickém, zdravotnickém výrobku, potravinách, jemných chemických a krmných odvětvích.

1. Granulátor s vysokým smykem

Vysoko smykový mixnátor granulátoru výrobní linky pevných dávkování je navržen tak, aby optimalizoval proces granulace mokré. Používá se k přeměně heterogenní směsi jemného pramenu na rovnoměrnou granulaci, se zvýšenou velikostí částic a vyšší hustotou, nabízející správný tok a kompaktnost vlastností, v krátkém časovém procesu a opakovatelností.

Práškový materiál může být ručně přidán do vysokorychlostního mixéru sila nebo prášek může být nasáván do vysokorychlostního mixéru vakuovým podavačem. Současně je prášek míchán vysokým střihem a kapalina se nalije do sila projít kapalnou nádrží; Kapalina v kapalné nádrži je však obvykle zavedena do sila čerpadlem (volitelné). Vysokorychlostní míchací stroj bude fungovat automaticky podle programu SET.

2. mokrý granulátor / mokrý kónický mlýn

Po dokončení s vysokým smykovým granulátorem otevírá válec vypouštěcího portu vypouštěcí ventil a mokrý prášek je vypouštěn do mokrého granulátoru (mokrý kónický mlýn) na spodní části, mokrý granulační stroj vytvoří mokrý prášek do uniformní mokré granule a mokré částice se vypouštějí z vypouštěcího portu mokrého granátového stroje (mokrý kuželový mlýn). Mokrý granulátor také pojmenuje mokrý kónický mlýn, který je základním mechanismem pro linii zpracování pevného dávkování.

Mokrý kónický mlýn

Mokrý kónický mlýn

Mokrý kónický mlýn

3. Granulátor tekutiny tekutiny/ tekutiny

Mokré granule jsou nasávány z mokrého kuželového mlýna za použití výfukového ventilátoru pro tekutinu s negativním tlakem a přepravují se do sušičky fluidního lože s procesním vzduchem. Sušiče tekutin jsou procesem sušení pro výrobní linku sušení granulace a také základní vybavení.

Proces fluidizace se ve farmaceutickém průmyslu rozsáhle používá ke snížení obsahu vlhkosti prášku a granulí v procesu sušení.

V tomto procesu je horký vzduch zaváděn při definovaném tlaku a průtoku prostřednictvím perforovaného lože vlhkých pevných částic.

Mokré pevné látky jsou zvednuty zdola a zavěšeny v proudu vzduchu (fluidní stav).

Přenos tepla se provádí přímým kontaktem mezi zvlhčenými pevnými a horkými plyny.

Mokré granulární vlhkost bude odebrána horkým vzduchem, mokrý granulární bude sušen a poté bude granulátor tekutiny vypnut kontrolním systémem.

4. Výtahový sloupec / Hopper Elevator

Hywell Machinery zvyšuje účinnost a mobilitu vašich systémů manipulace. Poskytujeme řadu vybavení pro moderní a efektivní manipulaci s produktem, které zahrnuje celou řadu mobilních a stacionárních zvedacích a vybíjení zařízení. Může pracovat s Bin Blenderem, tabletovým strojem. Zvedací kolona zvedne vozík materiálů pro granulátor tekutiny a poté přímo vypustí sušené granule do mixéru prášku nebo síta vibrací prášku.

5. kónický mlýn

Kuželový mlýn se také nazývá zvedací kónický mlýn, kónický mlýn se používá hlavně k získání rovnoměrně kvalifikovaných granulí pomocí prosévajících aglomerátů z granulátorů. Kuželový mlýn se snadno provozuje a čistí a plně vyhovuje GMP.

6. Ostatní stroje

Podle charakteristik materiálu a požadavků zákazníka může být tato výrobní linka granulace vybavena vakuovým dopravníkem, škrtícím strojem na prášku a mixérem prášku. Podrobné možnosti najdete v Hywell Machinery Co., Ltd.

7. Dokumenty

Hywell Machinery přizpůsobuje veškerou dokumentaci související s vybavením linky granulace, což usnadňuje školení, provoz a údržbu zařízení v průběhu životního období i v naléhavějších průmyslových odvětvích jako farmaceutickým trhem, poskytujeme kompletní sadu GMP včetně DQ, OQ, SAT, tuku, uživatelské příručky.

Pokud chcete začít v podnikání s farmaceutickou výrobní linkou, kontaktujte nás pro více informací, zašleme vám podrobnosti specifikace, citace, výkres rozvržení pro vybavení.

linií pevných dávkování Specifikace

Jak tedy funguje linie granulace pevného dávkování?

V dávkových procesech se několik strojů používá pro různé procesy s přestávkami mezi procesy, aby operátor prováděl procesy, jako je vzorkování nebo přenos produktů.

Nepřetržité procesy jsou autonomnější. A více procesů lze provádět se stejným zařízením. To znamená, že v granulátoru tekutiny se provádí několik procesů, jako je nakládání, granulace, sušení, povlak a velikost. Granulační, mokrý kuželový mlýn, sušení, povlak, zvedání, přenos, suchý kuželový mlýn, míchání ve stejných pevných přípravných liniích granulátoru.

Tento pevný přípravovací linie pro přípravu pro továrnu na produkt, jeden s vysokým smykovým mixátorem s jedním procesorem tekutinového lože a jeden vlastní kombinuje lékárnu a vakuové přepravy s kuželovým mlýnem.

Pevné dávkové materiály tvoří granulační liniový materiál

Hywell stroje jsou schopny nabídnout naše pevné dávkové formy granulační linie s kontaktní částí, která má být postavena v SS31, SS316L, titan, duplexní nerezová ocel atd. Elektrické části řídicího systému pevných dávkových formulářů linie granulátorů lze přizpůsobit potřebám zákazníka.

Granulátor s vysokým střihem a fluidní sušič postele pro pevnou přípravu granulační linie

Jeden granulátor smykového mixéru + jedna sušička pro tekutinu

Granulátor s vysokým smykem byl připojen k jednomu granulátoru tekutiny nebo sušičce tekutiny.

Jeden vysoký střihový mixátor granulátorů + dvě tekutinové sušičky

Hywell také dodává granulační linii, kde jsou granulátory s vysokým střihem připojeny ke dvěma granulátorům nebo sušičům tekutin.

Jeden vysoký střihový granulátor + více tekutých sušiček

Hywell může mít dokonce jednu vysokou granulaci spojenou s více než dvěma granulátory nebo sušičkou tekutin.

Výhody linie mokré dávky pevné pevné látky

Orální pevná dávková linie dávkování se většinou používá k přípravě pevných forem dávkování díky jeho mnoha výhodám následovně:

1. Lepší proudění částic, protože tvoří více sférických granulí.

2. Středitelnost granulí se také zlepšuje, protože snižuje zachycení vzduchu do granulí.

3. U léků s nízkou dávkou poskytuje lepší uniformitu.

4. Zlepšuje také rychlost rozpuštění rozpustných léčiv.

5. Mokré granulace produkuje tablety, které jsou vhodné pro další metody následného zpracování včetně povlaku tabletů.

6. S vysokým stupněm zadržení a používáním pořadatelských tekutin je během výrobního procesu menší znečištění prachu. Proto existuje menší šance na kontaminaci.

7. Naše granulace z vysoce střihového mixéru, sušičky tekutin, zvedacího sloupu a mixéru koše se děje v uzavřené nádobě bez ztráty materiálu a znečištění prachu.

Nevýhody  linie mokré dávky pevné pevné látky

Zatímco proces linie mokré granulace je nejuznávanější, podléhá také určitým omezením:

1. Je nevhodné pro aktivní složky, které jsou citlivé na vlhkost.

Technologie výroby pevných dávek

Farmaceutická výroba je vysoce kontrolovaný a regulovaný proces. Téměř každý proces může být automatizován a v procesech výroby pevných dávek došlo k rychlému a nepřetržitému pokroku. Hlavní výrobci neustále hodnotí svou konkurenceschopnost, aby zajistili neustálý růst na stále náročnějším trhu, kde se náklady na vývoj nových produktů neustále zvyšují. Je naléhavě potřeba, aby farmaceutické společnosti neustále investovaly do inovativních procesů, aby vytvořily pevné dávkové formy, které lépe vyhovují potřebám pacienta a jsou efektivně vyráběny.

Orální dávkové formy včetně tablet a tobolek jsou považovány za nejvíce přijatelné dávkové formy na trhu dnes. Nabízejí pohodlí a snadnou manipulaci a jsou také extrémně stabilní, chemicky i fyzicky. Produkce těchto léků na pevnou látku je také relativně levná a vysoká propustnost je dobře dosažena.

Farmaceutická granulační linie je nezbytná k překonání významných kompresních obtíží a nepravidelných tokových vlastností mnoha aktivních farmaceutických složek, které omezují úspěšnou produkci těchto dávkových forem.

Definice granulace procesu výroby pevné dávky

Je velmi snadné porozumět procesu granulace ve výrobě tabletů. Jednoduše je to tvorba granulí z menších částic.

Jádrem procesu výroby tablet je proces granulace. Požadovaným výsledkem po granulaci jsou granule bez prachu. Je snadné komprimovat do tablet než menší zrna pomocí stroje tabletů.

Můžeme udělat jednorázové řešení pro efektivní a produktivní farmaceutické linie. Naše pevné dávkové formy budou pilířem vaší továrny, které mimo jiné přináší mnoho výhod, včetně vynikajících produktů, snížených výrobních nákladů a stability.

1. Granulační techniky

Granulace pomáhá podporovat tekutelnost, stlačitelnost, biologickou dostupnost a homogenitu práškové směsi. Existují různé metody a techniky granulace, které ovlivňují vlastnosti granulí. Populární metodou granulace je suchá granulace a mokrý granulace.

Testy ukázaly, že přímé zhutnění vede k problémům s tokem prášku a zrn během komprese se drží na povrchu strojů.

Mokré granulace také nazývaná granulace s vysokým střihem má tendenci být nejvýhodnějším procesem. Vysoká smyková granulace tvoří granule, které jsou těžší a hustší. Ačkoli jsou tvrdší na mlýny, vysoce střihové pilulky mají pomalejší časy uvolňování, což zvyšuje jejich účinnost a dostupnost.

1). Vysoko smykový  granulační stroj

Proces granulace s vysokým střihem je mokrý, protože do směsi je přidána kapalina, která pomáhá vytvářet vazby mezi zrny za vzniku granulí.

Binderovy kapaliny často používají ethanol, voda, organická rozpouštědla (isopropanol a ethanol) atd.

Protože se rychle odpařují při nižších teplotách než voda, prášková směs rychle zaschne. Organická rozpouštědla jsou však nákladnější než voda. Je také náročnější je zlikvidovat po výrobě.

Hywell Machinery může doporučit pořadače kapaliny podle vašich požadavků na proces.

Dále se podívejme na procesní kroky pro granulátor s vysokým smykem:

Granulace s vysokým střihovým mixérem

Mezi hlavní části mixéru s vysokým střihem patří následující části:

Míchací mísa z nerezové oceli ve tvaru kupole

Uvnitř misky najde oběžné kolo a vrtulník. Míchací mísa může mít nastěhovanou stěnu (jako volitelnou položku), kde lze nasměrovat horké nebo studené tekutiny, aby se zahříval nebo ochladil obsah misky.

Oběžné kolo

Oběžné kolo se skládá ze dvou nebo více čepelí. Normálně navrhujeme tříbodové oběžné kolo. Zaručuje směs výkonu k rovnoměrné distribuci granulační tekutiny. Má nízkou rychlost otáčení 5 ot / min-rpm.

Vrtulník

Chopper vysokoškolského mixéru má menší čepele než oběžné kolo. Obvykle je namontován na boku nebo na spodní části misky ve tvaru kupole. Je to skartovat mokrou hmotu prášku do granulí. Má vyšší rychlost otáčení od 200 do 3000 ot / min.

Mokrý kuželový mlýn (mokrý granulátor)

Mill Wet Cone je k dispozici jako volitelná položka. Před sušením mlýny mlýny produkované mokrým granulátorem na menší částice.

Pokud potřebujete, je také k dispozici design granulátoru s vysokým smykem odolným proti výbuchu.

Zde jsou kroky produkce pro mixér s vysokým střihem. O úplném detailu mixéru s vysokým střihem zkontrolujte náš příručku pro granulátor s vysokým střihem.

Proces načítání /nabíjení

Prvním krokem procesu vysoké smykové granulace je nakládání prášku do misky. Naloží buď předem smíšený prášek, nebo míchání může být provedeno uvnitř misky naložením všech ingrediencí a spuštěním oběžného kola při plné rychlosti po dobu dvou až pěti minut.

Existují dva způsoby, jak krmit ingredience; Feeding gravitace se provádí ručně nebo vakuové krmení pomocí vakuového dopravníku, který používáme v našem vysoce smykovém mixéru.

Nastříkejte pojiva

Po smíchání se pojivo přidá se do práškové směsi. Pronásledovače a oběžné kolo jsou zpomaleny pro tento krok, aby se zajistilo rovnoměrné rozdělení kapaliny pojiva.

Granulace rotujícím rotory

Po nanesení kapalného pořadače se potom oběžné kolo a vrtulník zrychlí na plné rychlosti výroby pro proces granulace. Poté dochází k růstu granulí.

Náš vysokorychlostní mixér je vybaven systémem mycího místa (jako volitelná položka), který účinně vyčistí vysoký granulátor bez rozebírání oběžného kola nebo vrtulníku.

2. sušení granulí

Po granulaci existuje několik způsobů, jak sušit granule; Střih na sušení podnosu byl metodou používanou v minulosti, ale byl vhodný pouze pro malá množství produktu. Bylo to neefektivní, protože produkovalo nerovnoměrné sušení. Bylo to také náročné a časově náročné na práci. Stroj je však malá a levnější investice a pro malé dávky, které jsou nejlepším strojem na sušení granulí.

Nyní je většina sušení prováděna v fluidních sušičkách postele. Můžete také použít procesor Fluid Bed. Technika sušení tekutin má více výhod než sušení granulí v troubě.

1). Sušička tekutiny

Jaký je princip granulátoru fluidního lože?

Funguje to tak, že fouká proud dehumidifikovaného a sušeného vzduchu ze dna základní části sušičky tekutiny.

Mokré hmotnosti granulí je vypouštěna přes tuto postel vzduchu. V horní části sušičky je jemný nepořádek, aby se zabránilo úniku částic.

Když granule dosáhly požadovaných vlastností, pokud jde o úroveň vlhkosti, jsou vyprázdněny a přeneseny do dalšího procesního zařízení.

Tekutinová sušička je poté naplněna novou dávkou mokrých granulí. Vysychá materiály mnohem rychleji. Další informace o sušičce tekutiny.

Systém sušení tekutiny atd. Granulačních linek dostupných sdílí jeden systém WIP (volitelná položka).

3. Transferringové granule

Z sušičky tekutiny nebo granulátoru tekutiny musí být granule přeneseny. Existují tři způsoby, jak toho dosáhnout:

1) Manuální vykládání

Tato metoda je nejoblíbenější metodou v minulosti od sušičky tekutiny, ale je náročná na práci a prašná. Už to není nejoblíbenější metoda řezání.

2). Vakuový dopravník

Zahrnuje použití a Vakuové přenos přenosu materiálů z sušičky tekutiny do jiného koše pomocí podavače. Vakuové přenosy mají několik výhod, jako je účinné využití prostoru a snížené hladiny prachu.

3). Zvednutí sloupce

Společnost Hywell Machinery vyrábí několik typů zvedáků, které se používají pro vybíjení a přepravu materiálů z sušičky tekutiny.

Více o zvedacích sloupcích se můžete dozvědět zde.

4. Cone Mill

Frézování kužele je proces rozkládání hrudek aglomerovaných granulí na menší velikosti. Frénové granule musí být prosety vibračním sítem, aby se zajistilo, že odpovídají požadovaným standardům.

Hlavními rysy kuželového mlýna jsou oběžné kolo a obrazovka pro filtrování granulí. Oběžné kolo se otáčí motorem a ovlivňuje kinetickou energii na hrudky granulí.

Čistá síla způsobuje zlomeninu hmoty a granule padají na obrazovku - to se skládá z řady děr s preferovanou velikostí clony.

Zatímco hlavním cílem frézování je zmenšení velikosti, dosahuje také dalších funkcí, jako je vytváření jednotných částic s velkou tekutelností.

Ve společnosti Hywell Machinery dodáváme kuželové mlýny, které jsou nainstalovány inline. Více o Bin Cone Miller se můžete dozvědět zde.

5. stroj na míchání prášku

Hywell má různé druhy Práškové mixéry; Mixér prášku IBC, Opravená mixér prášku, 3D mixér , mixér bubnu a laboratorní koše

Jako výrobní linku Granulace často používáme IBC Bin Blender.

Bin -mixér provádí upínání, zvedání, naklápění a míchání granulí s mazivem.

Získáte jednotné míchání a mixér Bin má několik bezpečnostních prvků. Ale nejdůležitější položka, kterou může bin přenést na jiné místo a také být zaměněn.

Naše služby

Naše předprodejní a poprodejní služby usnadňují zákazníkům získávání a používání našeho zařízení pro zpracování granulace.

Naši inženýři mohou nabídnout pomoc během pravidelné údržby vybavení, poskytovat odstraňování problémů s látkou tekutin a dokonce zvládnout opravy na místě.

Nabízíme také školení operátorům, které jim pomohou maximalizovat efektivitu vaší továrny.

Kontaktujte nás

Oslovte náš tým profesionální podpory zasláním požadavku na naší kontaktní stránce a řekněte nám více o vašich potřebách. Můžete také poslat e-mail na sales@hywellco.com nebo nám zavolat na +86-13382828213