Kompletna otopina za čvrstu doziranje granulacije tableta

Čvrsta granulacijska linija doze iz Hywell-a je rješenje s jednim okvirom koje provodi sve mogućnosti za proces vlažne granulacije. Integrira Visoko smicanje granulatora za miješanje i granulaciju, Fluidizirana sušilica za sušenje, granulaciju i premaz, te konusni i cilindrični kalibratori za umjeravanje. Tako pomaže u smanjenju prostora koji je potreban u čistoj sobi i minimiziranju rizika unakrsnog kontaminacije, istovremeno daje maksimalnu fleksibilnost za obradu razvoja i studija skalabilnosti.

Farmaceutski oblici granulacije čvrste doze dostupni su u kapacitetima u rasponu od 45 L do 1500 L i mogu provesti dva različita procesa. Prva je mokra granulacija gdje se dodaje aglutinativna otopina u formiranje granula. Oprema kombinira jednu ili više čestica prašine i tvori granulu unutar potrebnih granica.

Drugi je postupak sušenja Sušilica za fluidizaciju koja se široko koristi u farmaceutskoj industriji za smanjenje sadržaja vlage u prahu i granula. Vrući zrak prolazi na određenom tlaku i brzini protoka kroz perforirani sloj vlažnih krutih čestica. Vlažne krute tvari podižu se s dna i suspendiraju u struji zraka. Toplina se prenosi izravnim kontaktom između mokrih krutih i vrućih plinova. Ispadajuća tekućina se zatim odvijaju gasovima za sušenje.

Vlažna granulacija široko je korištena proces u farmaceutskoj industriji, jer to poboljšava svojstva protoka, homogenost i kompresibilnost mješavine praška. Fluidizirani granulatori i mikseri visokog rublja obično se koriste u tradicionalnim serijskim procesima vlažnih granulacija.

Zatvorena proizvodnja oralnih čvrstih oblika doziranja (OSD) vlažnom granulacijom

Opis linije granulacije usmene čvrste doze

Ako se nalazite u farmaceutskoj proizvodnoj industriji, trebali biste razmotriti kupnju ovog vrhunskog strojnog strojeva za doziranje. Ova farmaceutska granulacijska oprema osigurat će da nema unakrsne kontaminacije.

Čvrsta oralna doza granulatora kombinira procese miješanja, granulacije i sušenja kako bi se osigurala kontinuirana i stabilna proizvodnja, proizvodna linija za sušenje granulacije može visoko povećati prinos gotovih proizvoda.

Uređaj vakuuma i sustav za ispuštanje prometa mogu uvelike smanjiti intenzitet rada i izbjeći zagađenje prašine. To znači da se proizvodna linija za sušenje granulatora štedi na troškovima rada.

Hywell Machinery Oralna oprema za doziranje u čvrstom doziranju (System Wet Granulalion Line) prihvaća automatsku kontrolu PLC -a s grafičkim sučeljem. To znači da se parametri rada i procesa mogu automatski postaviti za pregled i ispis povijesti.

CIP sustav u liniji granulacije u obliku čvrste doze može ispuniti efekt dobrog čišćenja za granulator i sušilicu. Ex-otporni sustav, pouzdano blokiranje i uzemljenje osiguravaju sigurnost ljudi, opreme i okoliša.

Ako želite kupiti prilagođenu liniju za proizvodnju farmaceutskih proizvoda u čvrstom dozi, Hywell će naporno raditi na ispunjavanju procesa i specifikacija. Možemo prilagoditi dizajne i veličine granulacijskih linija.

Imajte na umu da ove pouzdane vlažne granulacijske linije prodajemo kupcima koji se bave prehrambenim, kemijskim i farmaceutskim proizvodima. S nama lokacija nije prepreka. Kupcima koji žele naručiti ovu liniju granulacije doze na mreži čak i kupcima koji žele naručiti ovu čvrstu dozu.

Želite li kupiti ovu liniju proizvodnje u čvrstom dozi? Zatim pošaljite svoj upit na Hywell Machinery odmah. Hywell Company je pouzdan i ugledan proizvođač granulacijske linije od čvrstog doziranja u Kini. Hywell Machinery Co., Ltd će podržati početni dizajn projekta - Početna potvrda projekta - Detaljni dizajn projekta - Potvrda projekta - Odaberite Specifikaciju opreme. Pružati naprednu uslugu kupcima i osigurati da su svi strojevi prikladni za svaku proizvodnu liniju kupaca.

Čvrsta oralna doza granulatora sastav

U današnje vrijeme, čvrste linije za proizvodnju doze također se nazivaju kontinuiranom granulacijom tekućih slojeva, a linije granulatora s visokim smicanjem imaju sve važnija uloga u farmaceutskoj granulacijskoj opremi.

Hywell se usredotočuje na integriranu granulaciju i sušenje zbog solidne proizvodnje doze s 20+ iskustva.

Hywell granulacijska linija za farmaceutske oblike čvrste doze, uključuje Visoko smicanje mikserski granulator , vlažni konusni mlin/mokri granulator, Sušilica za tekući sloj/granulator , dizala za dizanje/lift za spremnik, suhi konusni mlin, Sustav za vakuumsko prenošenje, Stroj za miješanje praha/mješavina spremnika , itd.

Granulacijski stroj s visokim mješavinama i vlažni konusni često se ugrađuju kao granulatori s visokim rukama i izravno prebacuju vlažne granule u stroj za sušenje tekućine.

Sušilica za tekućinu za tekućinu često koristi procesor sloja tekućine (granulator/sušilica/sušilica s tekućim slojem) ili granulator s tekućim slojem kako bi zamijenio sušilice za tekućine unutar krute doze formira liniju za obradu. Razlog je vrlo jednostavan da stroj granulatora za fluidizaciju ne samo da ima funkciju opreme za sušenje, već ima i funkciju tekućeg granulatora. Jedan stroj postiže dvije svrhe. Naravno, sušilica s granulacijskim oblogom od ključanja (tekućine) integrira stroj za granulaciju, stroj za oblaganje granula i funkcije stroja za sušenje. Međutim, za funkciju premaza potrebni su različiti hmelj, ako je radionica uska ili se ova oprema nikada ne koristi za prevlačenje za radionicu, tako da će odabrati vreli granulator za smanjenje troškova.

Kao potpuni kruti doziranje vlažnih granulacijskih procesa proizvođača tehnoloških sustava premium premium s 20 godina iskustva u razvoju i proizvodnji krutih tvari, kontinuirana prerada postaje sve važnija u farmaceutskoj, zdravstvenim proizvodima, hrani, fino kemijskoj i industriji prerade.

1. Visoki granulator miksera

Visoki smicanje mikserskih granulatora proizvodnih oblika čvrste doze dizajniran je tako da optimizira proces vlažne granulacije. Koristi se za pretvaranje heterogene smjese finog praha u jednoliku granulaciju, s povećanom veličinom čestica i većom gustoćom, nudeći pravilan protok i svojstva kompaktnosti, u kratkom vremenskom procesu i s ponovljivošću.

Materijal u prahu može se ručno dodati u silos miksera velike brzine ili se prah može usisavati u mikser velike brzine vakuum hranom. U isto vrijeme, prah se miješa mikserom s visokim rukama, a tekućina se izliva u silos prolaz tekućine; Ali tekućina u spremnika za tekućinu obično se gura u silos pumpom (opcionalno). Stroj za miješanje velike brzine automatski će raditi prema postavljenom programu.

2. mokri granulator / vlažni konusni mlin

Nakon završetka visokog granulatora, cilindar za pražnjenje otvara ventil za pražnjenje, a vlažni prah se ispušta u vlažni granulator (vlažni konusni mlin) na donjem, vlažni granulacijski stroj će vlažni prah pretvoriti u jednolične vlažne granule, a vlažne čestice se izbacuju iz luke mokre granulacije (mokrog mašina). Mokri granulator također navodi vlažni konusni mlin koji je temeljni mehanizam za liniju za obradu čvrste doze.

Vlažni konusni mlin

Vlažni konusni mlin

Vlažni konusni mlin

3. sušilica za tekući sloj/ tekući sloj granulator

Vlažne granule se usisavaju iz mokrog konusnog mlina pomoću ventilatora za sušilicu za tekući sloj s negativnim tlakom i transportiraju se u sušilicu s tekućim slojem s zrakom. Sušilice za tekućine su sušenje procesa za proizvodnju granulacije za sušenje, kao i esencijalna oprema.

Proces fluidizacije intenzivno se koristi u farmaceutskoj industriji za smanjenje sadržaja vlage u prahu i granula u procesu sušenja.

U ovom se procesu vrući zrak uvodi pri definiranom tlaku i protoku kroz perforirani sloj vlažnih čvrstih čestica.

Vlažne krute tvari podižu se s dna i suspendiraju u struji zraka (fluidizirano stanje).

Prijenos topline ostvaruje se izravnim kontaktom između vlažnih čvrstih i vrućih plinova.

Vrući zrak oduzet će vlažnu granuliranu vlagu, mokri zrnat će se sušiti, a zatim će granulator tekućeg sloja isključiti upravljački sustav.

4. Dizalica za podizanje / hopper dizalo

Hywell Machinery povećava učinkovitost i pokretljivost sustava za rukovanje. Pružamo niz opreme za moderno i učinkovito rukovanje proizvodima koji uključuje veliku raznolikost mobilnih i stacionarnih uređaja za dizanje i ispuštanje. Može raditi s bin blenderom, strojem za tablet. Stupac za dizanje podići će kolica granulatora tekućih slojeva s tekućim slojem, a zatim izravno iscijediti sušene granule u praškasto mikseru ili sito vibracije u prahu.

5. Konusni mlin

Konusni mlin koji se također naziva konusni mlin za dizanje, konusni mlin se uglavnom koristi za ravnomjerno kvalificirane granule kroz prosijavanje aglomerata iz granulatora. Konusni mlin je lako upravljati i čistiti, a u potpunosti se slaže s GMP -om.

6. Ostali strojevi

Prema materijalnim karakteristikama i zahtjevima kupaca, ova proizvodna linija granulacije može biti opremljena vakuumskim transporterom, strojem za provjeru praha i mikserom u prahu. Za detaljne opcije obratite se Hywell Machinery Co., Ltd.

7. dokumenti

Hywell Machinery prilagođava svu dokumentaciju koja se odnosi na opremu granulacijske linije, olakšavajući obuku, rad i održavanje opreme kroz životni termin, čak i u eksernijim industrijama kao farmaceutsko tržište, pružamo kompletan set GMP -a, uključujući DQ, IQ, OQ, SAT, masnoću, korisnički priručnik.

Ako želite započeti s proizvodnom linijom za farmaceutsku granulaciju, obratite nam se za više detalja, poslat ćemo vam detaljne specifikacije, citate, crtanje izgleda za opremu.

Čvrsti dozivni granulatori crte  specifikacije

Pa kako funkcionira čvrsta granulacijska linija doziranja?

U serijskim procesima nekoliko se strojeva koristi za različite procese s pauzama između procesa za operatora za obavljanje procesa kao što su uzorkovanje ili prijenos proizvoda.

Kontinuirani procesi su autonomniji. I više se procesa može provesti s istom opremom. To znači da se u granulatoru tekućeg sloja provodi nekoliko procesa poput opterećenja, granulacije, sušenja, premaza i dimenzija. Granuliranje, vlažni mlin za konus, sušenje, premaz, dizanje, prebacivanje, suhi konusni mlin, miješanje u istim linijama granulatora čvrstog pripravka.

Ova čvrsta linije granulatora za pripremu za tvornicu proizvoda, jedan granulacijski stroj s visokim smicanjem s jednim procesorom sloja tekućine i jednim prilagođenim kombiniranim dizačem farmacije i vakuumom koji se prenosi s konusnom mlinom.

Čvrsta doza tvori granulacijsku liniju

Hywell Machinery su u mogućnosti ponuditi našu granulacijsku liniju od čvrstog doziranja s kontaktnim dijelom koji će biti ugrađen u SS304, SS316L, Titanium, Dupleks nehrđajućeg čelika itd. Električni dijelovi upravljačkog sustava solidnog doziranog oblika granulatora linije mogu se prilagoditi kupčevim potrebama.

Granulator miksera s visokim mješavinama i sušilica s fluidiranim krevetom za granulacijske linije

Jedan granulator miksera za smicanje + jedna sušilica za krevet s tekućinom

Visoki granulator miksera bio je povezan s jednim granulatorom sloja tekućine ili sušilicom za tekućinu.

Jedna granulatora s visokim smicanjem + dva sušilica za tekućine

Hywell također opskrbljuje granulacijsku liniju gdje su granulatori s visokim mješalicama spojeni na dva granulatora ili sušila za sušilo.

Jedan granulator visokog smica

Hywell čak može imati i jednu granulaciju visokog kisanja povezane s više od dva granulatora ili sušila s tekućinom.

Prednosti usmene čvrste doze mokre granulacijske linije

Oralna kruta granulacijska linija doziranja uglavnom se koristi za pripremu čvrstih oblika doziranja zbog svojih mnogih prednosti kao što slijede:

1. Bolja protočnost čestica jer tvori više sfernih granula.

2. Kompresibilnost granula također je poboljšana jer smanjuje ugradnju zraka u granulama.

3. Za lijekove s malim dozama pruža bolju uniformnost.

4. Također poboljšava brzinu otapanja topljivih lijekova.

5. Vlažna granulacija proizvodi tablete koje su prikladne za daljnje metode nakon obrade, uključujući premaz tableta.

6. S visokim stupnjem zadržavanja i uporabom vezivnih tekućina, manje je zagađenja prašine tijekom procesa proizvodnje. Dakle, manje je šanse za onečišćenje.

7. Naša granulacija iz miksera s visokim rukama, sušilica s tekućim slojem, stupca za dizanje i mješavina kante događaju se u zatvorenom spremniku bez gubitka materijala i zagađenja prašine.

Nedostaci usmene  čvrste doze mokre granulacijske linije

Iako se postupak vlažne granulacijske linije najviše koristi, on je također podložan nekim ograničenjima:

1. Nesposobna je za aktivne sastojke koji su osjetljivi na vlagu.

Tehnologija proizvodnje čvrste doze

Farmaceutska proizvodnja je visoko kontroliran i reguliran proces. Gotovo svaki postupak može se automatizirati i došlo je do brzog i kontinuiranog napretka u proizvodnji čvrstih doza. Glavni proizvođači neprestano procjenjuju svoju konkurentnost kako bi osigurali stalni rast na sve zahtjevnijem tržištu gdje se troškovi razvoja novih proizvoda kontinuirano povećavaju. Potrebna je hitna potreba da farmaceutske kompanije kontinuirano ulažu u inovativne procese kako bi proizvele čvrste oblike doziranja koji bolje udovoljavaju potrebama pacijenta i učinkovito se proizvode.

Obrasci usmene doze, uključujući tablete i kapsule, smatraju se najprihvatljivim obrascima doziranja na tržištu danas. Nude praktičnost i lakoću rukovanja, a također su izuzetno stabilni, kemijski i fizički. Proizvodnja ovih lijekova u čvrstom doziranju također je relativno jeftina i dobro je postignuta visoka propusnost.

Farmaceutska granulacijska linija potrebna je za prevladavanje značajnih poteškoća u kompresiji i pogrešnih svojstava protoka mnogih aktivnih farmaceutskih sastojaka koji ograničavaju uspješnu proizvodnju ovih oblika doziranja.

Definicija granulacije procesa proizvodnje čvrste doze

Vrlo je jednostavno razumjeti postupak granulacije u proizvodnji tableta. Jednostavno, to je stvaranje granula iz manjih čestica.

U srcu procesa proizvodnje tableta je postupak granulacije. Željeni ishod nakon granulacije su granule bez prašine. Lako je komprimirati tablete od manjih zrna pomoću tabletskog stroja.

One-stop otopinu možemo napraviti za učinkovite i produktivne farmaceutske linije. Naši čvrsti obrasci doziranja bit će stup vaše tvornice koji će donijeti mnoge prednosti, uključujući izvrsne proizvode, smanjene troškove proizvodnje i stabilnost, između ostalih prednosti.

1. tehnike granulacije

Granulacija pomaže u promicanju protočnosti, kompresibilnosti, bioraspoloživosti i homogenosti mješavine praha. Postoje različite metode i tehnike granulacije koje utječu na svojstva granula. Popularna metoda granulacije su suha granulacija i mokra granulacija.

Testovi su pokazali da izravno sabijanje dovodi do problema s protokom praha, a zrno se drže na površini strojeva tijekom kompresije.

Vlažna granulacija koja se također naziva granulacija miksera s visokim rukama, obično je najpoželjniji proces. Visoka granulacija smicanja tvori granule koje su teže i guste. Iako su teže za mljevenje, tablete s visokim rukama imaju sporije vrijeme oslobađanja, što poboljšava njihovu učinkovitost i dostupnost.

1). visokog smicanja Stroj za granulaciju

Postupak granulacije visokog sječa je vlažan jer se u smjesu dodaje tekućina kako bi se stvorila veza između zrna kako bi se stvorile granule.

Tekućine veziva često koriste etanol, vodu, organska otapala (izopropanol i etanol), i tako dalje.

Budući da brzo isparavaju na nižim temperaturama od vode, mješavina praha brzo se suši kad se koristi. Međutim, organska otapala su skuplja od vode. Također je izazovnije odlagati ih nakon proizvodnje.

Hywell Machinery može preporučiti vezivne tekućine prema vašim zahtjevima procesa.

Zatim pogledajmo korake procesa za granulator s visokim smicanjem miksera:

Granulacija s visokim smicanjem miksera

Glavni dijelovi miksera visokog smicanja uključuju sljedeće dijelove:

Zdjela za miješanje nehrđajućeg čelika u obliku kupole

Unutar zdjele naći će rotor i helikopter. Zdjela za miješanje možda je bila s zidovima (kao opcionalni predmet), gdje se tople ili hladne tekućine mogu usmjeriti, kako bi se zagrijala ili ohladila sadržaj zdjele.

Prodavač

Impeler se sastoji od dva ili više lopatica. Obično dizajniramo iročine s tri noževa. Agitira mješavinu snage za ravnomjerno raspoređivanje granulacijske tekućine. Ima malu brzinu rotacije od 5 o / min-300 o / min.

Helikopter

Sjeckalica miksera visokog smicanja ima manje lopatice od rotora. Obično se postavlja sa strane ili na dnu posude u obliku kupole. To je uništiti vlažnu masu praha u granule. Ima veću brzinu rotacije od 200 do 3000 o / min.

Mokri mlin za konus (mokri granulator)

Mlin za vlažni konus dostupan je kao neobavezni predmet. PRIJAVLJITE GRANULE PROIZVODITE VIKA GRANULATORU U manje čestice prije sušenja.

Dostupan je i dizajn granulatora s visokim smičnim granulatorom otpornim na eksploziju.

Evo koraka proizvodnje za mikser s visokim rukama. O potpunim detaljima miksera s visokim rukama, provjerite naš vodič za granulator visokog broja.

Postupak učitavanja /punjenja

Prvi postupak procesa visoke granulacije je utovarivanje praha u zdjelu. Ili učitava podešeni prah ili se miješanje može izvršiti unutar zdjele tako što ćete umetati sve sastojke i pokretanje rotora pri punim brzinama dvije do pet minuta.

Postoje dva načina za nahranu sastojaka; Hranjenje gravitacije vrši se ručno ili usisavanje pomoću vakuum transportera koji koristimo u našem mikseru s visokim smicanjem.

Stiskajte vezivo

Nakon miješanja, vezivo se dodaje u smjesu praška. Sjeckalica i rotor su uspoređeni za ovaj korak kako bi se osigurala ravnomjerna distribucija vezivne tekućine. Vezivo može koristiti ručno ili tekuću pumpu za slanje u zdjelu.

Granulacija rotirajućim rotorima

Nakon nanošenja tekućeg veziva, rotor i helikopter se zatim ubrzavaju do potpune brzine proizvodnje za postupak granulacije. Tada se pojavljuje rast granula.

Naš mikser velike brzine opremljen je sustavom za pranje (kao opcionalni predmet) koji će učinkovito očistiti visoki granulator bez rastavljanja rotora ili helikoptera.

2. Sušenje granula

Nekoliko je načina za sušenje granula nakon granulacije; Stroj za sušenje ladice bila je metoda koja se koristi u prošlosti, ali bila je prikladna samo za male količine proizvoda. Bilo je neučinkovito jer je proizveo nejednako sušenje. Bilo je i naporno i dugotrajno. Ali stroj je mala i jeftinija ulaganja i za male serije koje su najbolje stroj za sušenje granula.

Sada se većina sušenja izvodi u fluidiranim sušilicama. Također možete koristiti procesor za tekući sloj. Tehnika sušenja s tekućinom na krevetu ima više prednosti od sušenja granula u pećnici.

1). Sušilica za tekućinu

Koji je princip granulatora sušilice za tekući sloj?

Djeluje puhanjem struje odmrznih i suhog zraka s dna osnovnog dijela sušilice tekućine.

Vlažna masa granula ispušta se preko ovog kreveta zraka. Na gornjem dijelu sušilice je fini nered kako bi se spriječile da čestice pobjegnu.

Kad su granule postigle potrebne kvalitete u pogledu razine vlage, one se prazni i prenose na sljedeću procesnu opremu.

Sušilica s tekućinom zatim se napuni novom serijom vlažnih granula. Suši materijale mnogo brže. Saznajte više o sušilici s tekućim krevetom.

Sustav sušenja tekućim slojem itd. Dostupne granulacijske linije dijele jedan WIP sustav (neobavezna stavka).

3.Transfering granule

Iz sušilice za tekućinu ili granulatora tekućeg sloja, granule se moraju prenijeti. Tri su načina za to:

1) Ručno istovar

Ova je metoda najpopularnija metoda u prošlosti od sušitelja fluidnog kreveta, ali je naporna i prašnjava. To više nije najpopularnija metoda rezanja.

2). Vakuumski transporter

Uključuje korištenje a Vakuum koji se prenosi za prijenos materijala iz sušilice za tekućinu u drugu kantu pomoću dovodne cijevi. Vakuumsko prenošenje ima nekoliko prednosti kao što su učinkovita upotreba prostora i smanjena razina prašine.

3). Stupac za dizanje

Hywell Machinery proizvodi nekoliko vrsta dizača koji se koriste za ispuštanje i transport materijala iz sušilice za tekućinu.

Ovdje možete saznati više o stupcima za dizanje.

4. konus mlin

Blonjanje konusa je proces razbijanja kvržica aglomeriranih granula na manje veličine. Mljevene granule moraju se probiti vibracijskim sitom kako bi se osigurale da su u skladu s potrebnim standardima.

Glavne značajke konusnog mlina su rotor i zaslon za filtriranje granula. Impeler se okreće motorom i utječe na kinetičku energiju na kvržice granula.

Čista sila uzrokuje lomovanje mase, a granule padaju na ekranu - koje se sastoje od niza rupa s preferiranom veličinom otvora.

Iako je glavni cilj glodanja smanjenje veličine, on također postiže i druge funkcije poput stvaranja ujednačenih čestica s velikom protokom.

U Hywell Machineryju isporučujemo konusne mlinice koje se instaliraju u inline. Više o kantu konusa možete saznati ovdje.

5. stroj za miješanje praha

Hywell ima različite vrste praškaste mjehuriće; IBC bin praškasti mikser, Fiksni mikser praška, 3D mikser , blender praha bubnja i laboratorijska kanta

Često koristimo IBC bin blender kao liniju proizvodnje granulacije.

Blender za kander nosi stezanje, podizanje, naginjanje i miješanje granula s mazivom.

Dobit ćete jednolično miješanje, a bin blender ima nekoliko sigurnosnih značajki. Ali najvažnija stavka koju kanta može prebaciti na drugo mjesto i također biti izmjenjena.

Naše usluge

Naše usluge prije prodaje i nakon prodaje kupcima olakšavaju kupnju i korištenje naše opreme za obradu granulacije.

Naši inženjeri mogu ponuditi pomoć tijekom redovitog održavanja opreme, osigurati rješavanje problema s granulacijom tekućine, pa čak i rukovanje popravcima na licu mjesta.

Također nudimo obuku operatera kako bi im pomogli da maksimiziraju učinkovitost vaše tvornice.

Kontaktirajte nas

Obratite se našem timu za profesionalnu podršku slanjem zahtjeva na našoj kontaktnoj stranici i recite nam više o vašim potrebama. Također možete poslati e-poštu na sales@hywellco.com ili nas nazvati na +86-13382828213