Solution complète pour la granulation à dosage solide des comprimés

La ligne de granulation à dosage solide de Hywell est une solution à trame unique qui mène toutes les options pour le processus de granulation humide. Il intègre le Granulateur de cisaillement élevé pour le mélange et la granulation, le Séchoir à lit fluidisé pour le séchage, la granulation et le revêtement, et les calibrateurs coniques et cylindriques pour l'étalonnage. Il aide ainsi à réduire l'espace requis dans la salle propre et à minimiser les risques de contamination croisée tout en offrant une flexibilité maximale pour traiter le développement et les études d'évolutivité.

Les formes pharmaceutiques de la ligne de granulation à dosage solide sont disponibles en capacités allant de 45 L à 1500 L et peuvent effectuer deux processus différents. La première est une granulation humide où une solution agglutinative est ajoutée pour former des granules. L'équipement combine une ou plusieurs particules de poussière et forme un granule dans les limites requises.

Le second est le processus de séchage par Sécheur de lit de fluidisation qui est largement utilisé dans l'industrie pharmaceutique pour réduire la teneur en humidité de la poudre et des granules. L'air chaud est passé à une pression et un débit donné à travers un lit perforé de particules solides humides. Les solides humides sont soulevés du fond et suspendus dans un flux d'air. La chaleur est transférée par contact direct entre le solide humide et les gaz chauds. Le liquide vaporisé est ensuite emporté par les gaz de séchage.

La granulation humide est un processus largement utilisé dans l'industrie pharmaceutique car cela améliore les propriétés d'écoulement, l'homogénéité et la compressibilité du mélange de poudre. Les granulateurs de lit fluidisé et les mélangeurs de cisaillement élevés sont généralement utilisés dans les processus de granulation humide traditionnels.

Production fermée de formes de dosage solide orales (OSD) par granulation humide

DESCRIPTION DE GRANULATION DU DOSAGE DE SOLIDE ORAL

Si vous êtes dans l'industrie de la fabrication pharmaceutique, vous devriez envisager d'acheter cette machine à granulation à dosage solide premium. Cet équipement de granulation pharmaceutique garantira qu'il n'y a pas de contamination croisée.

Le granulateur de dosage oral solide combine des processus de mélange, de granulation et de séchage pour assurer une production continue et stable, la ligne de production de séchage granulation peut augmenter fortement le rendement des produits finis.

Le dispositif de transport à vide et le système de décharge de roulement de levage peut considérablement réduire l'intensité du travail et éviter la pollution par la poussière. Cela signifie que la chaîne de production de séchage du granulateur économise sur le coût de la main-d'œuvre.

Hywell Machinery Equipment de dosage solide oral (système de ligne de granulation humide) adopte le contrôle APLA automatique avec l'interface graphique. Cela signifie que les paramètres de fonctionnement et de processus peuvent être définis automatiquement pour l'examen et l'impression de l'historique.

Le système CIP sous la forme de granulation à dosage solide peut réaliser un effet bien nettoyant pour le granulateur et le sèche-linge. Le système ex-infirmier, le verrouillage fiable et la mise à la terre assurent la sécurité des personnes, de l'équipement et de l'environnement.

Si vous souhaitez acheter une ligne de fabrication pharmaceutique à dose solide personnalisée, Hywell travaillera dur pour répondre au processus et aux spécifications. Nous pouvons personnaliser les conceptions et les tailles des lignes de granulation.

Veuillez noter que nous vendons ces lignes de granulation humides fiables aux clients qui traitent des produits alimentaires, chimiques et pharmaceutiques. Avec nous, l'emplacement n'est pas une barrière. Nous permettons même aux clients qui souhaitent commander cette ligne de granulation à dose solide en ligne.

Souhaitez-vous acheter cette ligne de processus de fabrication à dose solide? Ensuite, envoyez votre demande sur Hywell Machinery dès maintenant. Hywell Company est un fabricant de lignes de granulation solide fiable et réputée en Chine. Hywell Machinery Co., Ltd prendra en charge la conception initiale du projet - Confirmation initiale du projet - Conception détaillée du projet - Confirmation du projet - Spécification de l'équipement sélectionné. Fournir le service avancé aux clients et assurer que toutes les machines conviennent à chaque gamme de clients.

Composition de la ligne de granulatrice de dosage oral solide

De nos jours, les lignes de production à dosage solide ont également été appelées granulation continue du lit de liquide et les lignes de granulateur de cisaillement élevées jouent un rôle de plus en plus important dans l'équipement de granulation pharmaceutique.

Hywell se concentre sur la granulation intégrée et le séchage pour une production de dosage solide avec plus de 20 expériences.

Ligne de granulation Hywell pour les formes de dosage solide pharmaceutique, comprend Granulateur de mélangeur à cisaillement élevé , moulin à conique humide / granulateur humide, Sèche-linge / granulatrice , colonne de levage / ascenseur de trémie, moulin à conique sec, Système de transmission de vide, Machine de mélange de mélangeur en poudre / trémie , , etc.

La machine de granulation du mélangeur à cisaillement élevé et la conique humide s'installent souvent ensemble sous forme de granulators de cisaillement élevé et transfèrent directement les granules humides dans la machine à sécher à lit de fluide.

Le séchoir de lit de fluidisation utilise souvent le processeur de lit de fluide (granulateur de lit de fluide / sécheur / coiffe) ou granulateur de lit de fluide pour remplacer les séchoirs de lit de fluide à l'intérieur de la ligne de traitement des formes de dosage solide. La raison en est très simple que la machine de granulatrice de fluidisation a non seulement la fonction d'équipement de séchage, mais elle a également la fonction d'un granulateur de pulvérisation liquide. Une machine atteint deux objectifs. Hors tracé, le séchoir de revêtement de granulation bouillant (lit liquide) intègre la machine à granulation, la machine à revêtement de granules et les fonctions de machine à séchage. Cependant, différentes trémies sont nécessaires pour la fonction de revêtement, si l'atelier est étroit ou si cet équipement n'est jamais utilisé pour le revêtement pour l'atelier, ils choisiront donc un granulateur d'ébullition pour réduire le coût.

En tant que fabricant complet de processus de granulation humide à dosage solide de systèmes de technologie de traitement premium avec 20 ans d'expérience dans le développement et la fabrication de solides, la transformation continue devient de plus en plus importante dans l'industrie pharmaceutique, de santé, alimentaire, chimique fin et transformation des aliments.

1. Granulatrice de mélangeur à cisaillement élevé

Le granulateur de mélangeur à cisaillement élevé de la ligne de fabrication de formes de doses solides est conçue pour optimiser le processus de granulation humide. Utilisé pour transformer un mélange hétérogène de poudre fine en une granulation uniforme, avec une taille de particules accrue et une densité plus élevée, offrant des propriétés de débit et de compacité appropriées, dans un court processus de temps et avec une répétabilité.

Le matériau en poudre peut être ajouté manuellement dans le silo de mélangeur à grande vitesse, ou la poudre peut être aspirée dans le mélangeur à grande vitesse par un chargeur à vide. Dans le même temps, la poudre est agité par le batteur à cisaillement élevé et le liquide est versé dans le silo passe le réservoir liquide; Mais le liquide dans le réservoir liquide est généralement enfoncé dans le silo par une pompe (facultative). La machine de mélange à grande vitesse fonctionnera automatiquement en fonction du programme SET.

2. Granulator humide / moulin conique humide

Une fois le granulateur de cisaillement élevé terminé, le cylindre du port de décharge ouvre la soupape de décharge et la poudre humide est déchargée dans le granulateur humide (broyeur conique humide) au bas, la machine à granulation humide fera la poudre humide en granules humides uniformes et les particules humides sont déchargées à partir du port de décharge de la machine à canular à canular humide). Le granulateur humide nomme également un moulin conique humide qui est un mécanisme central pour la ligne de traitement de la dose solide.

Moulin conique humide

Moulin conique humide

Moulin conique humide

3. Granulateur de lits à lit à lit liquide / lit liquide

Les granules humides sont aspirés à partir du moulin conique humide à l'aide d'un ventilateur d'échappement de séchoir à lit de fluide avec une pression négative et transportés vers le séchoir à lit fluidisé avec l'air de procédé. Les séchoirs à lit de liquide sont un processus de séchage pour la ligne de production de séchage de granulation et également l'équipement essentiel.

Le processus de fluidisation est largement utilisé dans l'industrie pharmaceutique pour réduire la teneur en humidité de la poudre et des granules dans un processus de séchage.

Dans ce processus, l'air chaud est introduit à la pression définie et au débit à travers un lit perforé de particules solides humides.

Les solides humides sont soulevés du fond et suspendus dans un flux d'air (état fluidisé).

Le transfert de chaleur est accompli par contact direct entre les gaz solides mouillés et les gaz chauds.

L'humidité granulaire humide sera enlevée par l'air chaud, le granulaire humide sera séché, puis le granulateur de lit de fluide sera désactivé par le système de commande.

4. Colonne de levage / ascenseur de trémie

Hywell Machinery augmente l'efficacité et la mobilité de vos systèmes de manutention. Nous fournissons une gamme d'équipements pour la manipulation des produits modernes et efficaces qui comprend une grande variété de dispositifs de levage et de déchargement mobiles et stationnaires. Il peut fonctionner avec Bin Blender, une machine à tablette. La colonne de levage soulèvera le chariot de matériaux de granulateur de lit de fluide, puis déchargera directement les granules séchés dans le mélangeur en poudre ou le tamis de vibration de poudre.

5. moulin conique

L'usine conique également appelée moulin conique de levage, le moulin conique est principalement utilisé pour obtenir des granules uniformément qualifiés par des agglomérats de tamisage à partir de granulateurs. Le moulin à cône est facile à utiliser et à nettoyer, et il est entièrement conforme à GMP.

6. Autres machines

Selon les caractéristiques des matériaux et les exigences des clients, cette ligne de production de granulation peut être équipée d'un convoyeur à vide, d'une machine à criblage de poudre et d'un mélangeur en poudre. Pour des options détaillées, veuillez consulter Hywell Machinery Co., Ltd.

7. Documents

Hywell Machinery personnalise toute la documentation liée à l'équipement de la ligne de granulation, ce qui facilite la formation, l'exploitation et l'entretien de l'équipement à travers le terme de vie, même dans les industries les plus exigeantes en tant que marché pharmaceutique, nous fournissons un GMP complet, notamment DQ, IQ, OQ, SAT, FAT, Documentation du manuel d'utilisation.

Si vous souhaitez commencer dans l'activité de production de granulation pharmaceutique, veuillez nous contacter pour plus de détails, nous vous enverrons des spécifications détaillées, des citations, du dessin de mise en page pour l'équipement.

de ligne de granulateurs à dosage solide Spécifications

Alors, comment fonctionne la ligne de granulation à dose solide?

Dans les processus par lots, plusieurs machines sont utilisées pour différents processus avec des pauses entre les processus pour l'opérateur pour effectuer des processus tels que l'échantillonnage ou le transfert de produit.

Les processus continus sont plus autonomes. Et plusieurs processus peuvent être effectués avec le même équipement. Cela signifie que plusieurs processus tels que le chargement, la granulation, le séchage, le revêtement et le dimensionnement sont effectués dans le granulateur de lit fluide. Granulant, moulin à cône humide, séchage, revêtement, levage, transfert, moulin à cône sec, mélange dans les mêmes lignes de granulateur de préparation solide.

Ces lignes de granulateur de préparation solide pour une usine de produits, une machine à granulation à cisailleur à cisaillement élevée avec un processeur de lit de fluide et un poussoir pharmaceutique et un vide à vide avec un moulin à cône.

Dosage solide forme du matériau de la ligne de granulation

Hywell Machinery est en mesure d'offrir notre ligne de granulation de formes de dosage solide avec une pièce de contact à construire en SS304, SS316L, en titane, en acier inoxydable duplex, etc. Les parties électriques du système de contrôle des formes de formes de dosage solides peuvent être adaptées aux besoins du client.

Granulateur de mélangeur à cisaillement élevé et séchoir à lit fluidisé pour la ligne de granulation de préparation solide

Un mélangeur de cisaillement granulatrice + un séchoir à lit de fluide

Le granulateur de mélangeur à cisaillement élevé a été connecté à un granulateur de lit de fluide ou un séchoir de lit de fluide.

+ Granulators de mélangeur à cisaillement élevé Sécheur de lit à deux liquides

Hywell fournit également une ligne de granulation où les granulateurs de mélangeurs à cisaillement sont connectés à deux granulateurs ou séchoirs à lit fluide.

Un granulateur de cisaillement élevé + plus de séchoir à lit liquide

Hywell peut même avoir une granulation à cisaillement élevée liée à plus de deux granulateurs ou séchoirs à lit fluide.

Avantages de la ligne de granulation humide à dosage solide oral

La ligne de granulation humide à dosage solide oral est principalement utilisée pour préparer des formes de dosage solides en raison de ses nombreux avantages comme suit:

1. Une meilleure flux de particules car elle forme des granules plus sphériques.

2. La compressibilité des granules est également améliorée car elle réduit le piégeage de l'air dans les granules.

3. Pour les médicaments à faible dose, il offre une meilleure uniformité.

4. Il améliore également le taux de dissolution des médicaments solubles.

5. La granulation humide produit des comprimés qui conviennent à d'autres méthodes de post-traitement, y compris le revêtement des comprimés.

6. Avec un degré élevé de confinement et l'utilisation de liquides de liant, il y a moins de pollution de la poussière pendant le processus de fabrication. Ainsi, il y a moins de chances de contamination.

7. Notre granulation d'un mélangeur à cisaillement élevé, d'un séchoir à lit fluide, d'une colonne de levage et d'un mélangeur de bacs se produit dans un récipient fermé sans perte de matériau et pollution de la poussière.

Inconvénients de la  ligne de granulation humide à dosage solide oral

Bien que le processus de ligne de granulation humide soit le plus employé, il est également soumis à certaines limitations:

1. Il ne convient pas aux ingrédients actifs sensibles à l'humidité.

Technologie de fabrication de doses solides

La fabrication pharmaceutique est un processus hautement contrôlé et réglementé. Presque tous les processus peuvent être automatisés et il y a eu des progrès rapides et continus dans les processus de fabrication de doses solides. Les principaux fabricants évaluent constamment leur compétitivité pour assurer une croissance constante sur un marché de plus en plus exigeant où le coût du développement de nouveaux produits augmente en permanence. Il y a eu un besoin urgent pour les sociétés pharmaceutiques d'investir en permanence dans des processus innovants pour produire des formes posologiques solides qui répondent mieux aux besoins du patient et sont efficacement fabriquées.

Les formes posologiques orales, y compris les comprimés et les capsules, sont considérées comme les formes posologiques les plus acceptables sur le marché aujourd'hui. Ils offrent une commodité et une facilité de manipulation et sont également extrêmement stables, à la fois chimiquement et physiquement. La production de ces médicaments à dose solide est également relativement peu coûteuse et le débit élevé est bien obtenu.

Une ligne de granulation pharmaceutique est nécessaire pour surmonter les difficultés de compression significatives et les propriétés d'écoulement erratique de nombreux ingrédients pharmaceutiques actifs qui limitent la production réussie de ces formes posologiques.

Définition de granulation du processus de fabrication de dose solide

Il est très simple de comprendre le processus de granulation dans la fabrication de tablettes. C'est simplement la formation de granules de particules plus petites.

Au cœur du processus de fabrication des tablettes se trouve le processus de granulation. Le résultat souhaité après granulation est des granules sans poussière. Il est facile à compresser en tablettes que les grains plus petits par la machine des tablettes.

Nous pouvons faire la solution à guichet unique pour des lignes pharmaceutiques efficaces et productives. Nos formes posologiques solides seront le pilier de votre usine qui apporte de nombreux avantages, notamment d'excellents produits, des coûts de production réduits et de la stabilité, entre autres avantages.

1. Techniques de granulation

La granulation aide à favoriser la fluidité, la compressibilité, la biodisponibilité et l'homogénéité du mélange de poudre. Il existe différentes méthodes et techniques de granulation, qui influencent les propriétés des granules. La méthode de granulation populaire est la granulation sèche et la granulation humide.

Les tests ont montré que le compactage direct entraîne des problèmes avec l'écoulement de la poudre et que les grains collent à la surface des machines pendant la compression.

La granulation humide également appelée granulation du mélangeur à cisaillement élevé a tendance à être le processus le plus préféré. La granulation à cisaillement élevée forme des granules plus durs et denses. Bien qu'ils soient plus difficiles à mourir, les pilules de cisaillement élevés ont des temps de libération plus lents, ce qui améliore leur efficacité et leur disponibilité.

1). cisaillement élevé Granulation à

Le processus de granulation à haut cisaillement est humide car un liquide est ajouté au mélange pour aider à créer des liaisons entre les grains pour former des granules.

Les liquides de liant utilisent souvent l'éthanol, l'eau, les solvants organiques (isopropanol et éthanol), etc.

Puisqu'ils s'évaporent rapidement à des températures plus basses que l'eau, le mélange de poudre sèche rapidement lorsqu'ils sont utilisés. Cependant, les solvants organiques sont plus coûteux que l'eau. Il est également plus difficile de les éliminer après la production.

Les machines Hywell peuvent recommander des liquides de liant en fonction de vos besoins en processus.

Ensuite, regardons les étapes de processus pour le granulateur de mélangeur à cisaillement élevé:

Granulation avec un mélangeur à cisaillement élevé

Les principales parties du mélangeur de cisaillement élevé comprennent les parties suivantes:

Bol à mélanger en acier inoxydable en forme de dôme

À l'intérieur du bol, il trouvera la roue et l'hélice. Le bol à mélanger peut avoir des parois veste (comme un article en option), où des liquides chauds ou froids peuvent être canalisés, pour chauffer ou refroidir le contenu du bol.

Supporter

La roue se compose de deux lames ou plus. Nous concevons normalement des traits à trois lames. Il agite le mélange de puissance pour distribuer uniformément le liquide de granulation. Il a une faible vitesse de rotation de 5 tr / min-300 tr / min.

Hachoir

L'hélico du mélangeur de cisaillement élevé a des lames plus petites que la roue. Il est généralement installé sur le côté ou au bas du bol en forme de dôme. Il doit déchiqueter la masse humide de poudre en granules. Il a une vitesse de rotation plus élevée de 200 à 3000 tr / min.

Moulin à cône humide (granulatrice humide)

Le moulin à cône humide est disponible en option. Il frappe les granules produits par le granulateur humide en particules plus petites avant le séchage.

Une conception de granulateur de mélangeur à cisaillement élevé à l'épreuve des explosions est également disponible si vous en avez besoin.

Voici les étapes de production du mélangeur à cisaillement élevé. À propos du détail complet du mélangeur à cisaillement élevé, veuillez consulter notre guide de granulateur de cisaillement élevé.

Processus de chargement / charge

La première étape de processus de la granulation à cisaillement élevée est de charger de la poudre dans le bol. Il charge une poudre prémélangée, soit le mélange peut être effectué à l'intérieur du bol en chargeant tous les ingrédients et en faisant fonctionner la roue à pleine vitesse pendant deux à cinq minutes.

Il existe deux façons de nourrir les ingrédients; L'alimentation par gravité se fait manuellement ou l'alimentation à l'aspirateur à l'aide d'un convoyeur à vide que nous utilisons dans notre mélangeur de cisaillement élevé.

Vaporiser le classeur

Après le mélange, le liant est ajouté au mélange de poudre. L'hélico et la roue sont décélérés pour cette étape pour assurer une distribution uniforme du liquide de liant. Le classeur peut utiliser manuellement ou la pompe liquide à envoyer à l'intérieur du bol.

Granulation par rotors rotatifs

Après avoir appliqué le liant liquide, la roue et l'hélice sont ensuite accélérés à des vitesses de production complètes pour le processus de granulation. La croissance des granules se produit alors.

Notre mélangeur à grande vitesse est équipé d'un système de lavage (en option) qui nettoiera efficacement le granulateur élevé sans démonter la roue ou l'hélicoptère.

2. Sécher les granules

Il existe plusieurs façons de sécher les granules après granulation; Une machine à séchage du plateau était une méthode utilisée dans le passé, mais elle n'était adaptée que pour de petites quantités de produit. Il était inefficace car il produisait un séchage inégal. Il était également à forte intensité de main-d'œuvre et long. Mais la machine est un investissement petit et moins cher et pour les petits lots qui sont la meilleure machine à sécher de granules.

Maintenant, la plupart du séchage est effectué dans des séchoirs à lit fluidisé. Vous pouvez également utiliser le processeur de lit fluide. La technique de séchage à lit fluide présente plus d'avantages que de sécher les granules dans un four.

1). Sèche-linge

Quel est le principe du granulateur de séchoir à lit fluidisé?

Il fonctionne en soufflant un flux d'air déshumidifié et séché du bas de la partie de base de la sécheuse de lit de fluide.

La masse humide de granules est déchargée sur ce lit d'air. Il y a un bon gâchis sur la section supérieure du sèche-linge pour empêcher les particules de s'échapper.

Lorsque les granules ont atteint les qualités requises en termes de niveau d'humidité, ils sont vidés et transférés dans le prochain équipement de processus.

Le sèche-linge est ensuite rempli d'un nouveau lot de granules humides. Il sèche les matériaux beaucoup plus rapidement. En savoir plus sur le sèche-linge fluide.

Le système de séchage à lit fluide, etc. des lignes de granulation disponibles partagent un système WIP (élément facultatif).

3. granules de transmission

Du sèche-linge à lit fluide ou du granulateur de lit liquide, les granules doivent être transférés. Il y a trois façons de le faire:

1) Déchargement manuel

Cette méthode est la méthode la plus populaire dans le passé à partir du séchoir à lit fluide, mais il est à forte intensité de main-d'œuvre et poussiéreux. Ce n'est plus la méthode de coupe la plus populaire.

2). Convoyeur à vide

Il s'agit d'utiliser un Transport à l'aspirateur pour transférer les matériaux du séchoir de lit de fluide dans un autre bac à l'aide d'un tube d'alimentation. Le transfert de vide présente plusieurs avantages tels qu'une utilisation efficace de l'espace et une réduction des niveaux de poussière.

3). Colonne de levage

Hywell Machinery fabrique plusieurs types d'allumeurs utilisés pour la décharge et le transport des matériaux du sèche-linge à lit fluide.

Vous pouvez en savoir plus sur les colonnes de levage ici.

4. Moulin à cône

Le broyage du cône est le processus de décomposition des morceaux de granules agglomérés en tailles plus petites. Les granules broyés doivent être tamisés par un tamis de vibration pour s'assurer qu'ils sont conformes aux normes requises.

Les principales caractéristiques du moulin à cône sont une roue et un écran pour filtrer les granules. La roue est tournée par un moteur et a un impact sur l'énergie cinétique sur les morceaux de granules.

La force pure provoque la fracture de la masse et les granules tombent à l'écran - qui est composé d'une série de trous avec la taille d'ouverture préférée.

Bien que l'objectif principal du fraisage soit la réduction de la taille, il réalise également d'autres fonctions telles que la création de particules uniformes avec une grande fluidité.

Chez Hywell Machinery, nous fournissons des moulins à cône installés en ligne. Vous pouvez en savoir plus sur le Bin Cone Miller ici.

5. Machine de mélange en poudre

Hywell a différents types de mélangeurs de poudre; Mixer en poudre IBC Bin, mélangeur de poudre bac fixe, Mélangeur 3D , mélangeur en poudre de tambour et bac de laboratoire

Nous utilisons souvent le mélangeur IBC Bin comme ligne de production de granulation.

Le mélangeur bac effectue le serrage, le soulèvement, l'inclinaison et le mélange de granules avec le lubrifiant.

Vous obtiendrez un mélange uniforme et le mélangeur bac a plusieurs caractéristiques de sécurité. Mais l'élément le plus important que le bac peut transférer dans un endroit différent et également être échangé.

Nos services

Nos services de préventes et de ventes avant permettent aux clients d'acquérir et d'utiliser notre équipement de traitement de granulation.

Nos ingénieurs peuvent offrir une assistance pendant l'entretien régulier des équipements, fournir un dépannage de granulation à lit liquidaire et même gérer les réparations sur place.

Nous offrons également une formation aux opérateurs pour les aider à maximiser l'efficacité de votre usine.

Contactez-nous

Contactez notre équipe d'assistance professionnelle en envoyant une demande sur notre page de contact et dites-nous plus de vos besoins. Vous pouvez également envoyer un e-mail à sales@hywellco.com ou nous appeler à +86 - 13382828213