Solução completa para granulação de dosagem sólida de comprimidos

A linha de granulação de dosagem sólida da Hywell é uma solução de quadro único que realiza todas as opções para o processo de granulação úmida. Integra o Granulador de cisalhamento alto para mistura e granulação, o Secador de leito fluidizado para secagem, granulação e revestimento, e os calibradores cônicos e cilíndricos para calibração. Assim, ajuda a reduzir o espaço necessário na sala limpa e minimizar os riscos de contaminação cruzada, fornecendo a máxima flexibilidade para processar estudos de desenvolvimento e escalabilidade.

As formas de linha de granulação de dosagem sólida farmacêutica estão disponíveis em capacidades que variam de 45 L a 1500 L e podem realizar dois processos diferentes. A primeira é a granulação úmida, onde uma solução aglutinativa é adicionada para formar grânulos. O equipamento combina uma ou mais partículas de poeira e forma um grânulo dentro dos limites necessários.

O segundo é o processo de secagem por secador de leito de fluidização , amplamente utilizado na indústria farmacêutica para reduzir o teor de umidade do pó e dos grânulos. O ar quente é passado a uma determinada pressão e vazão através de um leito perfurado de partículas sólidas úmidas. Os sólidos úmidos são levantados do fundo e suspensos em um fluxo de ar. O calor é transferido por contato direto entre os gases sólidos e quentes úmidos. O líquido vaporizado é então levado pelos gases de secagem.

A granulação úmida é um processo amplamente utilizado na indústria farmacêutica, uma vez que isso melhora as propriedades de fluxo, homogeneidade e compressibilidade da mistura de pó. Granuladores de leito fluidizado e misturadores de alto cisalhamento são normalmente usados ​​nos processos tradicionais de granulação molhada em lote.

Produção fechada de formas de dosagem sólida orais (OSD) por granulação úmida

Descrição da linha de granulação de dosagem sólida oral

Se você estiver na indústria de fabricação farmacêutica, considere comprar esta máquina de granulação de dosagem sólida premium. Este equipamento de granulação farmacêutica garantirá que não haja contaminação cruzada.

O granulador de dosagem oral sólida combina processos de mistura, granulação e secagem para garantir a produção contínua e estável, a linha de produção de secagem de granulação pode aumentar muito o rendimento de produtos acabados.

O dispositivo de transmissão a vácuo e o sistema de descarga de rotatividade de elevação podem diminuir bastante a intensidade do trabalho e evitar a poluição por poeira. Isso significa que a linha de produção de secagem do granulador salva o custo da mão -de -obra.

Equipamento de dosagem sólida oral de máquinas Hywell (sistema de linha de granulação úmida) adota controle automático de PLC com a interface gráfica. Isso significa que os parâmetros de operação e processo podem ser definidos automaticamente para revisão e impressão do histórico.

O sistema CIP na linha de granulação de dosagem sólida pode atingir o efeito de limpeza do poço para o granulador e o secador. O sistema ex-prova, intertravamento confiável e aterramento garantem a segurança das pessoas, equipamentos e meio ambiente.

Se você deseja comprar uma linha de fabricação farmacêutica de dose sólida personalizada, a Hywell trabalhará duro para atender ao processo e especificações. Podemos personalizar os designs e tamanhos das linhas de granulação.

Observe que vendemos essas linhas de granulamento úmido confiáveis ​​para clientes que lidam com produtos para alimentos, produtos químicos e farmacêuticos. Conosco, a localização não é uma barreira. Até possibilitamos aos clientes que gostariam de solicitar essa linha de granulação de dose sólida on -line.

Você gostaria de comprar esta linha de processo de fabricação de doses sólidas? Em seguida, envie sua pergunta sobre máquinas Hywell agora. A Hywell Company é um fabricante de linhas de granulação de dosagem sólida confiável e respeitável na China. A Hywell Machinery Co., LTD apoiará com o projeto inicial do projeto - Confirmação inicial do projeto - Design detalhado do projeto - Confirmar projeto - Selecionar especificação do equipamento. Fornecer o serviço avançado para os clientes e garantir que todas as máquinas sejam adequadas para cada linha de produção de clientes.

Composição de linha do granulador de dosagem oral sólida

Atualmente, linhas de produção de dosagem sólida também chamadas de granulação de leito de fluido contínuo e linhas de granulador de alto cisalhamento assumem um papel cada vez mais importante no equipamento de granulação farmacêutica.

Hywell se concentra na granulação integrada e na secagem para a produção de dosagem sólida com mais de 20 experiência.

Linha de granulação Hywell para formas de dosagem sólida farmacêutica, inclui Granulador de misturador de cisalhamento alto , moinho cônico úmido/granulador molhado, Secador de leito fluido/granulador , coluna de elevação/elevador de tremonha, moinho cônico seco, Sistema de transporte de vácuo, Misturador de pó/máquina de mistura de tremonha , etc.

A máquina de granulação de misturador de alto cisalhamento e a cônica úmida geralmente se instalam como granuladores de alto cisalhamento e transferem diretamente os grânulos úmidos para a máquina de secagem de leito fluido.

O secador de leito de fluidização geralmente usa o processador de leito de fluido (granulador/secador/secador de leito fluido) ou granulador de leito de fluido para substituir os secadores de leito fluido dentro da linha de processamento de formação de dosagem sólida. O motivo é muito simples que a máquina de granulador de fluidização não apenas tem a função do equipamento de secagem, mas também tem a função de um granulador de spray líquido. Uma máquina atinge dois propósitos. Fora do curso, o secador de revestimento de granulação fervendo (leito fluido) integra a máquina de granulação, a máquina de revestimento de grânulos e as funções da máquina de secagem. No entanto, são necessárias funções diferentes para a função de revestimento, se o workshop for estreito ou esse equipamento nunca será usado para revestimento para o workshop, para que eles escolham um granulador fervente para reduzir o custo.

Como um fabricante completo do processo de granulação úmida de dosagem sólida de sistemas de tecnologia de processamento premium, com 20 anos de experiência no desenvolvimento e fabricação de sólidos, o processamento contínuo se torna cada vez mais importante nos produtos farmacêuticos, de saúde, alimentos, produtos químicos finos e indústria de processamento de alimentos.

1. Granulador de misturador de cisalhamento alto

O granulador de altos misturadores de cisalhamento da linha de fabricação de formulários de dosagem sólida foi projetada para otimizar o processo de granulação úmida. Usado para transformar uma mistura heterogênea de pó fina em uma granulação uniforme, com aumento do tamanho das partículas e maior densidade, oferecendo propriedades adequadas de fluxo e compactação, em um curto processo de tempo e com repetibilidade.

O material em pó pode ser adicionado manualmente ao silo de alta velocidade, ou o pó pode ser sugado para a batedeira de alta velocidade por um alimentador de vácuo. Ao mesmo tempo, o pó é agitado pelo misturador de cisalhamento alto e o líquido é derramado no silo que passa pelo tanque líquido; Mas o líquido no tanque líquido é geralmente acionado para o silo por uma bomba (opcional). A máquina de mistura de alta velocidade funcionará automaticamente de acordo com o programa Set.

2. Granulador molhado / moinho cônico úmido

Depois que o granulador de alto cisalhamento terminar, o cilindro da porta de descarga abre a válvula de descarga e o pó úmido é descarregado no granulador úmido (moinho cônico úmido) na parte inferior, a máquina de granulação úmida fará com que o pó úmido em granulos úmidos uniformes e as partículas úmidas sejam descarregadas a partir da porta de descarga da máquina de granulação úmida (moinhos úmidos de fluxo de fluxos). O granulador molhado também nomeia um moinho cônico úmido, que é um mecanismo central para a linha de processamento de dosagem sólida.

Moinho cônico molhado

Moinho cônico molhado

Moinho cônico molhado

3. Secador de leito fluido/ granulador de leito fluido

Os grânulos úmidos são sugados do moinho cônico úmido usando um exaustor de secador de leito fluido com pressão negativa e transportada para o secador de leito fluidizado com o ar do processo. Os secadores de cama fluidos são um processo de secagem para a linha de produção de secagem de granulação e também equipamentos essenciais.

O processo de fluidização é usado extensivamente na indústria farmacêutica para reduzir o teor de umidade do pó e dos grânulos em um processo de secagem.

Nesse processo, o ar quente é introduzido com pressão e vazão definidas através de um leito perfurado de partículas sólidas úmidas.

Os sólidos úmidos são levantados do fundo e suspensos em um fluxo de ar (estado fluidizado).

A transferência de calor é realizada pelo contato direto entre os gases sólidos e quentes molhados.

A umidade granular úmida será retirada pelo ar quente, o granular molhado será seco e, em seguida, o granulador de leito fluido será desligado pelo sistema de controle.

4. Levantamento da coluna / elevador de tremonha

A Hywell Machinery aumenta a eficiência e a mobilidade de seus sistemas de manuseio. Fornecemos uma variedade de equipamentos para manuseio de produtos modernos e eficazes, que inclui uma grande variedade de dispositivos móveis e estacionários de elevação e descarga. Pode funcionar com o liquidificador de bin, uma máquina de tablet. A coluna de elevação levantará o carrinho de materiais do granulador de leito fluido e, em seguida, descarregará diretamente os grânulos secos no liquidificador de pó ou na peneira de vibração em pó.

5. Mill cônico

O moinho cônico também chamado de moinho cônico de elevação, o moinho cônico é usado principalmente para obter grânulos uniformemente qualificados através de aglomerados de peneiração de granuladores. A fábrica de cone é fácil de operar e limpar, e está em conformidade com o GMP.

6. Outras máquinas

De acordo com as características do material e os requisitos do cliente, esta linha de produção de granulação pode ser equipada com um transportador de vácuo, máquina de triagem em pó e misturador de pó. Para opções detalhadas, consulte a Hywell Machinery Co., Ltd.

7. Documentos

A Hywell Machinery personaliza toda a documentação relacionada ao equipamento de linha de granulação, facilitando o treinamento, operação e manutenção do equipamento durante a vida útil, mesmo nas indústrias mais exigentes como mercado farmacêutico, fornecemos um conjunto completo de GMP, incluindo DQ, QI, OQ, SAT, FAT, Manual do usuário.

Se você deseja iniciar o negócio de linha de produção de granulação farmacêutica, entre em contato conosco para obter mais detalhes, enviaremos especificações de detalhes, citações, desenho de layout para equipamentos.

Granuladores de dosagem sólida  Especificações de linha

Então, como funciona a linha de granulação de dosagem sólida?

Nos processos em lote, várias máquinas são usadas para diferentes processos, com pausas entre os processos para o operador executar processos como amostragem ou transferência de produto.

Os processos contínuos são mais autônomos. E vários processos podem ser realizados com o mesmo equipamento. Isso significa que vários processos, como carregar, granular, secar, revestir e dimensionar, são realizados no granulador de leito fluido. Granulador, moinho de cone molhado, secagem, revestimento, elevação, transferência, moinho de cone seco, misturando nas mesmas linhas de granulador de preparação sólida.

Esta sólida preparação de linhas de granulador para uma fábrica de produtos, uma máquina de granulação com um misturador de cisalhamento alto com um processador de leito de fluido e um levantador de farmacêutica combinado personalizado e o vácuo transmitindo com uma fábrica de cone.

Material da linha de granulação de dosagem sólida

A Hywell Machinery é capaz de oferecer nossa linha de granulação de dosagem sólida com a parte de contato a ser construída em SS304, SS316L, titânio, aço inoxidável duplex, etc. Peças elétricas do sistema de controle das formas de dosagem sólida linha de granuladores podem ser adaptadas às necessidades do cliente.

Granulador de misturador de cisalhamento alto e secador de leito fluidizado para a linha de granulação de preparação sólida

Um fosco de cisalhamento granulador + um secador de cama de fluido

O granulador de misturador de cisalhamento alto foi conectado a um granulador de leito fluido ou secador de leito de fluido.

Um misturador de cisalhamento alto granuladores + dois secadores de cama de fluido

A Hywell também fornece uma linha de granulação em que os granuladores do misturador de alto cisalhamento são conectados a dois granuladores ou secadores de leito fluido.

Um granulador de cisalhamento alto + secador de cama mais fluido

Hywell pode até ter uma granulação de alto cisalhamento conectada a mais de dois granuladores ou secadores de leito fluido.

Vantagens da linha de granulação molhada de dosagem sólida oral

A linha de granulação molhada de dosagem sólida oral é usada principalmente para preparar formas de dosagem sólida devido a suas muitas vantagens da seguinte forma:

1. Melhor fluxo de partículas, pois forma mais grânulos esféricos.

2. A compressibilidade dos grânulos também é melhorada, pois reduz o aprisionamento do ar nos grânulos.

3. Para drogas em baixa dose, fornece melhor uniformidade.

4. Também melhora a taxa de dissolução de medicamentos solúveis.

5. A granulação úmida produz comprimidos adequados para métodos adicionais de pós-processamento, incluindo revestimento de comprimidos.

6. Com um alto grau de contenção e o uso de fluidos de ligante, há menos poluição por poeira durante o processo de fabricação. Assim, há menos chance de contaminação.

7. Nossa granulação de uma batedeira de alto cisalhamento, secador de leito de fluido, coluna de elevação e liquidificador de bin-liquidificador acontecem em um recipiente fechado, sem perda de material e poluição por poeira.

Desvantagens da  linha de granulação molhada de dosagem sólida oral

Embora o processo de linha de granulação molhada seja o mais empregado, ele também está sujeito a algumas limitações:

1. É inadequado para ingredientes ativos sensíveis à umidade.

Tecnologia de fabricação de dosagem sólida

A fabricação farmacêutica é um processo altamente controlado e regulamentado. Quase todos os processos podem ser automatizados e houve avanços rápidos e contínuos nos processos de fabricação de dosagem sólida. Os principais fabricantes estão avaliando constantemente sua competitividade para garantir um crescimento constante em um mercado cada vez mais exigente, onde o custo do desenvolvimento de novos produtos está aumentando continuamente. Houve uma necessidade urgente de empresas farmacêuticas investirem continuamente em processos inovadores para produzir formas de dosagem sólidas que atendem melhor às necessidades do paciente e são fabricadas com eficiência.

As formas de dosagem orais, incluindo comprimidos e cápsulas, são consideradas as formas de dosagem mais aceitáveis ​​pelo paciente no mercado hoje. Eles oferecem conveniência e facilidade de manuseio e também são extremamente estáveis, tanto quimicamente quanto fisicamente. A produção desses medicamentos de dosagem sólida também é relativamente barata e a alta taxa de transferência é bem alcançada.

Uma linha de granulação farmacêutica é necessária para superar as dificuldades significativas de compressão e as propriedades de fluxo irregular de muitos ingredientes farmacêuticos ativos que limitam a produção bem -sucedida dessas formas de dosagem.

Definição de granulação do processo de fabricação de doses sólidas

É muito simples entender o processo de granulação na fabricação de tablets. Simplesmente, é a formação de grânulos de partículas menores.

No coração do processo de fabricação de comprimidos está o processo de granulação. O resultado desejado após a granulação são os grânulos sem poeira. É fácil comprimir em comprimidos do que grãos menores pela máquina de comprimidos.

Podemos fazer a solução única para linhas farmacêuticas eficientes e produtivas. Nossas formas de dosagem sólida serão o pilar da sua fábrica, trazendo muitos benefícios, incluindo excelentes produtos, custos de produção reduzidos e estabilidade, entre outras vantagens.

1. Técnicas de granulação

A granulação ajuda a promover a fluxo, compressibilidade, biodisponibilidade e homogeneidade da mistura de pó. Existem diferentes métodos e técnicas de granulação, que influenciam as propriedades dos grânulos. O método popular de granulação é granulação seca e granulação úmida.

Os testes mostraram que a compactação direta leva a problemas com o fluxo de pó e os grãos grudam na superfície das máquinas durante a compressão.

A granulação úmida também chamada granulação de misturador de alto cisalhamento tende a ser o processo mais preferido. A granulação de cisalhamento alta forma grânulos mais difíceis e densos. Embora sejam mais difíceis de mover, pílulas de alto cisalhamento têm tempos de liberação mais lentos, o que melhora sua eficácia e disponibilidade.

1). de cisalhamento alta Máquina de granulação

O processo de granulação de alto cisalhamento está molhado porque um líquido é adicionado à mistura para ajudar a criar ligações entre grãos para formar grânulos.

Líquidos de ligante geralmente usam etanol, água, solventes orgânicos (isopropanol e etanol) e assim por diante.

Como eles evaporam rapidamente a temperaturas mais baixas que a água, a mistura de pó seca rapidamente quando é usada. No entanto, solventes orgânicos são mais caros que a água. Também é mais desafiador descartá -los após a produção.

O Hywell Machinery pode recomendar líquidos de fichário de acordo com seus requisitos de processo.

Em seguida, vejamos as etapas do processo para o Granululador de Misturador de Chavetão de Alta:

Granulação com um misturador de cisalhamento alto

As partes principais do misturador de alto cisalhamento incluem as peças a seguir:

Tigela de mistura de aço inoxidável em forma de cúpula

Dentro da tigela, ela encontrará o impulsor e o helicóptero. A tigela de mistura pode ter paredes jaquetas (como um item opcional), onde líquidos quentes ou frios podem ser canalizados, para aquecer ou resfriar o conteúdo da tigela.

Impulsor

O impulsor consiste em duas ou mais lâminas. Normalmente, projetamos impulsores de três lâminas. Ele agita a mistura de potência para distribuir o fluido de granulação uniformemente. Possui uma baixa velocidade de rotação de 5 rpm-300 rpm.

Helicóptero

O helicóptero do misturador de cisalhamento alto tem lâminas menores que o impulsor. Geralmente é montado na lateral ou na parte inferior da tigela em forma de cúpula. É destruir a massa úmida de pó em grânulos. Tem uma velocidade de rotação mais alta de 200 a 3000 rpm.

Moinho de cone molhado (granulador molhado)

O moinho de cone molhado está disponível como um item opcional. Ele moe grânulos produzidos pelo granulador úmido em partículas menores antes da secagem.

Um design de granulador de misturador de alto cisalhamento à prova de explosão também está disponível, se você precisar.

Aqui estão as etapas de produção para o misturador de alto cisalhamento. Sobre os detalhes completos do misturador de alto cisalhamento, verifique nosso guia de granulador de alto cisalhamento.

Processo de carregamento /carregamento

A primeira etapa do processo da granulação de cisalhamento alta é carregar o pó na tigela. Ele carrega um pó pré -misturado ou a mistura pode ser feita dentro da tigela carregando todos os ingredientes e executando o impulsor a toda velocidade por dois a cinco minutos.

Existem duas maneiras de alimentar os ingredientes; A alimentação da gravidade é feita manualmente ou a alimentação a vácuo usando um transportador de vácuo que usamos em nosso misturador de cisalhamento alto.

Pulverize o fichário

Após a mistura, o fichário é adicionado à mistura de pó. O helicóptero e o impulsor são desacelerados para esta etapa para garantir a distribuição uniforme do fluido do fichário. O fichário pode usar a bomba líquida manualmente ou para enviar para dentro da tigela.

Granulação por rotores rotativos

Depois de aplicar o fichário líquido, o impulsor e o helicóptero são acelerados a velocidades completas de produção para o processo de granulação. O crescimento dos grânulos ocorre então.

Nosso misturador de alta velocidade está equipado com um sistema de lavagem no local (como um item opcional) que limpará com eficiência o alto granulador sem desmontar o impulsor ou o helicóptero.

2. Secando os grânulos

Existem várias maneiras de secar grânulos após a granulação; Uma máquina de secagem de bandeja era um método usado no passado, mas era adequado apenas para pequenas quantidades de produto. Era ineficiente, pois produzia secagem desigual. Também era trabalhoso e demorado. Mas a máquina é um investimento pequeno e mais barato e para pequenos lotes que são a melhor máquina de secagem de grânulos.

Agora, a maior parte da secagem é realizada em secadores de cama fluidizados. Você também pode usar o processador de leito fluido. A técnica de secagem com leito fluido tem mais vantagens do que os grânulos de secagem em um forno.

1). Secador de cama fluida

Qual é o princípio do granulador de secador de leito fluidizado?

Funciona soprando um fluxo de ar desumidificado e seco do fundo da parte da base do secador de leito fluido.

A massa úmida de grânulos é descarregada sobre este leito de ar. Há uma boa bagunça na seção superior da secadora para impedir que as partículas escapem.

Quando os grânulos atingem as qualidades necessárias em termos de nível de umidade, eles são esvaziados e transferidos para o próximo equipamento de processo.

O secador de fluido é então preenchido com um novo lote de grânulos molhados. Seca os materiais muito mais rápidos. Saiba mais sobre o secador de cama fluida.

O sistema de secagem do leito fluido, etc. de linhas de granulação disponíveis compartilham um sistema de lenço (item opcional).

3. Grânulos transferidos

Do secador de leito fluido ou granulador de leito fluido, os grânulos devem ser transferidos. Existem três maneiras de fazer isso:

1) Descarreamento manual

Este método é o método mais popular no passado, desde o secador de leito fluido, mas é trabalhoso intensivo e empoeirado. Não é mais o método de corte mais popular.

2). Transportador de vácuo

Envolve usar um Vacuum transmitindo para transferir os materiais do secador de leito de fluido para outra lixeira usando um tubo de alimentação. A transmissão de vácuo tem várias vantagens, como uso eficiente do espaço e níveis reduzidos de poeira.

3). Coluna de elevação

A Hywell Machinery fabrica vários tipos de levantadores que são usados ​​para descarregar e transportar materiais do secador de leito fluido.

Você pode aprender mais sobre as colunas de elevação aqui.

4. Mill de cone

A moagem de cone é o processo de quebrar pedaços de grânulos aglomerados em tamanhos menores. Os grânulos moídos devem ser peneirados pela peneira de vibração para garantir que eles estão em conformidade com os padrões necessários.

As principais características da fábrica de cone são um impulsor e uma tela para filtrar grânulos. O impulsor é girado por um motor e afeta a energia cinética nos pedaços de grânulos.

A força pura faz com que a massa fraturas e os grânulos caam na tela - que é composta por uma série de orifícios com o tamanho preferido da abertura.

Embora o principal objetivo da moagem seja a redução do tamanho, também atinge outras funções, como criar partículas uniformes com grande fluxo.

Na Hywell Machinery, fornecemos fábricas de cone que sejam instaladas em linha. Você pode aprender mais sobre o Miller do Cone Bin aqui.

5. Máquina de mistura em pó

Hywell tem diferentes tipos de Liquidificadores em pó; IBC Bin Powder Mixer, misturador de pó de lixo fixo, Mixer 3D , liquidificador de bateria e lixeira de laboratório

Frequentemente usamos o liquidificador do IBC como a linha de produção de granulação.

O liquidificador do bin realiza aperto, elevação, inclinação e mistura de grânulos com o lubrificante.

Você terá uma mistura uniforme e o liquidificador tem vários recursos de segurança. Mas o item mais importante que a lixeira pode transferir para um local diferente e também ser trocado.

Nossos serviços

Nossos serviços pré-vendas e pós-venda facilitam a adquirir e o uso de nossos equipamentos de processamento de granulação.

Nossos engenheiros podem oferecer assistência durante a manutenção regular de equipamentos, fornecer solucionamento de problemas de granulação de leito fluido e até lidar com reparos no local.

Também oferecemos treinamento para os operadores para ajudá -los a maximizar a eficiência da sua fábrica.

Contate-nos

Entre em contato com nossa equipe de suporte profissional enviando uma solicitação em nossa página de contato e conte -nos mais sobre suas necessidades. Você também pode enviar um email para sales@hywellco.com ou ligue para +86-13382828213