Komplett lösning för fast doseringsgranulering av tabletter

Den fasta doseringsgranuleringslinjen från Hywell är en lösning med en ram som utför alla alternativ för den våta granuleringsprocessen. Det integrerar Hög skjuvgranulator för blandning och granulering, Fluidiserad sängtork för torkning, granulering och beläggning och de koniska och cylindriska kalibratorerna för kalibrering. Det hjälper således till att minska det utrymme som krävs i det rena rummet och minimera riskerna för korsföroreningar samtidigt som man ger maximal flexibilitet för att bearbeta utvecklings- och skalbarhetsstudier.

De farmaceutiska fasta doseringsgranuleringslinjeformerna finns i kapacitet som sträcker sig från 45 L till 1500 L och kan utföra två olika processer. Den första är våtgranulering där en agglutinativ lösning tillsätts för att bilda granuler. Utrustningen kombinerar en eller flera dammpartiklar och bildar en granulat inom de nödvändiga gränserna.

Den andra är torkningsprocessen av Fluidiseringssängtorkare som används allmänt i läkemedelsindustrin för att minska fuktinnehållet i pulver och granuler. Varmluft passerar med en given tryck och flödeshastighet genom en perforerad bädd av fuktiga fasta partiklar. De våta fasta ämnena lyfts från botten och upphängs i en luftström. Värme överförs genom direktkontakt mellan de våta fasta och heta gaserna. Den förångade vätskan transporteras sedan av torkgasserna.

Våt granulering är en allmänt använt process inom läkemedelsindustrin eftersom detta förbättrar flödesegenskaperna, homogeniteten och kompressibiliteten hos pulverblandningen. Fluidiserade bäddgranulatorer och högskjuvblandare används vanligtvis i traditionella satsvåta granuleringsprocesser.

Stängd produktion av orala fasta dosformer (OSD) genom våt granulering

Oral solid doseringsgranuleringslinjebeskrivning

Om du är i läkemedelsindustrin, bör du överväga att köpa denna premiumfasta doseringsmaskin. Denna farmaceutiska granuleringsutrustning kommer att säkerställa att det inte finns någon korskontaminering.

Fast oral doseringsgranulator kombinerar blandning, granulering och torkningsprocesser För att säkerställa kontinuerlig och stabil produktion, kan granuleringstorkningsproduktionslinjen öka utbytet för färdiga produkter.

Vakuumtransporteringsanordningen och att lyfta omsättningssystemet kan minska arbetsintensiteten kraftigt och undvika dammföroreningar. Det betyder att granulatortorkningsproduktionslinjen sparar på arbetskostnaderna.

Hywell Machinery Oral Solid Dosage Equipment (Wet Granulation Line System) Antar automatisk PLC -kontroll med det grafiska gränssnittet. Detta innebär att operations- och processparametrarna kan ställas in automatiskt för historiköversikt och utskrift.

CIP -systemet i den fasta doseringsformen granuleringslinje kan uppfylla väl rengöringseffekt för granulatorn och torktumlaren. Det ex-bevisade systemet, pålitligt låsning och jordning säkerställer säkerheten för människor, utrustning och miljö.

Om du vill köpa en anpassad farmaceutisk tillverkningslinje för fast dos kommer Hywell att arbeta hårt för att möta processen och specifikationerna. Vi kan anpassa mönster och storlekar på granuleringslinjer.

Observera att vi säljer dessa pålitliga våta granuleringslinjer till kunder som hanterar mat, kemiska och läkemedelsprodukter. Hos oss är plats inte en barriär. Vi gör det till och med möjligt för kunder som vill beställa denna fasta dosgranuleringslinje online.

Vill du köpa denna tillverkningsprocess för fast dos? Skicka sedan din förfrågan på Hywell -maskiner just nu. Hywell Company är en pålitlig och ansedd solid doseringsgranuleringslinjetillverkare i Kina. Hywell Machinery Co., Ltd kommer att stödja med Project Initial Design - Project Initial Bekräftelse - Projekt detaljerad design - Projektbekräftelse - Välj utrustningsspecifikation. Att tillhandahålla den avancerade tjänsten för kunderna och att försäkra alla maskiner är lämpliga för varje produktionslinje av kunder.

Fast oral doseringsgranulatorlinjekomposition

Numera tar solida doseringsproduktionslinjer också kontinuerlig vätskesänggranulering, och granulatorlinjer med hög skjuvning tar en mer och viktigare roll i farmaceutisk granuleringsutrustning.

Hywell fokuserar på integrerad granulering och torkning för solid dosering av 20+ erfarenheter.

Hywell -granuleringslinje för farmaceutiska fasta doseringsformer, inkluderar Hög skjuvblandare granulator , våt konisk kvarn/våt granulator, Fluid Bed Dryer/granulator , lyftkolonn/hopparhiss, torr konisk kvarn, Vakuumtransporter, Pulverblandare/Hopper -blandningsmaskin , etc.

Högskjuvningsmixergranuleringsmaskinen och den våta koniska installeras ofta tillsammans som granulatorer med hög skjuvning och överför direkt de våta granulerna till den flytande bäddtorkningsmaskinen.

Torktorkaren med fluidiseringsbädd använder ofta den flytande sängprocessorn (vätskesänggranulator/torktumlare/coater) eller vätskesänggranulator för att ersätta de flytande sängtorkarna i bearbetningslinjen för fasta doseringsformer. Anledningen är mycket enkel att fluidiseringsgranulatormaskinen inte bara har funktionen för torkutrustning, utan den har också funktionen av en flytande spraygranulator. En maskin uppnår två syften. Naturligtvis integrerar den kokande (flytande bädd) granuleringsbeläggningstorkaren granuleringsmaskinen, granulatbeläggningsmaskinen och torkmaskinfunktioner. Emellertid krävs olika hoppare för beläggningsfunktionen, om verkstaden är smal eller denna utrustning aldrig användas för beläggning för verkstaden, så de kommer att välja en kokande granulator för att minska kostnaden.

Som en fullständig solid doseringsvåt granuleringsprocess Tillverkare av premiumbearbetningsteknologisystem med 20 års erfarenhet inom utveckling och tillverkning av fasta ämnen blir kontinuerlig bearbetning viktigare inom läkemedelsindustrin, hälsoprodukter, mat, fin kemisk och foderprocessindustri.

1. Hög skjuvblandare granulator

Den höga skjuvblandargranulatorn för tillverkningslinjen för fasta doseringsformer är utformad för att optimera den våta granuleringsprocessen. Används för att förvandla en finpulver heterogen blandning till en enhetlig granulering, med ökad partikelstorlek och högre densitet, vilket erbjuder korrekt flödes- och kompakthetsegenskaper, i en kort tidsprocess och med repeterbarhet.

Pulvermaterialet kan tillsättas manuellt i höghastighetsblandaren, eller pulvret kan sugas in i höghastighetsblandaren av en vakuummatare. Samtidigt rörs pulvret av högskjuvblandaren och vätskan hälls i silonpasset vätsketanken; Men vätskan i vätsketanken drivs vanligtvis in i silon av en pump (valfritt). Höghastighetsblandningsmaskinen fungerar automatiskt enligt SET-programmet.

2. Våt granulator / våt konisk kvarn

När den höga skjuvgranulatorn är klar öppnar urladdningsportcylindern urladdningsventilen och det våta pulvret släpps ut i den våta granulatorn (våtkonisk kvarn) vid den nedre, den våta granuleringsmaskinen kommer att göra det våta pulvret till enhetliga våta granuler och våta partiklar släpps ut från utsläppsporten för våt granuleringsmaskin (våtkonisk kvarn). Den våta granulatorn namnger också en våt konisk fabrik som är en kärnmekanism för den fasta dosbearbetningslinjen.

Våtkonisk kvarn

Våtkonisk kvarn

Våtkonisk kvarn

3. Fluid Bed Torktor/ flytande sänggranulator

De våta granulerna sugs från det våta koniska kvarnen med hjälp av en flytande bäddtorkavgasfläkt med negativt tryck och transporteras till den fluidiserade bäddtorkaren med processluften. Torktorerna för flytande bäddar är en torkningsprocess för produktionslinjen för granuleringstorkning och även väsentlig utrustning.

Fluidiseringsprocessen används i stor utsträckning i läkemedelsindustrin för att minska fuktinnehållet i pulver och granuler i en torkningsprocess.

I denna process introduceras varmluft vid definierad tryck och flödeshastighet genom en perforerad bädd av fuktiga fasta partiklar.

De våta fasta ämnena lyfts från botten och upphängs i en ström av luft (fluidiserat tillstånd).

Värmeöverföring uppnås genom direktkontakt mellan de fuktade fasta och heta gaserna.

Våt granulär fukt kommer att tas bort av den heta luften, den våta granulära kommer att torkas och sedan kommer den flytande bäddgranulatorn att stängas av av styrsystemet.

4. Lyftkolonn / behållarehiss

Hywell -maskiner ökar effektiviteten och rörligheten i dina hanteringssystem. Vi tillhandahåller en rad utrustning för modern och effektiv produkthantering som innehåller ett stort utbud av mobila och stationära lyft- och urladdningsenheter. Det kan fungera med Bin Blender, en surfplatta. Lyftkolonnen lyfter den vätska bäddgranulatormaterialvagnen och släpps sedan direkt de torkade granulerna i pulvermixern eller pulvervibrationssiktet.

5. Koniskt kvarn

Det koniska bruket kallade också det lyftande koniska kvarnen, det koniska fabriken används huvudsakligen för att erhålla jämnt kvalificerade granuler genom siktningsagglomerat från granulatorer. Konverket är lätt att driva och rengöra, och det följer helt GMP.

6. Andra maskiner

Enligt materiella egenskaper och kundkrav kan denna granuleringsproduktionslinje utrustas med en vakuumtransportör, pulver screeningmaskin och pulverblandare. För detaljerade alternativ, se Hywell Machinery Co., Ltd.

7. Dokument

Hywell -maskiner anpassar all dokumentation relaterad till granuleringslinjen, vilket underlättar utbildningen, driften och underhållet av utrustningen genom livstiden även i den mer exigent branscherna som läkemedelsmarknaden, vi tillhandahåller en komplett uppsättning GMP inklusive DQ, IQ, OQ, SAT, FAT, användarmanuell dokumentation.

Om du vill starta i farmaceutisk produktionslinjeverksamhet i granulering, vänligen kontakta oss för mer information, vi skickar dig detaljspecifikation, offert, layoutritning för utrustning.

Solid doseringsgranulatorer linje  specifikationer

Så hur fungerar den fasta dosgranuleringslinjen?

I satsprocesser används flera maskiner för olika processer med pauser mellan processer för operatören för att utföra processer som provtagning eller produktöverföring.

Kontinuerliga processer är mer autonoma. Och flera processer kan utföras med samma utrustning. Det betyder att flera processer som lastning, granulering, torkning, beläggning och storlek utförs i den flytande bäddgranulatorn. Granulerande, våt konfabrik, torkning, beläggning, lyft, överföring, torr konfabrik, blandning i samma fasta förberedande granulatorlinjer.

Denna solida förberedningsgranulatorlinjer för en produktfabrik, en granuleringsmaskin med hög skjuvblandare med en vätskesängprocessor och en anpassad kombinerad farma -lyftare och vakuum som transporterar med en konfabrik.

Fast dosering bildar granuleringslinjematerial

Hywell -maskiner kan erbjuda våra fasta doseringsformer Granuleringslinje med kontaktdel som ska byggas i SS304, SS316L, titan, duplex rostfritt stål, etc. Elektriska delar av kontrollsystemet i de fasta doseringsformerna kan linjen anpassas till kundens behov.

Högskjuvblandare granulator och fluidiserad sängtork för fast förberedelsegranuleringslinje

En skjuvblandare granulator + en vätskesängtorkare

Den höga skjuvblandare granulatorn var ansluten till en vätskesänggranulator eller vätskesängtork.

En hög skjuvblandare granulatorer + två vätskesängtorkare

Hywell levererar också en granuleringslinje där högskjuvblandare granulatorer är anslutna till två flytande bäddgranulatorer eller torktumlare.

En hög skjuvgranulator + mer flytande sängtorkare

Hywell kan till och med ha en granulering med hög skjuvning ansluten till mer än två flytande sänggranulatorer eller torktumlare.

Fördelar med den muntliga fasta dosen våtgranuleringslinjen

Den orala fasta doseringsvåtgranuleringslinjen används mest för att framställa fasta doseringsformer på grund av dess många fördelar som följer:

1. Bättre flödesbarhet hos partiklar eftersom det bildar mer sfäriska granuler.

2. Granulernas kompressibilitet förbättras också eftersom det minskar luftfångningen i granulerna.

3. För lågdosläkemedel ger det bättre enhetlighet.

4. Det förbättrar också upplösningshastigheten för lösliga läkemedel.

5. Våt granulering producerar tabletter som är lämpliga för ytterligare efterbehandlingsmetoder inklusive tablettbeläggning.

6. Med en hög grad av inneslutning och användning av bindemedelsvätskor finns det mindre dammföroreningar under tillverkningsprocessen. Därigenom finns det mindre chans att förorena.

7. Vår granulering från en högskjuvblandare, vätskesängtork, lyftkolonn och binblandare inträffar i en stängd behållare utan materiell förlust och dammföroreningar.

Nackdelar med den  muntliga fasta dosen våtgranuleringslinjen

Medan den våta granuleringslinjeprocessen är den mest använda, är den också föremål för vissa begränsningar:

1. Det är olämpligt för aktiva ingredienser som är känsliga för fukt.

Solid doseringstillverkningsteknik

Farmaceutisk tillverkning är en mycket kontrollerad och reglerad process. Nästan varje process kan automatiseras och det har varit snabba och kontinuerliga framsteg i tillverkningsprocesserna för solida dosering. Stora tillverkare bedömer ständigt sin konkurrenskraft för att säkerställa en ständig tillväxt på en allt mer krävande marknad där kostnaden för att utveckla nya produkter kontinuerligt ökar. Det har funnits ett brådskande behov av läkemedelsföretag att kontinuerligt investera i innovativa processer för att producera solida doseringsformer som bättre uppfyller patientens behov och tillverkas effektivt.

Oral doseringsformer inklusive tabletter och kapslar anses vara de mest patient-acceptabla doseringsformerna på marknaden idag. De erbjuder bekvämlighet och enkel hantering och är också extremt stabila, både kemiskt och fysiskt. Produktionen av dessa läkemedel med fast dosering är också relativt billig och hög genomströmning uppnås väl.

En farmaceutisk granuleringslinje är nödvändig för att övervinna de betydande kompressionssvårigheter och ojämna flödesegenskaper hos många aktiva farmaceutiska ingredienser som begränsar den framgångsrika produktionen av dessa dosformer.

Granuleringsdefinition av den fasta dostillverkningsprocessen

Det är väldigt enkelt att förstå granuleringsprocessen vid tabletttillverkning. Det är helt enkelt bildandet av granuler från mindre partiklar.

I hjärtat av tabletttillverkningsprocessen är granuleringsprocessen. Det önskade resultatet efter granulering är dammfria granuler. Det är lätt att komprimera till tabletter än mindre korn av tabletter.

Vi kan göra en enda lösning för effektiva och produktiva farmaceutiska linjer. Våra solida doseringsformer kommer att vara pelaren i din fabrik som ger många fördelar inklusive utmärkta produkter, minskade produktionskostnader och stabilitet bland andra fördelar.

1. Granuleringstekniker

Granulering hjälper till att främja pulverblandningens flödesbarhet, komprimerbarhet, biotillgänglighet och homogenitet. Det finns olika granuleringsmetoder och tekniker, som påverkar granulernas egenskaper. Den populära granuleringsmetoden är torr granulering och våt granulering.

Tester har visat att direkt komprimering leder till problem med pulverflödet och kornen håller sig vid maskinens yta under kompression.

Våt granulering kallas också högskjuvblandare granulering tenderar att vara den mest föredragna processen. Hög skjuvgranulering bildar granuler som är svårare och täta. Även om de är tuffare att fräsa, har högskjuvningspiller långsammare frisläppningstider, vilket förbättrar deras effektivitet och tillgänglighet.

1). med hög skjuv Granuleringsmaskin

Granuleringsprocessen med hög skjuvning är våt eftersom en vätska tillsätts till blandningen för att skapa bindningar mellan korn för att bilda granuler.

Bindemedelsvätskor använder ofta etanol, vatten, organiska lösningsmedel (isopropanol och etanol) och så vidare.

Eftersom de avdunstar snabbt vid lägre temperaturer än vatten, torkar pulverblandningen snabbt när de används. Organiska lösningsmedel är emellertid dyrare än vatten. Det är också mer utmanande att kassera dem efter produktionen.

Hywell -maskiner kan rekommendera bindemedelsvätskor enligt dina processkrav.

Låt oss sedan titta på processstegen för granulator med hög skjuvblandare:

Granulering med en hög skjuvblandare

De viktigaste delarna av den höga skjuvblandaren inkluderar följande delar:

Kupolformad blandningsskål i rostfritt stål

Inuti skålen hittar den pumphjulet och hackaren. Blandningsskålen kan ha jackatväggad (som ett valfritt objekt), där varma eller kalla vätskor kan kanaliseras genom, för att värma eller kyla innehållet i skålen.

Impeller

Pumphjulet består av två eller flera blad. Vi designar normalt tre blad-impeller. Det agiterar kraftblandningen för att fördela granuleringsvätskan jämnt. Den har en låg rotationshastighet på 5 rpm-300 rpm.

Chopper

Hopparen på den höga skjuvblandaren har mindre blad än pumphjulet. Den är vanligtvis monterad på sidan eller längst ner i den kupolformade skålen. Det är att strimla den våta mässan av pulver i granuler. Den har en högre rotationshastighet från 200-3000 rpm.

Våt konfabrik (våt granulator)

Den våta konfabriken finns som ett valfritt objekt. Det frills granuler som produceras av den våta granulatorn till mindre partiklar före torkning.

En explosionssäker hög skjuvblandare granulatordesign är också tillgänglig om du behöver den.

Här är produktionsstegen för högskjuvblandaren. Om hela detaljen i den högskjuvade mixern, kontrollera vår granulatorguide med hög shear.

Laddar /laddningsprocess

Det första processsteget för den höga skjuvgranuleringen är laddningspulver i skålen. Den laddar antingen ett förblandat pulver eller blandningen kan göras inuti skålen genom att ladda alla ingredienser och köra pumphjulet i full hastigheter i två till fem minuter.

Det finns två sätt att mata ingredienserna; Gravitetsmatning görs manuellt eller vakuummatning med hjälp av en vakuumtransportör som vi använder i vår höga skjuvblandare.

Spraya bindemedlet

Efter blandning tillsätts bindemedlet till pulverblandningen. Hopparen och impellern retarderas för detta steg för att säkerställa jämn fördelning av bindemedelsvätskan. Bindemedlet kan använda manuellt eller flytande pump för att skicka in i skålen.

Granulering genom roterande rotorer

Efter applicering av vätskebindemedlet accelereras sedan pumphjulet och chopper till fullständiga produktionshastigheter för granuleringsprocessen. Granulat tillväxt inträffar då.

Vår höghastighetsblandare är utrustad med ett tvätt-på-plats-system (som ett valfritt objekt) som effektivt kommer att rengöra höggranulatorn utan att demontera impeller eller hackare.

2. Torkning av granulerna

Det finns flera sätt att torka granuler efter granulering; En bricktorkningsmaskin var en metod som användes tidigare, men den passade bara för små mängder produkt. Det var ineffektivt eftersom det producerade ojämnt torkning. Det var också arbetskrävande och tidskrävande. Men maskinen är en liten och billigare investering och för små partier som är den bästa granulatens torkmaskin.

Nu utförs det mesta av torkningen i torktumlare av fluidiserade sängar. Du kan också använda den flytande sängprocessorn. Torkningstekniken för vätskebädd har fler fördelar än att torka granuler i en ugn.

1). Flytande sängtork

Vad är principen för den fluidiserade sängtorkgranulatorn?

Det fungerar genom att blåsa en ström av avfuktad och torkad luft från botten av den flytande bäddtork basdelen.

Den våta massan av granuler släpps ut över denna luftbädd. Det finns en fin röra på den övre delen av torktumlaren för att förhindra att partiklarna flyr.

När granulerna har uppnått de nödvändiga egenskaperna när det gäller fuktnivå töms de och överförs till nästa processutrustning.

Fluidtorkaren fylls sedan med ett nytt parti våta granuler. Det torkar material mycket snabbare. Läs mer om den flytande sängtorkaren.

Torkningssystemet för flytande bädd, etc för tillgängliga granuleringslinjer delar ett WIP -system (valfritt objekt).

3. Överföring av granuler

Från den flytande bäddtorkaren eller flytande sänggranulatorn måste granulerna överföras. Det finns tre sätt att göra detta:

1) Lossning av manuell

Denna metod är den mest populära metoden tidigare från flytande sängtorkare, men den är arbetsintensiv och dammig. Det är inte längre den mest populära skärmetoden.

2). Vakuumtransportör

Det handlar om att använda en Vakuumövervakning för att överföra materialen från den flytande bäddtorkaren till en annan fack med ett matarrör. Vakuumöverföring har flera fördelar såsom effektiv användning av rymden och minskade dammnivåer.

3). Lyftkolonn

Hywell -maskiner tillverkar flera typer av lyftare som används för urladdning och transport av material från den flytande bäddtorkaren.

Du kan lära dig mer om lyftkolumnerna här.

4. Konkvarn

Konfräsning är processen att bryta ner klumpar av agglomererade granuler i mindre storlekar. Millade granuler måste siktas av vibrationssikt för att säkerställa att de överensstämmer med de nödvändiga standarderna.

Konbrukens huvudfunktioner är ett pumphjul och en skärm för filtrering av granuler. Impellerna roteras av en motor och påverkar kinetisk energi på granulernas klumpar.

Den stora kraften får massan att sprida och granulerna faller på skärmen - som består av en serie hål med den föredragna bländarstorleken.

Medan det huvudsakliga syftet med fräsning är storleksminskning, uppnår den också andra funktioner som att skapa enhetliga partiklar med stor flödesbarhet.

På Hywell -maskiner levererar vi konfabriker som är installerade inline. Du kan lära dig mer om Bin Cone Miller här.

5. Pulverblandningsmaskin

Hywell har olika typer av pulverblandare; IBC bin pulverblandare, Fast binpulverblandare, 3D -mixer , trumpulvermixer och laboratoriefack

Vi använder ofta IBC Bin Blender som granuleringsproduktionslinje.

Bin Blender utför klämman, lyft, lutning och blandning av granuler med smörjmedlet.

Du får enhetlig blandning och binblandaren har flera säkerhetsfunktioner. Men det viktigaste objektet som facket kan överföra till en annan plats och också bytas ut.

Våra tjänster

Våra tjänster för försäljning och efter försäljning gör det enkelt för kunder att skaffa och använda vår granuleringsbehandlingsutrustning.

Våra ingenjörer kan erbjuda hjälp under underhåll av regelbunden utrustning, tillhandahålla felsökning av flytande sänggranulering och till och med hantera reparationer på plats.

Vi erbjuder också utbildning för operatörer för att hjälpa dem att maximera din fabriks effektivitet.

Kontakta oss

Nå ut till vårt professionella supportteam genom att skicka en begäran på vår kontaktsida och berätta mer om dina behov. Du kan också skicka ett e-postmeddelande till sales@hywellco.com eller ring oss på +86-13382828213