Цялостно решение за гранулиране на твърди дозирани таблетки

Линията за гранулиране на твърдо дозиране от Hywell е решение с една рамка, което изпълнява всички опции за процеса на мокро гранулиране. Той интегрира Гранулатор с високо срязване за смесване и гранулиране, Сушилня с кипящ слой за сушене, гранулиране и нанасяне на покритие и конични и цилиндрични калибратори за калибриране. По този начин помага за намаляване на необходимото пространство в чистата стая и минимизиране на рисковете от кръстосано замърсяване, като същевременно дава максимална гъвкавост за разработване на процеси и проучвания за мащабируемост.

Формите на линията за гранулиране на фармацевтични твърди дози се предлагат в капацитети, вариращи от 45 L до 1500 L и могат да извършват два различни процеса. Първият е мокро гранулиране, при което се добавя аглутинативен разтвор за образуване на гранули. Оборудването комбинира една или повече прахови частици и образува гранула в необходимите граници.

Вторият е процесът на сушене чрез сушилня с кипящ слой , която се използва широко във фармацевтичната индустрия за намаляване на съдържанието на влага в праха и гранулите. Горещият въздух преминава при дадено налягане и дебит през перфориран слой от влажни твърди частици. Мокрите твърди вещества се повдигат от дъното и се суспендират в поток от въздух. Топлината се пренася чрез директен контакт между мокрото твърдо вещество и горещите газове. След това изпарената течност се отвежда от изсушаващите газове.

Мокрото гранулиране е широко използван процес във фармацевтичната индустрия, тъй като това подобрява свойствата на течливост, хомогенността и свиваемостта на прахообразната смес. Гранулаторите с кипящ слой и миксерите с висока скорост на срязване обикновено се използват в традиционните процеси на партидно мокро гранулиране.

Затворено производство на орални твърди лекарствени форми (OSD) чрез мокро гранулиране

Описание на линията за орално гранулиране на твърдо вещество

Ако сте във фармацевтичната промишленост, тогава трябва да обмислите закупуването на тази първокласна машина за гранулиране на твърди дози. Това оборудване за фармацевтично гранулиране ще гарантира, че няма кръстосано замърсяване.

Гранулаторът за твърдо орално дозиране съчетава процеси на смесване, гранулиране и сушене, за да осигури непрекъснато и стабилно производство. Производствената линия за сушене на гранулиране може значително да увеличи добива на готови продукти.

Устройството за вакуумно транспортиране и системата за разтоварване на повдигащия оборот могат значително да намалят интензивността на труда и да избегнат замърсяването с прах. това означава, че производствената линия за сушене на гранулатор спестява разходите за труд.

Оборудването за перорално дозиране на твърдо вещество Hywell machinery (линейна система за мокро гранулиране) използва автоматично PLC управление с графичен интерфейс. Това означава, че операциите и параметрите на процеса могат да бъдат зададени автоматично за преглед на историята и печат.

CIP системата в линията за гранулиране на твърда дозирана форма може да изпълни добре почистващ ефект за гранулатора и сушилнята. Взривозащитната система, надеждната блокировка и заземяването гарантират безопасността на хората, оборудването и околната среда.

Ако искате да закупите персонализирана фармацевтична производствена линия за твърди дози, Hywell ще работи усилено, за да отговори на процеса и спецификациите. Можем да персонализираме дизайна и размерите на линиите за гранулиране.

Моля, обърнете внимание, че ние продаваме тези надеждни линии за мокро гранулиране на клиенти, които се занимават с хранителни, химически и фармацевтични продукти. При нас местоположението не е пречка. Ние дори правим възможно за клиенти, които биха искали да поръчат онлайн тази линия за гранулиране на твърди дози.

Бихте ли искали да закупите тази технологична линия за производство на твърди дози? тогава изпратете вашето запитване за машини Hywell точно сега. Компанията Hywell е надежден и уважаван производител на линии за гранулиране на твърди вещества в Китай. Hywell Machinery Co., Ltd ще подкрепи с Първоначален дизайн на проекта — Първоначално потвърждение на проекта — Детайлен дизайн на проекта — Потвърждение на проекта — Изберете спецификация на оборудването. Да предоставим усъвършенствани услуги за клиентите и да гарантираме, че всички машини са подходящи за всяка производствена линия на клиенти.

Състав на линията гранулатор за орално дозиране

В днешно време линиите за производство на твърди дозировки, наричани още непрекъснато гранулиране в кипящ слой, и линиите за гранулиране с високо срязване заемат все по-важна роля във фармацевтичното оборудване за гранулиране.

Hywell се фокусира върху интегрирано гранулиране и сушене за производство на твърди дозировки с 20+ опит.

Линията за гранулиране на Hywell за фармацевтични твърди лекарствени форми включва Миксер гранулатор с високо срязване , мокра конична мелница/мокър гранулатор, Сушилня с кипящ слой/гранулатор , Повдигаща колона/Елеватор на бункер, Суха конична мелница, Вакуумна транспортна система, Смесител за прах/Хопър Смесителна машина , и др.

Машината за гранулиране със смесител с висока степен на срязване и мокрият конус често се монтират заедно като гранулатори с висока скорост на срязване и директно прехвърлят мокрите гранули в сушилната машина с кипящ слой.

Сушилнята с кипящ слой често използва процесора с кипящ слой (гранулатор/сушилня/машина за нанасяне на покритие) или гранулатор с кипящ слой, за да замени сушилните с кипящ слой в линията за обработка на твърди дозирани форми. Причината е много проста, флуидизиращата гранулираща машина не само има функцията на оборудване за сушене, но има и функцията на течен гранулатор със спрей. Една машина постига две цели. Разбира се, сушилнята за нанасяне на гранулиращо покритие с кипене (в кипящ слой) интегрира функциите на машината за гранулиране, машината за нанасяне на покритие на гранули и сушилната машина. Необходими са обаче различни бункери за функцията за нанасяне на покритие, ако цехът е тесен или това оборудване никога не се използва за нанасяне на покритие за цеха, така че те ще изберат кипящ гранулатор, за да намалят разходите.

Като цялостен производител на процес на мокро гранулиране на твърдо вещество на първокласни технологични системи за обработка с 20-годишен опит в разработването и производството на твърди вещества, непрекъснатата обработка става все по-важна във фармацевтичната, здравната, хранителната, фината химическа и фуражната промишленост.

1. Миксер гранулатор с високо срязване

Миксерният гранулатор с високо срязване на линията за производство на твърди лекарствени форми е проектиран да оптимизира процеса на мокро гранулиране. Използва се за превръщане на фина прахообразна хетерогенна смес в еднородна гранулация, с увеличен размер на частиците и по-висока плътност, предлагаща правилна течливост и свойства на компактност, за кратък процес и с повторяемост.

Прахообразният материал може да се добави ръчно в силоза на високоскоростния миксер или прахът може да бъде засмукан във високоскоростния миксер чрез вакуумно захранващо устройство. В същото време прахът се разбърква от миксера с висока скорост на срязване и течността се излива в силоза, преминавайки през резервоара за течност; но течността в резервоара за течност обикновено се задвижва в силоза чрез помпа (по избор). Високоскоростната смесителна машина ще работи автоматично според зададената програма.

2. Мокър гранулатор / Мокра конична мелница

След като гранулаторът с високо срязване е завършен, цилиндърът на изпускателния порт отваря изпускателния клапан и мокрият прах се изхвърля в мокрия гранулатор (мокра конична мелница) в долната част, машината за мокро гранулиране ще направи мокрия прах в еднородни мокри гранули и мокрите частици се изхвърлят от изпускателния порт на машината за мокро гранулиране (мокра конична мелница). Мокрият гранулатор също така нарича мокра конична мелница, която е основен механизъм за линията за обработка на твърди дозировки.

3. Сушилня с кипящ слой/ гранулатор с кипящ слой

Мокрите гранули се засмукват от мократа конусовидна мелница с помощта на изпускателен вентилатор на сушилня с кипящ слой с отрицателно налягане и се транспортират до сушилнята с кипящ слой с технологичния въздух. Сушилните с кипящ слой са процес на сушене за производствената линия за сушене на гранулиране, а също и основно оборудване.

Процесът на флуидизация се използва широко във фармацевтичната индустрия за намаляване на съдържанието на влага в праха и гранулите в процеса на сушене.

При този процес горещ въздух се въвежда при определено налягане и дебит през перфориран слой от влажни твърди частици.

Мокрите твърди частици се повдигат от дъното и се суспендират в поток от въздух (флуидизирано състояние).

Преносът на топлина се осъществява чрез директен контакт между намокреното твърдо вещество и горещите газове.

Влагата на мокрите гранули ще бъде отнета от горещия въздух, мокрите гранули ще бъдат изсушени и след това гранулаторът с кипящ слой ще бъде изключен от системата за управление.

4. Повдигаща колона / бункерен асансьор

Машините на Hywell повишават ефективността и мобилността на вашите системи за обработка. Ние предлагаме гама от оборудване за модерна и ефективна обработка на продукти, която включва голямо разнообразие от мобилни и стационарни устройства за повдигане и разтоварване. Може да работи с Bin Blender, таблетна машина. повдигащата колона ще повдигне количката за материали на гранулатора с кипящ слой и след това директно ще изхвърли изсушените гранули в смесителя за прах или вибрационно сито за прах.

5. Конична мелница

Коничната мелница, наричана още повдигаща конична мелница, коничната мелница се използва главно за получаване на равномерно квалифицирани гранули чрез пресяване на агломерати от гранулатори. Конусната мелница е лесна за работа и почистване и напълно отговаря на GMP.

6. Други машини

Според характеристиките на материала и изискванията на клиента, тази производствена линия за гранулиране може да бъде оборудвана с вакуумен конвейер, машина за пресяване на прах и миксер за прах. За подробни опции, моля, консултирайте се с Hywell Machinery Co., Ltd.

7. Документи

Машините на Hywell персонализират цялата документация, свързана с оборудването на линията за гранулиране, като улесняват обучението, експлоатацията и поддръжката на оборудването през целия живот дори в по-взискателните индустрии като фармацевтичния пазар, ние предоставяме пълен комплект GMP, включително DQ, IQ, OQ, SAT, FAT, документация за ръководство за ПОТРЕБИТЕЛЯ.

Ако искате да започнете бизнес с производствена линия за фармацевтично гранулиране, моля, свържете се с нас за повече подробности, ние ще ви изпратим подробна спецификация, оферти, чертеж на оформление за оборудване.

на линията за гранулатори за дозиране на твърдо вещество Спецификации

Модел	GL-30	GL-60	GL-120	GL-200	GL-300
Капацитет	30	60	120	200	300
Състав на оборудването	HS-3	HS-3	HS-4	HS-5	HS-7
	GHL-100	GHL-200	GHL-400	GHL-600	GHL-800
	GZL-100	GZL-180	GZL-180	GZL-300	GZL-350
	FG-30	FG-60	FG-120	FG-200	FG-300
	HS-3	HS-3	HS-4	HS-5	HS-7
1. Един миксер с висока скорост на срязване може да бъде с два гранулатора и сушилни с кипящ слой 2. Сушилнята с кипящ слой FG може да бъде заменена от гранулатор с кипящ слой или сушилня с кипящ слой/гранулатор/машина за нанасяне на покритие. 3. Hywell machinery си запазва правото върху дизайна без предизвестие 4. Всички спецификации на линията гранулатори за твърди дозировки са толкова точни, колкото е разумно възможно, но те не са обвързващи.

И така, как работи линията за гранулиране на твърди дози?

При груповите процеси няколко машини се използват за различни процеси с паузи между процесите, за да може операторът да извърши процеси като вземане на проби или трансфер на продукт.

Непрекъснатите процеси са по-автономни. И множество процеси могат да се извършват с едно и също оборудване. Това означава, че няколко процеса като зареждане, гранулиране, сушене, покриване и оразмеряване се извършват в гранулатора с кипящ слой. Гранулиране, мелница с мокър конус, сушене, нанасяне на покритие, повдигане, прехвърляне, мелница със сух конус, смесване в същите линии за гранулиране на твърдо вещество.

Тези линии за гранулиране на твърдо вещество за продуктова фабрика, една машина за гранулиране със смесител с висока скорост на срязване с един процесор с кипящ слой и един персонализиран комбиниран фармацевтичен повдигач и вакуумно транспортиране с конусна мелница.

Материал на линията за гранулиране на твърди дозирани форми

Hywell Machinery са в състояние да предложат нашата линия за гранулиране на твърди дозирани форми с контактна част, която да бъде изградена от SS304, SS316L, титан, дуплексна неръждаема стомана и др. Електрическите части на системата за управление на линията гранулатори за твърди дозирани форми могат да бъдат адаптирани към нуждите на клиента.

Гранулатор със смесител с висока скорост на срязване и сушилня с кипящ слой за линия за гранулиране на твърдо вещество

Един гранулатор с миксер с ножица + една сушилня с кипящ слой

Миксерният гранулатор с високо срязване беше свързан към един гранулатор с кипящ слой или сушилня с кипящ слой.

Един гранулатор със смесител с високо срязване + две сушилни с кипящ слой

Hywell също доставя линия за гранулиране, където гранулаторите със смесител с висока степен на срязване са свързани към два гранулатора или сушилни с кипящ слой.

Един гранулатор с високо срязване + още сушилня с кипящ слой

Hywell може дори да има едно гранулиране с висока степен на срязване, свързано с повече от два гранулатора или сушилни с кипящ слой.

Предимства на оралната линия за мокро гранулиране на твърдо вещество

Линията за мокро гранулиране на твърди дозирани перорални форми се използва най-вече за приготвяне на твърди дозирани форми поради многобройните си предимства, както следва:

1. По-добра течливост на частиците, тъй като образува по-сферични гранули.

2. Свиваемостта на гранулите също е подобрена, тъй като намалява улавянето на въздух в гранулите.

3. За лекарства с ниски дози осигурява по-добра равномерност.

4. Също така подобрява скоростта на разтваряне на разтворимите лекарства.

5. Мокрото гранулиране произвежда таблетки, които са подходящи за допълнителни методи за последваща обработка, включително покриване на таблетки.

6. С висока степен на задържане и използването на свързващи течности има по-малко замърсяване с прах по време на производствения процес. По този начин има по-малък шанс за замърсяване.

7. Нашето гранулиране от миксер с висока степен на срязване, сушилня с кипящ слой, повдигаща колона и смесител с контейнер се извършва в затворен контейнер без загуба на материал и замърсяване с прах.

Недостатъци на  оралната линия за мокро гранулиране на твърдо вещество

Докато процесът на линията за мокро гранулиране е най-използваният, той също е предмет на някои ограничения:

1. Не е подходящ за активни съставки, които са чувствителни към влага.

Технология за производство на твърди дози

Фармацевтичното производство е силно контролиран и регулиран процес. Почти всеки процес може да бъде автоматизиран и има бърз и непрекъснат напредък в процесите на производство на твърди дозировки. Големите производители непрекъснато оценяват своята конкурентоспособност, за да осигурят постоянен растеж на все по-взискателен пазар, където разходите за разработване на нови продукти непрекъснато нарастват. Съществува спешна необходимост фармацевтичните компании непрекъснато да инвестират в иновативни процеси за производство на твърди лекарствени форми, които отговарят по-добре на нуждите на пациента и се произвеждат ефективно.

Оралните лекарствени форми, включително таблетки и капсули, се считат за най-приемливите за пациентите лекарствени форми на пазара днес. Те предлагат удобство и лекота на работа и също така са изключително стабилни, както химически, така и физически. Производството на тези твърди дозирани лекарства също е относително евтино и се постига висока производителност.

Необходима е фармацевтична линия за гранулиране, за да се преодолеят значителните трудности при компресията и непостоянните свойства на потока на много активни фармацевтични съставки, които ограничават успешното производство на тези дозирани форми.

Гранулиране Определение на процеса на производство на твърди дози

Много е лесно да се разбере процесът на гранулиране при производството на таблетки. Просто това е образуването на гранули от по-малки частици.

В основата на процеса на производство на таблетки е процесът на гранулиране. Желаният резултат след гранулирането е обезпрашени гранули. лесно се компресира в таблетки, отколкото по-малките зърна от машината за таблетки.

можем да направим едно гише за ефективни и продуктивни фармацевтични линии. Нашите твърди дозирани форми ще бъдат стълбът на вашата фабрика, носейки много предимства, включително отлични продукти, намалени производствени разходи и стабилност, наред с други предимства.

1. Техники на гранулиране

Гранулирането спомага за насърчаване на течливостта, компресивността, бионаличността и хомогенността на прахообразната смес. Съществуват различни методи и техники за гранулиране, които влияят върху свойствата на гранулите. Популярният метод на гранулиране е сухо гранулиране и мокро гранулиране.

Тестовете показват, че директното уплътняване води до проблеми с потока на праха и зърната залепват по повърхността на машините по време на компресия.

Мокрото гранулиране, наричано още гранулиране в миксер с висока скорост на срязване, е най-предпочитаният процес. Гранулирането с високо срязване образува гранули, които са по-твърди и плътни. Въпреки че са по-трудни за смилане, хапчетата с високо срязване имат по-бавно време на освобождаване, което подобрява тяхната ефикасност и наличност.

1). с високо срязване Машина за гранулиране

Процесът на гранулиране с висока степен на срязване е мокър, тъй като към сместа се добавя течност, която спомага за създаването на връзки между зърната за образуване на гранули.

Свързващите течности често използват етанол, вода, органични разтворители (изопропанол и етанол) и т.н.

Тъй като те се изпаряват бързо при по-ниски температури от водата, прахообразната смес изсъхва бързо, когато се използват. Органичните разтворители обаче са по-скъпи от водата. Освен това е по-трудно да ги изхвърлите след производството.

Машините на Hywell могат да препоръчат свързващи течности според изискванията на вашия процес.

След това нека разгледаме стъпките на процеса за гранулатор със смесител с висока скорост на срязване:

Гранулиране с миксер с висока скорост на срязване

Основните части на миксера с високо срязване включват следните части:

Куполообразна купа за смесване от неръждаема стомана

Вътре в купата ще открие работното колело и чопъра. Купата за смесване може да има стени с кожух (като допълнителен елемент), през които могат да се насочват горещи или студени течности, за да се нагрее или охлади съдържанието на купата.

Работно колело

Работното колело се състои от две или повече лопатки. Обикновено проектираме работни колела с три лопатки. Той разбърква силовата смес, за да разпредели равномерно гранулиращата течност. Има ниска скорост на въртене от 5 rpm-300 rpm.

Чопър

Чопърът на миксера с висока скорост на срязване има по-малки остриета от работното колело. Обикновено се монтира отстрани или на дъното на куполообразната купа. това е да раздробявате мократа маса прах на гранули. Има по-висока скорост на въртене от 200- 3000 оборота в минута.

Мелница с мокър конус (мокър гранулатор)

Мелницата с мокър конус се предлага като опция. Той смила гранулите, произведени от мокрия гранулатор, на по-малки частици преди изсушаване.

Взривозащитен дизайн на гранулатор на миксер с висока скорост на срязване също е наличен, ако имате нужда от него.

Ето производствените стъпки за миксера с висока степен на срязване. относно пълните подробности за миксера с висока скорост на срязване, моля, проверете нашето ръководство за гранулатор с висока скорост на срязване.

Процес на зареждане/зареждане

Първата стъпка от процеса на гранулирането с висока скорост на срязване е зареждането на прах в купата. той или зарежда предварително смесен прах, или смесването може да се извърши вътре в купата чрез зареждане на всички съставки и пускане на работното колело на пълни обороти за две до пет минути.

Има два начина за захранване на съставките; гравитационното подаване се извършва ръчно или вакуумно подаване с помощта на вакуумен конвейер, който използваме в нашия миксер с висока скорост на срязване.

Напръскайте свързващото вещество

След смесване свързващото вещество се добавя към прахообразната смес. Чопърът и работното колело се забавят за тази стъпка, за да се осигури равномерно разпределение на свързващата течност. Свързващото вещество може да използва ръчно или течна помпа, за да изпрати вътре в купата.

Гранулиране чрез въртящи се ротори

След нанасяне на течното свързващо вещество, работното колело и хеликоптерът се ускоряват до пълни производствени скорости за процеса на гранулиране. след това настъпва растеж на гранули.

Нашият високоскоростен миксер е оборудван със система за измиване на място (като допълнителен елемент), която ще почисти ефикасно високогранулатора, без да разглобявате работното колело или хеликоптера.

2. Изсушаване на гранулите

Има няколко начина за сушене на гранули след гранулиране; машината за сушене на тави беше метод, използван в миналото, но беше подходящ само за малки количества продукт. Беше неефективно, тъй като доведе до неравномерно сушене. Освен това беше трудоемко и отнема много време. но машината е малка и по-евтина инвестиция и за малки партиди това е най-добрата машина за сушене на гранули.

Сега по-голямата част от сушенето се извършва в сушилни с кипящ слой. Можете също да използвате процесора с кипящо легло. Техниката на сушене в кипящ слой има повече предимства от сушенето на гранули в пещ.

1). Сушилня с кипящ слой

Какъв е принципът на гранулатора на сушилня с кипящ слой?

Работи чрез издухване на поток от обезвлажнен и изсушен въздух от дъното на основната част на сушилнята с кипящ слой.

Мократа маса от гранули се изхвърля над този слой въздух. В горната част на сушилнята има фина каша, за да се предотврати изтичането на частиците.

Когато гранулите достигнат необходимите качества по отношение на нивото на влага, те се изпразват и прехвърлят към следващото технологично оборудване.

След това сушилнята за течности се пълни с нова партида мокри гранули. Съхне материалите много по-бързо. Научете повече за сушилнята с кипящ слой.

системата за сушене в кипящ слой и т.н. наличните линии за гранулиране споделят една WIP система (елемент по избор).

3. Прехвърляне на гранули

От сушилнята с кипящ слой или гранулатора с кипящ слой гранулите трябва да бъдат прехвърлени. Има три начина да направите това:

1) Ръчно разтоварване

Този метод е най-популярният метод в миналото от сушилня с кипящ слой, но е трудоемък и прашен. Това вече не е най-популярният метод на рязане.

2). Вакуумен конвейер

Това включва използването на a вакуумно транспортиране за прехвърляне на материалите от сушилнята с кипящ слой в друг контейнер с помощта на захранваща тръба. вакуумното транспортиране има няколко предимства като ефективно използване на пространството и намалени нива на прах.

3). Подемна колона

Машините Hywell произвеждат няколко вида повдигачи, които се използват за разтоварване и транспортиране на материали от сушилнята с кипящ слой.

Повече за подемните колони можете да научите тук.

4. Конусна мелница

Конусното смилане е процес на раздробяване на бучки от агломерирани гранули на по-малки размери. Смлените гранули трябва да бъдат пресети чрез вибрационно сито, за да се гарантира, че отговарят на изискваните стандарти.

Основните характеристики на конусната мелница са работно колело и сито за филтриране на гранули. Работното колело се върти от двигател и въздейства с кинетична енергия върху бучките гранули.

Чистата сила кара масата да се счупи и гранулите да паднат върху екрана – който се състои от поредица от дупки с предпочитания размер на отвора.

Въпреки че основната цел на смилането е намаляване на размера, то постига и други функции, като например създаване на еднородни частици с голяма течливост.

В Hywell machinery доставяме конусни мелници, които се монтират в линия. Можете да научите повече за конусната мелница за кошчета тук.

5. Машина за смесване на прах

Hywell има различни видове блендери на прах; IBC смесител за прахообразен контейнер, миксер за прах с фиксиран контейнер, 3D миксер , барабанен блендер за прах и лабораторен контейнер

Често използваме блендер IBC Bin като производствена линия за гранулиране.

Бункерният блендер извършва затягане, повдигане, накланяне и смесване на гранулите със смазката.

Ще получите равномерно смесване, а блендерът с контейнери има няколко функции за безопасност. но най-важният елемент, който кошчето може да прехвърли на друго място и също да бъде разменен.

Нашите услуги

Нашите предпродажбени и следпродажбени услуги улесняват клиентите да придобият и използват нашето оборудване за обработка на гранулиране.

Нашите инженери могат да предложат помощ по време на редовната поддръжка на оборудването, да осигурят отстраняване на неизправности при гранулиране в кипящ слой и дори да се справят с ремонти на място.

Предлагаме и обучение за оператори, за да им помогнем да увеличат максимално ефективността на вашата фабрика.

Свържете се с нас

Свържете се с нашия професионален екип за поддръжка, като изпратите заявка на нашата страница за контакти и ни кажете повече за вашите нужди. Можете също да изпратите имейл до sales@hywellco.com или да ни се обадите на +86- 13382828213