Solución completa para granulación de dosis sólidas de tabletas

La línea de granulación de dosis sólida de Hywell es una solución de un solo cuadro que lleva a cabo todas las opciones para el proceso de granulación húmeda. Integra el Granulador de alta cizalla para mezclar y granulación, el Secador de lecho fluidizado para secado, granulación y recubrimiento, y los calibradores cónicos y cilíndricos para la calibración. Por lo tanto, ayuda a reducir el espacio requerido en la sala limpia y minimizar los riesgos de contaminación cruzada al tiempo que da la máxima flexibilidad para el desarrollo de procesos y los estudios de escalabilidad.

Las formas de línea de granulación de dosis sólidas farmacéuticas están disponibles en capacidades que van desde 45 L a 1500 L y pueden llevar a cabo dos procesos diferentes. El primero es la granulación húmeda donde se agrega una solución aglutinativa para formar gránulos. El equipo combina una o más partículas de polvo y forma un gránulo dentro de los límites requeridos.

El segundo es el proceso de secado de El secador de lecho de fluidización que se usa ampliamente en la industria farmacéutica para reducir el contenido de humedad del polvo y los gránulos. El aire caliente se pasa a una presión dada y una velocidad de flujo a través de un lecho perforado de partículas sólidas húmedas. Los sólidos húmedos se levantan del fondo y se suspenden en una corriente de aire. El calor se transfiere por contacto directo entre los gases sólidos y calientes húmedos. El líquido vaporizado es llevado por los gases de secado.

La granulación húmeda es un proceso ampliamente utilizado en la industria farmacéutica, ya que esto mejora las propiedades del flujo, la homogeneidad y la compresibilidad de la mezcla de polvo. Los granuladores de lecho fluidizado y los mezcladores de alto cizallamiento se usan típicamente en procesos tradicionales de granulación húmeda por lotes.

Producción cerrada de formas de dosificación sólida oral (OSD) por granulación húmeda

Descripción de la línea de granulación de dosis sólidas orales

Si se encuentra en la industria de fabricación farmacéutica, entonces debería considerar comprar esta máquina de granulación de dosis sólida premium. Este equipo de granulación farmacéutica asegurará que no haya contaminación cruzada.

El granulador de dosificación oral sólida combina procesos de mezcla, granulación y secado para garantizar la producción continua y estable, la línea de producción de secado de granulación puede aumentar el rendimiento de los productos terminados.

El dispositivo de transmisión de vacío y el sistema de descarga de rotación de elevación pueden disminuir en gran medida la intensidad del parto y evitar la contaminación del polvo. Significa que la línea de producción de secado del granulador ahorra el costo de la mano de obra.

El equipo de dosificación sólida oral de Hywell Machinery (sistema de línea de granulación húmeda) adopta el control automático de PLC con la interfaz gráfica. Esto significa que los parámetros de operación y proceso se pueden establecer automáticamente para la revisión e imprimir del historial.

El sistema CIP en la línea de granulación de la dosis sólida puede cumplir con el efecto de limpieza bien para el granulador y el secador. El sistema ex a prueba, el enclavamiento confiable y la conexión a tierra garantizan la seguridad de las personas, el equipo y el medio ambiente.

Si desea comprar una línea de fabricación farmacéutica de dosis continua personalizada, Hywell trabajará duro para cumplir con el proceso y las especificaciones. Podemos personalizar los diseños y tamaños de las líneas de granulación.

Tenga en cuenta que vendemos estas líneas de granulación húmedas confiables a los clientes que tratan en alimentos, productos químicos y productos farmacéuticos. Con nosotros, la ubicación no es una barrera. Incluso hacemos posible que los clientes que deseen pedir esta línea de granulación de dosis sólida en línea.

¿Le gustaría comprar esta línea de proceso de fabricación de dosis continua? Luego envíe su consulta sobre Hywell Machinery ahora mismo. Hywell Company es un fabricante de línea de granulación de dosificación sólida confiable y de buena reputación en China. Hywell Machinery Co., Ltd admitirá con el diseño inicial del proyecto - Confirmación inicial del proyecto - Diseño detallado del proyecto - Confirmación del proyecto - Seleccionar especificación de equipos. Para proporcionar el servicio avanzado para los clientes y asegurar que todas las máquinas sean adecuadas para cada línea de producción de clientes.

Composición de línea de granulador de dosificación oral sólida

Hoy en día, las líneas de producción de dosis sólidas también llamadas granulación continua del lecho de fluidos, y las líneas de granulador de alto corte toman un papel cada vez más importante en los equipos de granulación farmacéutica.

Hywell se centra en la granulación integrada y el secado para la producción de dosis sólidas con más de 20 experiencia.

Línea de granulación de Hywell para formas de dosificación sólida farmacéutica, incluye Granulador de mezclador de alta cizalla , molino cónico húmedo/granulador húmedo, Secador/granulador de lecho fluido , columna de elevación/elevador de tolva, molino cónico seco, Sistema de transmisión al vacío, Machina de mezcla de polvo/tolva, , etc.

La máquina de granulación de mezcladores de alto cizallamiento y la cónica húmeda a menudo se instalan juntas como granuladores de alto corte y transfieren directamente los gránulos húmedos a la máquina de secado del lecho de fluido.

El secador del lecho de fluidización a menudo utiliza el procesador de lecho de fluido (granulador de lecho de fluido/secador/coater) o granulador de lecho de fluido para reemplazar los secadores de lecho de fluido dentro de la dosis sólida forma la línea de procesamiento. La razón es muy simple que la máquina del granulador de fluidización no solo tiene la función del equipo de secado, sino que también tiene la función de un granulador de pulverización líquida. Una máquina logra dos propósitos. Por supuesto, el secador de recubrimiento de granulación de ebullición (lecho fluido) integra la máquina de granulación, la máquina de recubrimiento de granulos y las funciones de la máquina de secado. Sin embargo, se requieren diferentes tolvas para la función de recubrimiento, si el taller es estrecho o si este equipo nunca se usa para recubrir el taller, por lo que elegirán un granulador de ebullición para reducir el costo.

Como una dosis completa del proceso de granulación húmeda de sistemas de tecnología de procesamiento premium con 20 años de experiencia en el desarrollo y la fabricación de sólidos, el procesamiento continuo se vuelve cada vez más importante en la industria farmacéutica, de salud, alimentos, químicos finos y procesamiento de alimentos.

1. Granulador de mezcladores de alta cizalla

El granulador de mezcladores de alta cizallamiento de la línea de fabricación de formas de dosificación continua está diseñada para optimizar el proceso de granulación húmeda. Se utiliza para convertir una mezcla heterogénea de polvo fino en una granulación uniforme, con un mayor tamaño de partícula y mayor densidad, ofreciendo propiedades adecuadas de flujo y compacidad, en un proceso de tiempo corto y con repetibilidad.

El material en polvo se puede agregar manualmente al silo de la batidora de alta velocidad, o el polvo puede ser chupado en la batidora de alta velocidad por un alimentador de vacío. Al mismo tiempo, el polvo es revuelto por la batidora de cizallamiento alto y el líquido se vierte en el silo Pase el tanque líquido; Pero el líquido en el tanque líquido generalmente se conduce al silo por una bomba (opcional). La máquina de mezcla de alta velocidad funcionará automáticamente de acuerdo con el programa establecido.

2. Granulador húmedo / molino cónico húmedo

Después de que el granulador de alto corte está terminado, el cilindro del puerto de descarga abre la válvula de descarga, y el polvo húmedo se descarga en el granulador húmedo (molino cónico húmedo) en la parte inferior, la máquina de granulación húmeda hará que el polvo húmedo en granulos húmedos uniformes y húmedos se descargue desde el puerto de descarga de la máquina de granulación húmeda (molino cónico húmedo). El granulador húmedo también nombra una fábrica cónica húmeda que es un mecanismo central para la línea de procesamiento de dosis continua.

Fábrica cónica húmeda

Fábrica cónica húmeda

Fábrica cónica húmeda

3. Sectador de lecho fluido/ granulador de lecho de fluido

Los gránulos húmedos se absorben de la fábrica cónica húmeda utilizando un ventilador de escape del secador de lecho de fluido con presión negativa y transportados al secador de lecho fluidizado con el aire del proceso. Los secadores de lecho de fluido son un proceso de secado para la línea de producción de secado de granulación y también equipos esenciales.

El proceso de fluidización se usa ampliamente en la industria farmacéutica para reducir el contenido de humedad del polvo y los gránulos en un proceso de secado.

En este proceso, el aire caliente se introduce a presión definida y caudal a través de un lecho perforado de partículas sólidas húmedas.

Los sólidos húmedos se levantan del fondo y se suspenden en una corriente de aire (estado fluidizado).

La transferencia de calor se logra por contacto directo entre los gases sólidos y calientes humeados.

El aire caliente se eliminará la humedad granular húmeda, el granular húmedo se secará y luego el granulador del lecho de fluido será apagado por el sistema de control.

4. Columna de levantamiento / elevador de tolva

La maquinaria de Hywell aumenta la eficiencia y la movilidad de sus sistemas de manejo. Proporcionamos una gama de equipos para el manejo moderno y efectivo de productos que incluye una gran variedad de dispositivos de elevación y descarga móviles y estacionarios. Puede funcionar con Bin Blender, una máquina de tabletas. La columna de elevación elevará el carro de materiales de granulador del lecho fluido y luego descargará directamente los gránulos secos en la licuadora de polvo o el tamiz de vibración de polvo.

5. Mill cónica

La fábrica cónica también llamada molino cónico de elevación, la fábrica cónica se usa principalmente para obtener gránulos calificados a través de aglomerados de tamizado de granuladores. La fábrica de cono es fácil de operar y limpiar, y cumple completamente con GMP.

6. Otra maquinaria

Según las características del material y los requisitos del cliente, esta línea de producción de granulación puede equiparse con un transportador de vacío, una máquina de detección de polvo y un mezclador de polvo. Para opciones detalladas, consulte Hywell Machinery Co., Ltd.

7. Documentos

La maquinaria de Hywell personaliza toda la documentación relacionada con el equipo de la línea de granulación, facilitando la capacitación, la operación y el mantenimiento del equipo a través del término de vida, incluso en las industrias más exigentes como el mercado farmacéutico, proporcionamos un conjunto completo de GMP, incluidos DQ, IQ, OQ, SAT, FAT, documentación manual del usuario.

Si desea comenzar en el negocio de la línea de producción de granulación farmacéutica, contáctenos para obtener más detalles, le enviaremos especificaciones, citas, dibujo de diseño para equipos.

de línea de granuladores de dosis sólidas Especificaciones

Entonces, ¿cómo funciona la línea de granulación de dosis sólida?

En los procesos por lotes, se utilizan varias máquinas para diferentes procesos con pausas entre procesos para que el operador realice procesos como el muestreo o la transferencia de productos.

Los procesos continuos son más autónomos. Y se pueden realizar múltiples procesos con el mismo equipo. Significa que varios procesos, como la carga, la granulación, el secado, el recubrimiento y el tamaño, se llevan a cabo en el granulador del lecho de fluido. Granulante, molino de cono húmedo, secado, recubrimiento, elevación, transferencia, molino de cono seco, mezcla en las mismas líneas de granulador de preparación continua.

Este granulador de preparación sólida para una fábrica de productos, una máquina de granulación de mezcladores de alta cizallamiento con un procesador de lecho de fluido y un levantador farmacéutico de combinación personalizado y aspiradora con un molino de cono.

Dosis sólida forma material de línea de granulación

La maquinaria de Hywell puede ofrecer nuestra línea de granulación de dosis de dosificación continua con la parte de contacto para construir SS304, SS316L, Titanio, Acero inoxidable dúplex, etc. Las partes eléctricas del sistema de control de la línea de granuladores de dosis sólidas se pueden adaptar a las necesidades del cliente.

Granulador de mezcladores de alto cizallamiento y secador de lecho fluidizado para la línea de granulación de preparación sólida

Granulador de mezclador de corte + un secador de lecho de fluido

El granulador de batidora de alta cizallamiento se conectó a un granulador de lecho de fluido o secador de lecho de fluido.

+ Granuladores de mezcladores de alta cizalla Dos secador de lecho de fluido

Hywell también suministra una línea de granulación donde los granuladores de mezcladores de alto cizallamiento están conectados a dos granuladores o secadores de lecho fluido.

Un granulador de alto corte + más secador de lecho de fluido

Hywell incluso puede tener una granulación de alto cizallamiento conectado a más de dos granuladores o secadores de lecho de fluido.

Ventajas de la línea de granulación húmeda de dosis sólida oral

La línea de granulación húmeda de dosis sólidas orales se usa principalmente para preparar formas de dosificación sólida debido a sus muchas ventajas de la siguiente manera:

1. Mejor flujo de partículas ya que forma más gránulos esféricos.

2. La compresibilidad de los gránulos también mejora ya que reduce el atrapamiento del aire en los gránulos.

3. Para las drogas de dosis bajas, proporciona una mejor uniformidad.

4. También mejora la tasa de disolución de los fármacos solubles.

5. La granulación húmeda produce tabletas que son adecuadas para métodos posteriores al procesamiento posterior al recubrimiento de tabletas.

6. Con un alto grado de contención y el uso de fluidos de aglutinante, hay menos contaminación del polvo durante el proceso de fabricación. De este modo, hay menos posibilidades de contaminación.

7. Nuestra granulación de un mezclador de alto cizallamiento, secador de lecho de fluido, columna de elevación y licuadora de basura ocurre en un recipiente cerrado sin pérdida de material y contaminación del polvo.

Desventajas de la  línea de granulación húmeda de dosis sólida oral

Si bien el proceso de línea de granulación húmeda es el más empleado, también está sujeto a algunas limitaciones:

1. No es adecuado para ingredientes activos que son sensibles a la humedad.

Tecnología de fabricación de dosis sólidas

La fabricación farmacéutica es un proceso altamente controlado y regulado. Casi todos los procesos pueden automatizarse y ha habido avances rápidos y continuos en los procesos de fabricación de dosis sólidas. Los principales fabricantes evalúan constantemente su competitividad para garantizar un crecimiento constante en un mercado cada vez más exigente donde el costo de desarrollar productos novedosos aumenta continuamente. Ha habido una necesidad urgente de que las compañías farmacéuticas inviertan continuamente en procesos innovadores para producir formas de dosificación sólidas que satisfagan mejor las necesidades del paciente y se fabrican de manera eficiente.

Las formas de dosificación oral, incluidas las tabletas y las cápsulas, se consideran las formas de dosificación más aceptables del paciente en el mercado hoy en día. Ofrecen conveniencia y facilidad de manejo y también son extremadamente estables, tanto química como físicamente. La producción de estos medicamentos de dosificación sólida también es relativamente económica y el alto rendimiento se alcanza bien.

Es necesaria una línea de granulación farmacéutica para superar las dificultades de compresión significativas y las propiedades de flujo errático de muchos ingredientes farmacéuticos activos que limitan la producción exitosa de estas formas de dosificación.

Definición de granulación del proceso de fabricación de dosis sólidas

Es muy simple comprender el proceso de granulación en la fabricación de tabletas. Simplemente, es la formación de gránulos de partículas más pequeñas.

En el corazón del proceso de fabricación de tabletas está el proceso de granulación. El resultado deseado después de la granulación son los gránulos sin polvo. Es fácil comprimir en tabletas que los granos más pequeños por la máquina de tabletas.

Podemos hacer la solución única para líneas farmacéuticas eficientes y productivas. Nuestros formularios de dosificación sólidos serán el pilar de su fábrica con muchos beneficios, incluidos excelentes productos, costos de producción reducidos y estabilidad, entre otras ventajas.

1. Técnicas de granulación

La granulación ayuda a promover la flujo, la compresibilidad, la biodisponibilidad y la homogeneidad de la mezcla de polvo. Existen diferentes métodos y técnicas de granulación, que influyen en las propiedades de los gránulos. El método de granulación popular es la granulación seca y la granulación húmeda.

Las pruebas han demostrado que la compactación directa conduce a problemas con el flujo de polvo y los granos se adhieren a la superficie de las máquinas durante la compresión.

La granulación húmeda también llamada granulación de mezcladores de alta cizalladura tiende a ser el proceso más preferido. La granululación de alta cizallamiento forma gránulos que son más duros y densos. Aunque son más difíciles de moldear, las píldoras de alto corte tienen tiempos de liberación más lentos, lo que mejora su eficacia y disponibilidad.

1). de alta cizalla Máquina de granulación

El proceso de granulación de alto cizallamiento está húmedo porque se agrega un líquido a la mezcla para ayudar a crear enlaces entre granos para formar gránulos.

Los líquidos de la carpeta a menudo usan el etanol, el agua, los solventes orgánicos (isopropanol y etanol), etc.

Dado que se evaporan rápidamente a temperaturas más bajas que el agua, la mezcla de polvo se seca rápidamente cuando se usan. Sin embargo, los solventes orgánicos son más costosos que el agua. También es más difícil deshacerse de ellos después de la producción.

Hywell Machinery puede recomendar líquidos de aglutinante de acuerdo con los requisitos de su proceso.

A continuación, veamos los pasos del proceso para el granulador de mezcladores de alto corte:

Granulación con una batidora de alta cizalla

Las partes principales de la batidora de alto corte incluyen las partes siguientes:

Tazón de mezcla de acero inoxidable en forma de cúpula

Dentro del tazón, encontrará el impulsor y el helicóptero. El tazón de mezcla puede tener paredes con camisa (como un artículo opcional), donde se pueden canalizar líquidos calientes o fríos, para calentar o enfriar el contenido del tazón.

Impulso

El impulsor consta de dos o más cuchillas. Normalmente diseñamos impulsores de tres palas. Agita la mezcla de potencia para distribuir el fluido de granulación de manera uniforme. Tiene una baja velocidad de rotación de 5 rpm-300 rpm.

Helicóptero

El helicóptero de la batidora de alto corte tiene cuchillas más pequeñas que el impulsor. Por lo general, está equipado en el costado o en la parte inferior del tazón en forma de cúpula. Es para destrozar la masa húmeda de polvo en gránulos. Tiene una velocidad de rotación más alta de 200 a 3000 rpm.

Molino de cono húmedo (granulador húmedo)

La fábrica de cono húmeda está disponible como un artículo opcional. Se molesta en gránulos producidos por el granulador húmedo en partículas más pequeñas antes de secarse.

También está disponible un diseño de granulador de mezclador de alta cizallamiento a prueba de explosión si lo necesita.

Estos son los pasos de producción para el mezclador de alto cizallamiento. Aproximadamente el detalle completo del mezclador de alto cizallamiento, consulte nuestra guía de granulador de alto cenaje.

Proceso de carga /carga

El primer paso de proceso de la granulación de alto corte es cargar polvo en el tazón. Combina un polvo premezclado o la mezcla se puede hacer dentro del tazón cargando todos los ingredientes y ejecutando el impulsor a velocidades completas durante dos a cinco minutos.

Hay dos formas de alimentar los ingredientes; La alimentación por gravedad se realiza manualmente o alimentando al vacío utilizando un transportador de vacío que usamos en nuestra batidora de alta cizalladura.

Rociar la carpeta

Después de mezclar, la carpeta se agrega a la mezcla de polvo. El helicóptero y el impulsor se desaceleran para este paso para garantizar una distribución uniforme del fluido de aglutinante. El aglutinante puede usar la bomba manual o líquida para enviar dentro del tazón.

Granulación por rotores giratorios

Después de aplicar la carpeta líquida, el impulsor y el helicóptero se aceleran a velocidades de producción completas para el proceso de granulación. El crecimiento de los gránulos ocurre.

Nuestro mezclador de alta velocidad está equipado con un sistema de lavado en el lugar (como un elemento opcional) que limpiará eficientemente el gran granulador sin desmontar el impulsor o el helicóptero.

2. Secar los gránulos

Hay varias formas de secar los gránulos después de la granulación; Una máquina de secado de la bandeja era un método utilizado en el pasado, pero solo era adecuado para pequeñas cantidades de productos. Era ineficiente ya que produjo un secado desigual. También fue intensivo en mano de obra y lento. Pero la máquina es una inversión pequeña y más barata y para lotes pequeños que son la mejor máquina de secado de granulos.

Ahora, la mayor parte del secado se realiza en secadores de lechos fluidizados. También puede usar el procesador de lecho de fluido. La técnica de secado de lecho de fluido tiene más ventajas que el secado de gránulos en un horno.

1). Secador de lecho de fluido

¿Cuál es el principio del granulador de secador de lecho fluidizado?

Funciona soplando una corriente de aire deshumidificado y seco desde la parte inferior de la parte de la base del secador del lecho fluido.

La masa húmeda de gránulos se descarga sobre este lecho de aire. Hay un buen desastre en la sección superior de la secadora para evitar que las partículas escapen.

Cuando los gránulos han alcanzado las cualidades requeridas en términos de nivel de humedad, se vacían y se transfieren al siguiente equipo de proceso.

La secadora fluida se llena con un nuevo lote de gránulos húmedos. Se seca los materiales mucho más rápido. Obtenga más información sobre el secador de la cama fluida.

El sistema de secado de lecho de fluido, etc. de líneas de granulación disponibles comparten un sistema WIP (elemento opcional).

3. Gránulos de transferencia

Desde el secador de lecho de fluido o el granulador de lecho de fluido, los gránulos deben transferirse. Hay tres formas de hacer esto:

1) Descarga manual

Este método es el método más popular en el pasado del secador del lecho fluido, pero es intensivo en mano de obra y polvoriento. Ya no es el método de corte más popular.

2). Transportador de vacío

Implica usar un Vacú y transferencia para transferir los materiales del secador de lecho de fluido a otro contenedor con un tubo de alimentación. La transmisión al vacío tiene varias ventajas, como el uso eficiente del espacio y los niveles reducidos de polvo.

3). Columna de levantamiento

Hywell Machinery fabrica varios tipos de levantadores que se utilizan para descargar y transportar materiales desde el secador de lecho de fluido.

Puede obtener más información sobre las columnas de elevación aquí.

4. Cono Mill

La molienda de cono es el proceso de descomponer los grumos de gránulos aglomerados en tamaños más pequeños. Los gránulos fresados ​​deben ser tamizados por tamiz de vibración para asegurarse de que se ajusten a los estándares requeridos.

Las características principales de la fábrica de cono son un impulsor y una pantalla para filtrar gránulos. El impulsor se gira por un motor e impacta la energía cinética en los gránulos de los gránulos.

La fuerza pura hace que la masa se fracture y los gránulos caen en la pantalla, lo que está compuesto por una serie de agujeros con el tamaño de apertura preferido.

Si bien el objetivo principal de la fresación es la reducción del tamaño, también logra otras funciones, como crear partículas uniformes con gran flujo.

En Hywell Machinery, suministramos fábricas de cono que se instalan en línea. Puede obtener más información sobre Bin Cone Miller aquí.

5. Máquina de mezcla de polvo

Hywell tiene diferentes tipos de mezcladores de polvo; Mezcladora de polvo de contenedor de IBC, batidora de polvo fijo de contenedor, Mezclador 3D , licuadora de polvo de batería y papel de laboratorio

A menudo usamos la licuadora IBC Bin como la línea de producción de granulación.

La licuadora de contenedores lleva a cabo sujeciones, levantamiento, inclinación y mezcla de gránulos con el lubricante.

Obtendrá una mezcla de uniforme, y la licuadora de bin tiene varias características de seguridad. Pero el elemento más importante que el contenedor puede transferir a un lugar diferente y también intercambiarse.

Nuestros servicios

Nuestros servicios previos y posventa facilitan a los clientes adquirir y utilizar nuestro equipo de procesamiento de granulación.

Nuestros ingenieros pueden ofrecer asistencia durante el mantenimiento de equipos regulares, proporcionar resolución de problemas de granulación de lecho de fluido e incluso manejar reparaciones en el sitio.

También ofrecemos capacitación para operadores para ayudarlos a maximizar la eficiencia de su fábrica.

Contáctenos

Comuníquese con nuestro equipo de soporte profesional enviando una solicitud en nuestra página de contacto y cuéntenos más sobre sus necesidades. También puede enviar un correo electrónico a sales@hywellco.com o llamarnos al +86-13382828213