Komplett løsning for solid doseringsgranulering av tabletter

Den faste doseringsgranulasjonslinjen fra Hywell er en enkeltramme-løsning som utfører alle alternativer for den våte granuleringsprosessen. Det integrerer Høy skjærgranulator for blanding og granulering, Fluidisert sengetørker for tørking, granulering og belegg, og de koniske og sylindriske kalibratorene for kalibrering. Det hjelper dermed med å redusere plassen som kreves i det rene rommet og minimere risikoen for kryssforurensning, samtidig som det gir maksimal fleksibilitet til å behandle utviklings- og skalerbarhetsstudier.

De farmasøytiske faste doseringsgranulasjonslinjeformene er tilgjengelige i kapasiteter fra 45 l til 1500 l og kan utføre to forskjellige prosesser. Den første er våt granulering der en agglutinativ løsning tilsettes for å danne granuler. Utstyret kombinerer en eller flere støvpartikler og danner en granulat innenfor de nødvendige grensene.

Den andre er tørkeprosessen av Fluidiseringssengetørker som er mye brukt i legemiddelindustrien for å redusere fuktighetsinnholdet i pulver og granuler. Varm luft føres med et gitt trykk- og strømningshastighet gjennom en perforert seng med fuktige faste partikler. De våte faste stoffene løftes fra bunnen og suspenderes i en luftstrøm. Varme overføres ved direkte kontakt mellom de våte faste og varme gassene. Den fordampede væsken føres deretter bort av den tørkende gassen.

Våt granulering er en mye brukt prosess i legemiddelindustrien siden dette forbedrer strømningsegenskapene, homogeniteten og komprimerbarheten til pulverblandingen. Fluidiserte sengegranulatorer og høye skjærblandere brukes vanligvis i tradisjonelle batch våt granulasjonsprosesser.

Lukket produksjon av orale faste doseringsformer (OSD) ved våt granulering

Oral solid dosering granulasjonslinjebeskrivelse

Hvis du er i legemiddelindustrien, bør du vurdere å kjøpe denne premium solide doseringsgranulasjonsmaskinen. Dette farmasøytiske granulasjonsutstyret vil sikre at det ikke er kryssforurensning.

Solid oral doseringsgranulator kombinerer blanding, granulering og tørkeprosesser for å sikre kontinuerlig og stabil produksjon, kan granulasjonstørkede produksjonslinjen øke utbyttet av ferdige produkter sterkt.

Vakuumtransportanordningen og løftet omsetningssystem kan redusere arbeidsintensiteten i stor grad og unngå støvforurensning. Det betyr at granulatoren som tørker produksjonslinjen sparer på kostnadene for arbeidskraft.

Hywell Machinery Oral Solid Dosage Equipment (Wet Granulation Line System) vedtar automatisk PLC -kontroll med det grafiske grensesnittet. Dette betyr at operasjons- og prosessparametrene kan settes automatisk for historikkgjennomgang og utskrift.

CIP -systemet i den faste doseringsformens granulasjonslinje kan oppfylle brønnrengjøringseffekten for granulatoren og tørketrommelen. Det eks-sikrede systemet, pålitelig sammenlås og jording sikrer sikkerheten til mennesker, utstyr og miljø.

Hvis du ønsker å kjøpe en tilpasset farmasøytisk produksjonslinje for solid dose, vil Hywell jobbe hardt for å oppfylle prosessen og spesifikasjonene. Vi kan tilpasse design og størrelser på granulasjonslinjer.

Vær oppmerksom på at vi selger disse pålitelige våte granulerende linjene til kunder som omhandler mat, kjemiske og farmasøytiske produkter. Hos oss er ikke beliggenhet en barriere. Vi gjør det til og med mulig for kunder som ønsker å bestille denne solide dosergranulasjonslinjen på nettet.

Vil du kjøpe denne fastdoseringsproduksjonsprosesslinjen? Send deretter henvendelsen din om Hywell Machinery akkurat nå. Hywell Company er en pålitelig og anerkjent solid dosering av granulasjonslinjeprodusent i Kina. Hywell Machinery Co., Ltd vil støtte med prosjektets første design - Project INITIELT Bekreftelse - Prosjekt detaljert design - Prosjekt Bekreftelse - Select Equipment Specification. Å tilby den avanserte tjenesten for kunder, og for å sikre at alle maskinene passer for hver produksjonslinje av kunder.

Solid oral doseringsgranulatorlinjesammensetning

Nå for tiden tar også faste doseringsproduksjonslinjer kontinuerlig granulering av fluidbed, og høye skjærgranulatorlinjer tar en mer og mer viktig rolle i farmasøytisk granulasjonsutstyr.

Hywell fokuserer på integrert granulering og tørking for solid doseringsproduksjon med 20+ erfaring.

Hywell granulasjonslinje for farmasøytiske faste doseringsformer, inkluderer High Shear Mixer Granulator , Wet Conical Mill/Wet Granulator, Tørketørker/granulator , løftesøyle/hopper heis, tørr konisk mølle, Vakuumtransportsystem, Pulvermikser/hopper miksemaskin , etc.

Granuleringsmaskinen med høy skjærmikser og våt konisk installerer ofte sammen som høye skjærgranulatorer og overfører de våte granulatene direkte inn i tørkemaskinen for fluidbed.

Tørketørket av fluidiseringen bruker ofte fluidbedprosessoren (fluidbed granulator/tørketrommel/koater) eller væskesenggranulator for å erstatte tørketrommene i det faste doseringsformene. Årsaken er veldig enkel fluidiseringsgranulatormaskinen har ikke bare funksjonen til tørkeutstyr, men den har også funksjonen til en flytende spraygranulator. Én maskin oppnår to formål. Selvfølgelig integrerer den kokende (fluidbed) granulasjonsbeleggetørkeren granulasjonsmaskinen, granulat beleggsmaskin og tørkemaskinfunksjoner. Imidlertid er det nødvendig med forskjellige hoppere for beleggfunksjonen, hvis verkstedet er smalt eller dette utstyret aldri brukes til belegg for verkstedet, slik at de vil velge en kokende granulator for å redusere kostnadene.

Som en komplett solid dosering våt granulasjonsprosessprodusent av premium prosesseringsteknologisystemer med 20 års erfaring i utvikling og produksjon av faste stoffer, blir kontinuerlig prosessering mer og mer viktig i farmasøytiske, helseprodukter, mat, fint kjemisk og fôrbehandlingsindustri.

1.

Den høye skjærmiksergranulatoren av den faste doseringsformene produksjonslinjen er designet for å optimalisere den våte granuleringsprosessen. Brukes til å gjøre en finpulver heterogen blanding til en jevn granulering, med økt partikkelstørrelse og høyere tetthet, og gir riktig flyt og kompakthetsegenskaper, i en kort tidsprosess og med repeterbarhet.

Pulvermaterialet kan tilsettes manuelt i høyhastighetsblandersiloen, eller pulveret kan suges inn i høyhastighetsblanderen med en vakuummater. Samtidig blir pulveret omrørt av den høye skjærblanderen, og væsken helles i silo-passet væsketanken; Men væsken i væsketanken blir vanligvis kjørt inn i siloen av en pumpe (valgfritt). Høyhastighets miksemaskin fungerer automatisk i henhold til SET-programmet.

2. våt granulator / våt konisk mølle

Etter at den høye skjærgranulatoren er ferdig, åpner utslippsportsylinderen utladningsventilen, og det våte pulveret slippes ut i den våte granulatoren (våt konisk mølle) ved den nedre, vil den våte granulasjonsmaskinen lage det våte pulveret til ensartet våt granulat, og våtpartikler er utladet. Den våte granulatoren navngir også en våt konisk mølle som er en kjernemekanisme for den faste doseringsbehandlingslinjen.

Våt konisk mølle

Våt konisk mølle

Våt konisk mølle

3.

De våte granulatene suges fra den våte koniske fabrikken ved hjelp av en avgassfans med flytende seng med negativt trykk og transporteres til den fluidiserte sengetørkeren med prosessluften. Tørkene for flytende seng er en tørkeprosess for den granulerende tørkende produksjonslinjen og også viktig utstyr.

Fluidiseringsprosessen brukes mye i legemiddelindustrien for å redusere fuktighetsinnholdet i pulver og granuler i en tørkeprosess.

I denne prosessen introduseres varm luft ved definert trykk og strømningshastighet gjennom en perforert seng med fuktige faste partikler.

De våte faste stoffene løftes fra bunnen og suspenderes i en luftstrøm (fluidisert tilstand).

Varmeoverføring oppnås ved direkte kontakt mellom de fuktede faste og varme gassene.

Våt granulær fuktighet vil bli tatt bort av den varme luften, den våte granulære blir tørket og deretter vil væskesenggranulatoren bli slått av av kontrollsystemet.

4. Løftekolonne / Hopper heis

Hywell Machinery øker effektiviteten og mobiliteten til håndteringssystemene dine. Vi tilbyr en rekke utstyr for moderne og effektiv produkthåndtering som inkluderer et stort utvalg av mobile og stasjonære løft- og utladningsenheter. Den kan fungere med Bin Blender, en nettbrettmaskin. Løftekolonnen løfter væskesenggranulatormaterialvogna og deretter direkte sladder de tørkede granulatene i pulverblenderen eller pulvervibrasjonssikt.

5. Konisk mølle

Det koniske bruket kalt Lifting Conical Mill, den koniske fabrikken brukes hovedsakelig for å oppnå jevnt kvalifiserte granuler gjennom siktende agglomerater fra granulatorer. Keglefabrikken er enkel å betjene og rengjøre, og den samsvarer fullt ut med GMP.

6. Andre maskiner

I henhold til materielle egenskaper og kundekrav, kan denne granulasjonsproduksjonslinjen utstyres med en vakuumtransportør, pulverscreeningsmaskin og pulvermikser. For detaljerte alternativer, vennligst se Hywell Machinery Co., Ltd.

7. Dokumenter

Hywell Machinery tilpasser all dokumentasjon relatert til granulasjonslinjeutstyret, noe som gjør lettere opplæring, drift og vedlikehold av utstyret gjennom levetid, selv i de mer speside næringene som legemiddelmarkedet, gir vi en komplett sett GMP inkludert DQ, IQ, OQ, SAT, FAT, Brukerhåndbok dokumentasjon.

Hvis du vil starte i farmasøytisk granulasjonsproduksjonslinjevirksomhet, kan du kontakte oss for mer informasjon, vi sender deg detaljspesifikasjon, sitater, utformingstegning for utstyr.

Solide doseringsgranulatorer  linjespesifikasjoner

Så hvordan fungerer den faste doseringsgranulasjonslinjen?

I batchprosesser brukes flere maskiner til forskjellige prosesser med pauser mellom prosesser for operatøren for å utføre prosesser som prøvetaking eller produktoverføring.

Kontinuerlige prosesser er mer autonome. Og flere prosesser kan utføres med samme utstyr. Det betyr at flere prosesser som lasting, granulering, tørking, belegg og størrelse utføres i væskesenggranulatoren. Granulerende, våt kjeglefabrikk, tørking, belegg, løfte, overføring, tørr kjegle, blanding i de samme faste preparatene granulatorlinjer.

Denne faste forberedelsesgranulatoren linjer for en produktfabrikk, en granulasjonsmaskin med høy skjærmikser med en fluidbed -prosessor, og en tilpasset kombinasjon av farmasøytløfter og vakuumoverføring med en kjeglefabrikk.

Fast dosering danner granulasjonslinjemateriale

Hywell -maskiner kan tilby vår faste doseringsformer granulasjonslinje med kontaktdelen som skal bygges i SS304, SS316L, titan, dupleks rustfritt stål, etc. Elektriske deler av kontrollsystemet til den faste doseringsformene Granulators -linjen kan tilpasses kundens behov.

Miksergranulator med høy skjær og tsler med fluidisert seng for fast forberedelse Granulasjonslinje

En skjærmiksergranulator + en væskeseng tørketrommel

Den høye skjærmiksergranulatoren var koblet til en væskesenggranulator eller tørketrommel.

En høye skjærmiksergranulatorer + to væskeseng tørketrommel

Hywell leverer også en granulasjonslinje der høysskjærmiksergranulatorene er koblet til to fluidbed-granulatorer eller tørketrommel.

En høy skjærgranulator + mer flytende seng tørketrommel

Hywell kan til og med ha en granulering med høy skjær koblet til mer enn to granulatorer eller tørketrommel.

Fordeler med den muntlige faste dosering av våt granulasjonslinje

Den orale faste doserings våte granulasjonslinjen brukes mest til å fremstille faste doseringsformer på grunn av sine mange fordeler som følger:

1. Bedre flytbarhet av partikler siden den danner flere sfæriske granuler.

2. Granulernes komprimerbarhet forbedres også siden den reduserer luftinnfanging i granulatene.

3. For medisiner med lav dose gir det bedre enhetlighet.

4. Det forbedrer også oppløsningshastigheten for oppløselige medisiner.

5. Våt granulering produserer tabletter som er egnet for ytterligere etterbehandlingsmetoder inkludert tablettbelegg.

6. Med en høy grad av inneslutning og bruk av bindemiddelvæsker, er det mindre støvforurensning under produksjonsprosessen. Dermed er det mindre sjanse for forurensning.

7. Granuleringen vår fra en høye skjærblander, tørketrommel, løftesøyle og binblender skjer i en lukket beholder uten materialtap og støvforurensning.

Ulemper med den  orale faste dosen våt granulasjonslinjen

Mens den våte granulasjonslinjeprosessen er den mest ansatte, er den også underlagt noen begrensninger:

1. Det er uegnet for aktive ingredienser som er følsomme for fuktighet.

Solid doseringsproduksjonsteknologi

Farmasøytisk produksjon er en sterkt kontrollert og regulert prosess. Nesten hver prosess kan automatiseres, og det har vært raske og kontinuerlige fremskritt i de faste doseringsproduksjonsprosessene. Store produsenter vurderer stadig konkurranseevnen for å sikre konstant vekst i et stadig mer krevende marked der kostnadene for å utvikle nye produkter kontinuerlig øker. Det har vært et presserende behov for farmasøytiske selskaper å kontinuerlig investere i innovative prosesser for å produsere solide doseringsformer som bedre oppfyller pasientens behov og er effektivt produsert.

Oral doseringsformer inkludert tabletter og kapsler regnes som de mest pasientakseptable doseringsformene i markedet i dag. De tilbyr bekvemmelighet og enkel håndtering og er også ekstremt stabile, både kjemisk og fysisk. Produksjonen av disse medikamentene i fast dosering er også relativt billig og høy gjennomstrømning oppnås godt.

En farmasøytisk granulasjonslinje er nødvendig for å overvinne de betydelige kompresjonsvansker og uberegnelige strømningsegenskaper for mange aktive farmasøytiske ingredienser som begrenser den vellykkede produksjonen av disse doseringsformene.

Granulasjonsdefinisjon av den faste doseproduksjonsprosessen

Det er veldig enkelt å forstå granuleringsprosessen i tablettproduksjon. Rett og slett er det dannelsen av granuler fra mindre partikler.

I hjertet av tabletproduksjonsprosessen er granuleringsprosessen. Det ønskede resultatet etter granulering er støvfrie granuler. Det er enkelt å komprimere i tabletter enn mindre korn med tabletter.

Vi kan gjøre en-stop-løsningen for effektive og produktive farmasøytiske linjer. Våre solide doseringsformer vil være pilaren i fabrikken din som gir mange fordeler, inkludert utmerkede produkter, reduserte produksjonskostnader og stabilitet, blant andre fordeler.

1. Granulasjonsteknikker

Granulering hjelper til med å fremme flytbarhet, komprimerbarhet, biotilgjengelighet og homogenitet av pulverblandingen. Det er forskjellige granulasjonsmetoder og teknikker, som påvirker egenskapene til granulatene. Den populære granuleringsmetoden er tørr granulering og våt granulering.

Tester har vist at direkte komprimering fører til problemer med strømmen av pulver og kornene holder seg til overflaten av maskiner under komprimering.

Våt granulering som kalles granulering med høy skjær, har en tendens til å være den mest foretrukne prosessen. Høy skjærgranulering danner granuler som er vanskeligere og tette. Selv om de er tøffere å frese, har piller med høy skjær lavere frigjøringstider, noe som forbedrer effektiviteten og tilgjengeligheten.

1). Høy  skjærgranulasjonsmaskin

Den høye skjærgranuleringsprosessen er våt fordi en væske tilsettes blandingen for å skape bindinger mellom korn for å danne granuler.

Bindemiddelvæsker bruker ofte IS -etanol, vann, organiske løsningsmidler (isopropanol og etanol), og så videre.

Siden de fordamper raskt ved lavere temperaturer enn vann, tørker pulverblandingen raskt når de brukes. Imidlertid er organiske løsningsmidler mer kostbare enn vann. Det er også mer utfordrende å disponere dem etter produksjonen.

Hywell Machinery kan anbefale bindemiddelvæsker i henhold til dine prosessbehov.

La oss deretter se på prosesstrinnene for høye skjærmiksergranulator:

Granulering med en høy skjærmikser

Hoveddelene av høye skjærmikser inkluderer følgedelene:

Kuppelformet mikseskål i rustfritt stål

Inne i bollen vil den finne løpehjulet og hakkeren. Blandingsskålen kan ha jakket vegget (som et valgfritt element), der varme eller kalde væsker kan kanaliseres gjennom, for å varme eller avkjøle innholdet i bollen.

Impeller

Høpsrennen består av to eller flere kniver. Vi designer normalt trebladede løpehjul. Den agiterer kraftblandingen for å fordele granulasjonsvæsken jevnt. Den har en lav rotasjonshastighet på 5 o / min-300 o / min.

Helikopter

Hakkeren til den høye skjærblanderen har mindre kniver enn løpehjulet. Den er vanligvis montert på siden eller i bunnen av den kuppelformede bollen. Det er å makulere den våte massen av pulver i granuler. Den har en høyere rotasjonshastighet fra 200- 3000 o / min.

Våt kjeglefabrikk (våt granulator)

Wet Cone Mill er tilgjengelig som et valgfritt element. Det freser granuler produsert av den våte granulatoren i mindre partikler før tørking.

En eksplosjonssikker høy skjærmiksergranulatordesign er også tilgjengelig hvis du trenger det.

Her er produksjonstrinnene for mikseren med høy skjær. Om den fulle detaljene i høysskjærblanderen, vennligst sjekk vår høyskjermgranulatorguide.

Lasting /ladingsprosess

Det første prosesstrinnet i den høye skjærgranuleringen er å laste pulver i bollen. Det laster enten et forblandet pulver, eller blandingen kan gjøres inne i bollen ved å laste alle ingrediensene og kjøre løpehjulet i full hastighet i to til fem minutter.

Det er to måter å mate ingrediensene på; Tyngdekraftsfôring gjøres manuelt eller vakuumfôring ved hjelp av en vakuumtransportør som vi bruker i vår høye skjærmikser.

Spray bindemidlet

Etter blanding tilsettes bindemidlet til pulverblandingen. Hakkeren og løpehjulet blir redusert for dette trinnet for å sikre jevn fordeling av bindemiddelvæsken. Bindemidlet kan bruke manuelt eller flytende pumpe for å sende inn i bollen.

Granulering ved å rotere rotorer

Etter påføring av flytende bindemiddel blir løpehjulet og hakkeren deretter akselerert til full produksjonshastighet for granuleringsprosessen. Granulersvekst oppstår da.

Vår høyhastighets mikser er utstyrt med et vask-på-sted (som et valgfritt element) som effektivt vil rengjøre høygranulatoren uten å demontere løpehjulet eller hakkeren.

2. Tørking av granulatene

Det er flere måter å tørke granuler etter granulering; En tørkemaskin for brett var en metode som ble brukt tidligere, men den var bare egnet for små mengder produkt. Det var ineffektivt siden det produserte ujevn tørking. Det var også arbeidskrevende og tidkrevende. Men maskinen er en liten og billigere investering og for små partier som er den beste granulatet tørkemaskin.

Nå utføres mesteparten av tørking i tørketrommel med fluidiserte seng. Du kan også bruke prosessoren for fluidbed. Tørketeknikken for væskeseng har flere fordeler enn å tørke granuler i en ovn.

1). Væskeseng tørketrommel

Hva er prinsippet om den flytende sengetørkergranulatoren?

Det fungerer ved å blåse en strøm av avfuktet og tørket luft fra bunnen av den væskeseng tørketrommel.

Den våte massen av granulater slippes ut over denne luftsengen. Det er et fint rot på den øvre delen av tørketrommelen for å forhindre at partiklene rømmer.

Når granulatene har oppnådd de nødvendige egenskapene når det gjelder fuktighetsnivå, tømmes de og overføres til neste prosessutstyr.

Væsketørkeren fylles deretter med en ny gruppe våte granuler. Det tørker materialer mye raskere. Lær mer om tørketrommel med flytende seng.

Tørkesystemet for fluidbed osv. For tilgjengelige granulasjonslinjer Del ett WIP -system (valgfritt element).

3. Transferring granuler

Fra tørketrommelen eller væskesenggranulatoren må granulatene overføres. Det er tre måter å gjøre dette på:

1) Manuell lossing

Denne metoden er den mest populære metoden i det siste fra tørrbed-tørrere, men den er arbeidsintensiv og støvete. Det er ikke lenger den mest populære kuttemetoden.

2). Vakuumtransportør

Det innebærer å bruke en Vakuumtransport for å overføre materialene fra tørketrommelen til en annen søppel med en mat ved hjelp av et materrør. Vakuumtransport har flere fordeler som effektiv bruk av plass og redusert støvnivå.

3). Løftekolonne

Hywell Machinery produserer flere typer løftere som brukes til utlading og transport av materialer fra tørketrommelen.

Du kan lære mer om løftekolonnene her.

4. Cone Mill

Keglefresing er prosessen med å bryte ned klumper av agglomererte granuler i mindre størrelser. Fabrede granuler må siktes av vibrasjonssikt for å sikre at de samsvarer med de nødvendige standardene.

Hovedfunksjonene i kjeglefabrikken er en løpehjul og en skjerm for filtrering av granuler. Høpsrennen roteres av en motor og påvirker kinetisk energi på klumpene til granulat.

Den rene kraften får massen til å brudd og granulatene faller på skjermen - det er sammensatt av en serie hull med den foretrukne blenderåpningen.

Mens hovedmålet med fresing er størrelsesreduksjon, oppnår den også andre funksjoner som å lage ensartede partikler med stor strømbarhet.

Hos Hywell Machinery leverer vi kjeglefabrikker som er installert inline. Du kan lære mer om Bin Cone Miller her.

5. Pulverblandingsmaskin

Hywell har forskjellige typer Pulverblendere; IBC Bin Powder Mixer, fast bin pulvermikser, 3D -mikser , trommelpulverblender og laboratoriebakke

Vi bruker ofte IBC Bin Blender som granulasjonsproduksjonslinjen.

Bin Blender utfører klemming, løfter, vipper og blanding av granuler med smøremiddelet.

Du får ensartet blanding, og Bin Blender har flere sikkerhetsfunksjoner. Men det viktigste elementet som søpla kan overføre til et annet sted og også byttes ut.

Våre tjenester

Våre tjenester før salg og ettersalg gjør det enkelt for kunder å skaffe og bruke vårt granulasjonsbehandlingsutstyr.

Våre ingeniører kan tilby hjelp under vanlig vedlikehold av utstyr, gi feilsøking av fluidbed granulering og til og med håndtere reparasjoner på stedet.

Vi tilbyr også opplæring for operatører for å hjelpe dem med å maksimere fabrikkens effektivitet.

Kontakt oss

Nå ut til vårt profesjonelle supportteam ved å sende en forespørsel på kontaktsiden vår, og fortell oss mer om dine behov. Du kan også sende en e-post til sales@hywellco.com eller ringe oss på +86-13382828213