Nîşaneyên Pêvajoya Ragihandina Niviştên Fluide

Girîngiya granulasyona razanê ya tîrêjê di pêvajoya çêkirina tabletê de

Tabletên ji amadekariyên tabletê yên ji dermanan hatine çêkirin, û bi teknolojiya amadekirinê ve ji hêla narkotîkan ve hatine çêkirin. Tableta Tablet: Dermanê Orjînal, Filler, Adsorbent, Binder, Lubricant, Wetting Agent, Disintegrant, Disintegrant, Flavor, Materyalên rengîn, û pêkhateyên din.

Tabletên di pêşkeftina dermanên nû de forma bijarte û herî berfireh têne bikar anîn. Pêvajoya çêkirina tabletan di nav de pêşgotinek API-ê, dosing, granulasyon, tablet, kemilandî, hevok, û pêvajoyên din pêk tê. Di nav wan de, pêvajoya granulasyonê di tevahiya hilberîna tabletê de rolek pir girîng dileyize, ku ji bo pêşîgirtina pirsgirêkên hilberînê di prosesa hilberînê de ji bo pêşîgirtina pirsgirêkên hilberînê û piştrastkirina kalîteya dermanan dike. Mînakî, heke mîqdara binder di pêvajoya granulasyonê de zêde zêde ye û granul jî pir zuwa ne, ew ê di pêvajoya çapkirina tabletê de rê li ber lobiyan bike; Heke granulan pir şil in, ew ê rê li ber punchê bixin, punchên astengî, granulên negotî, û heke granul pir dijwar bin, ew ê bandorê li hember belav bikin. Ji ber vê yekê, mastera xalên sereke yên pêvajoya granulasyonê qursek mecbûrî ye ji bo pêşdebirên tiryakê.

Di çêkirina dermanan de teknîkên granulasyonê yên cûda yên pîvaz digerin

Pêvajoyên grankirina pîvanê kategoriyên bingehîn ên jêrîn pêk tîne.

- granulasyona şil (amûrên nûner ên gelemperî têne bikar anîn Granulatorê High Shear ): Material + Binder - Granulên Wet - Driveing.

- Granulasyona hişk (amûrên nûnerê bi gelemperî Roller Compactor Granulator e): Materyalên hestyarî - di nav zendan de diherikî

- Granulasyona nivîn a fluide (alavên nûner ên bi gelemperî tê bikar anîn) Granulatorê rûnê rûnê rûnê fluide ): fluidizasyona materyalî + binder atomî - zuwa - granulasyon

- Granulasyona Spray (Amûrên Nûner ên Bikaranîna Granulatorê Spray): Material + Binder Di nav çareserî de - ziwa rûnê.

Fêmkirina pêvajoya granulasyonê ya razanê ya fluideized di hilberîna dermanan de

Ev gotar bi piranî dixwaze ku bi we re nîqaş bike pêvajoya granulasyonê ya razanê ya fluide . Granulasyona nivîn a fluide tevlihevkirina materyalên xav, granulasyon, rûnî, û pêvajoyên din ên ku di navbêna spray-a fluide de têne hesibandin da ku peywira granulasyonê bi bandor biparêzin.

Prensîba granulasyonê wiha ye: materyalên xav û malzemîn di nav nivîna rûniştinê ya girtî de, û fluidizîn ji bo gihîştina tevlihevkirina pîvanê ye. Di şertên zexta atomîzasyonê de çekan bişikînin û dûv re di nav perçeyên nukleerê de, di navbera parçeyên nukleerî de, di navbêna mîqdara rûnê de, di navbera avakirina pişkek mîqdar de, li ser avakirina pira zexmî hilînin şikil; Bi zêdebûna saturasyona liquid re, mezinahiya parçeyê hêdî hêdî zêde dibe, û porê bêtir kêm dibe. Ev jî prensîpek xebata tîrêjê ya razanê ya laş e.

Hêman û avantajên alavên granulasyonê yên razanê yên fluide

Amûrên razanê yên fluide yên bi piranî ji dehumidification (vebijarkî), filterek navîn, avakirina germê ya germ, kemerek berbiçav, kemerek berbiçav, xaniyek berbiçav, xaniyek belavkirî, pergala hewayî ya hewayê. Struktura wê ji jor ve dikare li sê beşên sindoqê were dabeş kirin: Cilûbergê jorîn dê bi gelemperî li hundurê kulikê fîlterê were saz kirin, bi piranî ji bo rakirina vibration Cilinderê navîn li hewşa hewayê ya berbiçav û berbiçav a li ser hewaya jorîn û berfireh a jûreya materyalê, tevgerên li hewaya germê ya berbiçav a ku di hewaya germbûnê de tê rawestandin da ku dewletek bîhnfirehiyê ya çêtir were rawestandin; Kincê jêrîn tanka barkirinê ye, materyal bi vî rengî tê zêdekirin. Gelek feydeyên nivîn ên nivîn ên fluide hene Parametreyên pêvajoyê yên maqûl di navbêna beşên encama mezinbûna mezinahiya yekgirtî, dora, viya, û tevliheviya baş; Amûrên girtî ne ku bi bandor ji firîna pîvazek baş dûr bikin, ne tenê ji bo pêşîgirtina li ser dermankirina dermanê, lê di heman demê de şansê têkiliyê di navbera operatorê û dermanên toksîk de kêm bikin, ku bi pêdiviyên GMP-ê bêtir kêm e; asta bilind a otomatîkî, mezinkirina hêsan û nûvekirin.

Hilbijartina parametreyên sereke ji bo granulasyonê di nav nivîna fluide

(1) germahiya hewayê

Pêdivî ye ku germahiya hewayê ya hewayê ya tîrêjê ya tîrêjê ya fluide di nav rêza guncan de li gorî cewherê materyalê û mezinahiya parçeyan hewce be. Ger solvent of binder solînerek organîk e, wek Etanol e, germahiya hewayê ya hewayê piçûktir be ji wê solvent mîna avê. Di doza parametreyên din de bêçare dimîne, heke germahiya hewayê pir zêde be, bi vî rengî ya materyal û pîvandinê kêm dibe, dema ku germahiya germê jî biafirîne, dibe ku di nav guherînan de jî bibe sedema guhertinan cewherê hin materyalên hestiyar ên germahî. Germahiya hewayê pir kêm e, ya ku dê bibe sedema şilbûna zêde ya pîvanê, û hin pîvana materyalê dê li dîwêr û dîwana kuştek çêtir e, ya ku mimkun e ku bibe sedema laşî. Mîhengên germahiya taybetî li gorî materyal û pêvajoyên cûda têne danîn.

(2) Hilbijartina hewşa hewayê

Hilbijartina leza hewayê ya hewayê di nav nivîna fluide de ku teknolojiya granulasyonê ya yek-gav li ser bingeha prensîbê ye ku perçeyên razanê yên fluide her dem di rewşek başbûnê de ne. Dewleta biyanî ya baş bi piranî li ser mêjû û giraniya materyalê girêdayî ye. Di pêvajoyê de granek yek-gavî, rewşa materyalê ji dewleta materyalê ya zuwa vedigere û dûv re jî pêdivî ye ku bi domdarî were sererastkirin da ku meriv bi rengek kontrolê ya bilez were sererastkirin. Gava ku dirûşm tê pîvandin, frekansa fan dikare bi zêdebûna hêdî hêdî di humîna parçeyê de bi nermî zêde bibe; Voluma hewayî ya guncan dikare materyalê di rewşek bîhnfirehiyê ya baş de çêbikin, û danûstendina germê li dewletek hevseng, ji ​​bo granulasyonê. Ger leza bayê pir mezin e, materyalek ji bagaja axê, û hewaya germê ya pir zûtir jî bi tevahî ve girêdayî ye, da ku belavkirina mezinahiya parçeyê bi tevahî pîvazek mezin be, pîvazek baş e; With bi zêdebûna leza bayê re, parçeyên bi zorê bandora zêde ya bandora zêde dibin ku ji ber pir mezinbûna parçeyan zêde dibin.

(3) zexta spray

zexta liquidê faktorek ne-neguhêzbar e ku li ser kalîteya granulasyonê bandor dike. Zexta spray pêvajoya pir belavkirina zendê di navbêna atomî de ji hêla hewayê ve dibe. Bi gelemperî diaxivin, mezinahiya zexta spray bi zorê ve girêdayî ye ku bi pîvana parçeya paşîn ve girêdayî ye. Zexta spray mezintir, piçûktirên atomî, qada axa taybetî ya daketinan, û zûtir rêjeya avakirina avê ji hêla hewayê germ ve, çêkirina mezinahiya piçûktir; Berevajî, zexta spray ya piçûktir, mezinên mezin ên ku hatine damezirandin, dibe ku rûkên mezintir bibin ku mimkun be ku kulîlkên mezin ên parçeyan hilberînin, û şiyana şilavê bêtir kêm dibe. Ji ber vê yekê, pêdivî ye ku zexta atomîbûnê li gorî performansa materyal û amûran were çêkirin da ku hilbijartinek guncan bike. Zexta nozzle ya spray ji hêla kabîneya kontrolê ve tête guheztin da ku zexta hewayê ya zextkirî bicîh bike da ku zexta spray rast bike.

(4) Hilbijartina rêjeya rêjeya

Hilbijartina rêjeya tîrêjê ya spray jî rasterast bi pîvana parçeyê ve girêdayî ye. Rêjeya rola spray bi pîvana parçeyê re, di heman demê de zêdebûna spray ya spehî, di encamê de zêde dibe, dibe ku di encamê de zêde bibe. Dibe ku dozên cidîtir dibe ku bibe sedema hilweşîna razanê; Berevajî, dema ku rêjeya lehiyê pir kêm e, dibe ku pîvana berbiçav jî kêm bibe, di heman demê de dema ku meriv dikare bibe sedema kilîta çekan, bi qasî karbidestan. Edebiyata jêrîn rêjeya sprayê lêkolîn dike û encam dide ku dema ku zexta sporê û germahiya hewayê ya hewayê / germahiya materyalê domdar e, rêjeya pîvana herî bilind a 10 ml / min tê wergirtin.

Bi kurtahî, faktorên ku li ser pîvana parçeyê bandor dibin, di pêvajoya granulasyonê de têne kurtekirin, divê rewşa rastîn a granulasyona zeviyê bi pêvekên bandorker ên faktorên bandorker re têkildar be da ku mezinahiya parçeyê di nav rêza maqûl de kontrol bike.

Digel parametreyên jorîn jî hene, faktor hene ku dikarin bandorê li ser kalîteya granulasyonê bikin, di nav de sîstema gomê, germahiya hewayê, dûkelên hewayê jî qirêj in ku bibin sedema çirûskên reş û hwd. Granulasyona nivîn a fluide, di pêvajoya granulasyonê de pêvajoyek dînamîkî ye, û pêdivî ye ku hûn parametreyên rastîn ên materyalê binihêrin, da ku kalîteya granulên me di rewşek baş de were çêkirin, da ku dûvikê an jî coating, hwd.

Meriv çawa kalîteya granulasyonê ya granulasyona razanê ya tîrêjê baştir bike

(1) Kontrola Volume Air

Voluma hewayê ya hewayê bicîh bikin ku materyalên di konteynera ku diherike û bi tevahî tevlihev dibe, û dirûvê zirav bi hêsanî dê ji nozzle nebe. Pêdivî ye ku heqê hewayê ya hewayê ya tîrêjê ya tîrêjê ya tîrêjê pir ne pir mezin be, bila bila pîvaz pir zêde zêde bibe û li ser rûyê pêlika hewayê bibe. Dema ku hûn qumarê hewayê rast bikin, çêtir e ku voluma hewayê ya hewayê piçûktir e ji mezinahiya hewayî ya hewayê. Bi gelemperî, piştî ku holika hewayê tête destnîşankirin, hûn tenê hewce ne ku hûn qumarê hewayê ya hewayê bicîh bikin da ku bigihîjin rewşek kemilandî ya guncan. Dema ku destpêkirina fan, pêdivî ye ku damper girtî be. Piştî ku fan diqewime, Damera Derketinê dikare hêdî hêdî zêde bibe da ku dewletek berbiçav a maddeyê ya îdeal ava bike.

(2) germahiya hewayê

Ger germahiya hewayê ya tîrêjê ya tîrêjê ya tîrêjê pir zêde ye, dê mezinahiya parçeyê kêm bibe, û heke ew pir kêm be jî, dê materyal li ser agir-agir be û forma agiran be. Ji ber vê yekê, pir girîng e ku germahiya germê di dema kemîna pîvanê de kontrol bike.

Steam dikeve heater, dibe sedema ku hewa were germ kirin wekî ku ew derbas dibe. Ji ber ku germahî zêde dibe û di serdemek diyarkirî de dema ku hewa germ tê germ kirin, pêdivî ye ku bala xwe bidin kontrolkirin û pêşbînîkirinê dema ku bicîhkirin û sererastkirin. Tecrûbeya kesane, dema ku amûrên hilberînê bi karanîna germbûnê ye, dê di pêvajoya granasyonê de ji bo germbûnê bi kurtahî, an jî pêdivî ye ku germahiya hewayê bi kurtahî vegerin, an jî germahiya li ser 10 ° C ji ya kêmtir bikin germahiya îdeal, û dûv re jî piştî ku ew bi qasî hevseng e.

(3) Leza leza liquid

Dema ku germahî digihîje pêdiviyan, giyayên spray dikare were meşandin. Di vê demê de, diherike û zexta hewayê komppressed û pêl û lehiya adhesive divê were kontrol kirin. Di heman demê de, fonksiyona paşpirtikê (şilandî) ya bagê fîlterê pêdivî ye ku were zivirandin. Her çend hûrdeman bişon.

Kevirên zexta razanê bi gelemperî di 3% 3% de ye. Ger zexta zextê ji% 10 zêdetir be, dibe ku alozbûn ne îdeal be.

Rêjeya tîrêjê û zexta hewayê ya zext û rêjeya tîrêjê û rêjeya tîrêjê ya adhesive pêdivî ye ku ji bo ewlehiya belavkirina mezinahiya parçeyek guncan be.

(4) pêşî lê girtin an rûniştinê

Di dema pêvajoya sprayînê de, germahiya materyalê û germahiya hewayê ya hewayê daket. Gava ku ew bi nirxek diyarkirî daketin, divê spartinê bê rawestandin ji bo pêşîgirtina li dîwêr an sedimentation. Dema ku germahiya materyalê vedigere nirxa xwerû, spartinê dîsa dest pê dike, û ev cycle dubare dibe heya ku adet ji holê rabike. Pêdivî ye ku meriv bala xwe bide germahiya viscosity ya herî zêde ya adhesivên cûda, û dema hewcedariyên herî zêde li gorî hewcedariyên hilberê, dema germahiya materyalê li gorî germahiya hilberê biparêze.

(5) Damezrandina Cake

Di odeya spray de, materyal ji gazê û şêwaza konteynerê bandor dibe, dibe sedema tevgerên berbiçav û berbiçav ji navenda derdorê. Adhesive ji çîna spray tê spartin. Materyona pîvanê ji hêla dropletên adetive, pêkve tevdigere parçeyan, û germ dibe. Bûyera hewayê zikê xwe digire, û guhartina germahiya germê divê were kontrol kirin. Parçeyên şil bi hev re çêdikin û cakes çêdikin. Sedemên din ên avakirina Cake hene: pir barkirin, ji ber vê yekê hûn hewce ne ku piştrast bikin ku barkirinê guncan e; Parçeyên pir şil in, û naveroka mêjiyê ya parçeyan hewce dike ku kêm bibin; Heke di yekem de, beşek zuwa ya materyalê ya pêşîn heye û dûv re parçeyên mayî yên mayî lê zêde bike an jî dengek çêbikin da ku perçeyan bişewitînin.

(6) Kêmasiya pîvaza barkirinê

Pêdivî ye ku qumarê dagirtinê guncan be, ne pir zêde an jî pir hindik be. Bi gelemperî, qumarê dagirtinê li dor 60% -80% ji naveroka konteynerê ya granulatorê razanê ya fluide ye. Pir zêde an jî pir hindik dê bandorê li dewleta kemînê û bandora granulasyonê bike.

(7) Hilweşîna statîkî

Konteynir granulatorê razanê ya fluideized bi gelemperî bi cîhazek tunekirinê ya statîkî ve tête çêkirin. Elektrîkî ya statîk ku ji hêla friction powder ve hatî çêkirin dikare di wextê de were qewirandin. Hin hilberîner amûrên tunekirinê yên statîk bi lêpirsînek cuda ve, ku hewce dike ku di dema karanîna de were danîn. Di dema karanîna wê de bala xwe bidin wê û divê ew ji bîr neke. Elektrîkî ya statîk sedema bingehîn a adsorption û berhevoka powder, dema ku amûran, ji nû ve hatî kişandin, ji bîr kir. bag

(8) Rewşa zirav

Kulîlka berhevokê ji bo demek dirêj ve nehiştiye, û li ser bagajê gelek pîvaz heye; Dirêjiya zirav pir zêde ye, dewlet zor e, zexta neyînî ya neyînî pir zêde ye, û pîvaz li ser bagaja berhevokê adsorbed e. Kulika hewayê tê asteng kirin û hewaya hewayê ne hêsan e.