Yevalilangan karifikaning granülasyon jarayoni tahlil nuqtasi

Planshet ishlab chiqarish jarayonida suyuqlik yotoqxonasining ahamiyati

Planshetlar preparatlardan tayyorlangan preparatlar va tayyorgarlik texnologiyasidan tayyorlangan qo'shimchalar planshetlariga murojaat qiladilar. Planshet tarkibi: Asl dorilar, plomba, adsorbent, Bog'lovchi, moylash, nopok agent, parchalanish, xushbo'y, rangli materiallar va boshqa tarkibiy qismlar.

Planshetlar yangi dorilarni ishlab chiqishda afzal va eng keng qo'llaniladigan doza shakllantiriladi. Planshetlarning ishlab chiqarish jarayoni API merosi, dozalash, granulayatsiya, planshetni bosish, qoplama va boshqa jarayonlarni o'z ichiga oladi. Ular orasida granüyatsiya jarayoni butun planshet ishlab chiqarishda juda muhim rol o'ynaydi, bu planshetning ishlab chiqarish jarayonida, preparatlarning ishlab chiqarish jarayonida, preparatlarning sifatini ta'minlash va sifat sifatini ta'minlash. Masalan, agar granulyatsiya jarayoniga qo'shilgan bog'ich miqdori juda kichik bo'lsa va granulalar juda quruq bo'lsa, u planshetni bosish jarayonida loblarga olib keladi; Agar granulalar juda ho'l bo'lsa, u yopishqoq mushtlarga, kaltaklangan punch, notekis granulalar va granulalar juda qattiq bo'lsa, u eritishga ta'sir qiladi va hokazo. Shuning uchun graniya jarayoni asosiy punktlarini o'zlashtirish giyohvand moddalarni ishlab chiqaruvchilar uchun majburiy kursdir.

Farmatsevtika ishlab chiqarishda turli kukun granulati texnikasini o'rganish

Kukun granulyatsiya jarayonlari quyidagi asosiy toifalarni o'z ichiga oladi.

- Nam granülas (odatda ishlatiladigan vakillik uskunalari Yuqori qirqish granulatori : material + bog'lovchi - nam granulalar - quritish.

- quruq granülasiya (odatda ishlatiladigan vakillik uskunalari - bu rulon kasakli granulatori): issiqlik sezgir materiallar - alangaga o'ralgan - granulalarga buzilgan

- suyuqliklangan karavot granulyatsiyasi (odatda ishlatiladigan vakillik uskunalari Suyuqlikdagi yasri quritgich granulatori : Moddiy suyuqlik + Bog'lovchi atomizatsiya - quritish - granulation

- Granulyatsiya püskürtülati (ishlatiladigan vakillik uskunalari - buloq granulyatori: material + bog'lovchi eritmaga - purkagichni quritish.

Farmatsevtika ishlab chiqarishda suyuqlikning granulyatsiyasini tushunish

Ushbu maqola asosan siz bilan muhokama qilishni xohlaydi suyuqliklangan karifikaning granulyatsiyasi jarayoni . Granulyatsiya vazifasini samarali bajarish uchun suyuqlikning suyuqligi xom ashyo, granulyatsiya, quritish, quritish va boshqa jarayonlarni aralashtirish - bu granülasyon vazifasini samarali bajarish uchun.

Granulyatsiya printsipi quyidagicha qo'pol: xom va ingredient materiallar yopiq suyuqlik va suyuqlikni aralashtirishga erishishdir. Qurolni atomizatsiya bosimi va in'ektsiya tezligi sharoitida püskürtün, keyinchalik suyuqlikning yadro zarralarini hosil qiladi, shunda zarrachalar va zarrachalar yadrosi oralig'ini ko'tarib, yadro zarrachalar hosil qiladi shakl; Suyuqlik to'yinganligi bilan zarrachalar hajmi asta-sekin o'sib boradi va g'ovaklilik shuncha kamayadi. Bu, shuningdek, suyuqlik yostig'i, granulyatori ishlaydi.

Suyuq yotoqxona uskunalari tarkibiy qismlari va afzalliklari

Yuyloqli to'shak uskunasi asosan birlamchi filtr, boshlang'ich filtr, pastki va yuqori haroratli filtr, yuqori haroratli kamon, püskürtülent, purkagich va chiqindi havo tizimi bo'lgan isitgich. Uning tuzilishi tsilindrning uch qismiga bo'linishi mumkin: yuqori silindr odatda Filtr sumkasiga, asosan tebranish changni olib tashlash uchun o'rnatiladi; O'rta tsilindr - bu silindrsimon kengaytirish kamerasi, yuqoriga ko'tarilgan havo oqimida materiallar, suyuqlikning yuqoriga ko'tarilish va kengayish palatasi va kengayish kamerasi, issiq quruq havoda suyuqlikni yaxshilash uchun ushlab turilgan zarrachalar; Pastki tsilindr bu zaryadlash uchun idish, materiallar qo'shilgan. Bir xil suyuqlik uskunalarida to'ldirilgan ko'plab operatsion aloqalarni kamaytiradigan suyuqlik, granulyatsiya va quritish kabi suyuqlikning bir bosqichli granulyatsiyasining ko'plab afzalliklari mavjud; yagona o'lchamdagi, dumaloq, ravon va yaxshi siqilishning hosil bo'lgan zarrachalar oralig'ida mos keladigan jarayon parametrlari; Giyohvand moddalarning tashqi ifloslanishiga to'sqinlik qilish, balki operatorlarning sonini kamaytirish uchun, shuningdek, operatorning tashqi ifloslanishini oldini olish uchun, shuningdek, GMP talablariga muvofiqroq bo'lgan operatorning tashqi ifloslanishiga yo'l qo'ymaslik uchun yopiq uskunalar; Oliy darajadagi avtomatlashtirish, kattalashtirish va ko'paytirish oson.

Granulyatsiyalangan to'shakda granülasyon uchun asosiy parametrlarni tanlash

(1) Inlet havo harorati

Suyuqlikdagi karavotning kirish havo harorati materialning xususiyatiga qarab, materialning xususiyatiga qarab tegishli doirada va zarur bo'lgan zarrachalar hajmiga qarab boshqarilishi kerak. Agar bog'lovchining erituvchisi etanol kabi organik hal qiluvchi bo'lsa, havo harorati suv kabi erituvchiga qaraganda bir oz past bo'lishi kerak. Agar ichkaridagi havo harorati juda yuqori bo'lsa, u zarrachalarni hosil qilish va birlashtirilgan tomir tomchilarini bug'lash, mayda o'lchamdagi zarralarni shakllantirish va birlashmani pasaytirishga olib keladi, bu esa, harorat juda yuqori bo'lsa, harorati juda yuqori bo'lsa ham, harorati juda yuqori bo'lsa, harorati juda yuqori bo'lsa, harorati ham o'zgaradi harorat sezgir materiallar. Kirish havo harorati juda past, bu esa ortiqcha tomchilab, bir-birlari bilan bir-birining klasterlariga kiradi va suyuqlik devoriga yopishadi, bu esa suyuqlikni yaxshi biladi. Maxsus harorat sozlamalari turli xil materiallar va jarayonlarga muvofiq belgilanadi.

(2) Kirish havosini tanlash

Issiqliklangan to'shakdagi kir yuvish texnologiyasining bir bosqichli granulation texnologiyasi suyuqliklangan to'shak zarralari har doim yaxshi suyuqlik holatida bo'lgan tamoyilga asoslanadi. Yaxshi suyuqlik holatlari asosan materialning namligi va vazniga bog'liq. Bir bosqichli granulyatsiya jarayonida, quruq kukunli moddaning holati nam zarrachalarga, keyin quruq tuproqning holati nam zarralarga, fan tezligini tezkor boshqarishning inverteri bilan yaxshilab ta'minlash kerak. Atala donador bo'lganida, fan chastotasi zarracha namlikning asta-sekin ko'payishi bilan modern ravishda oshirilishi mumkin; Muvofiq havo hajmi materialni yaxshi suyuqlik holatiga, issiqlik almashinuvi muvozanatli holatda, granulyatsiyani ta'minlaydi. Agar shamol tezligi juda katta bo'lsa, materiallar chang sumkaga juda ko'p va juda ko'p issiq havo oqimini kesib, bog'ichning keskinlashi, zarrachalar hajmi keng, qo'shimcha kukunga ega bo'lishi mumkin. Va shamol tezligining o'sishi bilan zarralar zarrachalarning haddan tashqari aşınmalariga olib boriladi.

(3) Furza bosimi

Suyuq bosimni püskürtmek - bu granülasyif sifatiga ta'sir qiluvchi ahamiyatsiz omil hisoblanadi. Spray bosimi - bu bog'ichni havo oqimi bilan atomovka qilingan tomchilar ichiga tarqalash jarayoni. Umuman olganda, püskürtüz bosimining o'lchami yakuniy zarracha hajmi bilan bog'liq. Püskürtüz bosimi, atomlar bosimi, koeffitsient tomchilar, tomchilar sirt maydoni va suvni issiq havo orqali bug'lash tezligini oshiradi; Aksincha, püskürtüz bosim qanchalik kichik bo'lsa, tomchilar hosil bo'ladi, kattaroq tomchilar ko'proq zarrachalar kattaroq bo'lishi mumkin va kukunni namlash qobiliyati yanada kamayadi. Shuning uchun, atomizatsiya bosimini tanlash tegishli tanlovni amalga oshirish uchun moddiy va asboblarning ishlashiga qarab amalga oshirilishi kerak. Spray ko'krak qobig'ining bosimi buzilgan havo bosimini sozlash uchun siqilgan havo bosimini sozlashi bilan sozlanadi.

(4) püskürtment stavkasini tanlash

Spray oqim stavkasini tanlash zarrachalar hajmi bilan bevosita bog'liq. Aprey oqim darajasi zarrachalar hajmiga mutanosib ravishda, purkagichning ekranlari ko'payishi bilan mutanosib bo'lib, u zarrachalar sonining ko'payishi yoki zarralar yuzasida namlik, shuning uchun zarralarning zarralari, shunga o'xshash, jiddiy holatlar, jiddiy holatlar bilan bog'liq to'shakning qulashiga olib keladi; Aksincha, oqim darajasi juda past bo'lganda, zarrachalar hajmi yanada kamaytirilishi mumkin, juda ko'p miqdordagi qo'shimcha kukuni juda ko'p, shuningdek, ma'lum vaqt davomida qurolni yopishtirishga olib keladi, bu samaradorlikni sezilarli darajada chekadi. Quyidagi adabiyot püskürtülent stavkasini tekshiradi va purkash bosim va havo harorati / moddiy harorati doimiy ravishda 10 ml / min sprey tezligida olinadi.

Xulosa qilib aytganda, zarrachalar hajmiga ta'sir etuvchi omillar quyidagicha sarhisob qilinadi: granulyar jarayonda dala granulyatsiyasining holati mos keladigan diapazonda ta'sir qiluvchi omillarni har tomonlama tuzatish bilan birlashtirilishi kerak.

Yuqoridagi parametrlarga qo'shimcha ravishda, granülülme sifati, shu jumladan suyuqlikning siymoli va filtışının, bog'lovchi kontsentratsiya, pardalar, konsentratsiya tizimi, kanallar qora dog'lar va hokazolarni keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan omillar mavjud. Granulyatsiya jarayoni dinamik jarayon bo'lib, granulalarning suyuqligi holatini real vaqtda suyuqlik holatini kuzatib borish va bizning granulalarimiz sifatini yaxshilash uchun, keyingi siqilish yoki qoplash va boshqalar.

Qanday qilib suyuqlik karaji granülasy fransiyasini yaxshilash mumkin?

(1) Havo ovoz balandligini boshqarish

Konteynerga qaynatilgan va to'liq aralashtirish uchun havo kemasi hajmini sozlang va qaynab turgan qatlam ko'krakdan oshmaydi. Quruqlikli tomirning dastlabki havo hajmi juda katta bo'lmasligi kerak, aks holda chang juda yuqori bo'lmasligi kerak, ammo havo oqimining ichak tutilishi natijasida hosil bo'ladi. Havo hajmini sozlashda, kir yuvish hajmi chiqindi havo hajmidan biroz kattaroq ekanligi yaxshiroqdir. Odatda, havo hajmi aniqlangandan so'ng, siz faqat chiqindi havo hajmini munosib qaynoq holatga erishish uchun sozlashingiz kerak. Fanni ishga tushirganda, damper yopilishi kerak. Fan ishlayotganidan so'ng, egiluvchan damper chuqurroq qaynoq holatni yaratish uchun asta-sekin ortib boradi.

(2) kirish havo harorati

Agar suyuqlikdagi havo harorati juda yuqori bo'lsa, zarrachalar hajmi juda yuqori bo'lsa, zarrachalar kamayadi va agar u juda past bo'lsa, material haddan tashqari namlanadi va aglomeratsiyani hosil qiladi. Shuning uchun qaynatilgan granülasyon paytida haroratni boshqarish juda muhimdir.

Bug 'isitgichga kiradi, bu havo o'tayotganda isitiladi. Bug 'isitilganda harorat ko'tarilib, ma'lum bir vaqt oralig'ida tushadi, uni sozlash va sozlashda oldindan nazorat qilish va bashorat qilishga e'tibor berish kerak. ISHLAB CHIQARISH UCHUN ISHLAB CHIQARIShDA ISHLAB CHIQARILGAN DASTURIDA, INSONA KIRILMAYDI. Bu nisbatan muvozanatli.

(3) suyuqlikni purkash

Harorat talablarga yetganda, püskürtme granülük o'tkazilishi mumkin. Bu vaqtda, siqilgan havo va yopishqoqning oqishi va tezligi boshqarilishi kerak. Shu bilan birga, filtr sumkasining orqa fondi (portlash) funktsiyasi yoqilishi kerak. Bir necha soniya qisqartirish.

To'shakning bosimi o'zgarishi odatda ± 3% ichida. Agar bosim o'zgarishi ± 10% dan oshsa, suyuqlik ideal bo'lmasligi mumkin.

Oqim stavkasi va siqilgan havo va oqim stavkasi va yopishtiruvchi oqimi mahsulot hajmini taqsimlash uchun tegishli bo'lishi kerak.

(4) yopish yoki joylashishni oldini olish

Püskürtmek jarayonida moddiy harorat va havo doirasi harorati tushadi. Agar ular ma'lum qiymatga tushsa, purkagich devor yopish yoki cho'kindi hosil bo'lishining oldini olish uchun to'xtatish kerak. Materialning harorati asl qiymatiga qaytsa, püskürtmeyn qayta boshlanadi va yopishtiruvchi püskürtülmün. Turli xil yopishqoqliklarning maksimal yopishqoqligi haroratiga e'tibor berish va mahsulotning boshqa haroratining ushlab turilgan vaqtini mahsulotning ehtiyojlariga muvofiq moslashtirish vaqtini o'zgartirish kerak.

(5) Kekni shakllantirishning oldini oling

Spreyer kamerasida materiallar markazdan atrofdagi yuqoriga va pastga aylanma harakatlarga olib keladigan konteynerning gaz va shakli ta'sir qiladi. Yopishtiruvchi purkash qutisidan püskürtülür. Kukun material yopishqoq tomchilar, zarralarga qo'shilib, isitiladi. Havo oqimi namlikni olib tashlaydi va chiqish haroratining o'zgarishi boshqarilishi kerak. HUD zarralari bir-biriga yopishadi va keklarni hosil qiladi. Kekni shakllantirishning boshqa sabablari bor: juda ko'p yuklash, shuning uchun yuklash mosligini ta'minlashingiz kerak; zarralar juda ho'l va zarralarning namligi kamayishi kerak; Agar o'lik ovoz balandligi, materialning quruq qismi bo'lsa, avval qolgan nam zarralarni qo'shing yoki zarralarni silkitadigan shovqin qiling.

(6) Kukun miqdorini yuklash

To'ldirish hajmi juda ko'p yoki juda kam emas. Umuman olganda, to'ldirish hajmi suyuq karatura granulyatori konteynerining 60% -80% ni tashkil qiladi. Juda ko'p yoki juda kam, qaynash holatiga va granulyatsiya ta'siriga ta'sir qiladi.

(7) Statik yo'q qilish

Suyuq to'shak granatori konteyner odatda statik yo'q qilish qurilmasi bilan jihozlangan. Kukunli ishqalanish natijasida hosil bo'lgan statik elektr pulni o'z vaqtida yo'q qilish mumkin. Ba'zi ishlab chiqaruvchilar statikani yo'q qilish qurilmasini alohida tekshirib, foydalanish paytida qo'lda joylashtirilgan bo'lishi kerak. Foydalanish paytida unga e'tibor bering va uni unutmaslik kerak. Statik elektr energiyasi - bu, shuningdek, bosimni o'zgartirish, notekis granulyatsiya qilish va undan kam bo'lganligi sababli elektro granulyatsiyaning asosiy sababidir. Maxsus materiallar yig'ish sumkasida juda kamroq ekanligini aniqladim.

(8) qaynash holati

To'plam sumkasi uzoq vaqt siljitmagan va sumkada juda ko'p kukunli sumka mavjud; Qaynayotgan balandligi juda yuqori, shtat qizg'in, to'shak juda yuqori va kukun kollektsiya sumkasida tartibli. Havo yo'llari bloklangan va havo kirish va chiqish joylari silliq emas.