|
Hywell の固体製剤造粒ラインは、湿式造粒プロセスのすべてのオプションを実行するシングルフレーム ソリューションです。それは、 高せん断造粒機、 混合および造粒用の 流動層乾燥機、および校正用の円錐形および円筒形キャリブレーター。 乾燥、造粒、およびコーティング用のしたがって、クリーンルームで必要なスペースを削減し、相互汚染のリスクを最小限に抑えながら、プロセス開発と拡張性の研究に最大限の柔軟性を与えることができます。
医薬固形剤造粒ラインフォームは、45 L ～ 1500 L の範囲の容量で利用でき、2 つの異なるプロセスを実行できます。 1 つ目は、凝集溶液を添加して顆粒を形成する湿式造粒です。この装置は、1 つ以上の粉塵粒子を結合し、必要な制限内で顆粒を形成します。
2つ目は乾燥工程です。 流動層乾燥機。 粉末や顆粒の水分含有量を減らすために製薬業界で広く使用されている熱風は、湿った固体粒子の穴あき床を所定の圧力と流量で通過させます。湿った固体は底から持ち上げられ、空気の流れの中に浮遊します。熱は湿った固体と高温のガスが直接接触することによって伝達されます。次に、蒸発した液体は乾燥ガスによって運び去られます。
湿式造粒は、粉末混合物の流動特性、均一性、圧縮性を向上させるため、製薬業界で広く使用されているプロセスです。流動層造粒機と高せん断ミキサーは通常、従来のバッチ式湿式造粒プロセスで使用されます。
医薬品製造業界に従事している場合は、このプレミアム固形製剤造粒機の購入を検討する必要があります。この医薬品造粒装置は、相互汚染がないことを保証します。
固体経口剤造粒機は、混合、造粒、乾燥プロセスを組み合わせて、連続的かつ安定した生産を保証します。造粒乾燥生産ラインは、最終製品の収率を大幅に向上させることができます。
真空搬送装置と吊り上げ反転排出システムにより、労働力が大幅に軽減され、粉塵汚染が回避されます。これは、造粒機乾燥生産ラインによって人件費が節約されることを意味します。
Hywell 機械の経口固体投与装置 (湿式造粒ライン システム) は、グラフィカル インターフェイスを備えた自動 PLC 制御を採用しています。これは、履歴の確認と印刷のために操作パラメータとプロセスパラメータを自動的に設定できることを意味します。
固形製剤造粒ラインのCIPシステムは、造粒機と乾燥機の洗浄効果を十分に発揮します。防爆システム、信頼性の高いインターロック、接地により、人、機器、環境の安全が確保されます。
カスタムの固形医薬品製造ラインの購入をご希望の場合、Hywell はプロセスと仕様を満たすために一生懸命努力します。造粒ラインのデザインやサイズもカスタマイズ可能です。
食品・化学品・医薬品を扱うお客様へ、信頼性の高い湿式造粒ラインを販売しております。私たちにとって、場所は障壁ではありません。この固形造粒ラインをオンラインで注文したいお客様にもご利用いただけるようにしています。
この固形分製造プロセスラインを購入したいですか?今すぐ Hywell の機械に関するお問い合わせを送信してください。 Hywell 社は、中国の信頼できる評判の固形分注造粒ライン メーカーです。ハイウェルマシナリー株式会社は、プロジェクト初期設計～プロジェクト初期確認～プロジェクト詳細設計～プロジェクト確認～設備仕様選定までをサポートします。顧客に高度なサービスを提供し、すべての機械が顧客の各生産ラインに適していることを保証する。
現在、連続流動層造粒とも呼ばれる固体製剤の生産ラインや高せん断造粒ラインは、医薬品造粒装置においてますます重要な役割を果たしています。
Hywell は 20 以上の経験を持ち、固体製剤製造のための統合造粒と乾燥に重点を置いています。
Hywell 医薬固体剤形用造粒ラインには以下が含まれます 高せん断ミキサー造粒機、湿式コニカルミル/湿式造粒機、 流動層乾燥機/造粒機、リフティングカラム/ホッパーエレベーター、乾式コニカルミル、 真空搬送システム, 粉体混合機・ホッパー混合機, など
高剪断ミキサー造粒機と湿式コニカルは、多くの場合、高剪断造粒機として一緒に設置され、湿った顆粒を流動層乾燥機に直接移送します。
流動層乾燥機は、多くの場合、流動層プロセッサー (流動層造粒機/乾燥機/コーター) または流動層造粒機を使用して、固体剤形の処理ライン内の流動層乾燥機を置き換えます。その理由は非常に単純で、流動造粒機は乾燥装置の機能だけでなく、液体噴霧造粒機の機能も備えているからです。 1 台のマシンで 2 つの目的を達成します。もちろん、造粒機、造粒機、乾燥機の機能を一体化した沸騰（流動層）造粒コーティング乾燥機です。ただし、作業場が狭い場合や、この装置を使用しない作業場では、コーティング機能に別のホッパーが必要となるため、コストを削減するために沸騰造粒機が選択されます。
固体の開発と製造における 20 年の経験を持つ、プレミアム処理技術システムの完全な固体投与湿式造粒プロセスのメーカーとして、医薬品、健康製品、食品、ファインケミカル、飼料加工業界では連続処理の重要性がますます高まっています。
固体剤形製造ラインの高せん断ミキサー造粒機は、湿式造粒プロセスを最適化するように設計されています。微粉末の不均質混合物を粒径が大きくなり密度が高く、適切な流動性と緻密性を備えた均一な造粒物に短時間のプロセスで再現性を持たせるために使用されます。
粉末材料は手動で高速ミキサーのサイロに追加することも、真空フィーダーで高速ミキサーに粉末を吸引することもできます。同時に、粉末は高せん断ミキサーによって撹拌され、液体は液体タンクを通ってサイロに注入されます。ただし、液体タンク内の液体は通常、ポンプ (オプション) によってサイロに送り込まれます。高速ミキシングマシンは設定したプログラムに従って自動で作動します。
高せん断造粒機の終了後、排出口シリンダーが排出バルブを開き、湿った粉体は下部の湿式造粒機（湿式コニカルミル）に排出され、湿式造粒機により湿式造粒機により均一な湿式顆粒が形成され、湿式造粒機（湿式コニカルミル）の排出口から湿式粒子が排出されます。湿式造粒機は、固形剤処理ラインの中核機構である湿式コニカルミルとも呼ばれます。
湿式コニカルミル
湿式コニカルミル
湿式コニカルミル
湿った顆粒は、負圧の流動床乾燥機排気ファンを使用して湿式コニカルミルから吸引され、プロセス空気とともに流動床乾燥機に輸送されます。流動層乾燥機は造粒乾燥生産ラインの乾燥プロセスであり、必須の設備でもあります。
流動化プロセスは、乾燥プロセスで粉末や顆粒の水分含有量を減らすために製薬業界で広く使用されています。
このプロセスでは、熱風が規定の圧力と流量で湿った固体粒子の穴あき床に導入されます。
湿った固体は底から持ち上げられ、空気の流れの中に浮遊します（流動状態）。
熱伝達は、湿った固体と高温のガスが直接接触することによって行われます。
湿った粒状の水分は熱風によって除去され、湿った粒状は乾燥され、その後、制御システムによって流動層造粒機が停止されます。
Hywell の機械は、ハンドリング システムの効率と機動性を高めます。当社は、多種多様な移動式および固定式の持ち上げおよび排出装置を含む、最新かつ効果的な製品取り扱いのための幅広い機器を提供しています。タブレットマシンのBin Blenderと連携できます。リフティングカラムは流動床造粒機材料カートを持ち上げ、乾燥した顆粒を粉末ブレンダーまたは粉末振動ふるいに直接排出します。
コニカルミルはリフティングコニカルミルとも呼ばれ、主に造粒機からの凝集塊をふるい分けすることにより均一に適格な顆粒を得るために使用されます。コーンミルは操作も掃除も簡単で、GMP に完全に準拠しています。
材料の特性や顧客の要求に応じて、この造粒生産ラインには真空コンベア、粉体選別機、粉体混合機を装備することができます。詳しいオプションについては、ハイウェルマシナリー株式会社までお問い合わせください。
Hywell 機械は、造粒ライン機器に関連するすべての文書をカスタマイズし、製薬市場のようなより緊急な業界でも、耐用年数を通じて機器のトレーニング、操作、メンテナンスを容易にします。当社は、DQ、IQ、OQ、SAT、FAT、ユーザーマニュアル文書を含む完全なセットの GMP を提供します。
医薬品造粒生産ライン事業を始めたい場合は、詳細な仕様書、見積書、設備の配置図をお送りしますので、詳しくはお問い合わせください。
モデル |
GL-30 |
GL-60 |
GL-120 |
GL-200 |
GL-300 |
容量 |
30 |
60 |
120 |
200 |
300 |
設備構成 |
HS-3 |
HS-3 |
HS-4 |
HS-5 |
HS-7 |
GHL-100 |
GHL-200 |
GHL-400 |
GHL-600 |
GHL-800 |
|
GZL-100 |
GZL-180 |
GZL-180 |
GZL-300 |
GZL-350 |
|
FG-30 |
FG-60 |
FG-120 |
FG-200 |
FG-300 |
|
HS-3 |
HS-3 |
HS-4 |
HS-5 |
HS-7 |
|
1. 1 台の高せん断ミキサーに 2 台の流動床造粒機および乾燥機を搭載可能 2.FG流動層乾燥機は、流動層造粒機または流動乾燥機/造粒機/コーターに置き換えることができます。 3. Hywell 機械は予告なくデザインの権利を留保します。 4. 固体製剤造粒機ラインのすべての仕様は合理的に可能な限り正確ですが、拘束力はありません。 |
|||||
バッチプロセスでは、複数の機械が異なるプロセスに使用され、オペレーターがサンプリングや製品の移送などのプロセスを実行するためにプロセス間に一時停止します。
継続的なプロセスはより自律的です。また、複数の工程を同一の装置で行うことも可能です。これは、充填、造粒、乾燥、コーティング、サイジングなどのいくつかのプロセスが流動層造粒機内で実行されることを意味します。造粒、湿式コーンミル、乾燥、コーティング、持ち上げ、移送、乾式コーンミル、ブレンドを同じ固体調製造粒機ラインで行います。
この固体調製造粒機は製品工場用にラインアップされており、流動床プロセッサーを備えた高せん断ミキサー造粒機 1 台、およびファーマリフターとコーンミルを備えた真空搬送を組み合わせたカスタム 1 台がラインアップされています。
Hywell Machineryは、SS304、SS316L、チタン、二相ステンレス鋼などで構築される接触部品を備えた固体剤形造粒ラインを提供することができます。固体剤形造粒機ラインの制御システムの電気部品は、顧客のニーズに適合させることができます。
高せん断ミキサー造粒機を 1 台の流動床造粒機または流動床乾燥機に接続しました。
ハイウェルは、高せん断ミキサー造粒機が 2 台の流動床造粒機または乾燥機に接続された造粒ラインも提供しています。
Hywell では、1 台の高せん断造粒を 2 台以上の流動床造粒機または乾燥機に接続することもできます。
経口固形剤湿式造粒ラインは、以下のような多くの利点があるため、固形剤形の調製に主に使用されます。
1. より球状の顆粒を形成するため、粒子の流動性が良好です。
2. 顆粒内の空気の閉じ込めが減少するため、顆粒の圧縮性も向上します。
3. 低用量の薬剤の場合、均一性が向上します。
4. 可溶性薬物の溶解速度も向上します。
5. 湿式造粒により、錠剤コーティングなどの後処理方法に適した錠剤が製造されます。
6. 高度な封じ込めとバインダー液の使用により、製造プロセス中の粉塵汚染が少なくなります。これにより、汚染の可能性が少なくなります。
7. 高せん断ミキサー、流動床乾燥機、リフティングカラム、ビンブレンダーによる造粒は密閉容器内で行われ、材料の損失や粉塵汚染はありません。
湿式造粒ラインプロセスが最もよく採用されていますが、いくつかの制限もあります。
1. 湿気に弱い有効成分には不向きです。
医薬品の製造は、高度に管理および規制されたプロセスです。ほぼすべてのプロセスは自動化でき、固形製剤の製造プロセスは急速かつ継続的に進歩しています。大手メーカーは、新製品の開発コストが増加し続ける、ますます要求の厳しい市場で継続的な成長を確実にするために、自社の競争力を常に評価しています。製薬会社は、患者のニーズをよりよく満たし、効率的に製造される固形剤形を製造するための革新的なプロセスに継続的に投資することが緊急の必要性となっています。
錠剤やカプセルを含む経口剤形は、今日の市場で最も患者に受け入れられる剤形と考えられています。これらは利便性と取り扱いの容易さを提供し、また化学的および物理的に非常に安定しています。これらの固形剤の製造も比較的安価であり、ハイスループットが十分に達成されます。
医薬品造粒ラインは、これらの剤形の製造の成功を制限する多くの医薬品有効成分の重大な圧縮の困難と不安定な流動特性を克服するために必要です。
錠剤製造における造粒プロセスを理解するのは非常に簡単です。簡単に言うと、より小さな粒子から顆粒が形成されることです。
錠剤製造プロセスの中心となるのは造粒プロセスです。造粒後の望ましい結果は、ダストのない顆粒です。打錠機で小さな粒よりも打錠しやすいです。
効率的で生産性の高い医薬品ラインのためのワンストップソリューションを実現します。当社の固形剤形は、貴社の工場の柱となり、優れた製品、製造コストの削減、安定性などの多くのメリットをもたらします。
造粒は、粉末混合物の流動性、圧縮性、生物学的利用能、および均一性を促進するのに役立ちます。造粒にはさまざまな方法や技術があり、それらは顆粒の特性に影響します。一般的な造粒方法は乾式造粒と湿式造粒です。
テストの結果、直接圧縮すると粉末の流れに問題が発生し、圧縮中に粒子が機械の表面に付着することがわかりました。
高せん断ミキサー造粒とも呼ばれる湿式造粒は、最も好ましいプロセスとなる傾向があります。高せん断造粒では、より硬く緻密な顆粒が形成されます。高せん断丸薬は粉砕がより困難ですが、放出時間が遅いため、有効性と入手可能性が向上します。
高せん断造粒プロセスは湿式で行われます。これは、粒子間の結合を促進して顆粒を形成するのに役立つ液体が混合物に添加されるためです。
バインダー液には、エタノール、水、有機溶剤（イソプロパノール、エタノール）などがよく使用されます。
水よりも低い温度で急速に蒸発するため、使用時の粉末混合物はすぐに乾燥します。ただし、有機溶媒は水よりも高価です。製造後にそれらを処分することもさらに困難です。
Hywell 機械は、お客様のプロセス要件に応じてバインダー液体を推奨します。
次に、高せん断ミキサー造粒機のプロセス手順を見てみましょう。
高せん断ミキサーの主要部品には次の部品が含まれます。
ボウルの中にインペラとチョッパーがあります。ミキシングボウルにはジャケット壁が付いている場合があり（オプション品として）、そこに熱い液体または冷たい液体を流し、ボウルの内容物を加熱または冷却できます。
インペラは 2 つ以上のブレードで構成されます。通常、3 枚羽根のインペラを設計します。パワーミックスを撹拌して造粒液を均一に分散させます。回転速度は5rpm〜300rpmと低速です。
高せん断ミキサーのチョッパーには、インペラよりも小さなブレードが付いています。通常、ドーム型のボウルの側面または底部に取り付けられます。湿った粉末の塊を細断して顆粒にすることです。 200 ～ 3000 rpm の回転速度が向上します。
湿式コーンミルはオプション品としてご用意しております。湿式造粒機で製造された顆粒を、乾燥前に小さな粒子に粉砕します。
必要に応じて、防爆高せん断ミキサー造粒機設計も利用できます。
高せん断ミキサーの製造手順は次のとおりです。高せん断ミキサーの詳細については、高せん断造粒機ガイドをご覧ください。
高せん断造粒の最初のプロセスステップは、粉末をボウルに投入することです。事前に混合した粉末をロードするか、すべての材料をロードしてインペラをフルスピードで 2 ～ 5 分間回転させることにより、ボウル内で混合を行うことができます。
材料を供給するには 2 つの方法があります。重力供給は手動で行われるか、当社の高せん断ミキサーで使用される真空コンベヤを使用して真空供給が行われます。
混合後、結合剤を粉末混合物に添加する。このステップでは、チョッパーとインペラは減速され、バインダ液が均一に分配されます。バインダは手動または液体ポンプを使用してボウル内に送り込むことができます。
液体結合剤を塗布した後、インペラとチョッパーが造粒プロセスの最大生産速度まで加速されます。 その後、顆粒の成長が起こります。
当社の高速ミキサーには、インペラやチョッパーを分解することなく高造粒機を効率的に洗浄できるウォッシュインプレイスシステム（オプション）が装備されています。
造粒後に顆粒を乾燥するにはいくつかの方法があります。トレイ乾燥機は過去に使用された方法でしたが、少量の製品にしか適していませんでした。乾燥ムラが生じて非効率でした。また、労力と時間がかかりました。しかし、この機械は小規模で安価な投資であり、小バッチには最適な顆粒乾燥機です。
現在、乾燥のほとんどは流動層乾燥機で行われています。流動床プロセッサーを使用することもできます。流動床乾燥技術には、オーブンで顆粒を乾燥するよりも多くの利点があります。
流動層乾燥造粒機の原理は何ですか?
流動層乾燥機のベース部分の底部から、除湿され乾燥した空気の流れを吹き出すことによって機能します。
顆粒の湿った塊は、この空気床上に排出されます。乾燥機の上部には粒子の流出を防ぐための細かい汚れがあります。
顆粒が水分レベルに関して必要な品質に達すると、顆粒は空になり、次のプロセス装置に移されます。
次に、液体乾燥機に湿った顆粒の新しいバッチが充填されます。材料をより速く乾燥させます。流動層乾燥機について詳しくはこちらをご覧ください。
流動層乾燥システム等の造粒ラインを1台のWIPシステム（オプション）で共用可能です。
流動層乾燥機または流動層造粒機から顆粒を移送する必要があります。これを行うには 3 つの方法があります。
この方法は、流動層乾燥機で過去に最も一般的な方法ですが、手間がかかり、粉塵が発生します。これはもはや最も一般的な切断方法ではありません。
それには、 真空搬送。 フィーダーチューブを使用して材料を流動床乾燥機から別のビンに移すための真空搬送には、スペースの有効利用や粉塵レベルの低減など、いくつかの利点があります。
Hywell Machinery は、流動層乾燥機から材料を排出および輸送するために使用される数種類のリフターを製造しています。
リフティングコラムの詳細については、こちらをご覧ください。
コーンミリングは、凝集した顆粒の塊をより小さなサイズに砕くプロセスです。粉砕された顆粒は、必要な基準に適合していることを確認するために、振動ふるいによってふるい分けする必要があります。
コーンミルの主な特徴は、羽根車と顆粒を濾過するためのスクリーンです。インペラはモーターによって回転し、顆粒の塊に運動エネルギーを与えます。
純粋な力によって塊が破壊され、粒子がスクリーン上に落下します。スクリーンは、推奨される開口サイズを持つ一連の穴で構成されています。
粉砕の主な目的はサイズを小さくすることですが、優れた流動性を備えた均一な粒子を作成するなどの他の機能も実現します。
Hywell Machinery では、インラインに設置されるコーンミルを供給しています。ビンコーンミラーについて詳しくは、こちらをご覧ください。
ハイウェルにはさまざまな種類があります パウダーブレンダー; IBCビンパウダーミキサー, 固定ビンパウダーミキサー, 3Dミキサー、ドラムパウダーブレンダー、ラボ用ビン
弊社では造粒生産ラインとしてIBC Binブレンダーをよく使用しております。
ビンブレンダーは、顆粒と潤滑剤のクランプ、持ち上げ、傾斜、混合を行います。
均一な混合が得られ、ビンブレンダーにはいくつかの安全機能が備わっています。しかし、最も重要なアイテムは、ゴミ箱を別の場所に移動したり、交換したりすることができます。
当社のプリセールスおよびアフターサービスにより、お客様は当社の造粒処理装置を簡単に入手して使用できるようになります。
当社のエンジニアは、定期的な機器メンテナンスの際のサポート、流動床造粒のトラブルシューティング、さらにはオンサイト修理にも対応します。
また、工場の効率を最大限に高めるためのオペレーター向けのトレーニングも提供しています。
お問い合わせページからリクエストを送信して、当社の専門サポート チームに連絡し、お客様のニーズについて詳しくお知らせください。 sales@hywellco.comに電子メールを送信するか、+ 13382828213に電話することもできます。
简体中文
