Komplet opløsning til fastdosisgranulering af tabletter

Solid Dosage Granulation Line fra Hywell er en enkeltramme-løsning, der udfører alle muligheder for vådgranuleringsprocessen. Det integrerer High Shear Granulator til blanding og granulering, den Fluidized Bed Dryer til tørring, granulering og coating, og de koniske og cylindriske kalibratorer til kalibrering. Det hjælper således med at reducere den nødvendige plads i renrummet og minimere risikoen for krydskontaminering, samtidig med at den giver maksimal fleksibilitet til procesudvikling og skalerbarhedsundersøgelser.

De farmaceutiske faste dosisgranuleringslinjer er tilgængelige i kapaciteter fra 45 L til 1500 L og kan udføre to forskellige processer. Den første er våd granulering, hvor en agglutinativ opløsning tilsættes for at danne granulat. Udstyret kombinerer en eller flere støvpartikler og danner et granulat inden for de påkrævede grænser.

Den anden er tørreprocessen ved fluidiseringsbedtørrer , som er meget udbredt i den farmaceutiske industri til at reducere fugtindholdet i pulver og granulat. Varm luft ledes ved et givet tryk og strømningshastighed gennem et perforeret leje af fugtige faste partikler. De våde faste stoffer løftes fra bunden og suspenderes i en luftstrøm. Varme overføres ved direkte kontakt mellem det våde faste stof og varme gasser. Den fordampede væske føres derefter bort af tørregasserne.

Vådgranulering er en meget anvendt proces i den farmaceutiske industri, da dette forbedrer pulverblandingens flydeegenskaber, homogenitet og komprimerbarhed. Fluid bed granulatorer og high shear mixere bruges typisk i traditionelle batch våd granuleringsprocesser.

Lukket produktion af orale faste doseringsformer (OSD) ved vådgranulering

Oral fast dosis granuleringslinje Beskrivelse

Hvis du er i den farmaceutiske fremstillingsindustri, bør du overveje at købe denne førsteklasses faste dosis granuleringsmaskine. Dette farmaceutiske granuleringsudstyr sikrer, at der ikke er nogen krydskontaminering.

Solid oral doseringsgranulator kombinerer blandings-, granulerings- og tørringsprocesser for at sikre kontinuerlig og stabil produktion. Granuleringstørringsproduktionslinjen kan i høj grad øge udbyttet af færdige produkter.

Vakuumtransportanordningen og løfteomsætningsafledningssystemet kan i høj grad reducere arbejdsintensiteten og undgå støvforurening. det betyder, at Granulator-tørreproduktionslinjen sparer på arbejdsomkostningerne.

Hywell machinery oral solid doseringsudstyr (vådt granuleringslinjesystem) anvender automatisk PLC-kontrol med den grafiske grænseflade. Dette betyder, at drifts- og procesparametrene kan indstilles automatisk til historiegennemgang og udskrivning.

CIP-systemet i den faste doseringsform granuleringslinje kan opfylde brøndrensende effekt for granulatoren og tørretumbleren. Det tidligere sikre system, pålidelige aflåsning og jording sikrer sikkerheden for mennesker, udstyr og miljø.

Hvis du gerne vil købe en brugerdefineret fast-dosis farmaceutisk produktionslinje, vil Hywell arbejde hårdt for at opfylde processen og specifikationerne. Vi kan tilpasse design og størrelser af granuleringslinjer.

Bemærk venligst, at vi sælger disse pålidelige vådgranuleringslinjer til kunder, der handler med fødevarer, kemikalier og farmaceutiske produkter. Hos os er placering ikke en barriere. Vi gør det endda muligt for kunder, der gerne vil bestille denne solid dosis granuleringslinje online.

Kunne du tænke dig at købe denne fastdosis-fremstillingsproceslinje? så send din forespørgsel om Hywell-maskiner lige nu. Hywell-virksomheden er en pålidelig og velrenommeret producent af solid doseringsgranuleringslinje i Kina. Hywell Machinery Co., Ltd. vil understøtte projektets oprindelige design — Projektets indledende bekræftelse — Projektet detaljeret design — Projektbekræftelse — Vælg udstyrsspecifikation. At levere den avancerede service til kunderne og for at sikre, at alle maskinerne er egnede til hver produktionslinje af kunder.

Solid Oral Dosage Granulator Line Sammensætning

I dag kaldes solid-doseringsproduktionslinjer også kontinuerlig fluid bed-granulering, og granulatorlinjer med høj forskydning spiller en mere og mere vigtig rolle i farmaceutisk granuleringsudstyr.

Hywell fokuserer på integreret granulering og tørring til produktion af faste doser med 20+ erfaring.

Hywell Granulation linje til farmaceutiske faste doseringsformer, inkluderer High shear mixer granulator , våd konisk mølle/våd granulator, Fluid bed tørrer/granulator , løftesøjle/beholder elevator, tør konisk mølle, Vakuum transport system, Pulverblander/tragtblandemaskine , mv.

Højforskydningsblanderens granuleringsmaskine og den våde koniske installeres ofte sammen som højforskydningsgranulatorer og overfører de våde granuler direkte til fluid bed-tørremaskinen.

Fluid bed-tørreren bruger ofte fluid bed-processoren (fluid bed granulator/tørrer/coater) eller fluid bed-granulator til at erstatte fluid bed-tørrerne inde i behandlingslinjen for faste doseringsformer. Årsagen er meget enkel, at fluidiseringsgranulatormaskinen ikke kun har funktionen som tørreudstyr, men den har også funktionen som en væskespraygranulator. En maskine opnår to formål. Selvfølgelig integrerer den kogende (fluid bed) granuleringsbelægningstørrer granuleringsmaskinen, granulatbelægningsmaskinen og tørremaskinens funktioner. Der kræves dog forskellige tragte til belægningsfunktionen, hvis værkstedet er smalt eller dette udstyr aldrig bruges til belægning til værkstedet, så de vil vælge en kogende granulator for at reducere omkostningerne.

Som en komplet fastdosis vådgranuleringsprocesproducent af førsteklasses procesteknologisystemer med 20 års erfaring i udvikling og fremstilling af faste stoffer, bliver kontinuerlig forarbejdning mere og mere vigtig i farmaceutiske, sundhedsprodukter, fødevarer, finkemikalier og foderforarbejdningsindustrien.

1. High shear mixer granulator

High Shear Mixer Granulator fra fremstillingslinjen til faste doseringsformer er designet til at optimere vådgranuleringsprocessen. Anvendes til at omdanne en heterogen finpulverblanding til en ensartet granulering med øget partikelstørrelse og højere densitet, der tilbyder korrekt flow og kompakthedsegenskaber i en kort tidsproces og med repeterbarhed.

Pulvermaterialet kan tilsættes manuelt i højhastighedsblandersiloen, eller pulveret kan suges ind i højhastighedsblanderen af ​​en vakuumføder. Samtidig omrøres pulveret af højforskydningsblanderen, og væsken hældes i siloen og passerer væsketanken; men væsken i væsketanken drives normalt ind i siloen af ​​en pumpe (valgfrit). Højhastighedsblandemaskinen fungerer automatisk i henhold til det indstillede program.

2. Vådgranulator / Våd konisk mølle

Efter at granulatoren med høj forskydning er færdig, åbner udløbsportcylinderen udledningsventilen, og det våde pulver udledes i den våde granulator (våd konisk mølle) nederst, vådgranuleringsmaskinen vil gøre det våde pulver til ensartede våde granuler, og våde partikler udledes fra udledningsporten på våd granuleringsmaskine (våd konisk mølle). Den våde granulator navngiver også en våd konisk mølle, som er en kernemekanisme for den faste doseringsbehandlingslinje.

3. Fluid bed tørrer/ Fluid bed granulator

Det våde granulat suges fra den våde koniske mølle ved hjælp af en fluid bed tørrer udsugningsventilator med undertryk og transporteres til fluid bed tørreren med procesluften. Fluidbed-tørrerne er en tørreproces til granuleringstørringsproduktionslinjen og også vigtigt udstyr.

Fluidiseringsprocessen anvendes i vid udstrækning i den farmaceutiske industri for at reducere fugtindholdet i pulver og granulat i en tørringsproces.

I denne proces indføres varm luft ved defineret tryk og strømningshastighed gennem et perforeret leje af fugtige faste partikler.

De våde faste stoffer løftes fra bunden og suspenderes i en luftstrøm (fluidiseret tilstand).

Varmeoverførsel opnås ved direkte kontakt mellem det fugtede faste stof og varme gasser.

Våd granuleret fugt vil blive fjernet af den varme luft, den våde granulat vil blive tørret, og derefter vil fluid bed-granulatoren blive slukket af kontrolsystemet.

4. Løftesøjle / Hopper Elevator

Hywell-maskineri øger effektiviteten og mobiliteten af ​​dine håndteringssystemer. Vi leverer en række udstyr til moderne og effektiv produkthåndtering, der omfatter et stort udvalg af mobile og stationære løfte- og afladningsanordninger. Det kan fungere med Bin Blender, en tabletmaskine. løftesøjlen løfter vognen med fluid bed-granulatormaterialer og udleder derefter det tørrede granulat direkte i pulverblenderen eller pulvervibrationssien.

5. Konisk mølle

Den koniske mølle også kaldet den løftende koniske mølle, den koniske mølle bruges hovedsageligt til at opnå jævnt kvalificeret granulat gennem sigtning af agglomerater fra granulatorer. Keglemøllen er nem at betjene og rengøre, og den overholder fuldt ud GMP.

6. Andre maskiner

I henhold til materialeegenskaber og kundekrav kan denne granuleringsproduktionslinje udstyres med en vakuumtransportør, pulversigtemaskine og pulverblander. For detaljerede muligheder, kontakt venligst Hywell Machinery Co., Ltd.

7. Dokumenter

Hywell maskineri tilpasser al dokumentation relateret til granuleringslinjeudstyret, hvilket gør træning, drift og vedligeholdelse af udstyret lettere gennem hele levetiden, selv i de mere krævende industrier som det farmaceutiske marked, vi leverer et komplet sæt GMP inklusive DQ, IQ, OQ, SAT, FAT, BRUGERmanual dokumentation.

Hvis du vil starte i farmaceutisk granuleringsproduktionslinjevirksomhed, bedes du kontakte os for flere detaljer, vi sender dig detaljerede specifikationer, tilbud, layouttegning for udstyr.

Solid Dosage Granulators Line  Specifikationer

Model	GL-30	GL-60	GL-120	GL-200	GL-300
Kapacitet	30	60	120	200	300
Udstyrssammensætning	HS-3	HS-3	HS-4	HS-5	HS-7
	GHL-100	GHL-200	GHL-400	GHL-600	GHL-800
	GZL-100	GZL-180	GZL-180	GZL-300	GZL-350
	FG-30	FG-60	FG-120	FG-200	FG-300
	HS-3	HS-3	HS-4	HS-5	HS-7
1. En High Shear Mixer kan være med to fluid bed granulatorer og tørretumblere 2. FG fluid bed-tørreren kan erstattes af fluid bed-granulatoren eller fluidiseret tørretumbler/granulator/coater. 3. Hywell machinery forbeholder sig retten til designet uden varsel 4. Alle specifikationer for faste doseringsgranulatorer er så nøjagtige, som det med rimelighed er muligt, men de er ikke bindende.

Så hvordan virker den faste doseringsgranuleringslinje?

I batch-processer bruges flere maskiner til forskellige processer med pauser mellem processerne, så operatøren kan udføre processer såsom prøveudtagning eller produktoverførsel.

Kontinuerlige processer er mere autonome. Og flere processer kan udføres med det samme udstyr. Det betyder, at flere processer såsom påfyldning, granulering, tørring, coating og limning udføres i fluid bed-granulatoren. Granulering, våd keglemølle, tørring, belægning, løftning, overførsel, tør keglemølle, blanding i de samme faste præparationsgranulatorlinjer.

Denne solide granulatorlinje til en produktfabrik, en højforskydningsblandergranuleringsmaskine med en fluid bed-processor og en specialtilpasset farmaløfter og vakuumtransport med en keglemølle.

Faste doseringsformer Granulation Line Materiale

Hywell Machinery er i stand til at tilbyde vores Solid Dosage Forms Granulation linje med kontaktdel, der skal bygges i SS304, SS316L, Titanium, Duplex rustfrit stål osv. Elektriske dele af kontrolsystemet i Solid Dosage Forms Granulators linjen kan tilpasses kundens behov.

High-shear mixer granulator og fluid bed tørrer til fast præparation granuleringslinje

En shear mixer granulator + en fluid bed tørrer

Blandegranulatoren med høj forskydning blev forbundet med en fluid bed-granulator eller fluid bed-tørrer.

En højforskydningsblandergranulatorer + to fluid bed tørretumblere

Hywell leverer også en granuleringslinje, hvor højforskydningsblandegranulatorerne er forbundet med to fluid bed-granulatorer eller tørretumblere.

Én granulator med høj forskydning + mere fluid bed-tørrer

Hywell kan endda have én højforskydningsgranulering forbundet til mere end to fluid bed-granulatorer eller tørretumblere.

Fordele ved den orale faste dosis vådgranuleringslinje

Den orale faste doserings-vådgranuleringslinje bruges mest til at fremstille faste doseringsformer på grund af dens mange fordele som følger:

1. Bedre flydeevne af partikler, da det danner mere sfæriske granulat.

2. Granulernes sammentrykkelighed er også forbedret, da det reducerer luftindfangning i granulatet.

3. For lavdosis lægemidler giver det bedre ensartethed.

4. Det forbedrer også opløsningshastigheden af ​​opløselige lægemidler.

5. Vådgranulering giver tabletter, der er velegnede til yderligere efterbehandlingsmetoder, herunder tabletcoating.

6. Med en høj grad af indeslutning og brug af bindemiddelvæsker er der mindre støvforurening under fremstillingsprocessen. Derved er der mindre chance for forurening.

7. Vores granulering fra en højforskydningsblander, fluid bed-tørrer, løftesøjle og bin-blender sker i en lukket beholder uden materialetab og støvforurening.

Ulemper ved den  orale faste dosis vådgranuleringslinje

Mens den våde granuleringslinjeproces er den mest anvendte, er den også underlagt nogle begrænsninger:

1. Det er uegnet til aktive ingredienser, der er følsomme over for fugt.

Solid Dosage Manufacturing Technology

Farmaceutisk fremstilling er en meget kontrolleret og reguleret proces. Næsten alle processer kan automatiseres, og der har været hurtige og kontinuerlige fremskridt i fremstillingsprocesserne for faste doseringer. Store producenter vurderer konstant deres konkurrenceevne for at sikre konstant vækst på et stadigt mere krævende marked, hvor omkostningerne ved at udvikle nye produkter er konstant stigende. Der har været et presserende behov for, at farmavirksomheder løbende investerer i innovative processer for at producere faste doseringsformer, der bedre opfylder patientens behov og er effektivt fremstillet.

Orale doseringsformer inklusive tabletter og kapsler betragtes som de mest patientacceptable doseringsformer på markedet i dag. De tilbyder bekvemmelighed og nem håndtering og er også ekstremt stabile, både kemisk og fysisk. Produktionen af ​​disse lægemidler i faste doser er også relativt billig, og høj gennemstrømning er godt opnået.

En farmaceutisk granuleringslinje er nødvendig for at overvinde de betydelige kompressionsvanskeligheder og uregelmæssige strømningsegenskaber af mange aktive farmaceutiske ingredienser, der begrænser den vellykkede produktion af disse doseringsformer.

Granulering Definition af fremstillingsprocessen for fast dosis

Det er meget nemt at forstå granuleringsprocessen i tabletfremstilling. Det er simpelthen dannelsen af ​​granulat fra mindre partikler.

Kernen i tabletfremstillingsprocessen er granuleringsprocessen. Det ønskede resultat efter granulering er støvfrit granulat. det er nemt at komprimere til tabletter end mindre korn med tabletmaskinen.

vi kan lave one-stop-løsningen for effektive og produktive farmaceutiske linjer. Vores faste doseringsformer vil være grundpillen på din fabrik, hvilket giver mange fordele, herunder fremragende produkter, reducerede produktionsomkostninger og stabilitet, blandt andre fordele.

1. Granuleringsteknikker

Granulering hjælper med at fremme flydeevnen, komprimerbarheden, biotilgængeligheden og homogeniteten af ​​pulverblandingen. Der er forskellige granuleringsmetoder og -teknikker, som påvirker granulatets egenskaber. Den populære granuleringsmetode er tørgranulering og vådgranulering.

Forsøg har vist, at direkte komprimering fører til problemer med strømningen af ​​pulver og kornene klæber til overfladen af ​​maskiner under kompression.

Vådgranulering også kaldet high-shear mixer granulering har tendens til at være den mest foretrukne proces. Granulering med høj forskydning danner granulat, der er hårdere og tættere. Selvom de er sværere at male, har piller med høj forskydning langsommere frigivelsestider, hvilket forbedrer deres effektivitet og tilgængelighed.

1). med høj forskydning Granuleringsmaskine

Granuleringsprocessen med høj forskydning er våd, fordi der tilsættes en væske til blandingen for at hjælpe med at skabe bindinger mellem korn til dannelse af granulat.

Bindemiddelvæsker bruger ofte ethanol, vand, organiske opløsningsmidler (isopropanol og ethanol) og så videre.

Da de fordamper hurtigt ved lavere temperaturer end vand, tørrer pulverblandingen hurtigt, når de bruges. Organiske opløsningsmidler er dog dyrere end vand. Det er også mere udfordrende at bortskaffe dem efter produktion.

Hywell-maskiner kan anbefale bindemiddelvæsker i henhold til dine proceskrav.

Lad os dernæst se på procestrinene for blandergranulator med høj forskydning:

Granulering med en højforskydningsblander

Hoveddelene af højforskydningsblanderen omfatter følgende dele:

Kuppelformet røreskål i rustfrit stål

Inde i skålen finder den løbehjulet og hakkeren. Blandeskålen kan have en kappevæg (som valgfrit element), hvor varme eller kolde væsker kan kanaliseres igennem, for at opvarme eller afkøle skålens indhold.

Løbehjul

Løbehjulet består af to eller flere skovle. Vi designer normalt 3-bladede pumpehjul. Det agiterer kraftblandingen for at fordele granuleringsvæsken jævnt. Den har en lav omdrejningshastighed på 5 rpm-300 rpm.

Chopper

Hakkeren på højforskydningsblanderen har mindre blade end pumpehjulet. Det er normalt monteret på siden eller i bunden af ​​den kuppelformede skål. det er at rive den våde masse af pulver i granulat. Den har en højere rotationshastighed fra 200-3000 rpm.

Vådkeglemølle (vådgranulator)

Den våde keglemølle fås som ekstraudstyr. Den formaler granulat produceret af den våde granulator til mindre partikler før tørring.

Et eksplosionssikkert granulatordesign med høj forskydning er også tilgængeligt, hvis du har brug for det.

Her er produktionstrinene for højforskydningsmixeren. om de fulde detaljer af højforskydningsmixeren, se venligst vores højforskydningsgranulatorguide.

Indlæsnings-/opladningsproces

Det første procestrin i granuleringen med høj forskydning er at fylde pulver i skålen. det fylder enten et forblandet pulver, eller blandingen kan udføres inde i skålen ved at fylde alle ingredienserne og køre pumpehjulet ved fuld hastighed i to til fem minutter.

Der er to måder at fodre ingredienserne på; gravitationsfodring sker manuelt eller vakuumfodring ved hjælp af en vakuumtransportør, som vi bruger i vores højforskydningsblander.

Spray bindemidlet

Efter blanding tilsættes bindemidlet til pulverblandingen. Chopperen og pumpehjulet decelereres til dette trin for at sikre jævn fordeling af bindemiddelvæsken. Bindemidlet kan bruge manuelt eller væskepumpe til at sende ind i skålen.

Granulering med roterende rotorer

Efter påføring af det flydende bindemiddel accelereres pumpehjulet og hakkeren til fuld produktionshastighed til granuleringsprocessen. Derefter opstår granulatvækst.

Vores højhastighedsblander er udstyret med et vask-på-sted-system (som ekstraudstyr), der effektivt renser højgranulatoren uden at skille pumpehjulet eller hakkeren ad.

2. Tørring af granulatet

Der er flere måder at tørre granulat efter granulering på; en bakketørremaskine var en metode, der blev brugt tidligere, men den var kun egnet til små mængder produkt. Det var ineffektivt, da det gav ujævn tørring. Det var også arbejdskrævende og tidskrævende. men maskinen er en lille og billigere investering og til små partier er det den bedste granulattørremaskine.

Nu udføres det meste af tørringen i fluid bed-tørrere. Du kan også bruge fluid bed-processoren. Tørringsteknikken med fluid bed har flere fordele end at tørre granulat i en ovn.

1). Fluid bed tørretumbler

Hvad er princippet for granulator med fluidiseret lejetørrer?

Det virker ved at blæse en strøm af affugtet og tørret luft fra bunden af ​​tørretumblerens bunddel.

Den våde masse af granulat udledes over dette luftleje. Der er et fint rod på den øverste del af tørretumbleren for at forhindre, at partiklerne slipper ud.

Når granulatet har opnået de nødvendige kvaliteter med hensyn til fugtniveau, tømmes de og overføres til næste procesudstyr.

Væsketørreren fyldes derefter med et nyt parti våde granulat. Det tørrer materialer meget hurtigere. Lær mere om fluid bed tørretumbleren.

fluid bed-tørresystemet osv. af tilgængelige granuleringslinjer deler et WIP-system (valgfrit element).

3. Overførsel af granulat

Fra fluid bed-tørreren eller fluid bed-granulatoren skal granulatet overføres. Der er tre måder at gøre dette på:

1) Manuel aflæsning

Denne metode er den mest populære metode i fortiden fra fluid bed-tørrer, men den er arbejdskrævende og støvende. Det er ikke længere den mest populære skæremetode.

2). Vakuum transportør

Det involverer at bruge en vakuumtransport for at overføre materialerne fra fluid bed-tørreren til en anden beholder ved hjælp af et føderør. Vakuumtransport har flere fordele, såsom effektiv udnyttelse af pladsen og reducerede støvniveauer.

3). Løftesøjle

Hywell maskineri fremstiller flere typer løftere, der bruges til at udtømme og transportere materialer fra fluid bed-tørreren.

Du kan lære mere om løftesøjlerne her.

4. Keglemølle

Kegleformaling er processen med at nedbryde klumper af agglomereret granulat i mindre størrelser. Formalet granulat skal sigtes med vibrationssigte for at sikre, at de overholder de krævede standarder.

De vigtigste egenskaber ved keglemøllen er et skovlhjul og en sigte til filtrering af granulat. Løbehjulet roteres af en motor og påvirker kinetisk energi på granulatklumperne.

Alene kraften får massen til at knække, og granulatet falder ned på skærmen – der består af en række huller med den foretrukne blændestørrelse.

Mens hovedformålet med formaling er størrelsesreduktion, opnår den også andre funktioner, såsom at skabe ensartede partikler med stor flydeevne.

Hos Hywell-maskineri leverer vi keglemøller, der installeres inline. Du kan lære mere om keglefræseren her.

5. Pulverblandemaskine

Hywell har forskellige slags pulverblendere; IBC beholder pulverblander, fast pulverblander, 3D-mixer , tromlepulverblender og laboratoriebeholder

Vi bruger ofte IBC Bin-blenderen som granuleringsproduktionslinje.

Beholderblenderen udfører fastspænding, løft, vipning og blanding af granulat med smøremidlet.

Du får ensartet blanding, og affaldsblenderen har flere sikkerhedsfunktioner. men den vigtigste genstand, som skraldespanden kan overføre til et andet sted og også ombyttes.

Vores tjenester

Vores præ- og eftersalgsservice gør det nemt for kunderne at erhverve og bruge vores granuleringsudstyr.

Vores ingeniører kan tilbyde assistance under regelmæssig vedligeholdelse af udstyr, sørge for fejlfinding i fluid bed granulering og endda håndtere reparationer på stedet.

Vi tilbyder også træning for operatører for at hjælpe dem med at maksimere din fabriks effektivitet.

Kontakt os

Kontakt vores professionelle supportteam ved at sende en forespørgsel på vores kontaktside, og fortæl os mere om dine behov. Du kan også sende en e-mail til sales@hywellco.com eller ringe til os på +86- 13382828213