Комплетно решење за чврсту дозу гранулације таблета

Линија за гранулацију чврсте дозе компаније Хивелл је решење са једним оквиром које спроводи све опције за процес влажне гранулације. Он интегрише Гранулатор високог смицања за мешање и гранулацију, Сушач са флуидизованим слојем за сушење, гранулацију и премазивање, и конусни и цилиндрични калибратори за калибрацију. На тај начин помаже у смањењу потребног простора у чистој просторији и минимизирању ризика од унакрсне контаминације док даје максималну флексибилност развоју процеса и студијама скалабилности.

Фармацеутски чврсти дозни облици за гранулацију доступни су у капацитетима од 45 Л до 1500 Л и могу да спроводе два различита процеса. Први је влажна гранулација где се додаје аглутинативни раствор да би се формирале грануле. Опрема комбинује једну или више честица прашине и формира грануле у потребним границама.

Други је процес сушења сушач са флуидизационим слојем који се широко користи у фармацеутској индустрији за смањење садржаја влаге у праху и гранулама. Врући ваздух се пропушта под датим притиском и брзином протока кроз перфорирани слој влажних чврстих честица. Влажне чврсте материје се подижу са дна и суспендују у струји ваздуха. Топлота се преноси директним контактом између влажних чврстих и врућих гасова. Испарена течност се затим односи гасовима за сушење.

Влажна гранулација је процес који се широко користи у фармацеутској индустрији јер се тиме побољшавају својства течења, хомогеност и компресибилност мешавине праха. Гранулатори са флуидизованим слојем и миксери са високим смицањем се обично користе у традиционалним процесима серијске мокре гранулације.

Затворена производња оралних чврстих дозних облика (ОСД) влажном гранулацијом

Опис линије гранулације за оралну чврсту дозу

Ако сте у фармацеутској производној индустрији, требало би да размислите о куповини ове врхунске машине за гранулацију чврстих доза. Ова опрема за фармацеутску гранулацију ће осигурати да нема унакрсне контаминације.

Чврсти орални дозни гранулатор комбинује процесе мешања, гранулације и сушења како би се осигурала континуирана и стабилна производња. Производна линија за сушење гранулације може значајно повећати принос готових производа.

Уређај за вакумски транспорт и систем за испуштање обрта за подизање могу у великој мери смањити интензитет рада и избећи загађење прашином. то значи да производна линија за сушење гранулатора штеди на трошковима рада.

Опрема за оралну чврсту дозу Хивелл машине (систем линије за влажну гранулацију) усваја аутоматску ПЛЦ контролу са графичким интерфејсом. То значи да се параметри рада и процеса могу аутоматски подесити за преглед историје и штампање.

ЦИП систем у линији за гранулацију чврстог дозног облика може добро да испуни ефекат чишћења гранулатора и сушара. Систем отпоран на експлозију, поуздана блокада и уземљење обезбеђују безбедност људи, опреме и животне средине.

Ако желите да купите производну линију фармацеутских производа са чврстим дозама по мери, Хивелл ће напорно радити на испуњавању процеса и спецификација. Можемо прилагодити дизајн и величине линија за гранулацију.

Имајте на уму да ове поуздане линије за мокро гранулирање продајемо купцима који се баве прехрамбеним, хемијским и фармацеутским производима. Код нас локација није препрека. Омогућавамо чак и купцима који би желели да наруче ову линију за гранулацију чврстих доза на мрежи.

Да ли бисте желели да купите ову линију за производњу чврстих доза? онда пошаљите упит о Хивелл машинама одмах. Компанија Хивелл је поуздан и реномиран произвођач чврстих линија за дозирање гранулације у Кини. Хивелл Мацхинери Цо., Лтд ће подржати са Иницијалним дизајном пројекта — Почетном потврдом пројекта — Детаљним дизајном пројекта — Потврдом пројекта — Изаберите спецификацију опреме. Да обезбедимо напредну услугу за купце и да осигурамо да су све машине погодне за сваку производну линију купаца.

Чврста линија гранулатора за орално дозирање

Данас, линије за производњу чврстих доза које се називају и континуирана гранулација флуидног слоја, и линије гранулатора са високим смицањем заузимају све важнију улогу у опреми за фармацеутску гранулацију.

Хивелл се фокусира на интегрисану гранулацију и сушење за производњу чврстих доза са искуством од 20+.

Хивелл Гранулатион линија за фармацеутске чврсте дозне облике, укључује Гранулатор миксера са високим смицањем , мокри конусни млин/мокри гранулатор, Сушач/гранулатор са флуидним слојем , Подизни стуб/Елеватор са резервоаром, Суви конусни млин, Систем вакуумског транспорта, Машина за мешање праха / резервоара за мешање , итд.

Мешалица за гранулацију са високим смицањем и мокри конус често се постављају заједно као гранулатори са високим смицањем и директно преносе влажне грануле у машину за сушење флуидног слоја.

Сушач са флуидизационим слојем често користи процесор са флуидизованим слојем (гранулатор/сушач/премазивач) или гранулатор са флуидизованим слојем да замени сушаре са флуидизованим слојем унутар линије за обраду чврстих облика за дозирање. Разлог је врло једноставан, машина за гранулацију флуидизације не само да има функцију опреме за сушење, већ има и функцију гранулатора за распршивање течности. Једна машина остварује две сврхе. Наравно, сушара за гранулацију са кључањем (течни слој) интегрише функцију машине за гранулацију, машину за облагање гранула и машину за сушење. Међутим, за функцију облагања потребни су различити резервоари, ако је радионица уска или се ова опрема никада не користи за облагање за радионицу, тако да ће изабрати гранулатор за кључање како би смањили трошкове.

Као произвођач комплетног процеса мокре гранулације чврстог дозирања система врхунске технологије обраде са 20 година искуства у развоју и производњи чврстих материја, континуирана прерада постаје све важнија у фармацеутској, здравственим производима, прехрамбеној, финој хемијској индустрији и индустрији прераде сточне хране.

1. Гранулатор миксера са високим смицањем

Гранулатор за мешање са високим смицањем линије за производњу чврстих облика за дозирање је дизајниран да оптимизује процес мокре гранулације. Користи се за претварање хетерогене мешавине финог праха у униформну гранулацију, са повећаном величином честица и већом густином, пружајући одговарајућу течност и својства компактности, у кратком временском процесу и са поновљивошћу.

Прашкасти материјал се може ручно додати у силос миксера велике брзине или се прах може усисати у миксер велике брзине помоћу вакуумског додавача. Истовремено, прашак се меша помоћу миксера са високим смицањем и течност се сипа у силос кроз резервоар за течност; али течност у резервоару за течност се обично доводи у силос помоћу пумпе (опционо). Машина за мешање велике брзине ће радити аутоматски према подешеном програму.

2. Мокри гранулатор / Мокри конусни млин

Након што је гранулатор са високим смицањем завршен, цилиндар отвора за пражњење отвара вентил за пражњење, а влажни прах се испушта у влажни гранулатор (мокри конусни млин) на доњем, машина за влажну гранулацију ће од влажног праха направити уједначене влажне грануле, а влажне честице се испуштају из отвора за пражњење вевет ми гранулата. Влажни гранулатор такође именује мокри конусни млин који је основни механизам за линију за прераду чврстих доза.

3. Сушач са флуидним слојем / гранулатор са флуидним слојем

Влажне грануле се усисавају из мокрог конусног млина помоћу издувног вентилатора сушаре са флуидизованим слојем са негативним притиском и транспортују до сушаре са флуидизованим слојем са процесним ваздухом. Сушаре са флуидизованим слојем су процес сушења за производну линију за сушење гранулације и такође неопходна опрема.

Процес флуидизације се у великој мери користи у фармацеутској индустрији за смањење садржаја влаге у праху и гранулама у процесу сушења.

У ооом процесу, врући ваздух се уводи под дефинисаним притиском и брзино�ском и брзином протока кроз перфорирани слој влажних чврстих честица.

Влажне чврсте материје се подижу са дна и суспендују у струји ваздуха (у течном стању).

Пренос топлоте се остварује директним контактом између навлажених чврстих и врућих гасова.

Влажност мокре грануле ће бити одузета топлим ваздухом, влажна зрна ће се осушити, а затим ће гранулатор са флуидизованим слојем искључити контролни систем.

4. Колона за подизање / Хоппер лифт

Хивелл машине повећавају ефикасност и мобилност ваших система за руковање. Пружамо низ опреме за модерно и ефикасно руковање производима која укључује велики избор мобилних и стационарних уређаја за подизање и пражњење. Може да ради са Бин Блендером, таблет машином. стуб за подизање ће подићи колица за материјале гранулатора са флуидним слојем, а затим директно испуштати осушене грануле у блендер праха или сито за вибрације праха.

5. Конусни млин

Конусни млин који се назива и конусни млин за подизање, конусни млин се углавном користи за добијање равномерно квалификованих гранула кроз просејавање ��гломерата из гранулатора. Конусни млин је једноставан за руковање и чишћење и у потпуности је у складу са ГМП.

6. Остале машине

Према карактеристикама материјала и захтевима купаца, ова производна линија за гранулацију може бити опремљена вакумским транспортером, машином за просијавање праха и мешалицом праха. За детаљне опције, консултујте Хивелл Мацхинери Цо., Лтд.

7. Документи

Хивелл машине прилагођавају сву документацију која се односи на опрему линије за гранулацију, олакшавајући обуку, рад и одржавање опреме током животног века чак и у захтевнијим индустријама као што је фармацеутско тржиште, ми обезбеђујемо комплетан ГМП укључујући ДК, ИК, ОК, САТ, ФАТ, документацију за упутство за употребу.

Ако желите да почнете у производној линији фармацеутске гранулације, контактирајте нас за више детаља, послаћемо вам детаљну спецификацију, понуде, цртеж за опрему.

линије гранулатора за чврсту дозу Спецификације

Модел	ГЛ-30	ГЛ-60	ГЛ-120	ГЛ-200	ГЛ-300
Капацитет	30	60	120	200	300
Састав опреме	ХС-3	ХС-3	ХС-4	ХС-5	ХС-7
	ГХЛ-100	ГХЛ-200	ГХЛ-400	ГХЛ-600	ГХЛ-800
	ГЗЛ-100	ГЗЛ-180	ГЗЛ-180	ГЗЛ-300	ГЗЛ-350
	ФГ-30	ФГ-60	ФГ-120	ФГ-200	ФГ-300
	ХС-3	ХС-3	ХС-4	ХС-5	ХС-7
1. Један миксер са високим смицањем може бити са два гранулатора и сушара са флуидним слојем 2. ФГ сушач са флуидизованим слојем може се заменити гранулатором са флуидизованим слојем или флуидизованим сушачем/гранулатором/облагачем. 3. Хивелл машине задржавају право на дизајн без претходне најаве 4. Све спецификације линије гранулатора за чврсту дозу су тачне колико је то разумно могуће, али нису обавезујуће.

Дакле, како функционише линија за гранулацију чврсте дозе?

У серијским процесима, неколико машина се користи за различите процесе са паузама између процеса да би оператер извршио процесе као што су узорковање или пренос производа.

Континуирани процеси су аутономнији. И са истом опремом може се обавити више процеса. То значи да се у гранулатору са флуидизираним слојем одвија неколико процеса као што су пуњење, гранулирање, сушење, премазивање и одређивање величине. Гранулација, мокри конусни млин, сушење, премазивање, подизање, трансфер, млин са сувим конусом, мешање у истим линијама гранулатора за чврсту припрему.

Ова линија гранулатора за чврсту припрему за фабрику производа, једну машину за гранулацију са миксером са високим смицањем са једним процесором са флуидизованим слојем и једним прилагођеним комбинованим фармацеутским подизачем и вакумским транспортом са конусним млином.

Чврсти облици за дозирање Материјал линије за гранулацију

Хивелл Мацхинери је у могућности да понуди нашу линију за гранулацију чврстих дозних облика са контактним делом који ће бити уграђен у СС304, СС316Л, титанијум, дуплекс нерђајући челик, итд. Електрични делови контролног система линије гранулатора чврстих дозних облика могу се прилагодити потребама купца.

Мешалица гранулатор са високим смицањем и сушач са флуидизованим слојем за линију гранулације чврсте припреме

Један гранулатор за мешање са смицањем + једна сушара са флуидизованим слојем

Гранулатор мешалице са високим смицањем је повезан са једним гранулатором са флуидизованим слојем или сушачем са флуидним слојем.

Један гранулатор за мешање са високим смицањем + две сушаре са флуидизованим слојем

Хивелл такође испоручује линију за гранулацију где су гранулатори за мешање са високим смицањем повезани са два гранулатора са флуидизованим слојем или сушаре.

Један гранулатор са високим смицањем + више сушара са флуидним слојем

Хивелл може имати чак и једну гранулацију са високим смицањем повезану са више од два гранулатора или сушара са флуидизираним слојем.

Предности линије за влажну гранулацију за оралну чврсту дозу

Линија за влажну гранулацију за оралну чврсту дозу се углавном користи за припрему чврстих дозних облика због својих бројних предности као што су:

1. Боља течност честица јер формира више сферичних гран

2. Компресибилност гранула је такође побољшана јер смањује заробљавање ваздуха у гранулама.

3. За лекове са малим дозама обезбеђује бољу униформност.

4. Такође побољшава брзину растварања растворљивих лекова.

5. Влажна гранулација производи таблете које су погодне за даље методе накнадне обраде укључујући облагање таблета.

6. Са високим степеном задржавања и употребом везивних течности, мање је загађења прашином током процеса производње. Тиме је мања шанса за контаминацију.

7. Наша гранулација из миксера са високим смицањем, сушара са флуидизованим слојем, стуба за подизање и блендера за смеће се дешава у затвореном контејнеру без губитка материјала и загађења прашином.

Недостаци  линије за влажну гранулацију за оралну чврсту дозу

Иако је поступак линије мокре гранулације најчешће коришћен, он такође подлеже неким ограничењима:

1. Неприкладан је за активне састојке који су осетљиви на влагу.

Технологија производње чврстих доза

Фармацеутска производња је високо контролисан и регулисан процес. Скоро сваки процес се може аутоматизовати и дошло је до брзог и континуираног напретка у процесима производње чврстих доза. Велики произвођачи константно процењују своју конкурентност како би осигурали стални раст на све захтевнијем тржишту где се трошкови развоја нових производа континуирано повећавају. Постојала је хитна потреба да фармацеутске компаније континуирано улажу у иновативне процесе за производњу чврстих дозних облика који боље задовољавају потребе пацијената и који се ефикасно производе.

Орални дозни облици, укључујући таблете и капсуле, сматрају се најприхватљивијим облицима дозирања на тржишту данас. Они нуде практичност и лакоћу руковања, а такође су изузетно стабилни, како хемијски тако и физички. Производња ових лекова у чврстим дозама је такође релативно јефтина и добро се постиже висока пропусност.

Линија за фармацеутску гранулацију је неопходна да би се превазишле значајне потешкоће при компресији и неправилна својства протока многих активних фармацеутских састојака који ограничавају успешну производњу ових дозних облика.

Гранулација Дефиниција процеса производње чврсте дозе

Веома је једноставно разумети процес гранулације у производњи таблета. Једноставно, то је формирање гранула од мањих честица.

У срцу процеса производње таблета је процес гранулације. Жељени исход након гранулације су грануле без прашине. Лако се компресује у таблете од мањих зрна на машини за таблете.

можемо да урадимо решење на једном месту за ефикасне и продуктивне фармацеутске линије. Наши чврсти облици за дозирање ће бити стуб ваше фабрике доносећи многе предности, укључујући одличне производе, смањене трошкове производње и стабилност, између осталих предности.

1. Технике гранулације

Гранулација помаже да се унапреди течност, компресибилност, биодоступност и хомогеност мешавине праха. Постоје различите методе и технике гранулације које утичу на својства гранула. Популарна метода гранулације је сува гранулација и мокра гранулација.

Испитивања су показала да директно сабијање доводи до проблема са протоком праха и зрна се лепе за површину машина током компресије.

Влажна гранулација која се назива и гранулација миксера са високим смицањем обично је најпожељнији процес. Гранулација високог смицања формира грануле које су тврђе и гушће. Иако су теже за млевење, пилуле са високим смицањем имају спорије време ослобађања, што побољшава њихову ефикасност и доступност.

1). са високим смицањем Машина за гранулацију

Процес гранулације са високим смицањем је мокар јер се мешавини додаје течност која помаже у стварању веза између зрна да би се формирале грануле.

Везивне течности често користе етанол, воду, органске раствараче (изопропанол и етанол) и тако даље.

Пошто брзо испаравају на нижим температурама од воде, мешавина праха се брзо суши када се користи. Међутим, органски растварачи су скупљи од воде. Такође је изазовније одложити их након производње.

Хивелл машине могу препоручити течности за везивање у складу са вашим захтевима процеса.

Затим, погледајмо кораке процеса за гранулатор миксера са високим смицањем:

Гранулација са миксером са високим смицањем

Главни делови миксера са високим смицањем укључују следеће делове:

Посуда за мешање од нерђајућег челика у облику куполе

Унутар посуде ће пронаћи радно коло и сецкалицу. Посуда за мешање може имати обложене зидове (као опциони предмет), кроз које се могу каналисати топле или хладне течности, да би се загрејао или охладио садржај посуде.

Импеллер

Радно коло се састоји од две или више лопатица. Обично дизајнирамо импелере са три лопатице. Он узбуркава мешавину снаге како би се течност за гранулацију равномерно распоредила. Има малу брзину ротације од 5 о/мин-300 о/мин.

Цхоппер

Сјецкалица миксера са високим смицањем има мање лопатице од радног кола. Обично се поставља са стране или на дно посуде у облику куполе. то је да се влажна маса праха уситњава у грануле. Има већу брзину ротације од 200-3000 о/мин.

Млин са мокрим конусом (мокри гранулатор)

Млин са мокрим конусом је доступан као опциона ставка. Меље грануле произведене у влажном гранулатору у мање честице пре сушења.

Дизајн гранулатора миксера отпоран на експлозију је такође доступан ако вам је потребан.

Ево корака производње за миксер са високим смицањем. о свим детаљима миксера са високим смицањем, погледајте наш водич за гранулатор са високим смицањем.

Процес учитавања / пуњења

Први корак процеса гранулације са високим смицањем је убацивање праха у посуду. или убацује унапред измешани прах или се мешање може обавити унутар посуде убацивањем свих састојака и покретањем радног кола пуним брзинама два до пет минута.

Постоје два начина за храњење састојака; Гравитационо храњење се врши ручно или вакуумско храњење помоћу вакумског транспортера који користимо у нашем миксеру са високим смицањем.

Попрскајте везиво

После мешања, везиво се додаје мешавини праха. Сјецкалица и радно коло се успоравају за овај корак како би се осигурала равномјерна дистрибуција везивног флуида. везиво може користити ручно или пумпу за течност за слање унутар посуде.

Гранулација ротирајућим роторима

Након наношења течног везива, радно коло и сецкалица се затим убрзавају до пуне производне брзине за процес гранулације. тада долази до раста гранула.

Наш брзи миксер је опремљен системом за прање на месту (као опција) који ће ефикасно очистити високо гранулатор без растављања радног кола или сецкалице.

2. Сушење гранула

Постоји неколико начина за сушење гранула након гранулације; машина за сушење тацне била је метода која се користила у прошлости, али је била погодна само за мале количине производа. Био је неефикасан јер је довео до неравномерног сушења. Такође је било радно интензивно и дуготрајно. али машина је мала и јефтинија инвестиција и за мале серије које су најбоља машина за сушење гранула.

Сада се већина сушења обавља у сушарама са флуидизованим слојем. Такође можете да користите процесор са флуидизованим слојем. Техника сушења у флуидном слоју има више предности од сушења гранула у пећници.

1). Сушач са флуидним слојем

Који је принцип гранулатора за сушење са флуидизованим слојем?

Ради тако што се издувава млаз одвлаженог и осушеног ваздуха са дна основног дела сушаре са флуидизованим слојем.

Влажна маса гранула се испушта преко овог слоја ваздуха. На горњем делу машине за сушење је фини неред како би се спречило да честице побегну.

Када грануле достигну тражене квалитете у погледу нивоа влаге, празне се и преносе у следећу процесну опрему.

Флуид за сушење се затим пуни новом серијом влажних гранула. Много брже суши материјале. Сазнајте више о суш� материјале гранулатора са флуидним слојем, а затим директно испуштати осушене грануле у блендер праха или сито за вибрације праха.

систем за сушење флуидног слоја итд. од доступних линија за гранулацију деле један ВИП систем (опциона ставка).

3.Пренос гранула

Из сушаре са флуидизованим слојем или гранулатора са флуидизованим слојем, грануле се морају пренети. Постоје три начина да то урадите:

1) Ручно истовар

Ова метода је најпопуларнија метода у прошлости од сушара са флуидним слојем, али је радно интензивна и прашњава. То више није најпопуларнији метод резања.

2). Вакумски транспортер

То укључује коришћење а вакумски транспорт за пренос материјала из сушаре са флуидизованим слојем у другу канту помоћу доводне цеви. вакумски транспорт има неколико предности као што су ефикасно коришћење простора и смањен ниво прашине.

3). Колона за подизање

Хивелл машине производи неколико типова подизача који се користе за пражњење и транспорт материјала из сушара са флуидизованим слојем.

Више о стубовима за подизање можете сазнати овде.

4. Цоне Милл

Конусно млевење је процес разлагања грудвица агломерираних гранула у мање величине. Млевене грануле морају бити просејане вибрационим ситом како би се осигурало да су у складу са захтеваним стандардима.

Главне карактеристике конусног млина су радно коло и сито за филтрирање гранула. Радно коло се ротира помоћу мотора и утиче на кинетичку енергију на грудве гранула.

Сама сила узрокује ломљење масе и грануле падају на екран – који се састоји од низа рупа са жељеном величином отвора.

Док је главни циљ млевења смањење величине, њиме се постижу и друге функције као што је стварање униформних честица са великом течљивошћу.

У Хивелл машинама испоручујемо конусне млинове који се инсталирају у линији. Можете сазнати више о конусном млину за смеће овде.

5. Машина за мешање праха

Хивелл има различите врсте блендери у праху; ИБЦ миксер праха за смеће, фиксни миксер за прах, 3Д миксер , бубањ блендер праха и лабораторијска канта

Често користимо ИБЦ Бин блендер као производну линију за гранулацију.

Блендер за смеће врши стезање, подизање, нагињање и мешање гранула са мазивом.

Добићете уједначено мешање, а блендер за смеће има неколико безбедносних функција. али најважнија ставка коју канта може пренети на друго место и такође заменити.

Наше услуге

Наше претпродајне и постпродајне услуге олакшавају купцима да набаве и користе нашу опрему за обраду гранулације.

Наши инжењери могу да понуде помоћ током редовног одржавања опреме, да обезбеде решавање проблема са гранулацијом флуидног слоја, па чак и да се баве поправкама на лицу места.

Такође нудимо обуку за оператере како бисмо им помогли да максимизирају ефикасност ваше фабрике.

Контактирајте нас

Обратите се нашем стручном тиму за подршку слањем захтева на нашој контакт страници и реците нам више о вашим потребама. Такође можете послати е-пошту на sales@hywellco.com или нас позвати на +86- 13382828213