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Zentrifugaler Sphäronisator

Ein Zentrifugal-Sphäronisierer ist eine Spezialmaschine, die dazu dient, unregelmäßig geformte Partikel in kugelförmige umzuwandeln.Diese Umwandlung wird dadurch erreicht, dass die Partikel Zentrifugalkräften und anderen mechanischen Einwirkungen ausgesetzt werden.Die resultierenden kugelförmigen Partikel finden Anwendung in verschiedenen Industriezweigen, darunter in der Pharma-, Chemie- und Lebensmittelindustrie.
  • QL

  • HYWELL

  • SUS304/SUS316L/SUS310S

  • Lebensmittel/Pharma/Chemie

  • Ja

Verfügbarkeit:
Menge:

Zentrifugal-Spheronizer-  Theorie

  Der Zentrifugal-Sphäronisator nutzt das Zentrifugalprinzip.Wenn zylindrische Granulatkörner mit einer speziellen gerillten Drehscheibe eine Hochgeschwindigkeitsrotation durchlaufen, werden die zylindrischen Granulatkörner gleichmäßig zentrifugiert und bilden einen verdrehten, seilartigen Umlauf.Durch die abgestufte Verteilung der Rillen können aus dem Granulat Sphäroide oder Pillen von extrem hoher Qualität entstehen.Durch die Hochgeschwindigkeitsrotation der Scheibe werden die Körnchen zu gleichmäßigen Sphäroiden geformt.Die Ausbeute liegt bei über 90 %.Es reduziert die Staubbelastung der Umwelt während des Prozesses.


Funktionsprinzip des  Zentrifugal-Sphäronisators

Das Funktionsprinzip eines Zentrifugal-Sphäronisators umfasst zwei Schlüsselprozesse: Nassgranulierung und Sphäronisierung.Zunächst wird ein Nassgranulationsverfahren eingesetzt, um Granulat herzustellen, indem Wirkstoffe mit Bindemitteln und anderen Hilfsstoffen vermischt werden.Das feuchte Granulat wird dann dem Pellet-Sphäronisierer zugeführt, der aus einer rotierenden Scheibe oder Trommel besteht.

Wenn das Granulat in die Spheronisierung gelangt, werden die Granulatkörner durch die von der rotierenden Scheibe erzeugten Zentrifugalkräfte nach außen gedrückt, wodurch sie miteinander kollidieren.Dieser Zusammenstoß führt zur Rundung der Granulatkörner und zu kugelförmigen Partikeln.Gleichzeitig wird das feuchte Granulat durch die Anwendung von erhitzter Luft oder Gas getrocknet, was zu verfestigten kugelförmigen Partikeln führt.

Eine zentrifugale Spheronisierungsmaschine arbeitet nach dem Prinzip der Zentrifugalkraft und der mechanischen Scherung.Die Ausrüstung besteht aus einer rotierenden Scheibe oder Platte mit gekrümmter Oberfläche und einem Flüssigkeitssprühsystem.Hier finden Sie eine Schritt-für-Schritt-Erklärung des Funktionsprinzips:

1. Beladung mit nassem Granulat

Das feuchte Granulat wird auf die rotierende Scheibe oder Platte der Spheronizer-Maschine geladen.

2. Zentrifugalkraft

Während sich die Scheibe dreht, werden die feuchten Körnchen aufgrund der Zentrifugalkraft zum Rand der Platte geschleudert.

3. Flüssigkeitssprühen

Gleichzeitig wird eine flüssige Bindemittel- oder Beschichtungslösung auf das Granulat aufgesprüht.Diese Flüssigkeit hilft dabei, die Partikel zusammenzubinden und kugelförmige Formen zu bilden.

4. Mechanische Schere

Die gekrümmte Oberfläche der Scheibe erzeugt eine mechanische Scherwirkung auf das nasse Granulat.Durch diese Scherwirkung werden die größeren Körnchen zerkleinert, Unregelmäßigkeiten beseitigt und die Bildung kugelförmiger Pellets gefördert.

5. Trocknen und Aushärten

Nach dem Sphäronisierungsprozess werden die kugelförmigen Pellets getrocknet und gehärtet, um ihre Stabilität und Festigkeit zu gewährleisten.

Zentrifugaler SphäronisatorZentrifugaler Sphäronisator

B5

Zentrifugale Sphäronisatoren

Zentrifugale Sphäronisatoren

Zentrifugale Sphäronisatoren


Wie erhält man kugelförmige Pellets mit einem Granulator und einem Zentrifugal-Spheronizer?


Video des Funktionsmechanismus von Zentrifugal-Sphäronisatoren


Technische Daten des Zentrifugal-Sphäronisators

Spezifikation

QL-230

QL-400

QL-500

QL-700

QL-1000

QL-1300


Leistung (Kw)

0.75

2.2

3

3.7

5.5

7.5


Zeit (Min./Charge)

3-5

3-5

3-5

3-5

3-5

3-5


Kapazität (kg/h)

2,5-4

5-8

10-15

15-20

20-25

25-30


1.Hywell Machinery behält sich das Designrecht ohne Vorankündigung vor

2. Alle Spezifikationen des Schnellmischer-Granulators sind so genau wie möglich, aber nicht verbindlich.




Zentrifugale Spheronizer-Anwendungen

Die pharmazeutische Industrie nutzt in großem Umfang Zentrifugal-Sphäronisierungsmaschinen für verschiedene Anwendungen.Eine der Hauptanwendungen ist die Herstellung pharmazeutischer Pellets oder Mikrosphären.Pellets bieten Vorteile wie eine kontrollierte Freisetzung von Arzneimitteln, eine verbesserte Bioverfügbarkeit und eine einfache Einkapselung.Darüber hinaus ermöglicht der Sphäronisierungsprozess eine gleichmäßige Beschichtung der Pellets und verbessert so deren funktionelle Eigenschaften.

Darüber hinaus setzt die pharmazeutische Industrie Zentrifugal-Sphäronisatoren zur Herstellung multipartikulärer Darreichungsformen wie Granulat und Perlen ein.Diese Multipartikel weisen eine verbesserte Arzneimittelstabilität, ein geringeres Risiko von Dosisdumping und eine verbesserte Patientencompliance auf.

Zentrifugale Sphäronisierungsgeräte finden in verschiedenen anderen Branchen Anwendung, darunter:

1. Pharmazeutische Industrie

Sphäronisierte Pellets werden üblicherweise bei der Entwicklung oraler Arzneimittelformulierungen mit kontrollierter Freisetzung verwendet, wo sie eine verlängerte und gleichmäßige Freisetzung des Wirkstoffs gewährleisten.

2. Chemische Industrie

Zur Herstellung von Katalysatoren werden Spheronisierungsgeräte eingesetzt, die gleichmäßig geformte Katalysatorpartikel mit verbesserter Reaktivität erzeugen.

3. Lebensmittelindustrie

Zentrifugal-Sphäronisatoren werden bei der Herstellung von Lebensmitteln wie Frühstückszerealien eingesetzt, wo sie gleichmäßige und ästhetisch ansprechende Formen erzeugen.

4. Agrarindustrie

 Bei der Herstellung von Düngemitteln und Bodenverbesserungsmitteln werden kugelförmige Granulate verwendet, die eine kontrollierte Nährstofffreisetzung und eine einfache Anwendung gewährleisten.


Pellet-Produktionslinie durch Zentrifugal-Spheronizer

Die Zentrifugal-Sphäronisierungsmaschine ist die Hauptausrüstung für die Herstellung von Pellets.Im Allgemeinen umfasst die Pelletproduktionslinie Nassmischen, Granulieren, Sphäronisierungsmaschine, Trocknung, Siebung, Beschichtung (Auswahl) und Verpackungsmaschine.Speziell die Pelletmaschinenlinie einschließlich dieser Ausrüstung?Das Folgende ist eine detaillierte Einführung:

1. Hochschermischer : Pulver und Bindemittel werden gleichmäßig vermischt.

2. Nassgranulator: Es gibt normalerweise drei Arten von Granuliergeräten, wie z Schwinggranulator , a Rotationskorbgranulator und ein Extruder.Die Hauptfunktion besteht darin, das feuchte Pulver in Partikel unterschiedlicher Größe zu zerlegen.

3. Zentrifugaler Sphäronisator: Die nassen Partikel werden zu kugelförmigen Pellets verarbeitet

4. Wirbelschichttrockner : Wird zum Trocknen der kugelförmigen Palette verwendet.

5. Vibrationssiebmaschine : dient zur Gewinnung von Pellets mit einheitlicher Größe

6. Wirbelschichttrockner-Beschichter : Die Pellets können beschichtet werden, hauptsächlich wegen der Farbe der Pellets oder der langsam kontrollierten Freisetzung.


Vorteile des Zentrifugal-Sphäronisators

Der Pelletierer für Kugelgranulate bietet gegenüber herkömmlichen Partikelverarbeitungsmethoden mehrere Vorteile.Erstens ermöglicht es die Herstellung kugelförmiger Partikel mit einem hohen Maß an Gleichmäßigkeit, Formkonsistenz und enger Größenverteilung.Diese Eigenschaft ist entscheidend für Anwendungen, die eine präzise Kontrolle der Partikeleigenschaften erfordern.

Darüber hinaus bieten Zentrifugal-Sphäronisatoren Flexibilität bei der Auswahl der Materialien und Verarbeitungsparameter.Sie können ein breites Spektrum an Materialien aufnehmen, darunter auch wärmeempfindliche Verbindungen.Die einstellbaren Parameter ermöglichen eine individuelle Anpassung von Partikelgröße, Dichte und Porosität an spezifische Formulierungsanforderungen.

1. Verbesserte Fließeigenschaften

Die durch Zentrifugal-Sphäronisierung hergestellten kugelförmigen Pellets verfügen über hervorragende Fließeigenschaften, wodurch sie bei Herstellungsprozessen wie Mischen, Abfüllen und Tablettieren einfacher zu handhaben sind.

2. Gleichmäßige Partikelgrößenverteilung

Die Spheronisierung sorgt für eine gleichmäßige Partikelgrößenverteilung, was zu einer konsistenten Wirkstoffstärke und Dosierungseinheitlichkeit führt.

3. Anpassbare Eigenschaften

Das Verfahren ermöglicht die individuelle Anpassung von Pelletgröße, -form und -dichte, sodass es für eine Vielzahl von Anwendungen und Formulierungen geeignet ist.

4. Effizientes Scale-up

Zentrifugal-Sphäronisatoren sind für die Produktion in großem Maßstab konzipiert und gewährleisten einen nahtlosen Übergang von der Herstellung im Labormaßstab zur Herstellung im kommerziellen Maßstab.


Kugelförmige Pellets

Kugelförmige Pellets

Kugelförmige Pellets

Kugelförmige Pellets

B10

Pellets



Einschränkungen und Herausforderungen des Zentrifugal-Sphäronisators

Die zentrifugale Spheronisierung bietet zwar zahlreiche Vorteile, weist jedoch auch Einschränkungen und Herausforderungen auf.Eine der Herausforderungen ist die potenzielle Entstehung von Feinstaub während des Prozesses, der möglicherweise zusätzliche Maßnahmen zur Eindämmung und zur Sicherheit des Bedieners erfordert.Darüber hinaus können bestimmte Materialien ein schlechtes Sphäronisierungsverhalten aufweisen, was eine Optimierung der Formulierungs- und Prozessparameter erfordert.


Neue Trends bei zentrifugalen Spheronisierungsmaschinen

Die zentrifugale Spheronisierung ist ein sich ständig weiterentwickelndes Gebiet mit aufkommenden Trends, die darauf abzielen, die Effizienz zu verbessern, die Partikeleigenschaften zu verbessern und die Anwendungsmöglichkeiten zu erweitern.Ein herausragender Trend ist die Integration prozessanalytischer Technologien (PAT) in Zentrifugal-Spheronizer-Systeme.PAT ermöglicht die Echtzeitüberwachung und -steuerung kritischer Prozessparameter, sorgt für eine gleichbleibende Produktqualität und reduziert die Variabilität von Charge zu Charge.

Ein weiterer aufkommender Trend ist die Einbindung fortschrittlicher Automatisierung und Robotik in zentrifugale Spheronisierungsprozesse.Automatisierte Systeme rationalisieren die Produktion, minimieren menschliche Eingriffe und verbessern die Gesamtprozesseffizienz.Robotik unterstützt Aufgaben wie die Granulatzuführung, die Scheibenrotation und den Produktaustrag und optimiert so den gesamten Sphäronisierungsprozess.

Darüber hinaus konzentriert sich die Forschung auf die Entwicklung innovativer Bindemittel und Hilfsstoffe, die den Sphäronisierungsprozess verbessern.Es werden neue Materialien mit verbesserten Bindungseigenschaften und Kompatibilität mit verschiedenen Wirkstoffen erforscht.Diese Fortschritte tragen zur Produktion hochwertiger kugelförmiger Partikel mit verbesserten Arzneimittelfreisetzungsprofilen und therapeutischer Wirksamkeit bei.


Zukunftsaussichten und Innovationen für den  Zentrifugal-Spheronizer

Die Zukunftsaussichten der zentrifugalen Sphäronisierung sind vielversprechend. Die laufenden Forschungs- und Entwicklungsarbeiten zielen darauf ab, aktuelle Einschränkungen zu beseitigen und neue Anwendungen zu erforschen.Verbesserte Eindämmungssysteme und Staubkontrollmaßnahmen gewährleisten die Sicherheit des Bedieners und minimieren die Auswirkungen auf die Umwelt.Eine weitere Optimierung der Prozessparameter und des Anlagendesigns wird zu höheren Produktionsausbeuten und einem geringeren Energieverbrauch führen.

Darüber hinaus eröffnet die Kombination der zentrifugalen Spheronisierung mit anderen Technologien wie der Wirbelschichttrocknung und -beschichtung neue Möglichkeiten für die Herstellung funktioneller Partikel mit maßgeschneiderten Eigenschaften.Die Integration kontinuierlicher Fertigungsprinzipien in Zentrifugal-Sphäronisierungssysteme wird eine nahtlose und effiziente Produktion kugelförmiger Partikel in großem Maßstab ermöglichen.


Faktor des Zentrifugal-Spheronizers

1. Die Produktionszeit pro Charge beträgt nur 5–10 Minuten.

2. Drehscheibe für die Granulatproduktion mit unterschiedlichen Durchmessern.

3. Alle Designs und Herstellung unterliegen den cGMP-Standards und den FDA-Anforderungen.

4. Die Zentrifugal-Sphäronisierungsmaschine verfügt über eine vollständige Entladung und eine einfache Reinigung

5. Zeitsparender, schneller Austausch des Behälters (bei kleinen Modellen optional), durch einfache und schnelle Montage des Behälters

6. Hochglanzpolierte Innen- und Außenflächen des Zylinders, keine toten Ecken, leicht abzugebende Materialien, leicht zu reinigen, keine Kreuzkontamination.Beschränkung der GMP-Anforderungen.

7. Die Zentrifugal-Sphäronisierungsmaschine ist geräuscharm und gut abgedichtet

8. Der Zentrifugal-Sphäronisierer hat eine geschlossene Struktur, ohne dass Stromstaub überläuft

9. Die Pelletmaschine verfügt über einen ruhigen Lauf, eine zuverlässige Leistung und eine einfache Bedienung

10. Die Pelletmaschine wird durch Vakuumförderung mit dem Wirbelschichttrockner verbunden.

11. Automatisches SPS-Steuerungssystem.


Faktoren, die die Spheronisierung durch den Zentrifugal-Spheronisator beeinflussen

Mehrere Faktoren beeinflussen den Sphäronisierungsprozess, darunter:

  1. Nasse Granulatformulierung

        Die Zusammensetzung und Eigenschaften des Nassgranulats, wie Bindemittelkonzentration, Partikelgrößenverteilung und rheologische Eigenschaften, beeinflussen das Ergebnis der Sphäronisierung.

  2. Prozessparameter

    Variablen wie Rotationsgeschwindigkeit, Sprührate, Temperatur und Trocknungsbedingungen haben erheblichen Einfluss auf die Bildung und Qualität der kugelförmigen Pellets.

  3. Gerätedesign

    Das Design und die Konfiguration des Zentrifugal-Sphäronisators, einschließlich Scheibenkrümmung, Scheibengeschwindigkeit und Flüssigkeitssprühmechanismus, spielen eine entscheidende Rolle beim Erreichen der gewünschten Pelleteigenschaften.



Häufige Herausforderungen bei  Zentrifugal-Sphäronisierern

Obwohl die Sphäronisierung eine weit verbreitete Technik ist, bringt sie bestimmte Herausforderungen mit sich, darunter:

  1. Agglomeration

    Eine unsachgemäße Nassgranulatformulierung oder übermäßiges Versprühen von Flüssigkeit kann zur Agglomeration der Partikel führen, was zu unregelmäßigen Pelletformen oder schlechten Fließeigenschaften führt.

  2. Inkonsistente Spheronisierung

    Schwankungen in den Eigenschaften des Nassgranulats oder in den Prozessparametern können zu einer inkonsistenten Pelletbildung und damit zu einer breiten Partikelgrößenverteilung führen.

  3. Überhitzung

    Übermäßige Hitze während der Trocknungsphase kann zu einer Verformung oder Rissbildung der Pellets führen und die Gesamtqualität der sphäronisierten Partikel beeinträchtigen.

  4. Bindemittelkompatibilität

    Die Auswahl eines geeigneten Bindemittels oder einer Beschichtungslösung ist entscheidend, um die Kompatibilität mit dem Wirkstoff sicherzustellen und die gewünschten Pelleteigenschaften zu erreichen.



den Zentrifugal-Sphäronisator Konstruktionsmaterial für

Hywell Machinery ist in der Lage, unsere Zentrifugal-Sphäronisierungsmaschine der QL-Serie mit Kontaktteilen aus SS304, SS316L, Titan, Duplex-Edelstahl usw. anzubieten. Für das Steuerungssystem des Zentrifugal-Sphäronisierungsgeräts hat Hywell die Wahl zwischen Druckknopf, SPS+HMI, und so weiter, und für die wichtigsten elektrischen Komponenten des Zentrifugal-Spheronizers kann die berühmte Marke ausgewählt werden.


Fazit zur Zentrifugal-Sphäronisierungsmaschine

Die zentrifugale Spheronisierung hat die Partikelverarbeitung revolutioniert und bietet eine zuverlässige und effiziente Methode zur Herstellung kugelförmiger Partikel mit präziser Kontrolle ihrer Eigenschaften.Seine Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie sowie seine Vorteile hinsichtlich der Gleichmäßigkeit und Anpassung der Partikel machen es zu einer wertvollen Technologie für die Formulierung und Abgabe von Arzneimitteln.

Da sich das Gebiet ständig weiterentwickelt und aufkommende Trends und Innovationen berücksichtigt, birgt die zentrifugale Sphäronisierung ein enormes Potenzial für weitere Fortschritte in der Partikelverarbeitung.Aufgrund der laufenden Forschung und Entwicklung können wir mit neuen Durchbrüchen, erweiterten Anwendungen und gesteigerter Effizienz in diesem spannenden Bereich der Partikeltechnik rechnen.


FAQs

  1. Welchen Zweck hat die Sphäronisierung in der Pharmaindustrie?

    Die Sphäronisierung wird in der Pharmaindustrie vor allem dazu verwendet, unregelmäßig geformte Granulatkörner in kugelförmige Partikel umzuwandeln.Dieser Prozess verbessert die Arzneimittelstabilität, verbessert die Arzneimittelfreisetzungsprofile und ermöglicht eine bessere Einkapselung und Beschichtung von Pellets.

  2. Gibt es Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der zentrifugalen Sphäronisierung?

    Durch die zentrifugale Sphäronisierung können während des Prozesses feine Staubpartikel entstehen.Um Sicherheitsbedenken auszuräumen, sollten geeignete Rückhaltesysteme und Staubkontrollmaßnahmen implementiert werden, um die Sicherheit des Bedieners zu gewährleisten und die Auswirkungen auf die Umwelt zu minimieren.

  3. Kann die zentrifugale Sphäronisierung für wärmeempfindliche Verbindungen verwendet werden?

    Ja, Zentrifugal-Sphäronisatoren können wärmeempfindliche Verbindungen aufnehmen.Die Prozessparameter können angepasst werden, um die Einwirkung übermäßiger Hitze auf die Materialien zu minimieren und so die Integrität der Wirkstoffe sicherzustellen.

  4. Welche Vorteile bietet der Einsatz von Automatisierung und Robotik bei der zentrifugalen Sphäronisierung?

    Automatisierung und Robotik bei der zentrifugalen Sphäronisierung verbessern die Prozesseffizienz, indem sie menschliche Eingriffe reduzieren und die Produktion rationalisieren.Robotersysteme können Aufgaben wie die Granulatzuführung, die Scheibenrotation und den Produktaustrag ausführen, was zu einer höheren Produktivität und Konsistenz führt.

  5. Wie trägt die zentrifugale Sphäronisierung zur kontrollierten Arzneimittelfreisetzung bei?

    Die zentrifugale Sphäronisierung ermöglicht die Herstellung von Pellets mit kontrollierten Wirkstofffreisetzungsprofilen.Durch die Erzielung einer gleichmäßigen Partikelgröße und Formkonsistenz gewährleistet der Sphäronisierungsprozess eine gleichmäßige Arzneimittelfreisetzung




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