Πλήρες διάλυμα για κοκκοποίηση δισκίων στερεάς δόσης

Η σειρά Solid Dosage Granulation Line της Hywell είναι μια λύση ενός πλαισίου που πραγματοποιεί όλες τις επιλογές για τη διαδικασία υγρής κοκκοποίησης. Ενσωματώνει το Κοκκοποιητής υψηλής διάτμησης για ανάμειξη και κοκκοποίηση, ο Ρευστοποιημένος στεγνωτήρας κρεβατιού για ξήρανση, κοκκοποίηση και επίστρωση και οι κωνικοί και κυλινδρικοί βαθμονομητές για βαθμονόμηση. Βοηθά έτσι στη μείωση του χώρου που απαιτείται στο καθαρό δωμάτιο και στην ελαχιστοποίηση των κινδύνων διασταυρούμενης μόλυνσης, ενώ παρέχει τη μέγιστη ευελιξία στις μελέτες ανάπτυξης διεργασιών και επεκτασιμότητας.

Οι φαρμακευτικές μορφές γραμμής κοκκοποίησης στερεάς δοσολογίας είναι διαθέσιμες σε χωρητικότητες που κυμαίνονται από 45 L έως 1500 L και μπορούν να πραγματοποιήσουν δύο διαφορετικές διαδικασίες. Το πρώτο είναι η υγρή κοκκοποίηση όπου προστίθεται ένα συγκολλητικό διάλυμα για να σχηματιστούν κόκκοι. Ο εξοπλισμός συνδυάζει ένα ή περισσότερα σωματίδια σκόνης και σχηματίζει ένα κόκκο εντός των απαιτούμενων ορίων.

Το δεύτερο είναι η διαδικασία ξήρανσης από στεγνωτήριο κλίνης ρευστοποίησης που χρησιμοποιείται ευρέως στη φαρμακοβιομηχανία για τη μείωση της περιεκτικότητας σε υγρασία της σκόνης και των κόκκων. Ο ζεστός αέρας διέρχεται με δεδομένη πίεση και ρυθμό ροής μέσω μιας διάτρητης κλίνης υγρών στερεών σωματιδίων. Τα υγρά στερεά ανυψώνονται από τον πυθμένα και αιωρούνται σε ένα ρεύμα αέρα. Η θερμότητα μεταφέρεται με άμεση επαφή μεταξύ των υγρών στερεών και των θερμών αερίων. Το εξατμισμένο υγρό στη συνέχεια μεταφέρεται από τα αέρια ξήρανσης.

Η υγρή κοκκοποίηση είναι μια ευρέως χρησιμοποιούμενη διαδικασία στη φαρμακευτική βιομηχανία, καθώς βελτιώνει τις ιδιότητες ροής, την ομοιογένεια και τη συμπιεστότητα του μίγματος σκόνης. Οι κοκκοποιητές ρευστοποιημένης κλίνης και οι αναμικτήρες υψηλής διάτμησης χρησιμοποιούνται τυπικά σε παραδοσιακές διαδικασίες υγρής κοκκοποίησης κατά παρτίδες.

Κλειστή Παραγωγή Στοματικών Στερεών Δοσολογικών Μορφών (OSD) με υγρή κοκκοποίηση

Περιγραφή γραμμής κοκκοποίησης στερεάς δόσης από το στόμα

Εάν εργάζεστε στη φαρμακευτική βιομηχανία, τότε θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο αγοράς αυτής της μηχανής κοκκοποίησης στερεών δόσεων υψηλής ποιότητας. Αυτός ο εξοπλισμός φαρμακευτικής κοκκοποίησης θα διασφαλίσει ότι δεν υπάρχει διασταυρούμενη μόλυνση.

Ο στερεός από του στόματος κοκκοποιητής δοσολογίας συνδυάζει διαδικασίες ανάμειξης, κοκκοποίησης και ξήρανσης για να εξασφαλίσει συνεχή και σταθερή παραγωγή. Η γραμμή παραγωγής ξήρανσης κοκκοποίησης μπορεί να αυξήσει σημαντικά την απόδοση των τελικών προϊόντων.

Η συσκευή μεταφοράς κενού και το σύστημα εκκένωσης κύκλου ανύψωσης μπορούν να μειώσουν σημαντικά την ένταση εργασίας και να αποφύγουν τη ρύπανση από τη σκόνη. σημαίνει ότι η γραμμή παραγωγής ξήρανσης Granulator εξοικονομεί κόστος εργασίας.

Ο εξοπλισμός στοματικής στερεάς δόσης μηχανημάτων Hywell (σύστημα γραμμής υγρής κοκκοποίησης) υιοθετεί τον αυτόματο έλεγχο PLC με τη γραφική διεπαφή. Αυτό σημαίνει ότι οι παράμετροι λειτουργίας και διεργασίας μπορούν να ρυθμιστούν αυτόματα για έλεγχο και εκτύπωση ιστορικού.

Το σύστημα CIP στη γραμμή κοκκοποίησης στερεάς μορφής δοσολογίας μπορεί να εκπληρώσει καλά καθαριστικό αποτέλεσμα για τον κοκκοποιητή και το στεγνωτήριο. Το σύστημα ex-proof, η αξιόπιστη ασφάλιση και η γείωση διασφαλίζουν την ασφάλεια των ανθρώπων, του εξοπλισμού και του περιβάλλοντος.

Εάν θέλετε να αγοράσετε μια προσαρμοσμένη σειρά φαρμακευτικής παραγωγής στερεών δόσεων, η Hywell θα εργαστεί σκληρά για να ανταποκριθεί στη διαδικασία και τις προδιαγραφές. Μπορούμε να προσαρμόσουμε τα σχέδια και τα μεγέθη των γραμμών κοκκοποίησης.

Λάβετε υπόψη ότι πουλάμε αυτές τις αξιόπιστες γραμμές υγρής κοκκοποίησης σε πελάτες που ασχολούνται με τρόφιμα, χημικά και φαρμακευτικά προϊόντα. Σε εμάς, η τοποθεσία δεν αποτελεί εμπόδιο. Δίνουμε τη δυνατότητα ακόμη και σε πελάτες που θα ήθελαν να παραγγείλουν αυτή τη σειρά κοκκοποίησης στερεάς δόσης ηλεκτρονικά.

Θα θέλατε να αγοράσετε αυτήν τη σειρά διαδικασίας παραγωγής στερεάς δόσης; τότε Στείλτε το ερώτημά σας για τα μηχανήματα Hywell τώρα. Η εταιρεία Hywell είναι ένας αξιόπιστος και αξιόπιστος κατασκευαστής γραμμής κοκκοποίησης στερεάς δόσης στην Κίνα. Η Hywell Machinery Co., Ltd θα υποστηρίξει με την αρχική σχεδίαση έργου — Αρχική επιβεβαίωση έργου — Λεπτομερής σχεδιασμός έργου — επιβεβαίωση έργου — Επιλέξτε προδιαγραφή εξοπλισμού. Να παρέχει την προηγμένη υπηρεσία στους πελάτες και να διασφαλίζει ότι όλα τα μηχανήματα είναι κατάλληλα για κάθε γραμμή παραγωγής πελατών.

Στερεά από του στόματος δοσομετρική γραμμική σύνθεση κοκκοποίησης

Σήμερα, οι γραμμές παραγωγής στερεάς δόσης που ονομάζονται επίσης κοκκοποίηση συνεχούς ρευστής κλίνης και οι γραμμές κοκκοποίησης υψηλής διάτμησης παίζουν όλο και πιο σημαντικό ρόλο στον εξοπλισμό φαρμακευτικής κοκκοποίησης.

Η Hywell εστιάζει στην ενσωματωμένη κοκκοποίηση και ξήρανση για παραγωγή στερεάς δόσης με εμπειρία 20+.

Η σειρά Hywell Granulation για φαρμακευτικές στερεές δοσολογικές μορφές, περιλαμβάνει Κοκκοποιητής ανάμικτη υψηλής διάτμησης , Υγρός κωνικός μύλος/υγρός κοκκοποιητής, Στεγνωτήριο/κοκκοποιητής υγρού κρεβατιού , Ανυψωτική στήλη/Ασανσέρ χοάνης, Ξηρός κωνικός μύλος, Σύστημα μεταφοράς κενού, Μίξερ πούδρας/Μηχανή ανάμιξης χοάνης , κ.λπ.

Η μηχανή κοκκοποίησης ανάμικτη υψηλής διάτμησης και η υγρή κωνική συχνά εγκαθίστανται μαζί ως κοκκοποιητές υψηλής διάτμησης και μεταφέρουν απευθείας τους υγρούς κόκκους στη μηχανή ξήρανσης ρευστής κλίνης.

Ο στεγνωτήρας ρευστοποιημένης κλίνης χρησιμοποιεί συχνά τον επεξεργαστή ρευστής κλίνης (κοκκοποιητής ρευστής κλίνης/στεγνωτήρας/επικάλυψης) ή κοκκοποιητής ρευστής κλίνης για να αντικαταστήσει τους ξηραντήρες ρευστής κλίνης μέσα στη γραμμή επεξεργασίας στερεών μορφών δοσολογίας. Ο λόγος είναι πολύ απλός η μηχανή κοκκοποίησης ρευστοποίησης όχι μόνο έχει τη λειτουργία του εξοπλισμού ξήρανσης, αλλά έχει επίσης τη λειτουργία ενός κοκκοποιητή υγρού ψεκασμού. Μια μηχανή επιτυγχάνει δύο σκοπούς. Φυσικά, το στεγνωτήριο επίστρωσης κοκκοποίησης βρασμού (ρευστής κλίνης) ενσωματώνει τις λειτουργίες της μηχανής κοκκοποίησης, της μηχανής επικάλυψης κόκκων και της μηχανής ξήρανσης. Ωστόσο, απαιτούνται διαφορετικές χοάνες για τη λειτουργία επίστρωσης, εάν το συνεργείο είναι στενό ή αυτός ο εξοπλισμός δεν χρησιμοποιηθεί ποτέ για επίστρωση για το συνεργείο, επομένως θα επιλέξουν έναν κοκκοποιητή βρασμού για να μειώσουν το κόστος.

Ως κατασκευαστής διεργασιών υγρής κοκκοποίησης πλήρους στερεάς δόσης συστημάτων τεχνολογίας επεξεργασίας υψηλής ποιότητας με 20 χρόνια εμπειρίας στην ανάπτυξη και κατασκευή στερεών, η συνεχής επεξεργασία γίνεται όλο και πιο σημαντική στη βιομηχανία φαρμακευτικών προϊόντων, προϊόντων υγείας, τροφίμων, εκλεκτών χημικών και ζωοτροφών.

1. Κοκκοποιητής ανάμειξης υψηλής διάτμησης

Το High Shear Mixer Granulator της γραμμής παραγωγής στερεών μορφών δόσης έχει σχεδιαστεί για να βελτιστοποιεί τη διαδικασία υγρής κοκκοποίησης. Χρησιμοποιείται για τη μετατροπή ενός ετερογενούς μείγματος λεπτής σκόνης σε ομοιόμορφη κοκκοποίηση, με αυξημένο μέγεθος σωματιδίων και μεγαλύτερη πυκνότητα, προσφέροντας σωστές ιδιότητες ροής και συμπαγούς, σε σύντομο χρονικό διάστημα και με επαναληψιμότητα.

Το υλικό σκόνης μπορεί να προστεθεί χειροκίνητα στο σιλό του αναμικτήρα υψηλής ταχύτητας ή η σκόνη μπορεί να αναρροφηθεί στον αναμικτήρα υψηλής ταχύτητας από έναν τροφοδότη κενού. Ταυτόχρονα, η σκόνη αναδεύεται από τον αναμικτήρα υψηλής διάτμησης και το υγρό χύνεται στο σιλό διέλευσης της δεξαμενής υγρού. αλλά το υγρό στη δεξαμενή υγρού συνήθως οδηγείται στο σιλό από μια αντλία (προαιρετικό). Η μηχανή ανάμειξης υψηλής ταχύτητας θα λειτουργεί αυτόματα σύμφωνα με το ρυθμισμένο πρόγραμμα.

2. Υγρός κοκκοποιητής / Υγρός κωνικός μύλος

Μετά την ολοκλήρωση του κοκκοποιητή υψηλής διάτμησης, ο κύλινδρος της θύρας εκκένωσης ανοίγει τη βαλβίδα εκκένωσης και η υγρή σκόνη εκκενώνεται στον υγρό κοκκοποιητή (Υγρός κωνικός μύλος) στο κάτω μέρος, η μηχανή υγρής κοκκοποίησης θα κάνει την υγρή σκόνη σε ομοιόμορφους υγρούς κόκκους και τα υγρά σωματίδια εκκενώνονται από το μηχάνημα εκροής. Ο υγρός κοκκοποιητής ονομάζει επίσης έναν υγρό κωνικό μύλο που είναι ένας πυρήνας μηχανισμός για τη γραμμή επεξεργασίας στερεών δόσεων.

3. Στεγνωτήριο ρευστού κρεβατιού/ Κοκκοποιητής υγρής κλίνης

Οι υγροί κόκκοι αναρροφούνται από τον υγρό κωνικό μύλο χρησιμοποιώντας έναν ανεμιστήρα εξαγωγής ξηραντήρα ρευστής κλίνης με αρνητική πίεση και μεταφέρονται στον ξηραντήρα ρευστοποιημένης κλίνης με τον αέρα επεξεργασίας. Οι ξηραντήρες ρευστής κλίνης είναι μια διαδικασία ξήρανσης για τη γραμμή παραγωγής ξήρανσης κοκκοποίησης και επίσης βασικό εξοπλισμό.

Η διαδικασία ρευστοποίησης χρησιμοποιείται εκτενώς στη φαρμακοβιομηχανία για τη μείωση της περιεκτικότητας σε υγρασία της σκόνης και των κόκκων σε μια διαδικασία ξήρανσης.

Σε αυτή τη διαδικασία, θερμός αέρας εισάγεται με καθορισμένη πίεση και ρυθμό ροής μέσω μιας διάτρητης κλίνης υγρών στερεών σωματιδίων.

Τα υγρά στερεά ανυψώνονται από τον πυθμένα και αιωρούνται σε ένα ρεύμα αέρα (ρευστοποιημένη κατάσταση).

Η μεταφορά θερμότητας πραγματοποιείται με άμεση επαφή μεταξύ του υγρού στερεού και των θερμών αερίων.

Η υγρή κοκκώδης υγρασία θα αφαιρεθεί από τον ζεστό αέρα, το υγρό κοκκώδες υλικό θα στεγνώσει και στη συνέχεια ο κοκκοποιητής ρευστής κλίνης θα απενεργοποιηθεί από το σύστημα ελέγχου.

4. Ανυψωτική στήλη / Ανελκυστήρας χοάνης

Τα μηχανήματα Hywell ενισχύουν την αποτελεσματικότητα και την κινητικότητα των συστημάτων χειρισμού σας. Παρέχουμε μια σειρά εξοπλισμού για σύγχρονο και αποτελεσματικό χειρισμό προϊόντων που περιλαμβάνει μεγάλη ποικιλία κινητών και σταθερών συσκευών ανύψωσης και εκφόρτισης. Μπορεί να λειτουργήσει με το Bin Blender, μια μηχανή tablet. η στήλη ανύψωσης θα ανυψώσει το καρότσι υλικών κοκκοποιητή ρευστής κλίνης και στη συνέχεια θα εκκενώσει απευθείας τους ξηρούς κόκκους στο μπλέντερ σκόνης ή στο κόσκινο δόνησης σκόνης.

5. Κωνικός Μύλος

Ο κωνικός μύλος που ονομάζεται επίσης κωνικός μύλος ανύψωσης, ο κωνικός μύλος χρησιμοποιείται κυρίως για τη λήψη ομοιόμορφων κόκκων μέσω κοσκίνισης συσσωματωμάτων από κοκκοποιητές. Ο μύλος κώνου είναι εύκολος στη λειτουργία και τον καθαρισμό και συμμορφώνεται πλήρως με την GMP.

6. Άλλα μηχανήματα

Σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά των υλικών και τις απαιτήσεις των πελατών, αυτή η γραμμή παραγωγής κοκκοποίησης μπορεί να εξοπλιστεί με μεταφορέα κενού, μηχανή διαλογής σκόνης και μίκτη σκόνης. Για λεπτομερείς επιλογές, συμβουλευτείτε την Hywell Machinery Co., Ltd.

7. Έγγραφα

Η Hywell machinery προσαρμόζει όλη την τεκμηρίωση που σχετίζεται με τον εξοπλισμό της γραμμής κοκκοποίησης, διευκολύνοντας την εκπαίδευση, τη λειτουργία και τη συντήρηση του εξοπλισμού καθ' όλη τη διάρκεια ζωής ακόμη και στις πιο απαιτητικές βιομηχανίες όπως η φαρμακευτική αγορά, παρέχουμε ένα πλήρες σετ GMP συμπεριλαμβανομένων εγχειριδίων εγχειριδίων DQ, IQ, OQ, SAT, FAT, USER.

Εάν θέλετε να ξεκινήσετε στην επιχείρηση γραμμής παραγωγής φαρμακευτικής κοκκοποίησης, επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες λεπτομέρειες, θα σας στείλουμε λεπτομερείς προδιαγραφές, προσφορές, σχέδιο διάταξης για εξοπλισμό.

γραμμής κοκκοποιητών στερεάς δόσης Προδιαγραφές

Μοντέλο	GL-30	GL-60	GL-120	GL-200	GL-300
Ικανότητα	30	60	120	200	300
Σύνθεση εξοπλισμού	HS-3	HS-3	HS-4	HS-5	HS-7
	GHL-100	GHL-200	GHL-400	GHL-600	GHL-800
	GZL-100	GZL-180	GZL-180	GZL-300	GZL-350
	FG-30	FG-60	FG-120	FG-200	FG-300
	HS-3	HS-3	HS-4	HS-5	HS-7
1. Ένας αναμίκτης υψηλής διάτμησης μπορεί να είναι με δύο κοκκοποιητές ρευστής κλίνης και στεγνωτήρια 2. Ο στεγνωτήρας ρευστής κλίνης FG μπορεί να αντικατασταθεί από τον κοκκοποιητή ρευστής κλίνης ή από ξηραντήρα/κοκκοποιητή/επικάλυψη ρευστοποιημένου. 3. Η Hywell machinery διατηρεί το δικαίωμα στο σχέδιο χωρίς προειδοποίηση 4. Όλες οι προδιαγραφές της σειράς κοκκοποιητών στερεάς δόσης είναι όσο το δυνατόν ακριβέστερες, αλλά δεν είναι δεσμευτικές.

Πώς λειτουργεί λοιπόν η γραμμή κοκκοποίησης στερεάς δόσης;

Σε διεργασίες παρτίδας, πολλές μηχανές χρησιμοποιούνται για διαφορετικές διεργασίες με παύσεις μεταξύ των διεργασιών ώστε ο χειριστής να εκτελεί διαδικασίες όπως δειγματοληψία ή μεταφορά προϊόντος.

Οι συνεχείς διαδικασίες είναι πιο αυτόνομες. Και πολλαπλές διεργασίες μπορούν να πραγματοποιηθούν με τον ίδιο εξοπλισμό. Σημαίνει ότι στον κοκκοποιητή ρευστής κλίνης εκτελούνται διάφορες διεργασίες όπως φόρτωση, κοκκοποίηση, ξήρανση, επίστρωση και διαστασιολόγηση. Μύλος κοκκοποίησης, υγρός μύλος κώνου, ξήρανση, επίστρωση, ανύψωση, μεταφορά, μύλος ξηρού κώνου, ανάμειξη στις ίδιες γραμμές κοκκοποίησης στερεών παρασκευασμάτων.

Αυτές οι γραμμές κοκκοποίησης στερεών παρασκευασμάτων για ένα εργοστάσιο προϊόντων, μια μηχανή κοκκοποίησης ανάμικτη υψηλής διάτμησης με έναν επεξεργαστή ρευστής κλίνης και έναν προσαρμοσμένο συνδυασμό φαρμακευτικού ανυψωτικού και μεταφοράς κενού με μύλο κώνου.

Υλικό γραμμής κοκκοποίησης στερεών μορφών δόσης

Η Hywell Machinery είναι σε θέση να προσφέρει τη γραμμή κοκκοποίησης στερεών μορφών δόσης με εξάρτημα επαφής που θα κατασκευαστεί από SS304, SS316L, τιτάνιο, διπλό ανοξείδωτο χάλυβα κ.λπ. Τα ηλεκτρικά μέρη του συστήματος ελέγχου της σειράς Solid Dosage Forms Granulators μπορούν να προσαρμοστούν στις ανάγκες του πελάτη.

Κοκκοποιητής ανάμειξης υψηλής διάτμησης και στεγνωτήρας ρευστοποιημένης κλίνης για γραμμή κοκκοποίησης στερεάς προετοιμασίας

Ένας κοκκοποιητής ανάμικτη διάτμησης + ένας στεγνωτήρας ρευστής κλίνης

Ο κοκκοποιητής ανάμικτη υψηλής διάτμησης συνδέθηκε με έναν κοκκοποιητή ρευστής κλίνης ή στεγνωτήρα ρευστής κλίνης.

Ένας κοκκοποιητής ανάμειξης υψηλής διάτμησης + δύο στεγνωτήρας ρευστής κλίνης

Η Hywell παρέχει επίσης μια γραμμή κοκκοποίησης όπου οι κοκκοποιητές ανάμειξης υψηλής διάτμησης συνδέονται με δύο κοκκοποιητές ρευστής κλίνης ή στεγνωτήρια.

Ένας κοκκοποιητής υψηλής διάτμησης + περισσότερο στεγνωτήρας ρευστής κλίνης

Η Hywell μπορεί ακόμη και να έχει μια κοκκοποίηση υψηλής διάτμησης συνδεδεμένη με περισσότερους από δύο κοκκοποιητές ρευστής κλίνης ή στεγνωτήρια.

Πλεονεκτήματα της από του στόματος γραμμής υγρής κοκκοποίησης στερεάς δόσης

Η από του στόματος γραμμή υγρής κοκκοποίησης στερεάς δόσης χρησιμοποιείται κυρίως για την παρασκευή στερεών μορφών δοσολογίας λόγω των πολλών πλεονεκτημάτων της ως εξής:

1. Καλύτερη ρευστότητα των σωματιδίων αφού σχηματίζει περισσότερους σφαιρικούς κόκκους.

2. Η συμπιεστότητα των κόκκων είναι επίσης βελτιωμένη καθώς μειώνει την παγίδευση αέρα στους κόκκους.

3. Για φάρμακα χαμηλής δόσης, παρέχει καλύτερη ομοιομορφία.

4. Βελτιώνει επίσης τον ρυθμό διάλυσης των διαλυτών φαρμάκων.

5. Η υγρή κοκκοποίηση παράγει δισκία που είναι κατάλληλα για περαιτέρω μεθόδους μετα-επεξεργασίας, συμπεριλαμβανομένης της επικάλυψης δισκίων.

6. Με υψηλό βαθμό συγκράτησης και χρήση συνδετικών υγρών, υπάρχει λιγότερη ρύπανση από σκόνη κατά τη διαδικασία κατασκευής. Ως εκ τούτου, υπάρχει μικρότερη πιθανότητα μόλυνσης.

7. Η κοκκοποίηση μας από αναμικτήρα υψηλής διάτμησης, στεγνωτήριο ρευστής κλίνης, στήλη ανύψωσης και μπλέντερ κάδου γίνονται σε κλειστό δοχείο χωρίς απώλεια υλικού και ρύπανση από σκόνη.

Μειονεκτήματα της από  του στόματος στερεάς δοσολογικής γραμμής υγρής κοκκοποίησης

Ενώ η διαδικασία γραμμής υγρής κοκκοποίησης είναι η πιο χρησιμοποιούμενη, υπόκειται επίσης σε ορισμένους περιορισμούς:

1. Είναι ακατάλληλο για ενεργά συστατικά που είναι ευαίσθητα στην υγρασία.

Τεχνολογία Παραγωγής Στερεάς Δοσολογίας

Η φαρμακευτική παραγωγή είναι μια εξαιρετικά ελεγχόμενη και ρυθμιζόμενη διαδικασία. Σχεδόν κάθε διαδικασία μπορεί να αυτοματοποιηθεί και έχουν σημειωθεί γρήγορες και συνεχείς εξελίξεις στις διαδικασίες παραγωγής στερεών δόσεων. Οι μεγάλοι κατασκευαστές αξιολογούν συνεχώς την ανταγωνιστικότητά τους για να εξασφαλίσουν συνεχή ανάπτυξη σε μια ολοένα και πιο απαιτητική αγορά όπου το κόστος ανάπτυξης νέων προϊόντων αυξάνεται συνεχώς. Υπήρξε επείγουσα ανάγκη οι φαρμακευτικές εταιρείες να επενδύουν συνεχώς σε καινοτόμες διαδικασίες για την παραγωγή στερεών μορφών δοσολογίας που ανταποκρίνονται καλύτερα στις ανάγκες του ασθενούς και κατασκευάζονται αποτελεσματικά.

Οι από του στόματος μορφές δοσολογίας, συμπεριλαμβανομένων των δισκίων και των καψουλών, θεωρούνται οι πιο αποδεκτές από τον ασθενή δοσολογικές μορφές στην αγορά σήμερα. Προσφέρουν άνεση και ευκολία χειρισμού και είναι επίσης εξαιρετικά σταθερά, τόσο χημικά όσο και φυσικά. Η παραγωγή αυτών των φαρμάκων στερεάς δόσης είναι επίσης σχετικά φθηνή και η υψηλή απόδοση επιτυγχάνεται καλά.

Μια γραμμή φαρμακευτικής κοκκοποίησης είναι απαραίτητη για να ξεπεραστούν οι σημαντικές δυσκολίες συμπίεσης και οι ακανόνιστες ιδιότητες ροής πολλών δραστικών φαρμακευτικών συστατικών που περιορίζουν την επιτυχή παραγωγή αυτών των μορφών δοσολογίας.

Κοκκοποίηση Ορισμός της διαδικασίας παραγωγής στερεάς δόσης

Είναι πολύ απλό να κατανοήσετε τη διαδικασία κοκκοποίησης στην κατασκευή δισκίων. Απλώς, είναι ο σχηματισμός κόκκων από μικρότερα σωματίδια.

Στο επίκεντρο της διαδικασίας κατασκευής δισκίων βρίσκεται η διαδικασία κοκκοποίησης. Το επιθυμητό αποτέλεσμα μετά την κοκκοποίηση είναι κόκκοι χωρίς σκόνη. είναι εύκολο να συμπιεστεί σε ταμπλέτες από ό,τι σε μικρότερους κόκκους από τη μηχανή ταμπλετών.

μπορούμε να κάνουμε τη λύση μιας στάσης για αποτελεσματικές και παραγωγικές φαρμακευτικές γραμμές. Οι στερεές δοσολογικές μας μορφές θα είναι ο πυλώνας του εργοστασίου σας, φέρνοντας πολλά οφέλη, όπως εξαιρετικά προϊόντα, μειωμένο κόστος παραγωγής και σταθερότητα, μεταξύ άλλων πλεονεκτημάτων.

1. Τεχνικές κοκκοποίησης

Η κοκκοποίηση βοηθά στην προώθηση της ρευστότητας, της συμπιεστότητας, της βιοδιαθεσιμότητας και της ομοιογένειας του μείγματος σκόνης. Υπάρχουν διαφορετικές μέθοδοι και τεχνικές κοκκοποίησης, που επηρεάζουν τις ιδιότητες των κόκκων. Η δημοφιλής μέθοδος κοκκοποίησης είναι η ξηρή κοκκοποίηση και η υγρή κοκκοποίηση.

Δοκιμές έχουν δείξει ότι η άμεση συμπίεση οδηγεί σε προβλήματα με τη ροή της σκόνης και οι κόκκοι κολλάνε στην επιφάνεια των μηχανών κατά τη συμπίεση.

Η υγρή κοκκοποίηση που ονομάζεται επίσης κοκκοποίηση ανάμικτη υψηλής διάτμησης τείνει να είναι η πιο προτιμώμενη διαδικασία. Η κοκκοποίηση υψηλής διάτμησης σχηματίζει κόκκους που είναι πιο σκληροί και πυκνοί. Αν και είναι πιο σκληρά στο άλεσμα, τα χάπια υψηλής διάτμησης έχουν πιο αργούς χρόνους απελευθέρωσης, γεγονός που βελτιώνει την αποτελεσματικότητα και τη διαθεσιμότητά τους.

1). υψηλής διάτμησης Μηχανή κοκκοποίησης

Η διαδικασία κοκκοποίησης υψηλής διάτμησης είναι υγρή επειδή προστίθεται ένα υγρό στο μείγμα για να βοηθήσει στη δημιουργία δεσμών μεταξύ των κόκκων για το σχηματισμό κόκκων.

Τα συνδετικά υγρά συχνά χρησιμοποιούν αιθανόλη, νερό, οργανικούς διαλύτες (ισοπροπανόλη και αιθανόλη) και ούτω καθεξής.

Δεδομένου ότι εξατμίζονται γρήγορα σε χαμηλότερες θερμοκρασίες από το νερό, το μείγμα σκόνης στεγνώνει γρήγορα όταν χρησιμοποιούνται. Ωστόσο, οι οργανικοί διαλύτες είναι πιο δαπανηροί από το νερό. Είναι επίσης πιο δύσκολο να τα απορρίψετε μετά την παραγωγή.

Τα μηχανήματα Hywell μπορούν να προτείνουν συνδετικά υγρά σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας σας.

Στη συνέχεια, ας δούμε τα βήματα της διαδικασίας για κοκκοποιητή ανάμικτη υψηλής διάτμησης:

Κοκκοποίηση με ανάμικτη υψηλής διάτμησης

Τα κύρια μέρη του αναμικτήρα υψηλής διάτμησης περιλαμβάνουν τα ακόλουθα μέρη:

Μπολ ανάμειξης από ανοξείδωτο χάλυβα σε σχήμα θόλου

Μέσα στο μπολ, θα βρει την πτερωτή και τον κόφτη. Ο κάδος ανάμειξης μπορεί να έχει τοίχωμα με μανδύα (ως προαιρετικό αντικείμενο), όπου μπορούν να διοχετευθούν ζεστά ή κρύα υγρά, για να θερμάνουν ή να κρυώσουν τα περιεχόμενα του μπολ.

Στροφείο

Η πτερωτή αποτελείται από δύο ή περισσότερες λεπίδες. Συνήθως σχεδιάζουμε πτερωτές με τρεις λεπίδες. Αναδεύεται το μείγμα ισχύος για να κατανεμηθεί ομοιόμορφα το υγρό κοκκοποίησης. Έχει χαμηλή ταχύτητα περιστροφής 5 rpm-300 rpm.

Ελικόπτερο

Ο κόφτης του μίκτη υψηλής διάτμησης έχει μικρότερες λεπίδες από την πτερωτή. Συνήθως τοποθετείται στο πλάι ή στο κάτω μέρος του μπολ σε σχήμα θόλου. είναι να τεμαχίσετε την υγρή μάζα της σκόνης σε κόκκους. Έχει μεγαλύτερη ταχύτητα περιστροφής από 200-3000 σ.α.λ.

Υγρός μύλος κώνου (υγρός κοκκοποιητής)

Ο μύλος υγρού κώνου διατίθεται ως προαιρετικό είδος. Αλέθει τους κόκκους που παράγονται από τον υγρό κοκκοποιητή σε μικρότερα σωματίδια πριν από την ξήρανση.

Ένας αντιεκρηκτικός σχεδιασμός κοκκοποιητή ανάμικτη υψηλής διάτμησης είναι επίσης διαθέσιμος εάν το χρειάζεστε.

Εδώ είναι τα βήματα παραγωγής για τον αναμικτήρα υψηλής διάτμησης. σχετικά με την πλήρη λεπτομέρεια του αναμικτήρα υψηλής διάτμησης, ελέγξτε τον οδηγό κοκκοποιητή υψηλής διάτμησης.

Διαδικασία φόρτωσης/φόρτισης

Το πρώτο βήμα διαδικασίας της κοκκοποίησης υψηλής διάτμησης είναι η φόρτωση της σκόνης στο μπολ. είτε φορτώνει μια προαναμεμειγμένη σκόνη είτε η ανάμειξη μπορεί να γίνει μέσα στο μπολ φορτώνοντας όλα τα συστατικά και λειτουργώντας το στροφείο σε πλήρη ταχύτητα για δύο έως πέντε λεπτά.

Υπάρχουν δύο τρόποι τροφοδοσίας των συστατικών. Η τροφοδοσία με βαρύτητα γίνεται με το χέρι ή η τροφοδοσία κενού χρησιμοποιώντας έναν μεταφορέα κενού που χρησιμοποιούμε στον αναμικτήρα μας υψηλής διάτμησης.

Ψεκάστε το συνδετικό

Μετά την ανάμιξη, το συνδετικό προστίθεται στο μείγμα σκόνης. Ο κόφτης και η πτερωτή επιβραδύνονται για αυτό το βήμα για να διασφαλιστεί η ομοιόμορφη κατανομή του υγρού συνδετικού υλικού. Το συνδετικό μπορεί να χρησιμοποιήσει χειροκίνητα ή αντλία υγρού για να στείλει μέσα στο μπολ.

Κοκκοποίηση με περιστρεφόμενους ρότορες

Μετά την εφαρμογή του υγρού συνδετικού, η πτερωτή και ο κόφτης επιταχύνονται στη συνέχεια σε πλήρεις ταχύτητες παραγωγής για τη διαδικασία κοκκοποίησης. τότε λαμβάνει χώρα ανάπτυξη κόκκων.

Ο μίξερ υψηλής ταχύτητας μας είναι εξοπλισμένος με σύστημα πλύσης στη θέση του (ως προαιρετικό στοιχείο) που θα καθαρίσει αποτελεσματικά τον κοκκοποιητή χωρίς να αποσυναρμολογήσει την πτερωτή ή τον κόφτη.

2. Ξήρανση των κόκκων

Υπάρχουν διάφοροι τρόποι για να στεγνώσουν οι κόκκοι μετά την κοκκοποίηση. μια μηχανή στεγνώματος δίσκου ήταν μια μέθοδος που χρησιμοποιήθηκε στο παρελθόν, αλλά ήταν κατάλληλη μόνο για μικρές ποσότητες προϊόντος. Ήταν αναποτελεσματικό αφού παρήγαγε ανομοιόμορφη ξήρανση. Ήταν επίσης έντασης εργασίας και χρονοβόρα. αλλά το μηχάνημα είναι μια μικρή και φθηνότερη επένδυση και για μικρές παρτίδες που είναι η καλύτερη μηχανή ξήρανσης κόκκων.

Τώρα, το μεγαλύτερο μέρος της ξήρανσης πραγματοποιείται σε στεγνωτήρια ρευστοποιημένης κλίνης. Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε τον επεξεργαστή υγρής κλίνης. Η τεχνική ξήρανσης σε ρευστή κλίνη έχει περισσότερα πλεονεκτήματα από την ξήρανση κόκκων σε φούρνο.

1). Στεγνωτήριο υγρού κρεβατιού

Ποια είναι η αρχή του κοκκοποιητή στεγνωτηρίου ρευστοποιημένης κλίνης;

Λειτουργεί φυσώντας ένα ρεύμα αφυγρανμένου και αποξηραμένου αέρα από το κάτω μέρος του τμήματος βάσης του στεγνωτηρίου ρευστής κλίνης.

Η υγρή μάζα των κόκκων εκκενώνεται πάνω από αυτό το στρώμα αέρα. Υπάρχει ένα λεπτό χάος στο επάνω τμήμα του στεγνωτηρίου για να αποτρέψει τη διαφυγή των σωματιδίων.

Όταν οι κόκκοι αποκτήσουν τις απαιτούμενες ποιότητες όσον αφορά το επίπεδο υγρασίας, αδειάζονται και μεταφέρονται στον επόμενο εξοπλισμό διεργασίας.

Ο ξηραντήρας υγρού στη συνέχεια γεμίζεται με μια νέα παρτίδα υγρών κόκκων. Στεγνώνει τα υλικά πολύ πιο γρήγορα. Μάθετε περισσότερα για το στεγνωτήριο υγρής κλίνης.

το σύστημα στεγνώματος ρευστής κλίνης, κ.λπ. των διαθέσιμων γραμμών κοκκοποίησης μοιράζονται ένα σύστημα WIP (προαιρετικό στοιχείο).

3.Μεταφορά κόκκων

Από τον ξηραντήρα ρευστής κλίνης ή τον κοκκοποιητή ρευστής κλίνης, οι κόκκοι πρέπει να μεταφερθούν. Υπάρχουν τρεις τρόποι για να γίνει αυτό:

1) Χειροκίνητη εκφόρτωση

Αυτή η μέθοδος είναι η πιο δημοφιλής μέθοδος στο παρελθόν από στεγνωτήριο ρευστής κλίνης, αλλά είναι εντατική και σκονισμένη. Δεν είναι πλέον η πιο δημοφιλής μέθοδος κοπής.

2). Μεταφορέας κενού

Περιλαμβάνει τη χρήση α μεταφορά κενού για τη μεταφορά των υλικών από το στεγνωτήριο ρευστής κλίνης σε έναν άλλο κάδο χρησιμοποιώντας ένα σωλήνα τροφοδοσίας. Η μεταφορά υπό κενό έχει πολλά πλεονεκτήματα, όπως η αποτελεσματική χρήση του χώρου και τα μειωμένα επίπεδα σκόνης.

3). Ανυψωτική στήλη

Η Hywell machinery κατασκευάζει διάφορους τύπους ανυψωτικών που χρησιμοποιούνται για την εκκένωση και τη μεταφορά υλικών από το στεγνωτήριο ρευστής κλίνης.

Μπορείτε να μάθετε περισσότερα για τις κολώνες ανύψωσης εδώ.

4. Μύλος Κώνων

Η άλεση κώνου είναι η διαδικασία διάσπασης σβώλων συσσωματωμένων κόκκων σε μικρότερα μεγέθη. Οι αλεσμένοι κόκκοι πρέπει να κοσκινιστούν με κόσκινο δόνησης για να διασφαλιστεί ότι συμμορφώνονται με τα απαιτούμενα πρότυπα.

Τα κύρια χαρακτηριστικά του μύλου κώνου είναι μια πτερωτή και μια οθόνη για φιλτράρισμα κόκκων. Η πτερωτή περιστρέφεται από έναν κινητήρα και επηρεάζει την κινητική ενέργεια στα κομμάτια των κόκκων.

Η καθαρή δύναμη προκαλεί τη μάζα να σπάσει και οι κόκκοι να πέφτουν στην οθόνη – που αποτελείται από μια σειρά οπών με το προτιμώμενο μέγεθος ανοίγματος.

Ενώ ο κύριος στόχος της άλεσης είναι η μείωση του μεγέθους, επιτυγχάνει επίσης και άλλες λειτουργίες όπως τη δημιουργία ομοιόμορφων σωματιδίων με μεγάλη ρευστότητα.

Στα μηχανήματα Hywell, προμηθεύουμε κωνικούς μύλους που εγκαθίστανται inline. Μπορείτε να μάθετε περισσότερα για τον μύλο με κώνους κάδου εδώ.

5. Μηχανή ανάμειξης σκόνης

Το Hywell έχει διαφορετικά είδη μπλέντερ πούδρας; Μίξερ σκόνης IBC bin, μίξερ πούδρας σταθερού κάδου, 3D μίξερ , μπλέντερ σκόνης τυμπάνου και κάδος εργαστηρίου

Συχνά χρησιμοποιούμε το μπλέντερ IBC Bin ως γραμμή παραγωγής κοκκοποίησης.

Το μπλέντερ κάδου εκτελεί τη σύσφιξη, την ανύψωση, την κλίση και την ανάμειξη των κόκκων με το λιπαντικό.

Θα έχετε ομοιόμορφη ανάμειξη και το μπλέντερ κάδου έχει πολλά χαρακτηριστικά ασφαλείας. αλλά το πιο σημαντικό στοιχείο που μπορεί να μεταφέρει ο κάδος σε διαφορετικό μέρος και επίσης να εναλλάσσεται.

Οι υπηρεσίες μας

Οι υπηρεσίες προπώλησης και μετά την πώληση διευκολύνουν τους πελάτες να αποκτήσουν και να χρησιμοποιήσουν τον εξοπλισμό επεξεργασίας κοκκοποίησης.

Οι μηχανικοί μας μπορούν να προσφέρουν βοήθεια κατά την τακτική συντήρηση του εξοπλισμού, να παρέχουν αντιμετώπιση προβλημάτων κοκκοποίησης ρευστής κλίνης και ακόμη και να χειριστούν επιτόπιες επισκευές.

Προσφέρουμε επίσης εκπαίδευση σε χειριστές για να τους βοηθήσουμε να μεγιστοποιήσουν την αποδοτικότητα του εργοστασίου σας.

Επικοινωνήστε μαζί μας

Επικοινωνήστε με την επαγγελματική ομάδα υποστήριξης στέλνοντας ένα αίτημα στη σελίδα επικοινωνίας μας και πείτε μας περισσότερα για τις ανάγκες σας. Μπορείτε επίσης να στείλετε ένα email στο sales@hywellco.com ή να μας καλέσετε στο +86- 13382828213