จะแก้ปัญหาการปนเปื้อนข้ามระหว่างการผสมผงได้อย่างไร?

1. การปนเปื้อนข้ามคืออะไร?

ข้อผิดพลาดส่งผลให้เกิดการระบุวัสดุอย่างไม่ถูกต้อง การปนเปื้อนข้ามหมายถึงการปนเปื้อนของวัสดุด้วยวัสดุผลิตภัณฑ์อื่นก่อน ระหว่าง หรือหลังการผลิตเริ่มต้น

2. เหตุผลเฉพาะที่นำไปสู่การครอสโอเวอร์ที่มีสาระสำคัญ

ความใกล้เคียงหรือตำแหน่งของสิ่งของที่คล้ายกัน

รายการที่มีสีเดียวกันหรือการผสมสี

ใช้อุปกรณ์เดียวกันหรืออุปกรณ์เดียวกันสำหรับผลิตภัณฑ์หลายรายการ

ข้อผิดพลาดทั่วไปในการจ่ายยา

การฝึกอบรมพนักงานไม่เพียงพอ

คนคนเดียวกันควบคุมเครื่องจักรสองเครื่องในเวลาเดียวกัน

อุปกรณ์ที่ปนเปื้อน

จากการวิเคราะห์ข้างต้น จะเห็นได้ว่าสาเหตุของการปนเปื้อนข้ามวัสดุที่เป็นไปได้เกิดขึ้นเมื่อบุคลากรมีประสบการณ์สูงและมีการทำเครื่องหมายวัสดุไว้อย่างชัดเจน นั่นคือหากอุปกรณ์ชนิดเดียวกันผลิตวัสดุที่แตกต่างกัน ก็มีแนวโน้มที่จะเกิดการปนเปื้อนข้ามได้มากที่สุด บทความนี้ส่วนใหญ่จะอธิบายวิธีการหลีกเลี่ยงการใช้อุปกรณ์เดียวกันเพื่อผลิตวัสดุที่แตกต่างกันระหว่างการผสมผงและการขนส่งผงหลังการผสม แต่ไม่มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนข้าม

3.การผสมผงคืออะไร?

การผสมผงเป็นกระบวนการที่มีส่วนประกอบตั้งแต่ 2 ชิ้นขึ้นไปผสมกันในสถานะแห้งหรือต่อหน้าของเหลวจำนวนเล็กน้อยโดยแรงภายนอก เพื่อลดความแตกต่างอย่างต่อเนื่อง เป็นตัวบ่งชี้ที่สำคัญที่สุดในการประเมินประสิทธิภาพของมิกเซอร์

4. เครื่องผสมผงที่ปราศจากการปนเปื้อนข้าม - เครื่องผสมผงถัง IBC

FZH ซีรีส์ เครื่องผสมผงถัง IBC มีผลการผสมที่ยอดเยี่ยม และใช้สำหรับผสมผงแข็งและวัสดุเม็ดในการผลิตยา ความสม่ำเสมอในการผสมสูงและไม่มีการปนเปื้อนและฝุ่น สามารถตอบสนองการจัดการหมายเลขแบทช์ที่เข้มงวดและปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการผลิตยา

เครื่องผสมผงแห้งนี้สามารถจับยึดถัง IBC หลายถังที่มีขนาดและปริมาตรต่างกัน และดำเนินการทั้งหมดโดยอัตโนมัติ เช่น การยก การหนีบ การผสม การลดระดับ และการคลายการจับยึด สามารถกำหนดค่าเครื่องผสมเพียงเครื่องเดียวและถังพักหลายเครื่องที่มีข้อกำหนดเฉพาะที่แตกต่างกันเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดในการผสมในปริมาณมากและหลายพันธุ์ ปัจจุบันเครื่องผสมผงถัง IBC เป็นอุปกรณ์ที่เหมาะสำหรับการผสมทั่วไปในโรงงานผลิตยา ในขณะเดียวกันก็มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมเคมี อุตสาหกรรมเบา อาหาร และอุตสาหกรรมอื่นๆ

หลักการทำงาน

เครื่องผสมผงประกอบด้วยเฟรม, เฟรมหมุนแข็งแบบหนีบ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าเฟรมหมุน), ระบบการยก/หนีบ, ระบบขับเคลื่อน, ระบบเบรก, ระบบควบคุม ฯลฯ

หลังจากดันถังผสมรูปทรงกรวยสี่เหลี่ยม (ถังต่อไปนี้) ที่บรรจุวัสดุเข้าไปในเฟรมหมุนและวางตำแหน่งแล้ว ระบบควบคุมของเครื่องผสมผง IBC Bin จะส่งสัญญาณว่าถังบรรจุอยู่ในตำแหน่งแล้ว ในเวลานี้ ให้กดปุ่ม 'ยืนยัน' บนหน้าจอการทำงานเพื่อยก/หนีบ ระบบจะยกถังบรรจุเข้าที่และยึดโดยอัตโนมัติ หลังจากที่ถังถูกยึดจนสุดแล้ว ระบบขับเคลื่อนจะผสมตามเวลาที่ตั้งไว้ ความเร็ว และพารามิเตอร์อื่น ๆ เมื่อถึงเวลาผสม ความเร็ว และพารามิเตอร์อื่นๆ ที่ตั้งไว้ ระบบจะผสม เมื่อถึงเวลาผสมความเร็วและพารามิเตอร์อื่น ๆ ที่ตั้งไว้ ระบบจะ ตามเวลาผสมของ; ในเวลาเดียวกัน เครื่องพิมพ์จะพิมพ์ข้อมูลทั้งหมดของการผสมแบบแบทช์โดยอัตโนมัติ ในเวลานี้ ให้ถอดถังออกเพื่อให้รอบการผสมเสร็จสมบูรณ์

5. วิดีโอเครื่องผสมผงหมุนเวียนแบบปิดที่ปราศจากการปนเปื้อนข้าม

6. คุณสมบัติ

1. เครื่องผสมผงถังมีการออกแบบใหม่ โครงสร้างเรียบง่ายและกะทัดรัด รูปลักษณ์สวยงาม ความสม่ำเสมอในการผสมมากกว่า 99% และปัจจัยการโหลดเชิงปริมาตร 80%

2. ความสูงในการหมุนต่ำ การทำงานที่ราบรื่น ประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ และใช้งานง่าย

3. ผนังด้านในและด้านนอกของถังบรรจุขัดเงากระจก ไม่มีมุมตาย ระบายออกง่าย ทำความสะอาดง่าย ไม่มีการปนเปื้อนข้าม และปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP

4. ระบบควบคุมโดย PLC ระบบขับเคลื่อนประกอบด้วยเซ็นเซอร์ควบคุมตำแหน่งโฟโตอิเล็กทริค และมอเตอร์มีหน้าที่ควบคุมเวลาในการผสมและควบคุมตำแหน่งการปล่อย พอร์ตคายประจุอยู่ในตำแหน่งคายประจุที่ดีที่สุดเมื่อเครื่องหยุดทำงาน

5. ฝาครอบฟีดมีโครงสร้างแคลมป์ล็อคแบบโบลต์ซึ่งง่ายต่อการถอดและประกอบและมีประสิทธิภาพการปิดผนึกที่ดี ไม่มีการรั่วไหลเมื่อทดสอบด้วยน้ำ 80% ของปริมาตร ทำความสะอาดง่ายและทำงานได้อย่างน่าเชื่อถือในระหว่างกระบวนการผสม

6. ช่องทางเข้าและทางออกของถังและอุปกรณ์อื่น ๆ ใช้โครงสร้างการเชื่อมต่อแบบซิลิโคนที่อ่อนนุ่มเพื่อหลีกเลี่ยงการบินของฝุ่น

7. วาล์วปีกผีเสื้อปล่อยด้วยเทคโนโลยีที่จดสิทธิบัตรง่ายต่อการถอดและประกอบ ใช้งานง่าย มีประสิทธิภาพการปิดผนึกที่ดี ไม่มีการรั่วไหลเมื่อทดสอบด้วยน้ำที่ 80% ของปริมาตร และทำความสะอาดง่าย มีการติดตั้งบนเครื่องผสมหลายร้อยเครื่องและได้รับการตอบรับอย่างดี

8. โอเวอร์โหลดสัญญาณเตือน โดยมีราวกั้นแยก สัญญาณเตือน และเสียงกริ่ง

9. มีฟังก์ชันการพิมพ์ข้อมูลแบบผสม

7. จะหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามในเครื่องผสมแบบยกฮอปเปอร์ของ IBC ได้อย่างไร

เครื่องผสมผงยกถังสามารถบรรจุถังที่มีขนาดและปริมาตรต่างกันได้หลายถัง เพียงกำหนดค่าเครื่องจักรหนึ่งเครื่องและกรวยหลายอันที่มีข้อกำหนดเฉพาะที่แตกต่างกัน เพื่อตอบสนองความต้องการในการผสมในปริมาณมากและหลายแบบ เนื่องจากวัสดุที่แตกต่างกันใช้ถังผสมที่แตกต่างกัน จึงหลีกเลี่ยงแหล่งที่มาของการปนเปื้อนข้ามได้อย่างสมบูรณ์ ไม่มีแหล่งกำเนิดมลพิษเช่นสารตกค้างจากกระบวนการทำความสะอาด

8. จะหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามในระหว่างขั้นตอนการขนส่งหลังการผสมผงได้อย่างไร

ฮอปเปอร์ของเครื่องผสมแบบยกฮอปเปอร์มีความเป็นอิสระและมีล้อ จึงสามารถเคลื่อนย้ายไปยังพื้นที่ทำงานที่แตกต่างกันได้ ไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์ถ่ายโอนที่ใช้กันทั่วไปในการถ่ายโอนผง เช่นก เครื่องป้อนสูญญากาศ และเครื่องป้อนสกรูเพื่อถ่ายโอนผงผสมไปยังห้องอื่น ดังนั้นตั้งแต่เวลาที่โหลดวัตถุดิบลงในถังโดยตรงจนกระทั่งวัสดุเข้าสู่เครื่องบรรจุภัณฑ์ พวกเขาจะถูกผสม ถ่ายโอน และยกไปยังเครื่องบรรจุภัณฑ์ในถังเดียว ดังนั้นจึงไม่สามารถสัมผัสกับวัสดุอื่นได้ จึงหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม