Skatījumi: 82 Autors: Vietnes redaktors Publicēšanas laiks: 2023-10-09 Izcelsme: Vietne
Kļūdas rezultātā viens materiāls tiek nepareizi identificēts kā cits. Šķērspiesārņojums ir definēts kā materiāla piesārņojums ar citu izstrādājuma materiālu pirms ražošanas uzsākšanas, ražošanas laikā vai pēc tam.
Līdzīgu priekšmetu tuvums vai atrašanās vieta
Preces ar tādu pašu krāsu vai krāsu kombināciju
Izmantojiet vienu un to pašu ierīci vai aprīkojumu vairākiem produktiem
Izplatītas kļūdas, izsniedzot medikamentus
Nepietiekama personāla apmācība
Viena un tā pati persona vienlaikus strādā ar divām mašīnām
piesārņotas iekārtas
No iepriekš minētās analīzes var redzēt, ka iespējamie materiālu savstarpējās inficēšanās iemesli rodas, ja personāls ir ļoti pieredzējis un materiāli ir skaidri marķēti. Tas ir, ja viena un tā pati iekārta ražo dažādus materiālus, visticamāk, notiks savstarpēja piesārņošana. Šajā rakstā galvenokārt ir paskaidrots, kā izvairīties no vienas un tās pašas iekārtas izmantošanas dažādu materiālu ražošanai pulveru sajaukšanas laikā un pulveru transportēšanas laikā pēc sajaukšanas, taču bez savstarpējas inficēšanās riska.
Pulvera sajaukšana ir process, kurā divas vai vairākas sastāvdaļas tiek sajauktas sausā stāvoklī vai neliela šķidruma daudzuma klātbūtnē ar ārējiem spēkiem, lai nepārtraukti samazinātu to neviendabīgumu. Tas ir vissvarīgākais rādītājs miksera veiktspējas novērtēšanai.
FZH sērija IBC tvertnes pulvera maisītājam ir lielisks maisīšanas efekts, un to izmanto cieto pulvera un granulu materiālu sajaukšanai farmācijas ražošanā. Sajaukšanas viendabīgums ir augsts, un nav šķērspiesārņojuma un putekļu. Tas var atbilst stingrai partijas numuru pārvaldībai un atbilst LRP prasībām farmācijas ražošanā.
Šī sausā pulvera sajaukšanas iekārta var saspiest vairākas dažāda izmēra un tilpuma IBC tvertnes un automātiski pabeigt visas darbības, piemēram, pacelšanu, nostiprināšanu, sajaukšanu, nolaišanu un atslēgšanu. Var konfigurēt tikai vienu maisīšanas iekārtu un vairākas dažādu specifikāciju tvertnes, lai tās atbilstu liela daudzuma un vairāku šķirņu sajaukšanas prasībām. IBC tvertnes pulvera maisītājs pašlaik ir ideāls aprīkojums vispārējai sajaukšanai farmācijas rūpnīcās. Tajā pašā laikā to plaši izmanto ķīmiskajā rūpniecībā, vieglajā rūpniecībā, pārtikā un citās nozarēs.
Darbības princips
Pulvera maisīšanas iekārta sastāv no rāmja, skavām stingra rotācijas rāmja (turpmāk tekstā - rotējošais rāmis), pacelšanas/spīlēšanas sistēmas, piedziņas sistēmas, bremžu sistēmas, vadības sistēmas utt.
Pēc kvadrātveida konusa formas maisīšanas tvertnes (turpmāko piltuves), kurā ir materiāli, iestumšanas rotācijas rāmī un novietošanas, pulvera maisītāja IBC Bin vadības sistēma nosūtīs signālu, ka tvertne ir novietota vietā. Šajā laikā darbības ekrānā nospiediet pogu 'Apstiprināt', lai paceltu/sastiprinātu. Sistēma automātiski pacels piltuvi vietā un nofiksēs to; pēc tam, kad tvertne ir pilnībā nostiprināta, piedziņas sistēma sajaucas atbilstoši iestatītajam laikam, ātrumam un citiem parametriem; kad tiek sasniegts iestatītais maisīšanas laiks, ātrums un citi parametri, sistēma sajaucas; kad ir sasniegts iestatītais maisīšanas laiks, ātrums un citi parametri, sistēma sajaukšanas laikā; Tajā pašā laikā printeris automātiski izdrukā visus partijas sajaukšanas datus; šajā laikā noņemiet tvertni, lai pabeigtu sajaukšanas ciklu.
1. Tvertnes pulvera maisītāja iekārtai ir jauns dizains, vienkārša un kompakta struktūra, skaists izskats, sajaukšanas viendabīgums vairāk nekā 99% un tilpuma slodzes koeficients 80%.
2. Zems rotācijas augstums, vienmērīga darbība, uzticama veiktspēja un vienkārša darbība.
3. Piltuves iekšējās un ārējās sienas ir spoguļpulētas, bez mirušiem stūriem, viegli izvadāmas, viegli tīrāmas, nav savstarpēja piesārņojuma un atbilst GMP prasībām.
4. Sistēmu kontrolē PLC, piedziņas sistēma sastāv no fotoelektriskā pozīcijas kontroles sensora, un motoram ir sajaukšanas laika un izlādes pozīcijas kontroles funkcijas. Izlādes ports atrodas vislabākajā izlādes pozīcijā, kad iekārta ir apturēta.
5. Padeves vākam ir skrūvju bloķēšanas skavas struktūra, kuru ir viegli izjaukt un salikt, un tam ir laba blīvējuma veiktspēja. Pārbaudot ar 80% tilpuma piepildītu ar ūdeni, noplūdes nav. Tas ir viegli tīrāms un uzticami darbojas maisīšanas procesā.
6. Piltuves ieplūdes un izplūdes atverē un citās iekārtās ir silikona mīksta savienojuma struktūra, lai izvairītos no putekļu lidošanas.
7. Izplūdes droseļvārsts ar patentētu tehnoloģiju ir viegli izjaucams un montējams, viegli lietojams, tam ir laba blīvējuma veiktspēja, tam nav noplūdes, pārbaudot ar ūdeni 80% tilpuma, un to ir viegli tīrīt. Tas ir uzstādīts simtiem maisītāju un ir labi uztverts.
8. Pārslogojiet trauksmi ar izolējošu aizsargmargu, signalizāciju un zummeru.
9. Tam ir jaukta datu drukāšanas funkcija.
Piltuves pacelšanas pulvera maisītājā var ievietot vairākas dažāda izmēra un tilpuma piltuves. Vienkārši konfigurējiet vienu mašīnu un vairākas piltuves ar dažādām specifikācijām, lai atbilstu liela daudzuma un vairāku šķirņu sajaukšanas prasībām. Tā kā dažādiem materiāliem tiek izmantotas dažādas sajaukšanas tvertnes, tiek pilnībā novērsts šķērspiesārņojuma avots. Nav tādu piesārņojuma avotu kā tīrīšanas procesa atliekas.
Piltuves pacelšanas maisītāja piltuve ir neatkarīga un ar riteņiem, tāpēc to var pārvietot uz dažādām darba zonām. Pulvera pārvietošanai nav nepieciešams izmantot parasti izmantoto pārnešanas aprīkojumu. Piemēram, a vakuuma padevējs un skrūvju padevējs, lai pārnestu sajaukto pulveri uz citām telpām. Tāpēc no brīža, kad izejmateriāli tiek tieši iekrauti piltuvē, līdz materiāli nonāk iepakošanas mašīnā, tie tiek sajaukti, pārvietoti un pacelti uz iepakošanas iekārtu vienā tvertnē. Tādējādi nav iespējama saskare ar citiem materiāliem, tādējādi izvairoties no savstarpējas piesārņošanas.