Hvordan løser krysskontaminering under pulverblanding?

1. Hva er krysskontaminering?

En feil resulterer i feilidentifikasjon av ett materiale som et annet. Krysskontaminering er definert som forurensning av et materiale med et annet produktmateriale før, under eller etter produksjonsstart.

2. Spesifikke årsaker som fører til materialovergang

Nærhet eller plassering av lignende gjenstander

Gjenstander med samme farge eller fargekombinasjon

Bruk samme enhet eller utstyr for flere produkter

Vanlige feil ved utlevering av medisiner

Utilstrekkelig opplæring av personalet

Samme person betjener to maskiner samtidig

forurenset utstyr

Av ovenstående analyse kan man se at årsakene til mulig krysskontaminering av materialer oppstår når personellet er meget erfarent og materialene er tydelig merket. Det vil si at hvis det samme utstyret produserer forskjellige materialer, er det mest sannsynlig at krysskontaminering oppstår. Denne artikkelen forklarer hovedsakelig hvordan man unngår å bruke det samme utstyret for å produsere forskjellige materialer under blanding av pulver og transport av pulver etter blanding, men uten risiko for krysskontaminering.

3. Hva er pulverblanding?

Pulverblanding er en prosess der to eller flere komponenter blandes i tørr tilstand eller i nærvær av en liten mengde væske av ytre krefter for kontinuerlig å redusere deres heterogenitet. Det er den viktigste indikatoren for å evaluere ytelsen til en mikser.

4. Krysskontamineringsfri pulvermikser-IBC Bin Powder Mixer

FZH-serien IBC bin pulverblander har en utmerket blandeeffekt og brukes til å blande fast pulver og granulære materialer i farmasøytisk produksjon. Blandingsensartetheten er høy og det er ingen krysskontaminering og støv. Den kan oppfylle streng batchnummerstyring og overholde GMP-krav for farmasøytisk produksjon.

Denne tørrpulverblandemaskinen kan klemme flere IBC-beholdere av forskjellige størrelser og volum, og fullføre automatisk alle handlinger som løfting, fastspenning, blanding, senking og avspenning. Bare én blandemaskin og flere beholdere med forskjellige spesifikasjoner kan konfigureres for å møte blandekravene til store mengder og flere varianter. IBC bin pulverblander er for tiden et ideelt utstyr for generell blanding i farmasøytiske fabrikker. Samtidig er det mye brukt i kjemisk industri, lett industri, mat og andre industrier.

Arbeidsprinsipp

Pulverblandemaskinen består av en ramme, en fastklemt stiv roterende ramme (heretter referert til som den roterende rammen), et løfte-/klemmesystem, et drivsystem, et bremsesystem, et kontrollsystem, etc.

Etter å ha skjøvet den firkantede kjegleformede blandebeholderen (følgende beholderen) som inneholder materialer inn i den roterende rammen og plassert den, vil kontrollsystemet til IBC Bin-pulverblanderen sende et signal om at beholderen er på plass. På dette tidspunktet, trykk på 'Bekreft'-knappen på operasjonsskjermen for å løfte/klemme. Systemet vil automatisk løfte beholderen på plass og klemme den; etter at beholderen er helt fastklemt, vil drivsystemet blandes i henhold til innstilt tid, hastighet og andre parametere; når den innstilte blandetiden, hastigheten og andre parametere er nådd, vil systemet blandes; når innstilt blandetid, hastighet og andre parametere er nådd, vil systemet Ved blandetiden på; Samtidig skriver skriveren automatisk ut de fullstendige dataene for batchblandingen; på dette tidspunktet, fjern beholderen for å fullføre blandesyklusen.

5. Krysskontamineringsfri-Lukket omsetningspulvermikservideo

6. Funksjoner

1. Beholderpulverblandermaskinen har en ny design, enkel og kompakt struktur, vakkert utseende, blandeensartethet på mer enn 99 % og en volumetrisk belastningsfaktor på 80 %.

2. Lav rotasjonshøyde, jevn drift, pålitelig ytelse og enkel betjening.

3. Inner- og ytterveggene til beholderen er speilpolerte, uten døde hjørner, enkle å tømme, enkle å rengjøre, ingen krysskontaminering og overholder GMP-kravene.

4. Systemet styres av PLS, drivsystemet er sammensatt av en fotoelektrisk posisjonskontrollsensor og motoren har funksjonene blandetid og utladningsposisjonskontroll. Utløpsporten er i den beste utladningsposisjonen når maskinen er stoppet.

5. Materdekselet har en boltlåsende klemstruktur, som er enkel å demontere og montere, og har god tetningsevne. Det er ingen lekkasje ved testing med 80 % av volumet fylt med vann. Den er enkel å rengjøre og fungerer pålitelig under blandingsprosessen.

6. Beholderinnløpet og -utløpet og annet utstyr har en myk silikonkoblingsstruktur for å unngå at støv flyr.

7. Utløpsspjeldventilen med patentert teknologi er enkel å demontere og montere, enkel å betjene, har god tetteevne, har ingen lekkasje ved testing med vann på 80 % av volumet, og er lett å rengjøre. Den har blitt installert på hundrevis av miksere og er godt mottatt.

8. Overbelast alarmen med et isolert rekkverk, alarm og summer.

9. Den har en funksjon for utskrift av blandet data.

7. Hvordan unngå krysskontaminering i en IBC-beholderløftblander?

Beholderløftepulverblanderen kan inneholde flere beholdere i forskjellige størrelser og volum. Bare konfigurer én maskin og flere beholdere med forskjellige spesifikasjoner for å møte blandekravene til store mengder og flere varianter. Fordi forskjellige materialer bruker forskjellige blandebeholdere, unngås kilden til krysskontaminering fullstendig. Det er ingen kilder til forurensning som rester fra renseprosessen.

8. Hvordan unngå krysskontaminering under transportprosessen etter pulverblanding?

Beholderen til traktløfteblanderen er uavhengig og har hjul, slik at den kan overføres til forskjellige arbeidsområder. Det er ikke nødvendig å bruke vanlig overføringsutstyr for å overføre pulver. Slik som en vakuummater og skruemater for å overføre det blandede pulveret til andre rom. Fra det tidspunktet råvarene lastes direkte inn i beholderen til materialene kommer inn i pakkemaskinen, blir de derfor blandet, overført og løftet til pakkemaskinen i en enkelt beholder. Så det er ingen mulighet for kontakt med andre materialer, og unngår dermed krysskontaminering.