Jak vyřešit křížovou kontaminaci během míchání prášku?

1. Co je křížová kontaminace?

Chyba má za následek nesprávnou identifikaci jednoho materiálu jako druhého. Křížová kontaminace je definována jako kontaminace materiálu s jiným produktovým materiálem před, během nebo po zahájení výroby.

2. Konkrétní důvody vedoucí k přechodu materiálu

Blízkost nebo umístění podobných položek

Položky se stejnou kombinací barev nebo barev

Použijte stejné zařízení nebo zařízení pro více produktů

Běžné chyby při vydávání léků

Nedostatečné školení zaměstnanců

Stejná osoba provozuje dva stroje současně

kontaminované vybavení

Z výše uvedené analýzy je vidět, že důvody možné křížové kontaminace materiálů, když jsou personál velmi zkušený a materiály jsou jasně označeny. To znamená, že pokud stejné vybavení produkuje různé materiály, s největší pravděpodobností dojde k křížové kontaminaci. Tento článek hlavně vysvětluje, jak se vyhnout použití stejného zařízení k výrobě různých materiálů během míchání prášků a přepravy prášků po míchání, ale bez rizika křížové kontaminace.

3. Co je míchání prášku?

Míchání prášku je proces, ve kterém jsou dvě nebo více složek smíchány v suchém stavu nebo v přítomnosti malého množství kapaliny vnějšími silami, aby se neustále snižovala jejich heterogenitu. Je to nejdůležitější ukazatel pro vyhodnocení výkonu mixéru.

4. Práškový mixér bez křížové kontaminace práškového mixéru

Série FZH IBC Bin Powder Mixer má vynikající míchací efekt a používá se pro míchání pevného prášku a granulovaných materiálů ve farmaceutické produkci. Směšovací uniformita je vysoká a nedochází k křížové kontaminaci a prachu. Může splňovat přísné řízení dávek a splňovat požadavky GMP na produkci farmaceutiky.

Tento stroj na míchání suchého prášku může upínat několik košů IBC různých velikostí a objemů a automaticky dokončit všechny akce, jako je zvedání, upínání, míchání, snižování a uvolnění. Pouze jeden míchací stroj a více násypků různých specifikací lze nakonfigurovat tak, aby splňovaly požadavky na míchání velkých množství a více odrůd. Mixér prášku IBC Bin je v současné době ideálním vybavením pro obecné míchání ve farmaceutických továrnách. Současně se široce používá v chemickém průmyslu, lehkém průmyslu, jídle a dalších průmyslových odvětvích.

Pracovní princip

Smíchací stroj prášku se skládá z rámu, upínaného tuhého otočného rámu (dále jen o rotační rámech), zvedacího/upínacího systému, hnacího systému, brzdového systému, řídicího systému atd.

Po zatlačení čtvercového kužele ve tvaru mixéru (následující násypky) obsahující materiály obsahující materiály do rotačního rámu a jeho umístění, ovládací systém mixéru prášku IBC bude vysílat signál, že násyp je umístěn na místě. V této době stiskněte tlačítko 'Potvrdit ' na obrazovce Operation a zvedněte/upíná systém automaticky zvedne násypku na místo a upínejte jej; Poté, co je násyp plně uplatněn, bude systém pohonu promíchat podle nastavené doby, rychlosti a dalších parametrů; Když bude dosaženo doby míchání, rychlost a další parametry, systém se mísí; Když je dosaženo doby míchání, rychlost a další parametry, systém bude v době míchání; Zároveň tiskárna automaticky vytiskne kompletní data míchání dávky; V tuto chvíli odstraňte násypku a dokončete míchací cyklus.

5. Video s uzavřením práškového mixéru pro křížové kontaminace

6. Funkce

1. Stroj s práškovým mixérem v koši má nový design, jednoduchou a kompaktní strukturu, krásný vzhled, míchání uniformity více než 99%a objemový faktor zatížení 80%.

2. Nízká výška rotace, hladký provoz, spolehlivý výkon a snadný provoz.

3. Vnitřní a vnější stěny násypky jsou lemovány zrcadlem, bez mrtvých rohů, snadno se vypouštěcí, snadno čistitelné, bez křížové kontaminace a splňují požadavky GMP.

4. Systém je řízen PLC, pohon je složen ze snímače kontroly fotoelektrické polohy a motor má funkce doba míchání a řízení polohy vypouštění. Vypouštěcí port je v nejlepší poloze vypouštění, když je stroj zastaven.

5. Kryt krmiva má strukturu upínací svorky, kterou se snadno rozebírá a sestavuje a má dobrý pečeťový výkon. Při testování s 80% objemu naplněného vodou nedochází k úniku. Během procesu míchání je snadné se čistit a spolehlivě fungovat.

6. Vstup násypky a výstupy a další zařízení přijímají silikonovou strukturu měkkého připojení, aby se zabránilo létání prachu.

7. Výbojový motýl s patentovanou technologií se snadno rozebírá a sestavuje, snadno se provozuje, má dobrý výkon těsnění, nemá žádný únik při testování vodou při 80% objemu a snadno se čistí. Byl nainstalován na stovkách mixérů a je dobře přijat.

8. Přetěžujte alarm s izolačním zábradlí, alarmem a bzučákem.

9. Má funkci smíšeného tisku dat.

7. Jak se vyhnout křížové kontaminaci v mixéru výtahu IBC Hopper?

Mixér prášku Hopper Lift může držet několik násypků různých velikostí a objemu. Stačí nakonfigurovat jeden stroj a více násypků různých specifikací tak, aby splňovaly požadavky na míchání velkých množství a více odrůd. Protože různé materiály používají různé míchací násypky, zdroj křížové kontaminace se zcela vyhýbá. Neexistují žádné zdroje znečištění, jako jsou zbytky z procesu čištění.

8. Jak se vyhnout křížové kontaminaci během přepravního procesu po smíchání prášku?

Hopper mixéru Hopper Lift je nezávislý a má kola, takže může být přenesen do různých pracovních oblastí. Pro přenosu prášku není třeba používat běžně používané přenosové zařízení. Jako a Vysavadlo a podavač šroubů přeneste smíšený prášek do jiných místností. Proto jsou od doby, kdy jsou suroviny naloženy do násypky přímo, dokud materiály vstoupí do obalového stroje, jsou smíšené, přeneseny a zvednuty do obalového stroje v jedné násypné. Neexistuje tedy žádná možnost kontaktu s jinými materiály, čímž se vyhýbá křížové kontaminaci.