Jak vyřešit křížovou kontaminaci při míchání prášku?

1. Co je křížová kontaminace?

Chyba má za následek chybnou identifikaci jednoho materiálu jako druhého. Křížová kontaminace je definována jako kontaminace materiálu jiným materiálem produktu před, během nebo po zahájení výroby.

2. Specifické důvody vedoucí k materiálovému křížení

Blízkost nebo umístění podobných položek

Položky se stejnou barvou nebo barevnou kombinací

Použijte stejné zařízení nebo vybavení pro více produktů

Časté chyby při výdeji léků

Nedostatečné školení personálu

Stejná osoba obsluhuje dva stroje současně

kontaminované zařízení

Z výše uvedené analýzy je vidět, že důvody možné křížové kontaminace materiálů nastávají, když je personál velmi zkušený a materiály jsou jasně označeny. To znamená, že pokud stejné zařízení vyrábí různé materiály, s největší pravděpodobností dojde ke křížové kontaminaci. Tento článek hlavně vysvětluje, jak se vyhnout použití stejného zařízení k výrobě různých materiálů během míchání prášků a přepravě prášků po smíchání, ale bez rizika křížové kontaminace.

3. Co je míchání prášku?

Míchání prášku je proces, při kterém se dvě nebo více složek mísí v suchém stavu nebo v přítomnosti malého množství kapaliny vnějšími silami, aby se kontinuálně snižovala jejich heterogenita. Je to nejdůležitější ukazatel pro hodnocení výkonu mixéru.

4. Mixér prášku bez křížové kontaminace- IBC Bin Powder Mixer

série FZH IBC zásobníkový práškový mixér má vynikající míchací účinek a používá se pro míchání pevných práškových a granulovaných materiálů ve farmaceutické výrobě. Rovnoměrnost míchání je vysoká a nedochází ke křížové kontaminaci a prachu. Může splňovat přísné řízení čísel šarží a splňovat požadavky GMP pro farmaceutickou výrobu.

Tento stroj na míchání suchého prášku může upnout několik IBC zásobníků různých velikostí a objemů a automaticky dokončit všechny činnosti, jako je zvedání, upínání, míchání, spouštění a odepínání. Pouze jeden míchací stroj a více násypek různých specifikací lze nakonfigurovat tak, aby splňovaly požadavky na míchání velkého množství a více druhů. IBC zásobníkový práškový mixér je v současné době ideálním zařízením pro všeobecné míchání ve farmaceutických továrnách. Zároveň je široce používán v chemickém průmyslu, lehkém průmyslu, potravinářství a dalších průmyslových odvětvích.

Princip fungování

Stroj na míchání prášku se skládá z rámu, upnutého tuhého otočného rámu (dále jen otočný rám), zvedacího/upínacího systému, hnacího systému, brzdového systému, řídicího systému atd.

Po zatlačení čtvercového kuželového míchacího zásobníku (následující násypka) obsahujícího materiály do otočného rámu a jeho umístění vyšle řídicí systém práškové míchačky IBC Bin signál, že násypka je umístěna na svém místě. V tomto okamžiku stiskněte tlačítko 'Potvrdit' na provozní obrazovce pro zvednutí/upnutí. Systém automaticky zvedne násypku na místo a upne ji; po úplném upnutí násypky se pohonný systém promíchá podle nastaveného času, rychlosti a dalších parametrů; po dosažení nastavené doby míchání, rychlosti a dalších parametrů se systém promíchá; když je dosaženo nastavené doby míchání, rychlosti a dalších parametrů, systém bude v době míchání; Současně tiskárna automaticky vytiskne kompletní údaje o dávkovém míchání; v tomto okamžiku vyjměte násypku, aby se dokončil cyklus míchání.

5. Video o míchačce prášku s uzavřeným obratem bez křížové kontaminace

6. Vlastnosti

1. Stroj na míchání prášku má nový design, jednoduchou a kompaktní strukturu, krásný vzhled, rovnoměrnost míchání více než 99% a objemový faktor zatížení 80%.

2. Nízká výška otáčení, hladký provoz, spolehlivý výkon a snadná obsluha.

3. Vnitřní a vnější stěny násypky jsou zrcadlově leštěné, bez mrtvých rohů, snadno se vyprazdňují, snadno se čistí, nedochází ke křížové kontaminaci a splňují požadavky GMP.

4. Systém je řízen PLC, systém pohonu je složen z fotoelektrického snímače polohy a motor má funkce řízení doby míchání a polohy vybíjení. Vybíjecí port je v nejlepší vybíjecí poloze, když je stroj zastaven.

5. Kryt posuvu má konstrukci svorek se zajišťováním šroubů, kterou lze snadno rozebrat a sestavit a má dobrý těsnicí výkon. Při testování s 80 % objemu naplněného vodou nedochází k žádnému úniku. Snadno se čistí a funguje spolehlivě během procesu míchání.

6. Vstup a výstup násypky a další zařízení mají silikonovou měkkou spojovací strukturu, aby se zabránilo poletování prachu.

7. Vypouštěcí klapka s patentovanou technologií se snadno demontuje a smontuje, snadno se ovládá, má dobrý těsnící výkon, při testování vodou na 80 % objemu nedochází k úniku a snadno se čistí. Byl nainstalován na stovkách mixérů a je dobře přijat.

8. Přetížení alarmu pomocí izolačního zábradlí, alarmu a bzučáku.

9. Má funkci tisku smíšených dat.

7. Jak se vyhnout křížové kontaminaci ve zvedacím míchacím zařízení IBC?

Násypná míchačka prášku pojme několik násypek různých velikostí a objemů. Stačí nakonfigurovat jeden stroj a více násypek různých specifikací, aby byly splněny požadavky na míchání velkého množství a více druhů. Protože různé materiály používají různé míchací násypky, je zcela zabráněno zdroji křížové kontaminace. Neexistují žádné zdroje znečištění, jako jsou zbytky z procesu čištění.

8. Jak se vyhnout křížové kontaminaci během přepravního procesu po smíchání prášku?

Násypka násypného míchadla je nezávislá a má kolečka, takže ji lze přemístit do různých pracovních oblastí. K přenosu prášku není potřeba používat běžně používané přenosové zařízení. Jako například a vakuový podavač a šnekový podavač pro přenos namíchaného prášku do jiných místností. Proto od okamžiku, kdy jsou suroviny naloženy přímo do násypky, dokud materiály vstoupí do balicího stroje, jsou smíchány, přeneseny a zvednuty do balicího stroje v jediné násypce. Není zde tedy možnost kontaktu s jinými materiály, čímž se zabrání křížové kontaminaci.