Kako rešiti navzkrižno kontaminacijo med mešanjem prahu?

1. Kaj je navzkrižna kontaminacija?

Napaka povzroči napačno identifikacijo enega materiala kot drugega. Navzkrižna kontaminacija je opredeljena kot kontaminacija materiala z drugim materialom izdelka pred, med ali po začetku proizvodnje.

2. Posebni razlogi, ki vodijo do materialnega prehoda

Bližina ali lokacija podobnih predmetov

Artikli iste barve ali barvne kombinacije

Uporabite isto napravo ali opremo za več izdelkov

Pogoste napake pri izdajanju zdravil

Neustrezna usposobljenost osebja

Ista oseba upravlja dva stroja hkrati

kontaminirano opremo

Iz zgornje analize je razvidno, da se razlogi za možno navzkrižno kontaminacijo materialov pojavijo, ko je osebje zelo izkušeno in so materiali jasno označeni. To pomeni, da če ista oprema proizvaja različne materiale, je najverjetneje prišlo do navzkrižne kontaminacije. Ta članek v glavnem pojasnjuje, kako se izogniti uporabi iste opreme za proizvodnjo različnih materialov med mešanjem praškov in transportom praškov po mešanju, vendar brez tveganja navzkrižne kontaminacije.

3. Kaj je mešanje prahu?

Mešanje prahu je postopek, pri katerem se dve ali več komponent zmeša v suhem stanju ali v prisotnosti majhne količine tekočine z zunanjimi silami, da se nenehno zmanjšuje njihova heterogenost. Je najpomembnejši kazalnik za ocenjevanje delovanja mešalnika.

4. Mešalnik prahu brez navzkrižne kontaminacije - mešalnik prahu IBC Bin

serija FZH Mešalnik prahu IBC bin ima odličen učinek mešanja in se uporablja za mešanje trdnih praškastih in zrnatih materialov v farmacevtski proizvodnji. Enakomernost mešanja je visoka in ni navzkrižne kontaminacije in prahu. Izpolnjuje lahko strogo upravljanje številk serij in izpolnjuje zahteve GMP za farmacevtsko proizvodnjo.

Ta stroj za mešanje suhega prahu lahko vpne več posod IBC različnih velikosti in volumnov ter samodejno izvede vsa dejanja, kot so dviganje, vpenjanje, mešanje, spuščanje in sprostitev. Samo en mešalni stroj in več lijakov različnih specifikacij je mogoče konfigurirati za izpolnjevanje zahtev za mešanje velikih količin in več vrst. mešalnik prahu IBC bin je trenutno idealna oprema za splošno mešanje v farmacevtskih tovarnah. Hkrati se pogosto uporablja v kemični industriji, lahki industriji, hrani in drugih industrijah.

Načelo delovanja

Stroj za mešanje prahu je sestavljen iz okvirja, vpetega togega vrtljivega okvirja (v nadaljevanju vrtljivega okvirja), dvižnega/vpenjalnega sistema, pogonskega sistema, zavornega sistema, krmilnega sistema itd.

Po potiskanju mešalnega lijaka v obliki kvadratnega stožca (naslednji lijak), ki vsebuje materiale, v rotacijski okvir in njegovega položaja, bo nadzorni sistem mešalnika prahu IBC Bin poslal signal, da je lijak postavljen na svoje mesto. V tem času pritisnite gumb 'Potrdi' na zaslonu delovanja, da dvignete/vpnete. Sistem bo samodejno dvignil lijak na svoje mesto in ga stisnil; po tem, ko je zalogovnik popolnoma vpet, bo pogonski sistem mešal glede na nastavljeni čas, hitrost in druge parametre; ko so doseženi nastavljeni čas mešanja, hitrost in drugi parametri, bo sistem mešal; ko so doseženi nastavljeni čas mešanja, hitrost in drugi parametri, bo sistem ob času mešanja; Istočasno tiskalnik samodejno natisne celotne podatke serijskega mešanja; v tem času odstranite lijak, da zaključite cikel mešanja.

5. Videoposnetek zaprtega vrtljivega mešalnika prahu brez navzkrižne kontaminacije

6. Lastnosti

1. Mešalni stroj za prašek ima novo zasnovo, preprosto in kompaktno strukturo, lep videz, enakomernost mešanja več kot 99 % in volumetrični faktor obremenitve 80 %.

2. Nizka višina vrtenja, gladko delovanje, zanesljivo delovanje in enostavno upravljanje.

3. Notranje in zunanje stene lijaka so zrcalno polirane, brez mrtvih vogalov, enostavne za praznjenje, enostavno čiščenje, brez navzkrižne kontaminacije in so v skladu z zahtevami GMP.

4. Sistem krmili PLC, pogonski sistem je sestavljen iz fotoelektričnega senzorja za nadzor položaja, motor pa ima funkcije časa mešanja in nadzora položaja praznjenja. Odprtina za praznjenje je v najboljšem položaju za praznjenje, ko je stroj ustavljen.

5. Pokrov podajalnika ima strukturo objemke z zaklepom vijakov, ki jo je enostavno razstaviti in sestaviti ter ima dobro tesnjenje. Pri testiranju z 80 % prostornine, napolnjene z vodo, ni puščanja. Je enostaven za čiščenje in deluje zanesljivo med postopkom mešanja.

6. Vhod in izhod lijaka ter druga oprema ima silikonsko mehko povezovalno strukturo, da se izognemo letenju prahu.

7. Izpustni metuljasti ventil s patentirano tehnologijo je enostaven za razstavljanje in sestavljanje, enostaven za uporabo, ima dobro tesnjenje, ne pušča pri testiranju z vodo pri 80 % prostornine in je enostaven za čiščenje. Nameščen je bil na stotine mešalnikov in je dobro sprejet.

8. Preobremenitev alarma z izolacijsko zaščitno ograjo, alarmom in brenčalom.

9. Ima funkcijo tiskanja mešanih podatkov.

7. Kako se izogniti navzkrižni kontaminaciji v mešalniku z dvižnim lijakom IBC?

Mešalnik prahu z dvižnim lijakom lahko sprejme več lijakov različnih velikosti in prostornin. Samo konfigurirajte en stroj in več lijakov različnih specifikacij, da izpolnite zahteve za mešanje velikih količin in več vrst. Ker različni materiali uporabljajo različne mešalne lijake, se popolnoma izognemo viru navzkrižne kontaminacije. Ni virov onesnaževanja, kot so ostanki iz procesa čiščenja.

8. Kako se izogniti navzkrižni kontaminaciji med postopkom transporta po mešanju prahu?

Lijak lijakastega dvižnega mešalnika je samostojen in ima kolesa, tako da ga je mogoče prenašati na različna delovna mesta. Za prenos prahu ni treba uporabljati običajne opreme za prenos. Kot na primer a vakuumski podajalnik in vijačni podajalnik za prenos mešanega prahu v druge prostore. Zato se od trenutka, ko se surovine naložijo neposredno v lijak, dokler materiali ne vstopijo v pakirni stroj, se zmešajo, prenesejo in dvignejo v pakirni stroj v enem samem lijaku. Tako ni možnosti stika z drugimi materiali, s čimer se izognete navzkrižni kontaminaciji.