Kako rešiti navzkrižno kontaminacijo med mešanjem prahu?

1. Kaj je navzkrižna kontaminacija?

Napaka povzroči napačno identifikacijo enega gradiva kot drugega. Navzkrižna kontaminacija je opredeljena kot kontaminacija materiala z drugim proizvodnim materialom pred, med ali po začetku proizvodnje.

2. Specifični razlogi, ki vodijo do materialnega križanca

Bližina ali lokacija podobnih predmetov

Predmeti z isto barvno ali barvno kombinacijo

Uporabite isto napravo ali opremo za več izdelkov

Pogoste napake pri odpuščanju zdravil

Neustrezno usposabljanje osebja

Ista oseba hkrati upravlja dva stroja

onesnažena oprema

Iz zgornje analize je razvidno, da se razlogi za morebitno navzkrižno kontaminacijo materialov pojavijo, ko je osebje zelo izkušeno in materiali jasno označeni. To pomeni, da če enaka oprema proizvaja različne materiale, se najverjetneje zgodi navzkrižna kontaminacija. Ta članek v glavnem pojasnjuje, kako se izogniti uporabi iste opreme za izdelavo različnih materialov med mešanjem praškov in prevozom praška po mešanju, vendar brez tveganja za navzkrižno kontaminacijo.

3. Kaj je mešanje v prahu?

Mešanje v prahu je postopek, v katerem se dve ali več komponent mešata v suhem stanju ali v prisotnosti majhne količine tekočine s strani zunanjih sil, da se nenehno zmanjšujejo njihovo heterogenost. Je najpomembnejši kazalnik za oceno uspešnosti mešalnika.

4. mešalnik za koš za koš za koš za koš za prah brez kontaminacije brez navzkrižne kontaminacije

Serija FZH IBC BIN CORDER mešalnik ima odličen mešalni učinek in se uporablja za mešanje trdnih prahu in zrnatih materialov v farmacevtski proizvodnji. Enakomernost mešanja je velika in ni navzkrižne kontaminacije in prahu. Lahko ustreza strogemu upravljanju številk in v skladu z zahtevami GMP za farmacevtsko proizvodnjo.

Ta stroj za mešanje suhega prahu lahko vpenja več IBC -jev košev različnih velikosti in količin in samodejno dokonča vsa dejanja, kot so dviganje, vpenjanje, mešanje, spuščanje in odvzem. Za izpolnjevanje zahtev mešanja velikih količin in več sort je mogoče konfigurirati samo en mešalni stroj in več hmeljav različnih specifikacij. IBC BIN CORDER mešalnik je trenutno idealna oprema za splošno mešanje v farmacevtskih tovarnah. Hkrati se pogosto uporablja v kemični industriji, lahki industriji, hrani in drugih panogah.

Delovno načelo

Stroj za mešanje v prahu je sestavljen iz okvirja, vpetega togega vrtljivega okvirja (v nadaljevanju rotacijskega okvirja), dvižnega/vpenjalnega sistema, vozniškega sistema, zavornega sistema, krmilnega sistema itd.

Po potiskanju kvadratnega stožčastega mešalnega konja (naslednji koop), ki vsebuje materiale v rotacijski okvir in ga namesti, bo krmilni sistem mešalnika praška IBC poslal signal, da je kovček nameščen na mestu. V tem času na zaslonu operacijskega zaslona pritisnite gumb 'Potrdi ', da dvignete/vpenjate sistem, samodejno dvigni koopir na svoje mesto in ga pritrdi; Ko je kooper popolnoma vpet, se bo pogonski sistem mešal glede na nastavljeni čas, hitrost in druge parametre; Ko se doseže čas mešanja, hitrost in drugi parametri, se bo sistem pomešal; Ko dosežemo čas mešanja, hitrost in drugi parametri, bo sistem v času mešanja; Hkrati tiskalnik samodejno natisne celotne podatke mešanja paketov; V tem času odstranite rezervoar, da dokončate cikel mešanja.

5. Vide

6. Značilnosti

1. Stroj za mešalnico za koš v prahu ima novo zasnovo, preprosto in kompaktno strukturo, čudovit videz, mešanje enakomernosti več kot 99%in volumetrični faktor nalaganja 80%.

2. Nizka višina vrtenja, gladka delovanje, zanesljiva zmogljivost in enostavno delovanje.

3. Notranje in zunanje stene kopeta so zrcalno polirane, brez mrtvih vogalov, enostavne za odvajanje, enostavne za čiščenje, brez navzkrižne kontaminacije in izpolnjujejo zahteve GMP.

4. Sistem nadzoruje PLC, pogonski sistem je sestavljen iz fotoelektričnega senzorja za nadzor položaja, motor pa ima funkcije časa mešanja in krmiljenja položaja. Ko se stroj ustavi, je v pristanišču za izpraznjenje v najboljšem položaju izpraznjenja.

5. Poročni pokrov ima strukturo sponke, ki zaklene vijak, ki jo je enostavno razstaviti in sestaviti ter ima dobro tesnjenje. Če testiramo 80% volumna, napolnjene z vodo, ni puščanja. Med postopkom mešanja je enostavno očistiti in deluje zanesljivo.

6. Vhod in odtok in druga oprema sprejmejo silikonsko mehko konstrukcijo, da se izognete letenju prahu.

7. ventil za izpustitev metulja s patentirano tehnologijo je enostavno razstaviti in sestaviti, enostaven za upravljanje, ima dobro tesnjenje, če testiramo z vodo, pri 80% volumna nima puščanja in ga je enostavno očistiti. Nameščen je na stotine mešalnikov in je dobro sprejet.

8. Preobremenite alarm z izolacijskim varovalcem, alarmom in brenčanjem.

9. Ima funkcijo mešanega tiskanja podatkov.

7. Kako se izogniti navzkrižni kontaminaciji v mešalniku dvigala IBC?

V mešanici praška za dvigalo Hopper lahko vsebuje več hrenovk različnih velikosti in količin. Samo konfigurirajte en stroj in več hmeljarjev različnih specifikacij, da izpolnite zahteve za mešanje velikih količin in več sort. Ker različni materiali uporabljajo različne mešanice, se v celoti izognemo viru navzkrižne kontaminacije. Ni virov onesnaževanja, kot so ostanki iz procesa čiščenja.

8. Kako se izogniti navzkrižni kontaminaciji med prevoznim postopkom po mešanju praška?

Kovček mešalnika za dvigalo Hopper je neodvisen in ima kolesa, zato ga je mogoče prenesti na različna delovna območja. Za prenos prahu ni treba uporabljati pogosto uporabljene opreme za prenos. Kot je a Vakuumski podajalnik in podajalnik vijakov za prenos mešanega praška v druge prostore. Zato se surovine nalagajo neposredno, dokler materiali ne vstopijo v embalažni stroj, mešajo, prenesejo in dvignejo v embalažni stroj v enem samem koru. Torej ni možnosti stika z drugimi materiali, s čimer se izognemo navzkrižni kontaminaciji.