Ako vyriešiť krížovú kontamináciu počas miešania prášku?

1. Čo je krížová kontaminácia?

Chyba vedie k nesprávnej identifikácii jedného materiálu ako druhého. Krížová kontaminácia je definovaná ako kontaminácia materiálu iným materiálom produktu pred, počas alebo po začatí výroby.

2. Konkrétne dôvody, ktoré vedú k materiálnemu prechodu

Blízkosť alebo umiestnenie podobných položiek

Položky s rovnakou farbou alebo farebnou kombináciou

Používajte rovnaké zariadenie alebo zariadenie pre viac produktov

Bežné chyby pri výdaji liekov

Nedostatočný výcvik zamestnancov

Rovnaká osoba prevádzkuje dva stroje súčasne

kontaminované vybavenie

Z vyššie uvedenej analýzy je zrejmé, že dôvody možnej krížovej kontaminácie materiálov sa vyskytujú, keď sú personál veľmi skúsený a materiály sú jasne označené. To znamená, že ak rovnaké zariadenie vyrába rôzne materiály, s najväčšou pravdepodobnosťou dôjde k krížovej kontaminácii. Tento článok vysvetľuje hlavne, ako sa vyhnúť použitiu rovnakého zariadenia na výrobu rôznych materiálov počas miešania práškov a prepravy práškov po zmiešaní, ale bez rizika krížovej kontaminácie.

3. Čo je miešanie prášku?

Miešanie prášku je proces, v ktorom sa dve alebo viac zložiek zmieša v suchom stave alebo v prítomnosti malého množstva kvapaliny vonkajšími silami, aby sa neustále znižovala ich heterogenita. Je to najdôležitejší ukazovateľ na hodnotenie výkonnosti mixéra.

4. Práškový mixér s práškom bez krížovej kontaminácie Mixér

Séria FZH Mixér s práškom IBC Bin má vynikajúci zmiešavací účinok a používa sa na miešanie tuhého prášku a granulovaných materiálov vo farmaceutickej výrobe. Miešacia uniformita je vysoká a nedochádza k krížovej kontaminácii a prachu. Môže spĺňať prísne správu dávkových čísel a spĺňať požiadavky GMP pre farmaceutickú výrobu.

Tento stroj na miešanie práškových práškov môže upustiť z niekoľkých zásobníkov IBC rôznych veľkostí a zväzkov a automaticky dokončiť všetky akcie, ako sú zdvíhanie, upínanie, miešanie, spúšťanie a neklamovanie. Môže byť nakonfigurovaný iba jeden miešací stroj a viac násypiek rôznych špecifikácií, aby spĺňali požiadavky na miešanie veľkých množstiev a viacerých odrôd. Práškový mixér IBC Bin je v súčasnosti ideálnym zariadením na všeobecné miešanie vo farmaceutických továrňach. Zároveň sa široko používa v chemickom priemysle, svetelnom priemysle, potravinách a iných odvetviach.

Pracovný princíp

Práškový miešací stroj sa skladá z rámu, upúteného tuhého rotačného rámu (ďalej len o rotačný rámec), zdvíhacieho/upínacieho systému, hnacieho systému, brzdového systému, riadiaceho systému atď.

Po stlačení štvorcového kužeľa v tvare zmiešavacej nátlaku (nasledujúceho násypka) obsahujúceho materiály do rotačného rámu a jeho umiestnenie, riadiaci systém práškového mixéra IBC Bin pošle signál, že násypka je umiestnená na mieste. V tomto okamihu stlačte tlačidlo 'Potvrdenie ' na obrazovke operácie, aby ste zdvihli/upustili systém automaticky zdvihne násypku na svoje miesto a upustí ho; Po úplnom upnutí násypky sa systém pohonu zmieša podľa nastaveného času, rýchlosti a ďalších parametrov; Keď sa dosiahne čas miešania, rýchlosť a ďalšie parametre, systém sa zmieša; Keď sa dosiahne čas miešania, rýchlosť a ďalšie parametre, systém bude v čase miešania; Zároveň tlačiareň automaticky vytlačí úplné údaje miešania dávky; V tejto chvíli odstráňte násypku a dokončite miešací cyklus.

5. Video o obrate práškového mixéra bez krížovej kontaminácie

6. Funkcie

1. Stroj na mixérové ​​zariadenie s práškom má nový dizajn, jednoduchú a kompaktnú štruktúru, krásny vzhľad, miešanie uniformity viac ako 99%a objemový faktor zaťaženia 80%.

2. Nízka výška rotácie, hladká prevádzka, spoľahlivý výkon a ľahká prevádzka.

3. Vnútorné a vonkajšie steny násypky sú leštené zrkadlové, bez mŕtvych rohov, ľahko sa vybíja, ľahko sa čistí, bez krížovej kontaminácie a spĺňajú požiadavky GMP.

4. Systém je ovládaný PLC, hnací systém sa skladá z snímača ovládacieho prvku fotoelektrickej polohy a motor má funkcie času miešania a riadenia polohy vybíjania. Port vypúšťania je v najlepšej polohe vybíjania, keď je stroj zastavený.

5. Krsový kryt má svorkovú svorkovú svorku, ktorá sa dá ľahko rozobrať a zostaviť a má dobrý tesniaci výkon. Pri testovaní s 80% objemu naplneným vodou nie je únik. Počas procesu miešania sa dá ľahko čistiť a spoľahlivo funguje.

6. Vstup a výstup a ďalšie vybavenie Hopper a ďalšie vybavenie prijímajú štruktúru mäkkého pripojenia silikónu, aby sa predišlo lietaniu prachu.

7. Ventil vybíjania motýľa s patentovanou technológiou sa dá ľahko rozobrať a zostaviť, ľahko ovládať, má dobrý tesniaci výkon, nemá únik pri testovaní s vodou pri 80% objemu a je ľahké čistiť. Bol nainštalovaný na stovky mixérov a je dobre prijatý.

8. Preťažte alarm s izolačnou zábradlí, alarm a bzučiak.

9. Má funkciu zmiešanej tlače údajov.

7. Ako sa vyhnúť krížovej kontaminácii v mixéri Hopper Lift IBC?

Mixér prášku Hopper Lift Dift Compper dokáže držať niekoľko násypiek rôznych veľkostí a zväzkov. Iba nakonfigurujte jeden stroj a viac násypiek rôznych špecifikácií, aby spĺňali požiadavky na miešanie veľkých množstiev a viacerých odrôd. Pretože rôzne materiály používajú rôzne násypky na miešanie, úplne sa zabráni zdroju krížovej kontaminácie. Neexistujú žiadne zdroje znečistenia, ako sú zvyšky z procesu čistenia.

8. Ako sa vyhnúť krížovej kontaminácii počas prepravného procesu po zmiešaní prášku?

Spodný mixér Hopper Lift je nezávislý a má kolesá, takže sa dá presunúť do rôznych pracovných oblastí. Na prenos prášku nie je potrebné používať bežne používané prenosové zariadenia. Ako a Vysávač a podávač skrutiek na prenos zmiešaného prášku do iných miestností. Preto od času, keď sa suroviny načítajú priamo do násypky, až kým materiály nevstúpia do obalového stroja, sú zmiešané, prenesené a zdvíhané na obalový stroj v jednej násypke. Takže nie je možné kontaktovať s inými materiálmi, čím sa vyhýbajú krížovej kontaminácii.