Ako vyriešiť krížovú kontamináciu počas miešania prášku?

1. Čo je krížová kontaminácia?

Chyba má za následok nesprávnu identifikáciu jedného materiálu ako druhého. Krížová kontaminácia je definovaná ako kontaminácia materiálu iným materiálom produktu pred, počas alebo po začatí výroby.

2. Špecifické dôvody vedúce k materiálovému kríženiu

Blízkosť alebo umiestnenie podobných položiek

Položky s rovnakou farbou alebo farebnou kombináciou

Použite rovnaké zariadenie alebo vybavenie pre viacero produktov

Časté chyby pri výdaji liekov

Nedostatočné školenie personálu

Tá istá osoba obsluhuje dva stroje súčasne

kontaminované zariadenie

Z vyššie uvedenej analýzy je zrejmé, že dôvody možnej krížovej kontaminácie materiálov nastávajú vtedy, keď je personál veľmi skúsený a materiály sú jasne označené. To znamená, že ak to isté zariadenie vyrába rôzne materiály, s najväčšou pravdepodobnosťou dôjde ku krížovej kontaminácii. Tento článok vysvetľuje hlavne to, ako sa vyhnúť používaniu rovnakého zariadenia na výrobu rôznych materiálov počas miešania práškov a prepravy práškov po zmiešaní, ale bez rizika krížovej kontaminácie.

3. Čo je miešanie prášku?

Miešanie prášku je proces, pri ktorom sa dve alebo viac zložiek zmiešajú v suchom stave alebo v prítomnosti malého množstva kvapaliny vonkajšími silami, aby sa kontinuálne znižovala ich heterogenita. Je to najdôležitejší ukazovateľ na hodnotenie výkonu mixéra.

4. Miešač prášku bez krížovej kontaminácie – miešač prášku IBC Bin

Séria FZH IBC zásobníkový práškový mixér má vynikajúci miešací účinok a používa sa na miešanie pevných práškových a granulovaných materiálov vo farmaceutickej výrobe. Rovnomernosť miešania je vysoká a nedochádza ku krížovej kontaminácii a prachu. Môže spĺňať prísne riadenie čísel šarží a spĺňať požiadavky GMP pre farmaceutickú výrobu.

Tento stroj na miešanie suchého prášku môže upnúť niekoľko IBC zásobníkov rôznych veľkostí a objemov a automaticky dokončiť všetky činnosti, ako je zdvíhanie, upínanie, miešanie, spúšťanie a uvoľňovanie. Len jeden miešací stroj a viacero násypiek rôznych špecifikácií je možné nakonfigurovať tak, aby vyhovovali požiadavkám na miešanie veľkých množstiev a viacerých druhov. IBC zásobníkový miešač prášku je v súčasnosti ideálnym zariadením na všeobecné miešanie vo farmaceutických továrňach. Zároveň je široko používaný v chemickom priemysle, ľahkom priemysle, potravinárstve a iných priemyselných odvetviach.

Pracovný princíp

Stroj na miešanie prášku pozostáva z rámu, upnutého tuhého otočného rámu (ďalej len otočný rám), zdvíhacieho/upínacieho systému, hnacieho systému, brzdového systému, riadiaceho systému atď.

Po zatlačení štvorcovej kužeľovej miešacej násypky (nasledujúca násypka) s materiálmi do otočného rámu a jej umiestnení vyšle riadiaci systém práškovej miešačky IBC Bin signál, že násypka je umiestnená na svojom mieste. V tomto čase stlačte tlačidlo 'Potvrdiť' na prevádzkovej obrazovke pre zdvihnutie/upnutie Systém automaticky zdvihne násypku na miesto a upne ju; po úplnom upnutí násypky sa systém pohonu premieša podľa nastaveného času, rýchlosti a iných parametrov; po dosiahnutí nastaveného času miešania, rýchlosti a iných parametrov sa systém premieša; keď sa dosiahne nastavený čas miešania, rýchlosť a iné parametre, systém v čase miešania bude; Súčasne tlačiareň automaticky vytlačí kompletné údaje o dávkovom miešaní; v tomto čase vyberte násypku, aby sa dokončil cyklus miešania.

5. Video o uzavretom miešači prášku bez krížovej kontaminácie

6. Vlastnosti

1. Stroj na miešanie prášku má nový dizajn, jednoduchú a kompaktnú štruktúru, krásny vzhľad, rovnomernosť miešania viac ako 99% a objemový faktor zaťaženia 80%.

2. Nízka výška otáčania, plynulý chod, spoľahlivý výkon a jednoduchá obsluha.

3. Vnútorné a vonkajšie steny násypky sú zrkadlovo leštené, bez mŕtvych rohov, ľahko sa vyprázdňujú, ľahko sa čistia, bez krížovej kontaminácie a spĺňajú požiadavky GMP.

4. Systém je riadený PLC, systém pohonu je zložený z fotoelektrického snímača riadenia polohy a motor má funkcie riadenia času miešania a polohy vybíjania. Vybíjací port je v najlepšej vybíjacej polohe, keď je stroj zastavený.

5. Kryt podávača má upínaciu štruktúru, ktorá sa ľahko rozoberá a montuje a má dobrý tesniaci výkon. Pri testovaní s 80 % objemu naplneného vodou nedochádza k žiadnemu úniku. Ľahko sa čistí a počas procesu miešania funguje spoľahlivo.

6. Vstup a výstup násypky a ďalšie zariadenia majú silikónovú mäkkú spojovaciu štruktúru, aby sa zabránilo lietaniu prachu.

7. Vypúšťacia klapka s patentovanou technológiou sa ľahko rozoberá a montuje, ľahko sa obsluhuje, má dobrý tesniaci výkon, pri testovaní vodou na 80 % objemu nedochádza k úniku a ľahko sa čistí. Bol nainštalovaný na stovkách mixérov a je dobre prijatý.

8. Preťažte alarm pomocou izolačného zábradlia, alarmu a bzučiaka.

9. Má funkciu tlače zmiešaných údajov.

7. Ako sa vyhnúť krížovej kontaminácii v IBC násypnej miešačke?

Násypná zdvíhacia prášková miešačka pojme niekoľko násypiek rôznych veľkostí a objemov. Stačí nakonfigurovať jeden stroj a viacero zásobníkov rôznych špecifikácií, aby ste splnili požiadavky na miešanie veľkého množstva a viacerých druhov. Pretože rôzne materiály používajú rôzne miešacie násypky, úplne sa zabráni zdroju krížovej kontaminácie. Neexistujú žiadne zdroje znečistenia, ako sú zvyšky z čistiaceho procesu.

8. Ako sa vyhnúť krížovej kontaminácii počas prepravného procesu po zmiešaní prášku?

Zásobník násypného mixéra je nezávislý a má kolesá, takže ho možno premiestniť do rôznych pracovných oblastí. Na prenos prášku nie je potrebné používať bežne používané prenosové zariadenie. Ako napríklad a vákuový podávač a závitovkový podávač na prenos zmiešaného prášku do iných miestností. Preto od okamihu, keď sú suroviny naložené priamo do násypky, kým materiály vstúpia do baliaceho stroja, sú zmiešané, prenesené a zdvihnuté do baliaceho stroja v jednej násypke. Neexistuje teda možnosť kontaktu s inými materiálmi, čím sa zabráni krížovej kontaminácii.