כיצד לפתור זיהום צולב במהלך ערבוב אבקה?

1. מהי זיהום צולב?

שגיאה גורמת לזיהוי שגוי של חומר אחד כזו. זיהום צולב מוגדר כזיהום של חומר עם חומר מוצר אחר לפני, במהלך או לאחר תחילת הייצור.

2. סיבות ספציפיות המובילות למעבר חומרי

קרבה או מיקום של פריטים דומים

פריטים עם אותו שילוב צבע או צבע

השתמש באותו מכשיר או ציוד למספר מוצרים

טעויות נפוצות בעת מחלקת תרופות

אימוני צוות לא מספקים

אותו אדם מפעיל שתי מכונות בו זמנית

ציוד מזוהם

מהניתוח לעיל ניתן לראות כי הסיבות לזיהום צולב אפשרי של חומרים מתרחשות כאשר אנשי הצוות מנוסים מאוד והחומרים מסומנים בבירור. כלומר, אם אותו ציוד מייצר חומרים שונים, סביר להניח כי זיהום צולב יתרחש. מאמר זה מסביר בעיקר כיצד להימנע משימוש באותו ציוד כדי לייצר חומרים שונים במהלך ערבוב אבקות והובלת אבקות לאחר ערבוב אך ללא סיכון לזיהום צולב.

3. מהו ערבוב אבקה?

ערבוב אבקה הוא תהליך בו שני רכיבים או יותר מעורבבים במצב יבש או בנוכחות כמות קטנה של נוזלים על ידי כוחות חיצוניים כדי להפחית ברציפות את ההטרוגניות שלהם. זהו האינדיקטור החשוב ביותר להערכת הביצועים של מיקסר.

4. מיקסר אבקה אבקת אבקת אבקת-זיהום-זיהום

סדרת FZH למיקסר אבקת אבקת פח IBC יש אפקט ערבוב מעולה ומשמש לערבוב אבקה מוצקה וחומרים גרגירים בייצור התרופות. אחידות הערבוב גבוהה ואין זיהום צולב ואבק. זה יכול לעמוד בניהול מספר אצווה קפדני ולעמוד בדרישות GMP לייצור תרופות.

מכונת ערבוב אבקה יבשה זו יכולה להדק כמה פחי IBC בגדלים ונפחים שונים, ולהשלים אוטומטית את כל הפעולות כמו הרמה, הידוק, ערבוב, הורדה ופירוק. ניתן להגדיר רק מכונת ערבוב אחת ומוצרי מרובים של מפרטים שונים כדי לעמוד בדרישות הערבוב של כמויות גדולות וכמה זנים. מערבל אבקת האבקה של IBC הוא כיום ציוד אידיאלי לערבוב כללי במפעלים תרופתיים. יחד עם זאת, הוא נמצא בשימוש נרחב בתעשייה הכימית, בתעשיית האור, במזון ובענפים אחרים.

עיקרון עבודה

מכונת ערבוב האבקה מורכבת ממסגרת, מסגרת סיבובית נוקשה נוקשה (להלן מסגרת הסיבוב), מערכת הרמה/הידוק, מערכת נהיגה, מערכת בלימה, מערכת בקרה וכו '.

לאחר שדחף את הופר הערבוב בצורת חרוט מרובע (הופר הבא) המכיל חומרים למסגרת הסיבובית ומיקוםו, מערכת הבקרה של מערבל אבקת האבקה של IBC תשלח איתות שההופר ממוקם במקום. בשלב זה, לחץ על כפתור 'אישור ' על מסך ההפעלה כדי להרים/מהדק המערכת תרים את ההופפר באופן אוטומטי למקומו ותהדק אותו; לאחר שהופפר ייצמד במלואו, מערכת הכונן תתערבב בהתאם לזמן ההגדרה, המהירות והפרמטרים האחרים; כאשר מגיעים לזמן הערבוב של הסט, מהירות ופרמטרים אחרים, המערכת תתערבב; כאשר מגיעים לזמן הערבוב של הסט, מהירות ופרמטרים אחרים, המערכת תהיה בזמן הערבוב של; במקביל, המדפסת מדפיסה אוטומטית את הנתונים המלאים של ערבוב האצווה; בשלב זה, הסר את הופר להשלמת מחזור הערבוב.

5. וידאו מערבל אבקת מחזור חוצה זיהום

6. תכונות

1. מכונת מערבל אבקת הפח בעלת עיצוב חדשני, מבנה פשוט וקומפקטי, מראה יפה, ערבוב אחידות של יותר מ- 99%, וגורם טעינה נפחי של 80%.

2. גובה סיבוב נמוך, פעולה חלקה, ביצועים אמינים ותפעול קל.

3. הקירות הפנימיים והחיצוניים של הופר הם מלוטשים במראה, ללא פינות מתות, קלות לפריקה, קלות לניקוי, ללא זיהום צולב ועומדות בדרישות GMP.

4. המערכת נשלטת על ידי PLC, מערכת הכונן מורכבת מחיישן בקרת מיקום פוטו -אלקטרוני ולמנוע יש את הפונקציות של זמן ערבוב ובקרת מיקום הפריקה. יציאת הפריקה נמצאת במצב הפריקה הטוב ביותר כאשר המכונה נעצרת.

5. לכיסוי ההזנה יש מבנה מהדק נעילת בורג, שקל להתפרק ולהרכיב, ובעל ביצועי איטום טובים. אין דליפה כאשר נבדקת עם 80% מהנפח מלא במים. קל לנקות אותו ועובד באופן אמין במהלך תהליך הערבוב.

6. כניסת הופר ומוצא וציוד אחר מאמצים מבנה חיבור רך סיליקון כדי להימנע מטיסת אבק.

7. שסתום הפרפר של הפריקה עם טכנולוגיה פטנטית קל להתפרק ולהרכבה, קל לתפעול, יש ביצועי איטום טובים, אין לו דליפה כאשר נבדקים במים ב 80% מהנפח, וקל לניקוי. הוא הותקן על מאות מיקסרים ומתקבל היטב.

8. העמיס על האזעקה, עם מעקה בידוד, אזעקה וזמזם.

9. יש לו פונקציית הדפסת נתונים מעורבת.

7. כיצד להימנע מזיהום צולב במערבל הרמת הופר של IBC?

מערבל אבקת ההרמה של הופ יכול להכיל כמה הופרים בגדלים ונפחים שונים. פשוט קבע את התצורה של מכונה אחת ומרפדים מרובים של מפרטים שונים כדי לעמוד בדרישות הערבוב של כמויות גדולות וזנים מרובים. מכיוון שחומרים שונים משתמשים בהופרים מעורבבים שונים, מקור הזיהום הנגדי נמנע לחלוטין. אין מקורות לזיהום כמו שאריות מתהליך הניקוי.

8. כיצד להימנע מזיהום צולב במהלך תהליך ההובלה לאחר ערבוב אבקה?

הופר של מערבל הרמת הופר הוא עצמאי ויש לו גלגלים, כך שניתן להעביר אותו לאזורי עבודה שונים. אין צורך להשתמש בציוד העברה נפוץ כדי להעביר אבקת העברה. כמו א מזין ואקום ומזין בורג כדי להעביר את האבקה המעורבת לחדרים אחרים. לכן, מרגע שההמבט הגלם נטענים ישירות עד שהחומרים נכנסים למכונת האריזה, הם מעורבבים, מועברים ומורמים למכונת האריזה בהופרה יחידה. לכן אין אפשרות למגע עם חומרים אחרים, ובכך להימנע מזיהום צולב.