כיצד לפתור זיהום צולב במהלך ערבוב אבקה?

1. מהו זיהום צולב?

שגיאה גורמת לזיהוי שגוי של חומר אחד כחומר אחר. זיהום צולב מוגדר כזיהום של חומר בחומר אחר של מוצר לפני, במהלך או לאחר תחילת הייצור.

2. סיבות ספציפיות המובילות להצלבת חומר

קרבה או מיקום של פריטים דומים

פריטים עם אותו צבע או שילוב צבעים

השתמש באותו מכשיר או ציוד עבור מספר מוצרים

טעויות נפוצות בעת חלוקת תרופות

הכשרת צוות לא מספקת

אותו אדם מפעיל שתי מכונות בו זמנית

ציוד מזוהם

מהניתוח לעיל, ניתן לראות כי הסיבות לזיהום צולב אפשרי של חומרים מתרחשות כאשר הצוות מנוסה מאוד והחומרים מסומנים בבירור. כלומר, אם אותו ציוד מייצר חומרים שונים, סביר להניח שיתרחש זיהום צולב. מאמר זה מסביר בעיקר כיצד להימנע משימוש באותו ציוד לייצור חומרים שונים במהלך ערבוב אבקות ושינוע אבקות לאחר ערבוב אך ללא סיכון של זיהום צולב.

3. מהו ערבוב אבקה?

ערבוב אבקה הוא תהליך שבו שני רכיבים או יותר מעורבבים במצב יבש או בנוכחות כמות קטנה של נוזל על ידי כוחות חיצוניים כדי להפחית באופן מתמיד את ההטרוגניות שלהם. זהו האינדיקטור החשוב ביותר להערכת הביצועים של מערבל.

4. מערבל אבקה נטול זיהום צולב-IBC Bin Powder Mixer

סדרת FZH למערבל אבקת פח IBC יש אפקט ערבוב מצוין ומשמש לערבוב אבקה מוצקה וחומרים גרגירים בייצור פרמצבטי. אחידות הערבוב גבוהה ואין זיהום צולב ואבק. זה יכול לעמוד בניהול מספרי אצווה קפדני ולעמוד בדרישות GMP לייצור תרופות.

מכונת ערבוב אבקה יבשה זו יכולה להדק מספר פחי IBC בגדלים ובנפחים שונים, ולהשלים אוטומטית את כל הפעולות כגון הרמה, הידוק, ערבוב, הורדה וביטול הידוק. ניתן להגדיר רק מכונת ערבוב אחת וריבוי הופרים במפרטים שונים כדי לעמוד בדרישות הערבוב של כמויות גדולות וזנים מרובים. מערבל אבקת פח IBC הוא כיום ציוד אידיאלי לערבוב כללי במפעלי תרופות. במקביל, הוא נמצא בשימוש נרחב בתעשייה הכימית, התעשייה הקלה, המזון ותעשיות אחרות.

עקרון עבודה

מכונת ערבוב האבקה מורכבת ממסגרת, מסגרת סיבובית קשיחה מהודקת (להלן מסגרת סיבובית), מערכת הרמה/הידוק, מערכת הנעה, מערכת בלימה, מערכת בקרה וכו'.

לאחר דחיפת הבורר בצורת חרוט מרובע (המיכל הבא) המכיל חומרים לתוך המסגרת הסיבובית ומקומו, מערכת הבקרה של מערבל האבקה של IBC Bin תשלח אות שהבורר ממוקם במקומו. בשלב זה, לחץ על הלחצן 'אשר' במסך הפעולה כדי להרים/להדק. המערכת תרים אוטומטית את הבורר למקומו ותצמיד אותו; לאחר הידוק מלא של ההופר, מערכת ההנעה תתערבב בהתאם לזמן שנקבע, למהירות ולפרמטרים אחרים; כאשר מגיעים לזמן הערבוב שנקבע, מהירות ופרמטרים אחרים, המערכת תתערבב; כאשר זמן הערבוב שנקבע, מהירות ופרמטרים אחרים הושגו, המערכת תהיה בזמן הערבוב של; במקביל, המדפסת מדפיסה אוטומטית את הנתונים המלאים של ערבוב האצווה; בשלב זה, הסר את המיכל כדי להשלים את מחזור הערבוב.

5. סרטון מיקסר אבקות סגור ללא זיהום צולב

6. תכונות

1. מכונת מערבל אבקת הפח בעיצוב חדשני, מבנה פשוט וקומפקטי, מראה יפהפה, אחידות ערבוב של יותר מ-99% ומקדם העמסה נפחי של 80%.

2. גובה סיבוב נמוך, פעולה חלקה, ביצועים אמינים, ותפעול קל.

3. הקירות הפנימיים והחיצוניים של ההופר מלוטשים במראה, ללא פינות מתות, קל לפרוק, קל לניקוי, ללא זיהום צולב, ועומד בדרישות GMP.

4. המערכת נשלטת על ידי PLC, מערכת ההנעה מורכבת מחישן בקרת מיקום פוטו-אלקטרי ולמנוע יש פונקציות של זמן ערבוב ובקרת מיקום פריקה. יציאת הפריקה נמצאת במצב הפריקה הטוב ביותר כאשר המכונה נעצרת.

5. לכיסוי ההזנה מבנה מהדק נעילה בריח, קל לפירוק והרכבה ובעל ביצועי איטום טובים. אין דליפה בבדיקה עם 80% מהנפח מלא במים. זה קל לניקוי ועובד בצורה אמינה במהלך תהליך הערבוב.

6. כניסת ויציאת ההופר וציוד אחר מאמצים מבנה חיבור רך מסיליקון כדי למנוע מעוף אבק.

7. שסתום פרפר הפריקה בטכנולוגיית פטנט קל לפירוק והרכבה, קל לתפעול, בעל ביצועי אטימה טובים, אין נזילות בבדיקה עם מים ב-80% מהנפח וקל לניקוי. הוא הותקן על מאות מיקסרים והתקבל היטב.

8. העמסת יתר על האזעקה, עם מעקה בטיחות, אזעקה וזמזם מבודד.

9. יש לו פונקציית הדפסת נתונים מעורבת.

7. כיצד להימנע מזיהום צולב במערבל הופר של IBC?

מערבל אבקת הופר יכול להכיל מספר הופרים בגדלים ונפחים שונים. פשוט הגדר מכונה אחת ומספר הופר במפרטים שונים כדי לעמוד בדרישות הערבוב של כמויות גדולות וזנים מרובים. מכיוון שחומרים שונים משתמשים במיכלי ערבוב שונים, מקור הזיהום הצול נמנע לחלוטין. אין מקורות זיהום כמו שאריות מתהליך הניקוי.

8. כיצד להימנע מזיהום צולב בתהליך ההובלה לאחר ערבוב אבקה?

ההופר של מערבל הופר הוא עצמאי ובעל גלגלים, כך שניתן להעבירו לאזורי עבודה שונים. אין צורך להשתמש בציוד העברה נפוץ להעברת אבקה. כגון א מזין ואקום ומזין בורג להעברת האבקה המעורבת לחדרים אחרים. לפיכך, מרגע העמסת חומרי הגלם ישירות להופר ועד כניסת החומרים למכונת האריזה, הם מתערבבים, מועברים ומועלים למכונת האריזה בהופר בודד. אז אין אפשרות למגע עם חומרים אחרים, ובכך למנוע זיהום צולב.