Hvordan løses krydskontaminering under pulverblanding?

1. Hvad er krydskontaminering?

En fejl resulterer i forkert identifikation af et materiale som et andet. Krydset defineres som forurening af et materiale med et andet produktmateriale før, under eller efter produktionen begynder.

2. specifikke grunde, der fører til materiel crossover

Nærhed eller placering af lignende genstande

Genstande med samme farve eller farvekombination

Brug den samme enhed eller udstyr til flere produkter

Almindelige fejl, når man udleverer medicin

Utilstrækkelig personaleuddannelse

Den samme person driver to maskiner på samme tid

Forurenet udstyr

Fra ovenstående analyse kan det ses, at årsagerne til mulig krydskontaminering af materialer opstår, når personalet er meget erfarne, og materialerne er tydeligt markeret. Det vil sige, hvis det samme udstyr producerer forskellige materialer, er der mest sandsynligt, at krydskontaminering forekommer. Denne artikel forklarer hovedsageligt, hvordan man undgår at bruge det samme udstyr til at producere forskellige materialer under blandingen af ​​pulvere og transport af pulvere efter blanding, men uden risiko for krydskontaminering.

3. Hvad er pulverblanding?

Pulverblanding er en proces, hvor to eller flere komponenter blandes i en tør tilstand eller i nærvær af en lille mængde væske af eksterne kræfter for kontinuerligt at reducere deres heterogenitet. Det er den vigtigste indikator for evaluering af ydelsen af ​​en mixer.

4. krydskontamineringsfri pulver mixer-IBC bin pulver mixer

FZH -serie IBC Bin Powder Mixer har en fremragende blandingseffekt og bruges til at blande fast pulver og granulære materialer i farmaceutisk produktion. Blandingsuniformiteten er høj, og der er ingen krydskontaminering og støv. Det kan opfylde streng batchnummerstyring og overholde GMP -kravene til farmaceutisk produktion.

Denne tørpulverblandingsmaskine kan klemme flere IBC -skraldespande i forskellige størrelser og volumener og automatisk gennemføre alle handlinger, såsom løft, klemme, blanding, sænkning og uklampning. Kun en blandemaskine og flere hopper af forskellige specifikationer kan konfigureres til at imødekomme blandingskravene i store mængder og flere sorter. IBC Bin Powder Mixer er i øjeblikket et ideelt udstyr til generel blanding i farmaceutiske fabrikker. På samme tid er det vidt brugt i den kemiske industri, let industri, mad og andre industrier.

Arbejdsprincip

Pulverblandingsmaskinen består af en ramme, en fastgjort stiv roterende ramme (i det følgende benævnt den roterende ramme), et løft/klemmesystem, et køresystem, et bremsesystem, et kontrolsystem osv.

Efter at have skubbet den firkantede kegleformede blandingsbeholder (følgende hopper) indeholdende materialer i den roterende ramme og placering af den, sender kontrolsystemet for IBC Bin Powder Mixer et signal om, at hopperen er placeret på plads. På dette tidspunkt skal du trykke på 'Bekræft ' -knappen på driftsskærmen for at løfte/klemme, at systemet automatisk løfter hopperen på plads og klemmer den; Når hopperen er fastklemt, blandes drevsystemet i henhold til den indstillede tid, hastighed og andre parametre; Når den indstillede blandingstid, hastighed og andre parametre nås, blander systemet; Når den indstillede blandingstid, hastighed og andre parametre nås, vil systemet på blandingstiden for; På samme tid udskriver printeren automatisk de komplette data om batchblandingen; Fjern hopperen på dette tidspunkt for at afslutte blandingscyklussen.

5. Kryds-kontamineringsfri-lukket omsætningspulvermixervideo

6. Funktioner

1. Bin Powder Mixer Machine har et nyt design, enkel og kompakt struktur, smukt udseende, blanding af ensartethed på mere end 99%og en volumetrisk belastningsfaktor på 80%.

2. Lav rotationshøjde, glat drift, pålidelig ydelse og let drift.

3.. De indre og ydre vægge i hopperen er spejlpoleret uden døde hjørner, let at udlede, let at rengøre, ingen krydskontaminering og overholde GMP-kravene.

4. systemet styres af PLC, drevsystemet er sammensat af en fotoelektrisk positionskontrolsensor, og motoren har funktionerne til blandingstid og afladning af positionskontrol. Udledningsporten er i den bedste udledningsposition, når maskinen stoppes.

5. Tilførselsdækslet har en boltlåsende klemmestruktur, som er let at adskille og samle, og har god tætningsydelse. Der er ingen lækage, når den testes med 80% af volumenet fyldt med vand. Det er let at rengøre og fungerer pålideligt under blandingsprocessen.

6. Hopperindløbet og udløbet og andet udstyr vedtager en silikone blød forbindelsesstruktur for at undgå støvflyvning.

7. Udladning af sommerfuglventil med patenteret teknologi er let at adskille og samle, let at betjene, har god tætningspræstation, har ingen lækage, når den er testet med vand ved 80% af volumenet og er let at rengøre. Det er installeret på hundreder af mixere og er godt modtaget.

8. Overbelast alarmen med en isolations rækværk, alarm og summer.

9. Det har en blandet dataudskrivningsfunktion.

7. Hvordan undgår man krydskontaminering i en IBC Hopper Lift Mixer?

Hopper Lift Powder Mixer kan indeholde flere hopper i forskellige størrelser og volumener. Konfigurer bare en maskine og flere hopper af forskellige specifikationer for at imødekomme blandingskravene i store mængder og flere sorter. Da forskellige materialer bruger forskellige blandingsbeholdere, undgås kilden til krydskontaminering fuldstændigt. Der er ingen kilder til forurening, såsom rester fra rengøringsprocessen.

8. Hvordan undgår man krydskontaminering under transportprocessen efter pulverblanding?

Hopperen af ​​Hopper Lift Mixer er uafhængig og har hjul, så den kan overføres til forskellige arbejdsområder. Det er ikke nødvendigt at bruge almindeligt anvendt overførselsudstyr til at overføre pulver. Såsom en Vakuumføder og skruefoder for at overføre det blandede pulver til andre værelser. Derfor, fra det tidspunkt, hvor råmaterialerne indlæses direkte i tragten, indtil materialerne kommer ind i emballagemaskinen, overføres de, overføres og løftes til emballagemaskinen i en enkelt hopper. Så der er ingen mulighed for kontakt med andre materialer, hvorved man undgår krydskontaminering.