Hvordan løser man krydskontaminering under pulverblanding?

1. Hvad er krydskontaminering?

En fejl resulterer i fejlidentifikation af et materiale som et andet. Krydskontaminering er defineret som forurening af et materiale med et andet produktmateriale før, under eller efter produktionen påbegyndes.

2. Specifikke årsager, der fører til materialekrydsning

Nærhed eller placering af lignende genstande

Varer med samme farve eller farvekombination

Brug samme enhed eller udstyr til flere produkter

Almindelige fejl ved udlevering af medicin

Utilstrækkelig uddannelse af personalet

Den samme person betjener to maskiner på samme tid

forurenet udstyr

Af ovenstående analyse kan det ses, at årsagerne til eventuel krydskontaminering af materialer opstår, når personalet er meget erfarent og materialerne er tydeligt markeret. Det vil sige, at hvis det samme udstyr producerer forskellige materialer, er der størst sandsynlighed for krydskontaminering. Denne artikel forklarer hovedsageligt, hvordan man undgår at bruge det samme udstyr til at fremstille forskellige materialer under blanding af pulvere og transport af pulvere efter blanding, men uden risiko for krydskontaminering.

3. Hvad er pulverblanding?

Pulverblanding er en proces, hvor to eller flere komponenter blandes i tør tilstand eller i nærværelse af en lille mængde væske af eksterne kræfter for kontinuerligt at reducere deres heterogenitet. Det er den vigtigste indikator til evaluering af en mixers ydeevne.

4. Krydskontamineringsfri pulvermixer-IBC Bin Powder Mixer

FZH serien IBC bin pulver mixer har en fremragende blandingseffekt og bruges til at blande fast pulver og granulære materialer i farmaceutisk produktion. Blandingens ensartethed er høj, og der er ingen krydskontaminering og støv. Det kan opfylde streng batchnummerstyring og overholde GMP-krav til farmaceutisk produktion.

Denne tørpulverblandemaskine kan klemme flere IBC-beholdere i forskellige størrelser og volumener og automatisk fuldføre alle handlinger såsom løft, fastspænding, blanding, sænkning og afspænding. Kun én blandemaskine og flere beholdere med forskellige specifikationer kan konfigureres til at opfylde blandekravene for store mængder og flere varianter. IBC-beholderpulverblanderen er i øjeblikket et ideelt udstyr til generel blanding på farmaceutiske fabrikker. Samtidig er det meget udbredt i den kemiske industri, let industri, fødevarer og andre industrier.

Arbejdsprincip

Pulverblandemaskinen består af en ramme, en fastspændt stiv drejeramme (herefter benævnt roterende ramme), et løfte-/spændesystem, et drivsystem, et bremsesystem, et styresystem mv.

Efter at have skubbet den firkantede kegleformede blandetragt (følgende tragt), der indeholder materialer, ind i den roterende ramme og placeret den, vil IBC Bin-pulverblanderens styresystem sende et signal om, at tragten er placeret på plads. På dette tidspunkt skal du trykke på knappen 'Bekræft' på betjeningsskærmen for at løfte/klemme Systemet vil automatisk løfte tragten på plads og klemme den; efter at tragten er helt fastspændt, vil drivsystemet blandes i henhold til den indstillede tid, hastighed og andre parametre; når den indstillede blandingstid, hastighed og andre parametre er nået, vil systemet blande; når den indstillede blandetid, hastighed og andre parametre er nået, vil systemet Ved blandingstiden på; Samtidig udskriver printeren automatisk de komplette data for batchblandingen; på dette tidspunkt skal du fjerne tragten for at fuldføre blandecyklussen.

5. Krydskontamineringsfri-Lukket omsætningspulvermixervideo

6. Funktioner

1. Beholderpulverblandermaskinen har et nyt design, enkel og kompakt struktur, smukt udseende, ensartet blanding på mere end 99% og en volumetrisk belastningsfaktor på 80%.

2. Lav rotationshøjde, jævn betjening, pålidelig ydeevne og nem betjening.

3. Beholderens indre og ydre vægge er spejlpolerede, uden døde hjørner, lette at tømme, lette at rengøre, ingen krydskontaminering og overholder GMP-kravene.

4. Systemet styres af PLC, drivsystemet er sammensat af en fotoelektrisk positionskontrolsensor, og motoren har funktionerne blandetid og afladningspositionskontrol. Tømningsporten er i den bedste tømningsposition, når maskinen er stoppet.

5. Foderdækslet har en bolt-låsende klemmestruktur, som er let at adskille og samle, og har god tætningsevne. Der er ingen lækage ved test med 80 % af volumen fyldt med vand. Den er nem at rengøre og fungerer pålideligt under blandingsprocessen.

6. Beholderens indløb og udløb og andet udstyr anvender en silikoneblød forbindelsesstruktur for at undgå, at støv flyver.

7. Udløbssommerfugleventilen med patenteret teknologi er let at adskille og samle, nem at betjene, har god tætningsevne, har ingen lækage, når den testes med vand på 80 % af volumen, og er nem at rengøre. Det er blevet installeret på hundredvis af mixere og er godt modtaget.

8. Overbelast alarmen med et isolerende autoværn, alarm og summer.

9. Den har en blandet dataudskrivningsfunktion.

7. Hvordan undgår man krydskontaminering i en IBC-tragtblander?

Beholderløftepulverblanderen kan rumme flere tragte i forskellige størrelser og volumener. Du skal blot konfigurere én maskine og flere beholdere med forskellige specifikationer for at opfylde blandekravene for store mængder og flere varianter. Fordi forskellige materialer bruger forskellige blandetragte, undgås kilden til krydskontaminering fuldstændigt. Der er ingen kilder til forurening såsom rester fra rengøringsprocessen.

8. Hvordan undgår man krydskontaminering under transportprocessen efter pulverblanding?

Beholderen til tragtløfteblanderen er uafhængig og har hjul, så den kan flyttes til forskellige arbejdsområder. Der er ingen grund til at bruge almindeligt brugt overførselsudstyr til at overføre pulver. Såsom en vakuumføder og skrueføder til at overføre det blandede pulver til andre rum. Fra det tidspunkt, hvor råvarerne læsses direkte i tragten, til materialerne kommer ind i pakkemaskinen, blandes de, overføres og løftes til pakkemaskinen i en enkelt tragt. Så der er ingen mulighed for kontakt med andre materialer, hvorved krydskontaminering undgås.